一、经营情况回顾
　　成大生物所处行业属于医药制造业，主要产品为人用狂犬病疫苗（Vero细胞）与乙脑灭活疫苗（Vero细胞），收入来源主要为人用疫苗的生产、研发与销售。公司的人用狂犬病疫苗是一款可通过肌肉注射的方式给人类接种的Vero细胞狂犬病疫苗，在人类接触狂犬病毒或处于接触狂犬病毒的高风险之后预防狂犬病，自2008年起公司产品一直占据国内市场领先地位。乙脑灭活疫苗是一种可注射的乙型脑炎灭活疫苗，六个月的婴儿至十岁的儿童均可接种，进入乙脑疫区的其他大龄儿童及成人也需接种以预防乙型脑炎，公司产品是中国市场上唯一在售的人用乙脑灭活疫苗，可提供良好的免疫保护效力。
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　　一、经营情况回顾
　　成大生物所处行业属于医药制造业，主要产品为人用狂犬病疫苗（Vero细胞）与乙脑灭活疫苗（Vero细胞），收入来源主要为人用疫苗的生产、研发与销售。公司的人用狂犬病疫苗是一款可通过肌肉注射的方式给人类接种的Vero细胞狂犬病疫苗，在人类接触狂犬病毒或处于接触狂犬病毒的高风险之后预防狂犬病，自2008年起公司产品一直占据国内市场领先地位。乙脑灭活疫苗是一种可注射的乙型脑炎灭活疫苗，六个月的婴儿至十岁的儿童均可接种，进入乙脑疫区的其他大龄儿童及成人也需接种以预防乙型脑炎，公司产品是中国市场上唯一在售的人用乙脑灭活疫苗，可提供良好的免疫保护效力。
　　公司在疫苗行业已积累丰富的专业知识及技术经验，通过行业领先的核心生产技术生产高品质的疫苗产品，在业内具备极高认可度和公信力。公司国内销售团队由行业专业的人员组成，通过采取自营团队为主导、推广商为辅助的营销模式，与第三方医药配送企业合作，构建了面向全国区县级疾病预防控制中心的疫苗营销配送网络体系，国内产品由省级公共资源交易平台集中招标准入，由区县级疾病预防控制中心转发给本行政区域的各接种终端，采取全程冷链配送的模式输送疫苗。海外销售是通过海外经销商进行业务拓展与销售服务，主要出口至东南亚、南亚和非洲等一带一路沿线的国家。
　　报告期内公司商业模式未发生重大变化。
　　报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生重大变化。
　　七、经营情况回顾
　　（一）经营计划
　　2020年上半年，公司全力克服新冠肺炎疫情带来的不利影响，积极贯彻和实施2020年经营工作计划。公司一方面狠抓运营管理，以现有产品为基础，扩大销售规模和巩固市场份额，提升公司整体的运营质量和盈利能力；另一方面狠抓产品研发创新，完善疫苗品种研发布局，采取自主研发与合作研发相结合的研发模式，加快推进在研品种的研发进度。同时稳步推进本溪分公司人用疫苗一期工程建设等其他重点工作。报告期内，公司人用狂犬病疫苗在国内同类市场的占有率继续保持第一，公司疫苗产品的出口金额也位列中国人用疫苗行业的前列，公司进一步加强了竞争力强劲，影响力显著的行业优势地位。
　　1、经营业绩指标
　　报告期内，公司实现营业收入102,971.54万元，同比增长39.87%，实现利润总额60,517.14万元，同比增长59.71%；归属于挂牌公司股东的净利润52,358.81万元，同比增长62.11%。公司经营活动产生的现金流量净额40,898.53万元，净利润52,358.81万元，相差11,460.28万元，主要是应收账款增加7,655.08万元；投资活动产生的现金流量净额同比减少89,733.96万元，主要是投资支付的现金增加93,550.00万元，筹资活动产生现金流量净额与上年同期持平。
　　2、经营情况分析
　　（1）完善研发品种布局，加快开发创新速度
　　公司专注于具有较大市场潜力的传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，并围绕国家疫苗供应体系规划积极推进多联多价疫苗的开发。公司在北京和沈阳设有两处研发中心，立足于现有的核心技术，公司已初步完成了细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台和多联多价疫苗技术平台的建设。公司已将四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等推进至临床试验阶段。基于多联多价技术平台和优质单苗基础，公司先后启动20价肺炎球菌结合疫苗、以流脑和乙脑疫苗为基础的流脑AC-乙脑联合疫苗、ACYW135-Hib联合疫苗、ACYW135-乙脑联合疫苗等在研项目的临床前研究。
　　近年来公司采取自主研发与合作研发相结合的研发模式，先后与多家知名的学术机构及企业进行合作，共同研发13价肺炎球菌结合疫苗、15价HPV疫苗、B群流脑疫苗、新型冠状病毒（COVID-19）多肽疫苗等在研项目，从而更进一步加快推进在研项目的研发进度。
　　公司目前拥有20余个在研项目，在研项目丰富且形成了产业化梯队，未来公司将不断有在研项目转化为上市产品，有力保障了公司未来持续推出新产品上市，为公司持续创造价值。
　　（2）科学组织合理生产，加强质量控制管理
　　公司已经建立了完整的采购、生产和质量控制体系。采购方面，公司对供应商的经营资质、质量体系、供货稳定性、售后服务和价格进行深入考察，以确保供应商能够满足公司质量体系的规定要求，对于生产用重要原材料，进行严格的试验和质量评估，满足公司质量标准后方可采购。生产方面，公司根据销售计划制定生产计划，并与销售部门定期沟通，对计划适时调整，公司生产过程严格遵循各类适用的质量管理体系和质量管理规范的要求，保证产品的质量和生产效率。质量控制方面，落实《疫苗管理法》的各项要求，公司持续提升和优化质量管理体系，顺利通过各级药监部门的监管核查。
　　报告期内，“新冠肺炎”疫情对公司总体生产经营影响相对较小。自疫情爆发以来，公司积极行动，快速配合各级政府的防疫抗疫工作，第一时间成立公司疫情防控领导小组，制定疫情管控相关管理制度，利用国内外渠道采购疫情防控物资，为复工做好了充分的准备工作，在做好防控工作的先决条件下，确保了复工后生产经营活动的正常进行。公司根据市场情况制定生产计划，以高效的方式生产安全优质的疫苗产品，稳步推进疫苗批签发工作。公司的人用狂犬病疫苗已于2020年6月24日完成药品批件再注册工作，顺利获得辽宁省食药监局颁发的《药品再注册批件》(人用狂犬病疫苗（Vero细胞）)（批件号：2020R002547）、《药品再注册批件》(冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）)（批件号：2020R002549）。审批结论为：上述产品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。以上两份批件的有效期至2025年6月23日。
　　（3）加强营销体系建设，持续提高市场地位
　　公司持续加强营销团队建设，优化营销管理体系；国内营销团队坚持冷链配送体系、专业化推广和快速处理不良反应的三合一营销原则，通过持续性的营销推广提升品牌知名度，使更多客户成为公司的长期稳定的合作伙伴。报告期内，人用狂犬病疫苗的市场需求旺盛，人用狂犬病疫苗产品的销售收入持续上升，市场覆盖率及品牌知名度进一步提升。公司乙脑灭活疫苗是目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗，相较传统乙脑减毒活疫苗，乙脑灭活疫苗能够使病毒丧失繁殖或致病的能力，安全性更高。公司首先在较发达地区加大乙脑市场拓展力度，建立并强化乙脑灭活疫苗品牌，继而拓展需求不断增长的其他地区。
　　公司境外出口的疫苗业务稳健发展，随着国际市场对人用狂犬病疫苗需求的增加，国际营销团队加强与进口国经销商的合作，积极扩大国际市场，尤其“一带一路”国家的疫苗市场覆盖范围，进一步提升公司人用狂犬病疫苗的品牌知名度，巩固公司在人用狂犬疫苗市场的优势地位。
　　（二）行业情况
　　1、行业发展情况
　　全球人用疫苗行业集中度较高，处于寡头竞争的状态，市场由国际制药公司主导。2019年全球人用疫苗总销售额超过300亿美元，其中葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞合计占据全球人用疫苗市场85%以上的市场份额，跨国疫苗巨头垄断格局明显，占据人用疫苗市场的绝对优势地位。
　　重磅新型疫苗及多联多价疫苗是全球疫苗市场规模增长的主要驱动力，全球疫苗市场呈现重磅为王的产品格局。
　　相较于国外人用疫苗市场疫苗巨头高度集中的市场竞争格局，我国人用疫苗行业整体集中度较低，产业相对大而不强。国内人用疫苗市场以国产疫苗为主，进口疫苗占比较低。国内免疫规划疫苗由政府支付，市场主要由国有企业主导。非免疫规划疫苗属于自愿接种，医保覆盖率低，生产厂家众多，包括国有企业、民营企业和外资企业。目前，中国的非免疫规划疫苗接种率与发达国家差距较大，随着民众健康意识和收入水平的提高，以及新型疫苗、联合疫苗等升级换代产品的出现，国内非免疫规划疫苗市场将迎来更大的发展。
　　2、公司主营产品市场状况
　　公司销售的主要产品为人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗，其中人用狂犬病疫苗收入占比超过90%。报告期内，人用狂犬病疫苗的销售量大幅增长。
　　疫情期间，人用狂犬病疫苗产品不同于一般商品，其对人民生命健康安全及社会稳定具有重要的意义。根据中国疾病预防控制中心《新型冠状病毒感染的肺炎流行期间预防接种临时指南》和中华预防医学会疫苗与免疫分会《新型冠状病毒肺炎流行期间预防接种参考指引（第一版）》，人用狂犬病疫苗是不需要评估疫情来接种的疫苗，应按疫苗接种程序及时进行接种。由于国内的中小规模人用狂犬病疫苗生产企业陆续停产或减产，导致人用狂犬病疫苗的市场供应量进一步减少，为了保障正常供应，部分疾控中心增加了对人用狂犬病疫苗的采购量和储存量，人用狂犬病疫苗供需两端变化导致市场出现供不应求的局面，公司人用狂犬病疫苗的销售量大幅增长。受到疫情等因素影响，公司乙脑灭活疫苗的销售量较上年同期出现较大幅度下滑，但对公司整体经营业绩影响不大。
　　3、行业法律法规对公司经营情况的影响
　　公司属于生物医药企业，《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年12月1日正式实施，政府主管部门对疫苗产品质量、储存运输等方面提出了更高的要求。疫苗管理法的正式实施有利于保障疫苗安全和疫苗行业的规范健康持续发展，有利于疫苗企业的研发创新和提高质量控制水平，有利于促进行业资源整合与提升行业集中度，为公司的可持续发展创造了良好的行业环境。报告期内，公司严格按照疫苗管理法和相关配套文件的各项要求，持续优化质量管理体系与工作流程，切实做好生产管理与质量控制工作，全面提高企业规范经营与管理水平。

　　二、企业社会责任
公司致力于研发、生产、推广国内领先、国际水平的生物制品，公司始终秉承“正直诚信，仁爱和谐”的核心价值观，坚持“面对生命，只有责任”的理念。公司严把产品质量关，确保疫苗产品安全有效，坚持产品创新，力求在中国境内外开发及供应创新和质量更佳的疫苗产品。在寻求企业快速发展的同时，尊重和保护利益相关者的权益，寻求“互敬、互助、共进、共赢”的发展之路，积极投身行业发展及推动社会前进，提升公司的影响力和社会感召力，着力打造一个行业中值得信赖、令人尊重、有重要影响力的企业。
“新冠肺炎”疫情自2020年1月在全国爆发以来，公司及员工、客户上下联动、齐献爱心，全力支持打赢疫情防控阻击战，并向中国红十字基金会捐赠100万元。公司始终把人民健康放在首位，严控产品质量是公司核心的社会责任，也是给予广大消费者的承诺。公司继续完善社会责任管理，提升社会责任战略意识及管理能力，进一步加强社会责任与企业文化、发展战略、生产经营的融合，以利益相关方诉求为导向，持续推进公司履行社会责任。在经济责任方面，聚焦人用疫苗，推进创新产品，实现营收和盈利的增长；在环境保护与可持续发展方面，公司严格执行“环境影响评价”及“三同时”制度，提高资源使用效率，减少污水、温室气体排放，排放物均按照国家例行监测制度，排放物全部实现达标排放；在员工责任方面，公司在保障员工生活所需的同时将更加重视提升员工的幸福感，并通过培训引导员工短期能力提升与长期职业发展；在客户责任方面，持续完善和提升质量管理体系，以客户为中心深入转变服务模式，提供全方位、高品质的服务满意度；在供应商责任方面，聚焦公平竞争、互利共赢等核心议题，营造和谐的商业竞争环境；在公共责任方面，以落实安全生产主体责任体制为重点主抓项，做好安全生产管理，并依法纳税，合规经营，实施区域化用工政策，促进企业驻地居民就业。

　　三、评价持续经营能力
公司于2017年2月发布公告决定长期停止全资子公司辽宁成大动物药业有限公司生产运营活动，成大动物处于非持续经营状态，公司采用公允价值与成本孰低的基础编制财务报表。
除上述子公司采用非持续经营编制基础外，公司以持续经营为基础，根据实际发生的交易和事项，按照企业会计准则及其应用指南和准则解释的规定进行确认和计量，在此基础上编制财务报表。公司对自报告期末起12月的持续经营能力进行了评估，未发现影响公司总体持续经营能力的事项。

　　四、公司面临的风险和应对措施。
1、疫苗产品安全性导致的潜在风险
疫苗产品是关系社会公众健康和安全的生物制品，疫苗产业也是一个受监管程度较高的行业。尽管公司具有成熟的疫苗生产工艺技术和经验，建立合规的生产质量控制体系，构建了面向全国区县级疾病预防控制中心的疫苗营销配送网络，能够最大限度降低流通环节失控造成的产品安全隐患，但疫苗安全接种不仅取决于产品质量，还取决于正确的接种方法等诸多外部不确定因素的影响。行业不良事件的影响，可能导致市场偏好及监管规定发生改变，负面报道可能会动摇公众对疫苗产品或整体行业的信心，导致中国疫苗的需求下降，对疫苗销售可能产生短期不利因素，从而影响公司正常生产经营的风险。
应对措施：公司严守质量生命线，确保产品安全有效，建立健全产品全生命周期质量管理体系，加强销售渠道营销网络的全覆盖，提升全方位的高效应对机制，确保产品追溯到每一个接种疫苗的终端客户，为消费者提供值得信赖的优质疫苗产品服务。
2、高毛利率能否持续的风险
公司的综合毛利率处于行业内较高水平，毛利率较高的原因主要是公司的研发和生产技术处于领先地位，产品质量过硬，并且业内品牌认可度较高。然而，较高的毛利率将吸引更多的企业进入该行业，市场竞争程度趋于激烈。随着竞争者的进入，产品价格有下降的可能，而公司产品成本的下降空间有限。
因此如果公司未来不能持续保持和提高市场竞争力，则可能导致毛利率降低。
应对措施：公司不断巩固、提升产品市场份额及销售收入，提升企业核心竞争力，通过多个供应商选择，避免过于依赖单一供货商的风险，确保原材料的价格稳定，进而保持较高的毛利率。
3、不能保持技术领先的风险
公司通过自主创新、生产工艺优化和产业化生产，逐步形成了自主拥有的核心技术 “生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”。尽管该核心技术体系可以作为基础性技术平台，研发生产多品种的衍生产品和新产品，但生物技术的发展日新月异，如果公司不能持续加大研发投入，丰富在研产品储备，开展前瞻性的创新产品，则可能丧失目前的技术领先优势及市场地位。随着后续新的竞争对手加入的可能性，将影响到公司现有产品的市场占有率，公司将面临市场竞争日趋激烈的挑战。
应对措施：公司以产品质量为根本，持续通过优化工艺及技术升级保持产品的领先性及稳定性，坚持追求技术突破和创新，提升公司运营质量和盈利能力，充分巩固人用狂犬病疫苗市场的优势地位。
4、控股股东不当控制的风险
公司控股股东辽宁成大股份有限公司持有公司 60.74%的股份，具有绝对控制权。作为公司的控股股东，辽宁成大股份有限公司能够通过行使表决权直接或间接影响公司的重大决策，如对外重大投资、关联交易、人事任免、财务管理、公司战略等。虽然公司已制订了完善的内部控制制度，公司法人治理结构健全有效，但是公司控股股东仍可以利用其持股优势对公司进行不当控制，公司存在控股股东不当控制的风险。
应对措施：公司进一步建立和完善公司治理机制，严格执行公司《公司章程》、“三会”议事规则及《关联交易管理制度》，强调关联交易决策的关联方回避制度的重要性，完善公司治理规章以确保独立性运转。优化公司股权结构，促进公司股权结构的合理化。
5、产品结构单一风险
公司业务收入主要来源于人用狂犬病疫苗与人用乙脑灭活疫苗的生产和销售。产品结构单一将导致一旦市场出现波动或者竞争对手生产出质量更高的竞争疫苗产品，公司会丢失现有的市场份额，出现持续性经营问题。虽然公司积极开展新产品的研发项目，但疫苗研发周期长，产品研发成功后，从申请注册至新产品市场推广也需要较长时间。在此期间，公司仍存在着产品结构单一带来的风险。
应对措施：公司加速开发在研产品的研发工作，积极寻求种类丰富的在研产品储备及开发，力争新产品能够早日上市，从而形成多元化产品结构。
6、税收优惠政策变化的风险
根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条的规定，国家需要重点扶持的高新技术企业减按15%的税率征收企业所得税。公司获得编号为 GR201821000181 号高新技术企业证书，发证时间为 2018年 7 月 31 日，认定有效期为 3 年。公司 2018 年度至 2020 年度企业所得税减按 15%的税率征收。如果未来公司不能被认定为高新技术企业或相应的税收优惠政策发生变化，公司将不再享受税收优惠，这将对公司未来的经营业绩产生不利的影响。
应对措施：公司目前拥有 20 余个在研产品，具备较强的创新意识，持续进行研究开发与技术成果转化，符合国家重点支持的高新技术生物制品领域的相关要求，从而确保可以获得高新技术企业证书继续享受税收优惠。
7、应收账款余额较大的风险
公司的应收账款绝大部分在合理信用期限内，虽然疾病预防控制中心信用度良好，但内部审批环节较多，回款周期较长，规模较大的应收账款给公司的资金周转带来一定压力，从而导致公司存在应收账款余额较高的情形。疫苗产品应当通过省级公共资源交易平台招投标后直接供应区县级疾控中心，数量庞大的区县级疾控中心将给公司的账款收回造成了一定的影响，若公司不能对应收账款实施有效的管理，应收账款将进一步增加，从而增加公司资金占用，降低公司运营效率。
应对措施：公司建立区县级疾控中心的信用期限，并对客户的信用实行动态管理，实现信用期限和信用额度控制，密切跟踪债务人的信用变化情况，增强风险识别能力和风险管理能力，优化客户结构。
8、行业政策变化引起的风险
疫苗产品直接关系社会公众的生命健康安全，国家对疫苗行业的监管程度不断提高，从原材料采购
到疫苗产品生产销售各个环节不断加强行业监管。随着疫苗行业监管政策的不断完善，疫苗行业政策环境可能面临重大变化。如果公司不能及时调整经营策略、质量管理体系等以适应疫苗监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。
应对措施：公司严格遵循各类适用的质量管理体系和质量管理规范的要求，公司的质量控制标准符合或超过国家标准。同时公司拥有一支资深的质量管理团队，在质量控制和检验方面拥有逾 10 年的行业经验。在行业监管趋严的大环境下，严格的质量管理体系使得公司能够在行业整合的过程中占据更多的市场份额。 收起▲

　　(一)盈利能力总体分析
　　报告期内，公司营业收入持续增长，其中2018年较2017年增加11,453.21万元，增长率为8.98%；2019年较2018年增加28,635.26万元，增长率为20.59%。
　　报告期内，随着收入规模的扩大，公司营业利润，净利润金额亦随之增长。
　　报告期内，公司营业利润和净利润的年均复合增长率分别为12.63%和13.87%，同期营业收入的年均复合增长率为14.64%。

　　(二)营业收入构成及变动分析
　　1,营业收入总体分析
　　(1)营业收入总体构成
　　报告期内，公司营业收入持续增长，主营业务收入中狂犬疫苗收入占营业收入的比重均在90%以上，主... 查看全部▼

　　(一)盈利能力总体分析
　　报告期内，公司营业收入持续增长，其中2018年较2017年增加11,453.21万元，增长率为8.98%；2019年较2018年增加28,635.26万元，增长率为20.59%。
　　报告期内，随着收入规模的扩大，公司营业利润，净利润金额亦随之增长。
　　报告期内，公司营业利润和净利润的年均复合增长率分别为12.63%和13.87%，同期营业收入的年均复合增长率为14.64%。

　　(二)营业收入构成及变动分析
　　1,营业收入总体分析
　　(1)营业收入总体构成
　　报告期内，公司营业收入持续增长，主营业务收入中狂犬疫苗收入占营业收入的比重均在90%以上，主营业务突出。
　　(2)主营业务收入变动分析
　　公司2018年主营业务收入较2017年增加了8.98%，主要系境外狂犬疫苗销量增加所致，2019年公司主营业务收入较2018年增长20.59%，主要原因是随着近年来疫苗行业生产经营规范性要求不断提高，部分狂犬疫苗企业批签发数量减少或退出市场，而公司作为狂犬疫苗生产的龙头企业，能够长期保持产品质量和供应规模的稳定，市场认可度较高，2018年以来市场份额增加明显，2019年的狂犬疫苗的产销规模增幅相对较大，主营业务收入相应增加。
　　2,主营业务收入按产品构成分析报告期内，公司销售的主要产品为狂犬疫苗和乙脑疫苗，其中狂犬疫苗收入占比超过90%。主要产品的销售情况基本保持稳定。
　　公司所售狂犬疫苗中，冻干粉针剂型的狂犬疫苗占比较大，报告期各期，公司狂犬疫苗冻干粉针剂产品收入分别为90,598.25万元，103,704.77万元和145,940.69万元，占主营业务收入比重分别为71.00%,74.58%和87.03%，年均复合增长率为26.92%，维持了较快增长速度。随着狂犬疫苗冻干粉针剂型产品对水针剂型产品的逐步替代，公司狂犬疫苗水针剂型产品收入金额及占比逐渐下降，报告期各期，公司狂犬疫苗水针剂型产品收入分别为24,378.13万元，22,152.80万元和10,790.59万元，占主营业务收入比重分别为19.10%,15.93%和6.43%。
　　公司所售乙脑疫苗以水针剂型为主，报告期各期，公司乙脑疫苗水针剂型产品收入分别为10,046.02万元，10,394.23万元和8,564.33万元，收入占比分别为7.87%,7.47%和5.11%。
　　3,主营业务收入按地域分析报告期内，公司销售区域覆盖全国并远销海外。境内销售方面，公司来自各主要区域的销售收入比例相对保持稳定，各主要区域的销售收入整体保持增长态势，与公司业务规模不断扩大趋势保持一致；境外销售方面，公司主要销售产品包括狂犬疫苗及其原液，主要销售区域为泰国，孟加拉，印度，巴基斯坦，埃及等一带一路国家。
　　4,主营业务收入的季节性分析报告期各期，公司分季度的营业收入占比相对保持稳定，由于人用狂犬疫苗接种在夏秋季节所占比例较高，而狂犬疫苗销售收入占主营业务收入达90%以上，故公司第二，三季度收入占比相对较高。
　　5,主营业务-其他收入分析报告期内，公司主营业务中的其他收入主要为向境外客户出售疫苗原液的收入。报告期各期，公司疫苗原液销售收入金额分别2,463.35万元，2,778.13万元和2,329.66万元，占主营业务收入比重分别为1.93%,2.00%和1.39%。 收起▲