一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　商业模式：　　公司是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业。公司是我国胶原贴敷料产品的开创者，拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。　　公司拥有的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术，解决了动物源性胶原提取过程中病毒灭活和免疫原性控制两大行业技术痛点，同时取得了液态胶原在有效保持天然构象和生物活性的前提下进行大规模无菌生产的技术突破。公司所生产的胶原原料具有活性强、纯度高、生物相容性佳的特性，质量稳定，多项技术指标已达到国际先进水平。目前，公司及子公司拥有53项专利，... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　商业模式：
　　公司是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业。公司是我国胶原贴敷料产品的开创者，拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。
　　公司拥有的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术，解决了动物源性胶原提取过程中病毒灭活和免疫原性控制两大行业技术痛点，同时取得了液态胶原在有效保持天然构象和生物活性的前提下进行大规模无菌生产的技术突破。公司所生产的胶原原料具有活性强、纯度高、生物相容性佳的特性，质量稳定，多项技术指标已达到国际先进水平。目前，公司及子公司拥有53项专利，其中发明专利28项。
　　公司依托先进的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术以及复合产品成型技术，研制出多种产品并成功实现产业化。目前公司拥有创福康和创尔美两大品牌，主要产品有医疗器械产品和护肤品两大类产品。医疗器械产品主要用于创面的辅助治疗，促进创面止血和修复，并可用于痤疮、皮炎、湿疹、皮肤过敏疾病的辅助治疗，产品包括胶原贴敷料、胶原蛋白海绵等，其中胶原贴敷料系皮肤科疾病辅助治疗的主要产品之一；护肤品产品主要用于皮肤屏障护理、提升肌肤愈活能力，产品包括胶原多效修护面膜、胶原透明质酸钠精华液等。
　　公司医疗器械类产品采用经销和直销相结合的销售模式，为广大患者提供了安全、有效的产品以获得持续稳定的收入。经销模式下，公司向推广配送经销商或配送经销商销售产品，再由推广配送经销商或者配送经销商销售给公立医院、民营医院及药房等终端机构；部分推广配送经销商通过零售或者电商平台向终端消费者销售。直销模式下，公司主要通过“天猫旗舰店”、“京东旗舰店”、“抖音旗舰店”为代表的直营网络店铺销售产品。
　　公司生物护肤品采用经销和直销相结合的销售模式，以直销模式为主，为广大客户提供产品以获得持续稳定的收入。直销模式下，公司主要通过“天猫旗舰店”、“京东旗舰店”、“抖音旗舰店”为代表的直营网络店铺销售产品。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大变化，各项关键要素也并未发生重大变化。
　　报告期内，公司围绕企业发展战略及经营目标，以事业部为基础的运营模式，强化目标管理和以结果为导向的绩效考核管理机制，稳步推进各项经营计划的开展。报告期内，公司实现营业收入39,418.84万元，较上年同期增长681.56万元，增长1.76%。其中，创福康品牌医疗器械产品较上年同期增长570.23万元。同时，公司加大对国货品牌赛道推广，增加了品牌代言人、电梯媒体广告宣传等推广方式，广告宣传费投入增加795.30万元，平台推广服务费用增加1,871.00万元。报告期内，公司净利润较上年同期减少3,219.49万元，同比下降52.60%。
　　(二)行业情况
　　一、医疗器械行业
　　近年来我国切实促进医疗器械行业的健康发展，国家药品监督管理局为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等要求，进一步加强医疗器械生产经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实
　　现新提升。
　　监管领域方面，2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出五方面24条改革举措，构建起覆盖药品医疗器械“研发—审批—生产—流通—使用”全生命周期的科学监管框架。全生命周期监管要求提升，要求企业提升合规成本管理能力。2025年4月，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，加强医疗器械网络销售监督管理，继续推动产业创新高质量发展。
　　2026年3月“十五五”规划纲要发布，明确将“支持创新药和医疗器械发展”作为国家战略，强调全链条鼓励创新，这一导向推动企业从模仿性创新向源头创新转型，研发投入与管线布局加速升级。“十五五”规划建议通过数智化转型、监管优化、产业协同等体系化支撑措施，为企业提供良好的发展环境，提升企业信心。企业需要抓住发展机遇，聚焦临床未满足需求，加大创新投入；布局高端产品与智能化服务，提升竞争力；加强国际布局，提升全球话语权；适应监管与数智化转型，提升合规与管理能力。通过这些举措，企业将在“十五五”期间实现高质量发展，为全球健康事业贡献中国智慧与中国方案。
　　随着“十五五”规划深化实施，生物医药产业将迎来政策红利释放期与技术颠覆窗口期双重机遇。企业需把握监管科学化、产业协同化、需求精准化趋势，通过“技术+生态+全球化”三维发力，推动企业的高质量发展。
　　在政府大力推动科学监管，着力风险排查防控之下，有力保障了公众用械的安全有效，我国医疗器械行业将继续保持健康快速发展的良好势头，并在不断更新的政策法规驱动下，医疗器械产业将会沿着高质量、技术创新的发展道路前行，未来将会迎来更多新的发展机遇。
　　二、化妆品行业
　　为规范化妆品生产质量管理，贯彻落实《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药品监督管理局组织制定了一系列优化营商环境、保证化妆品质量安全的措施，诸如《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品不良反应监测管理办法》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等，督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全。近年地方性产业支持政策也不断更新，覆盖化妆品的原料、配方、研发、生产、经营等关键环节，支持美妆制造创新、品牌壮大。
　　2025年11月，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，提出24项改革意见、48项具体举措，核心目标是统筹发展与安全，进一步增强监管改革的系统性、整体性和协调性，全过程深化化妆品监管改革，全方位筑牢化妆品安全底线，全链条支持化妆品产业高质量发展，推动产业从“制妆大国”向“制妆强国”跨越，主要政策包括鼓励创新、促进银发经济发展、优化注册备案管理、加强生产经营监管、推动化妆品监管与国际接轨等。
　　根据2025中国化妆品产业数据发布会的公开信息，2025年的中国化妆品产业在市场规模保持全球领先的同时，国货崛起、渠道融合、市场细分构成了产业发展的主旋律。
　　公司力求创新发展，积极顺应国家政策和市场变化，力争在激烈的市场竞争中处于相对优势地位。

　　二、未来展望
　　（一）行业发展趋势
　　1.医疗器械行业
　　近年来政府加大了对医疗器械行业的重视，从《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》到新版《医疗器械生产监督管理办法》和新版《医器械经营监督管理办法》，加大了对医疗器械进口替代的支持，鼓励国内企业在医疗器械创新研发投入，优化行业监管模式和监管信息化水平，支持行业高质量发展，深化审评审批制度。“十四五”以来，全国药品监管系统持续深化改革，促进产业创新发展。在此基础上“十五五”规划建议明确提出，支持创新药和医疗器械发展，明确了生物医药发展新方向，这一政策将大力推动生物制造产业创新发展，也将推动活性胶原生物医用材料和医疗器械终端产业的发展。
　　2022年10月，商务部国际贸易经济合作研究院课题组发布《国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书》，分析国际国内市场主体及增长方向的基础上，重点研究对比了包括本公司在内的国内胶原蛋白重点企业的发展情况，《白皮书》呼吁行业企业、管理部门和广大消费者，共同重视我国胶原蛋白行业高质量发展，培育并推广我国胶原蛋白知名品牌。
　　根据中国物流与采购联合会数据，2025年中国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元，同比增长约30%，增速领跑全球主要市场。据弗若斯特沙利文数据分析，中国近年来医疗器械市场规模逐年攀升，已跃升成为仅次于美国的全球第二大市场。
　　在医疗器械出口方面，近年来，我国医疗器械产业的国际竞争力显著增强，这一方面体现在对外贸易结构持续优化，另一方面，企业走出去步伐进一步加快。现阶段我国医疗器械企业出海潜力巨大，但出海面临的挑战复杂多样，涉及法规、技术、市场等多个层面，我国医疗器械企业面对出海机遇，需以技术创新和品质提升为核心，强化国际标准认证与本地化合规能力，同时构建全球化视野的战略布局。
　　政策支持方面，2024年底国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革的意见》在2025年得到全面落实，各地也陆续推出执行措施。
　　我国医疗器械行业面临的机遇依然大于挑战，未来十年之内，我国医疗器械行业将继续保持健康快速发展的良好势头。我国的医疗器械监管法规政策体系逐步完善，审评审批制度更加科学高效，监管工作日趋科学精准，这为我国医疗器械行业健康快速发展提供了有力保障。因此，在不断更新的政策法规驱动下，医疗器械产业将会沿着高质量、技术创新的发展道路前行，未来将会迎来更多新的发展机遇。
　　2.化妆品行业
　　为规范化妆品行业发展，除我国化妆品行业主要法律法规《化妆品监督管理条例》及一系列配套政策、规章制度以外，近年来我国通过《化妆品生产质量管理规范》《化妆品网络经营监督管理办法》《化妆品检查管理办法》等政策，初步实现全生命周期监管，化妆品行业已形成以《化妆品监督管理条例》为核心，涵盖生产、经营、创新全链条的监管体系。
　　2025年1月，国家药监局发布《关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》，进一步鼓励化妆品原料创新，构建以市场需求为导向的原料协同创新体系，促进产业高质量发展。2025年11月，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，聚焦高质量发展与高水平安全，全链条支持化妆品产业高质量发展。这一系列的政策法规下，未来具备技术储备和合规能力的企业将主导市场，引导行业发展形成良币驱逐劣币的良性生态。
　　根据国家统计局发布的数据，2025年中国化妆品类零售总额（规上）达4,653亿元，同比增长5.1%。另外，2025中国化妆品产业数据发布会公开数据显示，2025年中国化妆品市场规模再创新高，全渠道交易额突破1.1万亿元，同比增长2.83%。国货品牌竞争力持续领跑，市场份额提升至57.37%。渠道格局深度调整，线上渠道交易额7,217.73亿元，同比增长4.45%，占比65.36%，“线上为主”的单极扩张时代结束，线上线下融合共生的新格局加速形成。
　　未来化妆品市场空间仍然巨大、竞争激烈，这一趋势下具有创新科研能力、稳定提供高品质产品能力及品牌经营能力的化妆品企业才更能抓住化妆品行业的新机遇。
　　（二）公司发展战略
　　公司以“有成效的奋斗者”为本，致力于胶原蛋白的研究及应用开发，依托公司现有胶原技术为基础，拓展胶原系列医用生物材料和医疗器械产品、护肤品、胶原保健品等领域，持续为打造国内一流胶原生物技术企业不断奋斗。
　　在医用胶原领域，公司将继续围绕活性胶原进行研究及开发，向皮肤组织再生修复、运动医学损伤修复以及整形、外科、眼科应用等组织工程再生医学领域拓展，建立新产品、新技术转化合作平台，开发高质量、高性能的活性胶原生物医用材料和医疗器械产品，为上述医学领域提供完整的临床解决方案。
　　在生物护肤领域，公司立足于生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术，研制开发具有日常养护功能与皮肤屏障修护功能的高效、简约、安全配方产品，打造多维度和多系列生物护肤方案。
　　未来，公司将以科技创新为原始驱动力推动企业发展，进一步发挥其在研发、生产、质量管理等方面的综合竞争优势，加快新产品推出速度，形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合，为患者在皮肤疾病治疗、创面护理、口腔修复、运动医学损伤修复等方面带来更多具有技术优势及市场竞争力的产品。
　　（三）经营目标
　　公司依托先进的医用活性胶原提取技术，利用医用活性胶原蛋白的组织修复功能继续在医疗器械、护肤品领域稳定持续发展。
　　为实现公司规划经营目标，2026年公司重点开展以下几个方面的工作：
　　1、推进新厂区研发中心装修建设，实现研发团队整体搬迁至新厂区；
　　2、完成北京子公司设立及团队组建，实现区域销售业务拓展；
　　3、探索布局新品牌，完成新品牌产品体系构建；
　　4、打造品牌化学术会议，提升学术交流会议影响力；
　　5、继续推进内部数字化管理升级，提升管理效率。
　　公司郑重声明：上述公司经营计划和目标并不构成对投资者的业绩承诺，提示投资者对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。

　　三、公司面临的重大风险分析
　　研发失败的风险
　　医疗器械产品的研发是一项高投入、高风险的工作，程序多，周期长，淘汰率高。新医疗器械产品从最初的研发到最终的上市销售涉及的过程复杂。公司新产品的研发周期较长，产品研发的过程中可能面临相关法规或政策变动的风险。上述风险的存在可能导致公司新产品的研发周期延长、研发成本提高、研发产品失败不能获得监管部门产品注册证书等问题。
　　核心技术失密的风险
　　公司主要产品的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。公司的核心技术胶原提取技术为非专利技术。公司的核心技术及生产工艺如果失密将给公司生产经营带来不利影响。针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司带来的风险。
　　实际控制人不当控制的风险
　　公司的控股股东、实际控制人佟刚持有公司65.45%的股权，同时担任公司董事长，能够对公司经营管理产生重大影响。公司存在实际控制人利用其持股优势行使表决权、对公司的生产经营加以控制的风险。
　　产品注册证到期未能续证的风险
　　公司主营业务涉及医疗器械，国家对医疗器械行业实行严格的分类管理和生产许可制度，医疗器械行业是国家重点支持发展的行业，行业相关的监管政策仍在不断完善、调整中。公司第二类医疗器械胶原贴敷料（注册证号：粤械注准20172140686），证书有效期至2026年6月21日，如未能按照监管要求调整，产品注册证将面临到期后不能延续注册的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　商业模式：　　公司是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业。公司是我国胶原贴敷料产品的开创者，拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。　　公司拥有的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术，解决了动物源性胶原提取过程中病毒灭活和免疫原性控制两大行业技术痛点，同时取得了液态胶原在有效保持天然构象和生物活性的前提下进行大规模无菌生产的技术突破。公司所生产的胶原原料具有活性强、纯度高、生物相容性佳的特性，质量稳定，多项技术指标已达到国际先进水平。目前，公司及子公司拥有50项专利，... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　商业模式：
　　公司是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业。公司是我国胶原贴敷料产品的开创者，拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。
　　公司拥有的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术，解决了动物源性胶原提取过程中病毒灭活和免疫原性控制两大行业技术痛点，同时取得了液态胶原在有效保持天然构象和生物活性的前提下进行大规模无菌生产的技术突破。公司所生产的胶原原料具有活性强、纯度高、生物相容性佳的特性，质量稳定，多项技术指标已达到国际先进水平。目前，公司及子公司拥有50项专利，其中发明专利26项。
　　公司依托先进的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术以及复合产品成型技术，研制出多种产品并成功实现产业化。目前公司拥有创福康和创尔美两大品牌，主要产品有医疗器械产品和护肤品两大类产品。医疗器械产品主要用于创面的辅助治疗，促进创面止血和修复，并可用于痤疮、皮炎、湿疹、皮肤过敏疾病的辅助治疗，产品包括胶原贴敷料、胶原蛋白海绵等，其中胶原贴敷料系皮肤科疾病辅助治疗的主要产品之一；护肤品产品主要用于皮肤屏障护理、提升肌肤愈活能力，产品包括胶原多效修护面膜、胶原透明质酸精华液等。
　　公司医疗器械类产品采用经销和直销相结合的销售模式，为广大患者提供了安全、有效的产品以获得持续稳定的收入。经销模式下，公司向推广配送经销商或配送经销商销售产品，再由推广配送经销商或者配送经销商销售给公立医院、民营医院及药房等终端机构；部分推广配送经销商通过零售或者电商平台向终端消费者销售。直销模式下，公司主要通过“天猫旗舰店”、“京东旗舰店”、“抖音旗舰店”为代表的直营网络店铺销售产品。
　　公司生物护肤品采用经销和直销相结合的销售模式，以直销模式为主，为广大客户提供产品以获得持续稳定的收入。直销模式下，公司主要通过“天猫旗舰店”、“京东旗舰店”、“抖音旗舰店”为代表的直营网络店铺销售产品。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大变化，各项关键要素也并未发生重大变化。
　　经营计划实现情况：
　　报告期内，公司围绕企业发展战略及经营目标，以事业部为基础的运营模式，强化目标管理和以结果为导向的绩效考核管理机制，稳步推进各项经营计划的开展。报告期内，公司实现营业收入21,439.22万元，较上年同期增长3,111.30万元，增长16.98%。创福康品牌医疗器械产品较上年同期增长2,185.75万元；创福康、创尔美品牌护肤品营业收入稳步增长，较上年同期增长分别为554.71万元、384.75万元。同时，加大对国货品牌赛道推广，新增电梯媒体广告及品牌代言人等广告宣传费投入增加795.30万元，平台推广服务费用增加2,117.03万元。报告期内净利润较上年同期减少1,684.00万元，同比下降56.07%。
　　（二）行业情况
　　一、医疗器械行业
　　生物医药产业是“十四五”国家战略性新兴产业发展规划中大力推动发展的行业，国务院及相关政府部门颁布了《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》、《“十四五”生物经济发展规划》、《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》等一系列政策，明确了生物医药的发展方向，推动了活性胶原生物医用材料和医疗器械终端产业的发展。
　　近年来我国切实促进医疗器械行业的健康发展，国家药品监督管理局为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等要求，进一步加强医疗器械生产经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升。
　　2024年我国医疗器械监管以“安全”与“创新”为核心，通过优化审批流程、强化重点领域检查、推进标准国际化及地方监管创新，构建更高效的监管体系，进一步促进医疗器械行业的高质量发展。本年度医疗器械行业政策主要聚焦于数字化管理如唯一标识UDI追溯、标准化建设如新行业标准及质量安全强化如经营规范、分类界定。2025年4月，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，加强医疗器械网络销售监督管理，继续推动产业创新高质量发展。
　　在政府大力推动科学监管，着力风险排查防控之下，有力保障了公众用械的安全有效，我国医疗器械行业将继续保持健康快速发展的良好势头，并在不断更新的政策法规驱动下，医疗器械产业将会沿着高质量、技术创新的发展道路前行，未来将会迎来更多新的发展机遇。
　　二、化妆品行业
　　为规范化妆品生产质量管理，贯彻落实《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药品监督管理局组织制定了一系列优化营商环境、保证化妆品质量安全的措施，诸如《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品不良反应监测管理办法》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等，督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全。2024年4月，国家药品监督管理局发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》、《化妆品检查管理办法》，进一步优化了化妆品安全评估管理工作、加强化妆品的监督管理。近年地方性产业支持政策也不断更新，覆盖化妆品的原料、配方、研发、生产、经营等关键环节，支持美妆制造创新、品牌壮大。
　　公司力求创新发展，积极顺应国家政策和市场变化，力争在激烈的市场竞争中处于相对优势地位。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　研发失败的风险
　　医疗器械产品的研发是一项高投入、高风险的工作，程序多，周期长，淘汰率高。新医疗器械产品从最初的研发到最终的上市销售涉及的过程复杂。公司新产品的研发周期较长，产品研发的过程中可能面临相关法规或政策变动的风险。上述风险的存在可能导致公司新产品的研发周期延长、研发成本提高、研发产品失败不能获得监管部门产品注册证书等问题。
　　核心技术失密的风险
　　公司主要产品的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。公司的核心技术胶原提取技术为非专利技术。公司的核心技术及生产工艺如果失密将给公司生产经营带来不利影响。针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司带来的风险。
　　实际控制人不当控制的风险
　　公司的控股股东、实际控制人佟刚持有公司65.59%的股权，同时担任公司董事长，能够对公司经营管理产生重大影响。公司存在实际控制人利用其持股优势行使表决权、对公司的生产经营加以控制的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　商业模式：　　公司是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业。公司是我国胶原贴敷料产品的开创者，拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。　　公司拥有的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术，解决了动物源性胶原提取过程中病毒灭活和免疫原性控制两大行业技术痛点，同时取得了液态胶原在有效保持天然构象和生物活性的前提下进行大规模无菌生产的技术突破。公司所生产的胶原原料具有活性强、纯度高、生物相容性佳的特性，质量稳定，多项技术指标已达到国际先进水平。目前，公司及子公司拥有49项专利，... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　商业模式：
　　公司是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业。公司是我国胶原贴敷料产品的开创者，拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。
　　公司拥有的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术，解决了动物源性胶原提取过程中病毒灭活和免疫原性控制两大行业技术痛点，同时取得了液态胶原在有效保持天然构象和生物活性的前提下进行大规模无菌生产的技术突破。公司所生产的胶原原料具有活性强、纯度高、生物相容性佳的特性，质量稳定，多项技术指标已达到国际先进水平。目前，公司及子公司拥有49项专利，其中发明专利26项。
　　公司依托先进的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术以及复合产品成型技术，研制出多种产品并成功实现产业化。目前公司拥有创福康和创尔美两大品牌，主要产品有医疗器械产品和护肤品两大类产品。医疗器械产品主要用于创面的辅助治疗，促进创面止血和修复，并可用于痤疮、皮炎、湿疹、皮肤过敏疾病的辅助治疗，产品包括胶原贴敷料、胶原蛋白海绵等，其中胶原贴敷料系皮肤科疾病辅助治疗的主要产品之一；护肤品产品主要用于皮肤屏障护理、提升肌肤愈活能力，产品包括胶原多效修护面膜、胶原透明质酸精华液等。
　　公司医疗器械类产品采用经销和直销相结合的销售模式，为广大患者提供了安全、有效的产品以获得持续稳定的收入。经销模式下，公司向推广配送经销商或配送经销商销售产品，再由推广配送经销商或者配送经销商销售给公立医院、民营医院及药房等终端机构；部分推广配送经销商通过零售或者电商平台向终端消费者销售。直销模式下，公司主要通过“天猫旗舰店”、“京东旗舰店”、“抖音旗舰店”为代表的直营网络店铺销售产品。
　　公司生物护肤品采用经销和直销相结合的销售模式，以直销模式为主，为广大客户提供产品以获得持续稳定的收入。直销模式下，公司主要通过“天猫旗舰店”、“京东旗舰店”、“抖音旗舰店”为代表的直营网络店铺销售产品。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大变化，各项关键要素也并未发生重大变化。
　　经营计划实现情况：
　　报告期内，公司围绕企业发展战略及经营目标，建立以事业部为基础的运营模式，强化目标管理和以结果为导向的绩效考核管理机制，稳步推进各项经营计划的开展。报告期内，公司实现营业收入38,737.28万元，较上年同期增长8,122.82万元，增长26.53%。随着小红书、抖音等电商平台对医疗器械产品推广陆续开放，加大对创福康品牌医疗器械产品的宣传推广力度，创福康品牌医疗器械产品销售收入较上年同期增长6,449.87万元；创福康品牌护肤品销售额稳步增长，较上年同期增长1,025.20万元；同时，逐步加大创尔美品牌的宣传推广投入，创尔美品牌护肤品销售收入较上年同期增长601.15万元。报告期内净利润较上年同期增长1,430.85万元，同比增长30.51%。
　　(二)行业情况
　　一、医疗器械行业
　　生物医药产业是“十四五”国家战略性新兴产业发展规划中大力推动发展的行业，国务院及相关政府部门颁布了《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》、《“十四五”生物经济发展规划》、《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》等一系列政策，明确了生物医药的发展方向，推动了活性胶原生物医用材料和医疗器械终端产业的发展。
　　近年来我国切实促进医疗器械行业的健康发展，国家药品监督管理局为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等要求，进一步加强医疗器械生产经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升。
　　2024年我国医疗器械监管以“安全”与“创新”为核心，通过优化审批流程、强化重点领域检查、推进标准国际化及地方监管创新，构建更高效的监管体系，进一步促进医疗器械行业的高质量发展。本年度医疗器械行业政策主要聚焦于数字化管理如唯一标识UDI追溯、标准化建设如新行业标准及质量安全强化如经营规范、分类界定。
　　在政府大力推动科学监管，着力风险排查防控之下，有力保障了公众用械的安全有效，我国医疗器械行业将继续保持健康快速发展的良好势头，并在不断更新的政策法规驱动下，医疗器械产业将会沿着高质量、技术创新的发展道路前行，未来将会迎来更多新的发展机遇。
　　二、化妆品行业
　　为规范化妆品生产质量管理，贯彻落实《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药品监督管理局组织制定了一系列优化营商环境、保证化妆品质量安全的措施，诸如《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品不良反应监测管理办法》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等，督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全。2024年4月，国家药品监督管理局发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》、《化妆品检查管理办法》，进一步优化了化妆品安全评估管理工作、加强化妆品的监督管理。
　　公司力求创新发展，积极顺应国家政策和市场变化，力争在激烈的市场竞争中处于相对优势地位。

　　二、未来展望
　　（一）行业发展趋势
　　1.医疗器械行业
　　近年来政府加大了对医疗器械行业的重视，从《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》到新版《医疗器械生产监督管理办法》和新版《医器械经营监督管理办法》，加大了对医疗器械进口替代的支持，鼓励国内企业在医疗器械创新研发投入，优化行业监管模式和监管信息化水平，支持行业高质量发展，深化审评审批制度。
　　2022年10月，商务部国际贸易经济合作研究院课题组发布《国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书》，分析国际国内市场主体及增长方向的基础上，重点研究对比了包括本公司在内的国内胶原蛋白重点企业的发展情况，《白皮书》呼吁行业企业、管理部门和广大消费者，共同重视我国胶原蛋白行业高质量发展，培育并推广我国胶原蛋白知名品牌。
　　根据2024医疗器械经济信息发布会《2024中国医疗器械产业发展报告》数据显示，2014年以来，我国医疗器械生产企业营收从5532亿元增长至2023年的13,100亿元，年均复合增长率为10%，产业规模稳居全球第二。根据上述报告发布的数据，2014年以来，我国医疗器械产业规模稳步壮大，截至2024年6月，生产企业总数为32万余家，是2014年的2倍；2014年至2023年间，经营企业数量快速增长，总数已超过142万家，年复合增长率24.62%，国内市场规模仍在快速扩大。在医疗器械出口方面，近年来，我国医疗器械产业的国际竞争力显著增强，这一方面体现在对外贸易结构持续优化，另一方面，企业走出去步伐进一步加快。现阶段我国医疗器械企业出海潜力巨大，但出海面临的挑战复杂多样，涉及法规、技术、市场等多个层面，我国医疗器械企业面对出海机遇，需以技术创新和品质提升为核心，强化国际标准认证与本地化合规能力，同时构建全球化视野的战略布局。
　　我国医疗器械行业面临的机遇依然大于挑战，未来十年之内，我国医疗器械行业将继续保持健康快速发展的良好势头。我国的医疗器械监管法规政策体系逐步完善，审评审批制度更加科学高效，监管工作日趋科学精准，这为我国医疗器械行业健康快速发展提供了有力保障。2024年我国医疗器械监管以“安全”与“创新”为核心，构建更高效的监管体系。因此，在不断更新的政策法规驱动下，医疗器械产业将会沿着高质量、技术创新的发展道路前行，未来将会迎来更多新的发展机遇。
　　2.化妆品行业
　　为规范化妆品行业发展，除我国化妆品行业主要法律法规《化妆品监督管理条例》及一系列配套政策、规章制度以外，在2022年化妆品行业依据《化妆品生产质量管理规范》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，上线了新版化妆品不良反应监测系统和正式实施化妆品的电子注册证，正式进入功效测评元年。2023年4月，制定发布了《化妆品网络经营监督管理办法》，坚持鼓励创新包容审慎、严守底线、线上线下一体化监管的原则，鼓励利用信息化技术手段开展监督管理工作，保证化妆品质量安全。2024年4月，国家药监局发布了《化妆品检查管理办法》，办法通过细化检查分类、强化风险防控、规范检查程序、保障企业权益等，构建了覆盖化妆品全生命周期的监管框架，旨在提升行业合规性并保障消费者用妆安全。2025年1月，国家药监局发布《关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》，进一步鼓励化妆品原料创新，构建以市场需求为导向的原料协同创新体系，促进产业高质量发展。这一系列的政策法规下，将极大压缩违法企业的生存空间，同时提高了违规经营的成本，合法合规发展的化妆品企业，将会享受到相关法规、政策的红利，而行业乱像丛生的现象将逐渐得到完善。行业门槛显著提高，引导行业发展良币驱逐劣币，行业趋向健康、高水平发展的态势。
　　根据国家统计局发布的数据，2024年我国限额以上化妆品类总零售额4,357亿元，可比下降1.1%，化妆品市场空间仍然巨大、竞争激烈，这一趋势下具有创新科研能力、稳定提供高品质产品能力及品牌经营能力的化妆品企业才更能抓住化妆品行业的新机遇。
　　（二）公司发展战略
　　公司以“有成效的奋斗者”为本，致力于胶原蛋白的研究及应用开发，依托公司现有胶原技术为基础，拓展胶原系列医用生物材料和医疗器械产品、护肤品、胶原保健品等领域，持续为打造国内一流胶原生物技术企业不断奋斗。
　　在医用胶原领域，公司将继续围绕活性胶原进行研究及开发，向皮肤组织再生修复、运动医学损伤修复以及整形、外科、眼科应用等组织工程再生医学领域拓展，建立新产品、新技术转化合作平台，开发高质量、高性能的活性胶原生物医用材料和医疗器械产品，为上述医学领域提供完整的临床解决方案。
　　在生物护肤领域，公司立足于生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术，研制开发具有日常养护功能与皮肤屏障修护功能的高效、简约、安全配方产品，打造多维度和多系列生物护肤方案。
　　未来，公司将以科技创新为原始驱动力推动企业发展，进一步发挥其在研发、生产、质量管理等方面的综合竞争优势，加快新产品推出速度，形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合，为患者在皮肤疾病治疗、创面护理、口腔修复、运动医学损伤修复等方面带来更多具有技术优势及市场竞争力的产品。
　　（三）经营目标
　　公司依托先进的医用活性胶原提取技术，利用医用活性胶原蛋白的组织修复功能继续在医疗器械、护肤品领域稳定持续发展。
　　为实现公司规划经营目标，2025年公司重点开展以下几个方面的工作：
　　1、开展新厂区研发中心装修建设项目，打造更为优质的研发实验室环境；
　　2、加强原料产品开发，积极开拓海外市场；
　　3、完善产品生命周期管理，降低产品成本、提高产品质量；
　　4、组织高层次学术交流会议，提升产品和品牌的学术影响力；
　　5、开展内部数字化管理升级，提升管理效率。
　　公司郑重声明：上述公司经营计划和目标并不构成对投资者的业绩承诺，提示投资者对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。

　　三、公司面临的重大风险分析
　　研发失败的风险
　　医疗器械产品的研发是一项高投入、高风险的工作，程序多，周期长，淘汰率高。新医疗器械产品从最初的研发到最终的上市销售涉及的过程复杂。公司新产品的研发周期较长，产品研发的过程中可能面临相关法规或政策变动的风险。上述风险的存在可能导致公司新产品的研发周期延长、研发成本提高、研发产品失败不能获得监管部门产品注册证书等问题。
　　核心技术失密的风险
　　公司主要产品的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。公司的核心技术胶原提取技术为非专利技术。公司的核心技术及生产工艺如果失密将给公司生产经营带来不利影响。针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司带来的风险。
　　实际控制人不当控制的风险
　　公司的控股股东、实际控制人佟刚持有公司65.59%的股权，同时担任公司董事长，能够对公司经营管理产生重大影响。公司存在实际控制人利用其持股优势行使表决权、对公司的生产经营加以控制的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲