一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所处行业基本情况　　医药制造业是我国国民经济的重要构成部分，是构建国家医疗卫生体系的基础，更是关乎民众福祉以及社会和谐稳定的关键范畴。其对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。2024年是实施“十四五”规划承前启后的关键之年，医药制造业呈现持续增长态势，在人口增加、疾病谱变化以及医疗技术进步的驱动下，市场需求不断上升。其中，中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。　　2024年上半年，相关部门持续出台多项政策，聚焦医保、医疗、医药... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业基本情况
　　医药制造业是我国国民经济的重要构成部分，是构建国家医疗卫生体系的基础，更是关乎民众福祉以及社会和谐稳定的关键范畴。其对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。2024年是实施“十四五”规划承前启后的关键之年，医药制造业呈现持续增长态势，在人口增加、疾病谱变化以及医疗技术进步的驱动下，市场需求不断上升。其中，中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。
　　2024年上半年，相关部门持续出台多项政策，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，以及推动药品价格治理。国家高度重视中医药产业发展，其中，多项政策涉及到中医药行业，更进一步推动中医药行业健康稳定发展。
　　2024年1月，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求加强综合医院、中医医院老年医学科建设，扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇。
　　2024年2月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程这两个方面传承发展中医药文化。
　　2024年3月，国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》，提出促进优质中医医疗资源提质扩容、推进县级中医医院高质量发展、提升中医医院应急救治能力、持续推进中医药系统医药领域腐败问题集中整治等13条工作要点，以推进深化改革，强化内涵建设，发挥特色优势，不断推动中医医疗服务高质量发展。
　　2024年5月，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用。
　　2024年6月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　2024年上半年，国家各项政策的持续推出为我国推进中医药振兴发展定下了基调，我国中医药事业正在进入新的历史发展时期，政策持续发力促进中医药高质量发展进入崭新阶段。同时，国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革，药品集中采购步入常态化、制度化，中医药行业挑战与机遇并存，行业逐步向高质量发展转型。
　　（二）公司所处的行业地位
　　公司是国家高新技术企业，致力于中药现代化发展，坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展，报告期内获批政府课题基金3项，其中上海市级项目2项，奉贤区级1项。
　　公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“甲型H1N1流感”“甲型H7N9流感”“手足口病”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，成为国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，形成了强大的核心竞争力。报告期内，公司获得“国家科学技术进步二等奖”、“2023年度中国中药企业TOP100”、“中国材料研究学会科学技术奖一等奖”、“民营企业总部”、“绿色供应链管理示范单位”、“上海市健康企业”和“上海市工业综合开发区综合爱心公益奖”等荣誉称号。
　　（三）公司主要业务及基本情况
　　公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中，公司及子公司新谊药业共有93个药品纳入，其中甲类50个、乙类43个，独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。
　　公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可，在2023版医保目录中“重症”支付限制已正式取消。报告期内，痰热清系列产品以扎实可靠的临床证据通过专家论证，其中痰热清注射液入选多个临床指南，痰热清胶囊入选《慢性阻塞性肺疾病治未病干预指南》。公司稳步推进创新中药研发与大品种二次开发，管线中部分中药研发产品处于临床II、III期研究阶段。
　　子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保护心肌组织。芪参胶囊获得2022-2023年度“中国家庭常备药上榜品牌”并入选《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》。硫普罗宁系列产品用于治疗急慢性肝炎，其中注射用硫普罗宁钠为专利产品，质量稳定，疗效确切，在肝病领域应用广泛。
　　子公司顺捷医药是专业的销售、推广平台，具有一支产品知识扎实、营销能力强的专业团队，团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展，提高医院品牌影响力。经过市场的长期检验和沉淀，产品已深度覆盖全国各个省、自治区、直辖市。同时挖掘现有品种潜力，进行市场推广，为公司寻找新的利润增长点，核心大品种和潜力品种双重发力，保障公司稳健可持续地发展。
　　子公司凯宝股权紧密围绕公司核心战略，在中药和生物药等领域积极寻求投资优质企业、引进高竞争力的产品的机会，将主业做大做强，不断优化上海凯宝资产结构。投资方向主要聚焦呼吸系统、心血管系统和消化系统等细分赛道，力求进一步丰富上海凯宝的产品梯队，扩展产业链布局，实现良好的协同效应，以增强公司核心竞争力和抗风险能力。
　　子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等，大健康产业在创造经济价值的同时，也为人民健康提供全方位、多层次、个性化的保障，对全民健康卫生体系的完善具有深远意义。凯宝健康以中医药文化传承为根基，以中药创新研发为支撑，加快大健康领域的市场布局。
　　公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产教融合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。
　　（四）公司主要经营模式
　　公司主要从事药品的研发、生产和销售，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。
　　1．采购模式
　　公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等，通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式，精选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，保证原材料及时供应，降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验，确保交货符合品质要求，检验合格后方可入库，由仓库办理报检、入库手续，财务部办理结算事宜。
　　2．研发模式
　　公司坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新之路，提升企业创新能力和市场竞争力。公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台，不断提升自主研发水平。同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。公司成立创新药物研究院，构建了完整的在研项目管理、新产品引进和研发人才梯队建设等管理机制，进一步完善产学研研发应用平台，对公司的创新发展具有积极推动作用。
　　3．生产模式
　　公司及子公司严格按照GMP规范组织生产，持续加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程实时监控，药品质量全程可追溯。生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。公司以销定产制定生产计划，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等执行情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中各项原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对各项工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。
　　4．销售模式
　　公司在专业化临床学术推广的基础上，响应国家药品集中采购，探索多元化复合型销售模式，在全国重点城市部分产品采用区域招商代理的销售模式，通过与优质推广服务商的分区域协作，委托第三方推广服务商开展丰富多样的学术推广活动。
　　公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以及基础理论和最新临床科研研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息，优化提升产品市场推广策略。
　　公司参与各省、自治区、直辖市药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
　　公司着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各省、自治区、直辖市，拥有完整的销售体系，培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场准入和销售上量。除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台，推进公司经营模式多样化。
　　（五）报告期内，公司主要工作回顾
　　2024年上半年，公司紧密围绕发展战略和年度经营目标开展各项经营管理工作，总体经营情况保持稳定。报告期内，公司实现营业收入82,915.17万元，比去年同期下降2.03%；归属于上市公司股东的净利润14,213.90万元，比去年同期增长5.07%。
　　生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式，持续完善质量管理体系，提升质量管理水平，实现“源头把关，过程控制，参数放行”全过程质量管理。报告期内，公司组织开展各类安全活动及专业培训，提升员工安全意识和操作水平，实现生产安全零事故；组织开展各类质量活动，提高团队综合素质，提升产品质量；围绕质量提升、降本增效等主题开展技术攻关，解决过程中存在的技术难题，持续优化工艺，保障生产过程中的质量控制，进一步提高成品收率和质量；精简组织机构，统一人员调度，提升效率，精益生产，实现降本增效。
　　报告期内，公司参与完成的“中药质量检测技术集成创新与支撑体系创建及应用”项目获得2023年度国家科学技术进步奖二等奖，有助于公司进一步强化质量体系建设，加强质量控制和风险管理，助力公司高质量发展。
　　产品研发方面：研发是企业发展的未来，创新是企业进步的灵魂。报告期内，公司持续完善研发体系建设，创新药物研究院不断引进专业研发人员，增加公司科研创新动力；以研发项目过程管理为抓手，加大科研团队能力考评，提高科研队伍的综合能力；公司充分发挥自身技术优势，推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种、在研产品等的研发进度；开展主营产品上市后再评价、加快中药创新药、经典名方开发以及大健康领域拓展，推动公司产业资源整合；利用上市公司平台优势及凯宝股权投资的资源优势，筛选新品种，丰富产品管线。
　　报告期内，公司加强知识产权建设，获得发明专利1件，实用新型专利6件。
　　市场营销方面：公司持续优化营销体系，销售下沉，拓展优化营销渠道，加快市场覆盖，加强商业管理与整合；推动渠道信息化建设，实现数据赋能，强化营销精细化管理；持续提升公司学术团队专业水平，积极推进产品上市后安全性和有效性的研究和评价，形成科学、完整的证据链，推动学术活动质量提升，增强产品的品牌竞争力。
　　内部管理方面：报告期内，公司强化内部管理，打造卓越执行力，加强制度建设，推行流程再造，优化工作流程，提升公司的整体风控能力；强化人才梯队建设，持续深化校企合作：开展实习实训、人才引进与联合培养；拓宽人才渠道，促进思维碰撞及人才融合，搭建员工成长平台，推动企业快速发展。
　　公司作为高新技术企业，重视研发创新工作，为增强企业核心竞争力，不断加大研发投入力度。公司创新药物研究院继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，并取得了阶段性进展。
　　

　　二、核心竞争力分析
　　1．独家产品疗效显著
　　公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药保护品种。该产品凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，尤其在历次重大传染性疾病的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。
　　痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。
　　2．领先的工艺技术设备
　　公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。在建立中药生产全过程质量控制和追溯系统基础上，保证产品质量的稳定性和均一性。
　　3．专业的学术营销策略
　　公司建设以自营模式为主的销售体系，产品销售涉及全国，并在各省、自治区、直辖市建立自己的销售团队。坚持专业化学术营销的理念，锻造多层级专业化学术团队，持续完善营销体系建设，优化激励考核机制，提升团队的专业性和凝聚力。强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。
　　同时，公司坚持学术引领，联手各级医药学会、协会等权威机构举办各级呼吸、消化、心血管领域学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供高质量循证医学证据，发挥学术交流平台优势，创造差异化的竞争优势。
　　4．科研创新促发展
　　公司作为国家现代中药高科技产业化示范基地，多年来不断加强研发平台建设。公司目前拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个专门从事药物研发的平台，并先后与上海中医药大学、中国药科大学、中国中医科学院等院校、科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，进一步推动在技术研发、生产质量等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化；成立创新药物研究院，搭建研发人才梯队，稳步推进在研项目，进一步完善产学研研发应用平台。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1．政策风险
　　医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门和机构。随着医疗卫生体制改革的不断推进、深化与提速，国家相关法律法规的频频出台，医保控费、药品集中带量采购常态化、医保谈判及目录动态调整、DRGs/DIP支付等一系列举措的落实，药品标准不断提高，监管政策更加严格，医药产业的各个领域面临更大的挑战，带来了行业竞争的新变革和经营新风险。
　　应对措施：公司管理层将密切关注并研究学习相关行业政策走势，深入分析相关政策的影响，主动应对行业政策变化，做好业务规划，采取应对措施降低因政策变化引发的经营风险。
　　2．产品风险
　　公司主营产品为痰热清系列产品，该产品配方独特、技术新颖，临床应用安全、疗效显著，公司集中主要力量发展该产品，自产品上市以来，树立了良好的产品品牌，其销售收入构成公司主营业务收入，特别是痰热清注射液产品生产、销售的异常波动将对本公司经营业绩产生较大的影响。
　　应对措施：为增强公司抗风险能力，一方面，公司围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司技术积累、中药研发为支撑，探索大健康系列产品的开发，对大健康领域市场进行深耕布局，逐步改善对单产品的依赖；另一方面，加快核心产品二次开发研究，重构新的适应症；利用产学研相结合的研发优势，加强自主创新能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品；通过自主研发、外部引进、投资并购等多渠道积极布局，丰富公司产品管线。
　　3．研发风险
　　新药研发和引进具有投资大、周期长、风险高等特点；公司的新产品开发存在着技术攻关、药品注册、工业化生产转变等多方面的风险，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益而导致经营成本上升或开发失败，都将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。
　　应对措施：为此，公司将通过自主研发、合作研发、联合研发等多种产学研相结合的方式，完善新药研发立项评估、项目管理、优化研发格局和层次，拓展研发深度、广度及研发管线，加强研发团队的建设和新产品研发全过程管理，不断改进和提升研发水平，按照国家政策和指导原则开展研发工作，积极学习应用相关药品研究和注册新法规，最大限度控制并降低研发风险，确保新药研发的顺利完成。
　　4.原材料价格波动风险
　　公司生产所需的原材料受自然环境、经济环境、市场供求关系等多种因素的影响，导致部分中药材及辅材行情出现波动，进而影响公司产品正常盈利水平。
　　应对措施：公司将加强上游产业链管理，实时关注上游原材料价格行情，合理安排库存及采购周期，优化产供销联动机制，持续提高运营效率，有效控制采购成本。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）所处行业基本情况　　2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承前启后的关键之年。随着宏观经济政策的协同发力，社会经济恢复常态化运行，生产需求指标同比增速提升。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。中医药是中华民族的瑰宝，在人口老龄化加深、人民健康意识提升、社会健康需求激增、技术创新和深化医疗改革等因素叠加下，行业潜力加速释放。　　在党中央和国务院的决策部署下，以保障人民健康为中心，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推进医药卫生事业高质量发展，建设健康中国，增强人民幸福感和安... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业基本情况
　　2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承前启后的关键之年。随着宏观经济政策的协同发力，社会经济恢复常态化运行，生产需求指标同比增速提升。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。中医药是中华民族的瑰宝，在人口老龄化加深、人民健康意识提升、社会健康需求激增、技术创新和深化医疗改革等因素叠加下，行业潜力加速释放。
　　在党中央和国务院的决策部署下，以保障人民健康为中心，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推进医药卫生事业高质量发展，建设健康中国，增强人民幸福感和安全感。医药行业具有高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点，受到国家政策等因素的影响，发展具有自身独特的周期性。
　　2023年1月，国家药监局印发《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》（国药监药注〔2023〕1号），督促药品上市许可持有人主动开展中药注射剂上市后研究和评价，持续提升对中药注射剂的药物警戒水平和能力。
　　2023年2月，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。
　　2023年 3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，进一步完善医药价格形成机制。
　　2023年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，旨在推动医疗卫生发展方式转向更加注重内涵式发展、服务模式转向更加注重系统连续、管理手段转向更加注重科学化治理，促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。
　　2023年3月，国家药监局药审中心组织制定《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，进一步鼓励创新，加快创新药上市申请审评。
　　2023年 5月，国家卫生健康委、国家中医药局印发《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》，从基础质量安全管理、关键环节和行为管理、质量安全管理体系建设等维度提出了28项具体措施和5个专项行动，全面加强医疗质量安全管理。
　　2023年2月和 6月，国家卫生健康委等 6部门先后印发《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》和《关于印发紧密型城市医疗集团试点城市名单的通知》，致力巩固分级诊疗制度建设成效，加快完善分级诊疗体系，推进网格化布局建设紧密型城市医疗集团，贯彻落实深化医药卫生体制改革重点工作任务安排。
　　2023年 7月，国家医保局会同财政部、国家税务总局印发《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，深化医疗保障制度改革有关决策部署，持续推进健全覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次医疗保障体系，不断增强基本医疗保障能力。
　　2023年7月，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，明确2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排，主要包括6个方面20条具体任务。促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，深化以公益性为导向的公立医院改革；促进多层次医疗保障有序衔接；推进医药领域改革和创新发展；健全公共卫生体系；发展壮大医疗卫生队伍。
　　2023年7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。
　　2023年 8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，指出要对医药研发创新给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力，充分发挥我国中医药独特优势，加大保护力度，维护中医药发展安全。
　　2023年 10月，国家药监局组织制定《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号），要求包括中药注射剂在内的多种高风险药物严格委托生产的许可管理，并要求持有人应当按照现行技术要求，对拟委托生产的中药注射剂或者多组分生化药开展化学成分研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法研究、持续稳定性考察研究、全面毒理学研究和药品上市后研究。
　　2023年 12月，国家药监局在北京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议，守牢安全底线，推动持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作。明确相关技术要求，指导持有人完善安全性有效性证据。要加强监管科学研究，强化科技支撑，充分发挥专家作用，凝心聚力推动中药高质量发展。
　　中医药作为中华民族原创的医学科学，是维护人类健康福祉的有力手段和载体。中医药振兴发展重大工程作为党中央、国务院推动中医药传承创新发展的重要举措和抓手。作为中医药企业，公司将通过不断提升科研创新能力、加强品牌建设、优化产业链布局等措施，为中医药事业的繁荣和发展，以及人类健康事业做出更大贡献。
　　（二）公司所处的行业地位
　　公司是国家高新技术企业，致力于中药现代化发展，坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展，报告期内获批政府课题基金9项，其中国家级1项，上海市级项目5项，奉贤区级3项。
　　（1）公司价值
　　报告期内，公司荣获“2022年度行业先锋奖”“国家知识产权优势企业”“2022年度中国中药企业 TOP100”“2023上海新兴产业企业100强”“2023上海民营制造业企业100强”“2022-2023年度中华民族医药优秀品牌企业”以及中国医药质量管理协会“优秀成果奖”等荣誉称号。子公司新谊药业获得河南省“中小企业专新特精”荣誉称号。
　　（2）产品价值
　　公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“甲型 H1N1流感”“甲型H7N9流感”“手足口病”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，成为国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，形成了强大的核心竞争力。据米内网数据显示，2022年我国公立医疗机构止咳祛痰平喘中成药品牌中，痰热清注射液位列第三名。同时独家品种芪参胶囊获得2022-2023年度“中国家庭常备药上榜品牌”。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司主要业务及基本情况
　　上海凯宝是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中，公司及子公司新谊药业共有93个药品纳入，其中甲类50个、乙类43个，独家品种3个（公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。
　　公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可，在2023版医保目录中“重症”支付限制已正式取消。报告期内，痰热清系列产品以扎实可靠的临床证据通过专家论证，其中痰热清注射液入选多个临床指南，痰热清胶囊入选《慢性阻塞性肺疾病治未病干预指南》。公司稳步推进创新中药研发与大品种二次开发，管线中部分中药研发产品处于临床II、III期研究阶段。
　　子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保护心肌组织。报告期内，芪参胶囊获得2022-2023年度“中国家庭常备药上榜品牌”并入选《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》。硫普罗宁系列产品用于治疗急慢性肝炎，其中注射用硫普罗宁钠为专利产品，质量稳定，疗效确切，在肝病领域应用广泛。
　　子公司顺捷医药是专业的销售、推广平台，具有一支产品知识扎实、营销能力强的专业团队，团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展，提高医院品牌影响力。经过市场的长期检验和沉淀，产品已深度覆盖全国各个省、自治区、直辖市。同时挖掘现有品种潜力，进行市场推广，为公司寻找新的利润增长点，核心大品种和潜力品种双重发力，保障公司稳健可持续地发展。
　　子公司凯宝股权紧密围绕公司核心战略，在中药和生物药等领域积极寻求投资优质企业、引进高竞争力的产品的机会，将主业做大做强，不断优化上海凯宝资产结构。投资方向主要聚焦呼吸系统、心血管系统和消化系统等细分赛道，力求进一步丰富上海凯宝的产品梯队，扩展产业链布局，实现良好的协同效应，以增强公司核心竞争力和抗风险能力。子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等，大健康产业在创造经济价值的同时，也为人民健康提供全方位、多层次、个性化的保障，对全民健康卫生体系的完善具有深远意义。凯宝健康以中医药文化传承为根基，以中药创新研发为支撑，加快大健康领域的市场布局。
　　公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产教融合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。
　　（二）公司主要经营模式
　　公司主要从事药品的研发、生产和销售，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。
　　1．采购模式
　　公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等，通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式，精选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，保证原材料及时供应，降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验，确保交货符合品质要求，检验合格后方可入库，由仓库办理报检、入库手续，财务部办理结算事宜。
　　2．研发模式
　　公司坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新之路，提升企业创新能力和市场竞争力。公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台，不断提升自主研发水平。同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。
　　报告期内，公司成立创新药物研究院，构建了完整的在研项目管理、新产品引进和研发人才梯队建设等管理机制，进一步完善产学研研发应用平台，对公司的创新发展具有积极推动作用。
　　3．生产模式
　　公司及子公司严格按照GMP规范组织生产，持续加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程实时监控，药品质量全程可追溯。生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。公司以销定产制定生产计划，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等执行情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中各项原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对各项工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。
　　4．销售模式
　　公司在专业化临床学术推广的基础上，响应国家药品集中采购，探索多元化复合型销售模式，在全国重点城市部分产品采用区域招商代理的销售模式，通过与优质推广服务商的分区域协作，委托第三方推广服务商开展丰富多样的学术推广活动。
　　公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息，优化提升产品市场推广策略。
　　公司参与各省、自治区、直辖市药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
　　公司着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，拥有完整的销售体系，培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场准入和销售上量。除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台，推进公司经营模式多样化。
　　（三）报告期内的主要经营状况
　　医药行业在创新驱动转型的同时，整个行业仍面临着政策监管、体制改革、技术创新和市场竞争加剧等多方面的变化和挑战。随着药品研发环境的改善、药品审评审批的加速以及一致性评价、MAH等制度的实施，医药行业研发资金投入持续增长，国内医药企业对医药研发需求的逐步释放，医药研发市场发展迅速。行业的快速发展进一步加剧了竞争格局，这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。
　　报告期内，公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向，强化内部管理，推进各项工作贯彻落实，总体经营情况保持稳定增长。报告期内，公司实现营业收入159,405.15万元，比去年同期增长42.47%；归属于上市公司股东的净利润32,787.08万元，比去年同期增长71.84%。
　　生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，不断强化生产质量管理、生产安全管理。通过定期开展生产质量专题培训、过程质量管理等内部培训，提高全员专业知识和合规生产的意识；定期进行安全现场检查，发现问题及时整改；开展“安全生产月”和“质量月”活动，以落实安全责任和质量责任，强过程、抓成效，推动安全发展；优化车间生产流程，持续开展节能减排、增收节支工作，通过技术攻关和过程控制的加强，提高成品收率和产品质量，实现降本增效之目标；推进生产管理、仓储管理的信息化和智能化水平，提高运营效率，降低运营风险和生产成本。
　　产品研发方面：研发与创新是企业发展战略的重要组成部分。公司持续推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种、在研产品等的研发进度，对各产品的临床定位、循证医学证据、学术推广进行分类汇总、深度挖潜，提升专业学术能力及产品认知度，增强产品的品牌竞争力。报告期内，获得发明专利7件，实用新型专利4件，外观专利1件；取得国际专利3件；获评为“上海市奉贤区商业秘密保护示范点”，进一步完善了公司的知识产权保护和商业秘密保护体系。
　　市场营销方面：报告期内，为顺应市场变化，结合现有医药市场变化和行业发展情况，建立适合市场发展的多模式、多渠道营销体系，创新营销思路，推行精细化管理；公司管理层及时调整学术推广活动的形式，以多种形式的学术推广为基础，积极开拓新的销售渠道及空白市场；持续进行销售人员的系统培训，强化销售人员学术推广能力，提升产品的品牌竞争力。持续提升已上市产品的生产全过程质量控制水平，并通过上市后循证医学临床再评价，阐明产品的临床优势，为上市品种的学术推广及临床合理用药提供证据支撑。
　　报告期内，子公司顺捷医药正式运营，逐步实现公司销售业务的转移；利用现有品种文号，挖掘公司潜力品种，推进普药的市场销售。
　　内部管理方面：报告期内，公司深入推进精细化管理，继续梳理和完善内部管理制度，强化执行力，优化工作管理流程，提高管理效率；开展各类主题培训，不断完善人力资源体系建设，完善人才培养机制，优化核心人才队伍，打造学习型组织，提升公司人才专业素养；优化绩效评价体系、薪酬结构体系及岗位竞聘流程，多措并举搭建员工成长平台，推动企业快速发展。
　　公司作为高新技术企业，重视研发创新工作，为增强企业核心竞争力，不断加大研发投入力度。公司创新药物研究院继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，并取得了阶段性进展。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1．独家产品疗效显著
　　公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药保护品种。该产品凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，尤其在历次重大传染性疾病的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。
　　痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。
　　2．领先的工艺技术设备
　　公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。在建立中药生产全过程质量控制和追溯系统基础上，保证产品质量的稳定性和均一性。
　　3．专业的学术营销策略
　　公司建设以自营模式为主的销售体系，产品销售涉及全国，并在各省、自治区、直辖市建立自己的销售团队。坚持专业化学术营销的理念，持续完善营销体系建设，优化激励考核机制，提升团队的专业性和凝聚力。强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。
　　同时，公司坚持学术引领，联手各级医药学会、协会等权威机构举办各级呼吸、消化、心血管领域学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供高质量循证医学证据，发挥学术交流平台优势，创造差异化的竞争优势。
　　4．科研创新促发展
　　公司作为国家现代中药高科技产业化示范基地，多年来不断加强研发平台建设。公司目前拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个专门从事药物研发的平台，并先后与上海中医药大学、中国药科大学、中国中医科学院等院校、科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，进一步推动在技术研发、生产质量等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化；成立创新药物研究院，搭建研发人才梯队，稳步推进在研项目，进一步完善产学研研发应用平台。公司被列为上海市第二批产教融合试点企业，并纳入产教融合型企业建设培育库，公司将在此基础上更广泛地参与育人过程，承担更多职业教育与培训的社会责任，进一步提升产学研合作平台的建设能力。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司始终秉承“诚信做药、良药救人”的经营理念，以中药现代化为中长期发展方向，将独家品种优势与市场空白点，医学科研点，政策扶持点相结合，提高核心产品技术创新能力和产品质量，加快核心产品二次开发研究，重构新的适应症；利用产学研相结合的研发优势，不断加强自主创新能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品；通过自主研发、外部引进及投资并购等多渠道积极布局，打造公司可持续发展产品线，提升公司核心竞争力；围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司技术积累、中药研发为支撑，探索大健康系列产品的开发，加快大健康领域的市场布局。以高效的执行力、创新力推进公司高质量发展。
　　（二）公司2024年经营计划
　　2023年，公司紧密围绕发展战略和年度经营目标开展各项经营管理工作，聚焦主业，持续加强市场拓展，经营业绩实现稳步提升。2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是公司发展历史当中关键的一年。公司将坚持守正创新，砥砺奋进，不断提升研发创新能力，加快研发创新成果转化，为企业发展带来新的增长。企业将社会责任与企业经营融为一体，实现经济效益、社会效益与环境效益的共赢。公司将重点抓好以下几个方面的工作：
　　1．严控生产质量，优化工艺流程
　　公司强化质量体系建设，围绕质量管理“无死角”，产品抽检“零缺陷”的宗旨，加强质量控制和风险管理。持续推进信息化和智能化升级改造，通过信息化技术的使用，提高运营效率，降低运营风险和成本；精简组织机构，明确管理责任主体，强化安全生产，开展安全培训和消防演练，消除安全隐患；统一人员调度，加强精益生产，优化生产工艺，强化全过程质量控制，提高收率和质量，实现降本增效之目标；技术挖潜，利用技术创新解决工作难点，实现生产提质增效。
　　2．提升研发创新，构建产品梯队
　　研发是企业发展的未来，创新是企业进步的灵魂。公司坚持以自主研发、合作研发相结合的研发模式，创新药物研究院将不断引进专业研发人员，将项目分级管理，责任到人，加大对在研产品研发进度的考核力度，加快新产品成果转化；以研发项目过程管理为抓手，加大科研团队能力考评，提高科研队伍的综合能力，提升公司科研创新动力；积极开展主营产品上市后再评价、加快中药创新药、改良药、经典名方开发以及大健康领域拓展，推动公司产业资源整合；利用上市公司平台优势及凯宝股权投资的资源优势，筛选引进新品种，丰富产品管线。
　　3．深耕学术研究，传播产品价值
　　创新学术推广形式，建立以临床价值为导向的评估路径，开展高水平循证医学研究，加强推广力度，拓展产品在市场的开发与应用；持续提升公司学术团队专业水平，积极推进产品上市后安全性和有效性的研究和评价，形成科学、完整的证据链，推动学术活动质量提升；优化渠道，加强商业管理与整合；继续发挥国内外权威专业媒体、报纸期刊和学术会议等渠道宣传作用，提升企业品牌影响力和产品知名度。
　　4．强化内部管理，赋能业务发展
　　加强企业精细化管理，完善公司法人治理结构，采用现代化手段实现信息化管理，加强对管理层的绩效考核，提高效率，优化人才选拔机制及岗位竞聘流程，充分调动工作主动性、积极性、创造性。对公司员工进行全方位赋能，激发个人潜力，打造勇于实践及创新的人才梯队。加强企业文化建设及人力资源管理，完善考核及激励机制，提升员工归属感。
　　（三）对公司未来发展和经营目标实现的不利影响和风险因素分析
　　1．行业政策风险
　　医药行业关系着社会公众的安全和健康，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门和机构，受到各职能部门的严格监管。随着医疗卫生体制改革的不断深化推进，三医联动、医保控费、药品集中带量采购、医保谈判及目录动态调整、DRGs/DIP支付等相关法律法规的颁布，医药产业的各个领域面临更大的挑战，带来了行业竞争的新变革和经营新风险。
　　针对以上风险，公司将密切关注国家政策方向，加强对新准则的理解把握，顺应政策导向，合理制定公司发展战略及目标。同时强化内部管理，提高经营效率，采取应对措施降低因政策变化引发的经营风险。
　　2．产品结构单一
　　痰热清系列产品为公司主营产品，其销售收入构成公司主营业务收入，产品结构抗风险能力低。未来市场如果出现不确定因素导致痰热清注射液产品生产、销售产生异常波动，将对本公司经营业绩产生较大的影响。
　　针对以上风险，公司在继续做好主营产品生产与销售的同时，一方面，持续提升研发创新能力，积极做好主营系列产品的二次开发，加快推进在研品种进度，实现产品梯队化建设；另一方面，利用公司投资平台，加快新产品的引进和并购，充分利用科研院校研发优势资源和技术创新能力加快成果转化，丰富公司产品管线。
　　3．新药研发风险
　　研发是企业竞争力的源泉。新药研发具有投资大、周期长、环节多、风险高等特点；新产品开发存在着技术攻关、药品注册、工业化生产转变等多方面的风险。因为市场、行业、竞争状况的变化，研发成果可能会不达预期或最终未能通过注册审批，都将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。
　　针对以上风险，公司将不断加强研发团队的建设，以市场为导向，完善新药研发立项评估，密切关注研发进度，加强项目风险管理，提高新产品开发的成功率。同时按照国家政策和指导原则开展研发工作，积极推进多种研发合作模式，及时有效控制或规避新药研发风险。
　　4.成本控制风险
　　公司生产所需的原材料为中药材，它的生产和采集具有明显的周期性，自然环境、经济环境、市场供求关系等多种因素的影响，将导致部分中药材及辅材行情出现波动，一定程度上影响产品成本，进而影响公司产品正常盈利水平。
　　针对以上风险，公司将加强产业链管理，实时关注上游原材料价格行情，合理安排库存及采购周期，优化产供销联动机制，持续提高运营效率，有效控制采购成本。同时要不断优化产品生产工艺，提高生产效率和质量，降低生产成本。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务及基本情况
　　公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节，目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。报告期内，公司的主营业务未发生变化。
　　子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务及基本情况
　　公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节，目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。报告期内，公司的主营业务未发生变化。
　　子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝炎，具有良好的临床应用基础；注射用硫普罗宁钠为专利产品，稳定性好，疗效确切，在肝病领域应用广泛。
　　子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。旨在贯彻落实《“十四五”中医药发展规划》，推动中医药大健康产业发展进入新阶段，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身科研优势与中医药特色，为公司战略发展注入新活力，助力健康中国建设。
　　公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产学研相结合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。
　　子公司顺捷医药为集团销售业务转型升级赋能，致力于打造一个更具专业性的销售、推广平台，为拓展药品、医疗器械等相关业务奠定基础，并通过不断优化市场营销网络和管理体系，构建学术能力强、服务意识佳的专业化营销团队，促进公司协同发展。
　　（二）公司主要经营模式
　　公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。
　　1．采购模式
　　公司供应部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据生产部制定的生产计划和所需要的原材料，参考市场信息、采购记录、供应商资料等进行价格、质量、服务的比较，精选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，降低资金占用；采购物资由质检部确保检验合格后方可入库，质检部门依进料检验规定进行抽样检验，以确定交货品质是否符合品质要求，由仓库办理报检、入库手续，财务部办理结算事宜。
　　2．研发模式
　　公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路，拥有上海市企业技术中心、院士专家工作站等平台，在不断提升自主研发水平的同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台；随着新落成的科创中心投入使用，进一步完善了产学研研发应用平台，实现研发资源共享，为科研人员的引进、新产品的研发成果转化及产业化，提供有力保障，对公司的创新发展具有积极推动作用。
　　3．生产模式
　　公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程生产操作数字化、自动化、实时监控、药品质量全程可追溯，优化流程，提高管理效率，并将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。不断加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。
　　公司以销定产制定生产计划，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等执行情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中各项原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对各项工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。
　　4．销售模式
　　公司创新营销思路，以预算制专业化临床学术推广为主，部分产品采用全国或区域招商代理，探索多元化复合型销售模式。公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息，优化提升产品市场推广策略。
　　公司自成立以来一直着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，拥有完整的销售体系，培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场准入和销售上量。
　　除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台，推进公司经营模式多样化。
　　（三）所处行业基本情况
　　医药行业是与百姓生计密切相关的民生行业，也是国民经济发展的重要组成部分，更是关系国家安全的战略性产业。随着我国医疗消费升级，居民健康意识逐步增强，同时在人口老龄化、城镇化、财富增长及基本医疗保障制度全面覆盖等因素的驱动下，医疗保健消费需求持续增长，同时带动了持续不断的医疗升级需求。据国家统计局对2023年上半年居民收入和消费支出情况统计显示，上半年全国居民人均可支配收入19672元，比上年同期名义增长6.5%，扣除价格因素，实际增长5.8%；全国居民人均消费支出12739元，比上年同期名义增长8.4%，扣除价格因素影响，实际增长7.6%；全国居民人均医疗保健消费支出1219元，增长17.1%，占人均消费支出的比重为9.6%。
　　中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，坚持不懈推动中医药的发展，保障人民群众生命健康安全。中医药迎来了历史性的发展战略机遇期,展现出传承创新新气象。
　　2023年2月，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，《专门规定》一方面涉及中药注册方面的行政管理事务，对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确。另一方面涉及中药审评审批专业技术内容，通过必要的技术要求表述，进一步落实加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药审评证据体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，并加强了对中药研制的指导。
　　2023年5月，国家药监局设立中药材GAP专家工作组，为促进中药材规范化发展，推进《中药材生产质量管理规范》有序实施，强化中药材质量控制，推进中药材追溯体系建设，从源头提升中药质量，进一步发挥行业内技术专家的指导和支撑作用。
　　2023年6月，国家药监局综合司印发《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》，《方案》立足新发展阶段，坚持问题导向、协同发展，统筹监管和服务，优化完善延伸检查等监督实施举措，有序推动中药生产企业使用符合GAP的中药材，促进中药传承创新和高质量发展。
　　一系列扶持和规范政策相继落地，优化行业机构的同时，也加快了传承创新。在人口老龄化趋势下，中药“治未病”、“养生保健”的优势与特色显示出广阔的发展空间。近两年，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加，极大激发了中药研发生产的创新活力。科学监管体系的不断完善，也为中药高质量发展提供新支撑。
　　（四）公司所处的行业地位
　　公司积极响应国家“健康中国战略”，以“依靠科技创新，打造国药精品”为使命，秉承“诚信做药，良药救人”的经营理念，始终坚持以中药现代化为发展方向。主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性，痰热清注射液在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”、“新冠肺炎”等重大疫情防控中均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，成为国家战略储备药品，进入多个临床专家共识，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，为公司产品更好的服务于临床奠定良好的基础，形成了强大的核心竞争力。据米内网数据显示，2022年我国公立医疗机构止咳祛痰平喘中成药品牌中，痰热清注射液位列第三名。
　　报告期内，公司荣登“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”，荣获上海市奉贤区“2022年财富百强企业”。
　　（五）报告期内，公司主要工作回顾
　　2023年上半年，公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向，强化内部管理，推进各项工作贯彻落实，总体经营情况保持稳定增长。报告期内，公司实现营业收入84,634.79万元，比去年同期增长56.68%；归属于上市公司股东的净利润13,528.66万元，比去年同期增长63.44%。
　　生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，持续贯彻执行GMP相关法律法规，不断强化生产质量管理、生产安全管理；坚持走低碳发展之路，深入推进生产过程中的节能减排。报告期内，围绕质量管理“无死角”，产品抽检“零缺陷”的宗旨，加强质量控制和风险管理；通过技术攻关和过程控制，降本增效；精简组织机构，优化车间生产流程，持续推进信息化和智能化升级改造，提高成品收率和产品质量，降低运营风险和生产成本，提高了产品竞争力。
　　报告期内，公司小容量注射剂车间被中华全国总工会评为“工人先锋号”，助力公司高质量发展。
　　产品研发方面：研发与创新是企业发展战略的重要组成部分。报告期内，公司持续完善研发体系建设，落实项目责任人制度，以项目研发的过程管理为抓手，加大科研团队能力考评，提高科研队伍的综合能力；不断引进专业研发人员，提升公司科研创新动力；推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种、在研产品等的研发进度，加快公司新产品成果转化。
　　报告期内，公司在研新产品YKRH00020吸入溶液获得临床试验通知书；获得发明专利7件，实用新型专利1件，获评“2022年上海市专精特新中小企业”。
　　市场营销方面：报告期内，公司对各产品的临床定位、市场拓展、循证医学证据、学术推广进行分类汇总，深度挖潜，优化渠道，开拓新渠道及空白市场；开展高水平循证医学研究，提升专业学术能力及产品认知度，增强产品的品牌竞争力。
　　
　　公司作为高新技术企业，重视研发创新工作，为增强企业核心竞争力，不断加大研发投入力度。公司技术中心继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，并取得了阶段性进展。

　　二、核心竞争力分析
　　1．独家产品优势
　　公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品。该产品组方独特、工艺独立、质量稳定、疗效显著，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，尤其在历次重大疫情的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。
　　痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。
　　2．工艺技术及生产优势
　　公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。
　　公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。在建立中药生产全过程质量控制和追溯系统基础上，保证产品质量的稳定性和均一性。
　　3．营销体系优势
　　公司自成立以来一直着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市。坚持专业化学术营销的理念，不断加强销售队伍建设、完善营销模式、营销培训系统化以及考核多样化，通过加强销售人员培训、出台销售激励政策提升团队的专业性和凝聚力，强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。
　　同时，公司坚持以学术为引领，以多种形式举办各级呼吸、消化、心血管领域学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，提升产品核心竞争力、创造差异化的竞争优势。
　　4．科研创新优势
　　公司始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路，重视新产品开发、新技术应用和生产质量技术的不断提高，拥有上海市企业技术中心、院士专家工作站等平台。公司与上海中医药大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，进一步推动在技术研发、生产销售等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化。
　　5．公司品牌优势
　　公司始终坚持“诚信做药、良药救人”的经营理念，依靠主营产品“安全、有效、经济、适用”的确切临床效果，赢得市场认可，企业知名度逐步提高，影响力进一步提升。在商标方面，公司商标评为上海好商标；在产品方面，公司“KAIBAO牌痰热清注射液”被上海市名牌推荐委员会推荐为上海名牌，“痰热清注射液、痰热清胶囊”被上海医药行业协会评为“上海医药行业名优产品”；在公司方面，公司入选“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”、“国家知识产权优势企业”，为公司品牌建设和系列产品的推广奠定了坚实基础。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1．政策风险
　　医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门和机构。随着医疗卫生体制改革的不断推进、深化与提速，国家相关法律法规的频频出台，医保控费、药品集中带量采购常态化、医保谈判及目录动态调整、DRGs/DIP支付等一系列举措的落实，药品标准不断提高，监管政策更加严格，医药产业的各个领域面临更大的挑战，带来了行业竞争的新变革和经营新风险。
　　应对措施：公司管理层将密切关注并研究学习相关行业政策走势，深入分析相关政策的影响，主动应对行业政策变化，做好业务规划，采取应对措施降低因政策变化引发的经营风险。
　　2．产品风险
　　公司主营产品为痰热清系列产品，该产品配方独特、技术新颖，临床应用安全、疗效显著，公司集中主要力量发展该产品，自产品上市以来，树立了良好的产品品牌，其销售收入构成公司主营业务收入，特别是痰热清注射液产品生产、销售的异常波动将对本公司经营业绩产生较大的影响。
　　应对措施：为增强公司抗风险能力，一方面，公司围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司技术积累、中药研发为支撑，探索大健康系列产品的开发，对大健康领域市场进行深耕布局，逐步改善对单产品的依赖；另一方面，加快核心产品二次开发研究，重构新的适应症；利用产学研相结合的研发优势，加强自主创新能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品；通过自主研发、外部引进、投资并购等多渠道积极布局，丰富公司产品管线。
　　3．研发风险
　　新药研发和引进具有投资大、周期长、风险高等特点；公司的新产品开发存在着技术攻关、药品注册、工业化生产转变等多方面的风险，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益而导致经营成本上升或开发失败，都将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。
　　应对措施：为此，公司将通过自主研发、合作研发、联合研发等多种产学研相结合的方式，完善新药研发立项评估、项目管理、优化研发格局和层次，拓展研发深度、广度及研发管线，加强研发团队的建设和新产品研发全过程管理，不断改进和提升研发水平，按照国家政策和指导原则开展研发工作，积极学习应用相关药品研究和注册新法规，最大限度控制并降低研发风险，确保新药研发的顺利完成。
　　4.原材料价格波动风险
　　公司生产所需的原材料受自然环境、经济环境、市场供求关系等多种因素的影响，导致部分中药材及辅材行情出现波动，进而影响公司产品正常盈利水平。
　　应对措施：公司将加强产业链管理，实时关注上游原材料价格行情，合理安排库存及采购周期，优化产供销联动机制，持续提高运营效率，有效控制采购成本。 收起▲