主营业务：
公司的主要业务为制造及销售药物产品。其附属公司的主要业务为批发及制造生物医药产品及中药。
报告期业绩:
集团于本期间之未经审核营业额约为人民币1,202,327,000元,较去年同期之约人民币932,457,000元上升约28.94%。增长是由于集团继续强化产品组合,推动高附加值产品销售的提升,并加速销售网络的建设以提高产品市场占有率。本期间之未经审核销售成本约人民币334,622,000元,较去年同期约人民币279,182,000元上升约19.86%。本期间之未经审核毛利率约为72.17%,较去年同期约70.06%上升约2.11%。
报告期业务回顾：
于本期间，随着国内经济增速放缓、药品招标价格持续走低、医保控费等因素影响，行业增速明显放缓，行业内部分化逐步加剧。集团坚持既定的发展策略，实施「十三五」规划目标，科研、管理、生产、人才队伍、市场网络都保持稳定、健康的发展，为集团日后的持续发展奠定了坚实的基础。
科研与开发1.技术研发平台建设
研发和创新是企业长久发展的核心动力。集团早于一九九六年在山东省建立仿制药研发基地，并于二零一四年六月在上海张江高科技园区成立了罗欣生物科技（上海）有限公司（简称「上海科研中心」），借助上海张江高科技园区各项优势，不断增强企业核心竞争力，承担集团高科技项目的研发以及高科技人才培养的任务。截至二零一六年九月三十日止，上海科研中心团队规模约一百六十人，其核心为具有国际知名医药企业药物研发经验的国内外优秀人才组建的科研团队，已基本完成搭建覆盖新药研发各阶段的全套研发队伍，并随公司产品的进一步丰富而持续扩大研发团队规模。
于本期间，集团积极开展仿制药一致性评价工作。目前已完成口服国家基本药物目录品种的参比制剂的备案工作，相关的研发和申报工作正在紧张、有序的进行。集团其他品种的一致性评价工作将在后续分梯次展开。
此外，上海科研中心专注于创新药的研发，通过自主研发、与院校和研发机构合作及海外引进项目等多种方式，将不断地研发出具有高科技含量的产品，丰富集团的产品。截至二零一六年九月三十日止，上海科研中心已经启动了数个自主和合作新药研发项目，并已与海外知名医药企业和国内顶级科研机构建立了合作关系。
2.新产品期内，公司获得5个药品生产批件：
（1）集团研发的盐酸左氧氟沙星片增加0.25g、0.75g规格已于二零一六年三月二十二日获得国家食品药品监督管理总局发出的生产批文。该产品主要用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
（2）集团研发的注射用头孢西丁钠增加0.5g的规格于二零一六年五月四日获得国家食品药品监督管理总局发出的生产批文。该产品主要用于治疗呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、败血症以及骨、关节、皮肤和软组织等部位的感染。
...
（3）集团的注射用头孢硫增加0.25g的规格于二零一六年八月二十五日获得国家食品药品监督管理总局发出的生产批文。该产品主要用于敏感菌所引起的呼吸系统、肝胆系统、五官等部位的感染、尿路感染及心内膜炎、败血症等。
（4）集团的注射用盐酸头孢替安增加0.25g的规格于二零一六年九月二十七日获得国家食品药品监督管理总局发出的生产批文。该产品主要用于葡萄球菌属、链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌、摩根氏变形杆菌等所致的感染。
3.专利与成果
截至二零一六年九月三十日止，集团正在申请的中国发明专利有110项，并拥有中国发明专利146项；截至二零一六年九月三十日止，集团拥有药品生产批件309个及消毒杀菌类产品生产批件6个；截至二零一六年九月三十日止，集团拥有新药证书48项；截至二零一六年九月三十日止，集团有13个科研项目被列入国家、省、市重点建设项目、自主创新专项计划及获得科技奖励。
生产与管理集团继续于管理、文化、企业组织、资本运营、科技创新、人力资源和市场营销七大体系均实施了有效的策略，有效地推动了集团的发展，进一步增强了企业抗风险能力及综合实力。自二零零六年开始连续进入「中国制药工业百强企业」，自二零一一年开始连续被评为「中国医药研发产品最佳工业企业」，这些都是企业综合实力成长的明证。
1.生产设施项目建设
目前，集团建有三个生产制造基地，包括公司本身、山东裕欣药业有限公司（「裕欣」）及山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司（「恒欣」）。集团拥有强大的产能，以应对市场对药物日益增长的需求，同时不断增加新的药品生产剂型，更有效地配合新药研发成果的产业化。
2.对外投资
于二零一六年七月，公司在山东聊城完成收购一家医药贸易公司-山东罗欣药业集团润欣医药有限公司（前称聊城惠泽医药有限公司），这将有力的推动集团产品营销和集团药品配送网络的拓展建设。
销售及市场推广集团继续对营销资源进行整合，打造优秀的销售团队，使产品市场占有率和竞争力不断提高。目前，集团在全国各地组建起了密集、畅通的销售网络及市场营销管理体系，并搭建了OTC销售网络和医院终端销售网络。随着分级诊疗的逐步推进，基层医疗终端市场规模不断增长。集团加快基层市场的开发，不断开拓基层医疗机构等第三终端市场，提高集团在基层市场的占有率。目前，集团第三终端市场销售人员队伍稳定增长，布局范围不断扩大。
业务展望：
展望未来,医药行业是中央‘十三五’政策重点扶持的行业之一,中国政府将投放更多资源于制药及医疗设备行业。二零一五年,相关部门颁布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》及其他一系列相关政策,旨在鼓励以临床价值为导向的药物创新,优化创新药的审评审批程序,加快对临床急需创新药的审评。同时,提高行业技术标准,加大监管力度,通过新版GMP的全面实施,淘汰落后产能,提高行业集中度。此外,中国国务院于二零一五年五月印发了《中国制造2025》,公布了实施制造强国战略的第一个十年行动纲领,将生物医药及高性能医疗器械被列为十大重点领域之一。文件提出,要大力发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品。而在二零一六年八月举行的全国卫生与健康大会上,中共中央政治局审议通过了‘健康中国2030’规划纲要,将国民健康提升至国家战略高度,为国民提供全方位全周期的健康保障。这将更有力的推动中国健康领域各产业的长远发展。二零一六年是充满压力的一年。药品招标价格持续下行、药占比、医保控费、仿制药一致性评价、化学药品注册分类改革、药品审评审批制度改革等一系列政策的出台,都给制药企业的发展带来现实的压力。从短、中期来看,随着药品注册环境的变化,集团原计划于近两年内获批上市的产品,均无法按时上市。但是也应当看到,旨在提升药品质量及鼓励研发创新的相关政策给制药企业提出了新要求并带来新机遇。长远来看,整体上将更有利于创新企业的发展,为具备竞争力的企业提供更广阔的发展空间。集团将继续坚持‘科技兴企、凝心聚力’的战略指导思想,充分利用医药行业整合机遇,继续加大科研投入,不断提升科研及技术水平,提高研发队伍能力,致力于研发出更多具备高科技含量、高质量及高附加值的产品。集团亦致力于降低生产成本,扩大生产经营规模,创造形成规模化、低成本、差异化的竞争优势。随着集团裕欣及恒欣生产基地的建成投产,公司已拥有更强大的产能,以应付市场对药物日益增长的需求。同时,集团亦会增加新的药品生产剂型,更有效地扩大新药的研发范围,有助于集团业务的全面发展。集团亦会加大投入销售队伍的建设,积极拓展其广泛的销售网络,以提升产品的市场占有率,从而不断提升集团核心竞争力。管理层相信,虽然就短、中期来看,市场环境的变化及计划加大研发投入将对公司业绩带来压力,但长期来看将有助于集团提升核心竞争力。
查看全部