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业绩回顾

主营业务:
  集团主要从事非专利药物开发、制造及销售,包括中间体、原料药及成药。

报告期业绩:
  集团截至二零二五年六月三十日止六个月录得收入约人民币630,424,000元(二零二四年:人民币577,447,000元),与二零二四年同期比较约增长9.2%。

报告期业务回顾:
  产品研发:
  集团以设立于苏州东瑞之苏州东瑞先进技术研究院(‘技术研究院’)为平台,统筹协调管理集团各附属公司的研发技术团队,承担仿制药的原料及制剂研发,以及在产品种技术迭代与优化,通过人才吸引和培养,研发团队人员结构得到优化,研发能力不断提升,新立项品种以自研为主。集团将持续投入更多资源于技术改进和产品研发创新,并对外寻求多种形式的合作机会,以丰富产品管线、加快研发进度,通过技术创新降低生产成本,提升产品市场竞争力。
  随著技术研究院的技术能力的不断提升和研究领域扩展,与集团持有65%股权之附属公司南京福美瑞信科技有限公司(‘福美瑞信’)业务发生重叠,为整合研发资源,于二零二五年六月九日将集团账面净资产为负数的福美瑞信股权全数出售给独立第三方。出售福美瑞信股权不会对集团研发项目产生重大影响。
  新产品和专利授权情况:
  本期间集团有2个品规申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(‘审评中心’)批准:利伐沙班片(10mg)、利伐沙班片(15mg)。另有6个品规向审评中心进行了注册申报(其中3个原料药、3个制剂),均已受理,在审评中。
  本期间集团获得2项专利证书:‘一种注射用磷酸特地唑胺粉针剂及其制备方法’于二零二五年五月十六日获国家发明专利证书(专利号:ZL202310196141.4)。
  其他事宜:
  集团继续坚持质量第一的管理方针,产品质量稳中有升。公司管治及关注社会责任各方面工作有序推进。安全环保工作持续改进。公司架构进一步优化,员工培训、绩效考评改革、数字化建设、风险控制等方面工作取得较大进展。

业务展望:
  当前国家对仿制药行业的监管和医保控费政策不断深化,加剧了仿制药行业的竞争,众多企业在产品布局、定价策略和市场份额上展开角逐。一方面,原研药专利到期或者专利突破带来新的仿制机遇;另一方面,创新药的快速发展也对仿制药市场造成一定冲击。此外,随著人们健康意识的提高和对药品质量要求的提升,高品质、疗效确切的仿制药将更受市场青睐。集团需在激烈的竞争中找准定位,突出自身优势。
  在研发创新与产品管线拓展上,集团将持续加大研发投入,利用先进技术研究院的平台,聚焦核心领域,仿创结合。同时加强与高校、科研机构合作,提升研发实力和创新能力;在产品管线布局上,积极探索大健康领域和非医保付费的医疗消费品,寻找外部合作伙伴,形成优势互补,拓展新业务,打造第二增长曲线。
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