研发、生产和销售以RNA实时荧光恒温扩增(SAT)的独家专利技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品,专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。
试剂产品、仪器产品、耗材
沙眼衣原体核酸检测试剂盒 、 淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒 、 解脲脲原体核酸检测试剂盒 、 生殖支原体核酸检测试剂盒 、 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒 、 肺炎支原体核酸检测试剂盒 、 通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒 、 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 、 柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒 、 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒 、 肠道病毒71型核酸检测试剂盒 、 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒样本保存液 、 核酸提取试剂 、 核酸提纯仪 、 全自动核酸提取仪 、 全自动核酸检测分析系统 、 导电枪头 、 采样拭子 、 试剂槽 、 反应管 、 冻存管
许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:分子检测试剂,免疫检测试剂,生化试剂,化学试剂,医学原辅料的研究与开发(以上除药品,危险品);体外诊断试剂及医疗器械的研发,生产与销售;科研试剂产品及医疗器械产品的批发,进出口;医药科技,生物科技的技术咨询,技术服务,技术转让。(以上项目除人体干细胞,基因诊断与治疗技术开发和应用)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 按产品 | 试剂 | 1.02亿 | 73.06% | 1443.30万 | 44.06% | 81.90% | 85.90% |
| 仪器 | 2225.59万 | 15.88% | 858.68万 | 26.22% | 12.73% | 61.42% | |
| 耗材 | 1075.94万 | 7.68% | 711.86万 | 21.73% | 3.39% | 33.84% | |
| 其它业务收入 | 474.35万 | 3.38% | 261.67万 | 7.99% | 1.98% | 44.84% | |
| 按地区 | 境内 | 1.40亿 | 99.94% | - | - | - | - |
| 境外 | 8.36万 | 0.06% | - | - | - | - | |
(一)营业收入构成分析 1、营业收入总体分析 报告期内,公司分别实现营业收入6,934.34万元、9,916.81万元、24,990.34万元和14,013.45万元,2018-2020年复合增长率达到89.84%,展现出良好的增长态势。 报告期内,主营业务收入占比分别为98.29%、98.68%、98.93%和96.62%,公司营业收入主要来源于主营业务,公司专注于体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务。公司的主要产品为分子诊断试剂盒、仪器设备及耗材,其中分子诊断试剂盒包括生殖道系列分子诊断试剂盒、呼吸道系列分子诊断试剂盒、肠道病毒系列分子诊断试剂盒和其他分子诊断试剂盒,仪器设备... 查看全部▼
(一)营业收入构成分析
1、营业收入总体分析
报告期内,公司分别实现营业收入6,934.34万元、9,916.81万元、24,990.34万元和14,013.45万元,2018-2020年复合增长率达到89.84%,展现出良好的增长态势。
报告期内,主营业务收入占比分别为98.29%、98.68%、98.93%和96.62%,公司营业收入主要来源于主营业务,公司专注于体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务。公司的主要产品为分子诊断试剂盒、仪器设备及耗材,其中分子诊断试剂盒包括生殖道系列分子诊断试剂盒、呼吸道系列分子诊断试剂盒、肠道病毒系列分子诊断试剂盒和其他分子诊断试剂盒,仪器设备主要为全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)和核酸提纯仪等。因技术水平突出、产品检测灵敏度高和稳定性强,公司的主营业务收入持续快速增长。
2020年,发行人营业收入大幅增加主要因公司自主研发的全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)和新冠检测试剂销售收入增加所致。报告期内,全自动核酸检测分析系统、新冠检测试剂和其他检测试剂的销售收入和占比情况如下:
全自动核酸检测分析系统为公司2019年推出的核心仪器产品,是首台国产高通量全自动RNA核酸检测分析系统。全自动核酸检测分析系统全程自动化、无需人工操作,可以实现样本进、结果出的高通量检测,能满足门诊随到随检,急诊优先的需求,因此收入在2020年实现大幅增长。2020年,新冠疫情爆发,发行人新冠检测试剂收入大幅增长,同时,全国各级医院在疫情防控初期积极响应国家号召,投入大量的医护人员和卫生资源到疫情防控战役中,致使其正常诊疗业务处于停摆状态;后期为降低院内交叉感染风险,医院生殖科、儿科等科室部分或全部关闭,共同导致公司生殖道、肠道系列产品销量在短期内受到一定程度的影响,收入有所降低。
2、营业收入按产品类型划分及其变动分析
报告期内,公司营业收入主要来自于试剂、仪器和耗材的销售收入。报告期内,试剂收入占营业收入的比例分别为95.75%、96.68%、60.52%和73.06%,仪器收入占营业收入的比例分别为0.58%、0.34%、34.06%和15.88%。2020年,公司仪器核心产品全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)收入金额较高,导致仪器收入占比上升,试剂收入占比有所下降。2020年其他试剂的销售收入大幅上升的主要原因为:当期推出的新产品新冠检测试剂需配套样本保存液,客户单独购买样本保存液数量及金额大幅增加。
(1)呼吸道系列试剂
报告期内,公司呼吸道系列试剂的收入分别为1,514.24万元、2,652.77万元、8,031.16万元和5,733.95万元,呼吸道系列试剂占营业收入的比重也逐步升高分别为21.84%、26.75%、32.14%和40.92%。2020年,受新冠肺炎疫情影响,公司新冠检测试剂收入金额较高,导致呼吸道系列试剂占营业收入的比例升高。
(2)生殖道系列试剂
报告期内,公司生殖道系列试剂的收入分别为4,929.83万元、6,751.42万元、5,556.40万元和3,593.31万元,占营业收入的比重分别为71.09%、68.08%、22.23%和25.64%。2020年,由于呼吸道系列试剂收入的大幅增长,生殖道系列试剂占业务收入的比重有所下降;同时由于公司的生殖道系列试剂主要供给医院生殖科使用,2020年新冠疫情期间,为凝心聚力抗击疫情、降低院内交叉感染风险,生殖科室部分或全部关闭,导致公司相关产品销量受到一定程度的影响。
(3)仪器
报告期内,公司仪器的收入分别为40.41万元、34.02万元、8,512.96万元和2,225.59万元,占营业收入的比重分别为0.58%、0.34%、34.06%和15.88%。全自动核酸检测分析系统为公司2019年推出的核心仪器产品,是首台国产高通量全自动RNA核酸检测分析系统。凭借全程自动化、无需人工操作、可以实现样本进结果出的高通量检测等优势,全自动核酸检测分析系统在2020年实现销售收入7,899.69万元。
3、营业收入季节性分析
2018年至2020年,公司每年第一季度的销售占比较低,第四季度的销售占比略高。主要系体外诊断行业具有一定的季节性特征,一季度节假日较多,入院治疗的患者数量相对较少,对于诊断试剂产品的产品的需求相对较小;四季度由于季节变化,疾病发病率较高,对于诊断试剂产品的需求也相对较大。
公司2020年第一季度收入占比较2018年和2019年第一季度收入占比降低的主要原因为:①2020年第一季度受新冠疫情影响,公司收入下降;②公司新冠检测试剂于2020年3月26日取得注册证书,受新冠疫情影响,2020年后三个季度收入大幅增加,导致第一季度收入占比降低。
2021年第一季度,发行人收入占比较高的原因主要系当季度新冠疫情出现反复态势导致新冠试剂需求增加,推升发行人当季度新冠试剂收入所致。
4、营业收入区域分布情况分析
报告期内,公司的销售以内销为主,其中华东、华北、华南地区销售占比较高。公司位于上海,在华东地区具备丰富的客户资源,销售网络布局更为完善,因此销售收入占比较高;华东和华南地区经济相对发达,人口密度大,医疗检测水平、居民健康卫生意识较高,使用诊断试剂进行检测的观念较早,体外诊断应用较普遍,因此销售占比相对较大;2020年华北地区新冠疫情反复,对新冠检测试剂的需求增大,导致华北地区收入占比增加;此外,2020年受成都和新疆疫情影响,西南和西北地区收入占比有所增加。2021年1-6月,发行人东北地区占比较高的原因主要系第一季度东北地区出现新冠疫情,当地对于新冠检测的需求上升,导致发行人在该地区实现的新冠试剂收入上升所致。
5、销售模式分析
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