主营业务:
公司及其子公司（统称‘集团’）主要在亚洲、欧洲、北美及澳洲从事生物制药生产、生物制药服务、生物制药贸易及生物制药研发，以及在亚洲及北美开展投资业务。
报告期业绩:
销售产品生产及销售的收入增加约人民币165.3百万元至约人民币4,322.8百万元，占报告期内总收入约79.5%，相比二零二四年则约为人民币4,157.5百万元或占集团收入约79.0%。销售产品生产及销售的收入增加，主要由于报告期内药物制剂销量大幅增长所致。
报告期业务回顾：
年内，集团肝素产业链业务实现销售收入约人民币4,285.2百万元，同比上升5.8%。全球制剂销量实现逾三成的增长，实现销售收入约人民币3,500.4百万元，同比上涨约
17.2%，占集团总收入约64.4%；毛利约为
人民币1,174.5百万元，同比上升约23.6%，毛利率约为33.6%，同比上升1.8百分点。年内，全球各区域市场环境存在明显差异，部分地区的市场竞争持续加剧。基于巩固制剂产品市场竞争力及推进业务拓展的战略考量，集团在审慎评估后对特定区域市场的销售价格实施了战略性调整，有效抵销美国关税政策变化对业务运营带来影响，使得年内依诺肝素钠制剂的毛利率改善。
年内，集团在全球各主要市场持续推进依诺肝素钠制剂的业务拓展，其中欧洲及非欧美海外市场表现突出，销量实现显著增长，全球化策略取得坚实的成果。欧洲市场方面，集团进一步巩固了依诺肝素钠制剂在欧洲不同国家的领先地位，市场占有率稳居前列，年内销量增长尤为显著。集团通过深化与核心销售渠道的战略合作、积极参与各国招标项目，持续提升产品竞争力以增加市场覆盖率与中标率。同时，公司加强在重要医药会议及专业平台上的品牌建设，系统展示产品的临床优势与质量管理体系。在运营层面，集团进一步完善欧洲本土团队建设，建立市场监测与响应机制，显著提升了政策适应力与区域执行力。
美国市场方面，集团于年内面对贸易政策变化及关税壁垒等外部挑战，通过‘自营与代理’双轨运营模式，仍保持较好的市场份额。
集团采取灵活供应链调整与关税优化策略，尽最大努力降低贸易环境变动对经营的影响，同时，集团的自营团队持续完善渠道布局，与多家主流医疗集团深化合作，为业务长期发展奠定稳定基础。此外，集团积极推进多元化产品的商业化进程，进一步丰富产品组合，增强业务韧性。
中国市场方面，坚持稳健增长的策略，在国家集采常态化延续的背景下，深度参与集采、稳定中标份额，以此为基础持续扩大市场覆盖，积极挖掘增量机会，有效补充销售来源。集团进一步巩固在国内肝素制剂领域的领先地位，整体提升了在国内医药市场的综合竞争力。二零二五年继续保持中国依诺肝素钠市场份额排名第一。
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在非欧美海外市场，集团业务拓展成效显著，年内销量同样实现大幅提升。在已布局的市场，集团通过精细化运营与渠道深耕，持续巩固市场地位；在新兴市场方面，年内成功获得南非、阿根廷等多个国家的市场准入，并逐步推进产品注册与销售落地。集团重视与本地优质伙伴的战略协作，结合区域市场特性制定差异化推广策略，同时透过积极开拓东南亚国家联盟（东盟）等潜力市场的发展机遇，为集团全球化布局持续注入新的增长动力。集团原料药（‘API’）业务年内面临严峻挑战：
肝素原料药出口价格持续低位运行，行业竞争加剧，进一步压缩整体盈利空间。面对市场环境的困难，集团保持战略定力，稳步推进销售，全年实现销售收入人民币784.8百万元，毛利率维持在24.8%。面对市场结构性变化，集团主动调整业务定位，将API业务确立为具有战略支撑作用的板块，在协同制剂业务全球化布局的同时，优化其在整体业务中的结构占比。集团坚持以技术创新与质量体系为核心，持续推进工艺优化与生产精益化改造。集团通过引进智能化生产系统与精细化成本管控机制，在确保产品符合国际最高质量标准的基础上，提升生产效率和成本竞争力。集团坚持价值导向的市场策略，维护行业价格体系，避免低效价格竞争，巩固在高端原料药领域的品牌声誉与市场地位。集团相信，伴随肝素市场需求结构性调整与产业链格局的有序明朗，依托扎实技术和严格质量管控，集团API业务可在行业不同周期展现更强的竞争优势，为集团可持续发展提供有力支撑。
CDMO业务
年内，集团CDMO业务实现销售收入人民币1,033百万元，基本与去年持平，毛利率相比去年增加1.2个百分点，较去年同期略有改善，反映集团项目管理的成效。在客户关系方面，集团进一步深化与现有核心客户的战略协同，通过定制化解决方案与长期合作协议，保障了业务稳定性和持续增长。同时，集团积极拓展新客户群体，加大市场推广与品牌建设力度，延伸业务触角，覆盖更广泛的产业领域。运营管理上，集团全面推行数字化项目管理机制，通过流程再造与效率提升，缩短项目交付周期，并持续提升客户满意度。
此外，为巩固长期竞争力，集团著力推动内部资源整合与能力构建，形成涵盖工艺开发、分析检测、规模化生产及供应链支持在内的多元化商业能力体系。集团旗下CytovanceBiologics,Inc.（‘赛湾生物’）和SPLAcquisitionCorp.（‘SPL’）两个专业平台通过技术互补与产能协同，实现资源高效配置与灵活调度。这一协同机制不仅强化了集团应对项目的能力，也为客户提供了更高效及更可靠的服务，为CDMO业务高质量发展注入了可持续增长动能。创新药及创新业务集团在创新业务持续探索，体现集团坚持国际化战略、推动中国药品进入欧美主流市场的坚定决心。目前，集团已在欧洲五国（英国、意大利、西班牙、德国、波兰）及美国建立起自营团队及本地化销售渠道，具备覆盖关键市场的动销能力。凭藉自身国际化布局，集团正积极筛选及审视具有高市场潜力且与现有业务形成协同的项目，积极培育新的增长机会，并持续探索与国内外合作伙伴开展战略协作，拓展全球药品市场，进一步提升集团在海外市场的综合竞争力与品牌影响力。
同时，集团在美国的自营团队继续推进正大天晴药业集团股份有限公司旗下的福沙匹坦二葡甲胺产品在美国市场的商业化工作，包括营销、推广、销售及分销产品。
H1710
H1710是集团自主研发的候选药物，集团具有H1710的全球开发及商业化权益。年内，集团的H1710于二零二五年二月国家药品监督管理局（‘NMPA’）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用H1710开展临床试验。集团于二零二五年七月完成其自主研发的创新候选药物注射用H1710的I期临床试验首例受试者入组及首次给药。目前该I期研究正在顺利推进，提示安全耐受性良好。
H1710是一种靶向乙酰肝素酶的全新化合物，其具有合适的链长和独特的柔性结构，与硫酸乙酰肝素蛋白聚糖或硫酸乙酰肝素竞争性地结合乙酰肝素酶，是一种高效高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。乙酰肝素酶在多种肿瘤里面高表达，与肿瘤的生长和转移有关系。研究表明靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌策略。集团临床前研究已表明H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理活性，H1710在多种肿瘤动物模型中均展示出显著的抑瘤作用。OregovomabOregovomab是一种鼠源单克隆抗体，为抗CA125免疫疗法候选药物，由公司子公司OncoQuestInc.研发。该药物已完成一项II期临床试验，作为联合标准化疗的疗法，治疗晚期原发性卵巢癌患者。集团拥有Oregovomab在大中华区的独家开发及商业化权利。
Oregovomab的III期临床试验中期分析提示研究未达到预期目标，目前正依照数据安全管理委员会(DSMB)建议进行病患生存随访。集团会积极探讨方案，推动Oregovomab的新药开发工作。集团旗下子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司已就Oregovomab与生物科技公司友华生技医药股份有限公司(OrientEuroPharmaCo.,Ltd.)签订许可协议，集团将继续探索合作机遇，加速创新药品战略布局，积极建构多元化的商业化能力。
AR-301(Salvecin)AR-301是特别针对金黄色葡萄球菌释放的α毒素的全人源单株IgG1抗体(mAb)，由公司参股公司AridisPharmaceuticals,Inc.（‘Aridis’）研发。集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。AR-301已获得美国食品和药物管理局（‘FDA’）授予的快速审查通道资格及欧洲药品管理局（‘EMA’）授予的孤儿药资格。Tosatoxumab(AR-301)联合抗生素(SOC)用于治疗金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎的全球III期研究未达到主要研究终点。
然而，研究数据提示Tosatoxumab在65岁以上的呼吸机相关肺炎的患者中有明显获益，同时在对耐药的金葡菌患者(MRSA)的疗效分析中，也呈现有获益的趋势。基于此发现，Aridis已与FDA及EMA沟通第二个III期的研究设计并取得指导意见，该研究计划通过Tosatoxumab与抗生素标准疗法联合以治疗金黄色葡萄球菌引发的需要机械通气的肺炎住院患者。RVX-208(Apabetalone)RVX-208是溴结构域和超末端结构(BET)蛋白选择性抑制剂，选择性抑制第二溴结构域，由公司联营公司ResverlogixCorp.（于多伦多证券交易所上市的公众公司（股份代号：RVX））研发的首创小分子药物。集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。RVX-208已完成III期临床试验(BETonMACE)，其联合标准治疗抗生素能降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合症及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件发生率，于二零二零年二月获得FDA突破性疗法认定，并于二零二零年六月获FDA批准关键性III期临床方案。Apabetalone在同类药物中首个获得FDA突破性疗法认证（用于一种主要心血管适应症），计划将进一步加快药物开发进程，包括已规划临床试验，及加快实施开发战略。集团拥有RVX-208于大中华区的独家开发及商业化权利。
业务展望：
在全球经济形势复杂多变、贸易保护主义政策持续蔓延、行业竞争日趋激烈，以及肝素产业链阶段性承压等多重挑战的背景下，集团经营面临严峻外部环境与结构性压力。面对当前形势，集团将坚持谨慎稳健的经营原则，牢牢把握高质量战略发展主线，通过持续优化业务组合、深化运营管理、强化成本与风险管控，提升抵御市场波动的能力。同时，集团将进一步聚焦技术创新与资源整合，推动产业链协同与价值提升，巩固和增强企业核心竞争力，加强穿越行业周期的抗风险能力，为实现企业的长期价值共赢提供坚实保障。集团将继续以制剂业务为战略核心，在全球肝素制剂市场构建更显著的规模优势与市场份额。集团将依托欧洲市场布局，进一步整合全球销售体系，优化资源配置与区域联动，强化以规模效应及精益管理为基础的成本优势，为全球市场拓展提供坚实的运营支持。在推进美国、中国及非欧美海外市场拓展的过程中，集团将通过持续优化生产技术、提升运营效率及完善供应链管理，巩固并扩大成本优势。在此基础上，使集团在保持合理利润空间的前提下，构筑更具竞争力的价格策略，从而有效支持市场份额的持续稳定提升。集团将密切关注全球贸易政策与市场动态，持续优化全球定价机制与销售布局，不断提升集团在全球肝素制剂领域的综合竞争力与行业影响力，稳步推动制剂业务在全球实现高质量发展。
在API业务领域，集团将持续采取审慎灵活的经营策略。当前市场供需环境仍处于调整阶段，行业供应端整体充裕，产品价格位于周期低位，客户下单维持谨慎态势。集团将加强产业链信息监察与需求研判能力，动态优化产销节奏与库存结构，提升业务韧性与风险抵御能力。集团积极推进客户结构优化与市场多元化布局，著力拓展与国内外优质制剂企业的战略合作，并加快在新兴市场的渠道建设。同时，依托工艺改进与运营提效，集团进一步巩固成本控制与质量体系优势，增强产品的综合竞争力。集团将持续提升对行业政策、竞争态势与供应链变动的响应速度，保持战略灵活性与运营韧性，在周期演进中积累结构性优势。集团旗下赛湾生物与SPL双平台将持续深化战略协同，共同推动CDMO业务的全面发展。通过统筹资源与优化运营流程，集团将构建更高效的业务管理体系，灵活响应客户在研发、临床及商业化等关键阶段的服务需求，为业务规模持续提升提供有力保障。在业务开拓方面，集团将完善以客户需求为导向的机制，深入洞察行业趋势与客户发展方向，增强对现有客户的深耕能力与新客户的拓展成效。同时，集团将持续推进运营精细化与信息化建设，提升资源配置效率与项目管理效能，为CDMO业务的长期发展构建更坚实的基础。此外，集团将继续强化技术平台建设，重点提升工艺开发、质量研究及生产优化等关键环节的专业能力，通过技术创新与服务体系完善，为客户提供贯穿全周期的整合式方案，巩固集团在CDMO领域的服务优势与行业竞争力。
全球战略框架下，集团将以坪山生产基地构建的数智化制造体系为战略支点，依托集团年产合共5.5亿枝依诺肝素钠制剂的规模化产能优势，持续推进国际化战略纵深发展。通过构建覆盖全球主要市场的销售网络，并积极探索CSO、CMO等多元化商业合作模式，集团将进一步强化产能协同效应，提升在全球市场的综合商业能力。同时，集团将持续加强品牌价值建设与重点区域市场渗透，不断巩固并提升集团在全球肝素供应链中的引领地位。在应对国际贸易环境变化方面，集团建立了积极主动的政策监测与市场响应机制，动态评估各地区关税政策与市场动态，及时调整经营策略，有效应对外部环境变化带来的挑战，保障全球业务的持续发展。
在内部运营管理方面，集团正持续推动组织架构的优化升级，著力强化跨部门协同效率与快速决策能力。同时，通过建立滚动式采购与库存审视机制，动态评估供需结构、成本效益与相关财务风险，实现运营成本优化。在财务管理领域，集团持续完善预算管控机制，加强资金动态配置能力，优化结构性成本，全面提升资金使用效益与资源配置效率。此外，通过建立财务风险评估与预警体系，增强盈利质量的稳定性和可持续性，为企业长期发展提供坚实的财务支持。
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