主营业务:
公司为全球结构性心脏病介入治疗与心脏节律管理领域的创新引领者，在持续巩固中国TAVI市场绝对领先地位及全瓣膜疾病诊疗创新管线优势的同时，深度融合微创心律管理逾60年的专业积淀、12条核心产品管线及40余款覆盖起搏器、ICD等领域的全球上市产品矩阵，将全力打造全球领先的‘结构性心脏病+心律管理+心衰管理’一体化平台，构建覆盖心力衰竭全病因、全阶段、全过程的综合器械管理方案。通过为医生和患者提供创新型的心衰全程健康管理服务，公司致力于成为心力衰竭诊断与治疗领域的新兴科技领导者。
报告期业绩:
于2025年12月31日,集团商誉的账面值为109百万美元。
报告期业务回顾：
于2025年12月，集团正式完成与微创心律管理的战略合并，微创心律管理正式成为公司的全资子公司。这是集团拓展业务边界、降低单一赛道依赖、提升抗风险能力、强化综合竞争优势的关键举措，标志著集团达成从结构性心脏病介入治疗领域领先者向全球化大心脏多元化器械解决方案平台的转换。基于充分融合结构性心脏病领域的高端器械治疗能力与CRM领域的持续监测及数据洞察优势，集团亦已全面切入心力衰竭这一战略高地，将面向心衰全病因、全阶段、全过程的复杂诊疗需求，加速构建贯穿‘监测—诊断—治疗—管理’全过程的全球化心衰专业器械解决方案，旨在成为心力衰竭诊断与治疗领域的新兴科技领导者。
于2025年，全球结构性心脏病行业在循证医学突破与诊疗理念革新的双重推动下，持续向系统化、全生命周期的患者管理模式演进。基于临床试验的积极结果，FDA和CE相继批准TAVI用于无症状的重度主动脉瓣狭窄患者。2025年发布的欧洲心脏病学会ESC心脏瓣膜病管理指南对干预策略进行了重要更新，除下调TAVI推荐年龄外，更强调对无症状患者也应积极考虑干预，这反映了对TAVI术式长期安全性和耐久性的信心，也为中国相关诊疗指南的修订提供了依据。在中国，2025年也见证了多款创新TAVI器械的上市和临床应用，进一步丰富了治疗选择。政策层面，由中国甘肃省牵头的TAVI集中带量采购于报告期内正式落地，通过收窄不同品牌价差，将行业竞争焦点从渠道和定价转向供应链效率、配套组件自研能力，以及最核心的临床价值，标志著该术式在中国市场正式迈入临床可及性全面提升与规模化应用的新阶段。
2025年也是LAAC临床定位发生关键转变的一年。2025年美国心血管造影和介入学会(SCAI)╱心律医学会(HRS)联合发布的首个LAAC应用指南明确指出，对于‘强烈希望避免长期口服抗凝治疗’的非瓣膜性房颤患者，LAAC可作为与口服抗凝药并列的治疗选择。中国医师协会发布的《中国经导管左心耳封堵术临床路径专家共识(2025版）》，对团队建设、患者筛选、术后管理及并发症处理提供了标准化流程，标志著中国LAAC技术进入成熟和规范化推广阶段。同时，‘左心耳+卵圆孔封堵’、‘射频消融+左心耳封堵’、‘TAVI+左心耳封堵’等‘一站式’联合术式成为亮点，为LAAC术式的推广进一步提供助力。
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于报告期内，公司TAVI业务作为全球化战略的先行驱动，实现了业务规模与品牌价值的双重突破。国际市场受惠于VitaFlowLiberty自由•维心流TM获得CE认证后的全球渠道渗透，2025年内录得TAVI海外植入量逾850例，同比大幅增长近350%。截至本年报日期，集团TAVI产品已在欧洲、中亚、拉美等区域的近40个海外国家和地区实现商业化落地，累计进院逾900家，于全球范围内构建了稳定的销售渠道、专家网络和临床支持资源。2025年也是公司LAAC业务的国际化元年，AnchorMan锚王TM获得CE认证，并在德国、波兰、阿根廷及中国香港等国家及地区实现近20例植入，正式启动全球化征程。
国内业务在行业变革中持续彰显领军韧性。截至报告期末，集团国内业务覆盖范围已扩展至近700家医院，累计培养独立术者突破500名。于2025年，TAVI系列产品录得植入量逾4,000例，持续保持中国领先地位；LAAC业务亦录得跨越式发展，国内商业化植入量达近千例，同比大幅增长近360%。业务的快速渗透得益于产品卓越的性能优势和技术迭代彰显的专业深耕：VitaFlow维心流TM上市前临床九年随访数据进一步验证其优异的长期临床效果；VitaFlowLibertyFlex自在•维心流TM系统凭藉其独有的capsule段内管控弯技术一经推出便大获赞誉，进一步筑牢了集团的护城河。AnchorMan锚王TM作为国内唯一获NMPA与CEMDR双认证的左心耳封堵器系统，已正式成为驱动国内业绩增长的第二引擎。
在加速商业化步伐的同时，公司继续有序推进结构性心脏病可及性真善美全医疗方案的战略性研发布局，持续为集团的高速健康发展提供势能。藉助合并交易，集团将凭藉最完整的产品组合，打造全球领先的‘结构性心脏病+CRM+心力衰竭管理’一体化平台，为后续业务价值全面释放夯实确定性根基。
业务展望：
于2026年，微创心通将迎来厚积薄发的‘战略整合收获期’。公司将以‘心力衰竭诊断与治疗领域新兴科技领导者’的身份，继续深化全球布局，加速结构性心脏病业务与心律管理业务的交叉销售。公司将深耕大心脏前沿技术，驱动心衰全生命周期器械方案的持续进化。
微创心通将始终秉承‘提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案’之使命，在宏观不确定性中保持战略定力，通过精益运营与持续创新，实现业务规模与经营质量的同步跨越，为所有股东创造长期、可持续的价值。随著合并交易的完成，公司已站在一个新的历史起点。未来发展的核心战略，一方面在于继续巩固及深化两项业务的既有领先地位，另一方面在于通过多维度深度融合，将结构性心脏病领域的锐意创新与CRM领域的深厚积淀有机结合，真正实现‘1+1>2’的协同效应。这不仅是为了持续提升公司的全球竞争力，更是为了践行公司‘提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案’的使命，最终朝著‘成为心力衰竭诊断与治疗领域新兴科技领导者’的远景迈进，为全球心脏疾病患者提供更全面、更精准的解决方案。1.深化创新，以技术迭代引领行业标准公司将持续加大在下一代TAVI产品与技术研发上的投入。依托精准医学理念，重点布局能够进一步简化操作、提升安全性、扩大适应症范围的创新器械。同时，积极探索人工智能、大数据在术前规划与术后管理中的应用，构建覆盖患者全生命周期管理的数字化解决方案，确保产品管线始终处于行业前沿，用硬核科技定义未来。
2.强化市场准入与渠道下沉，拓展服务边界
在巩固现有核心医院阵地的基础上，公司将加速推动优质医疗资源下沉。通过优化渠道布局，开发更多低线医院，致力于提升产品的可及性，通过高效的供应链与本土化生产策略，让更多中国患者能够及时享受到先进的介入治疗。
3.构建学术生态，赋能医生成长
公司将继续搭建高水平的国际化学术交流平台，通过标准化培训体系、技术带教、学术竞赛、复杂病例研讨等多种形式，助力中国青年术者快速成长，推动中国结构性心脏病整体诊疗水平的提升。4.优化全生命周期患者管理，提升医疗价值公司将从单一的产品提供者，逐步转变为以患者为中心的全程解决方案提供者。公司将携手医疗机构，优化从术前精准评估、术中精准操作到术后康复随访的全流程管理体系。通过持续提升产品质量与服务质量，强化品牌在医生和患者心中的信赖度，将临床优势转化为长期的、可持续的医疗价值。
实施多维度深度融合，释放合并后的协同动能公司将从以下四个关键维度，系统性释放重组后的协同动能：
1.市场渠道维度：打造全球联动的‘营销网’
充分共享结构性心脏病和CRM在现有市场的优势资源，在CRM的优势区域推行‘联合销售’模式，将结构性心脏病产品全面导入CRM现有的经销网络，使代理商能为医院提供从CRM到瓣膜介入的更完整方案，实现结构性心脏病产品市场覆盖的乘数级扩张。在结构性心脏病产品的优势区域，则实施‘双品牌’驱动，用结构性心脏病产品线带动CRM业务的快速渗透。此外，在国际展会与学术交流中，以‘心脏综合解决方案提供商’的整合形象亮相，将中国TAVI的临床数据与CRM的全球声誉相结合，提升新集团的整体品牌溢价。
2.产品技术维度：构建优势互补的‘技术树’
公司将打破原有业务壁垒，推动结构性心脏病技术与CRM技术在产品研发前端的深度融合，研究瓣膜介入手术与起搏器植入的最佳协同路径，针对需要‘瓣膜+心律’双重干预的复杂心衰患者，开发联合治疗策略；同时，建立统一的研发平台，共享材料、算法、加工、测试等资源，加速创新技术的转化落地，打造覆盖‘介入瓣膜+有源植入+远程监测’的全方位产品矩阵。
3.供应链与制造维度：实现降本增效的‘价值链’
优化全球供应链布局，发挥规模采购与精益制造的优势，合并双方供应商资源，对通用原材料、电子元器件等进行集中采购，提高议价能力，优化生产成本。利用中国的制造优势与CRM在海外的生产基地，建立灵活的生产体系，提升厂房和设备的利用率，并通过整合全球物流资源，优化跨境运输及本地配送路径，有望显著降低国际物流成本。4.组织与人才维度：激活全球协作的‘智力池’基于双方团队现有人才的优势调配岗位以发挥人才最大价值，建立‘中欧双核’的人才交流机制，实现双向赋能。同时，设计跨团队的协同激励方案，鼓励双方团队围绕同一目标协同作战，从物理整合走向化学融合。
著力降本控费，加速盈利进程公司将继续以财务报表的健康度为重，通过聚焦业务、提高收入、节约成本及降低费用等措施，进一步减少亏损，致力于在保持收入稳步增长的前提下尽快实现盈亏平衡。
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