（一）营业收入构成分析　　1、营业收入情况　　2019年及2020年，公司其他业务收入主要为子公司赛辰医药的医药中间体及原料药等贸易收入。2020年3月，公司将其持有的赛辰医药母公司杭州和素的全部股权对外转让，因此其他业务收入大幅下降。　　除上述医药中间体及原料药等贸易收入外，其他业务收入主要为部分物料、服务销售形成的收入，收入规模较低。　　2、主营业务收入情况　　（1）按业务类型划分的收入情况　　报告期内，公司的主要业务包括药学研究、临床试验、综合服务及技术成果转化服务，其合计收入占主营业务收入的比例均在95%以上，是主营业务收入的主要构成部分。　　公司主营业务中的其他业务主要为自有产品... 查看全部▼

　　（一）营业收入构成分析
　　1、营业收入情况
　　2019年及2020年，公司其他业务收入主要为子公司赛辰医药的医药中间体及原料药等贸易收入。2020年3月，公司将其持有的赛辰医药母公司杭州和素的全部股权对外转让，因此其他业务收入大幅下降。
　　除上述医药中间体及原料药等贸易收入外，其他业务收入主要为部分物料、服务销售形成的收入，收入规模较低。
　　2、主营业务收入情况
　　（1）按业务类型划分的收入情况
　　报告期内，公司的主要业务包括药学研究、临床试验、综合服务及技术成果转化服务，其合计收入占主营业务收入的比例均在95%以上，是主营业务收入的主要构成部分。
　　公司主营业务中的其他业务主要为自有产品富马酸替诺福韦二吡呋酯片的销售。
　　①整体收入分析
　　报告期内，受益于行业需求的增长，药学研究、临床试验及综合服务的收入规模均保持快速增长的趋势。
　　A、一致性评价制度及集中采购政策的推行，提升了医药CRO的市场需求
　　2016年3月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发[2016]8号），要求：化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，均须开展一致性评价；同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
　　在上述政策的影响下，公司仿制药CRO业务的规模迅速提升：报告期内，公司仿制药开发及一致性评价业务合计实现收入分别为13,833.83万元、26,305.21万元及45,149.62万元，是导致公司收入增长的主要因素之一。
　　B、MAH制度的实施，促进了综合服务业务规模的提升
　　2019年8月，新的《药品管理法》修订通过，并于2019年12月开始实施，标志着MAH制度正式推行。
　　在国家推行MAH制度的政策背景下，公司响应市场需求，为药品研发企业提供涵盖产品立项、药学研究、临床试验、委托加工、产品销售等环节的一站式综合服务。报告期内，公司综合服务业务收入分别为457.54万元、4,669.49万元及16,331.39万元；2020年、2021年综合服务业务收入分别同比增加4,211.95万元、11,661.90万元，占当年营业收入增长规模的41.34%、60.43%，是公司收入增长的主要原因之一。
　　C、公司不断引进人才，提升核心技术，业务承接能力不断提升
　　报告期内，公司持续加大对优秀人才的引进，员工人数从2019年末的339人增长至2021年末的912人，其中研发人员的数量由2019年末的245人增长至2021年末的749人，人才数量大幅提升，增强了公司的核心竞争力，使得公司的业务承接能力不断增强，为公司的收入规模提升奠定了坚实基础；同时，公司针对业务骨干实施了股权激励，提升了员工的工作积极性，进一步促进了公司业务规模的提升。
　　公司于2020年引进了首席科学家等优秀人才，在多个领域加大了研发投入，不断完善核心技术体系，提升核心技术的先进性，因此提升了公司承接高壁垒、高难度业务的能力，因此促进了公司收入规模的提升。
　　②药学研究业务收入分析
　　A、制剂及原料药研发
　　报告期内，药学研究业务中制剂及原料药研发的收入逐年增加，主要系项目数量增加和项目平均创收规模提升所致：随着药学研究CRO市场需求的增长以及公司研发能力的提升，公司承接项目的数量持续增加；同时，公司承接的高端产品研发项目的数量增加使得项目平均创收规模有所提升。
　　B、其他业务
　　除制剂及原料药研发外，公司的药学研究业务还包括技术检测、申报咨询等服务。
　　报告期内，上述服务的收入金额分别为1,007.15万元、859.17万元、1,266.98万元，占主营业务收入的比例分别为6.68%、3.03%、2.64%。该等服务的项目周期较短、业务流程较简单、收入规模较小，对公司财务状况和经营成果的影响较小。
　　③临床试验业务收入分析
　　报告期内，创收项目数量增加是临床试验业务收入增长的主要原因。
　　2019年度，临床试验业务创收项目平均收入较高，主要原因为：公司受托研发的苯溴马隆片生物等效性研究项目当年确认收入1,166.22万元。该药品为德国进口药品，项目开展时尚未有同类品种通过审评，临床试验难度较大，因此定价较高；公司当年临床试验项目数量较少，该项目定价较高拉高了临床试验业务当年整体的项目平均收入水平。
　　2020年度，临床试验业务创收项目平均收入高于2021年度水平，主要原因为：公司受托研发的注射用醋酸亮丙瑞林微球（3.75mg）生物等效性研究项目确认收入516.46万元；苯溴马隆胶囊生物等效性研究项目确认收入539.23万元；雷米普利片生物等效性研究项目确认收入432.36万元；利伐沙班片（20mg）人体生物等效性试验项目确认收入421.28万元；缬沙坦氨氯地平片项目确认收入423.43万元。上述项目均具有较高的临床试验难度，单个项目收入较高，因此导致当年临床试验业务的项目平均收入较高。
　　2021年度，随着市场竞争的加剧，为进一步拓展临床试验业务规模，公司的项目报价有所下降；同时，随着临床业务规模的提升，高附加值的项目权重有所下降，因此当年项目平均收入有所下降。
　　④综合服务业务收入分析
　　报告期内，综合服务业务收入增长主要系创收项目数量增加所致。
　　综合服务业务系基于MAH制度所开展的一体化综合服务。2019年8月，新的《药品管理法》修订通过，并于2019年12月开始实施，标志着MAH制度正式推行。受相关政策影响，综合服务的市场需求旺盛，公司承接的项目数量持续增加，推动了相关收入的快速增长。
　　公司作为实践MAH制度的先行者，在MAH制度试点期间即开始探索一体化综合服务，并于2019年度实现综合服务项目创收。该项目系公司受托研发的艾曲泊帕乙醇胺片，项目总金额为1,500.00万元。公司对该项目的定价较高，主要原因系在业务开展前期，项目执行处于摸索阶段，技术风险和政策不确定性较高，且市场中可提供类似一体化综合服务的CRO企业较少。
　　随着相关制度的落地、市场机制的成熟、技术和政策风险的降低、参与主体的增加，2020年度、2021年度公司综合服务业务的市场价格有所降低，创收项目平均收入亦相应下降。
　　⑤技术成果转化业务收入分析
　　公司的技术成果转化业务系公司选择具有潜力的项目先行自主研发并形成阶段性研发成果后，转让给有受让意愿的客户，并根据客户需要协助其完成后续的研发工作。在签订技术成果转化合同时，公司按照经客户确认的项目履约进度确认已完成的里程碑节点对应的收入；技术成果转化合同签订后，公司按照项目后续履约进度确认相应的技术成果转化收入。
　　⑥其他收入分析
　　其中。
　　2019年度，富马酸替诺福韦二吡呋酯片产品的销售单价较高，主要原因为：公司通过零售渠道及集中采购两种方式销售该产品，在零售渠道的产品定价较高，而在集中采购渠道的产品定价较低；该产品于2019年9月中标集中采购，因而当年公司在零售渠道销售该产品的比例较大，使得其全年销售单价较高。
　　（2）按研究方向划分的收入情况
　　报告期内，公司业务以仿制药开发和一致性评价为主，其合计收入占主营业务收入的比例在90%以上。
　　（3）按客户区域划分的收入情况
　　公司总部位于杭州，依托于长三角地区的医药产业集群，公司以华东地区作为业务开拓的核心区域；报告期内，华东区域是公司收入实现的主要区域。同时，近年来公司亦在持续加大全国范围内的业务拓展，报告期内公司在华南及其他地区的业务规模整体有所提升。
　　（4）按销售模式划分的收入情况
　　报告期内，直销模式系公司的主要销售模式，直销收入占主营业务收入的比例均超过95%。
　　公司的经销收入系自有产品富马酸替诺福韦二吡呋酯片的销售收入。自2021年11月起，富马酸替诺福韦二吡呋酯片转为直销模式销售，由公司直接将产品销售至医药配送商或药店等终端客户。 收起▲

　　（一）营业收入分析
　　1、营业收入构成分析
　　报告期内，公司主营业务主要包含仿制药开发、药物一致性评价、创新药开发等在内的药学研究、临床试验服务、技术成果转化服务，实现主营业务收入分别为7,081.42万元、15,076.61万元、28,320.01万元，占营业收入的比例分别为99.36%、81.09%、98.40%，主营业务突出并持续增长。2019年度，公司其他业务收入较2018年度增长3,469.88万元，主要系2019年3月公司收购赛辰医药，形成医药中间体及原料药等贸易收入；2020年度，公司其他业务收入较2019年度下降3,054.29万元，主要系2020年3月公司转让子公司杭... 查看全部▼

　　（一）营业收入分析
　　1、营业收入构成分析
　　报告期内，公司主营业务主要包含仿制药开发、药物一致性评价、创新药开发等在内的药学研究、临床试验服务、技术成果转化服务，实现主营业务收入分别为7,081.42万元、15,076.61万元、28,320.01万元，占营业收入的比例分别为99.36%、81.09%、98.40%，主营业务突出并持续增长。2019年度，公司其他业务收入较2018年度增长3,469.88万元，主要系2019年3月公司收购赛辰医药，形成医药中间体及原料药等贸易收入；2020年度，公司其他业务收入较2019年度下降3,054.29万元，主要系2020年3月公司转让子公司杭州和素及其子公司赛辰医药，相关贸易收入不再纳入合并报表。
　　报告期内，公司存在部分境外销售收入，系子公司赛辰医药的医药中间体及原料药等贸易收入，均为其他业务收入。报告期内，境外销售收入金额分别为0.00万元、2,217.16万元、351.99万元，占营业收入的比例分别为0.00%、11.93%、1.22%，除2019年度外，境外销售收入占比较低。
　　2、主营业务收入按业务类型划分的构成情况
　　报告期内，公司主营业务收入分别为7,081.42万元、15,076.61万元、28,320.01万元，2019年度、2020年度分别较上年度增长7,995.19万元、13,243.40万元，增长比例分别为112.90%、87.84%。报告期内，公司主营业务收入主要由药学研究、临床试验、技术成果转化三类业务构成，合计占主营业务收入比例为100.00%、98.15%、95.15%。其中，药学研究业务主要包括原料药研究服务及制剂研究业务；临床试验服务主要包括生物等效性试验（BE）研究、临床I期研究；技术成果转化业务为自研项目取得阶段性成果转让以及后续的研发收入。主营业务收入中其他业务主要包括公司在MAH制度试点及实施期间，自主研发并持有药品上市许可批文的抗病毒药“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”销售收入。
　　报告期内，公司主营业务收入呈逐年增长趋势，主要原因如下：
　　（1）行业需求增长，CRO行业快速发展
　　①在CRO行业快速发展的背景下，公司业务规模亦从2019年起得到了快
　　速提升。全球包括中国在内的制药市场的发展，带动CRO行业市场规模持续上升。我国医药合同外包服务市场规模连续多年保持高速增长，并将在未来一段时间内持续增长。
　　②2016年3月，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评
　　价的意见》；随后，在国务院政策指导下，原CFDA相继发布《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项》《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作相关事项的公告》等文件，要求2018年底前药企须完成基药目录中289个品种，17,740个批准文号或注册证号的一致性评价，推动我国仿制药一致性评价、仿制药开发需求上升。
　　同时，随着监管部门对药品研发过程的规范性、研发数据的真实性、可靠性要求日趋严格，医药企业不得不加大研发投入，需要寻求专业化研发服务机构的支持，以加快研发进度，提高研发成功率，从而促进了CRO行业的迅速发展。
　　③随药品上市许可持有人制度逐步试点，并于2019年正式确定法律地位，
　　实现了药品的上市许可与生产许可分离，激发非医药制造类公司医药研发投入热情，进一步推动CRO行业市场的增长。
　　（2）核心技术平台搭建，公司研发技术能力提升
　　根据市场需求，公司搭建并完善了原料研发平台、液体制剂、固体制剂研发、临床试验平台，并掌握了相应核心技术，研发剂型覆盖面广，积累了丰富项目经验，能够高质量完成客户委托的研发项目。
　　其中，固体制剂方面，由于固体制剂研发一致性技术评审指导原则发布较早，公司相关项目研发经验积累丰富，逐步搭建了固体制剂研发平台，并掌握骨架片制备技术、肠溶技术、矫味技术、快速崩解技术等核心技术。液体制剂方面，2020年5月，国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》以及《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，明确了注射剂一致性评价的技术要求。报告期内，公司液体制剂研发业务增长较快，公司作为一家专业医药研发服务机构，早期
　　①在CRO行业快速发展的背景下，公司业务规模亦从2019年起得到了快
　　速提升。全球包括中国在内的制药市场的发展，带动CRO行业市场规模持续上升。我国医药合同外包服务市场规模连续多年保持高速增长，并将在未来一段时间内持续增长。
　　②2016年3月，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评
　　价的意见》；随后，在国务院政策指导下，原CFDA相继发布《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项》《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作相关事项的公告》等文件，要求2018年底前药企须完成基药目录中289个品种，17,740个批准文号或注册证号的一致性评价，推动我国仿制药一致性评价、仿制药开发需求上升。
　　同时，随着监管部门对药品研发过程的规范性、研发数据的真实性、可靠性要求日趋严格，医药企业不得不加大研发投入，需要寻求专业化研发服务机构的支持，以加快研发进度，提高研发成功率，从而促进了CRO行业的迅速发展。
　　③随药品上市许可持有人制度逐步试点，并于2019年正式确定法律地位，
　　实现了药品的上市许可与生产许可分离，激发非医药制造类公司医药研发投入热情，进一步推动CRO行业市场的增长。
　　（2）核心技术平台搭建，公司研发技术能力提升
　　根据市场需求，公司搭建并完善了原料研发平台、液体制剂、固体制剂研发、临床试验平台，并掌握了相应核心技术，研发剂型覆盖面广，积累了丰富项目经验，能够高质量完成客户委托的研发项目。
　　其中，固体制剂方面，由于固体制剂研发一致性技术评审指导原则发布较早，公司相关项目研发经验积累丰富，逐步搭建了固体制剂研发平台，并掌握骨架片制备技术、肠溶技术、矫味技术、快速崩解技术等核心技术。液体制剂方面，2020年5月，国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》以及《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，明确了注射剂一致性评价的技术要求。报告期内，公司液体制剂研发业务增长较快，公司作为一家专业医药研发服务机构，早期了公司各年营业收入增长的基础。
　　（4）拓展新兴医药投资企业客户，延伸服务内容
　　公司积极探索践行MAH制度，拓展MAH制度确立后兴起的医药投资类客户，提供综合化服务。2019年起公司服务模式进一步升级，为客户提供包括原辅料供应商选择与审计、参比试剂选择与采购、CMO/CDMO基地管理、从小试、中试到试生产的放大研究、注册报批等一体化服务，相应客户群体由传统医药制造企业，拓展至非医药制造类组织，相应收入规模进一步扩大。2019年度，MAH类业务形成销售收入为1,262.29万元，占主营业务收入的比例为8.37%；2020年度，相应的销售收入4,977.48万元，占主营业务收入的比例为17.58%。公司践行MAH制度，拓展客户，取得良好效果。
　　（5）公司自主研发项目取得阶段性成果，实现技术成果转化收入
　　报告期内，公司部分自研项目取得阶段性成果，伴随MAH制度的落地，部分客户由于较为看好公司研发项目未来市场前景，向公司采购相关技术成果，并由公司提供后续研发服务，形成技术成果转化收入。
　　上述因素使得公司不断获取新订单，主营业务快速增长。报告期内，公司药学研究、临床试验项目签订订单在未来一段期间持续为公司带来收入，其中药学研究项目执行周期通常为2-3年，临床试验项目执行周期通常为6-12个月。
　　2017年度至2020年度，公司新签订合同金额在100万元以上的合同数量分别为16个、40个、52个、90个，合计金额分别为5,298.80万元、10,907.11万元、17,200.03万元、47,036.09万元，随着项目推进，前期积累的项目后续持续产生收入。
　　3、主营业务收入按客户区域分布的构成情况
　　报告期内，公司主营业务收入均来源于境内，其中华东地区实现收入5,819.50万元、11,032.76万元、21,399.53万元，占主营业务收入的比例分别为82.18%、73.18%、75.56%，保持在70%以上，主要原因系公司总部位于杭州，凭借丰富的项目经验，一体化服务能力，在浙江省及周边地区的医药领域赢得良好的口碑。此外，随着公司业务快速发展，影响力提高，医药产业较为发达的华南地区的客户也逐步与公司建立合作关系，报告期内华南地区的主营业务收入总体呈上升趋势。2019年度，其他地区客户主营业务收入占比显著提升，主要系当期对北京金城泰尔制药有限公司形成技术成果转化收入。
　　4、主营业务收入按销售模式分类的构成情况
　　报告期内，公司的销售模式以直销为主，占主营业务收入的比例超过95%，经销模式收入为自主研发并持有药品上市许可的抗病毒药“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”的销售收入。
　　5、主营业务收入按季度分布的构成情况
　　受春节放假、传统习俗等因素影响，公司第一季度收入一般较少；同时，为了应对次年第一季度工作时长减少的情况，保证研发进度如期推进，公司会增加第四季度工作安排，满足客户对研究成果交付的需求，导致第四季度收入占比相对较高。
　　6、主营业务收入在仿制药开发、一致性评价、创新药开发等领域的构成情况
　　报告期内，公司产品以一致性评价和仿制药开发为主，合计占主营业务收入比例在90%左右。公司仿制药开发业务报告期内呈现大幅上升趋势，2020年已成为公司主要业务类型；一致性评价方面，口服固体制剂类仿制药一致性评价研发投入已过快速增长期，但随着注射剂一致性评价政策于2020年5月正式发布，预计相关研发投入在未来一段时间内仍可保持增长，公司一致性评价业务报告期内呈现一个稳步上升趋势，但增速有所放缓，2020年度收入占比已低于仿制药开发业务。 收起▲