主营业务:
集团共拥有八个主要业务板块,包括心血管介入业务、骨科医疗器械业务、心律管理业务、大动脉及外周血管介入业务、神经介入业务、心脏瓣膜业务、手术机器人业务和外科医疗器械业务。
报告期业绩:
集团于报告期间的收入为1,105.4百万美元,较截至二零二四年十二月三十一日止年度1,031.1百万美元增加7.2%。在集团附属公司之非美元功能货币兑换为集团呈报货币美元的过程中,集团的呈报收入会受美元兑功能货币升值或贬值影响。不计外汇影响,集团收入增加6.0%。该增长主要由于快速市场渗透及新产品收入贡献。以下讨论根据集团主要业务分部作出。
报告期业务回顾:
二零二五年,全球经济在地缘政治紧张、贸易格局演变与保护主义升温等多重挑战下前行,增长动能与市场信心承压。中国经济于深刻转型中彰显强大韧性,通过聚力培育新质生产力,持续推动发展向新、产业向优,高质量发展的底色愈发鲜明。
在此宏观背景下,全球医疗器械行业的需求基石依然稳固。人口老龄化趋势与民众对健康水平的追求,为行业提供了持续的刚性需求。
同时,技术进步正驱动诊疗手段向更精准、更智能的方向演进,不断为提升患者疗效与生活质量开拓新路径。在中国,行业的政策环境持续完善,为产业高质量发展奠定了清晰的制度基础。集中带量采购(‘带量采购’)在常态化推进中持续优化,国家医保局(‘国家医保局’)通过引入‘稳临床、保质量’等方针及‘锚点价格’等创新机制,致力于营造良性竞争环境,标志著集采已成为驱动行业提质增效、引导资源优化配置与产业创新升级的核心引擎。此外,多层次医疗保障体系的健全与支付方式的改革协同并进,旨在更好满足多元化健康需求,并为创新药械的高质量发展提供了明确指引与广阔空间。
面对复杂多变的全球外部环境,集团始终秉持战略定力,展现出经营韧性,全年录得整体收入1,105.4百万美元,同比增长6.0%(剔除汇率影响),核心业务板块均实现稳健的市场渗透。
尤为重要的是,报告期内集团录得净利润38.4百万美元,实现整体扭亏为盈,内生增长步入健康轨道,并积极实施战略调整。
其中,经营利润的修复至关重要,验证了集团经营质量与可持续性的提升。具体而言:-经调整经营利润实现转正:较二零二四年全年大幅增加123.5百万美元,验证了内生增长的高质量与含金量。-毛利水平持续提升:通过供应链整合与工艺优化,毛利率同比提升1.7个百分点,毛利金额较二零二四年全年增长60.5百万美元。-精益运营成效显著:三项主要费用总额同比缩减9.0%,运营费率同比(按研发成本、分销成本及行政费用之和除以收入计算)优化
10.3个百分点,运营费用较二零二四年全年下降63.1百万美元。
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作为植根中国的国际化高端医疗器械集团,公司的创新产品已惠及全球逾百个国家和地区的两万多家医院。全球化进程迈上新台阶,‘全球通’商业化平台优势凸显:-报告期内,全面升级的‘全球通’平台推动相关业务收入同比增长78.8%(剔除汇率影响),达163.9百万美元。手术机器人、结构性心脏病等多个核心板块的出海收入录得高速增长,平台化协同优势日益彰显。-基于规模效应与出色的运营效率,该平台已于报告期内实现盈亏平衡,未来盈利能力有望随规模扩大持续增强。
报告期内,集团成功推动公司治理层面的核心优化,构筑长期稳健增长底座:-业务架构重整:报告期内,集团完成结构性心脏病业务与心律管理业务之战略整合。通过全面整合双方产品线与全球渠道资源,强势切入心力衰竭这一战略高地,构建覆盖心衰‘全病因、全阶段、全过程’的综合管理方案,为‘监测-诊断-治疗-管理’全过程提供完整服务,致力于打造全球领先的心力衰竭诊疗平台,全面提升在心血管器械领域的整体竞争力。
创新能力始终是集团发展的核心驱动力。报告期内,公司在研发创新、监管认可与前沿探索方面均取得丰硕成果,进一步巩固了行业领导地位:-创新实力获国内外监管机构高度认可。报告期内及截至本报告日期,Hector(通天戟™)胸主动脉多分支覆膜支架系统及APOLLODream(阿波罗™)颅内动脉西罗莫司靶向洗脱支架系统先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性医疗器械认定,彰显了其解决未满足临床需求的潜力;在国内,集团新增8款产品进入国家创新医疗器械‘绿色通道’,使累计进入‘绿色通道’产品总数达44款,连续十一年位居国内医疗器械企业首位。-前沿技术领域实现里程碑突破。集团依托自主研发的Micro Genius(神经元)多模态自主手术大模型成功完成全球首例‘大模型自主手术’动物实验,标志著软组织手术机器人自主手术技术路径取得实质性进展。同时,Einstein(爱因斯坦™)靶向脑深部刺激系统进入上市前临床研究入组阶段,标志著集团在高端神经调控与脑机接口领域迈出关键一步。-创新产品全球准入成果显著。报告期内及截至二零二六年三月二十七日,集团在国内外市场迎来多款重磅产品上市。于中国,共获得36项NMPA三类医疗器械首次注册证,包括Toma Hawk(战斧)冠脉血管内冲击波导管系统、YINI(旖旎)白内障超声乳化仪、Uni Path(独道)电子支气管镜手术导航系统等。在海外,于53个市场获得407项首次注册证,其中全球首个支持左束支起搏的磁共振兼容混合起搏系统、Ice Magic冷冻消融系统等先后获得核心市场准入许可,标志著集团国际化研发与注册能力持续增强。
顶尖循证医学证据再获全球学术界最高认可。报告期内,集团自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉西罗莫司靶向洗脱支架系统所开展的TARGET-FIRST临床研究取得重大成果。该研究结果于2025年欧洲心脏病学会年会(ESC2025)正式发布,并发表于‘世界医学四大顶级期刊之首’的《新英格兰医学杂志》(‘NEJM’)。此项研究亦被全球心血管领域权威期刊《欧洲心脏杂志》誉为‘里程碑’式突破,并荣膺该领域2025年度‘十大影响力论文’。这标志著集团在心血管介入领域的原创研究与临床证据再获国际顶尖学术界的广泛认同,彰显了‘中国智造’的研发实力与全球领导力。
尽管挑战不断,凭借积累多年的业务集群优势、自主可控的创新能力以及高效的全球化矩阵布局,集团将持续深化精益管理,推动业务的稳健发展。
业务展望:
长期来看,随著全球人口老龄化程度提高、居民生活水平改善及发展中国家经济增长,全球医疗器械市场需求预期还将稳步提升。在中国市场,得益于经济社会发展,人民群众的健康意识显著提升,医疗制度改革亦带来政策红利,中国医疗器械市场迎来巨大发展机遇。
短期来看,全球经济依然面临走势不确定、贸易保护政策趋严、地缘政治冲突加剧等宏观因素;行业端,国内医疗器械行业竞争持续加剧、高值医用耗材集中带量采购、医保支付改革、医药价格治理等医保费用精细化管理措施持续推进,行业格局面临调整。上述因素都将加剧不确定性,有可能对集团的经营及相关业务板块的价值带来不利影响。1、巩固中国医疗器械市场领先地位。凭藉强大的品牌认知度、广泛的分销网络、以及多赛道布局的规模效应,公司将进一步提升国内市场占有率,继续发挥龙头优势,助力国产高端医疗器械领域全面突围,为股东、客户、员工和社会创造最大价值。
2、加速全球化拓展,实现微创品牌和全球运营统筹一体化。不断深化以本地化为基础的全球化品牌及运营战略,贯彻‘经略全球化,执行属地化,布局多样化,定位统一化’的运营模式,通过对全球资源与市场的高效整合,实现全球化布局,将微创产品带到更多的国家或地区,惠及全球患者和医生。
3、持续优化现有生产工艺,开展高回报创新,打造多元化产品组合。不断优化现有产品制造工艺,提高生产效率;同时从企业战略层面更加关注研发投入产出比,致力于在加强盈利能力的同时,为医患提供更多优质普惠的一体化医疗解决方案。
4、深入推进管理体制改革。为进一步提升公司竞争力及抗风险能力,公司将不断完善制度体系建设,提升内部治理效能,整合资源、精简流程,在公司规模快速增长的同时,最大程度保持微创特有的创业活力、灵活性和效率。
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