血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售
检测仪器、试剂、耗材
凝血测试仪 、 血流变测试仪 、 动态血沉压积测试仪 、 血小板聚集测试仪 、 凝血试剂 、 血流变试剂 、 凝血耗材 、 血流变耗材
技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让；货物进出口、技术进出口；销售医疗器械；生产第二类、第三类医疗器械。（该企业于2019年04月28日（核准日期）由内资企业变更为外商投资企业。生产第二类、第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。）
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 按行业 | 医药制造行业 | 2.28亿 | 100.00% | 9226.87万 | 100.00% | 100.00% | 59.49% |
| 按产品 | 试剂 | 1.15亿 | 50.44% | 3841.17万 | 41.63% | 56.43% | 66.56% |
| 仪器 | 5983.41万 | 26.27% | 3547.22万 | 38.44% | 17.98% | 40.72% | |
| 耗材 | 5304.59万 | 23.29% | 1838.48万 | 19.93% | 25.58% | 65.34% | |
| 按地区 | 华东地区 | 5943.95万 | 26.10% | 2407.14万 | 26.09% | 26.11% | 59.50% |
| 西南地区 | 5088.15万 | 22.34% | 2140.62万 | 23.20% | 21.76% | 57.93% | |
| 其他地区 | 4675.07万 | 20.53% | 1822.25万 | 19.75% | 21.06% | 61.02% | |
| 华中地区 | 4441.09万 | 19.50% | 1855.20万 | 20.11% | 19.09% | 58.23% | |
| 华北地区 | 2626.11万 | 11.53% | 1001.67万 | 10.86% | 11.99% | 61.86% | |
（一）营业收入分析
1、营业收入变动趋势分析
报告期内，公司主营业务收入占营业收入的比例均在96%以上，主营业务突出。其他业务收入占营业收入的比例较小，主要为材料、配件销售及公司提供维护服务的收入。
2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，公司营业收入分别为12,536.83万元、15,670.19万元、20,009.07万元和10,915.54万元。报告期内，公司营业收入持续稳定增长的原因如下：
（1）体外诊断市场快速发展，推动公司营业收入持续增长
体外诊断的临床应用贯穿筛查、初步诊断、治疗方案选择、治疗监测、疗效评价、确诊治愈等疾病治疗的全过程，为医...
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（一）营业收入分析
1、营业收入变动趋势分析
报告期内，公司主营业务收入占营业收入的比例均在96%以上，主营业务突出。其他业务收入占营业收入的比例较小，主要为材料、配件销售及公司提供维护服务的收入。
2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，公司营业收入分别为12,536.83万元、15,670.19万元、20,009.07万元和10,915.54万元。报告期内，公司营业收入持续稳定增长的原因如下：
（1）体外诊断市场快速发展，推动公司营业收入持续增长
体外诊断的临床应用贯穿筛查、初步诊断、治疗方案选择、治疗监测、疗效评价、确诊治愈等疾病治疗的全过程，为医生提供大量有用的临床诊断信息，在人类疾病诊断、治疗、预后中发挥越来越重要的作用。同时，我国经济迅速发展、医疗体制改革的进一步深化、居民健康意识提高、居民可支配收入增加、人口老龄化等因素都促进了我国体外诊断市场的快速发展。
公司紧紧抓住体外诊断行业快速发展的契机，加大投入，积极拓展完善营销网络，推动公司销售收入的持续增长。
（2）分级诊疗助力国产血栓与止血体外诊断品牌的发展
目前在我国血栓与止血体外诊断市场中，希森美康、思塔高、美国国家仪器实验室等国外企业因其技术及先发优势，覆盖国内大多数三级医院，占据绝对领先地位，占有80%以上的国内市场份额；以赛科希德、迈瑞医疗为代表的国内企业，市场份额较少，将二级医院及以下医疗机构作为主要目标，并不断向三级医院渗透。
2015年9月，国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号），文件指出：到2017年，分级诊疗政策体系逐步完善；到2020年，分级诊疗服务能力全面提升，实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。
分级诊疗制度的实施导致体外诊断行业市场结构发生变化，二级医院及以下医疗机构诊疗人群及医疗支出占比逐年提升。公司作为血栓与止血体外诊断领域主要的国内生产商，主要终端市场为二级医院及以下医疗机构，业务的增长亦受益于分级诊疗政策的实施。
（3）公司专注于凝血体外诊断领域，产品体系不断完善升级
公司在自产仪器的同时，逐步实现了配套试剂（含质控品）和耗材的自主生产，建立了完善的仪器、试剂、耗材全方位应用服务，能够满足终端医疗机构的检测需求。除了用于评价人体凝血功能、减少病人手术过程中出血风险的常规四项（PT、TT、APTT、FIB）外，公司生产出适用于不同血液性疾病筛查的特殊项目，如D-二聚体、FDP等，特殊项目试剂相对于常规项目试剂，单价更高，为公司的收入增长提供新的增长点。
（4）公司持续投入产品研发，为收入持续增长提供坚实基础
公司坚持自主研发与创新，形成了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群，目前拥有17项核心技术，主要涉及血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法五个方面。公司科研成果丰富，截至报告期末拥有20项授权专利、18项软件著作权；自主研发的血栓与止血体外诊断产品已获得21项医疗器械产品注册证书，其中：凝血类产品14项、血流变类产品5项、血沉类产品1项、血小板类产品1项。公司核心技术产品获得了一些列重要奖项或资质荣誉，报告期各期公司核心技术产品收入占营业收入的比例均在90%左右。
公司自主研发的一系列产品基本能够满足终端医疗机构的临床需求，保证了公司收入的持续增长。
（5）公司通过提供专业化技术服务，进一步巩固公司市场地位
公司以多种形式向终端客户提供学术推广服务，普及临床应用知识，提升终端客户的学术认知水平；同时通过专业化技术服务，提高终端用户的使用体验。
公司的服务队伍还负责对区域经销商服务队伍提供技术支持和培训，通过对区域经销商售后工程人员、学术应用人员进行标准化、规范化的专业培训，为终端客户提供专业服务。
公司良好的技术服务，在用户中树立了良好的口碑，进一步巩固了公司的市场地位，为公司收入的增长提供了保障。
2、主营业务收入构成分析
（1）公司主营业务收入按产品类别分析
报告期内，公司的主营业务收入由体外诊断仪器及配套的试剂和耗材构成。
公司的凝血类产品采用一体化设计体系，即客户在使用凝血仪器时需要配套使用公司生产的试剂及反应杯等耗材，随着公司仪器产品渗透率的不断提升，配套的试剂、耗材的销售规模逐年扩大。
报告期内仪器产品的收入占公司主营业务收入的30%以上，销售规模逐年增加。其中，凝血仪器的收入占仪器产品收入的2/3左右，凝血仪器收入的增长主要来源于SF-8050以及2017年推出的SF-8200的收入增长。血流变仪器占仪器产品收入的1/3左右，2017年血流变仪器收入较2016年增长较多，主要来自SA-5600、SA-6600等产品销量的增长。
公司的试剂产品主要为凝血试剂，报告期内凝血试剂的收入占试剂收入的98%左右。试剂产品占公司营业收入的比例从2016年的38.23%逐年提升到2019年1-6月的48.60%，主要来自于凝血试剂的增长。报告期内，凝血试剂收入的增长主要来自D-二聚体销量的增长。
报告期内，耗材占主营业务收入的20%以上，主要为凝血耗材。报告期内凝血耗材的收入占耗材收入的比例约85%。凝血耗材主要包括凝血反应杯和凝血清洗液产品，其中凝血反应杯占比70%左右，凝血清洗液占比30%左右。报告期内，凝血反应杯和凝血清洗液的收入的增长主要来自销量的增加。
（2）公司主营业务收入按地区分析
报告期内，公司产品的销售区域以境内为主。从产品销售地区分布来看，公司收入主要来源于华东、西南、华中、华北地区。报告期内，来源于以上四个地区的销售合计占主营业务收入比例在80%左右，主要原因为：
①以上地区人口相对稠密，体外诊断市场较大，公司产品凭借稳定的质量、准确的检测结果、较高的性价比占据了一定的份额；
②公司进入上述区域时间较早，营销网络和渠道建设较好，在长期的经营中，获得了较高的品牌认可度。
（3）公司主营业务收入按销售模式分析
报告期内，公司销售采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，其中经销模式收入占营业收入的98%左右。公司与经销商建立了长期、良好的合作关系，由其主要负责经销区域内的市场推广、产品销售和售后服务等工作。公司协助经销商进行市场营销并提供工程服务、学术应用推广等方面的支持。公司直销业务占比较低，主要客户包括体检中心及第三方实验室等。
公司采用经销模式，有利于公司资源优化，一方面经销商具有地域优势，可以因地制宜制定销售策略，促进营业收入和市场占有率的快速增长；另一方面公司可以集中资源用于研发与生产，满足客户不断增长的市场需求。报告期内，公司通过筛选、选拔、考核等程序挑选优质经销商，使公司收入获得持续增长。
3、收入成长与同行业可比公司比较分析
同行业可比公司选择依据包括：
（1）产品类别：由于发行人主要从事体外诊断仪器和诊断试剂的研发、生产及销售。根据行业分类，公司属于“体外诊断行业”。目前，公司主营产品为血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材，属于体外诊断行业下属的血栓与止血诊断行业。由于该细分行业暂无A股上市可比公司，因此公司选择了体外诊断行业A股上市公司作为可比公司。同时，由于IVD行业相关公司营收规模差异较大，不同营收规模的公司在费用率、毛利率、生产和销售模式等方面存在较大差异，因此公司选择体外诊断行业A股上市公司中营业收入小于5亿元的上市公司作为可比公司；
（2）销售模式：直销模式和经销模式下，医疗器械产品的毛利率、费用率差异很大，不具备可比性。发行人以经销模式为主，报告期各期经销模式占比超在98%左右。因此在可比公司选择上，剔除了以直销为主（营业收入中直销占比超过50%）的可比公司；同时，由于发行人绝大部分营业收入来源于自产产品，报告期各期销售代理产品的收入占比均不高于2%，因此在可比公司选择上剔除了以销售代理产品为主（营业收入中代理产品销售占比超过50%）的可比公司。
根据上述标准，公司选择明德生物、透景生命、热景生物、东方基因、硕世生物和普门科技作为可比公司。
IVD行业可比A股上市公司2017年度和2018年度营业收入同比增长分别为29.36%和23.10%，公司2017年度和2018年度营业收入同比增长分别为24.99%和27.69%，增长趋势与同行业基本一致。
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