主营业务:
集团及其附属公司（‘以下统称‘集团’）主要于中华人民共和国（‘中国’）从事制造及销售制药科技产品、制造及销售生物技术产品以及制造及销售核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介人诊疗科技产品。
报告期业绩:
截至二零二五年十二月三十一日止十二个月，集团的业务稳健增长，收益约港币12,283,270,000元（去年同期：港币11,644,890,000元），同比上涨约5.5%。如果撇除集采降价1的影响，收益同比上涨约14.8%。创新和壁垒产品2
收益占总收益
的比例约50%（去年同期为40%），提升了近10个百分点。于本回顾期间，公司拥有人应占期内溢利约为港币1,240,870,000元（去年同期：港币2,468,380,000元）。期内，集团对Telix投资的公允价值变动和处置合计亏损约港币253,380,000元（去年同期收益：港币707,720,000元），与去年同期相比减少了港币961,100,000元，如果撇除Telix投资对利润的影响，本期的公司拥有人应占经调整的经营性纯利3约为港币1,494,260,000元（去年同期：港币1,760,650,000元），主要系部分产品受集采降价影响，相关产品的毛利与去年同期相比减少逾港币6亿元，为消化集采购降价影响，集团大力推广核心创新产品，主动加大战略性营销投入，本年度营销推广相关费用较上年同期增加逾港币5亿元，全力支撑核心创新产品的学术推广与商业化拓展，持续打造专业化、学术化的高端营销体系。当前，集采降价对集团的阶段性影响已充分出清，集团的年度收入及毛利均较去年有所上升。依托近年来集团产品管线的持续完善与快速布局，前述不利影响已全面消化完毕；
相关战略性投入虽对公司拥有人应占期内溢利构成阶段性影响，但已高效夯实核心壁垒产品的市场基础，加速产品商业化进程，预计将为集团中长期经营业绩的持续增长奠定坚实基础、贡献强劲动能。
报告期业务回顾：
于二零二五年至本公告日期止,集团共有65项重大的里程碑进展,其中创新产品32项,仿制产品20项;原料药产品6项;产业布局3项;重大建设项目4项。同时,集团核药抗肿瘤板块的易甘泰钇[90Y]微球注射液和液体栓塞剂LAVA、呼吸及危重症板块的恩卓润比斯海乐、恩明润比斯海乐、布地奈德鼻喷雾剂和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、心脑血管急救板块的能气朗辅酶Q10片持续快速放量,成功助力集团产品组合的更新迭代,并成为集团业绩稳健增长的新动能。创新产品核药抗肿瘤诊疗：
－泌尿系统肿瘤早检产品优爱在中国大陆实现了首张商业化处方落地，标志著我国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品正式进入临床应用；
...
－全球创新放射性产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液基于DOORwaY90临床试验的突破性中期结果提前获得FDA正式批准用于治疗不可切除HCC的新增适应症，同时，在欧洲获批新适应症的CE标志认证，使该疗法的适用范围在原有的不可切除HCC和不可切除mCRC的基础上，扩展到不可切除肝内胆管癌（‘ICC’）、神经内分泌瘤引起的肝转移（‘mNET’）或其他肝转移等多重适应；
－用于诊断前列腺癌的全球创新RDC产品TLX591-CDx在中国开展的III期临床研究成功达到了临床终点，其NDA已正式递交中国药监局并获得受理；
－全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289在中国开展的注册性临床研究完成了全部患者入组；
－创新RDC产品ITM-11在中国开展的用于治疗高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性（SSTR+）的胃肠胰腺神经内分泌瘤（‘GEP-NETs’）的III期临床研究（‘COMPOSE研究’）完成了首例患者入组给药；
－用于治疗前列腺癌的全球创新RDC产品TLX591向中国药监局递交了加入国际多中心III期临床试验的申请并获得批准；
－全球创新放射性产品易甘泰钇[90Y]微球注射液获得中国药监局批准开展用于治疗HCC的II期临床试验并完成了首例患者入组给药；
－自主研发的重磅全球创新RDC产品GPN01530向FDA递交了用于诊断实体瘤的I/II期临床研究申请并获得批准；
－创新RDC产品GPN02006在中国开展的用于诊断HCC的IIT临床研究取得了突破性的临床结果。呼吸及危重症：
－用于治疗过敏性鼻炎的全球创新产品莱特灵(Ryaltris)复方鼻喷剂在中国获批上市；
－用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141在中国开展的II期临床研究成功到达了临床终点；
－用于治疗呼吸道疾病的创新药GPN00204完成了在中国开展的I期临床研究并达到了临床终点；
－用于治疗呼吸道疾病的创新药GPN00187完成了在中国开展的I期临床研究并达到了临床终点；
五官科：
－用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（‘OC-01’）完成了在中国大陆正式获批后的首业化处方落地；
－用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物TP-03获得中国澳门药监局和中国药监局批准上市；
－创新眼科器械GPN00646获中国药监局批准上市；
－用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药CBT-001在中国加入的国际多中心III期临床研究完成了全部患者入组；
－中药1.1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点；
－用于延缓儿童近视进展的创新药物GPN00884完成了在中国开展的I期临床研究，并顺利进入IIa期临床研究，现成首例患者入组给药；
－中药1.1类创新药GPN01020在向中国药监局递交的II期临床研究申请并获得批准。
心脑血管急救：
－用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy（‘优敏速’）获中国药监局批准上市。仿制产品
有20款产品获得中国药监局批准上市。原料产品有6款原料药产品获得中国药监局批准上市。
业务展望：
公司将持续深化创新驱动，加快核心赛道临床进程。聚焦核药、眼科、危重症等核心领域，加快重点项目的临床与上市，围绕靶点及适应症实现差异化布局，强化FIC/BIC源头创新，拓展核药、心脑血管精准介入、中医药现代化等前沿布局。
公司将坚定推进GoGlobal战略，加速全球拓展步伐。坚持‘中美双报’策略，推进GPN01530、STC3141等自研创新药的海外开发；以易甘泰全球化为契机，完善海外商业化网络，打造‘中国智造’出海标杆，并探索多元出海路径，提升远大医药的国际影响力。
各位股东、各位朋友，医药创新无捷径，唯有坚守初心、笃行不怠，方能行稳致远。经过多年深耕，远大医药已在核心赛道构筑领先优势，具备跨越发展的坚实基础。
查看全部