业绩回顾
主营业务:
集团主要从事(i)单克隆抗体(mAb)药物的研发、生产、销售及提供相关技术服务（人类干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用除外）及(ii)转让自有技术及提供相关技术咨询服务。
报告期业绩:
截至2025年12月31日止年度，集团的总收入约人民币6,666.6百万元，较2024年12月31日止年度约人民币5,724.4百万元增加约人民币942.2百万元，增长约16.5%。
报告期业务回顾：
截至最后实际可行日期，集团的10款产品（40项适应症）已成功于中国、美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、印度尼西亚、墨西哥、玻利维亚等国家╱地区获批上市；其中7款产品于不同海外市场获批上市，覆盖约60个国家╱地区，惠及全球超100万名患者。
前瞻性国际化布局，加速深化全球市场：2025年1月，汉斯状分别于印度尼西亚、泰国获批新增适应症，用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)。
2025年2月，汉斯状（欧洲商品名：Hetronifly）联合卡铂和依托泊苷适用广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗于欧盟获批上市。
2026年3月，汉斯状（欧洲商品名：Hetronifly）获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见，推荐批准其联合氟尿嘧啶类及铂类化疗适用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的一线治疗，及联合卡铂与培美曲塞适用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)成人患者的一线治疗的两项新增适应症。
报告期内，汉斯状分别于英国、新加坡、马来西亚及印度等多个国家获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
截至最后实际可行日期，汉斯状已累计在40余个国家和地区获批上市，并分别获美国、瑞士、韩国及墨西哥等药品监督管理部门授予孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation)，并已进入7个欧盟国家医保目录。HLX14成功成为首个出海的‘中国籍’地舒单抗。2025年下半年，HLX14两个产品分别获美国食品药品管理局(FDA)、欧盟委员会(EC)及英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准上市，美国及欧洲商品名：BILDYOS及BILPREVDA，2026年3月，该等产品获加拿大卫生部批准上市（加拿大商品名：BILDYOS及TUZEMTY）。
BILDYOS可用于骨质疏松症等原研产品于当地已获批准的所有适应症，BILPREVDA╱TUZEMTY可用于骨相关事件等原研产品已获批准的所有适应症，为日益增长的老龄化人口带来更多治疗选择。2025年11月，HLX11获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，美国商品名：POHERDY，可用于转移性HER2+乳腺癌治疗、早期╱局部晚期HER2+乳腺癌新辅助及辅助治疗等原研产品于当地已获批的所有适应症，成为美国首款且唯一获批上市的帕妥珠单抗生物类似药。2026年2月，HLX11获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见，推荐批准其上市许可申请(MAA)。
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