为重组病毒载体产品,溶瘤病毒产品,CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建,靶点及药效研究,工艺开发及测试,IND-CMC药学研究,临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。
基因治疗CRO、基因治疗CDMO、生物制剂、试剂及其他
基因治疗载体研制服务 、 基因功能研究服务 、 新药Pre-IND服务 、 新药Post-IND服务 、 生物制剂 、 试剂及试剂盒
许可项目：药品生产；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物医学、生化医学领域内的技术服务、技术咨询、技术开发、技术转让，药物的开发，实验室试剂、化学原料（以上除危险品）、实验室耗材的销售，从事货物及技术进出口业务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 按产品 | 基因治疗CDMO服务 | 7224.53万 | 72.96% | 4170.04万 | 80.83% | 64.40% | 42.28% |
| 基因治疗CRO服务 | 2386.47万 | 24.10% | 885.79万 | 17.17% | 31.64% | 62.88% | |
| 生物制剂、试剂及其他 | 267.89万 | 2.71% | 90.50万 | 1.75% | 3.74% | 66.22% | |
| 其他业务收入 | 22.84万 | 0.23% | 12.57万 | 0.24% | 0.22% | 44.97% | |
| 按地区 | 境内 | 9864.02万 | 99.62% | - | - | - | - |
| 其他业务收入 | 22.84万 | 0.23% | 12.57万 | 100.00% | 100.00% | 44.97% | |
| 境外 | 14.87万 | 0.15% | - | - | - | - | |
（一）营业收入构成分析 1、营业收入构成及变动分析 报告期内，公司主营业务收入分别为4,334.70万元、6,284.28万元、14,231.18万元及9,878.89万元，占比分别为98.05%、99.89%、99.68%及99.77%，主营业务突出。最近三年，公司主营业务收入年均复合增长率达81.19%，呈现良好的增长趋势。其他业务收入主要系实验设备租赁等，报告期内收入金额较小、占比较低。 2、主营业务收入构成及变动分析 基因治疗CRO服务系公司业务发展的基础，报告期内保持了稳定增长。同时，基于基因治疗CRO业务积累的相关技术能力、国内基因治疗领域快速发展以及对基因治疗CDMO... 查看全部▼
（一）营业收入构成分析
1、营业收入构成及变动分析
报告期内，公司主营业务收入分别为4,334.70万元、6,284.28万元、14,231.18万元及9,878.89万元，占比分别为98.05%、99.89%、99.68%及99.77%，主营业务突出。最近三年，公司主营业务收入年均复合增长率达81.19%，呈现良好的增长趋势。其他业务收入主要系实验设备租赁等，报告期内收入金额较小、占比较低。
2、主营业务收入构成及变动分析
基因治疗CRO服务系公司业务发展的基础，报告期内保持了稳定增长。同时，基于基因治疗CRO业务积累的相关技术能力、国内基因治疗领域快速发展以及对基因治疗CDMO行业良好发展前景的预判，公司自2016年起搭建CDMO服务所需的技术、工艺团队，提早布局GMP产能，并积极开拓基因治疗CDMO服务业务。
报告期内，公司主营业务收入由以基因治疗CRO服务为主，逐渐发展为以基因治疗CDMO服务为主，基因治疗CDMO服务收入占主营业务收入的比重由2018年29.79%上升至2021年1-6月73.13%。
（1）基因治疗CRO服务收入变动分析
报告期内，基因治疗CRO服务收入分别为2,934.85万元、3,608.52万元、3,668.62万元及2,386.47万元，2019年度、2020年度、2021年1-6月同比增幅分别为22.95%、1.67%、106.06%，持续增长。
其中，2020年度上半年受新冠肺炎疫情影响，公司CRO服务的主要客户科研机构、院校延迟复工或返校，导致其项目计划及进度延缓。受此影响，2020年度公司CRO服务收入较2019年度略有增长。
2021年1-6月CRO服务收入同比增幅106.06%，主要系：A、2020年度上半年受新冠肺炎疫情影响，CRO实现的收入基数相对低；B、随着2020年下半年以来疫情逐步得到有效控制，科研机构、院校的科研项目正常推进、CRO服务需求持续增加。
1）基因治疗载体研制服务
基因治疗载体研制服务系基因治疗CRO的基础核心业务，为基因功能研究者提供质粒、病毒等各种基因表达载体的设计和构建、包装、生产等服务，以满足基因治疗早期研发的需求。报告期内，公司基因治疗载体研制服务收入分别为
2,477.33万元、2,641.17万元、2,625.57万元及1,649.76万元，最近三年总体保持稳定。
2）基因功能研究服务
基因功能研究服务系对基因治疗载体研制服务的拓展及延伸。公司可为研究者提供细胞功能学实验、动物模型构建、指标检测等服务，服务种类众多，满足基因功能研究者对特定目的基因的研究需求。
报告期内，基因功能研究服务实现的收入分别为457.52万元、967.34万元、1,043.05万元及736.71万元，增长较快，主要系：①随着分子生物学、基因组学等基础生物医学的发展，科研机构关于基因功能解析、疾病机制及治疗的研究不断深入，对于基因功能研究服务的需求亦不断增加；②公司发挥自身技术优势，不断充实、完善服务平台和专业技术服务人员，丰富服务种类和内容，以满足客户多样化的基因功能研究服务需求，报告期内完成项目数量不断增加。
报告期内，公司基因功能研究服务完成服务项目数量、项目平均创收具体构成如下：
报告期内，剔除RNA检测服务后，公司项目平均创收分别为0.86万元、1.24万元、1.13万元及1.23万元，其中2019年度项目平均创收较2018年度增幅44.31%，主要系公司不断丰富基因功能研究服务项目内容和种类，并逐步向高技术含量、高附加值项目拓展。2019年度、2020年度、2021年1-6月，剔除RNA检测服务后，受服务内容差异，项目平均创收有所波动，但是总体保持稳定。
（2）基因治疗CDMO服务收入变动分析
报告期内，公司基因治疗CDMO服务收入分别为1,291.17万元、2,483.02万元、10,171.35万元及7,224.53万元，最近三年年均复合增长率达180.67%、2021年1-6月同比增幅150.60%，增速较快，主要系：1）近年来，国内基因治疗领域步入快速发展阶段，基因治疗下游行业对CDMO服务需求持续增加，2020年度迅速增长；2）公司自2016年已着手布局基因治疗CDMO业务领域，逐步掌握了关键核心工艺及技术并构建完善的CDMO运行体系，形成较强的战略先发优势；3）报告期内，公司完成9号楼、8号楼（一期）基因治疗CDMO服务平台的建设，进一步提高了公司CDMO服务能力，为收入增长提供产能支持。
报告期内，公司IND-CMC服务收入分别为1,084.95万元、2,006.14万元、7,892.85万元及4,555.47万元，占基因治疗CDMO服务收入比重分别为84.03%、80.79%、77.60%及63.06%，构成基因治疗CDMO服务收入的主要来源。
报告期内，公司IND-CMC服务完成项目数量、平均创收、执行项目数量如下：
注4：执行项目数量系当期IND-CMC服务涉及的项目数量。
报告期内，公司IND-CMC服务收入呈上升趋势系项目平均创收提高、完成项目数量及执行项目数量增加所致。
1）项目平均创收
报告期内，IND-CMC服务项目平均创收分别为855.87万元、983.24万元、1,268.07万元及1,309.96万元，呈上升趋势，主要系：随着工艺水平的提高、项目经验的积累，公司知名度、客户认可度、市场竞争力逐步提升，单个项目新签合同金额呈上升趋势。
2）完成项目数量及执行项目数量
随着基因治疗CDMO需求不断上升，特别是2020年度基因治疗行业迎来快速增长，公司获取的合同数量和金额大幅增加。报告期内，9号楼、8号楼基因治疗CDMO服务平台的投入使用以及产能利用率的逐步提高，公司执行项目数量由2018年度的3个增加至2020年度的19个，完成项目数量亦由2018年度的1.27个增加至2020年度的6.22个。
（3）生物制剂、试剂及其他
公司除提供基因治疗相关服务外，还自行生产、销售少量产品，如科研级质粒现货、病毒小样等生物制剂，以及病毒包装试剂盒、转染试剂等。报告期内，公司生物制剂、试剂及其他收入分别为108.68万元、192.74万元、391.21万元及267.89万元，占主营业务收入的比重分别为2.51%、3.07%、2.75%及2.71%，金额小、占比低。
3、主营业务收入按照销售区域划分
公司以境内销售为主，报告期内境内销售占比均超过99%。由于人才及区位优势，基因治疗研发相关企业、科研机构在华东、华南地区较为集中，因此，公司在华东及华南地区的营业收入占比较高。随着公司客户群体的扩大，公司在华北、西南等地区的收入亦逐渐增加。
4、主营业务收入按销售模式划分如下
公司销售活动主要通过直销模式开展。自2019年度开始，公司在CRO业务开展过程中引入经销模式作为补充。报告期内，经销收入金额小、占比低，2019、2020年度、2021年1-6月占主营业务收入的比重为1%左右。
5、主营业务收入季节性波动情况
（1）基因治疗CRO服务、生物制剂、试剂及其他业务收入季节性波动分析报告期内，基因治疗CRO服务及其他业务分季节收入如下：
公司基因治疗CRO服务及生物制剂、试剂及其他主要客户为院校、科研机构等。受院校和研究机构的需求习惯和付款制度影响，公司客户通常于上半年进行科研项目的设计及经费申请，其后进行项目实施，在下半年尤其是第四季度项目执行和结算较为密集，因此，公司销售收入呈现同样的季节性特征。此外，第一季度叠加我国春季放假影响，客户研发进度放缓、服务需求下降，导致第一季度收入占比较低。
（2）基因治疗CDMO服务季节性波动分析
报告期内，基因治疗CDMO服务分季度收入如下：
报告期初，公司基因治疗CDMO服务收入规模小、数量少。以CDMO中最主要的业务IND-CMC业务为例，2018年度、2019年度收入分别为1,084.95万元、2,006.14万元，执行项目数量分别为3个、5个。由于项目数量少，年度中各季度收入受合同签订时间、合同执行周期、项目个体进度及客户对接情况等因素综合影响大，因此，各季度的收入存在一定的波动。
2020年度，受新冠肺炎疫情影响，各行业上半年业务开展不畅，至下半年逐步恢复正常。同时，2020年度下半年以来，基因治疗行业市场需求快速增长，公司CDMO服务新签合同金额达2.19亿元，此外8号楼基因治疗服务平台（一期）于下半年投入使用亦增加CDMO服务产能，因此，2020年度第四季度达到合同约定交付里程碑数量多、金额高，收入占比高。
未来随着CDMO服务客户、执行项目数量增加以及产能的释放，各个季度收入的波动性预计将会有所减弱。
6、销售回款
（1）第三方回款
报告期内，发行人第三方回款金额分别为74.04万元、65.76万元、87.08万元及21.78万元，占各期营业收入的比重分别为1.67%、1.05%、0.61%及0.22%，第三方回款金额较小、占比较低。
第三方回款主要系:（1）部分科研院所客户出于业务开展及支付的便捷性考虑，存在科研者代为支付款项的情形；（2）部分客户委托其关联方等代为支付货款。
报告期内，发行人第三方回款系为保证货款回收的及时性，具有必要性，符合商业逻辑。
（2）现金交易
报告期内，基因治疗CRO服务及生物制剂、试剂及其他业务存在部分客户出于付款的便捷性将款项直接支付给公司业务人员，再由业务人员银行转账、现金缴纳至公司或转账至个人卡，具体详见本招股意向书“第七节公司治理与独立性”之“一、发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事和董事会秘书制度的建立健全及运行情况及董事会专门委员会的设置情况”之“（八）公司内部控制的运行及完善情况”。基于谨慎性原则，将该部分业务人员代收货款全部认定为现金销售回款。报告期内，发行人现金回款金额分别为57.34万元、42.18万元、23.33万元及0万元，占营业收入的比重分别为1.30%、0.67%、0.16%及0%，金额及占营业收入比重较小，且呈逐年下降趋势。
报告期内，发行人原材料、设备及工程款的支付基本以转账、银行承兑汇票形式支付，仅2018年度发生0.19万元零星耗材的现金采购，金额较小，系出于支付的便捷性所致。
报告期内，公司现金采购、现金销售情况如下：
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