体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务
分子诊断试剂
分子诊断试剂
生物科技、医药科技、医疗设备科技、仪器仪表科技领域内的技术咨询、技术开发、自有技术转让、技术服务(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外);实验室设备、化工原料及产品(危险化学品、民用爆炸物品除外)、医药中间体(除药品)、试剂盒(除医疗器械)的批发、进出口,并提供相关配套服务;试剂盒(除医疗器械)的制造、销售公司自产产品(限分支机构经营);医疗器械经营(详见许可证)。(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请;涉及行政许可的,凭许可证经营)【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 按产品 | 自产试剂 | 1.89亿 | 66.43% | 1822.28万 | 22.71% | 83.56% | 90.37% |
| 检测服务 | 3500.04万 | 12.28% | 2722.43万 | 33.93% | 3.80% | 22.22% | |
| 外购试剂 | 2339.54万 | 8.21% | 1506.26万 | 18.78% | 4.07% | 35.62% | |
| 其他业务 | 1985.14万 | 6.97% | 1048.37万 | 13.07% | 4.58% | 47.19% | |
| 科研服务 | 1740.94万 | 6.11% | 923.30万 | 11.51% | 3.99% | 46.97% | |
| 按地区 | 华中地区 | 9815.19万 | 37.03% | - | - | - | - |
| 华东地区 | 7896.87万 | 29.79% | - | - | - | - | |
| 华南地区 | 2887.15万 | 10.89% | - | - | - | - | |
| 华北地区 | 2784.22万 | 10.50% | - | - | - | - | |
| 东北地区 | 1189.28万 | 4.49% | - | - | - | - | |
| 西北地区 | 1023.78万 | 3.86% | - | - | - | - | |
| 西南地区 | 910.98万 | 3.44% | - | - | - | - | |
(一)营业收入构成分析 1、营业收入构成情况 报告期内,公司分别实现营业收入22,444.33万元、25,547.90万元及28,492.60万元,最近三年复合增长率达到12.67%,展现出良好的增长态势。 公司主营业务收入来源于分子诊断试剂销售和科研服务。报告期内,公司主营业务收入占当期营业收入的比例分别为93.62%、94.67%及93.03%,主营业务突出。 公司其他业务收入主要系销售体外诊断仪器和耗材产生的收入,报告期各期占营业收入的比例分别为6.38%、5.33%及6.97%,是公司主营业务的有力补充,满足了终端客户的多样化需求。 2、主营业务收入分析 (1)主营业务... 查看全部▼
(一)营业收入构成分析
1、营业收入构成情况
报告期内,公司分别实现营业收入22,444.33万元、25,547.90万元及28,492.60万元,最近三年复合增长率达到12.67%,展现出良好的增长态势。
公司主营业务收入来源于分子诊断试剂销售和科研服务。报告期内,公司主营业务收入占当期营业收入的比例分别为93.62%、94.67%及93.03%,主营业务突出。
公司其他业务收入主要系销售体外诊断仪器和耗材产生的收入,报告期各期占营业收入的比例分别为6.38%、5.33%及6.97%,是公司主营业务的有力补充,满足了终端客户的多样化需求。
2、主营业务收入分析
(1)主营业务收入变动情况
报告期内,公司主营业务收入分别为21,012.20万元、24,185.01万元及26,507.46万元,2019年度及2020年度分别同比增长15.10%及9.60%。公司主营业务收入持续增长,主要受益于良好的行业发展机遇以及自身突出的技术优势。
①我国分子诊断行业保持快速增长
随着公众健康意识增强和人口老龄化程度提高,分子诊断对于居民医疗的作用日渐显现,市场需求不断上升。根据中国药品监督管理研究会发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》,中国分子诊断市场规模从2016年的64亿元预计增长至2020年的125亿元,复合增长率达到18.00%,且预计未来十年亦将维持15.00%以上的年增长率,为公司主营业务收入持续增长创造了广阔的市场空间。
②公司凭借自身优势逐步建立起稳定优质的客户群体
公司依托血液病诊断领域的突出技术优势,以可靠的产品质量和良好的配套服务,逐步覆盖了国内各大知名医院、第三方检测实验室及医药企业等,并将业务范围拓展至实体瘤、传染病领域。报告期内,公司自主研发的分子诊断试剂受到市场广泛认可,并建立起稳定优质的客户群体,销量逐年增加。
(2)按业务类别分析
公司主营业务收入分为分子诊断试剂、科研服务及检测服务。其中,分子诊断试剂销售系公司收入的主要来源,占报告期各期主营业务收入的比例分别为92.01%、95.07%及80.23%,主要应用于医院、第三方检测实验室及公安机关等领域;同时,公司向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测实验室等客户提供科研服务,科研服务收入占报告期各期主营业务收入的比例分别为7.99%、4.93%及6.57%。2020年度,公司对思泰得生物进一步增资并对其实现控制,从而拓展了第三方医学检测服务业务,当期检测服务收入占主营业务收入的比例为13.20%。
①自产试剂收入
报告期内,公司自产试剂收入分别为15,569.78万元、19,936.04万元及18,926.93万元。公司利用“特异性引物-探针设计技术”和“混合液快速筛选技术”两项核心前端技术,形成了覆盖血液病、实体瘤、传染病领域的系列产品,且多款试剂为国内独家或首家取得第三类医疗器械注册证的产品。
A、血液病分子诊断试剂
报告期内,公司血液病分子诊断试剂收入分别为10,274.96万元、13,571.75万元及14,133.26万元。
血液病分子诊断试剂是公司最具有竞争优势的产品,其中白血病相关融合基因检测试剂盒是首个获国家药监局第三类医疗器械注册证的白血病分子诊断产品,领先国内市场上同类产品6年。公司在血液病分子诊断领域深耕细作多年,凭借完善的技术体系和高效的研发能力,率先实现白血病分子诊断技术突破,从而取得了较大的先发优势,销量保持稳步提升。
报告期内,血液病分子诊断试剂平均单价分别为200.00元/人份、182.50元/人份及186.21元/人份。2019年度,受医疗器械集中采购政策推行的影响,血液病分子诊断试剂平均单价较上年度下降8.75%。2020年度,血液病分子诊断试剂平均单价较上年度小幅上涨,基本保持稳定。
B、实体瘤分子诊断试剂
报告期内,公司实体瘤分子诊断试剂收入分别为3,884.91万元、4,953.24万元及3,140.33万元。
实体瘤分子诊断试剂是公司近年来着力发展的业务板块之一。公司实体瘤分子诊断试剂主要应用于肺癌、结直肠癌、黑色素瘤检测。近年来,受空气环境污染、吸烟问题、人口老龄化等因素的影响,肺癌等恶性肿瘤发病率日益升高,民众对癌症筛查、个体化治疗的需求不断攀升。公司瞄准实体瘤市场的广阔空间,结合血液病分子诊断领域的丰富研发经验,推出了实体瘤分子诊断试剂,该系列产品亦是国内最早获得第三类医疗器械注册证的产品,产品质量得到了终端客户的广泛认可,市场份额逐步扩大。
报告期内,公司实体瘤分子诊断试剂平均单价分别为522.70元/人份、472.21元/人份及491.81元/人份。2019年度,实体瘤分子诊断试剂平均单价较上年度下滑9.66%,主要系部分客户下调进院价格及医疗器械集中采购政策推行等因素影响所致。2020年度,实体瘤分子诊断试剂平均单价较上年度上涨4.15%,主要系同类产品中进院价格较高的部分客户销售占比提升所致。
C、传染病分子诊断试剂
报告期内,公司传染病分子诊断试剂收入分别为1,372.52万元、1,030.34万元及882.99万元。
公司于2017年6月收购子公司百泰基因,将业务延伸至传染病分子诊断领域,进一步丰富了自有产品线。自收购以来,百泰基因借助公司的销售渠道,开拓了南方医科大学南方医院、郑州大学第一附属医院等客户,产品销量实现较快增长。
报告期内,公司传染病分子诊断试剂平均单价分别为33.59元/人份、24.70元/人份及22.33元/人份。由于传染病分子诊断试剂技术附加值相对较低,且市场上同类竞品较多,竞争日益加剧,导致平均单价逐年降低。
D、其他分子诊断试剂
报告期内,公司其他分子诊断试剂收入分别为37.38万元、380.71万元及770.35万元,主要系核酸提取、纯化试剂和质量检测试剂的销售,收入规模相对较小。
②外购试剂收入
A、外购试剂业务情况
随着分子诊断行业的迅速发展,多种技术路线齐头并进。医院等终端客户日常经营所需的产品种类较为繁杂,且涉及的技术平台较为多元。作为长期专注于体外诊断领域的生命科学企业,公司能够凭借精深的专业能力为客户提供试剂、耗材与体外诊断仪器的最佳搭配方案,同时因自身采购量大,在供应商处享有较强的议价权。因此,医院、公安机关等客户基于自身业务需要,综合考虑提高采购效率、节约成本等因素,会要求公司为其订购第三方品牌分子诊断试剂,主要包括个体识别及遗传类试剂、肿瘤类试剂、病毒类试剂。该类业务进一步丰富了公司产品种类,满足了终端客户的多样化需求。
报告期内,公司外购试剂收入分别为3,762.54万元、3,056.84万元及2,339.54万元,占当期主营业务收入的比例分别为17.91%、12.64%及8.83%。自2019年起,公司将主要精力投入到自主研发试剂的经营和推广中,致力于打造“立可源”等自有品牌的影响力,使得外购试剂收入有所下降。
B、公司自产试剂与外购试剂之间的关系
公司自主研发、生产的试剂主要为血液病、实体瘤、传染病分子诊断试剂,而按照客户需求从外采购的试剂主要包括个体识别及遗传类试剂、肿瘤类试剂、病毒类试剂。上述外购试剂与发行人自产试剂在应用领域、技术路线上各有不同,仅有少部分病毒类产品存在重叠情况,且业务体量较小。
整体而言,外购试剂系公司自有产品线的有效补充,能够满足客户在业务开展过程中产生的多样化需求,提升公司在分子诊断整体解决方案上的一站式服务能力,增强客户粘性,因此外购试剂不会对发行人自产试剂的市场竞争力造成不利影响。
③科研服务收入
科研服务收入主要系公司向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测实验室等客户提供的基础研究、疾病分型、药物适应性、标的基因检测等方面的科研数据服务产生的收入。公司通过科研服务,可以充分运用自主研发的分子诊断试剂和覆盖全流程、全病程的多平台技术体系,为各医院研究性科室、医药企业提供数据支持,满足客户的非标准化需求,从而增强客户粘性;同时公司亦可以从中获取医疗终端机构第一手信息和资料,为公司研发提供方向和数据支持。
报告期内,公司科研服务收入分别为1,679.87万元、1,192.12万元及1,740.94万元,占当期主营业务收入的比例分别为7.99%、4.93%及6.57%。该类业务收入系以客户科研需求为导向,报告期内呈现一定的波动性。
④检测服务收入
着眼长远发展,公司致力于打造“试剂+设备+服务”全产业链一体化布局。2020年度,公司通过进一步增资思泰得生物实现对其控制,从而将业务版图扩展至第三方医学检测服务;当期产生的检测服务收入为3,500.04万元,主要源自武汉思泰得承接的武汉全市新型冠状病毒核酸筛查业务。
(3)按销售模式分析
公司采用“直销为主、经销为辅”的销售模式,凭借其在血液病领域的先发优势以及覆盖全国市场的营销网络,不断加强对国内各级医院、医药企业、第三方检测实验室等直销客户的业务推广力度。报告期内,公司通过直销模式实现的收入分别为19,833.64万元、22,871.26万元及25,408.53万元,占主营业务收入的比例分别为94.39%、94.57%及95.85%。
(4)按销售区域分析
华中地区包括河南省、湖北省、湖南省;
西南地区包括重庆市、四川省、贵州省、云南省;
华南地区包括广东省、广西省、海南省;
东北地区包括辽宁省、吉林省、黑龙江省;
华北地区包括北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区;
西北地区包括陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔族自治区。
公司总部位于华东地区,同时逐步加强全国范围内销售渠道的下沉和铺开。目前,公司营销网络覆盖了除西藏自治区、港澳台地区外的全国各个省市自治区和直辖市。其中,华东和华中两个地区为公司主要销售区域,合计销售收入占报告期各期主营业务收入的比例均在65.00%以上。报告期内,公司各地区的销售收入比重保持相对稳定。2020年度,武汉思泰得承接了武汉全市新型冠状病毒核酸筛查工作,对应产生检测服务收入2,492.39万元,促使当期华中地区销售收入占比有所上升。
(5)按季节性分布分析
公司的终端客户主要为医院、第三方检测实验室、公安机关等。通常情况下,每年的第一季度受到春节假期以及就诊、体检习惯的影响,主营业务收入占比相对较低。总体来看,公司各季度主营业务收入占比保持相对平稳,不存在明显的季节性特征。
3、其他业务收入分析
报告期内,公司其他业务收入分别为1,432.14万元、1,362.90万元及1,985.14万元,占当期营业收入的比例分别为6.38%、5.33%及6.97%,包括仪器、耗材销售收入及房租收入。
公司为提升一站式服务能力、提高客户满意度,会按照客户要求采购指定厂商的耗材及仪器设备。其中,外购耗材主要为酶、反应液、缓冲液、八联管、移液器等物料,外购仪器主要为基因分析仪、实时荧光定量PCR仪、微量检材DNA工作站等体外诊断设备及配件,系从ThermoFisher、Bio-Rad、Cytek等体外诊断仪器厂商采购。报告期内,公司仪器及耗材销售收入合计分别为1,432.14万元、1,362.90万元及1,935.60万元,主要系受终端客户对仪器设备及耗材的采购需求变动影响所致。
2020年度,公司房租收入为49.54万元,主要系上海思泰得在纳入公司财务报表合并范围前向其支付的经营用房租赁费用。
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