一、报告期内公司从事的主要业务　　公司主营业务涵盖创新药研发生产服务（CDMO）、原料药中间体、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。　　（一）公司主营业务分析　　2026年上半年，宏观经济复苏节奏分化，原料药行业供给过剩格局尚未完全出清，海内外市场同业竞争依旧激烈，叠加海外地缘冲突事件等多重外部因素扰动，公司传统原料药板块仍存在阶段性的经营压力。与此... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司主营业务涵盖创新药研发生产服务（CDMO）、原料药中间体、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。
　　（一）公司主营业务分析
　　2026年上半年，宏观经济复苏节奏分化，原料药行业供给过剩格局尚未完全出清，海内外市场同业竞争依旧激烈，叠加海外地缘冲突事件等多重外部因素扰动，公司传统原料药板块仍存在阶段性的经营压力。与此同时，全民健康保健、慢病长期管理、家用健康养护等市场需求稳步扩容；全球投融资环境改善、创新药研发管线持续放量带动CDMO订单需求上行；AI辅助工艺开发、基因编辑、合成生物等新技术加速从实验室走向工业化量产；国内原料药审评认证、医药绿色生产改造等行业配套政策持续优化落地；行业规范化、高端化、全球化升级趋势明确，为公司中长期高质量发展带来充足机遇与成长空间。
　　报告期内，公司管理团队坚定实施“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的发展战略，持续夯实自身核心竞争优势，加速业务结构转型升级，着力培育多元化业绩新增长点。其中，CDMO业务依托国内外创新药企稳定订单交付、新项目管线陆续放量，延续稳健较快增长态势；原料药中间体和药品业务持续优化产品结构与客户结构，经营基本面稳步筑底回暖；医美及化妆品特色原料板块渠道开拓顺利，合作品牌持续扩容，业务营收规模稳步提升。
　　公司始终秉持“强科技研发、高标准合规、低成本制造”经营理念，持续加大新工艺优化、高难度特色原料药和药品研发投入和各大技术平台能力建设，不断强化FDA、CEP等国内外资质认证体系，全链条筑牢医药安全生产、环保、质量管控合规底线，依托智能化产线改造、精益生产管理持续优化单位制造成本。在复杂多变的外部环境下，公司整体经营保持平稳运行。报告期内，公司业务营收结构、研发及各专业化人才梯队持续优化，海内外行业口碑、头部优质客户合作粘性不断增强，综合竞争实力稳步抬升，为公司未来的经营改善以及长期可持续高质量发展筑牢了坚实的基础。
　　报告期内，公司实现营业收入482,330.73万元，同比下降11.41%；实现归属于上市公司股东的净利润52,237.47万元，同比下降7.22%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润49,512.26万元，同比下降4.88%。
　　1、CDMO业务：公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略，致力于成为全球领先的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务，助力全球客户以最快速度向患者交付可支付的药品。
　　报告期内，CDMO业务核心竞争力持续增强，研发能力、制造能力和体系保障能力受到国内外创新药客户的广泛认可，业务厚积薄发，现已稳居国内CDMO企业领先梯队。研发能力方面，公司横店本部、上海浦东和美国波士顿均设有CDMO研发中心，CDMO研发人员持续增长，现已超1000人；公司以深厚的化学合成为根基，持续向制剂技术与前沿领域拓展，构建起“化学+生物+制剂”三位一体的综合性服务平台。截至目前，公司的流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化七大技术平台能力持续增强，寡核苷酸合成技术平台能力也正处于持续完善中；工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支持平台能力进一步提升并保持稳健运行。先进产能方面，公司已有CDMO多功能柔性生产、高活化合物和流体化学等多个高端制造车间，还将补充部分柔性生产和固相合成等新的高端产能，以进一步满足临床前期到商业化的生产需要，为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的研发生产服务。
　　公司CDMO项目结构“漏斗”模型持续扩大，客户数和项目数持续保持快速增长，随着越来越多的创新药项目进入商业化阶段，多个客户核心产品逐渐进入收获期，将有力助推CDMO业务加速增长。报告期内，进行中项目1620个，同比增长37%。其中，商业化阶段（含临床三期）项目417个，同比增长11%，包括人用药项目315个，兽药项目51个，其他项目51个；研发阶段项目1203个，同比增长50%。公司CDMO业务从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级进展顺利。报告期内，DS项目总共175个，同比增长31%；其中30个已经进入商业化阶段，32个正在验证阶段，还有113个DS项目处于小试研发阶段。不仅中小型创新药客户DS项目快速增长，跨国制药公司的DS项目拓展也持续取得重要进展。公司在多肽和ADC领域也取得了快速发展，项目数实现快速增长，截至报告期末，已有ADC项目52个；多肽项目71个，产品322个。公司创新药客户保持持续增长态势，截至本报告期末，公司已与776家国内外创新药企业签订保密协议，较上一年度同期新增126家，其中中国创新药客户增速最为显著，北美、欧洲、日韩市场也在加快拓展中。同时，公司商业化订单继续保持滚动增长态势，截至本报告期末，公司后续三年内将交付的商业化在手订单金额超73亿元。
　　报告期内，公司CDMO业务实现营业收入141,156.14万元，同比增长14.17%；实现毛利60,143.29万元，同比增长10.45%；毛利率为42.61%。
　　2、原料药中间体业务：公司继续坚定执行“做精原料”的业务发展战略，一手抓传统优势巩固，一手抓新兴品种培育，并与制剂一体化紧密协同，致力于打造全球特色原料药标杆企业，为世界制药企业提供高品质兼具成本竞争力的原料药解决方案。
　　报告期内，原料药行业仍处于周期底部运行阶段，国内去产能进程持续推进；同时，仿制药集采政策逐渐优化，特色原料药需求持续增长，行业整体呈现筑底企稳态势。公司API事业部坚决贯彻公司“做精原料”的业务发展战略，坚持“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的发展理念，紧紧围绕产品结构优化、成本管控、市场拓展等核心工作持续发力，经营质量持续改善，盈利能力稳步回升。研发方面，上半年API事业部在研新项目20个，完成小试研究5个，完成验证4个，11个在验证进行中；商业化技改项目23个，完成结题12个，11个还在进行中。运营方面，不断优化生产工艺，持续提升运营效率，强化产供销联动机制，成本管控成效显著，产品竞争力稳步提升；市场方面，公司持续优化产品结构和市场策略，减少低毛利产品销售，提高特色原料药销售占比，业务盈利能力稳中有升。
　　报告期内，公司原料药中间体业务实现营业收入285,105.58万元，同比下降20.88%；实现毛利50,119.29万元，同比增长1.56%；毛利率为17.58%，同比上升3.88个百分点。
　　3、药品业务：公司坚持“做好药品”的业务发展战略，以临床价值和市场需求为导向，加快推进“深度差异化品种”策略，充分发挥原料药+药品协同优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，致力于做老百姓用得起的放心药。
　　公司拥有涵盖化学药、中成药共计120多个制剂品种，主要包括抗感染类（头孢类、青霉素类、喹诺酮类）、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、肝胆类等领域；主要品种有头孢克肟片、头孢克肟颗粒、头孢地尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片、乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸金刚乙胺溶液、左氧氟沙星片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊、富马酸亚铁咀嚼片、硫酸麻黄碱注射液、氟伐他汀钠缓释片、丙戊酸钠缓释片、治伤软膏、辛芩颗粒等，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、粉针、注射液、口服液、软膏等剂型，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有普美茵、达甘舒、裕力宏、威立安、天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；拥有院内和院外销售队伍130余人，全渠道覆盖。与此同时，药品业务加快推进“深度差异化品种”发展策略，在研项目70个，完成验证项目5个，申报项目5个，获批项目4个，涉及心脑血管类、中枢神经系统类等多个领域，其中，司美格鲁肽注射液（减重和降糖两个适应症）III期临床进展顺利，目前处于临床试验资料整理中；持续丰富的产品线将为公司药品业务带来更广阔的发展空间。
　　报告期内，公司药品业务实现营业收入53,267.93万元，同比下降8.64%；实现毛利31,772.77万元，同比下降10.71%；毛利率为59.65%。
　　（二）业绩驱动因素
　　1、研发投入情况
　　报告期末，公司拥有研发人员1402名，占比达到19.79%，其中博士64名，硕士610名，研发投入30,069.03万元，同比下降16.54%。机构设置上，公司各大业务板块均设有技术中心，其中，原料药事业部设有原料药技术中心，下设工艺技术部和工程技术部；CDMO事业部在横店本部、上海浦东、美国波士顿都设有研发中心；药品事业部设有药物研究院，下设仿制药研发中心和创新制剂研发中心；另外，每家生产子公司也都配备一定数量的研发和技术人员。公司已建立了多个技术平台，平台技术能力和运营水平也都得到了持续提升，为公司各大业务提供全面、专业、优质和高效的服务，也为产品研发和注册提供强大的技术和体系支撑。其中，在原料药事业部、CDMO事业部和医美化妆品原料事业部，已建立了流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化和寡核苷酸合成技术平台；在药品事业部，已建立了缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化三个技术平台。公司安全实验室和分析测试中心两大支持平台能力也得到了进一步提升，持续为各项业务赋能。
　　2、项目申报和专利获取情况
　　报告期内，公司围绕“原料药+制剂一体化”与“CDMO战略升级”双轮驱动发展路径，持续提升研发与注册能力，创新成果逐步进入收获期，产品结构进一步优化，高端特色品种占比稳步提升。报告期内，4个原料药品种实现国内外注册获批，分别为富马酸喹硫平、硫酸麻黄碱、头孢泊肟酯及盐酸金刚烷胺。报告期内，6个CDMO项目获批，标志着公司由传统特色原料药供应商向高端定制研发生产服务平台加速转型，CDMO项目商业化能力持续增强。报告期内，共有3个国内制剂产品获批上市，包括硫酸麻黄碱注射液、氟伐他汀钠缓释片、丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）；1个制剂产品（琥珀酸美托洛尔缓释片）获得美国FDA注册批准，进一步增强“原料药+制剂”一体化协同优势。报告期内，研发申报能力显著增强，项目储备持续扩充。公司完成13个API品种DMF申报及5个制剂品种ANDA申报。
　　截至本报告期末，公司共递交专利申请434件；拥有有效专利169件，其中，发明专利158件，实用新型专利11件。报告期内，公司共递交发明专利申请8件，获得发明专利授权12件。
　　3、项目投资情况
　　报告期内，公司加强新质生产力建设，聚焦战略品种产业链上下游延伸、高标准合规改造、创新药研发和制造能力提升等工作，稳步推进原料药制剂一体化的产业布局，打造高端医药制造能力，努力提升产品质量、成本控制、稳定供应等方面的综合竞争优势。
　　在CDMO业务板块，为持续提高CDMO研发、制造能力，满足客户项目需求，现已启动2栋CDMO生产车间建设项目；为提高多肽项目生产能力，满足客户的放大中试、预商业化和小批量商业化项目供货需要，已启动多肽生产线扩建项目，预计将多肽产能规模提升至百公斤级，现已完成项目设计；同时为全面落实“做强CDMO”战略，为国内外创新药公司提供从原料药到制剂的一站式CDMO服务，启动了制剂CDMO研发服务平台综合建设项目建设。在API业务板块，为满足22302、26313项目生产需要，启动非头非青无菌原料药生产线项目，现已处于项目设计阶段；为提升产品收率、优化反应体系和绿色生产，启动YP003项目工艺优化，技改设计已立项；节能降耗和绿色生产，启动07111产品废水预处理技改项目。在药品业务板块，持续打造先进制造能力，满足市场需求,快速拓展并丰富制剂产品线。2.2类司美格鲁肽注射液Ⅲ期试验进展顺利，目前处于临床试验资料整理中，为公司的未来发展蓄力。预灌封注射剂生产线建设完成，已在调试阶段,预计2026年8月份完工，标志着对拓展减重、降糖领域有了新的进展。在医美化妆品原料业务板块，年产20吨ZS25066A、100吨ZS25067A生产线技改项目，ZS25066A已完成生产，ZS25067A在切换改造中，预计2026年9月完工；为满足生物蛋白类产品生产需求，计划新建蛋白生产线，目前已在设计中，标志着拓展医美领域有了新的进展。
　　4、运营效率
　　运营效率是构成公司长期可持续的核心竞争力之一。公司坚持以“经营、价值、效率、增长”四维战略导向统筹经营管理，建立以人均毛利为核心考核锚点的全员绩效评价体系，充分激活员工主观能动性，持续释放组织创新创效动能。围绕全域降本增效目标，公司落地内部订单式生产运营管理机制，配套分层分级降本激励考核政策，打通研发、采购、制造、销售全价值链价值挖潜通道，动态迭代最优生产组织模型，实现运营成本中长期稳步下行，持续夯实盈利基本面。
　　公司纵深落地“卓越运营法”全域管理体系，将精细化运营管理逻辑嵌入各生产单元、职能部门全业务链路。通过标杆产线试点打造、优质运营实践沉淀复用、业务流程常态化迭代、全链条闭环管控机制搭建等核心管理举措，精准破除经营环节各类效率瓶颈，持续推动全业务流程标准化、规范化、高效化迭代升级，构筑持续领先的运营管理能力。
　　5、质量和EHS体系管理情况
　　公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。
　　质量体系管理方面，公司持续完善覆盖药品研发、技术转移、生产、检验、储运、上市后管理及供应链全过程的质量管理体系，建立并有效运行符合中国GMP及主要国际监管要求的质量管理系统。公司坚持以患者安全和产品质量为根本，以风险管理为核心，建立风险识别、评估、控制、沟通、回顾和持续改进的闭环机制，推动质量管理由事后处置向事前预防和全生命周期管控转变。面对全球监管要求提升、国际贸易环境变化及医药供应链不确定性，公司持续跟踪中国、美国、欧盟、WHO及ICH等法规和技术指南，重点加强数据完整性、计算机化系统、无菌保证、交叉污染控制、供应商管理、药物警戒、持续工艺确认及供应连续性管理。公司建立质量应急响应和药物警戒机制，强化偏差、超标结果、投诉、退货及供应中断等风险的识别和处置，并综合运用趋势分析、FMEA和PDCA等工具，对关键工艺、质量属性、设备设施、检验数据及供应商实施动态管理。持续推进质量管理数字化建设，加强电子数据全生命周期、审计追踪、权限控制、数据备份及计算机化系统验证，确保数据真实、准确、完整并可追溯。
　　报告期内，康裕制药PDA项目通过WHO现场检查，氢溴酸右美沙芬原料药通过国家药品监督管理局特殊药品检查中心检查，康裕制药和分析测试中心各有一个项目通过国家药品监督管理局组织的药品注册现场核查。公司下属各子公司共接受审计和检查130次，其中境内外官方审计及检查22次，境内外客户审计108次。公司针对发现项持续开展原因分析、风险评估、整改落实和效果确认，不断提升质量体系运行水平。
　　EHS管理体系方面，公司始终坚持“安全第一、绿色发展”理念，对标国际一流水平，构建并持续迭代国际化、系统化、全流程的EHS管理体系。深度融合ISO14001环境管理体系与ISO45001职业健康安全管理体系，创新引入过程安全管理（PSM）、双重预防机制及ESG治理框架。通过常态化的体系内审、严苛的EHS目标考核以及国内外顶尖客户的第三方审计，将标准贯穿生产经营全生命周期，确保管理实践的全球合规性与行业领先性，为业务拓展筑牢信任基石。公司汇聚一支经验丰富、专业精湛的EHS专家团队，充分发挥CNAS认证安全实验室的核心作用，深入开展化学反应热风险分析、粉尘爆炸特性测试等前瞻性研究，从设计源头精准识别并控制核心风险，防患于未然。
　　同时，公司积极推进数字化转型，构建安全信息化平台，利用AI算法实现风险监测预警与应急处置的闭环管理，让安全管理从“被动应对”向“主动预防”跨越。公司将ESG战略深度融入发展脉络，大力构建绿色制造体系，依托流体化学、合成生物学等前沿工程技术平台，开发绿色工艺，推行清洁生产与碳足迹管理。在硬件投入上，公司配套建设了行业领先的环保基础设施：拥有年处理污水能力540万吨生化处理系统、总处理风量30万m/h废气蓄热焚烧装置和日处理能力347吨固液焚烧炉。主要排放口均安装了在线监控设施，实现排放数据实时传输、透明公开、全程可追溯。凭借卓越的环保绩效，公司成功获评国家级“绿色工厂”，以高标准的环境治理成效，为全球客户和社会创造长期价值。
　　6、人才引进和培养
　　公司积极践行“创新驱动发展、人才引领创新”的理念，继续加大人才引进力度，满足研发创新和新产能所需人才，继续加强人才培养和干部年轻化工作，助力打造与战略发展匹配的组织能力。报告期内，公司共招录化学、药学、生物、自动化等相关专业应届大学生762人，共引进关键人才32名，其中博士17名。上半年，公司聚焦人效提升，推行“层级扁平化管理”“人员结构优化”“工作成效评估”等举措，深化人才盘点与人员有效工作量分析，同步加强研发能力建设，精准确立研发岗位需求并加速核心技术人才引进，同时深入推进制造端整合优化，通过系统性分析岗位效能、优化重复低效岗位配置，实现整体人效跃升。
　　7、连续化、自动化、数字化、智能化建设工作
　　报告期内，公司持续深化"连续化、自动化、数字化、智能化"四化建设，系统性推进AI+全面深化应用工作，重点启动AI+CDMO研发、运营、制造三大平台建设，成效显著。
　　在连续化、自动化方面，共实施34个连续化、自动化技改项目。通过顺序控制、联锁控制、多工序一键启停、电子批记录等技术手段，进一步提升自动化系统的运行效能。在数字化方面，家园药业、康裕制药的文档管理系统（DMS）、培训管理系统（TMS）及平库自动化仓库管理系统（WMS）已完成建设。持续推进供应链数字化建设，启动主数据治理一期（MDM）项目；与京东工业合作开展物料托管项目（MRO）；启动供应商关系管理系统（SRM）项目建设。信息安全管理体系建设进一步加强，普洛药业及下属家园药业、浙江生物均已通过ISO/IEC27001信息安全管理体系认证。
　　在智能化方面，工业物联网平台持续深化应用，工业数据资产管理、分析与挖掘范围逐步扩大，覆盖设备、工艺、能源、安全环保、质量管理等领域，开展多个1#罐工程项目及关键设备预测性维保项目建设。视觉AI技术推广应用成效显著，开发了离心机物料识别、反应釜料液状态监测、料液分层判断等视觉AI智能化控制项目；在安全管理方面，开发了个人防护用品佩戴检查、设备电子围栏监管、特药监管智能化等视觉AI项目，有效提升安全管理水平。
　　在AI+全面深化应用方面，公司全面推进大语言模型（LLM）及生成式AI的应用。报告期内，AIGC平台已完成大模型升级，扩展图片识别、视频识别、语音处理等多模态功能。公司累计开发知识439个、知识问答类Agent324个；面向各业务场景开发高阶Agent28个，可处理复杂任务、实现流程自动化及AI问数功能。同时，为打造CDMOAI研发平台、AI运营平台、AI制造平台，启动了高阶GPU算力服务租用项目，以及CDMOAI+EHS特殊作业、AI+文档审核、AI+报价等AI系统建设，均按计划推进中。
　　公司还持续推进精益生产管理，报告期内，共完成114个精益项目，实现生产效率提升、产品质量改善及生产成本降低。
　　（三）风险提示和应对措施
　　1、市场环境变化风险
　　公司正加快推进深度国际化战略，业务覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲70余个境外国家和地区，还在美国波士顿设立了研发实验室，并在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京、印度孟买等国家和地区设立了BD办公室，大力拓展海外业务，布局全球化战略。近年来，国际政治局势愈加复杂，全球供应链体系面临挑战，可能会对公司的国际化战略推进和海外业务拓展带来不利影响，公司将时刻关注形势变化，积极应对，努力保障公司战略实施和业务发展。
　　2、行业政策变动风险
　　医药行业是国家重点发展的产业，也是受到政策法规严格监管的产业。近年来，随着医药政策改革的持续深化，国家出台了一系列政策法规，对药品研发、生产、销售各个环节的监管愈加严格，对药品生产企业的研发、生产、质量控制等各个方面提出了更高的要求。公司将密切关注医药产业政策变化，坚持以市场需求和临床价值为导向，认真贯彻和积极响应行业政策，加大研发创新力度，促进产品转型升级，提高自身核心竞争力，实现平稳发展。
　　3、新产品研发注册风险
　　医药行业的新产品研发周期长、难度大、技术要求高，同时可能受国家政策、市场环境、注册申报等多种不确定性造成的研发缓慢或失败的风险，可能对公司研发投入回报和市场效益产生不利影响。公司目前正处于大力推进新产品研发注册时期，公司将不断加强新项目评估，严格管控项目进度和项目投入，并持续强化研发注册能力，完善研发项目风险管理机制，提高研发注册成果转化。
　　4、安全环保风险
　　医药制造业是安全环保要求较高的行业，国家出台了一系列安全、环保法律法规，明确了企业安全主体责任，并持续进行严格监管。同时，在党中央生态文明建设及“碳达峰、碳中和”战略目标的推动下，节能减排、安全环保的政策要求进一步提高，要求医药企业必须持续加大环保投入，保障绿色可持续生产。公司将积极贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的新发展理念，稳步推进EHS管理体系及标准化建设，积极提升安全环保本质水平，切实降低安全环保风险，保障企业生产经营正常运行。
　　5、汇率波动风险
　　公司出口业务收入主要以外币结算，受汇率波动影响；而汇率波动又受国内外政治、经济环境等多种复杂因素影响。汇率的波动会给公司带来汇兑损益，可能会对公司收益产生一定的影响。公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇等工具，努力降低汇率的不确定性波动对公司经营结果带来的影响。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）所处行业发展情况
　　生物医药行业作为国家战略性新兴产业，依托人口老龄化、健康消费升级与产业政策扶持保持稳健发展态势。报告期内，国内医药工业增加值稳步增长，创新药审评审批效率持续优化，创新药“研发-上市-医保准入”运行机制愈发顺畅，国产一类创新药获批数量、海外License-out授权交易热度显著走高，国内药企在全球创新临床管线中的占比稳步提升，细胞基因治疗、AI制药等前沿技术产业化进程持续加快，行业整体向着创新驱动、全球化布局方向转型升级。报告期内，38款1类创新药获批，其中国产31款；11款新靶点/新机制药物全部为国产，数量超2025年全年。中国创新药全球估值体系重构，全球首创（FIC）占比显著提升，全球首个抗丁肝抗体、首款实体瘤CAR-T、首款狂犬病双抗等一批“全球首个”集中亮相；创新药出海爆发，完成81笔对外授权（License-out），交易总额约1100亿美元；全球在研管线占比提升至35%，中国在全球生物医药创新格局中从“跟跑”迈向“局部领跑”。
　　CDMO作为医药产业精细化分工的关键环节，正以其独特的研发、生产一体化服务模式，深度介入制药企业从临床前工艺开发到商业化生产的全流程，为客户提供定制化、端到端的解决方案，重塑着医药创新的产业链。全球CDMO行业长期维持稳健增长，国内CDMO依托全球产能转移与本土创新药需求释放，增速明显高于全球均值，行业附加值持续上移。根据相关数据显示，2026年上半年全球市场规模约820亿美元，全年预计1610亿美元，预计2025-2030年复合增长率约9.0%；2026年上半年中国市场规模约760亿元，全年预计1526亿元，预计2025-2030年复合增长率约13.5%，显著高于全球平均水平。
　　（二）所处行业政策情况
　　2026年作为“十五五”规划开局之年，我国医药行业政策以创新引领、质量升级、医保优化、数智转型、合规从严为主线，顶层设计与落地细则协同发力，既强化全链条监管与产业规范，又加大创新药、高端制造、国际化支持力度，为行业高质量发展构建稳定、积极的政策环境。
　　报告期内，国务院编制、十四届全国人大四次会议审查批准发布《“十五五”规划纲要》，将生物医药列为新兴支柱产业、新经济增长点，提出“超常规措施、全链条推动”，明确创新药、细胞基因治疗、合成生物等为重点突破方向。报告期内，国家药典委员会组织制定、国家药监局、国家卫健委联合发布2025年版《中华人民共和国药典》，进一步提升药品质量控制标准，强化生物药、中药、杂质与辅料等领域要求，推动全行业生产工艺升级、质量体系完善。
　　报告期内，国家医疗保障局发布《2026年医保药品目录调整方案》，延续向创新药、罕见病、儿童药倾斜，强化支付标准管理，同步推进商保创新药目录建设，畅通创新药商业化通道。
　　报告期内，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，确立分类定价、临床价值导向，区分创新药、仿制药、集采品种定价规则，推动从价格竞争转向价值竞争。
　　报告期内，国家医保局、国家药监局推进第十二批国家集采，延续控费目标，优化竞价规则，兼顾质量、供应与产业可持续性，促进仿制药市场规范有序发展。
　　报告期内，国家卫健委、教育部、工信部等14部委联合印发《2026年纠正医药购销领域不正之风工作要点》，全链条覆盖、数智化监控，严查带金销售、虚开发票，推动行业从“人治”转向“数治”。
　　报告期内，国家药监局、公安部、国家卫健委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合发布《医药代表管理办法》，明确学术定位、严禁销售职能，建立行业禁入机制，净化学术推广环境。
　　报告期内，国家药监局、国家医保局发布《处方药网络零售合规指南》，规范O2O销售、严禁AI替代审方；同步推进定点药店个人账户支付白名单管理，严控医保资金使用。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）市场环境变化风险
　　公司正加快推进深度国际化战略，业务覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲的70余个境外国家和地区，还在美国波士顿设立了研发实验室，并在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京等国家和地区设立了BD办公室，大力拓展海外业务，布局全球化战略。近年来，国际政治局势愈加复杂，全球供应链体系面临挑战，可能会对公司的国际化战略推进和海外业务拓展带来不利影响，公司将时刻关注形势变化，积极应对，努力保障公司战略实施和业务发展。
　　（2）行业政策变动风险
　　医药行业是国家重点发展的产业，也是受到政策法规严格监管的产业。近年来，随着医药政策改革的持续深化，国家出台了一系列政策法规，对药品研发、生产、销售各个环节的监管愈加严格，对药品生产企业的研发、生产、质量控制等各个方面提出了更高的要求。公司将密切关注医药产业政策变化，坚持以市场需求和临床价值为导向，认真贯彻和积极响应行业政策，加大研发创新力度，促进产品转型升级，提高自身核心竞争力，实现平稳发展。
　　（3）新产品研发注册风险
　　医药行业的新产品研发周期长、难度大、技术要求高，同时可能受国家政策、市场环境、注册申报等多种不确定性造成的研发缓慢或失败的风险，可能对公司研发投入回报和市场效益产生不利影响。公司目前正处于大力推进新产品研发注册时期，公司将不断加强新项目评估，严格管控项目进度和项目投入，并持续强化研发注册能力，完善研发项目风险管理机制，提高研发注册成果转化。
　　（4）安全环保风险
　　医药制造业是安全环保要求较高的行业，国家出台了一系列安全、环保法律法规，明确了企业安全主体责任，并持续进行严格监管。同时，在党中央生态文明建设及“碳达峰、碳中和”战略目标的推动下，节能减排、安全环保的政策要求进一步提高，要求医药企业必须持续加大环保投入，保障绿色可持续生产。公司将积极贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的新发展理念，稳步推进EHS管理体系及标准化建设，积极提升安全环保本质水平，切实降低安全环保风险，保障企业生产经营正常运行。
　　（5）汇率波动风险
　　公司出口业务收入主要以外币结算，受汇率波动影响；而汇率波动又受国内外政治、经济环境等多种复杂因素影响。汇率的波动会对公司带来汇兑损益，可能会对公司收益产生一定的影响。公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇等工具，努力降低汇率的不确定性波动对公司经营结果带来的影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司主营业务涵盖创新药研发生产服务（CDMO）、原料药中间体、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。　　（一）公司主营业务分析　　2025年，公司受宏观环境、行业周期和市场竞争等多种复杂因素影响，经营业绩面临了一定的压力；与此同时，健康管理需求的持续提升、创新药领域的蓬勃发展、AI制药和基因编辑等新技术广泛应用、以及我... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司主营业务涵盖创新药研发生产服务（CDMO）、原料药中间体、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。
　　（一）公司主营业务分析
　　2025年，公司受宏观环境、行业周期和市场竞争等多种复杂因素影响，经营业绩面临了一定的压力；与此同时，健康管理需求的持续提升、创新药领域的蓬勃发展、AI制药和基因编辑等新技术广泛应用、以及我国医药行业政策的持续优化等，也为公司未来高质量发展提供了广阔的机遇和空间。报告期内，公司管理团队始终坚实推进“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的发展战略，持续夯实企业核心竞争力，加快推进业务转型升级，积极培育新的业务增长点，CDMO业务保持持续较快增长，原料药和药品业务稳健筑底，医美化妆品原料业务拓展良好。公司坚持贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”发展理念，持续强化科技创新、合规治理和运营效率，在复杂多变的经营环境下，依旧保持了公司整体经营业绩的稳健态势；同时，公司业务结构和人才结构的持续优化、行业地位和客户认可度的提升都将为公司未来可持续发展提供强大保障。
　　报告期内，公司实现营业收入978,360.09万元，同比下降18.62%；实现归属于上市公司股东的净利润89,067.8万元，同比下降13.62%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润76,927.7万元，同比下降21.86%。
　　1、CDMO业务：公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略，致力于成为全球领先的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务，助力全球客户以最快速度向患者交付可支付的药品。
　　报告期内，CDMO业务核心竞争力持续增强，客户数和项目数持续保持快速增长，现已跻身国内CDMO企业领先梯队。研发实力方面，公司在横店本部、上海浦东和美国波士顿设有CDMO研发中心，CDMO研发人员超过900人；公司以深厚的化学合成为根基，持续向制剂技术与前沿领域拓展，构建起“化学+生物+制剂”三位一体的综合性服务平台。截至目前，公司已系统搭建并持续完善流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化等技术平台，寡核苷酸合成技术平台能力也正处于加快提升阶段；工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支持平台能力稳健运行。先进产能方面，公司现已建成多个CDMO多功能柔性生产、高活化合物和流体化学等多个高端制造车间，可充分满足临床前期到商业化的生产需要，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的研发生产服务。
　　公司CDMO项目结构已形成良好的“漏斗”模型，众多项目逐渐进入商业化阶段，将加速推动CDMO业务进入收获期。报告期内，进行中项目1311个，同比增长32%。其中，商业化阶段（含临床三期）项目398个，同比增长12%，包括人用药项目297个，兽药项目51个，其他项目50个；研发阶段项目913个，同比增长42%。公司CDMO业务从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级进展顺利。报告期内，API项目总共152个，同比增长31%；其中25个已经进入商业化阶段，31个正在验证阶段，还有96个API项目处于小试研发阶段；不仅中小型创新药客户API项目快速增长，跨国制药公司的API项目拓展也取得良好突破。截至本报告期末，公司已与713家国内外创新药企业签订保密协议，较上一年度新增141家，其中中国创新药客户增速最为显著，北美、欧洲、日韩市场也在加快拓展中。截至本报告期末，公司三年内将交付的商业化在手订单金额超60亿元。
　　报告期内，公司 CDMO业务实现营业收入219,753.84万元，同比增长16.66%；实现毛利99,419.82万元，同比增长28.54%；毛利率为45.24%，同比上升4.18个百分点。
　　2、原料药中间体业务：公司继续坚定执行“做精原料”的业务发展战略，一手抓传统优势巩固，一手抓新兴品种培育，并与制剂一体化紧密协同，致力于打造全球特色原料药标杆企业，为世界制药企业提供高品质兼具成本竞争力的原料药解决方案。
　　报告期内，受外部宏观环境复杂多变、行业周期底部徘徊、相关品种需求疲软和行业竞争依旧激烈等多种因素影响，API业务面临较大的压力，但是API事业部坚定战略定力，紧紧围绕技术、生产、销售和运营管理等方面持续强化业务综合竞争力。技术方面，通过不断引进高水平人才，不断提升研发水平，强化研发队伍平台化建设，集中力量攻克重点项目，不断优化生产工艺持续提升产品竞争力，多个战略品种收率提升，十四个产品申报注册；生产方面，公司从工艺优化、能耗管控、规模协同和战略采购等多方面持续努力，全年成本控制成效显著；市场方面，公司通过持续优化市场策略，较好维护了主要产品市场份额和价格平衡。
　　报告期内，公司原料药中间体业务实现销售收入616,506.25万元，同比下降28.74%；实现毛利83,394.59万元，同比下降35.59%；毛利率为13.53%，同比下降了1.44个百分点。
　　3、药品业务：公司坚持“做好药品”的业务发展战略，以临床价值和市场需求为导向，加快推进“多品种”策略，充分发挥原料药+制剂协同增效优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，致力于做老百姓用得起的放心药。
　　公司拥有涵盖化学药、中成药共计120多个制剂品种，主要包括抗感染类（头孢类、青霉素类、喹诺酮类）、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、肝胆类等领域；主要品种有头孢克肟片、头孢克肟颗粒、头孢克肟胶囊、头孢地尼胶囊、头孢地尼干混悬剂、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片、乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸金刚乙胺溶液、左氧氟沙星片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用盐酸地尔硫、左卡尼汀注射液、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、治伤软膏、辛芩颗粒等，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、粉针、注射液、口服液、软膏等剂型，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；拥有院内和院外销售队伍150余人，全渠道覆盖。与此同时，药品业务加快推进“多品种”发展策略，在研项目65个，2025年完成立项项目26个，获批项目9个，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域，其中，司美格鲁肽注射液（减重和降糖两个适应症）Ⅲ期临床已全部入组完成；持续丰富的产品线将为公司药品业务发展奠定坚实的基础。
　　报告期内，公司药品业务实现营业收入114,988.91万元，同比下降8.42%；实现毛利70,774.86万元，同比下降7.3%；毛利率为61.55%，同比上升了0.74个百分点。
　　（二）业绩驱动因素
　　1、研发投入情况
　　报告期末，公司拥有研发人员1326名，占比达到19.54%，其中博士55名，硕士559名，研发投入65,936.87万元，同比增长2.79%。机构设置上，公司各大业务板块均设有技术中心，其中，原料药事业部设有原料药技术中心，下设工艺技术部和工程技术部；CDMO事业部在横店本部、上海浦东、美国波士顿都设有研发中心；药品事业部设有药物研究院，下设仿制药研发中心和创新制剂研发中心；另外，每家生产子公司也都配备一定数量的研发和技术人员。公司已建立了多个技术平台，平台技术能力和运营水平也都得到了持续提升，为公司各大业务提供全面、专业、优质和高效的服务，也为产品研发和注册提供强大的技术和体系支撑。其中，在原料药事业部、CDMO事业部和医美化妆品原料事业部，已建立了流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化和寡核苷酸合成技术平台；在药品事业部，已建立了缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化三个技术平台。公司安全实验室和分析测试中心两大支持平台能力也得到了进一步提升，持续为各项业务赋能。
　　2、项目申报和专利获取情况
　　报告期内，公司围绕“原料药+制剂一体化”与“CDMO战略升级”双轮驱动发展路径，持续提升研发与注册能力，创新成果逐步进入收获期，产品结构进一步优化，高端特色品种占比稳步提升。报告期内，4个API品种实现国内外注册获批，分别为甲苯磺酸多纳非尼、头孢维星钠、琥珀酸地文拉法辛及盐酸文拉法辛。其中，甲苯磺酸多纳非尼和头孢维星钠为CDMO合作项目，标志着公司由传统特色原料药供应商向高端定制研发生产服务平台加速转型，CDMO项目商业化能力持续增强。报告期内，共有8个国内制剂产品获批上市，包括头孢克肟胶囊、头孢泊肟酯片、左卡尼汀注射液、注射用盐酸地尔硫卓、头孢地尼胶囊、头孢地尼干混悬剂、阿莫西林克拉维酸钾片及磷酸奥司他韦干混悬剂；1个制剂产品（安非他酮缓释片）获得美国FDA注册批准，进一步增强“API+制剂”一体化协同优势。报告期内，研发申报能力显著增强，项目储备持续扩充。公司完成14个API品种DMF申报及19个制剂品种ANDA申报，申报数量同比实现明显增长。
　　截至本报告期末，公司共递交专利申请427件（含PCT进入国家阶段专利申请46件）；拥有有效专利155件，其中，发明专利144件，实用新型专利11件。报告期内，公司共递交发明专利申请21件，获得发明利授权11件。
　　3、项目投资情况
　　报告期内，公司加强新质生产力建设，聚焦战略品种产业链上下游延伸、高标准合规改造、创新药研发和制造能力提升等工作，稳步推进原料药制剂一体化的产业布局，打造高端医药制造能力，努力提升产品质量、成本控制、稳定供应等方面的综合竞争优势。
　　在CDMO业务板块，持续提高CDMO研发、制造能力，CDMO制造基地和美国波士顿实验室投入运营，形成“中美双核驱动”研发生产网络，标志着公司CDMO平台的崛起和全球化战略进入新的阶段；为满足生物发酵产品中试及低产量产品的生产需求，生物发酵提取中试车间和多肽GMP中试生产线建设项目建成投产，填补低产量生物药中试生产空白，为客户提供从临床前研究到商业化生产的全流程服务，为企业注入了新的业绩增长点。在API业务板块，308、309氢化和溶剂回收车间已建成投用，标志着企业高端制造能力再上新台阶；战略品种07101新工艺生产线建设项目完成，标志着节能降耗、工艺优化和绿色生产再升级；年产200吨AP097、20吨AP111、40吨AP121技改项目以及年产500吨AP091和年产60吨AP089生产线扩建项目建设完成，从“老旧”到“智能”，标志着企业装备水平持续升级。在药品业务板块，根据“做好药品”战略，持续打造先进制造能力，满足市场需求,为快速拓展并丰富制剂产品线，对2.2类司美格鲁肽注射液进行临床试验，目前Ⅲ期试验进展顺利，现已完成入组，为公司的未来发展蓄力；预灌封注射剂生产线建设完成，已在调试阶段，标志着对拓展减重、降糖领域有了新的进展。在医美化妆品原料业务板块，年产20吨ZS25066A、100吨ZS25067A生产线技改项目有序推进中，预计2026年6月完工，标志着拓展医美领域有了新的进展。
　　4、运营效率
　　公司始终将提升运营效率作为构筑企业核心竞争力、实现高质量可持续发展的关键支撑，公司坚定践行经营导向、价值导向、效率导向、增长导向四大核心导向，坚持以“净利润”“毛利”“人均毛利”作为核心考核指标，同时辅以“销售收入”“采购成本”“制造成本”等关键运营指标，形成全方位、多层次的考核矩阵。
　　公司创新实行内部生产订单模式，以订单为核心串联起生产全流程，实现生产计划精准对接市场需求，减少产能浪费与库存积压；同步推出针对性的降本激励方案，设立专项降本奖励基金，鼓励全员主动参与降本增效行动，进一步深挖研发、生产、采购、销售等各经营环节的降本潜力与增效空间。此外，公司持续推进“卓越运营法”在各产线、各部门的深度应用，将卓越运营理念融入日常工作的每一个环节，通过建立试点示范产线、总结推广优秀运营经验、持续优化运营流程、完善运营管控机制等举措，着力破解运营过程中的痛点、难点问题，推动运营流程标准化、规范化、高效化。
　　5、质量和EHS体系管理情况
　　公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。
　　质量体系管理方面，公司持续完善覆盖药品研发、生产、检验及供应链全过程的质量管理体系，建立并运行符合GMP要求的质量管理系统。公司以风险管理为核心，构建“风险识别—风险评估—风险控制—持续改进”的闭环管理机制，通过系统化、规范化的管理手段主动防范和化解质量风险。公司建立了与生产经营活动相适应的质量应急响应机制和药物警戒管理体系，强化异常事件的快速响应与处置能力。同时，综合运用数据统计分析、FMEA风险分析工具及PDCA持续改进方法，对关键质量风险点实施动态管控，持续提升质量管理水平，确保产品质量安全、有效、可追溯。报告期内，家园药业、得邦制药零缺陷通过了FDA审计，康裕制药通过PMDA现场审计，山东普洛得邦首次通过药品注册核查及GMP符合性检查。下属各子公司共接受287次审计，其中国内外官方审计45次（包含注册核查、GMP符合性检查、常规检查、许可检查等），国内外客户审计共242次。
　　EHS体系管理方面，公司始终坚持“安全第一、绿色发展”理念，构建并持续优化国际化、系统化、全流程的EHS管理体系。公司深度融合ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系，引入过程安全管理（PSM）、双重预防机制及ESG理念。通过体系内审、EHS目标指标的实施和国内外客户审计，规范企业生产全流程的环境、健康与安全管理，确保管理实践的全球合规性和先进性。在风险管控方面，公司依托一支经验丰富、专业知识扎实的EHS团队，通过CNAS认证的安全实验室开展化学反应热风险分析、粉尘爆炸等测试，开展工艺安全风险评估，从设计源头识别和控制核心风险，预防重大安全事故。同时，公司积极对标国际顶尖客户的审计标准，将ESG工作提升至战略高度，持续推动管理创新与数字化应用转型。公司大力构建绿色制造体系，实施清洁生产，开发绿色工艺，开展碳排放管理，推进绿色工厂创建。公司配套建设了领先的环保设施，拥有11套污水生化处理系统（年处理能力540万吨）、15套废气蓄热焚烧炉（总处理风量30万立方米/h）及10套固液焚烧炉（总能力347吨/天），所有排口均安装在线监控设施，实现排放数据的实时、透明、可追溯，为企业高质量可持续发展提供坚实保障。
　　6、人才引进和培养
　　公司深入贯彻“创新驱动发展、人才引领创新”的理念，以科技研发能力为核心引擎，持续强化高端人才引进与年轻干部梯队建设，精准匹配研发创新与产能扩张需求。报告期内，公司共招录化学、药学、生物、自动化等相关专业应届大学生494人（其中一本学历及以上占比63.4%），共引进关键人才26名，其中博士10名。在人才结构优化过程中，公司通过推行“层级扁平化管理”与“工作成效评估”体系，深化人才盘点与工作量科学分析，从源头提升快速响应的交付能力。同时，公司精准确立研发岗位需求，加速核心技术人才引进，深入推进制造端整合优化。通过系统性分析岗位效能，优化重复低效岗位配置，实现了整体人效的显著跃升，有效降低生产成本，从而为客户提供更具竞争力的定制化解决方案，全方位提升客户服务质量，助力公司打造卓越的全球科技型医药制造服务核心竞争力。
　　7、连续化、自动化、数字化、智能化建设工作
　　报告期内，公司持续推进“连续化、自动化、数字化、智能化”的四化建设工作，并实现了四化建设在垂直方向的系统性贯通，有力提升了公司经营管理和工艺技术水平，进一步提升了研发、生产、质量和能源使用等方面的效率，产生了良好的经济效益。
　　在连续化、自动化方面，已开展22个技改项目建设；持续挖掘自动化系统潜能，通过顺序控制、连锁控制、多工序一键启停、电子批记录等技术的开发进一步提高自动化系统的效能。在数字化方面，康裕制药制剂车间生产执行信息系统（MES）建设完成，已进入并轨运行阶段；康裕制药检测（QC）实验室管理信息系统（LIMS）建设完成，已进入并轨运行阶段；医药销售公司CRM完成，进入运行阶段；API销售CRM和CDMO销售CRM系统已建设完成，进入运行阶段；设备管理信息系统（TPM）建设完成，已上线运行；设备备件、试剂共享信息系统建设完成，已上线运行；CDMO分析方法比对查询系统建设完成，已上线运行。公司网络安全建设一期完成，已达到等保2.0的相关要求；同时公司正在进行文档管理系统（DMS）、培训管理系统(TMS)以及平库自动化仓库管理系统（WMS）的建设。
　　在智能化方面，积极开展大语言模型LLM生成式AI的应用，深化决策式AI的应用，取得良好经济效果。公司AIGC平台于2025年4月份正式上线，已开发412个知识库和316个Agent，大幅提升了知识技能化、流程自动化、决策智能化水平。决策式AI方面，自主开发基于工业互联网平台supOS的工业数据分析管理平台，用于工业数据的资产管理、分析与挖掘，提高设备、工艺、能源、安全环保、质量管理等过程的智能化水平。视觉AI技术方面，公司进一步扩展了应用场景，离心机物料视觉检测、反应釜内料液状态视觉检测、料液分层视觉检测、特药监管目标检测技术已落地实施。
　　公司还持续推进精益生产管理，报告期内，共完成269个精益项目，进一步提升生产效率和产品质量、降低生产成本。
　　（三）风险提示和应对措施
　　1、市场环境变化风险
　　公司正加快推进深度国际化战略，业务覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲70余个境外国家和地区，还在美国波士顿设立了研发实验室，并在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京、印度孟买等国家和地区设立了BD办公室，大力拓展海外业务，布局全球化战略。近年来，国际政治局势愈加复杂，全球供应链体系面临挑战，可能会对公司的国际化战略推进和海外业务拓展带来不利影响，公司将时刻关注形势变化，积极应对，努力保障公司战略实施和业务发展。
　　2、行业政策变动风险
　　医药行业是国家重点发展的产业，也是受到政策法规严格监管的产业。近年来，随着医药政策改革的持续深化，国家出台了一系列政策法规，对药品研发、生产、销售各个环节的监管愈加严格，对药品生产企业的研发、生产、质量控制等各个方面提出了更高的要求。公司将密切关注医药产业政策变化，坚持以市场需求和临床价值为导向，认真贯彻和积极响应行业政策，加大研发创新力度，促进产品转型升级，提高自身核心竞争力，实现平稳发展。
　　3、新产品研发注册风险
　　医药行业的新产品研发周期长、难度大、技术要求高，同时可能受国家政策、市场环境、注册申报等多种不确定性造成的研发缓慢或失败的风险，可能对公司研发投入回报和市场效益产生不利影响。公司目前正处于大力推进新产品研发注册时期，公司将不断加强新项目评估，严格管控项目进度和项目投入，并持续强化研发注册能力，完善研发项目风险管理机制，提高研发注册成果转化。
　　4、安全环保风险
　　医药制造业是安全环保要求较高的行业，国家出台了一系列安全、环保法律法规，明确了企业安全主体责任，并持续进行严格监管。同时，在党中央生态文明建设及“碳达峰、碳中和”战略目标的推动下，节能减排、安全环保的政策要求进一步提高，要求医药企业必须持续加大环保投入，保障绿色可持续生产。公司将积极贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的新发展理念，稳步推进EHS管理体系及标准化建设，积极提升安全环保本质水平，切实降低安全环保风险，保障企业生产经营正常运行。
　　5、汇率波动风险
　　公司出口业务收入主要以外币结算，受汇率波动影响；而汇率波动又受国内外政治、经济环境等多种复杂因素影响。汇率的波动会给公司带来汇兑损益，可能会对公司收益产生一定的影响。公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇等工具，努力降低汇率的不确定性波动对公司经营结果带来的影响。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业发展情况
　　生物医药行业是国家战略性新兴产业，受人口老龄化、健康需求升级、政策持续支持驱动，行业保持稳健增长。报告期内，国内创新药审评审批提速，创新成果加速落地，细胞与基因治疗、AI制药、抗体药物等前沿领域快速突破。医保动态调整与创新支付机制优化，打通“研发—上市—准入”闭环，创新药获批数量与License-out交易规模均创历史新高，全球在研管线占比提升至30%，中国在全球生物医药创新格局中的地位进一步提升。行业整体呈现创新升级、结构优化、全球融合态势，产业链协同能力增强，龙头企业竞争力持续提升，长期发展韧性充足，为健康中国建设提供重要支撑。
　　CDMO作为医药产业精细化分工的关键环节，正以其独特的研发、生产一体化服务模式，深度介入制药企业从临床前工艺开发到商业化生产的全流程，为客户提供定制化、端到端的解决方案，重塑着医药创新的产业链。根据相关数据显示，2025年全球CDMO市场规模约1800亿美元，2025-2030年年均复合增长率预计约8.5%；而受益于全球产能转移与中国本土创新药爆发，CDMO企业服务能力与国际竞争力持续提升，2025年中国CDMO市场规模预计将持续保持高速增长，2025年市场规模预计约1400亿元，2030年规模预计将突破2600亿元，2025-2030年年均复合增长率约14%。
　　（二）所处行业政策情况
　　作为我国“十四五”规划的收官之年，2025年我国医药行业政策围绕创新引领、质量提升、医保优化、产业升级主线协同发力，既强化全链条监管与合规导向，又持续优化创新药支持体系、推动产业数智化与国际化发展，为行业高质量发展营造了稳定、规范、积极的政策环境。
　　报告期内，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，该意见围绕全生命周期监管体系建设，明确了审评审批提速、创新支持、监管模式优化等核心方向，为我国药品与医疗器械产业高质量发展提供了制度保障，有效推动行业向创新驱动、高质量供给转型。
　　报告期内，由国家医保局、国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，聚焦创新药全生命周期支持。政策从临床使用、医保准入、价格形成、商业化保障等多个环节优化环境，显著提升创新药的可及性与市场空间，进一步激发企业研发投入热情，助力我国创新药产业持续快速发展。
　　报告期内，国家药监局、国家卫生健康委联合发布2025年版《中华人民共和国药典》。新版药典全面提升药品质量控制标准，强化生物药、中药、杂质与辅料等重点领域要求，推动全行业生产工艺升级、质量体系完善，提升我国药品整体安全水平与国际竞争力。
　　报告期内，国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。目录进一步向创新药、罕见病用药、儿童用药倾斜，扩大保障范围、优化支付结构，既提升患者用药可及性，也为优质创新药品提供稳定的市场放量通道。
　　报告期内，国家医保局组织实施第十一批国家组织药品集中采购。本批集采延续控费减负目标，同时优化竞价规则，更加注重质量、供应与产业可持续性，推动行业从单纯价格竞争转向价值竞争，促进仿制药市场规范有序发展。
　　报告期内，《全国爱卫会关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知》发布，该《通知》提出，到2030年，实现体重管理支持性环境广泛建立，全民体重管理意识和技能显著提升，健康生活方式更加普及，全民参与、人人受益的体重管理良好局面基本形成，人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善。
　　报告期内，工信部、国家发改委、国家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。方案旨在推动人工智能、大数据、数字化生产等技术在医药领域深度应用，提升研发效率、生产质量与供应链稳定性，加速我国医药工业向高端化、智能化、绿色化转型。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、行业地位：
　　公司的经营业绩和创新发展得到了各级政府和行业同仁们的充分肯定，荣获了多项政府和行业荣誉，行业地位和影响力得到显著提升。截至报告期末，公司荣登“2024年度中国医药工业主营业务收入”第36位；获评国家发改委“先进制造业与现代服务业融合发展试点项目”单位和国家级“绿色工厂”荣誉称号；荣获“中国上市公司百强高成长企业奖”，连续五年在深圳证券交易所上市公司年度信息披露工作评价中获评最高评级A级；荣获2025“上证鹰-金质量”公司治理奖；荣获中国上市公司协会“股利支付率百强”；入选“2025民营企业研发投入500强”；荣获“CPHI China医药国际化领军企业奖”；还荣获“全球优选合作伙伴奖”“原料药产业高质量发展及创新奖”“2025中国药品研发综合实力TOP100”“2025中国化药研发实力TOP50”“2025中国CDMO企业TOP20”第4位；入选浙江省“雄鹰行动”企业、浙江省生物医药产业链上下游企业共同体名单；荣获“浙江省工业大奖企业奖”“浙江省科技小巨人企业”“第二批浙江省知识产权示范企业”“浙江省生物医药产业领军型企业”“2025浙江省民营企业200强”等多项荣誉。
　　2、产品与服务：
　　公司依托深耕多年的原料药中间体业务基础，现已拓展成为兼具原料药中间体、CDMO、药品和医美化妆品原料四项业务，具备丰富的产品类型，涵盖多个治疗领域，可满足众多客户的各种相关研发、生产和服务。API方面，公司拥有人用药、兽用药等类型，其中，人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药品种占有重要市场地位；兽药主要是抗生素主流品种，应用于动物养殖和保健。药品方面，公司产品涵盖抗肿瘤、精神类、抗生素、心脑血管等品类，主要产品有乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、头孢克肟系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、左氧氟沙星片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用氟氯西林钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用盐酸地尔硫、左卡尼汀注射液、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂以及注射用头孢他啶（合作）等。CDMO方面，公司凭借持续提升的研发、制造和体系保障能力，现已成为行业领先的CDMO企业，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的一站式研发生产服务；客户已广泛覆盖以欧洲、北美、日本和中国为主的全球市场。医美化妆品原料方面，依托化学合成以及合成生物学研发生产平台基础，逐步丰富防晒、保湿、抗衰等自研产品线；同时与多个国内外知名化妆品原料公司开展CDMO合作，并快速实现商业化落地，成为重要的业务发展新亮点。
　　3、研发实力：
　　公司目前共拥有研发技术人员1,326人，其中博士55人，硕士559人。公司始终坚持“创新驱动发展、人才引领创新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站、一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心、一家省级重点企业研究院、三家省级企业研究院、五家省级企业技术中心及一家市级院士（专家）工作站。公司设有CDMO研发中心（横店、上海、美国波士顿）、原料药技术中心、药物研究院（杭州），各子公司均设有技术部。
　　技术平台建设方面，公司拥有流体化学、晶体与粉体、合成生物学与酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化和寡核苷酸合成八个主要服务于API业务、CDMO业务和医美化妆品原料业务的技术平台。其中，流体化学技术平台拥有多个制造、开发和分析设施的多地点网络，可提供快速且经济的可行解决方案，以应对传统批量模式下的工艺挑战，服务包括可行性研究、工艺开发和优化（PD＆O）、规模化生产至商业生产。晶体与粉体技术平台可以为客户提供包括固态筛选、结晶工艺开发与优化到粉体加工与性能评估等一站式小分子药物开发服务。合成生物学及酶催化技术平台致力于高效、稳定地开展生物生产过程研发工作，可承接微生物菌株改良和优化、发酵过程开发和优化、分离和下游处理、生物转化和酶工程、合成生物学技术（如基因编辑、高通量筛选）等各种复杂的生物发酵生产项目。多肽技术平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成（SPPS）、液相合成（LPPS）以及固液相结合的多肽合成技术，可支持肽类药物偶联物（PDCs）、放射性药物偶联物（RDCs）以及非天然氨基酸和连接子的合成。泛偶联技术平台可从靶点验证、靶点生成、先导化合物优化到临床开发，为靶向蛋白质降解疗法的开发提供全面的服务。高活化合物技术平台致力于高活化合物的开发和制造（包含ADC药物的毒素和连接子），能够安全地生产不同规模的一系列高活化合物。制备与纯化技术平台专门从事制备色谱、手性分离和发酵产物分离，可开发高效且可放大的纯化工艺，能够为活性药物成分(APIs)、中间体和肽类产品提供综合的纯化和分离服务。寡核苷酸合成技术平台致力于寡核苷酸单体的合成与优化，专注于寡核苷酸合成技术的研发，能够提供从设计合成路到规模化生产的一站式服务；平台依托先进的技术设备和专业的团队，为客户提供高纯度和高质量的寡核苷酸产品。
　　公司还建有缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化三个主要服务于药品业务的技术平台；另外，公司的安全实验室和分析测试中心两大技术支持平台能力得到进一步增强，与各技术平台一起为业务发展和体系保障提供强大赋能。
　　4、制造能力：
　　公司积极推进“高科技、高效能、高质量”的新质生产力，以创新和质优为重点，坚定实施“低成本制造”的理念，大力推行“连续化、自动化、数字化、智能化”的“四化”建设，持续赋能制造端的核心竞争力。一方面，公司加快推进先进的高端产能建设，投资建成了包括流体化学、高活性化合物、CDMO柔性等多条技术水平高、市场稀缺性高的高端产能；另一方面，公司持续推进老旧车间的升级改造，不断提升工艺技术和工程装备，在持续提升产品竞争力的同时，也进一步增强了公司整体的制造能力。截至本报告期，公司共拥有八家生产子公司，生产基地遍布浙江东阳本部、浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地。
　　5、运营效率：
　　公司始终将运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向，实行以“人均毛利”为主要绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模式和降本激励方案，进一步挖掘研发、采购、生产、销售各环节的潜力，持续探索成本最优的生产组织方式，运营成本持续下降；持续推进“卓越运营法”在各产线、各部门的深度应用，将卓越运营理念融入日常工作的每一个环节，通过建立试点示范产线、总结推广优秀运营经验、持续优化运营流程、完善运营管控机制等举措，着力破解运营过程中的痛点、难点问题，推动运营流程标准化、规范化、高效化。
　　6、体系认证标准：
　　公司已建立完善的质量管理体系和合规运营体系，各项管理规范健全。公司下属药品生产、流通子公司均已通过国家药品监督管理局（NMPA）认证，拥有多个通过美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品质量管理局（EDQM）现场检查的原料药生产工厂。公司先后通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证，构建了覆盖质量、环境与职业健康安全的综合管理体系。
　　公司在质量标准研究与国际标准制定方面具有较强的技术实力与较高的行业影响力，与美国药典委员会（USP）建立了长期稳定的合作关系，多个产品及相关杂质标准品获批准收载为USP标准品，部分产品已完成美国药典标准的申报并被采纳。公司已通过世界卫生组织（WHO）、美国FDA、欧洲EDQM、德国EUGMP及日本PMDA等权威监管机构的认证或检查，具备面向全球规范市场的持续合规生产能力。
　　7、质量管理：
　　公司坚持“高标准合规”发展理念，将质量管理作为核心竞争能力之一持续建设。围绕全生命周期质量管理要求，公司不断完善与国内外法规接轨的质量管理体系，强化风险识别、评估与控制机制，提升体系运行的规范性与稳定性，为公司稳健经营提供制度保障。在国际化业务拓展背景下，公司质量管理体系持续对标FDA、EMA等国际监管要求，强化数据完整性管理与风险导向管理机制，提升与全球客户协同合作的合规能力和质量信誉。
　　8、EHS管理：
　　公司始终将EHS管理视为企业可持续发展的基石和核心竞争力的重要组成部分，通过持续对标国际先进标准，将EHS管理深度融入运营的每一个环节。在安全管理方面，公司坚持“安全第一、科技赋能”，通过设立安全实验室深化工艺安全研究，强化风险辨识与隐患排查；构建智能视频监控、安全生产风险监测预警及人员定位系统，大幅提升风险预警与应急响应能力，构筑本质安全的新防线。在环境保护方面，公司秉承“绿色、协调、可持续”的发展理念，坚持“技术创新、源头治理”，依托流体化学、合成生物学及酶催化等前沿工程技术平台，开发绿色工艺，从源头推行清洁生产与降碳减排。凭借系统的环境绩效提升，公司荣获国家级“绿色工厂”和省市级节水节能企业等权威认证。在员工健康保护方面，公司致力于打造“健康为本、人文关怀”的幸福职场，通过持续改善工作环境、完善健康服务体系，全方位守护员工身心健康。公司成功入选“国家卫健委健康企业建设优秀案例”，切实提升员工的归属感与幸福感。
　　9、全球营销网络：
　　公司持续推进深度国际化战略步伐，现已在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京和印度孟买等国家和地区设立了BD办公室，具有一支专业能力强、服务水平高、奋斗精神好的优秀商务发展团队，营销网络覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个国家和地区。公司原料药业务的国内市场已覆盖除青海、西藏外其他所有的省份，国外市场主要分布于欧洲、北美、东亚日韩、南亚印巴、东南亚、南美等区域；CDMO业务国外市场主要分布在欧洲、北美和日本等国家和地区，国内市场已覆盖各大中型城市客户群；药品业务主要市场在国内，随着更多产品在国外获批，将逐渐加快拓展海外市场；医美化妆品原料业务主要集中在欧洲、日韩和东南亚等海外区域，随着自研产品线的丰富也将逐步增加国内客户群体。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　展望未来，公司将始终坚定践行“科技创造、服务健康”的企业使命，持续加强研发投入，积极打造新质生产力，持续推行卓越绩效管理，进一步提升运营效率，继续加快人才引进培养和组织能力建设，进一步加快推进深度国际化发展，为早日实现“全球科技型医药制造服务领军企业”的美好愿景而不懈努力，为服务健康事业、创造更大的企业价值而持续奋斗。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主营业务情况　　公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。　　2025年上半年，受国内外宏观环境和行业周期等多种因素的影响，公司经营和发展面临较大的压力和挑战；与此同时，医药行业政策的持续优化、创新药领域的蓬勃发展、AI制药等新技术的不断涌现和老龄化健... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主营业务情况
　　公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。
　　2025年上半年，受国内外宏观环境和行业周期等多种因素的影响，公司经营和发展面临较大的压力和挑战；与此同时，医药行业政策的持续优化、创新药领域的蓬勃发展、AI制药等新技术的不断涌现和老龄化健康需求持续提升，也为公司持续高质量发展提供了广阔的机遇和空间。报告期内，公司管理团队始终坚定发展信心，积极推进公司“2030发展战略”——“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”，进一步筑牢原料药业务根基，进一步加速CDMO业务增长，进一步做好药品业务品牌，进一步加快医美原料业务培育。公司坚持贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”发展理念，精耕主业、新质突围、合规治理、价值共享，在保持公司整体经营业绩稳健态势的同时，也为公司业务结构的持续优化和快速发展奠定了坚实的基础。
　　报告期内，公司实现营业收入544,448.60万元，同比下降15.31%；实现归属于上市公司股东的净利润56,304.73万元，同比下降9.89%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润52,054.58万元，同比下降13.59%。
　　1、原料药中间体业务：公司继续坚定执行“做精原料”的业务发展战略，一手抓传统优势巩固，一手抓新兴品种培育，并与制剂一体化紧密协同，致力于打造全球特色原料药标杆企业，为世界制药企业提供高品质兼具成本竞争力的原料药解决方案。
　　报告期内，受外部宏观环境波动、行业周期筑底和相关品种需求疲软影响，API业务有所承压，但是公司通过持续努力，供产销三端运营稳健，在降本增效和供应链管理方面取得了较好的成效。技术方面，公司持续引进高端人才，加快研发平台能力建设，多个战略品种收率提升，多个产品获国外市场注册；生产方面，公司深挖工艺优化、能耗管控、规模协同三大降本空间，上半年成本控制成效良好；市场方面，公司通过合理的市场策略，较好维护了主要产品市场份额和价格平衡，努力保障了经营结果。
　　报告期内，公司原料药中间体业务实现销售收入360,326.99万元，同比下降23.41%；实现毛利49,347.60万元，同比下降35.32%；毛利率为13.70%，同比下降了2.52个百分点。
　　2、CDMO业务：公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略，致力于成为全球领先的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务，助力全球客户以最快速度向患者交付可支付的药品。
　　报告期内，CDMO业务核心竞争力持续增强，客户数和项目数持续保持快速增长，现已跻身国内CDMO企业领先梯队。研发实力方面，公司在横店本部、上海浦东和美国波士顿设有CDMO研发中心，CDMO研发人员超过500人；公司建立的流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化等技术平台持续为业务赋能；工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支持平台能力进一步增强。先进产能方面，公司现已建有CDMO多功能柔性生产车间、高活化合物车间、流体化学车间等多个高端制造车间和生产线，可充分满足临床前期到商业化的生产需要，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的研发生产服务。
　　公司CDMO项目结构已形成良好的“漏斗”模型，众多项目逐渐进入商业化阶段，将加速推动CDMO业务进入收获期。报告期内，公司进行中项目1180个，同比增长35%，其中，商业化阶段项目377个，同比增长19%，包括人用药项目279个，兽药项目49个，其他项目49个；研发阶段项目803个，同比增长44%。公司还持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级。报告期内，API项目总共134个，同比增长30%，其中24个已经进入商业化阶段，25个正在验证阶段，还有85个API项目处于小中试研发阶段。截至本报告期末，公司已与650多家国内外创新药企业签订保密协议。
　　报告期内，公司CDMO业务实现营业收入123,637.49万元，同比增长20.32%；实现毛利54,454.06万元，同比增长32.19%；毛利率为44.04%，同比上升3.95个百分点。
　　3、药品业务：公司坚持“做好药品”的业务发展战略，以临床价值和市场需求为导向，加快推进“多品种”策略，充分发挥原料药+制剂一体化优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，致力于做老百姓用得起的放心药。
　　公司拥有涵盖化学药、中成药共计120多个制剂品种，主要包括抗感染类（头孢类、青霉素类、喹诺酮类）、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、肝胆类等领域；主要品种有头孢克肟片、头孢克肟颗粒、头孢地尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸金刚乙胺溶液、左氧氟沙星片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊、治伤软膏、辛芩颗粒等，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、粉针、注射液、口服液、软膏等剂型，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；拥有院内和院外销售队伍150余人，全渠道覆盖。与此同时，药品业务加快推进“多品种”发展策略，在研项目已有68个，完成验证项目9个，申报项目4个，获批项目2个，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域，其中，司美格鲁肽注射液（减重和降糖两个适应症）已进入Ⅲ期临床阶段；持续丰富的产品线将为公司药品业务带来更广阔的发展空间。
　　报告期内，公司药品业务实现营业收入58,305.37万元，同比下降14.20%；实现毛利35,584.11万元，同比下降13.16%；毛利率为61.03%，同比上升了0.73个百分点。
　　（二）所处行业发展情况
　　生物医药行业作为最具变革性且关乎人类健康和国家安全的战略新兴产业之一，正处于全球科技革命与产业变革的核心交汇点。随着全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提升，以及基因编辑、细胞治疗、AI制药等前沿技术的突破性进展，生物医药产业正经历从“经验驱动”向“精准化、智能化”发展的深刻转型。据相关报告预测，2030年全球医药市场规模预计将达到2.5万亿美元。
　　CDMO作为医药产业精细化分工的关键环节，正以其独特的研发、生产一体化服务模式，深度介入制药企业从临床前工艺开发到商业化生产的全流程，为客户提供定制化、端到端的解决方案，重塑着医药创新的产业链。根据相关数据显示，2024年全球CDMO市场规模1462.9亿美元，预计2025年将达到1800亿美元，预计2030年将突破2500亿美元。
　　（三）所处行业政策情况
　　作为“十四五”规划的收官之年，2025年上半年，医药行业政策密集出台，为全年改革与发展奠定了坚实基础，助力医药产业在创新与规范中迈向新征程。
　　报告期内，《2025年国务院政府工作报告》明确提出，要实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理；要优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心；要健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展；这些举措都充分体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。
　　报告期内，国家医保局就《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见，将推动2025年基本医疗目录调整工作和商业保险创新药品目录的首次制定及调整工作。
　　报告期内，国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，旨在持续完善以市场为主导的医药价格形成机制，深入构建医药招采全国统一市场，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。
　　报告期内，《全国爱卫会关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知》发布，该《通知》提出，到2030年，实现体重管理支持性环境广泛建立，全民体重管理意识和技能显著提升，健康生活方式更加普及，全民参与、人人受益的体重管理良好局面基本形成，人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善。
　　（四）主要业绩驱动因素
　　1、研发投入情况
　　报告期内，公司共有研发人员1155名，其中博士52名，硕士437名，研发费用32,419.9万元。机构设置上，公司三大业务板块均设有技术中心，其中，原料药事业部在横店本部设有原料药技术中心，下设生物技术部、合成技术部和工程技术部；CDMO事业部在横店本部、上海浦东、美国波士顿都设有研发中心；药品事业部在杭州设有药物研究院，下设仿制药工艺部、质量分析部和临床研究中心；另外，每家生产子公司也都配备一定数量的研发和技术人员。公司已建立了多个技术平台，平台技术能力和运营水平也都得到了持续提升，为公司三大业务提供全面、专业、优质和高效的服务，也为产品研发和注册提供强大的技术和体系支撑。其中，在原料药事业部和CDMO事业部，已建立了流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化技术平台；在药品事业部，已建立了缓控释制剂和掩味技术平台。公司安全实验室和分析测试中心两大支持平台能力也得到了进一步提升，持续为各项业务赋能。
　　2、项目申报和专利获取情况
　　报告期内，公司研发和注册能力快速提升，新产品获批逐渐进入收获期。3个API品种国内外注册获批，包括甲苯磺酸多纳非尼（CDMO产品）、琥珀酸地文拉法辛、头孢维星钠（CDMO产品）；1个国内制剂获批上市（头孢克肟胶囊），1个制剂产品获美国FDA注册批准。报告期内，公司新申报项目显著增长，并将持续保持较快的增长态势。公司完成15个API品种DMF申报，以及4个制剂品种ANDA申报。
　　截至本报告期末，公司共递交专利申请405件，拥有有效专利148件；其中，发明专利137件，实用新型专利11件。报告期内，公司获得发明专利授权3件。
　　3、项目投资情况
　　报告期内，公司聚焦新质生产力建设，着力提升研发和制造端服务能力，努力提升产品质量、成本控制、稳定供应等方面的综合竞争优势，进一步夯实公司在产业链中的地位。API方面，年产200吨AP097、20吨AP111、40吨AP121技改项目以及年产500吨AP091和年产60吨AP089生产线扩建项目建设完成，从“老旧”到“智能”，标志着企业高端制造能力再上新台阶；为提高公司产品竞争力，降低生产成本，战略品种07101新工艺生产线建设项目完成，标志着节能降耗、工艺优化和绿色生产再升级；对07110实施产业链延伸生产线建设，实现战略品种产能跃升；年产300吨YP003技改项目和201车间生产线技改项目等多个生产线改造项目取得关键进展，提高了生产效率和产品竞争力。CDMO方面，持续提高CDMO研发、制造能力，公司CDMO研发生产平台能力持续完善和美国波士顿实验室运营能力持续提升，有力助推CDMO业务全球化战略进程；为满足生物发酵产品中试及低产量产品的生产需求，生物发酵提取中试车间和多肽GMP中试生产线建设项目建成投产，可为客户提供从临床前研究到商业化生产的全流程服务，为企业注入了新的业务增长点。药品制剂方面，多个基础设施建设和制剂研发项目同步推进，拟扩建国际化高端制剂综合车间，增设口服固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等多条生产线，大幅提升公司制剂的生产能力；司美格鲁肽注射液临床Ⅲ期试验进展顺利，现已完成入组，为公司的未来发展蓄力。
　　4、运营效率：
　　公司始终将提升运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向，实行以“净利润”、“毛利”、“人均毛利”为主，辅以“销售收入”、“采购成本”、“制造成本”等绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模式和降本激励方案，进一步挖掘研发、生产、采购、销售各环节的潜力，持续探索成本最优的生产组织方式，努力推动运营成本持续下降；持续推进“卓越运营法”在各产线的应用，运营效率持续提升；与国际知名咨询公司加强合作，持续推进“卓越研发”创新方法，为公司研发端提供科学诊断和专业服务，系统性地提高研发端的运营效率。
　　5、质量和EHS体系管理情况
　　公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。
　　质量体系管理方面，公司建立了完善的药品管理制度，通过风险识别、风险评估、风险处置、持续改进风险管理循环机制，主动防范和化解风险；公司建立符合药品生产相适应的GMP管理系统，建立有效的质量管理应急响应机制和药物警戒，通过数据统计、FMEA、PDCA等质量管控手段，严格控制产品质量风险，确保药品质量安全、有效、可追溯，并以高标准的质量合规体系进行巩固，以确保相关方利益取得成果。报告期内，家园药业零缺陷通过了FDA审计，康裕制药通过PMDA现场审计，下属各子公司共接受120次审计，其中国内外官方审计19次（包含注册核查、GMP符合性检查、常规检查、许可检查、HALA、EFFCI认证等），国内外客户审计共101次。
　　EHS体系管理方面，公司构建了国际化、系统化、全流程的EHS管理体系，建立并运行ISO14001:2015（环境管理体系）和ISO45001:2018（职业健康安全管理体系），确保管理实践的全球合规性，并融合安全生产双重预防、过程安全管理、ESG治理等先进理念体系，形成管理合力，规范企业在生产过程中的环境、健康与安全管理。公司通过多维驱动和精进的系统化管理，使EHS管理体系深度融入企业研发、生产等全流程活动，确保体系高效运行并持续改进。（1）公司构建了职责明晰、层层落实的全员EHS责任制。（2）公司实现了EHS风险管控精细化。通过化学工艺过程反应热风险分析研究，从工艺设计阶段识别并控制核心风险，聚焦高风险工艺，从源头预防重大安全事故；实现风险分级管控与隐患排查治理的动态、精准、闭环管理；（3）公司将环境、社会及公司责任（ESG）提升至战略高度，驱动长期价值创造。公司积极学习国内外先进经验，主动接受跨国制药公司及PSCI（制药供应链倡议）的严格审计，在第三方审视中不断提升风险管控水平；依托体系内审、EHS目标指标考核及内外部审计，形成常态化的监控与评估机制，确保体系持续有效，EHS绩效稳步提升。（4）公司深入推进绿色制造实践。公司坚持减污降碳，大力实施清洁生产，优化产品结构与工艺，持续投入并建成11套污水生化处理系统，总设计处理能力达540万吨/年；配备15套废气蓄热焚烧炉，总设计处理风量高达30万立方米/h；拥有10套固液焚烧炉，总焚烧能力达347吨/天。在废水总排口、RTO废气排口均安装了污染物在线监控设施并联网运行，实现了排放数据的实时、透明、可追溯，为公司的绿色可持续高质量发展提供了坚实保障。
　　6、人才引进和培养
　　公司积极践行“创新驱动发展、人才引领创新”的理念，继续加大人才引进力度，满足研发创新和新产能所需人才，继续加强人才培养和干部年轻化工作，助力打造与战略发展匹配的组织能力。报告期内，公司共招入化学、药学、生物、自动化等相关专业的应届大学生253人，共引进关键人才9名，其中博士4名。报告期内，公司聚焦人员效率提升，大力推行“层级扁平化管理”“人员结构优化”“工作成效评估”等举措，深化人才盘点与人员有效工作量科学分析，同步加强研发能力建设，精准确立研发岗位需求，并加速核心技术人才引进，同时深入推进制造端整合优化，通过系统性分析岗位效能、优化重复低效岗位配置，实现整体人效跃升。
　　7、连续化、自动化、数字化、智能化建设工作
　　报告期内，公司持续推进“连续化、自动化、数字化、智能化”的四化建设工作，有力提升了公司经营管理和工艺技术水平，进一步提升了研发、生产、质量和能源使用等方面的效率，产生了良好的经济效益。
　　在连续化、自动化方面，已开展6个技改项目建设；持续挖掘自动化系统潜能，通过顺序控制、连锁控制、多工序一键启停、电子批记录等技术的开发进一步提高自动化系统的效能。在信息系统建设方面，普洛康裕制药制剂车间生产执行信息系统（MES）建设完成，已进入并轨运行阶段；普洛康裕制药检测（QC）实验室管理信息系统（LIMS）建设完成，已进入并轨运行阶段；医药销售公司CRM完成，进入运行阶段；API销售CRM和CDMO销售CRM系统已建设完成，进入运行阶段；设备管理信息系统（TPM）建设完成，已上线运行；设备备件、试剂共享信息系统建设完成，已上线运行；CDMO分析方法比对查询系统建设完成，已上线运行。公司网络安全建设一期即将完成，已达到等保2.0的相关要求；同时，公司正在推进文档管理系统（DMS）、培训管理系统(TMS)以及平库自动化仓库管理系统（WMS）的建设。
　　在数字化、智能化方面，积极开展大语言模型LLM生成式AI的应用，深化决策式AI的应用，取得良好经济效果。公司AIGC平台于今年4月份正式上线，已开发近300个Agent，大幅提升了知识技能化、流程自动化、决策智能化水平。决策式AI方面，自主开发基于工业互联网平台supOS的工业数据分析管理平台于今年6月份正式上线，用于工业数据的资产管理、分析与挖掘，提高设备和工艺过程的智能化水平。视觉AI技术方面，扩展应用场景，比如离心机物料视觉检测、反应釜内料液状态视觉检测、料液分层视觉检测、特药监管目标检测技术已落地实施。
　　公司还持续推进精益生产管理，报告期内，共完成127个精益项目，进一步提升生产效率和产品质量、降低生产成本。

　　二、核心竞争力分析
　　1、行业地位：
　　公司的经营业绩和创新发展得到了各级政府和行业同仁们的充分肯定，荣获了多项政府和行业荣誉，行业地位和影响力得到显著提升。截至报告期末，公司荣登“2024年度中国医药工业主营业务收入”第36位；获评国家发改委“先进制造业与现代服务业融合发展试点项目”单位和国家级“绿色工厂”荣誉称号；荣获“中国上市公司百强高成长企业奖”，连续四年在深圳证券交易所上市公司年度信息披露工作评价中获评最高评级A级；荣获2024“上证-金质量”公司治理奖；入选“全国2024民营企业研发投入500强”“2024长三角创新案例企业TOP50”；荣获“CPHIChina医药国际化领军企业奖”；还荣获“全球优选合作伙伴奖”“原料药产业高质量发展及创新奖”“2025中国药品研发综合实力TOP100”“2025中国化药研发实力TOP50”“2025中国CDMO企业TOP20”第4位；入选浙江省“雄鹰行动”企业、浙江省生物医药产业链上下游企业共同体名单；荣获“浙江省工业大奖企业奖”“浙江省科技小巨人企业”“第二批浙江省知识产权示范企业”“浙江省生物医药产业领军型企业”等多项荣誉；公司的巨泰阿莫西林克拉维酸钾胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片和头孢克肟片、左乙拉西坦片分别入选2024中国医药品牌榜“基层终端抗感染类品牌”、“中国连锁药店最具合作价值单品”和“浙江制造精品”名单。
　　2、产品与服务：
　　公司依托深耕多年的原料药中间体业务基础，现已拓展成为兼具原料药中间体、CDMO、药品和医美原料药四项业务，具备丰富的产品类型，涵盖多个治疗领域，可满足众多客户的各种相关研发、生产和服务。API方面，公司拥有人用药、兽用药等类型，其中，人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药品种占有重要市场地位；兽药主要是抗生素主流品种，应用于动物养殖和保健。药品方面，公司产品涵盖抗肿瘤、精神类、抗生素、心脑血管等品类，主要产品有左乙拉西坦片、乌苯美司胶囊、头孢克肟系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、左氧氟沙星片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用氟氯西林钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊以及注射用头孢他啶（合作）等。CDMO方面，公司凭借持续提升的研发、制造和体系保障能力，现已成为行业领先的CDMO企业，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的一站式研发生产服务；客户已广泛覆盖以欧洲、北美、日本和中国为主的全球市场。医美化妆品原料方面，依托化学合成以及合成生物学研发生产平台基础，形成了防晒、保湿等产品线，并将重点推进美容寡肽以及其他生物技术支持的医美原料项目，助力美好生活。
　　3、研发实力：
　　公司目前共拥有研发技术人员1,155人，其中博士52人，硕士437人。公司始终坚持“创新驱动发展、人才引领创新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站、一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心、一家省级院士（专家）工作站、一家省级重点企业研究院、三家省级企业研究院及五家省级企业技术中心。公司设有原料药技术中心、CDMO研发中心（横店、上海、美国波士顿）、药物研究院（杭州），各子公司均设有技术部。
　　技术平台建设方面，公司拥有流体化学、晶体与粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化等多个主要服务于API业务和CDMO业务的技术平台。其中，流体化学技术平台拥有多个制造、开发和分析设施的多地点网络，可提供快速、经济的解决方案，以应对如高度放热、爆炸性、光激活或高度复杂的多步骤合成路线，服务包括可行性研究、工艺开发和优化、规模化生产至商业化生产。晶体与粉体技术平台可以为客户提供包括固态筛选、结晶工艺开发与优化到粉体加工与性能评估等服务。合成生物学及酶催化技术平台致力于高效、稳定地开展生物生产过程研发工作，可承接微生物菌株改良和优化、发酵过程开发和优化、分离和下游处理、生物转化和酶工程、合成生物学技术（如基因编辑、高通量筛选）等各种复杂的生物发酵生产项目。多肽技术平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成、液相合成以及固液相结合的多肽合成技术，可支持肽类药物偶联物、放射性药物偶联物以及非天然氨基酸和连接子的合成。泛偶联技术平台可从靶点验证、靶点生成、先导化合物优化到临床开发，为靶向蛋白质降解疗法的开发提供全面的服务。高活化合物技术平台致力于高活化合物的开发和制造（包含ADC药物的毒素和连接子），能够安全地生产不同规模的一系列高活化合物。制备与纯化技术平台专门从事制备色谱、手性分离和发酵产物分离，可开发高效且可放大的纯化工艺，能够满足客户从研发到商业化生产各阶段的制备纯化需求。
　　公司还建有缓控释制剂、掩味技术两个主要服务于药品业务的技术平台；另外，公司的安全实验室和分析测试中心两大技术支持平台能力得到进一步增强，与各技术平台一起为业务发展和体系保障提供强大赋能。
　　4、制造能力：
　　公司积极推进“高科技、高效能、高质量”的新质生产力，以创新和质优为重点，坚定实施“低成本制造”的理念，大力推行“连续化、自动化、数字化、智能化”的“四化”建设，持续赋能制造端的核心竞争力。一方面，公司加快推进先进的高端产能建设，投资建成了包括流体化学、高活性化合物、CDMO柔性等多条技术水平高、市场稀缺性高的高端产能；另一方面，公司持续推进老旧车间的升级改造，不断提升工艺技术和工程装备，在持续提升产品竞争力的同时，也进一步增强了公司整体的制造能力。截至本报告期，公司共拥有八家生产子公司，生产基地遍布浙江东阳本部、浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地。
　　5、运营效率：
　　公司始终将运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向，实行以“人均毛利”为主要绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模式和降本激励方案，进一步挖掘研发、采购、生产、销售各环节的潜力，持续探索成本最优的生产组织方式，运营成本持续下降；持续推进“卓越运营法”在各产线的应用，运营效率持续提升；与国际知名咨询公司加强合作，持续推进“卓越研发”创新方法，为公司研发端提供科学诊断和专业服务，系统性地提高研发端的运营效率。
　　6、体系认证标准：
　　公司各项管理规范，各药品生产、流通子公司均通过NMPA认证，拥有多个通过美国FDA和欧盟EDQM现场检查的原料药生产工厂；先后通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证。公司先后通过了世界卫生组织WHO、美国FDA、欧盟EDQM、德国EUGMP及日本PMDA认证。公司与美国药典委员会建立了长期的合作关系，多个产品和杂质标准品被批准为USP标准品，有多个产品进行了美国药典标准的申报和采纳。
　　7、质量管理：
　　公司坚定践行“高标准合规”的发展理念，倡导“全员参与”和“全生命周期”的质量管理理念，持续加强质量体系管理人员和专业技术人员的培养，常态化开展GMP知识培训和技能比武，形成了良好的质量文化。同时，公司积极关注各项政策信息，持续加强与监管部门沟通互动，建立有效的药品质量管理应急响应机制和药物警戒机制，并通过与政府共建“政企服务空间站”等多种方式，不断深化政企合作，建立健全快速响应机制、沟通交流机制、信息反馈机制，不断提高公司质量管理能力和风险控制能力。
　　8、EHS管理：
　　公司始终将EHS管理置于企业发展的重要地位，通过持续完善管理体系、优化组织架构、对标国际先进标准，切实履行社会责任，将EHS管理深度融入运营的每一个环节，保障企业合规、高效运营。安全管理方面，公司以安全为基、科技赋能、体系创新，构建本质安全新防线。公司设立安全实验室开展工艺安全研究，加强风险辨识和隐患排查，大力推进四化建设，构建全方位、智能化的安全防护网。环保管理方面，公司坚持“技术创新、源头治理”的核心原则，通过创新驱动和全流程绿色实践保障企业绿色可持续发展。公司建立了流体化学、合成生物学及酶催化等多个前沿工程技术平台，通过优化产品结构与生产方式，开发绿色工艺、推行清洁生产、实施降碳减排等一系列措施，系统性提升企业环境绩效；先后荣获省市级节水节能型企业、国家级及市级“绿色工厂”等多项荣誉。公司高度重视员工职业健康保护，持续改善工作环境，完善健康服务保障，创建健康快乐文化，全方位守护员工身心健康，提升员工的归属感与幸福感；获评浙江省健康促进企业，入选国家卫健委健康企业建设优秀案例名单。
　　9、全球营销网络：
　　公司持续推进深度国际化战略步伐，现已在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京和印度孟买等国家和地区设立了BD办公室，具有一支专业能力强、服务水平高、奋斗精神好的优秀商务发展团队，营销网络覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个国家和地区。公司原料药业务的国内市场已覆盖除青海、西藏外其他所有的省份，国外市场主要分布于欧洲、北美、东亚日韩、南亚印巴、东南亚、南美等区域；CDMO业务国外市场主要分布在欧洲、北美和日本等国家和地区，国内市场已覆盖各大中型城市客户群；药品业务主要市场在国内，随着更多产品在国外获批，将逐渐加快拓展海外市场。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）市场环境变化风险
　　公司正加快推进深度国际化战略，业务覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲的70余个境外国家和地区，还在美国波士顿设立了研发实验室，并在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京等国家和地区设立了BD办公室，大力拓展海外业务，布局全球化战略。近年来，国际政治局势愈加复杂，全球供应链体系面临挑战，可能会对公司的国际化战略推进和海外业务拓展带来不利影响，公司将时刻关注形势变化，积极应对，努力保障公司战略实施和业务发展。
　　（2）行业政策变动风险
　　医药行业是国家重点发展的产业，也是受到政策法规严格监管的产业。近年来，随着医药政策改革的持续深化，国家出台了一系列政策法规，对药品研发、生产、销售各个环节的监管愈加严格，对药品生产企业的研发、生产、质量控制等各个方面提出了更高的要求。公司将密切关注医药产业政策变化，坚持以市场需求和临床价值为导向，认真贯彻和积极响应行业政策，加大研发创新力度，促进产品转型升级，提高自身核心竞争力，实现平稳发展。
　　（3）新产品研发注册风险
　　医药行业的新产品研发周期长、难度大、技术要求高，同时可能受国家政策、市场环境、注册申报等多种不确定性造成的研发缓慢或失败的风险，可能对公司研发投入回报和市场效益产生不利影响。公司目前正处于大力推进新产品研发注册时期，公司将不断加强新项目评估，严格管控项目进度和项目投入，并持续强化研发注册能力，完善研发项目风险管理机制，提高研发注册成果转化。
　　（4）安全环保风险
　　医药制造业是安全环保要求较高的行业，国家出台了一系列安全、环保法律法规，明确了企业安全主体责任，并持续进行严格监管。同时，在党中央生态文明建设及“碳达峰、碳中和”战略目标的推动下，节能减排、安全环保的政策要求进一步提高，要求医药企业必须持续加大环保投入，保障绿色可持续生产。公司将积极贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的新发展理念，稳步推进EHS管理体系及标准化建设，积极提升安全环保本质水平，切实降低安全环保风险，保障企业生产经营正常运行。
　　（5）汇率波动风险
　　公司出口业务收入主要以外币结算，受汇率波动影响；而汇率波动又受国内外政治、经济环境等多种复杂因素影响。汇率的波动会对公司带来汇兑损益，可能会对公司收益产生一定的影响。公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇等工具，努力降低汇率的不确定性波动对公司经营结果带来的影响。 收起▲