换肤

主营介绍

  • 主营业务:

    生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务。

  • 产品类型:

    生长激素及相关产品、女性健康相关、营养品相关、皮科医美相关、其他儿科综合及成人内分泌相关、非免疫规划疫苗、泌尿抗炎、心脑血管、儿科、其他、房地产业务

  • 产品名称:

    聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增长效水针剂) 、 重组人生长激素注射液(赛增水针剂) 、 注射用人生长激素(赛增粉针剂) 、 一次性蛲虫虫卵采样贴(向未来) 、 利斯的明透皮贴剂(金斯明) 、 盐酸托莫西汀胶囊(思源清) 、 智能微剂量X射线骨龄仪(金赛龄) 、 3D定制型鞋垫 、 3D轻矫型鞋垫(赛优姿) 、 水痘减毒活疫苗 、 带状疱疹减毒活疫苗 、 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 、 银花泌炎灵片 、 清胃止痛微丸 、 肺宁颗粒 、 血栓心脉宁片 、 疏清颗粒 、 护肝胶囊 、 房地产业务等

  • 经营范围:

    高新技术产品的开发、生产、销售及服务基础设施的开发建设;新药开发、技术转让、咨询服务;物业管理;高新成果转让及中介服务;商业供销业(国家有专项限制经营的商品除外);餐饮、娱乐、旅馆(办时需许可);培训;集中供热;产业投资(医药产业)(以上各项仅限分公司、子公司持证经营)。绿化景观工程设计、施工及维护、企业营销策划、广告策划、社会经济信息咨询、房地产中介服务、房屋销售代理(仅限分支机构持证经营);企业管理咨询(以上各项国家法律法规禁止的不得经营;应经专项审批的项目未获得批准之前不得经营)

运营业务数据

最新公告日期:2024-03-20 
业务名称 2023-12-31 2022-12-31 2021-12-31 2020-12-31 2019-12-31
库存量:制造业(元) 2.93亿 - - - -
库存量:房地产业(元) 28.85亿 - - - -
制造业库存量(元) - 2.80亿 3.08亿 - -
房地产业库存量(元) - 14.08亿 14.56亿 2.33亿 3.49亿
制药业库存量(元) - - 3.08亿 1.62亿 1.30亿

主营构成分析

报告期
报告期

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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率
加载中...
注:通常在中报、年报时披露 

主要客户及供应商

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前5大客户:共销售了8.84亿元,占营业收入的6.08%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
第一名
2.39亿 1.64%
第二名
1.96亿 1.35%
第三名
1.70亿 1.17%
第四名
1.44亿 0.99%
第五名
1.35亿 0.93%
前5大供应商:共采购了6.51亿元,占总采购额的33.44%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
第一名
4.06亿 20.90%
第二名
1.01亿 5.20%
第三名
5452.96万 2.80%
第四名
4494.69万 2.31%
第五名
4337.45万 2.23%
前5大客户:共销售了8.31亿元,占营业收入的6.58%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
第一名
1.88亿 1.49%
第二名
1.86亿 1.47%
第三名
1.68亿 1.33%
第四名
1.46亿 1.15%
第五名
1.44亿 1.14%
前5大供应商:共采购了1.78亿元,占总采购额的36.40%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
第一名
7566.29万 15.44%
第二名
4331.23万 8.84%
第三名
2287.74万 4.67%
第四名
1943.87万 3.97%
第五名
1707.88万 3.48%
前5大客户:共销售了8.45亿元,占营业收入的7.87%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
第一名
2.12亿 1.98%
第二名
1.77亿 1.64%
第三名
1.69亿 1.57%
第四名
1.47亿 1.37%
第五名
1.40亿 1.31%
前5大供应商:共采购了2.13亿元,占总采购额的37.68%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
第一名
6154.33万 10.90%
第二名
6048.35万 10.71%
第三名
4338.35万 7.68%
第四名
2544.00万 4.51%
第五名
2192.15万 3.88%
前5大客户:共销售了7.16亿元,占营业收入的8.35%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
第一名
1.71亿 1.99%
第二名
1.64亿 1.91%
第三名
1.50亿 1.75%
第四名
1.30亿 1.52%
第五名
1.01亿 1.18%
前5大供应商:共采购了1.67亿元,占总采购额的19.90%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
第一名
5261.32万 6.26%
第二名
2964.73万 3.53%
第三名
2851.46万 3.40%
第四名
2839.96万 3.38%
第五名
2794.16万 3.33%
前5大客户:共销售了7.56亿元,占营业收入的10.25%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
第一名
1.80亿 2.44%
第二名
1.75亿 2.38%
第三名
1.48亿 2.01%
第四名
1.39亿 1.89%
第五名
1.13亿 1.53%
前5大供应商:共采购了9315.82万元,占总采购额的12.85%
  • 第一名
  • 第二名
  • 第三名
  • 第四名
  • 第五名
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
第一名
3002.65万 4.14%
第二名
2376.45万 3.28%
第三名
1523.94万 2.10%
第四名
1300.90万 1.79%
第五名
1111.88万 1.53%

董事会经营评述

  一、报告期内公司所处行业情况  医疗健康行业关系国计民生和国家安全,是“面向人民生命健康”的战略性行业。面对我国人口基数大,人口老龄化程度加深的客观情况,医疗健康行业的重要性日益显现。2023年,作为“十四五”发展时期的第三年,国家各部委持续发力,不断推动医疗、医保、医药联动改革。报告期内,国家发布多份文件,对深化医药卫生体制改革、促进医药产业创新发展、强化不正之风治理、常态化推进带量采购等工作的开展作出顶层规划、提出具体要求。  在药品评审方面,国家药品监管部门持续完善和优化药品审评审批工作制度,不断提升监管能力和水平,切实提高审评审批效率,为医药创新提供稳定可预期的政策环境。2023年... 查看全部▼

  一、报告期内公司所处行业情况
  医疗健康行业关系国计民生和国家安全,是“面向人民生命健康”的战略性行业。面对我国人口基数大,人口老龄化程度加深的客观情况,医疗健康行业的重要性日益显现。2023年,作为“十四五”发展时期的第三年,国家各部委持续发力,不断推动医疗、医保、医药联动改革。报告期内,国家发布多份文件,对深化医药卫生体制改革、促进医药产业创新发展、强化不正之风治理、常态化推进带量采购等工作的开展作出顶层规划、提出具体要求。
  在药品评审方面,国家药品监管部门持续完善和优化药品审评审批工作制度,不断提升监管能力和水平,切实提高审评审批效率,为医药创新提供稳定可预期的政策环境。2023年3月,国家药监局药品审评中心发布关于《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知,鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度,该规范的实施将为真正具备创新能力、具有差异化研发管线的医药企业提供更快速的产品获批及发展空间。在合规监管方面,中央纪委、国家卫健委、医保局等部门相继发布了多项医疗行业反腐相关政策,各地也陆续开展反腐整治活动。2023年 5月,多部门联合发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,作为2014年以来开展的第10次纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作,相关文件将纠风工作上升到体系建设维度,进一步提出将强化医保基金使用监督管理,针对医药企业提出持续推进医药价格和招采信用评价,重点整治领域包括了医药行业以各种名义或形式实施“带金销售”、行政管理领域不正之风的问题等。相关政策对公司经营的持续合规提出了更高要求,也将进一步促进公司的健康可持续发展。
  在药品集采方面,随着全国医疗保障工作会议的召开及《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》等文件的发布,相关主管部门进一步明确将深化推进医药领域改革和创新发展,常态化开展集中带量采购,持续优化完善采购规则,加强药品供应保障和质量监管。国家层面,本年度分别于上下半年开展了第八批和第九批国采;省级带量采购方面,已有超半数的省份单独开展了带量采购,同时越来越多的省份选择组成联盟开展带量采购。报告期内,前期涉及生长激素集采的广东联盟、福建、河北等省份相关政策已陆续落地实施,同时公司相关剂型产品积极参与并中标了浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购。在合理用药方面,国家就罕见病药、儿童用药等方面发布相关文件,持续加强临床用药管理、提高合理用药水平。国家卫健委及相关部门先后发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》、《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》等,将进一步促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设,优先审评审批鼓励研发申报儿童药品,按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录,引导提升我国儿童药品综合研发水平,促进儿童药品合理规范使用。针对罕见病管理,2023年9月国家卫健委、科技部、工信部等六部门联合发布了《第二批罕见病目录》,目录包含软骨发育不全、原发性生长激素缺乏症等86种罕见病,加上《第一批罕见病目录》,已覆盖207种罕见病,公司子公司金赛药业研发管线所涉及的8种罕见病已被纳入国家罕见病目录中。
  在医保支付方面,2023年12月国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,医保目录调整工作常态化推进。其中,公司主要产品生长激素相关的医保支付范围由原来的“限儿童生长激素缺乏症”调整为“限生长激素缺乏症”,此项调整标志着成人生长激素缺乏被纳入医保目录范围。
  
  二、报告期内公司从事的主要业务
  (一)公司主要业务
  公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入,业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。
  1、基因工程制药业务板块
  子公司金赛药业,主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,目前主要产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素、儿童营养品等,持续深耕儿童及女性健康领域,并积极布局成人内分泌、皮科医美、肿瘤等业务板块。
  2、生物疫苗业务板块
  子公司百克生物,主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。
  3、中成药业务板块
  子公司华康药业,主要从事中成药、化药的研发、生产和销售,主要产品包括银花泌炎灵片、血栓心脉宁片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等,涵盖泌尿抗炎、心脑血管、儿科等产品线。
  4、房地产业务板块
  子公司高新地产,主要在长春市内从事房地产的开发及销售,先后开发了高新-怡众名城、高新-和园、高新-慧园、高新-君园、高新-海容广场、高新-容园等项目。同时,高新地产稳步向多业态、多元化发展,积极参与公司内部相关医药产业项目建设,促进地产业务板块与集团医药产业板块的资源整合。
  (二)主要业绩驱动因素
  创新基因工程制药方面,子公司金赛药业稳步推进儿科核心业务板块销售管理工作,持续推进市场对长效生长激素优效和安全性接受程度,有效提升了长效产品的收入水平及业绩占比;同时,随着儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美、肿瘤等新业务板块战略布局的不断清晰、完善,公司积极推动产品研发、项目引进及商业化能力建设。生长激素、促卵泡激素、金扶宁等产品业绩稳定增长,营养品等相关产品收入快速提升,利丙双卡因乳膏、骨龄仪、西曲瑞克、盐酸托莫西汀胶囊等产品销售推广工作稳步推进,有效确保了公司经营业绩的稳定增长。报告期内,金赛药业儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美等非儿科核心业务相关产品收入占金赛药业整体收入已接近10%。
  生物疫苗方面,百克生物研发的国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗获批上市,围绕该产品定位及特点,公司积极调整销售策略,制定详尽的市场开发计划及行动方案,并按计划完成了各省级招标准入工作,为产品上市销售打下坚实基础;充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务提升品牌影响力,同时数字化营销模式初具成果,实现线上、线下全覆盖。该疫苗的顺利上市,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,为公众预防带状疱疹提供了新的选择,为公司贡献了新的利润增长点。
  中成药方面,子公司华康药业继续加大“一主两翼”终端开发,提高终端市场覆盖率,加速市场动能转化,提升专业化管理水平,加强团队建设,完善营销体系,实现了良好的经营业绩增长。
  房地产业务方面,子公司高新地产实施积极精准的营销管控,加大营销推广力度,努力提升在售项目竞争力,持续去化库存住宅产品,加快推进高新容园项目销售、商业地产海容广场销售及租赁等工作,努力确保经营业绩稳步提升。
  (三)市场地位
  公司坚持践行“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化理念,坚定以医药产业为主的发展战略,搭建基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药业务板块,加大创新投入和医药前沿产品、技术的引进,以创新驱动高质量发展。报告期内,公司连续第六年入选工信部中国医药工业百强榜并位列第23位,排名再次攀升。
  在基因工程制药业务板块,公司持续推动产品创新并展现出显著优势,子公司金赛药业作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,生长激素系列药品作为国家科技进步奖产品,目前获批的适应症目前已达12项,并一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位。在持续服务儿童生长迟缓的同时,金赛药业还在儿童营养、性发育、超重肥胖、呼吸和消化、过敏与自免、神经和言语、体态等方面关注儿童全面健康,随着新产品、新服务的不断推进销售,公司在儿科市场的优势能力将得到进一步的发挥。在女性健康领域,金赛药业积极布局女性全生命周期健康管理,不断提供创新产品,以科技赋能女性健康产业新升级,促卵泡激素粉剂销售收入保持稳步提升,促卵泡激素水剂已经获批,西曲瑞克已经开始实现销售,长效促卵泡激素、长效黄体酮周制剂、用于绝经期血管舒缩症的GS1-144片、用于绝经前乳腺癌的亮丙瑞林注射乳剂等新产品研发临床进展顺利。随着女性健康产品线的全管线发展,公司女性健康将拓展辅助生殖、更年期健康、妇科常见病等多个领域。
  在疫苗业务板块,子公司百克生物致力于传染病防治的生物药的研发、生产和销售,目前拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等已获批的产品。报告期内,百克生物的水痘疫苗市场占有率较高,处于较强的竞争地位;2023年1月,公司带状疱疹疫苗上市许可申请获得批准,成为国内首个适用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,截至报告期末,已有30个省、自治区、直辖市完成准入并销售,成为百克生物重要收入来源之一。同时,百克生物坚持围绕国家战略、市场需求,立足差异化优势,持续进行研发投入、市场开拓和效率提升,已逐渐形成多层次的研发管线及丰富的项目储备,拥有多个在研疫苗和单克隆抗体产品,涵盖儿童疫苗及成人疫苗,均为市场容量大、临床需求较为迫切的品种,预期未来可以较好的契合市场需求。
  在中成药制药板块,子公司华康药业的血栓心脉宁片、银花泌炎灵片作为医保目录内产品,在激烈的中药市场竞争中,优势明显,是目前支撑业绩的主要产品。其中银花泌炎灵片正在进行增加适应症的二次开发工作,其治疗慢性前列腺炎适应症已完成Ⅲ期临床研究入组,目前进行数据整理统计相关工作,获批后将成为中药抗炎产品线具有较强竞争力的产品之一。其他几个具有销售潜力的产品如疏清颗粒、肺宁颗粒、清胃止痛微丸等也正在逐步上量。
  
  三、核心竞争力分析
  (一)产品研发优势
  公司持续加大研发投入,加强人才队伍建设,努力在满足市场需求中发展壮大;持续引进行业研发、BD领军人才,进一步强化公司创新能力和新产品引进能力;在生物药领域,公司围绕儿科/成人内分泌、生殖妇科、炎症与自免、眼科、呼吸消化免疫、神经系统、肿瘤等领域进行新药研发整体布局,明确疾病赛道,寻找内外部机会,加速研发项目引进,助力产品管线建设。在化学药领域,公司围绕儿科/成人内分泌、女性健康、自身免疫、肿瘤等领域,依托技术平台建设,进行小分子研发,努力获得具有差异化优势的PCC分子,并围绕公司主力领域开展儿科、妇科、内分泌寻找具有开发潜力的靶点自主研发。在疫苗等领域,公司液体鼻喷流感疫苗正处于pre-NDA阶段;百白破疫苗(三组分)已完成Ⅰ期临床试验,正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作;狂犬单抗正在进行I期临床研究;冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)以及破伤风单抗的临床试验申请已获得批准,即将开展Ⅰ期临床研究;此外,RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个产品在研,形成了阶梯化的产品管线,为未来产品的市场开拓打下良好基础。
  (二)技术平台优势
  公司坚持以技术创新为先导、以市场需求为指引、以临床应用价值为核心的产品开发、引进策略,持续优化产品迭代。近年来公司在确保业绩稳定的同时,快速提升研发投入水平,完善多领域管线布局,积极拓展技术覆盖面,推进全球化布局,推动现有产品的技术升级和工艺优化,持续提升多层次的研发管线和丰富的项目储备,强化创新技术平台建设。在药物研发领域打造了包括蛋白药物长效控释技术平台、ADC药物技术平台、特殊制剂技术平台、超声及水凝胶技术平台等多个研发创新技术平台,同时结合AI技术,覆盖创新药物设计、筛选、评价、工艺开发和制剂等各个环节;在疫苗领域持续推进创新发展战略,深挖“病毒规模化培养技术平台”、“制剂与佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”核心优势,同时与传信生物签订对外投资协议,实现优势互补,加快建设“mRNA疫苗技术平台”,形成五大核心技术平台,有效推进多种mRNA疫苗的研发和布局,促进公司实现技术及产品多元化。
  (三)产学研医融合优势
  公司持续推动产学研医融合发展为妇儿健康等提供全球化解决方案,目前已与上海交通大学、浙江大学、吉林大学等近20所高校建立持续、稳定的校企合作关系,与上海交通大学、山东大学、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、中国医学科学院病原生物学研究所等机构开展多种形式的科研合作,通过多中心临床试验、联合申请国家课题等方式与多家妇儿相关科室、专科医院开展合作,不断打磨完善妇儿相关领域的科研能力和数字化能力。在医研共创实现技术突破同时,公司将高新技术、创新平台用于多家医院专科治疗领域,深度合作、广面覆盖,以真正意义上实现医研共创、医研共赢。
  (四)产品品牌质量优势
  公司历经多年的产业格局优化,凭借在基因工程制药、生物疫苗、中成药等领域多年的经验积累和技术沉淀,成功的构建了自身品牌的技术优势地位;将客户需求和产品特点相结合的商业化模式,持续增强了公司市场竞争力;疗效确切、安全性高、品规齐全的生长激素系列产品,确保了公司经营业绩的稳定;坚持卓越的品质管理和稳定、高效、充足的产品供应能力,保障了各类产品顺利投放;儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、皮科医美、肿瘤等业务板块战略规划布局的不断清晰、完善,带状疱疹疫苗获批上市销售,为公司带来了新的利润增长点。随着核心业务的稳定提升及新业务的加速成长,公司在市场中的品牌优势和知名度逐步扩大。
  (五)营销服务体系优势
  公司拥有着高素质、专业化的营销队伍和患者服务体系,并不断建立完善合规、高效的市场营销管理体系,提高渠道覆盖率,提升消费者及客户满意度,进一步巩固了公司核心业务的行业领先地位。报告期内,公司持续推动搭建研、产、销一体化布局,儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等新业务板块队伍建设不断完善、强化,通过建设专业化、品牌化、数字化、合规化的营销体系,持续提升商业化能力;根据不同业务板块战略规划布局,合理设置、及时调整不同业务板块业绩考核体系,确保专业化的人才队伍可以为持续提升公司品牌竞争力、扩大产品的市场覆盖率等提供有力保障。
  
  四、主营业务分析
  1、概述
  2023年是公司成立30周年,回顾过去30年发展历程,公司坚持以未来可持续健康发展为中心,全面夯实基础、积蓄发展动能,始终以科技创新和模式创新推动产业发展;坚持以国际化视野、立足制药前沿领域开展项目合作,打造医药产业平台,超前谋划、构建产业布局;不断完善、优化治理体系,推进规范运作;组建年轻化、专业化经营班子,落实人才储备、做好梯队建设;坚持市场化运作机制,提升发展质量和发展速度,在经营业绩、项目合作、产品研发、资本运作等各个方面取得一系列成绩。
  2023年,公司坚持以医药大健康创新领域为核心的产业发展定位,不断完善全链条合规体系建设,持续实施“一企一策”的市场化管理模式,建立完善科学、高效、适应充分竞争的治理结构和激励机制;加大股票回购力度,持续强化长效激励机制建设;稳步推进基础设施及技术平台共享工作,为产品、技术提供落地转化和产能保障;充分发挥质量和成本优势,提升差异化竞争力,努力拓展国际市场;成立苏州子公司,探索基金运作模式,撬动社会资本,孵化潜在项目。
  (1)经营业绩
  报告期内,公司及各子公司稳健经营,核心医药企业收入、净利润均有增长。公司实现营业收入145.66亿元,较上年同期增长15.35%;实现归属于上市公司股东净利润 45.32亿元,同比增长9.47%;研发投入24.19亿元,同比增长45.46%。
  子公司金赛药业实现收入110.84亿元,同比增长8.48%;实现归属于母公司所有者的净利润45.14亿元,同比增长7.04%。报告期内,金赛药业儿科核心业务业绩稳定增涨,同时稳步推进核心产品全球化布局;组建全球商业团队,推动实施国际化项目引进和现有产品及技术出海工作;积极响应参与国家及地方集采,生长激素相关剂型中标浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购,注意力缺陷多动障碍治疗药品-盐酸托莫西汀胶囊中标国家第九批带量采购;数字化能力得到大型儿童医院认可,数字化及智能化全面赋能决策支撑、生产优化、销售提升、研发创新等各业务领域;新业务战略更加清晰、聚焦,新设立儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美、肿瘤5大BU,其中儿科综合公司金尚铭、女性健康公司金妍迪科正式注册设立。
  子公司百克生物实现收入18.25亿元,同比增长70.30%;实现归属于母公司所有者的净利润5.01亿元,同比增长175.98%。报告期内,百克生物顺利实现新品种带状疱疹疫苗上市销售,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,成为公司新的利润增长点;严格把控产品质量,稳步推进产品生产与批签工作;以新产品带状疱疹疫苗上市为契机,深入推进营销体系建设与转型,优化营销队伍与组织机构,实行扁平化、精细化管理;继续夯实儿童疫苗基本盘,在全国新生儿出生率逐年下降的趋势下,立足水痘疫苗可用于12月龄以上全人群及流感疫苗依从性好等优势,积极拓宽产品推广渠道,扩大产品知名度及影响力。
  子公司华康药业实现收入7.03亿元,同比增长6.73%;实现归属于母公司所有者的净利润 0.37亿元,同比增长18.47%。报告期内,华康药业把握国家支持中医药发展的良好机会,明确产品临床价值优先的发展策略,持续开展合规管控工作,商业板块业务不断开拓市场,保障了公司持续健康稳定发展;开启华康销售模式改革,加强营销团队建设,优化营销管理与考核制度,启动销售服务商采购模式,保障政策目标落地实施;多形式开展学术动能转换活动,提升产品学术品牌价值;加大资源整合,盘活、转让存量品种,发挥产品文号价值。
  子公司高新地产实现收入9.15亿元,同比增长13.71%;实现归属于母公司所有者的净利润 0.74亿元,同比增长16.25%。报告期内,高新地产努力克服房地产市场下行及行业周期双重影响,及时适应房地产市场供求关系发生重大变化的新形势,密切关注市场竞品,努力提升在售项目竞争力,持续去化库存住宅产品,按时完成高新容园项目交付工作,加快推进商业地产海容广场销售及租赁工作,努力确保生产经营稳定有序。
  (2)研发布局
  报告期内,公司持续建立、完善研发管理体系,全面实现提质增效。子公司金赛药业全球科创总部及研发中心在上海张江国际医学园区开工建设;金赛药业创新软件医疗器械全国总部及产业集群(金赛药业下属医疗器械公司金赛星)落户重庆科学城,一期生产线正式投入生产;金赛数字研究院发布“GENAIR文献挖掘平台”,以 AI辅助读文献的方式在靶点评估、早研机制研究、BD潜力评估等领域做信息扫描,并将文献挖掘平台以本地化部署的方式输送至医疗系统,助力临床科室科研工作;金赛药业数字化产业链贯通工程建设项目成功申请国家级重点项目,将通过数字化转型推动产业链贯通,有效提升供应链效率和产品服务质量,不仅服务于公司,还将助力产业链上下游企业协同转型,促进生物医药行业的数字化升级。子公司百克生物持续推进创新发展战略,深挖“病毒规模化培养技术平台”、“制剂与佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”核心优势,同时,与传信生物签订对外投资协议,实现优势互补,加快建设“mRNA疫苗技术平台”,形成五大核心技术平台,有效推进多种 mRNA疫苗的研发和布局,促进公司实现技术及产品多元化。截止报告期末,公司相关研发人员已有1329人,其中博士198人。
  (3)新品上市
  报告期内,公司坚持差异化研发战略,以临床需求为导向,以实现商业价值、确保有持续的新产品上市为核心目标,持续推进新产品上市等工作。生长激素产品多个品规增加了慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍相关适应症,使得公司生长激素产品获批的适应症增加到12项;长效生长激素获批增加吉林省金派格药业有限责任公司为该产品原液生产用原材料甲氧基聚乙二醇衍生物(PEG)的供应商,有利于原材料供应保障和成本优化;带状疱疹减毒活疫苗获批上市销售,进一步丰富了公司疫苗产品线;合作引进的表面麻醉药物利丙双卡因乳膏及用于治疗轻、中度阿尔兹海默病症状的利斯的明透皮贴剂(一周两次)获批上市;金蓓高营养品牌-氨基丁酸系列全新GABA2.0配方陆续上市,同时正式推出全新固益素子品牌,并上市GABA水、叶黄素软糖和液体钙等全新产品;赛优姿系列用于足踝及体态干预方案的足部固定器产品获批,3D轻矫型鞋垫及体姿态完型运动系列课程同步上市,帮助改善孩子扁平足、脊柱侧弯、X/0型腿等不良体态问题。
  (4)重点在研
  ① 聚乙二醇重组人生长激素注射液
  报告期内,聚乙二醇重组人生长激素注射液相关特发性身材矮小(ISS)、先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)所致儿童的生长障碍等适应症已进入上市评审阶段;增加小于胎龄儿(SGA)适应症已完成 II期临床;成人生长激素缺乏适应症已开始III期临床,正在进行患者入组。
  在海外市场相关临床方面,报告期内已向美国FDA提交IND申请,并根据FDA的审评意见,更新项目策略。
  ② 注射用金纳单抗
  报告期内,注射用金纳单抗新增获批开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD)的临床试验。
  相关研究表明,过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素,抗白介素-1β(IL-1β)抗体可以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。
  公司金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物,现已有痛风性关节炎适应症、全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症等处于临床研究阶段。在急性痛风性关节炎方面,已完成III期临床主要研究部分,相关临床试验主要疗效达到预期目标,临床数据显示金纳单抗可以有效缓解患者疼痛,并可显著降低复发风险;在全身型幼年特发性关节炎(SJIA)方面,II期临床工作已获监管部门相关反馈;在间质性肺病方面,相关临床前研究表明金纳单抗能快速起效并可长期维持疗效、延缓肺纤维化进程,现已开始I期临床工作。
  ③ 亮丙瑞林注射乳剂
  报告期内,亮丙瑞林注射乳剂新增获批开展儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌的临床试验。
  亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,是天然存在的一种人工合成的九肽类似物,当连续给药时,可抑制垂体促性腺激素分泌并抑制睾丸和卵巢类固醇生成。
  公司亮丙瑞林注射乳剂是基于台湾逸达新一代原位凝胶技术平台SIF长效原位凝胶剂平台研发产生,具有生产成本低、药品性质稳定、使用便捷、缓释周期持续更长等技术优势。该产品包括3个月及6个月两个规格,目前已开展晚期前列腺癌、儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌等相关临床工作。在晚期前列腺癌方面,已经完成III期临床研究末例入组,最新临床数据显示相关产品临床试验主要疗效指标达标;在儿童中枢性性早熟方面,该产品是目前国内首个获批开展临床研究的治疗儿童中枢性性早熟的6个月长效原位凝胶制剂,报告期内III期临床研究已完成首例患者入组工作。
  ④ 金妥昔单抗注射液
  报告期内,公司持续推进金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌适应症相关III期临床试验患者入组工作。
  公司金妥昔单抗注射液为抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单克隆抗体,可特异性结合VEGFR2,阻断 VEGF- VEGFR2信号通路,抑制肿瘤新生血管生成,从而抑制肿瘤细胞生长。
  ⑤ EG017
  报告期内,EG017片(选择性雄激素受体调节剂)用于压力性尿失禁(SUI)、EG017软膏用于干眼症等适应症II期临床相关患者持续入组中。
  性激素(包括雄激素、雌激素等)在人类生殖和性功能中发挥着重要作用,其中雄激素和雌激素是生殖组织结构和功能发育和维持过程中的重要生理调节剂。长期以来认为影响女性生殖器和泌尿组织的病理条件是由于雌激素缺乏,但实际上雄激素的作用尚未得到充分认识或者被低估。
  公司EG017属于化药1类新药,是一种新的选择性雄激素受体调节剂,相关临床前研究数据显示,该产品对于改善压力性尿失禁和干眼症有明显的治疗作用。根据EG017在细胞水平和动物水平相关研究发现,EG017可以弥补天然雄激素的不足,选择性地激动非雄激素特征的组织,但对表现雄激素特征的组织激动比较弱,避免雄激素带来的女性男性化、生殖系统毒性等不良影响。根据在中重度SUI女性中完成的IIa期研究数据,目前显示出较好结果,公司将稳步推进后续研究工作。
  ⑥ GS1-144片
  报告期内,GS1-144片临床试验获批,将适用于绝经期血管舒缩症适应症。
  公司GS1-144片属于化药1类新药,是公司自主研发的NK3R小分子拮抗剂,国内暂无NK3R靶点药物上市,该产品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法,可以为患者提供更好的治疗选择。
  ⑦ 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
  报告期内,重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液获批就下列适应症开展临床试验:与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗符合特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性患者;与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗14-18岁(不包括18岁)患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)的青少年男性。
  在生殖发育领域,男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)属于罕见病,患有该疾病会影响患者生育功能和患者生活质量,需要长达1-2年甚至终身的激素补充治疗。
  重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液是全国首个获批进入临床研究治疗IHH的长效周制剂重组促性腺激素制剂,相关研究将为IHH患者提供更好的治疗方案。
  ⑧ 水溶性黄体酮注射液
  报告期内,水溶性黄体酮注射液临床试验获批,将适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。
  黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,为维持妊娠所必需,黄体酮临床用于先兆性流产、习惯性流产、闭经等适应症的治疗。
  相比口服黄体酮及黄体酮油剂,水溶性黄体酮注射液具有更高的生物利用度和更少的注射痛疼感,能更好的满足患者临床治疗的依从性。报告期内,该产品已完成注册现场和生产现场GMP符合性检查相关工作,目前处于ANDA申报阶段。
  ⑨ 注射用GenSci125
  报告期内,注射用GenSci125临床试验获批,将适用于辅助生殖技术中的黄体支持的适应症。
  注射用GenSci125是公司自主研发的长效黄体酮周制剂,与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数,给患者提供更好的用药选择。
  ⑩ 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂
  报告期内,全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂获批开展用于预防破伤风的临床试验。
  破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)侵入感染引起的一种急性创伤感染性疾病,目前预防主要通过:接种破伤风疫苗使机体产生获得性免疫力;注射破伤风抗毒素或破伤风人免疫球蛋白,使机体立即获得免疫力,用于破伤风的治疗和短期的应急预防。其中,单克隆抗体因其独特优势广泛应用于特异性靶点药物的开发,在肿瘤治疗以及传染病的预防与治疗方面有着巨大的潜力。随着单克隆抗体药物开发技术的发展与迭代,已由鼠抗体向全人源单抗发展。公司全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂属于治疗用生物制品1类新药,相较于异源血清、鼠源抗体、人源化抗体和嵌合抗体,全人源抗体可以最大限度的降低宿主的异源性以保证产品安全性,同时具备优良的产能以满足市场的需求。
   冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)报告期内,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批开展预防狂犬病的临床试验。
  公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞。该细胞来源于健康人胚肺组织,无异源细胞残留,无异源蛋白和DNA引入等潜在的风险。具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优势。尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低下的人群。
  (5)规范运作
  报告期内,公司密切关注法律法规、监管规定要求变化,持续修订完善了《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事制度》《董事会审计委员会工作细则》《董事会提名委员会工作细则》《会计师事务所选聘制度》等多项公司治理制度,在制度层面确保公司股东、董事、监事的职责界限和法律责任符合法律法规、监管规定以及公司发展需要,努力提高公司治理水平。
  (6)投资者关系
  报告期内,公司持续加强了投资者关系管理工作,进一步畅通投资者与上市公司沟通渠道,提升投资者关系管理实效,努力构建上市公司质量与投资者关系管理双促进的发展新格局。积极举办及参与投资者交流、券商策略会、投资者来访接待等活动,接听、解答投资者电话、文字咨询,倾听投资者意见建议,及时向投资者解读定期报告业绩、重点新产品进展、研发创新布局等投资者重点关注的经营情况。
  报告期内,公司将环境、社会责任和治理理念进一步根植于公司战略和运营管理各个环节,持续推进提高环境、社会和治理工作,再次编制发布了《环境、社会及治理报告》,向股东、员工、政府、客户、消费者等详细介绍了公司在环境、社会及公司治理领域的管理策略、实践及绩效。
  
  五、公司未来发展的展望
  (一)公司未来发展的展望
  公司将围绕“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化,坚持以医药大健康创新领域为核心的产业发展定位,打造实业与资本相结合的复合型投资集团;将持续推进完善市场化体制机制、多元化业务管线、国际化发展路径、差异化竞争策略,集中资源谋发展;将立足“存量做足、增量做精”的发展理念,以产品创新为核心,以机制创新为保障,以“引进来、走出去”的国际化策略为发展路径,推进公司“新一轮创业”高质量发展;将努力提高品牌价值、企业价值、投资价值,构建高预期、高科技、高壁垒的第二增长曲线,实现多产品、多渠道快速发展。
  1、强化监管,加强合规管理
  坚守底线思维,持续增强合规发展意识、健全合规管理体系、培育企业合规文化,牢固树立依法治企、依法合规理念,进一步完善公司内部控制体系,加强基础规范管理和运营风险管控并举,聚焦重点环节精准施策、精益管控。
  2、聚焦主业,巩固竞争优势
  巩固提升核心主导产品的市场地位,进一步完善中长期品牌管理策略,提高长效产品结构占比,提升专业化、品牌化、数字化、合规化能力,确保存量市场的贡献度,为公司持续发展提供有力支撑;新业务充分利用公司资源,通过兼并、收购、BD、研发、国际化等方式,积极寻找发展新动能,快速推动新产品上市进程,完成技术升级迭代,实现有效增量。地产业务聚焦销售,全力去化库存,加速资金回笼;积极开拓新领域,承担公司资源整合任务。
  3、创新研发,增强核心竞争力
  强化创新研发进化能力,聚焦行业发展趋势,探索产业前沿技术升级方向,不断推出满足市场需求的新产品;以市场检验为标准,制定完善项目准入与中止机制,确保项目如期推进并实现投资回报;加快创新国际化进程,持续获得海外授权收入和稳定的产品销售提成,努力增加研发产出,实现良性可持续的研发投入和产出比。
  4、多元布局,对接海外资源
  推进医药健康全产业链全球化战略布局,全面启动全球团队作业,积极融入全球医药创新产业合作。充分调研、合力出击、资源互补,按照公司差异化竞争策略积极对接全球前沿行业资源,寻找具有独特性的平台、赛道、产品;根据不同国家地区在审批条件以及疾病流行特点等方面各自的特点,不断强化销售、注册、BD能力,提高公司全球化布局效率。
  5、高效协同,数智赋能管理
  自主开发流程合规、信息安全、智能互联、降本增效的数字化、信息化、智能化体系,集成供应链、研发、BD、销售、行政等业务单元,打通线上线下业务环节,更高效、准确的传递数据信息,提高组织能效,支撑科学决策。
  6、客观理性,强化财经引导
  持续推进业财融合,发掘财经管控中心职能,在重点项目实施的各个阶段发挥独立专业作用,有效控制成本,防范投资风险,在财务管理中寻求价值创造;严守资金安全红线,统筹推进投融资活动,放大资本功能,实现保值增值。
  (二)公司面临的风险和应对措施
  1、政策变化风险
  国家不断深化医疗、医保、医药联动改革等政策的系列调整,对医药行业的管理力度也在持续加大;药品集中带量采购已经进入常态化、制度化新阶段,地方在参与国家组织集采的同时也开展了不同形式的省级和省际联盟集采;药品一致性评价、国谈、医保控费、医疗反腐等政策,给医药企业的生产经营带来多重压力,使公司持续面临行业政策变化可能带来的风险。为此,公司将及时跟踪关注、积极响应政策要求变化,持续深化合规体系建设,及时优化调整经营政策,依法依规兼顾公司及股东的利益,并努力通过完善产品结构、提升用户体量、推进国际化进程、拓展新业务和新技术等方式,不断提高产品市场竞争力和公司核心竞争力,确保公司业绩的稳定增长。
  2、项目失败风险
  医疗健康行业技术更新迭代快,行业壁垒高,近年来国家出台的一系列医疗政策鼓励医药企业从销售驱动向产品驱动,从仿制药驱动向创新药驱动转变,这就要求医药企业不断进行技术迭代,提高自主创新能力。由于医药产品研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,从立项到新药获批上市要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一环节都有可能面临失败风险。产品研发、项目合作期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化,达不到预期效益而导致经营成本上升,进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。为此,公司将密切关注医药领域的前沿动态和最新发展,制定完善中长期研发合作规划,加强产品市场调研及在研产品跟踪,定期开展项目研讨,不断优化管线布局,加强团队建设,提高研发合作效率,提升注册研发能力,实现新产品研发、项目合作有效提速。
  3、人才流失风险
  随着医药行业的不断发展,行业内的人才竞争日益激烈。专业人才是确保公司竞争力的重要组成部分,公司战略规划的稳步推进、产品管线的不断完善、项目引进工作的持续增多,使得公司对高端专业人才的需求与日俱增,保持新鲜血液的流入、培养有竞争力和稳定性的国际化专业人才团队,对于公司未来发展至关重要;同时,人才引进、培养后还将面临管理整合等问题,如果出现高端专业人才流失将可能对公司产品研发、项目合作及商业化目标的实现造成不利影响。为此,公司将以战略目标为牵引,在吸引、培养、考核、激励等各个环节加大力度,通过多渠道多层次加强人才队伍建设,加强行业优秀人才外部引进力度;将注重梯队建设,加强内部人才的提拔培养,做好人才队伍的储备及保障工作,不断提高员工的整体素质和业务能力;将持续建立完善多层次的薪酬绩效及中长期激励机制,激发员工的积极性和创造性,推动公司高质量发展。 收起▲