（一）报告期内的经营情况概述
　　近年来，国内医药研发不断加速，行业融资规模、新药临床试验不断增加，带动CRO需求持续上升。公司作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，抓住行业发展机遇，在报告期内立足非临床安全性评价核心业务，不断扩大非临床药代动力学研究和非临床药效学研究的市场份额，并逐步向早期成药性评价和临床检测及转化研究领域扩展，形成一体化战略布局，为公司未来的长足发展奠定基础。
　　公司凭借技术创新优势、服务能力优势、业务资质优势、专业人才优势、客户资源优势等与众多知名医药研发企业和科研机构建立了稳定合作关系。报告期内受益... 查看全部▼

　　（一）报告期内的经营情况概述
　　近年来，国内医药研发不断加速，行业融资规模、新药临床试验不断增加，带动CRO需求持续上升。公司作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，抓住行业发展机遇，在报告期内立足非临床安全性评价核心业务，不断扩大非临床药代动力学研究和非临床药效学研究的市场份额，并逐步向早期成药性评价和临床检测及转化研究领域扩展，形成一体化战略布局，为公司未来的长足发展奠定基础。
　　公司凭借技术创新优势、服务能力优势、业务资质优势、专业人才优势、客户资源优势等与众多知名医药研发企业和科研机构建立了稳定合作关系。报告期内受益于行业景气度的提升、南通益诺思的产能不断释放以及销售团队市场开拓的不断加强，公司的营业收入和净利润均获得快速增长。

　　（二）营业收入分析
　　1、营业收入构成
　　公司自成立以来专注于为生物医药企业提供CRO服务，主营业务收入是营业收入的主要来源。自2021年开始，公司存在少量的其他业务收入，主要是样品及档案储存、饲养动物等收入。
　　受益于我国CRO市场的快速发展以及公司服务能力的不断提升，公司报告期内营业收入呈现出良好的增长态势。2020年至2022年，发行人分别实现营业收入33,377.45万元、58,177.05万元及86,307.38万元，2020年至2022年复合增长率达到60.80%。
　　2、主营业务收入按照业务类型分析
　　报告期内，公司紧紧围绕一体化发展战略，以非临床安全性评价业务为核心支柱，并加强非临床药代动力学、非临床药效学、早期成药性评价以及临床检测及转化研究等的业务开拓，逐步形成能够满足客户一站式服务需求的一体化新药研发平台。
　　非临床CRO业务系公司业务发展的基础，是公司主营业务收入的最主要的组成部分。报告期内非临床CRO业务收入分别为31,167.99万元、54,678.68万元和82,284.52万元，2020年至2022年年复合增长率为62.48%，保持了快速增长。
　　在非临床CRO业务高速发展的同时，公司利用自身积累的人才优势和客户资源优势积极拓展临床检测及转化研究的临床CRO业务，并获得稳步发展，报告期内，临床CRO业务的主营业务收入分别为2,209.46万元、3,483.56万元和3,936.64万元，2020年至2022年年复合增长率为33.48%，逐步成为公司新的增长点。
　　（1）非临床CRO业务收入变动分析
　　公司非临床CRO业务主要由安全性评价业务、药代动力学研究业务、药效学研究业务和早期成药性评价业务构成，其中安全性评价业务系公司的核心收入。
　　①安全性评价
　　发行人作为最早取得国内GLP认证、最早符合国际GLP标准、国内质量管控体系最完备、毒理学研究积累最深厚的机构之一，自公司设立以来一直将非临床安全性评价作为公司的核心支柱业务。近年来，发行人把握行业快速发展的机会，依靠自身在安全性评价方面积累的优势和品牌知名度，业务收入大幅增加，已经成为中国境内市场占有率排名第三的非临床安全性评价企业。
　　报告期内，公司安全性评价业务的销售收入分别为27,935.79万元、48,845.64万元及71,036.31万元，收入逐年增长，主要原因系：A.CRO行业高景气度发展带来更多业务需求在国家鼓励由仿制药向创新药发展、国内医药和生物技术企业对创新药物研发投入的不断增长、国家对药品研发监管体系的不断完善和提高，以及跨国药企研发重心向中国战略转移的大背景下，国内中小型制药企业新势力不断崛起，促进中国外包市场加速扩容，CRO行业呈现高景气度。
　　同时，受益于中国工程师红利的释放，中国本土CRO企业在技术实力和服务质量等方面，也已逐步向大型跨国CRO公司靠拢，受到客户的广泛认可。
　　B.深厚的技术积累和口碑积淀为公司带来更多业务订单中国CRO行业保持高景气度的同时市场竞争也日趋激烈。但基于创新药研发需要较高的专业能力及成本投入，客户更青睐于研发能力强、研发技术人员充足以及成功业绩多的CRO企业。
　　发行人在非临床安全性评价领域建立了多个非临床技术平台，创建了创新品类的药物评价体系，攻克了行业领先的尖端实验操作技术，已经建立起客户、品牌、技术等能力壁垒，积淀了良好的市场口碑，逐步获得了更多的业务订单，持续巩固在非临床安全性评价领域的核心竞争地位。
　　C.生产设施建设和服务团队扩增使公司有能力消化业务订单，创造更多收入对于非临床安全性评价业务，完善的动物设施和专业的技术团队是业务顺利执行的重要保障。报告期内，随着重要子公司南通益诺思的陆续投产，产能持续释放，促使安全性评价服务能力有所提升；同时，公司加强了相关技术人员招聘和培训，服务团队实力不断增强。公司产能的大幅提升，使得公司有足够能力消化承接的业务订单，增加非临床安全性评价业务的收入。
　　D.主要原材料实验用猴的价格上涨推动服务价格上涨，带动收入增加近年来，新药研发节奏加快及突发性公共卫生事件因素加大了国内外对非人灵长类实验动物的使用；同时，实验用猴的繁育周期较长，受技术、突发性公共卫生事件原因的限制，国内实验用猴繁育种群数量和繁育率持续下降使得增量减少；实验用猴的供需不平衡使其价格不断上涨。
　　2020年、2021年及2022年，公司实验用猴的采购单价分别为2.73万元/只、5.53万元/只及10.78万元/只。实验用猴的价格上涨带来生产成本的提高，进而推动项目报价的增长，使得销售收入增加。
　　②非临床药代动力学研究和非临床药效学研究业务
　　在非临床研究领域，发行人在巩固、提升非临床安全性评价核心业务市场地位的同时，积极发挥公司在新药研发服务领域的技术平台和人才资源优势，不断扩大非临床药代动力学和非临床药效学业务的开拓力度，并取得一定成效，为公司培育和发展了新的业绩增长点。
　　报告期内，非临床药代动力学研究和非临床药效学研究业务合计实现销售收入3,165.32万元、5,806.51万元和11,095.10万元，整体呈现上升趋势。
　　③早期成药性评价业务
　　公司作为以非临床安全性评价为专长的CRO企业，通过自身技术积累和外部人才引进，积极向药物的早期成药性评价等药物前期探索与发现阶段的研发拓展。
　　目前，发行人已经建立了多项早期毒性快速预测和筛选模型，包括：基因毒性预测模型、高通量遗传毒性评价筛选模型、心脏毒性体外评价筛选模型、致癌性体外评价模型、高通量生殖发育毒性评价筛选模型等。
　　报告期内，早期成药性评价业务收入分别为66.88万元、26.53万元及153.11万元。早期成药性评价业务尚处于技术平台搭建与技术、人才储备阶段，未形成规模化收入，不同年度之间收入波动较大。
　　（2）临床CRO业务收入变动分析
　　公司临床CRO业务即临床检测及转化研究业务。公司以非临床CRO业务为基石，积极探索和完善一体化赋能平台，在非临床CRO业务发展的同时，搭建了涵盖生物分析、免疫原性、流式分析、组学研究等多元化的临床检测及转化研究平台，为临床CRO业务快速发展提供技术支持。
　　2020年度、2021年度及2022年度，临床CRO业务销售收入分别为2,209.46万元、3,483.56万元及3,936.64万元，呈现稳步增长趋势。报告期内，发行人把握下游创新药研发迅速发展的机会，通过增加技术团队、增购仪器设备，不断扩大自身临床检测业务的产能，从而使得公司报告期内的临床CRO业务收入呈现稳步增长趋势，成为公司一体化发展战略中新的业务增长点。
　　（3）客户数量及客单价、合同数量及合同均价变化对收入波动影响
　　报告期内，发行人通过加强自身销售团队建设和加快市场口碑传播，使得客户数量不断提升，同时，原材料和人工成本上涨推高服务报价以及客户给予订单的增多使得客单价不断提高，客户数量和客单价的双重提高使得发行人营业收入不断提升。
　　公司按照涉及收入确认的合同统计，会出现不同年度间均出现同一合同的情况，由于公司确认收入大部分是按照试验专题确认，因此分析每年涉及确认收入的专题更具代表性。
　　由于药效学研究和早期成药性评价业务尚未形成规模化收入，不同年度间单位专题价格受少量专题影响较大。
　　对于安全性评价业务，由于“利用Derek&Sarah软件进行毒性预测”的专题数量大、金额小，对专题均价影响较大，剔除该类专题后，2020年至2022年，发行人安全性评价业务试验专题的平均价格为24.09万元/个、26.54万元/个、28.36万元/个，整体呈现上升趋势。
　　对于药代动力学研究业务，自2020年下半年起，公司为在核心业务非临床安全性评价业务之外寻求新的收入增长点，采取更具市场竞争力的服务报价以抢占市场，因此造成2020年和2021年专题的平均价格较低。自2021年第四季度起，随着公司非临床药代动力学订单逐渐充沛，公司及时调整定价，使得2022年专题平均价格有所回升。
　　对于临床检测及转化研究业务，发行人为做大临床业务，积极开拓新订单，使得报告期内专题数量增多。在专题平均价格相对平稳的情况下，整体收入呈现上涨趋势。
　　整体来看，报告期内，发行人凭借技术平台齐全、可进行的试验类型全面的优势，业务量不断增多，每期确认收入的专题数量逐年上升。同时，针对主要原材料实验用猴价格上涨以及人工成本提升的情况，发行人凭借技术优势和良好的市场口碑，逐步提高服务价格，转嫁成本上涨风险，单位专题价格呈现上涨趋势。
　　业务量增多和服务价格提升使得发行人报告期内收入实现较快的增长。
　　2020年、2021年、2022年公司新签订单分别为4.02亿元、9.30亿元、14.79亿元，2022年末公司在手订单为14.02亿元，2023年1-7月公司新签订单为6.06亿元，截至2023年7月31日公司在手订单为14.04亿元，可以有效保证起来业务的稳定发展。
　　3、主营业务收入按照销售区域分析
　　公司主营业务以境内客户为主，报告期内境内主营业务收入分别为33,016.51万元、56,786.66万元和84,701.56万元，占主营业务收入比例均超过97%。由于人才和区位优势，制药企业和生物医药研发机构主要分布于长三角、环渤海、珠三角等经济发达地区，公司在华东、华南和华北地区的收入占比较高。
　　4、主营业务收入按照季度分析
　　公司下游客户主要为制药企业研究部门及科研机构，其通常于上半年进行科研项目的立项、设计及经费申请，其后进行项目实施，在下半年项目执行和结算较为密集，同时叠加中国春节等假期与传统习俗的影响，通常在上半年营业收入较低而下半年营业收入较高，符合CRO行业的一般特征。
　　5、第三方回款
　　报告期内，公司收入回款的来源均来自于签订经济合同的客户，不存在第三方回款的情况。
　　6、现金交易
　　报告期内，公司建立了完善的现金管理制度，不存在现金收货款的情形。
　　报告期内，发行人原材料、设备及工程款的支付基本以转账、银行承兑汇票形式支付，仅有部分专家咨询费采用现金支付，系出于支付的便捷性所致，各年度发生金额较小且已代扣代缴个人所得税。 收起▲

　　1、营业收入构成
　　公司自成立以来专注于为生物医药企业提供CRO服务，主营业务收入是营业收入的主要来源。自2021年开始，公司存在少量的其他业务收入，主要是样品及档案储存、饲养动物等收入。
　　受益于我国CRO市场的快速发展以及公司服务能力的不断提升，公司报告期内营业收入呈现出良好的增长态势。2019年至2022年1-6月，发行人分别实现营业收入24,476.64万元、33,377.45万元、58,177.05万元及42,100.80万元，2019年至2021年复合增长率达到54.17%。
　　2、主营业务收入按照业务类型分析
　　报告期内，公司紧紧围绕一体化发展战略，以非临床安全性评价... 查看全部▼

　　1、营业收入构成
　　公司自成立以来专注于为生物医药企业提供CRO服务，主营业务收入是营业收入的主要来源。自2021年开始，公司存在少量的其他业务收入，主要是样品及档案储存、饲养动物等收入。
　　受益于我国CRO市场的快速发展以及公司服务能力的不断提升，公司报告期内营业收入呈现出良好的增长态势。2019年至2022年1-6月，发行人分别实现营业收入24,476.64万元、33,377.45万元、58,177.05万元及42,100.80万元，2019年至2021年复合增长率达到54.17%。
　　2、主营业务收入按照业务类型分析
　　报告期内，公司紧紧围绕一体化发展战略，以非临床安全性评价业务为核心支柱，并加强非临床药代动力学、非临床药效学、早期成药性评价以及临床检测及转化研究等的业务开拓，逐步形成能够满足客户一站式服务需求的一体化新药研发平台。
　　非临床CRO业务系公司业务发展的基础，是公司主营业务收入的最主要的组成部分。报告期内非临床CRO业务收入分别为22,908.17万元、31,167.99万元、54,678.68万元和40,718.77万元，2019年至2021年年复合增长率为54.49%，保持了快速增长。
　　在非临床CRO业务高速发展的同时，公司利用自身积累的人才优势和客户资源优势积极拓展临床检测及转化研究的临床CRO业务，并获得稳步发展，报告期内，临床CRO业务的主营业务收入分别为1,568.48万元、2,209.46万元、3,483.56万元和1,353.12万元，2019年至2021年年复合增长率为49.03%，逐步成为公司新的增长点。
　　（1）非临床CRO业务收入变动分析
　　公司非临床CRO业务主要由安全性评价业务、药代动力学研究业务、药效学研究业务和早期成药性评价业务构成，其中安全性评价业务系公司的核心收入。
　　①安全性评价
　　发行人作为最早取得国内GLP认证、最早符合国际GLP标准、国内质量管控体系最完备、毒理学研究积累最深厚的机构之一，自公司设立以来一直将非临床安全性评价作为公司的核心支柱业务。近年来，发行人把握行业快速发展的机会，依靠自身在安全性评价方面积累的优势和品牌知名度，业务收入大幅增加，已经成为中国境内市场占有率排名第三的非临床安全性评价企业。
　　报告期内，公司安全性评价业务的销售收入分别为18,212.94万元、27,935.79万元、48,845.64万元及36,157.53万元，收入逐年增长，主要原因系：A.CRO行业高景气度发展带来更多业务需求在国家鼓励由仿制药向创新药发展、国内医药和生物技术企业对创新药物研发投入的不断增长、国家对药品研发监管体系的不断完善和提高，以及跨国药企研发重心向中国战略转移的大背景下，国内中小型制药企业新势力不断崛起，促进中国外包市场加速扩容，CRO行业呈现高景气度。
　　同时，受益于中国工程师红利的释放，中国本土CRO企业在技术实力和服务质量等方面，也已逐步向大型跨国CRO公司靠拢，受到客户的广泛认可。
　　B.深厚的技术积累和口碑积淀为公司带来更多业务订单中国CRO行业保持高景气度的同时市场竞争也日趋激烈。但基于创新药研发需要较高的专业能力及成本投入，客户更青睐于研发能力强、研发技术人员充足以及成功业绩多的CRO企业。
　　发行人在非临床安全性评价领域建立了多个非临床技术平台，创建了创新品类的药物评价体系，攻克了行业领先的尖端实验操作技术，已经建立起客户、品牌、技术等能力壁垒，积淀了良好的市场口碑，逐步获得了更多的业务订单，持续巩固在非临床安全性评价领域的核心竞争地位。
　　C.生产设施建设和服务团队扩增使公司有能力消化业务订单，创造更多收入对于非临床安全性评价业务，完善的动物设施和专业的技术团队是业务顺利执行的重要保障。报告期内，随着重要子公司南通益诺思的陆续投产，产能持续释放，促使安全性评价服务能力有所提升；同时，公司加强了相关技术人员招聘和培训，服务团队实力不断增强。公司产能的大幅提升，使得公司有足够能力消化承接的业务订单，增加非临床安全性评价业务的收入。
　　D.主要原材料实验用猴的价格上涨推动服务价格上涨，带动收入增加近年来，新药研发节奏加快及疫情因素加大了国内外对非人灵长类实验动物的使用；同时，实验用猴的繁育周期较长，受技术、疫情原因的限制，国内实验用猴繁育种群数量和繁育率持续下降使得增量减少；实验用猴的供需不平衡使其价格不断上涨。
　　2019年、2020年、2021年及2022年上半年，公司实验用猴的采购单价分别为1.45万元/只、2.73万元/只、5.53万元/只及8.90万元/只。实验用猴的价格上涨带来生产成本的提高，进而推动项目报价的增长，使得销售收入增加。
　　②非临床药代动力学研究和非临床药效学研究业务
　　在非临床研究领域，发行人在巩固、提升非临床安全性评价核心业务市场地位的同时，积极发挥公司在新药研发服务领域的技术平台和人才资源优势，不断扩大非临床药代动力学和非临床药效学业务的开拓力度，并取得一定成效，为公司培育和发展了新的业绩增长点。
　　报告期内，非临床药代动力学研究和非临床药效学研究业务合计实现销售收入4,584.51万元、3,165.32万元、5,806.51和4,541.51万元，整体呈现上升趋势。
　　③早期成药性评价业务
　　公司作为以非临床安全性评价为专长的CRO企业，通过自身技术积累和外部人才引进，积极向药物的早期成药性评价等药物前期探索与发现阶段的研发拓展。目前，发行人已经建立了多项早期毒性快速预测和筛选模型，包括：基因毒性预测模型、高通量遗传毒性评价筛选模型、心脏毒性体外评价筛选模型、致癌性体外评价模型、高通量生殖发育毒性评价筛选模型等。
　　报告期内，早期成药性评价业务收入分别为110.72万元、66.88万元、26.53万元及19.72万元。早期成药性评价业务尚处于技术平台搭建与技术、人才储备阶段，未形成规模化收入，不同年度之间收入波动较大。
　　（2）临床CRO业务收入变动分析
　　公司临床CRO业务即临床检测及转化研究业务。公司以非临床CRO业务为基石，积极探索和完善一体化赋能平台，在非临床CRO业务发展的同时，搭建了涵盖生物分析、免疫原性、流式分析、组学研究等多元化的临床检测及转化研究平台，为临床CRO业务快速发展提供技术支持。
　　2019年度、2020年度、2021年度及2022年1-6月，临床CRO业务销售收入分别为1,568.48万元、2,209.46万元、3,483.56万元及1,353.12万元，呈现稳步增长趋势。报告期内，发行人把握下游创新药研发迅速发展的机会，通过增加技术团队、增购仪器设备，不断扩大自身临床检测业务的产能，从而使得公司报告期内的临床CRO业务收入呈现稳步增长趋势，成为公司一体化发展战略中新的业务增长点。
　　3、主营业务收入按照销售区域分析
　　公司主营业务以境内客户为主，报告期内境内主营业务收入分别为24,080.99万元、33,016.51万元、56,786.66万元和41,500.78万元，占主营业务收入比例均超过97%。由于人才和区位优势，制药企业和生物医药研发机构主要分布于长三角、环渤海、珠三角等经济发达地区，公司在华东、华南和华北地区的收入占比较高。
　　4、主营业务收入按照季度分析
　　公司下游客户主要为制药企业研究部门及科研机构，其通常于上半年进行科研项目的立项、设计及经费申请，其后进行项目实施，在下半年项目执行和结算较为密集，同时叠加中国春节等假期与传统习俗的影响，通常在上半年营业收入较低而下半年营业收入较高，符合CRO行业的一般特征。
　　5、第三方回款
　　报告期内，公司收入回款的来源均来自于签订经济合同的客户，不存在第三方回款的情况。
　　6、现金交易
　　报告期内，公司建立了完善的现金管理制度，不存在现金收货款的情形。
　　报告期内，发行人原材料、设备及工程款的支付基本以转账、银行承兑汇票形式支付，仅有部分专家咨询费采用现金支付，系出于支付的便捷性所致，各年度发生金额较小且已代扣代缴个人所得税。 收起▲