多肽、生物制品、化学药品的研究、开发、生产和销售；医药中间体的开发、生产、销售等
CDMO/CMO业务、技术服务(CRO)与转让、原料药及中间体、制剂
阿托伐他汀钙片 、 氨氯地平阿托伐他汀钙片 、 APC137系列 、 APC037 、 APC046 、 APC200 、 APC214 、 苯甲酸阿格列汀 、 依替巴肽 、 醋酸奥曲肽 、 磷酸奥司他韦 、 GLP-1/GIP/GCG受体多靶点激动剂降糖减肥药 、 氟维司群
冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）、原料药、片剂、硬胶囊剂、保健品、医疗器械的生产（均按许可证核定内容经营）；制药技术、生物技术的研发；医药中间体、多肽中间体的生产（药品、保健品、食品、饲料等涉及专项审批的产品除外）；精细化工产品（危险化学品除外）的生产与销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 按产品 | 定制类产品及技术服务 | 4.12亿 | 72.76% | 1.61亿 | 67.68% | 76.42% | 61.09% |
| 自主选择产品 | 1.53亿 | 26.90% | 7570.85万 | 31.92% | 23.29% | 50.36% | |
| 其他业务 | 188.60万 | 0.33% | 93.28万 | 0.39% | 0.29% | 50.54% | |
| 按地区 | 境外 | 4.04亿 | 71.32% | - | - | - | - |
| 境内 | 1.61亿 | 28.35% | - | - | - | - | |
| 其他业务 | 188.60万 | 0.33% | 93.28万 | 100.00% | 100.00% | 50.54% | |
（一）营业收入构成分析 1、营业收入总体分析 报告期各期，公司主营业务收入占营业收入的比重均超过99%，主营业务突出，其他业务收入主要是少量氨水等副产品的销售收入。 报告期内，公司的营业收入分别为25,552.74万元、37,153.06万元和56,687.25万元，总体保持持续增长态势。 2、主营业务收入按业务类别分析 报告期内公司的主营业务收入可分为定制类产品及技术服务收入、自主选择产品收入。 报告期内，公司主营业务收入主要来源于定制类产品及技术服务。 报告期内，公司定制类产品及技术服务收入分别为23,572.18万元、29,341.20万元和41,248.27万元，呈现... 查看全部▼
（一）营业收入构成分析
1、营业收入总体分析
报告期各期，公司主营业务收入占营业收入的比重均超过99%，主营业务突出，其他业务收入主要是少量氨水等副产品的销售收入。
报告期内，公司的营业收入分别为25,552.74万元、37,153.06万元和56,687.25万元，总体保持持续增长态势。
2、主营业务收入按业务类别分析
报告期内公司的主营业务收入可分为定制类产品及技术服务收入、自主选择产品收入。
报告期内，公司主营业务收入主要来源于定制类产品及技术服务。
报告期内，公司定制类产品及技术服务收入分别为23,572.18万元、29,341.20万元和41,248.27万元，呈现稳步增长态势。
对于自主选择产品，报告期内虽然尚未能为公司贡献较高收入，但随着自主选择产品的研发、注册申报和市场拓展工作快速推进，报告期内公司自主选择产品的收入规模已经呈现了快速增长态势。
（1）定制类产品及技术服务收入分析
1）CDMO业务
报告期内，公司定制类产品及技术服务业务收入主要是CDMO业务，2018年至2020年度CDMO业务收入占比分别为93.26%、77.64%、84.90%。
报告期内，公司的CDMO业务收入主要为创新药的高级医药中间体定制研发+定制生产服务。报告期内，公司CDMO业务呈现稳步增长的态势，主要系随着全球制药行业专业分工不断深化，医药定制服务行业发展迅速，公司凭借较强的技术优势和研发实力，与众多优质客户建立了稳固的合作关系，为公司带来持续的业务机会。
报告期内，公司收入金额在100.00万元、200.00万元及400.00万元以上的CDMO业务数量如下：
2018年至2019年，公司CDMO业务收入总体随着项目数量的增加而增长，其中2019年度，虽然公司APC137系列产品销售额较2018年有所下降，但随着项目数量的不断增加，特别是200.00万元以上及400.00万元以上的项目数量快速增加，公司2019年度的销售收入较2018年度有所增长。
2020年度，公司CDMO项目数量较2019年度有所降低，但随着2020年度澳赛诺产能的大幅提升，加之前期所服务的下游客户创新药研发进程不断推进或市场规模不断提高，公司2020年度CDMO业务的销售收入较2019年度出现较大增长。
具体到各CDMO产品的收入波动情况来看，报告期内，公司主要CDMO产品收入变动情况如下：
CDMO业务由于其具有定制化特点，其收入波动主要取决于终端客户创新药的研发进度和药品市场情况变化。创新药的研发周期相对较长，其对定制产品的需求量随创新药研发进程的推进而不断增加，也可能因创新药的进入等待期（如等待临床结果或上市审批）或研发中断或失败而暂停或停止采购；当创新药成功获批并进入商业化阶段后，创新药企对定制产品的需求量随其药品销售规模的波动而波动。
报告期内，公司主要CDMO产品具体的收入变动原因情况如下：
APC137系列产品在2019年销售额大幅降低主要系：美国吉利德前期已经储备了大量的制剂可供销售，导致其对相关中间体的需求有所减少所致；此外，由于在商业化阶段，APC137系列产品价格下降较多，在建德原有生产基地产能已饱和的情况下，公司为维持较高的毛利率和盈利能力，选择了其他毛利率较高的产品进行研发生产销售，而承接的APC137系列产品订单减少，也是导致APC137系列产品销售收入下降的原因之一。2020年以来，随着澳赛诺生产基地整体搬迁，产能更大、工艺更为先进、EHS保障水平更高的新生产基地逐步投产，澳赛诺的产能大幅增长，公司继续向美国吉利德（Gilead）大规模供应APC137系列中间体，收入较2019年度大幅增加。
报告期内，公司APC037及APC039系列产品销售金额持续大幅上升主要系：公司APC037系列、APC039系列系为美国因赛特（Incyte）的创新药Ruxolitinib提供的高级医药中间体，近几年，随着Ruxolitinib市场规模不断扩大，Ruxolitinib的市场销售金额呈现快速增长态势。2017年至2019年，Ruxolitinib的全球市场销售金额由19.10亿美元增长至27.99亿美元，其对中间体的需求也在不断快速增长，因此报告期内，公司APC037系列、APC039系列产品销售数量在报告期内持续增长。
APC158系列产品2018年以后不再销售主要系：APC158系列产品系公司为美国因赛特（Incyte）的创新药所提供的高级医药中间体，目前该创新药已进入临床Ⅲ期，临床Ⅲ期所需要的中间体产品前期已向公司采购，目前正在等待临床结果，因此2019年及2020年，公司APC158系列产品未实现销售。
APC046、APC050系列产品销售额大幅下降主要系：APC046、APC050系列产品系公司接受GlobalPharmaSourcingLLC的委托为其提供的X射线造影剂碘海醇的中间体。由于市场原因，该客户相关终端客户的采购需求大幅下降，对公司中间体产品的需求也相应减少，因此2019年APC046、APC050系列产品销量较前期下降较多，且在2019年以后不再对该客户进行定制销售。
公司的APC202系列、APC220系列、APC214系列、APC172系列产品均系由于终端客户研发进度推进所带来的新的业务需求。
2）CMO业务
报告期内，公司CMO业务收入主要产品收入情况如下：
报告期内，公司CMO业务收入金额较低，收入贡献较小。该业务主要系公司连云港工厂承接，其业务特点与CDMO业务相似，均系根据客户需求进行生产销售，因此其收入波动与终端制剂的研发进度或市场情况紧密相关。
报告期内，公司CMO业务收入金额增长的具体原因如下：
2019年较2018年，公司CMO业务收入增长较多主要系由于艾博韦泰及152-34产品收入增长较多所致。其中艾博韦泰产品系公司于2018年下半年开始接受前沿生物委托向其提供艾博韦泰原料药（工艺试生产批和验证批）的定制生产服务。2019年度，随着前沿生物创新药艾可宁商业化进程的加快，公司向前沿生物供应的艾博韦泰原料药数量随之大幅提升；152-34产品系为药品瑞卡帕布提供的中间体产品，2019年，随着瑞卡帕布市场规模的不断扩大，公司152-34产品收入较前期有了较大规模的增长。
2020年较2019年，公司CMO业务收入有所增长主要系2020年公司开始向硕腾（Zoetis）提供APC180的定制生产所致。硕腾（Zoetis）是全球最大的宠物和家畜用药品和疫苗制造商，2020年1月其与公司签订销售合同，约定未来五年内公司以约定价格向其供应APC180系列产品。2020年二季度末，美国FDA批准硕腾（Zoetis）的抗球虫病制剂二硝托胺采用公司的原料药APC180，该兽药用于抗球虫病，市场需求较大，由于硕腾（Zoetis）相关制剂的销售规模较大，导致公司对其的销售收入较大，2020年实现销售收入4,372.13万元。
3）技术服务与转让
报告期，利用自身的研发优势以及在药品开发领域积累的经验，公司积极为客户提供技术服务与转让业务。
报告期内，公司根据在研产品的布局、相关品种的市场状况和企业资源条件，灵活选择在研项目的商业化策略。2018年度，公司将子公司新博思前期自主研发取得的阿普思特原料药及制剂技术对外转让，实现收入480.00万元。2018年下半年，公司将阿托伐他汀钙片项目、氨氯地平阿托伐他汀钙片项目以受托研发的形式与浙江长典进行合作，由公司负责项目的研发和产品上市后的生产，浙江长典按研发成果交付情况向公司支付款项，取得产品的注册批件和全国独家销售权并分享70%的产品收益权，2019年，根据项目的研发成果交付情况，公司合计确认收入2,385.00万元。
（2）自主选择产品销售收入分析
报告期内，公司自主选择产品销售收入分别为1,886.90万元、7,736.50万元和15,250.38万元。
报告期内，公司自主选择产品收入呈现快速增长的态势。
报告期内，公司自主选择产品主要为原料药及中间体产品，从供需关系来看，下游制剂厂商对原料药和中间体的采购需求分为研发阶段和商业化销售阶段，其中研发阶段通常需要经过样品评估和质量确认、小试、中试、验证批等阶段，相应对原料药和中间体产生阶段性的、量级不断放大的采购需求；在制剂产品完成验证批生产并提交注册申报后，制剂厂商对原料药和中间体的采购需求较少；在制剂产品获得上市许可并进入商业化销售阶段后，其对原料药和中间体的采购需求随其制剂产品的销售而逐步释放，并进入连续稳定阶段。
报告期内，公司自主选择产品中，利拉鲁肽系列产品、氟维司群系列产品销售金额较高。利拉鲁肽是公司报告期重点布局和着力推进的多肽药物。由于利拉鲁肽在美国的化合物专利将于2022年8月到期，目前正值仿制药研发和注册申报的黄金期，较多国际大型制药公司都在积极推进利拉鲁肽仿制药的研发。2017年至2018年，公司向下游制剂厂商销售了克级及十克级的利拉鲁肽原料药产品，2019年度，随着下游制剂厂商研发进程的不断推进以及其通过现场审计对公司利拉鲁肽原料药样品的认可，公司利拉鲁肽原料药实现了公斤级的销售，销售收入较前期有了较大规模的增长。报告期内，公司氟维司群系列产品销售增速较快，主要系由于下游仿制药企业加快推进氟维司群制剂的研发和注册申报，对相关中间体及原料药的采购需求较快，导致公司的销售收入逐年大幅增长。
3、主营业务收入按地域构成分析
报告期内，公司境外销售占主营业务收入的比例分别为41.52%、51.40%及71.56%。公司高级医药中间体CDMO业务的客户主要为境外知名创新药企，因此公司的境外收入占比相对较大。
报告期内公司境外、境内营业收入区分，根据是否履行海关报产出口手续，并结合业务合同实质按境内、境外区域列示营业收入；公司境内销售产品通过贸易商销往境外，或经生产商进一步加工后最终销往境外，均列示为境内收入。
（1）海外客户开拓情况
经过多年积累，公司与美国因赛特（Incyte）、美国吉利德（Gilead）、德国勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）、美国福泰制药（Vertex）、美国艾姆派克（AMPAC）、韩国大熊制药（Daewoong）、印度西普拉（Cipla）、印度卡迪拉（Cadila）、印度Orbicular制药、以色列梯瓦制药（Teva）、印度雷迪博士实验室（Dr.Reddy）、硕腾（Zoetis）等国外知名制药公司建立了良好、稳定的合作关系。公司研发与生产的快速响应能力、产品质量、规模化生产能力受到全球众多客户的认可，公司积极维护和巩固现有客户关系，并积极拓展优质客户；同时，公司积极与国内外专业经销商开展业务合作，借助其丰富的客户资源和销售渠道，在国外市场推广销售公司的产品和服务。
（2）海外销售的主要区域
（3）境外销售前五大客户
4、主营业务收入的季度构成分析
报告期内，公司主营业务收入主要由定制类业务构成，其业务发生主要取决于下游客户的业务需求以及公司的研发、生产、交付进度，因此报告期内公司的主营业务收入不存在明显的季节性特征。
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