主营业务:
公司的主要业务为投资控股，其附属公司主要于中国从事用于治疗癌症的细胞免疫产品的研发、制造及商业化。
报告期业绩:
至2025年6月30日止六个月，集团录得其他亏损净额约人民币51.0百万元，而截至2024年6月30日止六个月，集团录得其他收益净额约人民币19.8百万元。报告期内转盈为亏主要由于其他金融负债的公允值亏损所致。
报告期业务回顾：
非转基因细胞产品管线EALEAL属广谱抗肿瘤细胞免疫治疗产品，在癌症治疗的临床应用方面具有逾十年的往绩。EAL为最初取自患者自体外周血中的T细胞经使用集团专利方法活化、扩增培育而成的制剂。产品以CD8+杀伤性T细胞为主要活性成分，其细胞表面标记为CD3分子。
于本中期报告日期，集团已完成II期临床试验430名目标患者的入组工作。
根据集团近期与药品审评中心的沟通，药品审评中心已于2025年2月同意集团可提交申请以获取EAL的附条件批准。于2025年3月同意EAL纳入中国优先审评审批名单。于本中期报告日期，集团核心候选产品EAL的附条件NDA正在由国家药监局药品审评中心审评中。
6B11-OCIK注射液6B11-OCIK注射液为卵巢癌自体细胞毒性T淋巴细胞的注射液。6B11为北京纬晓利用COC166-9单抗免疫小鼠制备出能模拟卵巢癌相关抗原OC166-9的单克隆抗独特型抗体。利用6B11可在体外诱导出特异的抗卵巢癌体液免疫和细胞免疫抗体，经过体外培养增殖后（6B11-OCIK注射液）回输给受试者以达到特异杀伤肿瘤细胞的目的。
于本中期报告日期，集团已完成6B11-OCIK注射液I期临床试验的六名目标受试者入组工作以及正在进行的临床试验的初步分析及中期结果。集团将根据业务安排适时开展II期临床试验。
CAR-T细胞产品管线CAR-T-19注射液CAR-T细胞产品管线以CAR-T-19系列为核心。CAR-T-19注射液适用于治疗患有B-ALL的25岁以下（含25岁）儿童及年轻成人患者。其中CAR-T-19注射液在研产品在临床研究中体现疗效，以B-ALL为临床适应症的在研产品IND申请，已于2019年8月获药品审评中心接纳处理。
于2020年12月，集团接获药品审评中心发出有关CAR-T-19注射液临床试验的IND批文。于获得IND批文后，集团已启动CAR-T-19注射液的I期临床试验进程，并于2021年2月25日在中国北京召开的启动会议上介绍了I期临床试验方案及建议时间表。于2023年10月，集团向药品审评中心申请开始其II期临床试验工作。
CAR-T-19注射液获药品审评中心授予突破性疗法认定，用于治疗25岁及以下复发╱难治B-ALL患者。该认定乃基于CAR-T-19注射液可靠的临床疗效及安全性数据。其将加快CAR-T-19注射液的临床开发，并加速其早日与患者见面。药品审评中心的突破性疗法认定旨在加快具有显著临床优势的创新药物的临床开发。获得突破性疗法认定的在研药物在提交NDA时，可被考虑给予有条件批准及优先审评。
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于本中期报告日期，集团已完成CAR-T-19注射液II期临床试验52名目标患者的入组工作。
迪诺仑赛注射液迪诺仑赛注射液原名为RC19D2、CAR-T-19-D2及CAR-T-19-DNR，针对免疫抑制分子TGF-ß，其为用于治疗患有复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者之注射液。该注射液的目标为解决CAR-T细胞对实体瘤治疗的持久性不够、治疗效果欠佳及肿瘤复发的痛点。于2023年3月，集团已就迪诺仑赛注射液取得国家药监局的临床默示许可。
于本中期报告日期，集团已完成迪诺仑赛注射液I期临床试验的13名目标患者入组。
aT19注射液aT19注射液在研产品的活性成分乃经基因修饰以表达CD19的自体或干细胞移植后T细胞。其中引入的基因为一种可表达人类CD19蛋白的编码基因结构。注射CAR-T-19注射液后再注入aT19注射液，有可能重新激活CAR-T细胞，重新启动CAR-T细胞的增殖，诱导更多的免疫记忆细胞，从而增加杀死微量残余CD19阳性肿瘤细胞的机会，防止复发。通过CD19抗原的多次刺激，具有免疫记忆功能的CAR-T细胞数量亦会增加，从而延长CAR-T细胞的免疫监视时间，降低CD19阳性肿瘤的复发概率。
于本中期报告日期，集团已于2024年2月获得药品审评中心关于aT19注射液I期临床试验的IND批准。集团将根据业务安排适时开展I期临床试验。
在CAR-T-19注射液技术的基础上，迪诺仑赛注射液及aT19注射液在研产品的最终目标为解决CAR-T细胞治疗的持久性不够、治疗效果欠佳及肿瘤复发的痛点。倘经过核实，该两款在研产品的相关技术或可用于其他针对实体瘤的CAR-T及TCR-T细胞产品基因改造。
TCR-T细胞产品管线TCR-T细胞治疗是一种基于肿瘤抗原特异性T细胞回输的免疫治疗手段。集团已建立以单细胞测序为核心的技术平台获取针对特定抗原及不同HLA限制性TCR的编码序列。其后，将TCR基因插入自行构建的高效慢病毒表达载体中，用以转染T细胞，再通过体内外模型确认其对肿瘤细胞的杀伤作用。借此，集团拟最终能够获得识别由常见HLA提呈及具有不同抗原特异性的TCR基因数据库。
集团目前有多个TCR-T细胞在研产品正进行临床前研究，针对的适应症包括肾透明细胞癌，以及CMV及EBV等病毒感染。
其中针对造血干细胞移植后难治性CMV感染的TCR-T-CMV注射液已于2025年4月完成临床前(Pre-IND)沟通交流。
治疗晚期肾透明细胞癌的YT007注射液已基本完成临床前研究。
上市规则第18A.05条规定的警示声明：公司不能保证核心在研产品及其他在研产品最终将会成功开发及营销。
业务展望：
加速EAL商业化布局集团计划全面推进EAL上市后商业化准备，包括但不限于全力推进政府事务、医院准入、市场、医学、销售等相关工作。
推进管线产品的临床前研究工作集团计划继续投资于CAR-T及TCR-T细胞产品管线。
例如造血干细胞移植(HSCT)╱实体器官移植(SOT)后，患者经常会受到病毒感染。巨细胞病毒(CMV)感染乃该等患者发病及死亡的主要原因，亦为最常见的风险因素之一。通过基因转导一般T细胞，使其具有特异性识别CMV相关抗原的TCR基因，有可能治疗CMV感染相关的危及生命的疾病。
提升技术平台，进一步丰富产品管线公司致力继续进行适应不同肿瘤类型、不同肿瘤分期、提高现有细胞免疫治疗产品疗效的细胞免疫治疗产品研发。
针对实体瘤个体化的肿瘤抗原，公司拟进行适合于不同个体的抗原特异性TCR鉴定，务求最终建立靶向肿瘤新抗原的TCR基因数据库，进行分子特征性实体瘤TCR-T细胞产品研究。针对因病毒导致的危及生命的疾病，如CMV及EBV。
发展病毒载体生产及早期研发服务业务公司已建立符合药品GMP生产质量标准的病毒载体生产体系。公司所生产的病毒载体达到生物制品要求，且可进行规模生产。目前，国内CAR-T细胞企业往往从国外订购病毒载体。
细胞免疫治疗产品由于其高度的个体化，且为生物活性产品的特性，进行产品研发需要包括细胞制备、细胞质量控制、细胞效力研究、细胞安全性研究等系统化的技术平台，否则细胞将难以产品化。报告期内，集团基于其建立用作细胞免疫治疗产品研发的系统性技术平台开展CDMO业务，可根据客户需要进行定制性服务。
在内生增长的基础上，扩大战略合作在内生增长的基础上，公司计划扩大战略合作，寻求现有产品及研发产品的销售、技术转让及战略合作。公司还将不断寻求细胞免疫治疗产品新的潜在发展方向，探索并购及战略合作机会。
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