主营业务:
公司为一家生物医药集团的控股公司，主要业务遍及中国、美国及欧洲。其专注于研究、开发、生产及营销药物。
报告期业绩:
截至2023年、2024年及2025年12月31日止年度，集团的综合收入分别为8.380亿美元、6.302亿美元及5.485亿美元。截至2023年、2024年及2025年12月31日止年度，公司应占净收益分别为1.008亿美元、3,770万美元及4.569亿美元。
报告期业务回顾：
肿瘤/免疫业务
和黄医药发现、开发、生产及销售用于治疗癌症及免疫疾病的靶向疗法及免疫疗法的活动乃通过位于中国上海、苏州、北京及中国香港以及美国新泽西州的一支约870名科学家及工作人员及约780名员工的自有的肿瘤商业团队组成的全面整合的团队所进行。
公司有13个临床阶段的候选药物，其中四个药物（呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼及他泽司他）已于中国内地获批。呋喹替尼已在包括中国、美国、欧盟和日本在内的全球39个国家获批或上市。赛沃替尼的一项全球III期研究已完成患者入组，如取得积极结果，有望支持于全球提交新药上市申请。公司的第五个候选药物（索乐匹尼布）已于中国提交一项新药上市申请，其第二项新药上市申请正在准备中。公司的新药发现及早期开发正专注于推进来自新一代ATTC平台的候选药物，并已有首两款候选药物进入全球I期临床开发。
研究及开发公司拥有将创新药物从发现、临床开发到全球监管申请提交的成功经验，而该药物现已于全球上市。公司的战略是通过在中国优先推动后期和注册研究，并在中国以外地区寻求合作，以建立长期可持续发展的业务。对于具有全球差异性的部分候选药物，公司亦开展国际性的早期开发。
公司计划通过人工智能（AI）加快创新步伐，重点聚焦研发的关键阶段，以提升投资回报率和迭代学习。公司计划加快识别高潜力候选药物，同时降低临床前后期阶段的淘汰率。于中期而言，公司目标通过更优异的筛选机制和临床试验设计来加速患者招募，提升研发效率。
抗体靶向偶联药物新一代技术平台在过去三年多里，公司投入大量资源于该新技术平台，未来有望产生多个候选药物。有别于传统的以毒素为基础的抗体偶联药物（‘ADC’），公司使用靶向小分子取代以毒素为基础的有效载荷。因此，ATTC具有与化疗或其他靶向药物联合用药的潜力，这对于前线治疗尤为重要。
该设计的另一个优势在于可进一步优化小分子药物的效力，避免因狭窄的治疗窗口带来的限制。通过降低对肿瘤以外组织毒性或脱靶毒性，公司的平台旨在将高效浓度的小分子抑制剂送达目标位置。这有可能在大量有着未被满足需求的适应症中发挥疗效，并使长期用药成为可能。
ATTC平台下首批候选药物搭载靶向PI3K/AKT/mTOR（‘PAM’）通路的创新有效载荷。PAM通路是一个关键的细胞内信号传导网络，参与细胞生长、存活和分裂。PAM通路改变在多种癌症中常与预后不良和对治疗的耐药性密切相关。然而，现有的PAM靶向药物面临着诸多重大挑战，包括靶点毒性令使用剂量受限、反馈回路导致通路重新激活以及针对肿瘤的特异性递送不足。和黄医药设计了一种具有高选择性且强效的基于PI3K/PIKK抑制剂的连接符－有效载荷组合以克服这些挑战，该连接符－有效载荷组合在多种肿瘤细胞系中展现出高选择性、强效和强大的抗肿瘤活性。这具有广阔潜力，有望衍生出一系列的抗体偶联候选药物。
...
首款ATTC候选药物HMPL-A251的临床前数据已于2025年10月在AACRNCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布。HMPL-A251是一款全球首创的PI3K/PIKK-HER2ATTC，由PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2IgG1抗体通过可裂解的连接符偶联而成。HMPL-A251表现出HER2依赖的抗肿瘤活性及旁观者效应，无论是否伴有PAM通路改变，都能有效抑制HER2阳性肿瘤细胞的生长；而在HER2低表达并伴有PAM改变的细胞系中，HMPL-A251的活性则略有降低。在对德曲妥珠单抗（trastuzumabderuxtecan，一种靶向HER2的ADC）耐药的细胞系中，HMPL-A251表现出强劲的反应。HMPL-A251的全球I/IIa期研究已于2025年12月启动，以评估其用于治疗不可切除、伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤成人患者。同样基于PI3K/PIKK抑制剂有效载荷并与人源化抗EGFRIgG1抗体偶联的第二款ATTC候选药物HMPL-A580已于2026年3月启动首个临床试验。以上两项研究将于美国及中国开展。和黄医药计划在2026年年底前推动另一款ATTC候选药物HMPL-A830进入全球I期临床试验。公司的ATTC项目已引起多家跨国制药公司的关注。这些潜在的合作将验证公司新平台的科学和商业价值，同时也符合和黄医药的策略，充分发挥合作伙伴的全球经验，加速将创新药物推向全球，以解决庞大未满足的医疗需求。
生产公司在苏州设有药品生产工厂，为呋喹替尼及索凡替尼提供临床及商业供药。公司位于上海的新药品生产工厂已全面投产，预计将显著提高公司的创新药产能，并确保临床及商业用药的稳定供应。上海工厂已于2026年1月以零缺陷通过FDA检查。临床阶段和商业用药均已完成技术转移，未来几乎所有药品生产将于上海工厂完成，有望显著降低生产成本。
赛沃替尼的商业供药已于2024年年底首次从上海工厂交付。上海工厂已取得索凡替尼的国家药监局生产许可并开始生产商业供药，并于2025年12月取得呋喹替尼的国家药监局生产许可。目前公司可从三个生产基地（即位于苏州和上海的自有工厂，以及位于瑞士的第三个生产基地）向全球及中国市场交付呋喹替尼的商业供药批次。
首款ATTC候选药物的生产已在上海工厂完成。公司亦已完成首批用于供应全球临床试验的研究性药品的生产。
其他业务
于2025年上半年，和黄医药完成出售其于上海和黄药业45%的股权，以专注于公司全球创新药物发现及开发业务。出售完成后，公司的其他业务主要为分销业务（与国药控股股份有限公司成立的合资企业，持股51%）在中国为第三方制药公司提供服务。
于2025年，公司的其他业务综合收入保持平稳为2.630亿美元（2024年：
2.668亿美元）。和黄医药应占其他业务的综合净收益减少至2,550万美元（2024年：4,770万美元），主要由于2025年4月出售上海和黄药业45%股权所致。
业务展望：
以临床价值为导向，成为惠及全球患者的领先创新型生物医药企业监管目标。在中国提交了下列监管申请：呋喹替尼与信迪利单抗用于联合治疗肾细胞癌、凡瑞格拉替尼用于治疗肝内胆管癌优先审评及赛沃替尼用于治疗MET扩增胃癌优先审评；并获得中国常规批准下列申请：赛沃替尼用于治疗MET外显子14跳变非小细胞肺癌（包括初治患者）（由有条件批准转为正式批准）、赛沃替尼与泰瑞沙用于联合治疗EGFRTKI难治性非小细胞肺癌和他泽司他用于治疗滤泡性淋巴瘤。在中国以外多个国家提交了赛沃替尼与泰瑞沙用于联合治疗EGFRTKI难治性非小细胞肺癌的监管申请。另外亦在全球超过15个国家/司法管辖区获得了呋喹替尼用于治疗结直肠癌的批准。呋喹替尼以商品名爱优特在中国上市。Fruzaqla迄今已获得中国以外38个国家的批准，即合共39个国家。美国和中国均已批准HMPL-A251的新药临床试验申请。
临床目标。取得了以下注册试验的积极数据：赛沃替尼用于治疗MET扩增胃癌；索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血；及凡瑞格拉替尼用于治疗肝内胆管癌。于《柳叶刀》及于2025年ASCO年会上发表了赛沃替尼与泰瑞沙联合治疗EGFRTKI难治性非小细胞肺癌的数据并在2025年ASCO年会发表该数据。于2025年ESMO年会上发表了呋喹替尼与信迪利单抗联合治疗肾细胞癌的数据、于2025年ESMOAsia年会上发表了索凡替尼治疗胰腺导管腺癌的数据；及于AACR-NCI-EORTC会议上发表了HMPL-A251的临床前数据。完成了以下注册试验在全球（二线）及中国（一线）的患者入组：赛沃替尼与泰瑞沙联合治疗非小细胞肺癌；凡瑞格拉替尼用于治疗肝内胆管癌；他泽司他用于治疗野生型滤泡性淋巴瘤；索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血。开展了以下注册试验首例患者入组：索凡替尼用于治疗胰腺导管腺癌的中国研究；凡瑞格拉替尼用于治疗肝内胆管癌及赛沃替尼用于治疗胃癌的确认性试验；
HMPL-306用于治疗神经胶质瘤的探索性研究；及首个ATTC候选药物HMPL-A251用于治疗实体瘤的全球I/IIa期试验。完成了索乐匹尼布用于治疗免疫性血小板减少症的额外稳定性研究。完成了产品组合优先顺序评估。
发现研究目标。在开发创新的ATTC平台方面取得重大进展，包括启动HMPL-A251的全球I/IIa期临床试验，并推进HMPL-A580及HMPL-A830的相关准备工作，以支持全球新药临床试验申请。提名数个新的临床候选药物。
生产目标。精简原料药、药品和制造及供应链的营运；开发新的上海设施，包括全面运作以确保临床及商业用药的稳定供应，以零缺陷通过FDA检查，完成临床阶段及商业药品的技术转移。
业务开发及联盟管理目标。大幅出售非核心业务上海和黄药业股权，现金收入约6.08亿美元，保留5%股权；持续管理合作伙伴关系，包括与武田制药的Fruzaqla、与阿斯利康的沃瑞沙、与礼来的爱优特、与Ipsen的达唯珂及与信达生物的爱优特与信迪利单抗联合治疗研究。
商业及财务目标。录得肿瘤产品总收入为2.14亿美元，包括由和黄医药商业团队推广的三种药物：爱优特、苏泰达及达唯珂的收入1.06亿美元，以及来自武田制药的监管和研发服务收入5,200万美元；尤其是录得非核心出售除税后收益4.16亿美元带来的净收入4.57亿美元。
组织。精简销售团队，以建立更高效的商业化组织并提升生产力。同时于2025年连续第二年获认可为顶尖雇主，有关称号是基于对公司人力资源环境的全面分析，并与公司创造优良工作场所的目标保持一致。
可持续发展。于2025年达成11项目标中的10项；碳密度降低逾30%，能源密度降低逾10%，反映集团致力于环境改善；作为对患者疗效承诺的一部分，于安全检查及审核中实现零重大发现；透过‘指定患者药物使用计划’提供可负担药物，以提升医疗可及性；持续将集团药物纳入国家医保药品目录，以提升产品可负担性；维持管理层性别平衡，并持续推动董事会多元化，以落实人才多元与共融；作为对道德操守的承诺，维持100%员工完成《道德规范》培训；作为全面产品质量创新的推动，100%员工完成可持续发展培训；并建立相关框架。由于商业化组织重组，其中一项目标未能如期达成，现已制定延长期限以实现该目标。已进行全面的气候风险财务影响评估，重点涵盖实体风险（尤其是洪水风险及热压力）及转型风险（如政策变动），并制定针对性缓解措施，以应对所识别风险及机遇可能带来的损害及业务中断。获多个领先行业机构颁发10项殊荣，并于主要ESG评级中表现强劲，包括维持MSCI及Wind的A级评级、于恒生可持续发展企业指数系列中维持A－评级及名列前茅，以及入选《标普全球可持续发展年鉴2025》，成为行业表现领先企业之一。2025年所获奖项包括连续第三年荣获《彭博商业周刊》颁发‘ESG领先企业’及‘卓越环境倡议’与‘卓越社会倡议’，并于Extel亚洲管理团队调查中，在超过5,400名投资组合经理及分析师投票下，于ESG卓越表现排名中位列第三。
查看全部