（一）营业收入构成分析　　1、营业收入构成及变动分析　　报告期内，公司营业收入分别为16,373.31万元、20,980.23万元、119,976.60万元及49,402.14万元，2018年至2019年营业收入稳步增长，2020年及2021年1-6月营业收入同比大幅上升。报告期内，公司主营业务收入占同期营业收入的比例均为100.00%，公司主营业务突出，是营业收入的主要来源。　　（1）体外诊断行业持续稳定增长　　随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，医　　疗健康行业的需求将持续提升，POCT产品在全世界范围内的社区和家庭渗透率亦逐渐提高，体外诊断行业市场规模持续... 查看全部▼

　　（一）营业收入构成分析
　　1、营业收入构成及变动分析
　　报告期内，公司营业收入分别为16,373.31万元、20,980.23万元、119,976.60万元及49,402.14万元，2018年至2019年营业收入稳步增长，2020年及2021年1-6月营业收入同比大幅上升。报告期内，公司主营业务收入占同期营业收入的比例均为100.00%，公司主营业务突出，是营业收入的主要来源。
　　（1）体外诊断行业持续稳定增长
　　随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，医
　　疗健康行业的需求将持续提升，POCT产品在全世界范围内的社区和家庭渗透率亦逐渐提高，体外诊断行业市场规模持续增长。
　　根据中国产业信息网统计，2018年全球体外诊断市场规模达654亿美元，预计2016年到2021年将以4%的年复合增长率平稳增长，到2021年预计可以达到725亿美元。行业市场规模的稳步增长为公司主营业务收入持续快速增长创造良好的市场环境。
　　（2）公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势
　　公司拥有一支素质高、经验丰富的研发团队，包含生物工程技术、生物化学、检验医学、生物医学工程及计算机技术等领域的专业人才，建立了生物原料、免疫层析、干式生化、化学发光及精准检测等五大核心技术平台，为产品的高效迭代更新奠定扎实的技术基础，形成了涵盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂线。
　　公司将产品质量放在首位，在产品开发、原料采购、产品生产等各个环节进行严格的质量把控。公司依据ISO13485质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范的要求建立了完善的质量管理体系，同时构建了适合公司实际运行的质量手册、程序文件、管理规程等较为完备的三级文件体系，对产品全流程进行程序化、流程化的管理，保证生产质量稳定且安全可靠。
　　公司坚持自有品牌和ODM品牌相结合、重点打造自有品牌的发展战略，自有品牌销售已逐步在国内外市场打开局面。
　　（3）公司核心生物原料的制备能力优势凸显
　　抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。自成立之初，公司就开始布局核心原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口为主逐步过渡到自产替代，为公司POCT业务的发展提供强有力的支撑。
　　公司生物原料技术平台的成熟和完善，为公司POCT试剂提供了原料支撑，实现了从上游核心原料到诊断试剂的产业链一体化发展，提高了公司体外诊断试剂的议价能力和竞争力，同时也有利于降低产品原料的供应风险和采购成本。
　　（4）新冠疫情的突发性影响
　　2020年，全球爆发了新冠疫情，波及全球100多个主要国家和地区，目前仍在持续发展，尚未出现结束迹象。公司凭借自身积累的核心技术迅速推出了新冠病毒检测试剂产品，并出口至美国、德国等国，促使2020年及2021年1-6月主营业务收入较上年同期出现大幅增长。
　　2、主营业务收入产品类别构成及分析
　　公司POCT试剂以毒品检测系列、传染病检测系列、妊娠检测系列、肿瘤检测系列及心肌检测系列为主，报告期内上述试剂收入合计分别为15,447.90万元、20,022.17万元、118,994.07万元及48,614.50万元，占主营业务收入的比例分别为94.35%、95.43%、99.18%及98.41%；其他产品主要为生化检测系列、过敏原检测系列、慢性病检测系列以及POCT仪器等，占比较低。
　　（1）毒品检测系列
　　①毒品检测试剂销售收入及占比变动
　　报告期内，公司毒品检测试剂销售收入持续保持增长，2019年较2018年增长27.39%，2020年较2019年增长9.47%，2021年1-6月同比增长18.21%；2018年及2019年，公司毒品检测试剂销售收入占比保持稳定，2020年及2021年1-6月毒品检测试剂销售收入占比大幅下降，主要系公司新冠检测试剂销售增长迅速所致。公司毒品检测试剂销售收入持续增长。
　　首先，北美洲是毒品检测系列产品的主要市场，医院及检测机构、司法部门、劳动用工以及家庭等对毒品检测POCT试剂的需求快速增长。报告期内公司大力开拓北美市场，北美市场毒品检测试剂销售收入占公司同期毒品检测试剂销售收入的比重较高，分别为58.27%、58.23%、58.98%及63.88%。
　　其次，公司成熟的生物原料平台为公司POCT试剂提供了原料保障，形成了从上游核心原料到诊断试剂的产业链一体化发展。目前公司已成功完成吗啡、安非他命、冰毒、大麻、普瑞巴林等的毒品抗原开发，有助于提升公司毒品检测系列产品的市场竞争力，在一定程度上推动了毒品检测试剂销售的增长。
　　②毒品检测试剂销售影响因素分析
　　报告期内，公司毒品检测试剂销售收入逐年上升，主要系销售数量上升以及销售单价小幅波动所致。
　　报告期内，公司毒品检测试剂销售数量上升，主要系北美地区毒品检测试剂需求增长的同时，公司加大了毒品检测试剂的研发力度以及对北美地区的销售拓展力度。
　　报告期内，公司毒品检测试剂销售单价有所波动，主要系产品销售结构变化所致。公司毒品检测试剂类型较多，从产品形态来分，既有针对单一毒品检测的单窗口试剂板、试纸条、试剂棒，也有可以同时检测多种毒品的多窗口试剂板、多爪、尿杯，其中多窗口试剂板、多爪、尿杯类产品价格通常为单窗口试剂板、试纸条、试剂棒类产品的数倍。报告期内，公司各种形态的毒品检测试剂销售数量占比、单价如下：
　　随着北美地区毒品检测试剂需求的增长，公司加大了毒品检测试剂的研发力度以及对北美地区的销售拓展力度，分别于2017年、2018年取得多项美国、加
　　拿大尿杯类毒品检测试剂的注册证。2018年-2020年，公司毒品检测试剂中多窗口试剂板、多爪、尿杯类、唾液杯产品合计销售数量占比上升，合计分别为56.42%、59.66%、63.12%，引起2020年度毒品检测试剂总体销售单价上升。2021年1-6月，美元兑人民币汇率持续走低，按人民币折算的毒品检测试剂销售单价较2020年有所下降。
　　（2）传染病检测
　　①传染病检测试剂销售收入及占比变动
　　2020年以来，新冠病毒在世界范围内全面爆发，公司研发的新冠病毒检测试剂于2020年3月面向境外市场销售，2020年累计销售收入98,613.54万元，2021年1-6月累计销售收入36,278.99万元，带动公司传染病检测试剂销售收入大幅上升。
　　②传染病检测试剂销售影响因素分析
　　2018年至2019年公司传染病检测试剂销售收入有所波动，主要系销售数量相应变动所致。2020年，因公司研发的新冠检测试剂于2020年3月面向境外市场销售，新冠检测试剂单价较高，公司传染病检测试剂销售收入大幅增加。2021年1-6月，随着新冠检测试剂市场竞争加剧，公司新冠检测试剂销售单价大幅下降，同时，销售数量同步大幅上升。2020年及2021年1-6月。
　　公司传染病检测试剂产品形态以单窗板、单条为主，报告期内，公司各种形态的传染病检测试剂的销售数量占比、单价如下：
　　公司传染病检测试剂不同产品价格差异较大，2019年单窗板产品中销售单价较低的乙肝检测、丙肝检测、梅毒检测产品合计销售数量占比上升，导致传染病检测试剂价格下降明显。2020年及2021年1-6月受新冠疫情影响，公司销售的单窗板产品中主要系销售单价较高的新冠检测试剂，导致传染病检测试剂价格大幅上升。
　　（3）妊娠检测
　　①妊娠检测试剂销售收入及占比变动
　　报告期内，公司妊娠检测试剂销售收入呈先升后降的趋势，2020年销售收入小幅下降主要系公司将产能主要运用于单价较高的新冠检测试剂的生产，引起妊娠检测试剂产销量下降；2020年及2021年1-6月销售收入占比大幅下降，主要系公司新冠检测试剂销售增长迅速，导致妊娠检测试剂销售占比下降。
　　②妊娠检测试剂销售影响因素分析
　　报告期内，公司妊娠检测试剂销售收入呈先升后降的趋势，2020年销售收入小幅下降主要系公司将产能主要运用于单价较高的新冠检测试剂的生产，引起妊娠检测试剂产销量下降。
　　公司妊娠检测试剂产品形态以单窗板、单条为主。报告期内，公司各种形态的妊娠检测产品的销售数量占比、单价如下：
　　2020年及2021年1-6月，公司妊娠检测试剂销售单价较2019年略有上升主要系其他类产品中销售单价较高的试剂棒销售数量占比提升所致。
　　（4）肿瘤检测
　　①肿瘤检测试剂销售收入及占比
　　报告期内，公司肿瘤检测试剂销售收入呈先升后降再升的趋势，2020年销售收入小幅下降主要系公司将产能主要运用于单价较高的新冠检测试剂的生产，引起肿瘤检测试剂产销量下降；肿瘤检测试剂销售收入占比呈逐年下降趋势，主要系公司毒品检测试剂及新冠检测试剂销售增长迅速，导致肿瘤检测试剂销售占比下降。
　　②肿瘤检测试剂销售影响因素分析
　　报告期内，公司肿瘤检测试剂销售收入呈先升后降再升的趋势，2020年销售收入小幅下降主要系公司将产能主要运用于单价较高的新冠检测试剂的生产，引起肿瘤检测试剂产销量下降。
　　（5）心肌检测
　　①心肌检测试剂销售收入及占比变动
　　报告期内，公司心肌检测试剂销售收入呈先升后降的趋势，2020年销售收入小幅下降主要系公司将产能主要运用于单价较高的新冠检测试剂的生产，引起心肌检测试剂产销量下降；心肌检测试剂销售收入占比呈逐年下降趋势，主要系公司毒品检测试剂及新冠检测试剂销售增长迅速，导致心肌检测试剂销售占比下降。
　　报告期内公司心肌检测试剂销售收入波动主要系销售数量变动所致。2020年公司心肌检测试剂销售收入小幅下降主要系公司将产能主要运用于单价较高的新冠检测试剂的生产，引起心肌检测试剂产销量下降。
　　（6）其他
　　公司其他产品主要为生化检测、过敏原检测、慢性病检测等试剂以及POCT仪器。报告期内，公司其他产品销售收入分别为925.41万元、958.06万元、982.54万元及787.65万元，呈逐年增长趋势；销售收入占比分别为5.65%、4.57%、0.82%及1.59%，2018年至2020年整体呈下降趋势，主要系公司毒品检测系列产品及新冠检测试剂销售增长迅速所致。
　　发行人仪器的主要类别包括胶体金免疫分析仪、血红蛋白分析仪、荧光免疫分析仪及其他仪器，其中，其他仪器主要系血糖仪、血脂仪、干式生化分析仪、样本前处理仪等。发行人仪器主要产品系胶体金免疫分析仪、血红蛋白分析仪及荧光免疫分析仪，主要以内销为主。2019年度及2020年度，其他仪器内销单价较高，主要系24位全自动样本前处理仪销售单价较高所致。
　　3、主营业务收入地区构成
　　报告期内，公司主营业务收入以境外销售为主，境外销售收入分别为15,411.75万元、19,529.70万元、118,526.42万元及46,833.98万元，占比分别为94.13%、93.09%、98.79%及94.80%。2018年及2019年，公司北美洲地区销售收入大幅上升，主要系毒品检测系列产品在北美洲地区销售收入快速增长所致。2020年及2021年1-6月，欧洲地区销售收入及销售占比均大幅上升，主要系公司新冠检测试剂产品在欧洲地区销售收入快速增长所致。
　　4、主营业务收入不同销售模式构成
　　2018年至2019年，公司OBM及ODM业务收入均呈现逐年上升的趋势；2020年及2021年1-6月，公司OBM及ODM业务收入同比均大幅上升，主要系新冠检测试剂OBM及ODM业务收入大幅上升所致。2020年，公司OBM业务收入占比较2019年略有提升，主要系新冠检测试剂以OBM模式销售增长所致。
　　5、主营业务收入的季节性
　　公司按照“以销定产、适量备货”的原则进行采购、生产和备货，不同季节间的销售收入会因为各季订单金额的大小有所差异。报告期内，公司的销售收入下半年高于上半年，主要是由于春节因素产能下降以及国外客户12月下旬的圣诞节及元旦假期等原因提前备货所致。2020年四季度，公司销售收入占比大幅提升，主要系新冠疫情持续在国外蔓延，新冠检测试剂需求增加，公司新冠检测试剂销售收入大幅上升所致。
　　6、第三方付款情况
　　报告期内，公司存在部分客户委托他人代为付款等第三方付款的情形。
　　报告期内公司的第三方付款主要由境外客户第三方付款形成，合计付款金额占当期营业收入的比例分别为5.60%、8.17%、1.65%及4.21%。公司客户通过第三方付款的主要原因有：（1）部分客户通过关联方代为支付；（2）部分客户出于自身外贸结算便捷性以及外汇结算等原因委托第三方企业代为向公司支付货款；（3）部分客户因所在国家外汇管制，汇款出境受限，故委托第三方企业代为向公司支付货款。 收起▲

　　（一）营业收入分析
　　1、营业收入构成及变动分析
　　报告期内，公司营业收入分别为11,099.63万元、16,373.31万元及20,980.23万元，逐年稳步增长。报告期内，公司主营业务收入占同期营业收入的比例均为100.00%，公司主营业务突出，是营业收入的主要来源。
　　公司主营业务收入持续增长的主要驱动因素如下：
　　（1）体外诊断行业持续稳定增长
　　随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，医疗健康行业的需求将持续提升，POCT产品在全世界范围内的社区和家庭渗透率亦逐渐提高，体外诊断行业市场规模持续增长。
　　根据中国产业信息网统计，2018年全球体外... 查看全部▼

　　（一）营业收入分析
　　1、营业收入构成及变动分析
　　报告期内，公司营业收入分别为11,099.63万元、16,373.31万元及20,980.23万元，逐年稳步增长。报告期内，公司主营业务收入占同期营业收入的比例均为100.00%，公司主营业务突出，是营业收入的主要来源。
　　公司主营业务收入持续增长的主要驱动因素如下：
　　（1）体外诊断行业持续稳定增长
　　随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，医疗健康行业的需求将持续提升，POCT产品在全世界范围内的社区和家庭渗透率亦逐渐提高，体外诊断行业市场规模持续增长。
　　根据中国产业信息网统计，2018年全球体外诊断市场规模达654亿美元，预计2016年到2021年将以4%的年复合增长率平稳增长，到2021年预计可以达到725亿美元。行业市场规模的稳步增长为公司主营业务收入持续快速增长创造良好的市场环境。
　　（2）公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势
　　公司拥有一支素质高、经验丰富的研发团队，包含生物工程技术、生物化学、检验医学、生物医学工程及计算机技术等领域的专业人才，建立了生物原料、免疫层析、干式生化、化学发光及精准检测等五大核心技术平台，为产品的高效迭代更新奠定扎实的技术基础，形成了涵盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂线。
　　公司将产品质量放在首位，在产品开发、原料采购、产品生产等各个环节进行严格的质量把控。公司依据ISO13485质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范的要求建立了完善的质量管理体系，同时构建了适合公司实际运行的质量手册、程序文件、管理规程等较为完备的三级文件体系，对产品全流程进行程序化、流程化的管理，保证生产质量稳定且安全可靠。
　　公司坚持自有品牌和ODM品牌相结合、重点打造自有品牌的发展战略，自有品牌销售已逐步在国内外市场打开局面。
　　（3）公司核心生物原料的制备能力优势凸显
　　抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。自成立之初，公司就开始布局核心原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口为主逐步过渡到自产替代，为公司POCT业务的发展提供强有力的支撑。
　　公司生物原料技术平台的成熟和完善，为公司POCT试剂提供了原料支撑，实现了从上游核心原料到诊断试剂的产业链一体化发展，提高了公司体外诊断试剂的议价能力和竞争力，同时也有利于降低产品原料的供应风险和采购成本。
　　2、主营业务收入产品类别构成及分析
　　公司POCT试剂以毒品检测系列、传染病检测系列、妊娠检测系列、肿瘤检测系列及心肌检测系列为主，报告期内上述试剂收入合计分别为10,270.51万元、15,447.90万元及20,022.17万元，占主营业务收入的比例分别为92.53%、94.35%及95.43%；其他产品主要为生化检测系列、过敏原检测系列、慢性病检测系列以及POCT仪器等，占比较低。
　　（1）毒品检测系列
　　①毒品检测试剂销售收入及占比变动
　　报告期内，公司毒品检测试剂销售收入保持快速增长，2018年较2017年增长80.56%，2019年较2018年增长27.39%，带动销售占比整体有所提升，主要原因如下：
　　首先，北美洲是毒品检测系列产品的主要市场，医院及检测机构、司法部门、劳动用工以及家庭等对毒品检测POCT试剂的需求快速增长。报告期内公司大力开拓北美市场，北美市场毒品检测试剂销售收入占公司同期毒品检测试剂销售收入的比重快速提升，分别为35.15%、58.27%及58.23%。
　　其次，公司成熟的生物原料平台为公司POCT试剂提供了原料保障，形成了从上游核心原料到诊断试剂的产业链一体化发展。目前公司已成功完成吗啡、安非他命、冰毒、大麻、普瑞巴林等的毒品抗原开发，有助于提升公司毒品检测系列产品的市场竞争力，在一定程度上推动了毒品检测试剂销售的增长。
　　②毒品检测试剂销售影响因素分析
　　报告期内，公司毒品检测试剂销售数量快速上升，主要系在北美地区毒品检测试剂需求增长的同时，公司加大了毒品检测试剂的研发力度以及对北美地区的销售拓展力度。
　　报告期内，公司毒品检测试剂销售单价有所上升，主要系产品销售结构变化所致。公司毒品检测试剂类型较多，从产品形态来分，既有针对单一毒品检测的单窗口试剂板、试纸条、试剂棒，也有可以同时检测多种毒品的多窗口试剂板、多爪、尿杯，其中多窗口试剂板、多爪、尿杯类产品价格通常为单窗口试剂板、试纸条、试剂棒类产品的数倍。报告期内，公司多窗口试剂板、多爪、尿杯类产品销售数量占比有所上升，合计分别为48.29%、56.42%及59.66%。
　　（2）妊娠检测
　　①妊娠检测试剂销售收入及占比变动
　　报告期内，公司妊娠检测试剂销售收入相对稳定，但销售收入占比呈逐年下降趋势，主要系公司毒品检测试剂销售增长迅速，导致妊娠检测试剂销售占比下降。
　　（3）肿瘤检测
　　①肿瘤检测试剂销售收入及占比
　　报告期内，公司肿瘤检测试剂销售收入相对稳定且有所上升，但销售收入占比呈逐年下降趋势，主要系公司毒品检测试剂销售增长迅速，导致肿瘤检测试剂销售占比下降。
　　（4）心肌检测
　　报告期内，公司心肌检测试剂销售收入呈逐年上升的趋势，但销售收入占比呈逐年下降趋势，主要系公司毒品检测试剂销售增长迅速，导致心肌检测试剂销售占比下降。
　　（5）其他
　　公司其他产品主要为生化检测、过敏原检测、慢性病检测等试剂以及POCT仪器。报告期内，公司其他产品销售收入分别为829.12万元、925.41万元及958.06万元，销售收入有所上升，但销售收入占比分别为7.47%、5.65%及4.57%，整体呈下降趋势，主要系公司毒品检测系列产品销售增长迅速所致。
　　3、主营业务收入地区构成
　　报告期内，公司主营业务收入以境外销售为主，境外销售收入分别为10,412.25万元、15,411.75万元及19,529.70万元，占比分别为93.81%、94.13%及93.09%。报告期内，公司北美洲地区销售收入及销售占比均大幅上升，主要系毒品检测系列产品在北美洲地区销售收入快速增长所致。
　　4、主营业务收入不同销售模式构成
　　报告期内，公司OBM及ODM业务收入均呈现逐年上升的趋势。2018年以来，公司OBM收入占比略有下降，主要系北美地区ODM销售收入迅速增长所致。
　　5、主营业务收入的季节性
　　公司按照“以销定产、适量备货”的原则进行采购、生产和备货，不同季节间的销售收入会因为各季订单金额的大小有所差异。报告期内，公司的销售收入下半年高于上半年，主要是由于春节因素产能下降以及国外客户12月下旬的圣诞节及元旦假期等原因提前备货所致。
　　6、第三方付款情况
　　报告期内公司的第三方付款主要由境外客户第三方付款形成，合计付款金额占当期营业收入的比例分别为11.91%、5.60%及8.17%，整体呈下降趋势。公司客户通过第三方付款的主要原因有：
　　（1）部分客户通过关联方代为支付；
　　（2）部分客户出于自身外贸结算便捷性以及外汇结算等原因委托第三方企业代为向公司支付货款；
　　（3）部分客户因所在国家外汇管制，汇款出境受限，故委托第三方企业代为向公司支付货款。 收起▲