一、报告期内公司从事的主要业务　　2024年以来面对全球经济复苏乏力，外部环境复杂性、不确定性增加，行业生存环境和竞争压力依然严峻，公司在董事会领导下，保持战略定力，着眼长远发展，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，秉承“创新中求发展、发展中求稳健”的发展理念，锚定全年目标任务，在复杂多变的市场环境中积小胜以获长赢，以务实举措推动公司各项工作取得扎实成效。报告期内，公司实现营业总收入151,097.42万元，营业利润7,185.00万元，归属于母公司所有者的净利润5,181.88万元。　　1、报告期内公司从事的主要业务、主要产品等情况　　报告期内，公司主要业务为药品、医疗器械制造... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　2024年以来面对全球经济复苏乏力，外部环境复杂性、不确定性增加，行业生存环境和竞争压力依然严峻，公司在董事会领导下，保持战略定力，着眼长远发展，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，秉承“创新中求发展、发展中求稳健”的发展理念，锚定全年目标任务，在复杂多变的市场环境中积小胜以获长赢，以务实举措推动公司各项工作取得扎实成效。报告期内，公司实现营业总收入151,097.42万元，营业利润7,185.00万元，归属于母公司所有者的净利润5,181.88万元。
　　1、报告期内公司从事的主要业务、主要产品等情况
　　报告期内，公司主要业务为药品、医疗器械制造和医康养护服务。药品、医疗器械制造，指中成药、化学药品、医疗器械生产；药品、医疗器械销售业务，指自产药品和代理药品、医疗器械等销售。医康养护服务主要是指由宿迁医院、仪征医院、安庆医院提供的专业医疗服务，以及福利中心提供的康养护服务。
　　公司主要产品有：脉络宁注射液/口服液（主要用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、多发性大动脉炎、四肢急性动脉栓塞症、糖尿病坏疽、静脉血栓形成及血栓性静脉炎等的治疗）；琥珀酸亚铁片（速力菲，主要用于缺铁性贫血的预防及治疗），速力菲获得2021年中国化学制药行业优秀产品品牌；香菇多糖注射液（主要用于恶性肿瘤的辅助治疗）、吸收性明胶海绵（对创面渗血有止血作用，用于创伤止血）等。
　　管理模式方面：公司总部为投资管理中心，负责制定公司整体发展战略、中长期规划及年度预算等，是对成本、利润、预算管理、投资收益及效果等方面负责的责任中心。设立职能部门对经营单位（包括子公司、分公司）进行指导、监督、管理和资源协同；增设制造、医疗、科技创新、营销四个业务管理中心，负责医药产业、医康养产业、科技创新方面和营销方面战略布局规划、经营目标制订，全面协调公司医药、医康养产业所属各单位之间的业务和科技创新方面的活动，全面掌握市场政策、产品政策，参与产品管线补充与研发立项、组织机构优化等工作。各经营单位是公司成本利润中心，直接面对市场竞争，通过向市场提供产品和服务取得经济效益。
　　经营模式方面：公司所属生产型企业，根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况组织生产，药品制造的原料来源主要通过自产和外购两种模式，其中：化学药原料主要通过自产；中药材原料主要通过外购，公司自建有3处共355亩中药材示范基地，分别地处云南普洱（300亩/石斛）、河南封丘（55亩/金银花），以促进中药材种植推广、中药材种植检测和质量标准制订与控制；包装材料主要通过外购。公司将产品销售给区域配送商并配合其向下一级配送商覆盖，配送商完成对终端客户的配送与覆盖，以及开展产品安全性、有效性和经济性方面的研究与跟踪。公司所属医疗机构以病人和一定社会人群为主要服务对象，通过引入优质诊疗体系及治疗手段，提供专业化医疗服务，并通过医疗资源、管理经验的积累，构建集医、教、研为一体的医疗服务平台。公司的康养护服务通过运营医养结合机构，为老人提供从医疗服务、康复护理、健康管理、养老照护等一体化、系统化服务，同时结合养老护理专业人才的培养，发展医康养护一体化服务平台。
　　报告期公司主要业务、管理模式和经营模式与去年同期相比未发生重大变化。
　　2、报告期内业绩驱动因素：随着政府持续加大医疗投入，医保覆盖深度和广度不断提升，以及人口基数大且老龄化加速、人民健康意识提升等因素促进了大健康行业的消费。报告期内，公司整体运营情况与行业发展特征相符，业绩主要驱动因素为：一是通过品牌优势和产品疗效，公司重点产品销售能力得到提升；二是随着政策与市场环境变化，在医疗机构利润空间再度被压缩的情况下，公司所属医疗机构的门急诊及住院病人数总体趋稳，医疗服务有序开展。
　　3、公司所处的行业地位：在医药制造方面，公司在行业中享有较高声誉，产品覆盖心脑血管、补铁剂、胃药、肿瘤辅助用药等治疗领域，在补铁剂的细分市场中，重点产品琥珀酸亚铁片（速力菲）竞争优势明显。医康养护服务方面，宿迁医院为三级甲等综合医院，安庆医院为三级综合医院，仪征医院为二级甲等综合医院；福利中心为四星级养老机构。
　　4、报告期内公司所属行业发展阶段、周期性特点
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。近年来，医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。
　　2024年3月5日，国务院总理李强在十四届全国人大二次会议作政府工作报告，其中，在“提高医疗卫生服务能力”指出，居民医保人均财政补助标准提高30元。这意味着，将在2022年每人每年640元的基础上，增加至每人每年670元。根据国家医保局发布的《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》，截至2023年底，全国基本医疗保险参保133,389万人。2023年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入33,501.36亿元，总支出28,208.38亿元，2023年统筹基金当期结存5,039.59亿元，累计结存33,979.75亿元，医保制度运行总体平稳，群众待遇巩固完善，基金运行安全可持续。
　　国家统计局公布2023年全国人口数据：2023年末全国人口（包括31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口，不包括居住在31个省、自治区、直辖市的港澳台居民和外籍人员）140,967万人，比上年末减少208万人。全年出生人口902万人，人口出生率为6.39‰；死亡人口1,110万人，人口死亡率为7.87‰；人口自然增长率为-1.48‰。从性别构成看，男性人口72,032万人，女性人口68,935万人，总人口性别比为104.49（以女性为100）。从年龄构成看，16—59岁的劳动年龄人口86,481万人，占全国人口的比重为61.3%；60岁及以上人口29,697万人，占全国人口的21.1%，其中65岁及以上人口21,676万人，占全国人口的15.4%。从城乡构成看，城镇常住人口93,267万人，比上年末增加1,196万人；乡村常住人口47,700万人，减少1,404万人；城镇人口占全国人口的比重（城镇化率）为66.16%，比上年末提高0.94个百分点。新生人口数量屡创新低，人口增长趋势极大放缓甚至有逆转之势，老龄化社会的到来，将带来巨量的医药消费市场。
　　国家医保局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》，要求深刻领会三明医改精神实质，持续巩固落实三明医改制度性成果，学习三明医改精神，持续创造医保改革新经验。《通知》要求：加快药品耗材集中采购改革进度：继续大力推进国家组织药品和高值医用耗材集采，加强区域协同，指导和推动地方规范开展集采工作，有针对性扩大药品和医用耗材集中带量采购品种范围；加大医保支持基层医疗机构力度：发挥医保基金导向作用，进一步支持基层医疗卫生服务体系建设，逐步提高资源配置和服务均衡性，引导患者在基层就医。
　　国家统一制定DRG/DIP付费管理办法，建立DRG/DIP分组定期规范升级制度，使分组贴近临床需求，符合地方实际。深化DRG/DIP功能模块应用，赋能医保支付管理标准化、精细化。探索异地就医费用纳入就医地DRG/DIP付费和中医优势病种按病种付费。根据国家医保局发布的《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》，公报显示，截至2023年底，全国384个统筹地区开展了按病组和病种分值（DRG/DIP）付费，其中，开展DRG付费的城市190个，开展DIP付费的城市192个，天津、上海两个直辖市DRG和DIP并行付费。
　　医药行业总体上分为两大板块：医和药，习惯上大体上可以分为药品、器械、医药商业和医疗服务等七个子行业。与其他行业相比，医药产业是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业，具有较强的刚性需求的属性，受经济周期的影响并不明显，是较为典型的弱周期行业。
　　5、公司在2024年上半年主要做了以下几个方面的工作：
　　（1）聚力“医药和医康养护”双平台建设，推动企业高质量发展。一是公司医药工业板块以构建“规模工业化集成平台”为核心目标，应对来自市场的多重挑战，合理安排设备更新和生产计划，积极应对临时追加的销售计划，保证各品种各规格充足供应；持续打造精益管理体系，强化精益生产，金陵制药厂固体制剂制造智能车间成功入选了2023年江苏省智能制造示范性车间；推进QC课题研究，金陵制药厂6个QC小组均荣获“南京市医药行业优秀质量管理小组”称号。二是公司医疗板块成立“金陵药业医疗管理中心”，促进各家医院在人力资源、信息、物资供应链及制度体系共享，实现集团医疗板块的整体高质量发展。开展等级医院创建，促进医院提档升级，强化日常质控监管，夯实医疗质量安全，提升医疗服务能力，促进医院提质增效。
　　（2）加快重点项目推进，增强企业发展动能。一是已完成向特定对象发行股票工作，2024年1月12日收到中国证监会出具的《关于同意金陵药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2024]41号），同意公司向特定对象发行股票的注册申请；2024年3月25日，本次发行的募集资金到账，天衡会计师事务所（特殊普通合伙）出具了天衡验字(2024)00021号《金陵药业股份有限公司向特定对象发行A股股票募集资金验资报告》；2024年4月22日，本次发行新增股份在深交所上市。二是公司成立重大项目工作组和专班确保公司及子公司高效、有序推进合肥金陵天颐智慧养老项目、核心原料药及高端医药中间体共性生产平台项目的实施。
　　（3）强化安全生产工作，筑牢企业安全发展防线。建立完善安全责任体系，及时调整安全生产委员会成员，落实安全总监制度，确保安全管理责任到位；持续开展重点行业领域的专项整治工作和双重预防机制建设工作；严格落实“党政同责、一岗双责、失职追责”的安全生产责任制，逐级签订安全生产目标管理责任书；严格落实安全生产综合考核工作，压实安全生产工作，努力实现高质量发展和高水平安全的良性互动。公司针对“九小场所”、医疗、养老人密场所特点，组织开展消防专题培训24场，1,100人次参与，开展火灾事故应急疏散演练，微型消防站、义务消防队拉练15场，700余人次参与，推动形成“人人讲安全，个个会应急”的浓厚氛围，为企业高质量发展营造安全稳定的良好环境。
　　（4）推动创新发展，培育发展新质生产力。公司始终坚持多措并进创新驱动发展，密切关注国家科技创新政策变化，加大科研投入，加强研发平台建设，强化自主研发，积极开展科技项目申报，引进高端人才，激发创新发展活力，巩固创新发展能力。一是加强产品研究。推进脉络宁口服液、胃得安和香菇多糖二次研究以及立项研发品种的开发工作。二是加深研发管线布局。围绕中药、化药消化类、妇产科类、肾科、血液科以及外用药、医疗器械等积极开展项目筛选。三是加强研发成果转化。自主研发的东升药业异丙托溴铵正式获得化学原料药上市申请批准，金陵制药厂复方磺胺甲噁唑注射液顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。四是推动平台建设和项目申报。池州东升入选2024年度安徽省第一批创新型中小企业名单。持续开展国家级企业技术中心年度建设和“江苏省中药材质量控制关键技术工程研究中心”申报工作，申报省级以上科技项目6项，含国家自然科学基金1项，其他市区各类科技项目3项。
　　报告期内，公司投入科研经费3,762.58万元，公司按国家有关规定积极推进进入注册程序的在研项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　（二）报告期内，公司新进入或退出目录的情况
　　1）报告期内，公司重点产品新进入或退出《基药目录》无变化。
　　2）报告期内，公司重点产品新进入或退出《医保目录》无变化。
　　（三）报告期内，公司无占同期主营业务收入10%的药品。

　　二、核心竞争力分析
　　1、品牌优势。公司一直致力于打造自身的品牌优势和较高的知名度，“桂冠”商标为中国驰名商标，“脉络宁注射液”“琥珀酸亚铁片”再次被列入《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。脉络宁注射液荣获2021年度中华民族医药优秀品牌企业代表产品。“速力菲”系列产品荣获“2021江苏省医药行业优秀产品品牌”。“速力菲”蝉联中国化学制药行业优秀产品品牌榜。
　　2、技术优势。公司目前设有省级企业技术中心、校企联合实验室、企业博士后科研工作站，拥有一支高水平的专业技术队伍，拥有较为先进的软、硬件设施，已具备较强的技术创新优势。拥有“脉络宁注射液”的相关发明专利。
　　3、生产质量优势。公司在二十几年专业生产的基础上积累了大量的技术数据和技术资料，掌握了国际先进的生产工艺和实践经验，建立了符合国际规范的技术开发、生产工艺标准。目前公司全部制剂均已通过了国家新版GMP认证。
　　4、公司拥有运作医院项目的经验和能力，现控股三家综合性医院和一处医养结合机构（福利中心）。
　　5、财务稳健性高。公司主营业务收入一直比较稳定，负债比例一直处于较低水平，债务规模小，财务杠杆比例较低。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　公司面临的风险如下：
　　1、行业政策变动风险
　　近年来，随着医疗体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　对策：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业准则的把握和理解，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，通过提升内部规范治理，积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。
　　2、市场竞争风险
　　随着行业集中度的提升，医药市场的竞争异常激烈，导致市场竞争变化的不确定性，公司可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。
　　对策：公司将不断提高产品质量，提升新品研发能力，加强销售网络建设和品牌建设，以保持自身的竞争优势。
　　3、原材料价格波动风险
　　国家新版药典质量标准的提高，造成优质货源量价齐升，若原材料价格大幅上涨，将造成公司采购成本的攀升，可能挤压公司的盈利空间，从而对公司的经营业绩产生较大影响。
　　对策：公司将加强对中药材一线市场的调研，全面掌握市场行情，编制采购预算，优化采购流程，对常用大宗原料进行储备，有效控制原材料采购风险。
　　4、公司因并购形成的商誉
　　根据《企业会计准则》等相关规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波动，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
　　对策：公司将进一步加强对被收购公司的管控，采取各种措施，扩大其业务规模，控制其成本费用，提升效益及盈利能力，确保其经营稳定。
　　5、药品研发和一致性评价的风险
　　由于新药产品开发从研制、临床试验、报批、生产上市的周期长、环节多、投入大，再加上药品质量和疗效一致性评价投入加大，将导致研发和一致性评价的风险。此外，如果公司新药不能适应不断变化的市场需求，或不被市场接受，将加大公司的营运成本，对公司盈利和未来发展产生不利影响。
　　对策：公司不断提升创新能力和研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进研发创新和仿制药品的一致性评价，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，最大限度控制研发风险。
　　6、质量管控风险
　　药品作为特殊商品，与人民群众健康密切相关责任重大。尽管公司建立了严格的质量控制体系，到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件，但仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题，从而给公司带来经营风险。
　　对策：公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好生产车间的GMP认证改造，采用先进技术，更新优化生产装备，确保产品质量稳定提升。
　　7、环境保护风险
　　公司从事药品、原料药及医药中间体业务，属于国家环保要求较高的行业。虽然公司十分重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保标准和规范，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　对策：公司将加大环保管理体系建设投入，建立内部检查制度，完善内部环保监察体系，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业情况说明：　　医药健康产业既是国民经济的重要组成部分，也是推进健康中国建设的重要内容。加快推进医药健康产业高质量发展，对增进民生福祉、实现中国式现代化、共建人类卫生健康共同体具有重要意义。根据国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》统计，2022年全国卫生总费用初步推算为84846.7亿元，其中：政府卫生支出23916.4亿元，占28.2%；社会卫生支出38015.8亿元，占44.8%；个人卫生支出22914.5亿元，占27.0%。人均卫生总费用6010.0元，卫生总费用占GDP的比重为7.0%。与2021年的76845.0亿元相... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业情况说明：
　　医药健康产业既是国民经济的重要组成部分，也是推进健康中国建设的重要内容。加快推进医药健康产业高质量发展，对增进民生福祉、实现中国式现代化、共建人类卫生健康共同体具有重要意义。根据国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》统计，2022年全国卫生总费用初步推算为84846.7亿元，其中：政府卫生支出23916.4亿元，占28.2%；社会卫生支出38015.8亿元，占44.8%；个人卫生支出22914.5亿元，占27.0%。人均卫生总费用6010.0元，卫生总费用占GDP的比重为7.0%。与2021年的76845.0亿元相比，2022年的全国卫生总费用增加了8001.7亿元（约10.41%），其中2022年政府卫生支出较2021年的20676.1亿元增长约15.67%。政府不断加大投入，卫生健康保障力度不断加大，将会给医药消费带来长期、坚实的发展基础。
　　根据国家卫健委发布的《中国疾病预防控制工作进展》，随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快以及受不健康生活方式等因素影响，近年来中国慢性病发病呈快速上升趋势，心脑血管病、恶性肿瘤等慢性病已成为主要死因，慢性病导致的死亡人数已占到全国总死亡的86.6%，导致的疾病负担占总疾病负担的近70%。根据民政部全国老龄办发布的《2022年度国家老龄事业发展公报》，截至2022年末，全国60周岁及以上老年人口28004万人，占总人口的19.8%；全国65周岁及以上老年人口20978万人，占总人口的14.9%。全国65周岁及以上老年人口抚养比21.8%。较2021年增长4.81%。慢性病和老龄化的双重叠加，将产生长期用药及疾病科学管理成本，带动医疗开支增加。
　　伴随着社会经济的不断发展，医疗服务和医药健康产业作为关系民生和社会安定的主要行业日益显示出其重要的作用。从政策方面来看，国家出台了一系列支持医疗服务和医药健康产业发展的政策，逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，未来医疗服务和医药市场将不断扩容。从宏观因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高，人们健康保健意识将不断提升，未来诊疗总人次和人均诊疗费用将稳定增长。在人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进下，医疗服务与药品消费具备刚性增长趋势。
　　（二）行业相关政策法规
　　2023年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，要求到2025年，医疗卫生服务体系进一步健全，资源配置和服务均衡性逐步提高，重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强，中西医发展更加协调，有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。在促进医养结合方面，《意见》提到建立健全医疗卫生机构与养老机构业务协作机制，积极开通养老机构与医疗机构的预约就诊、急诊急救绿色通道，提升养老机构举办的医疗机构开展医疗服务和药事管理能力，协同做好老年人慢性病管理、康复和护理服务。推动基层医疗卫生机构支持老年人医疗照护、家庭病床、居家护理等服务。
　　2023年5月，国家卫健委印发《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》，利用3年时间，在全行业进一步树立质量安全意识，完善质量安全管理体系和管理机制，进一步健全政府监管、机构自治、行业参与、社会监督的医疗质量安全管理多元共治机制，进一步巩固基础医疗质量安全管理，提升医疗质量安全管理精细化、科学化、规范化程度，进一步优化医疗资源配置和服务均衡性，提升重大疾病诊疗能力和医疗质量安全水平，持续改善人民群众对医疗服务的满意度。
　　2023年7月，国家卫健委、国家发改委、财政部、人力资源和社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，通过推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置建设、持续提升地市和县级医疗水平、加强社区和农村医疗卫生服务能力建设、完善促进分级诊疗的体制机制、促进中医药传承创新发展来促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，同时全面加强医药领域综合监管。指导公立医院党组织强化全面从严治党主体责任，防范廉洁风险。制定关于深化体制机制改革、加强医药卫生领域廉政建设的指导性文件。持续加强行风建设，推进全国医药领域腐败问题治理长效机制建设，进一步净化行业风气。开展打击欺诈骗保专项整治和种植牙收费治理。加强医药领域反垄断、反不正当竞争监管。规范民营医院发展。同时推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新。
　　2023年7月，CDE连发三项以患者为中心的药物临床试验相关指导原则，旨在推动“以患者为中心”的研发理念应贯穿于药物研发的全生命周期。鼓励申办者在药物研发过程中，应不断收集和纳入患者体验数据，以优化药物开发计划和临床试验设计方案，将完整临床证据链与患者体验数据相结合，实现全生命周期的获益-风险动态评估，并从患者的角度出发来评估药物获益-风险比，以加深对疾病的理解、增加对于药物使用的认识，以及患者对于获益和风险的需求。
　　2023年8月，国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025）》，重点强调，要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。要充分发挥我国中医药独特优势，加大保护力度，维护中医药发展安全。
　　2023年10月，国家药监局发布《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》，旨在优化化学原料药管理，对化学原料药实施再注册，可以在确定的监管周期内对生产能力、质量管理符合情况进行确认，对生产、销售、抽检、变更等情况进行总结，对于落实化学原料药的属地监管职责、强化化学原料药生产企业的主体责任具有重要意义，有利于化学原料药产业发展和确保药品质量安全；国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，鼓励中药注射剂生产企业使用符合中药材生产质量管理规范（GAP）要求的中药材，进一步保证生产用原料的质量安全和稳定供应。
　　医药行业总体上分为两大板块：医和药，习惯上大体上可以分为药品、器械、医药商业和医疗服务等七个子行业。得益于庞大的人口基数、老龄化、消费升级等因素，国内医药行业发展迅猛，被视为持续景气的朝阳行业，未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长。与其他行业相比，医药产业是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业，具有较强的刚性需求的属性，受经济周期的影响并不明显，是较为典型的弱周期行业。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　1、报告期内公司从事的主要业务、主要产品等情况
　　报告期内，公司主要业务为药品、医疗器械制造和医康养护服务。药品、医疗器械制造，指中成药、化学药品、医疗器械生产；药品、医疗器械销售业务，指自产药品和代理药品、医疗器械等销售。医康养护服务主要是指由宿迁医院、仪征医院、安庆医院提供的专业医疗服务，以及福利中心提供的康养护服务。公司主要产品有：脉络宁注射液/口服液（主要用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、多发性大动脉炎、四肢急性动脉栓塞症、糖尿病坏疽、静脉血栓形成及血栓性静脉炎等的治疗）；琥珀酸亚铁片（速力菲，主要用于缺铁性贫血的预防及治疗），速力菲获得2020年中国化学制药行业优秀产品品牌和江苏省医药行业优秀产品；香菇多糖注射液（主要用于恶性肿瘤的辅助治疗）、吸收性明胶海绵（对创面渗血有止血作用，用于创伤止血）等。
　　管理模式方面：公司总部为投资管理中心，负责制定公司整体发展战略的制定和中长期规划及年度预算等，设立职能部门对经营单位（包括子公司、分公司）进行指导、监督、管理和资源协同；各经营单位是公司成本利润中心，直接面对市场竞争，通过向市场提供产品和服务取得经济效益。
　　经营模式方面：公司所属生产型企业，根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况组织生产，药品制造的原料来源主要通过自产和外购两种模式，其中：化学药原料主要通过自产；中药材原料主要通过外购，公司自建有3处共355亩中药材示范基地，分别地处云南普洱（300亩/石斛）、河南封丘（55亩/金银花），以促进中药材种植推广、中药材种植检测和质量标准制订与控制；包装材料主要通过外购。公司将产品销售给区域配送商并配合其向下一级配送商覆盖，配送商完成对终端客户的配送与覆盖，以及开展产品安全性、有效性和经济性方面的进行研究与跟踪。公司所属医疗机构以病人和一定社会人群为主要服务对象，通过引入优质诊疗体系及治疗手段，提供专业化医疗服务，并通过医疗资源、管理经验的积累，构建集医、教、研为一体的医疗服务平台。公司的康养护服务以运营医养结合机构，为老人提供从医疗服务、康复护理、健康管理、养老照护等一体化、系统化服务，同时结合养老护理专业人才的培养，发展医康养护一体化服务平台。
　　报告期公司主要业务、管理模式和经营模式与去年同期相比未发生重大变化
　　2、报告期内业绩驱动因素：随着政府持续加大医疗投入，医保覆盖深度和广度不断提升，以及人口基数大且老龄化加速、人民健康意识提升等因素促进了大健康行业的消费。报告期内，公司整体运营情况与行业发展特征相符，业绩主要驱动因素为：一是通过品牌优势和产品疗效，公司重点产品销售能力得到提升；二是公司所属医疗机构的门急诊及住院病人数正逐步恢复。
　　公司所处的行业地位：在医药制造方面，公司在行业中享有较高声誉，产品覆盖心脑血管、补铁剂、胃药、肿瘤辅助用药等治疗领域，在补铁剂的细分市场中，重点产品琥珀酸亚铁片（速力菲）竞争优势明显。医康养护服务方面，宿迁医院为三级甲等综合医院，安庆医院为三级综合医院，仪征医院为二级甲等综合医院；福利中心为四星级养老机构。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、品牌优势。公司一直致力于打造自身的品牌优势和较高的知名度，“桂冠”商标为中国驰名商标，“脉络宁注射液”“琥珀酸亚铁片”再次被列入《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。脉络宁注射液荣获2021年度中华民族医药优秀品牌企业代表产品。“速力菲”系列产品荣获“2021江苏省医药行业优秀产品品牌”。“速力菲”蝉联中国化学制药行业优秀产品品牌榜。
　　2、技术优势。公司目前设有省级企业技术中心、校企联合实验室、企业博士后科研工作站，拥有一支高水平的专业技术队伍，拥有较为先进的软、硬件设施，已具备较强的技术创新优势。拥有“脉络宁注射液”的相关发明专利。
　　3、生产质量优势。公司在二十几年专业生产的基础上积累了大量的技术数据和技术资料，掌握了国际先进的生产工艺和实践经验，建立了符合国际规范的技术开发、生产工艺标准。目前公司全部制剂均已通过了国家新版GMP认证。
　　4、公司拥有运作医院项目的经验和能力，现控股三家综合性医院和一处医养结合机构（福利中心）。
　　5、财务稳健性高。公司主营业务收入一直比较稳定，负债比例一直处于较低水平，债务规模小，财务杠杆比例较低。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施公司“十四五”战略规划承上启下关键之年。面对复杂多变的国际、国内环境和严峻的市场形势，公司在董事会的坚强领导下，始终秉承“创新中求发展、发展中求稳健”的发展理念，狠抓生产经营和安全环保不放松，坚持科技创新和深化改革同推进，出实策、鼓实劲、办实事、出实效，扎实有力推动公司各项工作落地见成效。报告期内，公司实现营业总收入278,573.84万元，营业利润11,699.78万元，归属于母公司所有者的净利润9,965.26万元。
　　一、深耕主责主业，以提质增效服务企业高质量发展。
　　生产方面：金陵制药厂围绕年度经营目标，精心组织统筹谋划，通过合理安排生产计划、提高生产效率、人员灵活调配等多项举措，提高生产综合效力，同时积极拓展CMO业务，有效确保产品的市场供应，保质保量完成全年生产任务。梅峰制药厂通过“走出去、请进来”的方式，提高资源有效利用，使车间在安全生产管理、成本控制、工艺管理、岗位技能升级和学习型团队建设等方面有所收获，进一步完善和增加了产能需求。天峰制药厂利用自有存量资源，积极探索OEM/ODM商业模式，寻求药品CDMO业务、医疗器械研究方面产销的有所突破。东升药业努力加强科技创新能力，积极与外部医药企业合作，开发原料药品种和新产品， 2023年通过了高新技术企业认定。
　　销售方面：一是加强销售工作的顶层设计与安排，成立金陵药业营销中心，加大资源整合力度，调整销售区域组织架构，明确目标任务，切实把年度的各项要求具体化、责任化。二是以预算管理和经营业绩考核指标为抓手，强化成本控制，推进公司业务流程的合理化、过程管理可控化、监督考核系统化，关注经营指标的实际及计划情况对财务状况、经营成果及现金流的影响，提升盈利水平。三是继续加强营销团队建设，加快推进数字化运营和商业模式创新，逐步构建起“线上+线下”双轮驱动增长模式。四是联合中华中医药学会开展丝白祛斑软膏临床应用专家共识，将为产品学术推广提供有效支撑。
　　医康养方面：宿迁医院积极开展创名院、建名科、树名医的“三名”工程，2023年公示的宿迁市首批名医60人，宿迁医院27人；首批名科20个，宿迁医院9个。积极拓展对外交流合作，邀请国内知名专家，来院建立“院士工作室”“名医工作室”，提升了医院乃至宿迁整体医疗服务技术实力。顺利通过三级甲等医院复评、国家胸痛中心复评、国家AIH生殖中心评审以及获批省级宫颈癌实训基地建设单位。仪征医院不断优化学科结构，逐步打造专业特色、优势技术及优秀人才梯队，推动各学科全面发展，完成心血管内科病房搬迁，成立急诊病房，麻醉、超声、影像、重症等相关学科得到跨越式发展，人才培养取得很大突破，医院整体实力及影响力全面提升。2023年1-11月，心胸外科手术团队开展院内心脏直视及介入手术60余台，成为在省内县域医疗机构中，能够独立开展此类高精尖医疗技术的医院；安庆医院找准自己的定位，走错位化、差异化的发展之路，开展无假日门诊、肺结节MDT门诊、慢创MDT门诊，进一步拓展日间手术量。加强互联网医院宣传，通过义诊对偏远地区患者提供网络诊疗，通过社区为慢病患者提供药品配送，线上线下多渠道为患者服务。2023年被确定为三级综合医院；福利中心注重将医疗和养老资源有机整合，实现“医、康、养、护”服务功能的有效衔接。以质量为核心，严把考核关，提高医务人员临床诊疗水平，诊疗行为更加规范，建立健全了质控体系，完善了科室的康复诊疗手段，提高了老年患者的就医获得感和满意度。坚持养生保健与疾病治疗及康复相结合，发挥中医药在治未病、重大疾病治疗和康复中的重要作用，满足老年人多层次、多样化的中医药健康养老服务需求。
　　二、聚焦重点项目，以高效推动助力企业高质量发展
　　一是向特定对象发行股票进展顺利，2023年4月27日，公司收到深交所《关于受理金陵药业股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的通知》，2023年5月10日，公司收到深交所审核问询函，分别于2023年5月30日、7月22日、11月29日等多次提交了《关于金陵药业股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告》等相关公告文件。2023年11月29日收到深交所上市审核中心出具的《关于金陵药业股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中心意见告知函》，认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求。2024年1月12日收到中国证监会出具的《关于同意金陵药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2024]41号），同意公司向特定对象发行股票的注册申请。二是公司成立重大项目工作组或专班确保公司及子公司高效、有序推进合肥金陵天颐智慧康养项目、核心原料药及高端医药中间体项目建设。
　　三、加强精益管理，以多措并举促进企业高质量发展
　　一是建设基础数字管理平台，公司管理本部数据中心机房已经正式投入使用，运营管理数字化平台建设项目软件平台上线工作、数据采集工作整体实施平稳有序。二是构建智慧医疗管理系统，宿迁医院信息系统重构工作实施平稳有序，仪征医院互联网医院正式进入运营阶段，福利中心智慧养老系统正在组织验收。三是强化供应链能力建设，启动第五批次12个规模化品规精细化管理工作，持续降低医疗机构采购成本；开展大型医疗设备维保集中联合采购的调研，进一步规范和优化公司资源集成化管理。四是加强运营数据分析，对所属医院定期进行医疗运营数据及药品采购信息的汇总整理和分析评估，动态汇总所属医疗机构重点专科学科和医院基础信息，同时开展11项医疗运营数据指标的监测等工作。五是打造智能化生产车间，完成金陵制药厂江苏省智能制造示范车间工作方案设计，根据工作方案组织实施并成功申报入选2023年江苏省智能制造示范车间。
　　四、筑牢安全防线，以使命担当护航企业高质量发展
　　一是落实安全总监制度及安全组织建设体系，制定年度应急演练计划，2023年共开展应急演练112次，4200余人次参与，应急指挥和综合协调能力明显增强，应急管理体系不断健全。二是扎实推进安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系建设，组织开展安全生产大检查，2023年公司进行安全生产专项检查1325次，发现并整改隐患366条，安全风险防范全面加强。三是通过设置可燃气体监测系统、红外温度监测报警等装置，建立“智慧安全”管理体系，持续加大安全生产费用投入，科技信息化支撑显著提升。四是按照年度安全教育培训计划，组织开展各类安全教育培训224场，1.6万余人次参培。梅峰制药厂荣获2022年度福建省“安康杯”竞赛先进集体，宿迁医院吴坚在南京市“安全生产，青年当先”演讲比赛中荣获三等奖，员工安全理论知识水平得到有效提升，全员安全意识持续增强。
　　五、提升创新能力，以聚智聚力支撑企业高质量发展
　　抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来。公司坚持创新驱动发展，密切关注国家科技创新政策变化，不断加大新药研发和技术革新投入，依托科研院所和企业“博士后工作站”加强研发平台建设，积极开展科技项目申报，引进高端人才，提升创新发展能力。按照产品线规划的要求加大新产品项目的筛选工作，有关项目初步筛选和项目评价工作有了阶段性进展，完成术苓健脾胶囊Ⅳ期临床试验总结、硫酸镁注射液和复方磺胺甲噁唑注射液一致性评价获国家药品监督管理局受理。按国家药监局要求完成琥珀酸亚铁片有效期延长至24个月、贞芪利咽颗粒有效期延长至30个月、筋络宁软膏有效期延长至24个月的备案；完成琥珀酸亚铁缓释片更换包衣材料、脉络宁口服液包材变更（新增袋装）的备案工作；吸收性明胶海绵（器械）增加规格和延长有效期至36个月的注册变更获得国家药品监督管理局批准。为储备创新创业人才和科技领军人才，公司坚持多层次、多方式、多渠道广聚贤才，完成博士后工作站进站人员1名。公司聘请第三方共同制定技术中心绩效考核改革方案，包括薪酬、绩效、项目奖励等三个管理办法及定级、定档两个配套文件，激发基层关键少数的积极性和创造性，极大地推动了技能型人才队伍的培养和建设。2023年申报15项各类科技项目，其中省级科技项目3项，获得2023年度省卓越博士后计划先进制造业产业集群揭榜领题项目、江苏省重点技术创新项目导向计划立项；累计完成发明专利授权10项，申请发明专利8项、实用新型专利5项。通过产学研合作参与制定的湖南省地方质量标准《灰毡毛忍冬组织培养育苗技术规程》获湖南省市场监督管理局批准并予以发布。
　　报告期内，公司投入科研经费7,914.33万元，公司将按国家有关规定积极推进进入注册程序的在研项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　（1）报告期内，公司进入注册程序在研科研项目
　　（2）报告期内，公司新进入或退出目录的情况
　　1）报告期内，公司重点产品新进入或退出《基药目录》无变化。
　　2）报告期内，公司重点产品新进入或退出《医保目录》无变化。
　　（3）报告期内，公司无占同期主营业务收入10%的药品。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　2024年是公司“十四五”战略规划实施进入关键一年，公司将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，胸怀“两个大局”，心系“国之大者”，按照构建新发展格局要求，牢牢把握“争当表率、争做示范、走在前列”这个总要求。坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，顶住压力、克服困难，突出高质量发展主题不动摇，持续提升管理效能，坚持推动创新发展、安全发展、绿色发展、防控风险，推动各项工作实现新提升。为确保以上工作思路、目标任务的贯彻落实，要着力做好以下工作：一要坚持党建引领，着力把牢“方向舵”；二要深耕主责主业，着力巩固“基本盘”；三要强化运营管理，着力聚焦“高质量”；四要紧盯重点项目，着力抓好“提升面”；五要加强科技创新，着力激活“动力源”；六要推进数字化转型，着力打造“新引擎”；七要筑牢安全屏障，着力守好“安全关”；八要聚焦风控管理，着力把好“风险关”；九要强化人才培养，着力构筑“蓄水池”。
　　本公司2023年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
　　公司面临的风险如下：
　　（一）行业政策变动风险
　　近年来，随着医疗体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　对策：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业准则的把握和理解，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，通过提升内部规范治理，积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。
　　（二）市场竞争风险
　　随着行业集中度的提升，医药市场的竞争异常激烈，导致市场竞争变化的不确定性，公司可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。
　　对策：公司将不断提高产品质量，提升新品研发能力，加强销售网络建设和品牌建设，以保持自身的竞争优势。
　　（三）原材料价格波动风险
　　国家新版药典质量标准的提高，造成优质货源量价齐升，若原材料价格大幅上涨，将造成公司采购成本的攀升，可能挤压公司的盈利空间，从而对公司的经营业绩产生较大影响。
　　对策：公司将加强对中药材一线市场的调研，全面掌握市场行情，编制采购预算，优化采购流程，对常用大宗原料进行储备，有效控制原材料采购风险。
　　（四）商誉减值的风险
　　根据《企业会计准则》等相关规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波动，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。对策：公司将进一步加强对被收购公司的管控，采取各种措施，扩大其业务规模，控制其成本费用，提升效益及盈利能力，确保其经营稳定。
　　（五）药品研发和一致性评价的风险
　　由于新药产品开发从研制、临床试验、报批、生产上市的周期长、环节多、投入大，再加上药品质量和疗效一致性评价投入加大，将导致研发和一致性评价的风险。此外，如果公司新药不能适应不断变化的市场需求，或不被市场接受，将加大公司的营运成本，对公司盈利和未来发展产生不利影响。
　　对策：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进研发创新和仿制药品的一致性评价，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，最大限度控制研发风险。
　　（六）质量管控风险
　　药品作为特殊商品，与人民群众健康密切相关责任重大。尽管公司建立了严格的质量控制体系，到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件，但仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题，从而给公司带来经营风险。
　　对策：公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP认证改造，采用先进技术，更新优化生产装备，确保产品质量稳定提升。
　　（七）环境保护风险
　　公司从事药品、原料药及医药中间体业务，属于国家环保要求较高的行业。虽然公司十分重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保标准和规范，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　对策：公司将加大环保管理体系建设投入，建立内部检查制度，完善内部环保监察体系，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施公司“十四五”战略规划承上启下的关键之年。面对复杂多变的外部环境和严峻的市场形势，公司在董事会的坚强领导下，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢牢把握高质量发展这个首要任务，牢固秉持“创新中求发展、发展中求稳健”的发展理念，锚定全年目标任务，保持清醒头脑和良好作风，积极应对新形势新挑战，以务实举措扎实推动各项工作落地见成效。报告期内，公司实现营业总收入144,139.68万元，营业利润9,918.53万元，归属于母公司所有者的净利润7,752.25万元。　　1、报告期内公司从事的主要业务、... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施公司“十四五”战略规划承上启下的关键之年。面对复杂多变的外部环境和严峻的市场形势，公司在董事会的坚强领导下，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢牢把握高质量发展这个首要任务，牢固秉持“创新中求发展、发展中求稳健”的发展理念，锚定全年目标任务，保持清醒头脑和良好作风，积极应对新形势新挑战，以务实举措扎实推动各项工作落地见成效。报告期内，公司实现营业总收入144,139.68万元，营业利润9,918.53万元，归属于母公司所有者的净利润7,752.25万元。
　　1、报告期内公司从事的主要业务、主要产品等情况
　　报告期内，公司主要业务为药品、医疗器械制造和医康养护服务。药品、医疗器械制造，指中成药、化学药品、医疗器械生产；药品、医疗器械销售业务，指自产药品和代理药品、医疗器械等销售。医康养护服务主要是指由宿迁医院、仪征医院、安庆医院提供的专业医疗服务，以及福利中心提供的康养护服务。
　　公司主要产品有：脉络宁注射液/口服液（主要用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、多发性大动脉炎、四肢急性动脉栓塞症、糖尿病坏疽、静脉血栓形成及血栓性静脉炎等的治疗）；琥珀酸亚铁片（速力菲，主要用于缺铁性贫血的预防及治疗），速力菲获得2020年中国化学制药行业优秀产品品牌和江苏省医药行业优秀产品；香菇多糖注射液（主要用于恶性肿瘤的辅助治疗）、吸收性明胶海绵（对创面渗血有止血作用，用于创伤止血）等。管理模式方面：公司总部为投资管理中心，负责制定公司整体发展战略、中长期规划及年度预算等，设立职能部门对经营单位（包括子公司、分公司）进行指导、监督、管理和资源协同；各经营单位是公司成本利润中心，直接面对市场竞争，通过向市场提供产品和服务取得经济效益。
　　经营模式方面：公司所属生产型企业，根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况组织生产，药品制造的原料来源主要通过自产和外购两种模式，其中：化学药原料主要通过自产；中药材原料主要通过外购，公司自建有3处共355亩中药材示范基地，分别地处云南普洱（300亩/石斛）、河南封丘（55亩/金银花），以促进中药材种植推广、中药材种植检测和质量标准制订与控制；包装材料主要通过外购。公司将产品销售给区域配送商并配合其向下一级配送商覆盖，配送商完成对终端客户的配送与覆盖，以及开展产品安全性、有效性和经济性方面的进行研究与跟踪。公司所属医疗机构以病人和一定社会人群为主要服务对象，通过引入优质诊疗体系及治疗手段，提供专业化医疗服务，并通过医疗资源、管理经验的积累，构建集医、教、研为一体的医疗服务平台。公司的康养护服务以运营医养结合机构，为老人提供从医疗服务、康复护理、健康管理、养老照护等一体化、系统化服务，同时结合养老护理专业人才的培养，发展医康养护一体化服务平台。
　　报告期公司主要业务、管理模式和经营模式与去年同期相比未发生重大变化。
　　2、报告期内业绩驱动因素：随着政府持续加大医疗投入，医保覆盖深度和广度不断提升，以及人口基数大且老龄化加速、人民健康意识提升等因素促进了大健康行业的消费。报告期内，公司整体运营情况与行业发展特征相符，业绩主要驱动因素为：一是通过品牌优势和产品疗效，公司重点产品销售能力得到提升；二是公司所属医疗机构的门急诊及住院病人数正逐步恢复。
　　3、公司所处的行业地位：在医药制造方面，公司在行业中享有较高声誉，产品覆盖心脑血管、补铁剂、胃药、肿瘤辅助用药等治疗领域，在补铁剂的细分市场中，重点产品琥珀酸亚铁片（速力菲）竞争优势明显。医康养护服务方面，宿迁医院为三级甲等综合医院，安庆医院为三级综合医院，仪征医院为二级甲等综合医院；福利中心为四星级养老机构。
　　4、报告期内公司所属行业发展阶段、周期性特点
　　医药行业总体上分为两大板块：医和药，习惯上大体上可以分为药品、器械、医药商业和医疗服务等七个子行业。一方面得益于庞大的人口基数、老龄化、消费升级等因素，国内医药行业发展迅猛，被视为持续景气的朝阳行业，未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长。另一方面医药卫生体制改革政策频出，精准施政，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革等政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。
　　根据国家卫健委发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》，2021年的人均卫生总费用为5348.1元，全国卫生总费用初步推算为75593.6亿元，占GDP的比例为6.5%。与2018年的57998.3亿元相比，2021年的全国卫生总费用增加了17595.3亿元（约23.28%）。其中，政府卫生支出是指各级政府用于卫生事业的财政拨款，2018年为16390.7亿元，占当年卫生总费用的28.3%；2019年为17428.5亿元，占当年卫生总费用的26.7%；2020年为21998.3亿元，占当年卫生总费用的30.4%；2021年为20718.5亿元，占当年卫生总费用的27.4%。政府不断加大投入，医疗保障力度不断加大，将会给医药消费带来长期、坚实的发展基础。
　　根据国家卫计委发布的《中国疾病预防控制工作进展》，随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快以及受不健康生活方式等因素影响，近年来中国慢性病发病呈快速上升趋势，心脑血管病、恶性肿瘤等慢性病已成为主要死因，慢性病导致的死亡人数已占到全国总死亡的86.6%，导致的疾病负担占总疾病负担的近70%。2021年10月，国家卫健委老龄健康司发布了《2020年度国家老龄事业发展公报》，截至2020年11月1日零时，全国60周岁及以上老年人口26,402万人，占总人口的18.70%；全国65周岁及以上老年人口19,064万人，占总人口的13.50%;全国老年人口抚养比为19.70%，比2010年提高7.80个百分点。慢性病和老龄化的双重叠加，将产生长期用药及疾病科学管理成本，带动医疗开支增加。
　　2021年11月26日，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，从2022到2024年，全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，推动医保高质量发展。到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。上述改革行动表明，将加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖。分阶段、抓重点、阶梯式推进改革工作，加快扩面步伐，建立完善机制，注重提质增效。
　　与其他行业相比，医药产业是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业，具有较强的刚性需求的属性，受经济周期的影响并不明显，是较为典型的弱周期行业。
　　5、公司在2023年上半年主要做了以下几个方面的工作：
　　（1）聚力“医药和医康养护”双平台建设，推动企业高质量发展。一是公司医药工业板块增产提效，全力保供。通过动态调整生产计划、采用大小周工作制、灵活调配人员等举措保证产品市场供应及库存；坚持“以销定产”，合理维持库存运转，增强生产的灵活性和市场应变能力。二是公司医疗板块促建并举，重在内涵。开展等级医院创建，促进医院提档升级，强化日常质控监管，夯实医疗质量安全，提升医疗服务能力，促进医院提质增效。
　　（2）加快重点项目推进，增强企业发展动能。一是募集资金投资项目的可行性研究、环评等工作取得相关主管部门的批复或备案。二是向特定对象发行股票进展顺利，2023年4月27日，公司收到深交所《关于受理金陵药业股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的通知》，2023年5月10日，公司收到深交所审核问询函，分别于2023年5月30日、7月22日提交了《关于金陵药业股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告》等相关公告文件。（3）强化安全生产工作，筑牢企业安全发展防线。建立完善安全责任体系，及时调整安全生产委员会成员，确保安全管理责任到位；持续开展重点行业领域的专项整治工作和双重预防机制建设工作；全面落实“党政同责、一岗双责、失职追责”的安全生产责任制，分层逐级签订安全生产目标管理责任书；严格落实安全生产综合考核工作，压实安全生产工作，发挥综合考核的监督和引导作用。
　　（4）推动创新发展，为企业发展蓄势赋能。公司始终坚持创新驱动发展，密切关注国家科技创新政策变化，加大科研投入，加强研发平台建设，强化自主研发，积极开展科技项目申报，引进高端人才，激发创新发展活力，巩固创新发展能力。一是公司技术中心顺利通过省级企业技术中心评价，并首次获得“优秀”等次。复方磺胺甲噁唑注射液一致性评价、硫酸镁注射液被国家药品监督管理局受理。三是共申报发明专利4项，获得发明专利授权8项，实用新型授权1项。
　　6、报告期内，公司投入科研经费2,763.11万元，公司按国家有关规定积极推进进入注册程序的在研项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　（2）报告期内，公司新进入或退出目录的情况
　　（一）报告期内，公司新进入或退出《基药目录》无变化。
　　（二）报告期内，公司新进入或退出《医保目录》无变化。
　　（3）报告期内，公司无占同期主营业务收入10%的药品。

　　二、核心竞争力分析
　　1、品牌优势。公司一直致力于打造自身的品牌优势和较高的知名度，“桂冠”商标为中国驰名商标，“脉络宁注射液”、“琥珀酸亚铁片”再次被列入《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。脉络宁注射液荣获2021年度中华民族医药优秀品牌企业代表产品。“速力菲”系列产品荣获“2021江苏省医药行业优秀产品品牌”。“速力菲”蝉联中国化学制药行业优秀产品品牌榜。
　　2、技术优势。公司目前设有省级企业技术中心、校企联合实验室、企业博士后科研工作站，拥有一支高水平的专业技术队伍，拥有较为先进的软、硬件设施，已具备较强的技术创新优势。拥有“脉络宁注射液”的相关发明专利。
　　3、生产质量优势。公司在二十几年专业生产的基础上积累了大量的技术数据和技术资料，掌握了国际先进的生产工艺和实践经验，建立了符合国际规范的技术开发、生产工艺标准。目前公司全部制剂均已通过了国家新版GMP认证。
　　4、公司拥有运作医院项目的经验和能力，现控股三家综合性医院和一处医养结合机构（福利中心）。
　　5、财务稳健性高。公司主营业务收入一直比较稳定，负债比例一直处于较低水平，债务规模小，财务杠杆比例较低。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变动风险
　　随着医疗体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
　　对策：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业准则的把握和理解，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，通过提升内部规范治理，积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。
　　2、主导产品相对集中的风险
　　脉络宁注射液/口服液、琥珀酸亚铁片（速力菲）是公司的主导产品，其生产及销售状况直接决定了公司的收入和盈利水平。公司主导产品生产、销售的异常波动将对本公司经营业绩产生较大的影响。
　　对策：公司在做好主导产品推广的同时，将加大力度开拓吸收性明胶海绵、贞芪利咽颗粒、益气祛痰口服液等产品，降低主导产品相对集中的风险。
　　3、市场竞争风险
　　随着行业集中度的提升，医药市场的竞争异常激烈，导致市场竞争变化的不确定性，公司可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。
　　对策：公司将不断提高产品质量，提升新品研发能力，加强销售网络建设和品牌建设，以保持自身的竞争优势。
　　4、原材料价格波动风险
　　国家新版药典质量标准的提高，造成优质货源量价齐升，若原材料价格大幅上涨，将造成公司采购成本的攀升，可能挤压公司的盈利空间，从而对公司的经营业绩产生较大影响。
　　对策：公司将加强对中药材一线市场的调研，全面掌握市场行情，编制采购预算，优化采购流程，对常用大宗原料进行储备，有效控制原材料采购风险。
　　5、并购形成的商誉风险
　　根据《企业会计准则》等相关规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波动，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
　　对策：公司将进一步加强对被收购公司的管控，采取各种措施，扩大其业务规模，控制其成本费用，提升效益及盈利能力，确保其经营稳定。
　　6、质量管控风险
　　药品作为特殊商品，与人民群众健康密切相关责任重大。尽管公司建立了严格的质量控制体系，到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件，但仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题，从而给公司带来经营风险。
　　对策：公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP认证改造，采用先进技术，更新优化生产装备，确保产品质量稳定提升。
　　7、环境保护风险
　　公司系制药类企业，属于国家环保要求较高的行业。虽然公司十分重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保标准和规范，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
　　对策：公司将加大环保管理体系建设投入，建立内部检查制度，完善内部环保监察体系，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
　　8、药品研发和一致性评价的风险
　　由于新药产品开发从研制、临床试验、报批、生产上市的周期长、环节多、投入大，再加上药品质量和疗效一致性评价投入加大，将导致研发和一致性评价的风险。此外，如果公司新药不能适应不断变化的市场需求，或不被市场接受，将加大公司的营运成本，对公司盈利和未来发展产生不利影响。
　　对策：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进研发创新和仿制药品的一致性评价，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，最大限度控制研发风险。 收起▲