血液制品。
白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子
人血白蛋白 、 静注人免疫球蛋白 、 狂犬病人免疫球蛋白 、 人纤维蛋白原 、 人凝血因子Ⅷ 、 人凝血酶原复合物
医学研究和试验发展;细胞技术研发和应用;人体基因诊断与治疗技术开发;工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;物业管理;住房租赁;非居住房地产租赁;以自有资金从事投资活动;第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品进出口;药物临床试验服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户一 |
1.07亿 | 7.66% |
| 客户二 |
1.04亿 | 7.44% |
| 客户三 |
9491.99万 | 6.80% |
| 客户四 |
8520.00万 | 6.11% |
| 客户五 |
8145.19万 | 5.84% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商一 |
1503.39万 | 13.49% |
| 供应商二 |
972.45万 | 8.72% |
| 供应商三 |
934.57万 | 8.38% |
| 供应商四 |
867.46万 | 7.78% |
| 供应商五 |
564.67万 | 5.07% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户一 |
7552.25万 | 5.99% |
| 客户二 |
7307.37万 | 5.80% |
| 客户三 |
7251.93万 | 5.75% |
| 客户四 |
7196.63万 | 5.71% |
| 客户五 |
5926.73万 | 4.70% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商一 |
1016.29万 | 9.84% |
| 供应商二 |
976.43万 | 9.45% |
| 供应商三 |
875.41万 | 8.48% |
| 供应商四 |
849.41万 | 8.22% |
| 供应商五 |
534.60万 | 5.18% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
6679.29万 | 6.13% |
| 第二名 |
5044.66万 | 4.63% |
| 第三名 |
4740.84万 | 4.35% |
| 第四名 |
4670.81万 | 4.29% |
| 第五名 |
4051.57万 | 3.72% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
1188.00万 | 12.22% |
| 第二名 |
823.12万 | 8.46% |
| 第三名 |
814.49万 | 8.38% |
| 第四名 |
587.17万 | 6.04% |
| 第五名 |
582.00万 | 5.98% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
6882.66万 | 10.02% |
| 第二名 |
4174.64万 | 6.07% |
| 第三名 |
3650.49万 | 5.31% |
| 第四名 |
3569.35万 | 5.19% |
| 第五名 |
2779.70万 | 4.04% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
1104.08万 | 8.60% |
| 第二名 |
730.52万 | 5.69% |
| 第三名 |
504.68万 | 3.93% |
| 第四名 |
400.18万 | 3.12% |
| 第五名 |
392.85万 | 3.06% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
7217.68万 | 7.76% |
| 第二名 |
5996.99万 | 6.45% |
| 第三名 |
5248.20万 | 5.65% |
| 第四名 |
5173.80万 | 5.57% |
| 第五名 |
4456.23万 | 4.79% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
810.43万 | 5.84% |
| 第二名 |
765.31万 | 5.51% |
| 第三名 |
744.80万 | 5.36% |
| 第四名 |
710.47万 | 5.12% |
| 第五名 |
420.00万 | 3.03% |
一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主营业务 公司主营业务为血液制品,产品主要包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。 (二)主要产品及用途 (三)经营模式 采购模式:公司的主要原材料为健康人血浆,由公司下属单采血浆站“一对一”供应生产。截至本报告披露日,公司拥有9个单采血浆站,已全部投入运营。 生产模式:公司原辅料检测合格后再投入生产,在生产过程中按照产品制检规程、质量标准及质控点要求,对生产各环节及中间品、半成品及成品进行检测检验和质量审核后放行,产成品经过检验合格后申请批签发许可。 销售模式:公司主要通过具有相关资质的经销商销往医院、社康、诊所、药店等医疗机构和药... 查看全部▼
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主营业务
公司主营业务为血液制品,产品主要包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。
(二)主要产品及用途
(三)经营模式
采购模式:公司的主要原材料为健康人血浆,由公司下属单采血浆站“一对一”供应生产。截至本报告披露日,公司拥有9个单采血浆站,已全部投入运营。
生产模式:公司原辅料检测合格后再投入生产,在生产过程中按照产品制检规程、质量标准及质控点要求,对生产各环节及中间品、半成品及成品进行检测检验和质量审核后放行,产成品经过检验合格后申请批签发许可。
销售模式:公司主要通过具有相关资质的经销商销往医院、社康、诊所、药店等医疗机构和药品零售商,部分产品直销至医院、疾控中心,相关生产企业用作保护剂、培养基等。
(四)主要业绩驱动因素
报告期内,公司深入实施规模提升、效率提升、效益提升、市值提升“四大提升”行动,各项工作提质增效,采浆环节、生产运营、研发创新、市场拓展以及品牌建设等多个重点领域实现全方位跃升,为“十五五”高质量开局筑牢坚实基础。
1.笃行深耕,发展基础巩固提升
(1)采浆规模与合规水平双提升
报告期内,公司加大原料血浆开拓力度,加强下属单采血浆站建设,对浆站进行软硬件升级,持续提升采浆服务水平,提高献浆回头率。2025年度,公司采浆量约602吨,同比增长7.12%,高于行业平均水平,有效保障原料血浆供应;公司围绕浆站形象、宣传口径、质量标准与管理模式“四统一”目标,统一视觉标识与环境规范,强化品牌认知;统一整合宣传内容与渠道,实现信息发布一致;统一质量控制标准与文件体系,筑牢质量安全防线;统一经营管理制度与流程,提升管理执行效率。通过“四统一”,浆站规范化、标准化运营水平显著提高。
(2)生产效能与产能建设双突破
报告期内,公司进一步强化生产调度协同,优化仓储管理,有力保障了生产过程的连续性与产品供应的稳定性;开展精益管理,持续优化生产流程,重点围绕因子类产品实施生产流程再造,在降低单位生产成本的同时,实现收率稳步提升;完成新型静注人免疫球蛋白及人纤维蛋白粘合剂产线建设,为公司新产品产业化提供产能保障和工艺支撑;智能产业基地项目取得施工许可证,项目建设各项工作有序推进,助力公司新质生产力提升,为公司高质量发展奠定基础。
2.精益求精,运营效能优化升级
(1)质量体系与智慧监管协同强化
报告期内,公司积极响应国家药监局《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》的有关要求,将智慧监管作为保障产品质量、安全生产的关键措施之一,大力推进血液制品智慧监管信息化体系建设,完成QMS质量管理系统、PMS血浆管理系统和LIMS实验室信息管理系统等信息化系统建设,构建覆盖原料血浆采集、生产加工、包装存储和上市流通的药品全生命周期可追溯信息化监管体系,显著提升公司精细化运营与质量安全保障水平;强化质量文化建设,严守质量生命线,检测实验室成功通过CNAS认证,实现检测结果国际互认。
(2)管理效能与组织活力持续提升
公司将党组织监督融入内部审计、风险控制及各项关键业务流程,开展重点领域和关键环节专项检查,全面强化合规管控,保障各项业务开展合法合规;集全员之智、举全公司之力,开展内部资源、能力与现状的系统性梳理和剖析,并积极拓展视野,对外部宏观环境、行业趋势及竞争格局进行全方位、多层次的深入研判与前瞻分析,科学地完成公司“十五五”战略发展规划编制,统筹谋划了血液制品核心业务、生物医药新兴板块、园区运营以及战略投资布局这四大核心业务战略的发展路径与协同关系,为公司未来五年高质量发展绘制清晰蓝图、锚定发展航向;全面推进环境、社会和公司治理(ESG)管理体系升级,发挥ESG管理在风险控制、运营优化和战略方针落地等方面的重要作用,推动ESG管理与公司各项业务深度融合,以高质量管理赋能高质量发展。
3.锐意进取,经营质量稳步提高
(1)厚积薄发,市场开拓与产品结构优化见效
公司持续打造专业化的市场营销团队,深耕现有渠道的同时,发挥自身优势,不断开拓新的销售渠道。报告期内高质量举办学术活动,构建市场研判、动态定价、精准营销协同发力、高效联动的工作模式,着重提升凝血因子类等高附加值产品销售占比和市场渗透率,优化产品结构。
(2)稳扎稳打,国际化布局更加完善
报告期内,公司持续推进产品海外注册工作,静注人免疫球蛋白在巴基斯坦的注册有序推进,为公司后续扩大产品出海版图奠定基础;技术出海方面,公司与合作方签署了《血液制品技术合作合同》,对部分血液制品的技术许可和技术转移作出相关约定。双方将保持密切沟通,确保项目顺利落地并持续深化后续合作,以技术输出带动产品输出,进一步提升品牌知名度,持续完善公司国际化布局。
(3)重点聚焦,园区运营与品牌价值双重提升
进一步健全和优化招商招租管理体系,聚焦合成生物、细胞治疗等前沿领域精准对接,全年引进企业19家,园区产业进一步聚集;策划举办或承办“合成生物与生物制造应用大会”“中澳生命健康产业对接会”“细胞与基因治疗(CGT)企业对接会”等高端产业活动40场,有效扩大公司品牌影响力。
二、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,所处行业为血液制品行业。血液制品是指从健康人血浆中分离、提纯制成的,用于预防、治疗和诊断人类疾病的白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等生物活性制剂。血液制品在医疗急救、战争、重大灾害和疫病等事件中具有无法替代的重要作用,属于国家重要战略性储备物资。
(一)公司所属行业发展情况
血液制品诞生于第二次世界大战,20世纪60年代初期,我国血液制品开始引入生产,经过多年的发展和规范管理,截至目前,国内正常经营的血液制品企业(非集团公司)数量不足30家,产品主要包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类。国际市场上,主要以CSL、Baxalta、Grifols等几家大型血液制品企业为代表,其产品数量达20余个品种,全球前五大企业市场份额合计超过80%,行业集中度高。我国血液制品产业链可以分为上游单采血浆站、中游血液制品生产企业和下游经销商及医疗机构。我国血液制品的原材料是健康人的血浆,国际上血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆;单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。在我国,回收血浆不能用于血液制品的生产,原料血浆只能由与血液制品企业具有“一对一”供浆关系的单采血浆站,通过单采血浆技术采集、检测进而供应血液制品生产,单采血浆站是供应原料血浆的唯一渠道。
血液制品行业进入壁垒高,政策监管严格。从2001年起,国家未再批准设立新的血液制品生产企业,国内血液制品生产企业进入存量时代。经过二十多年的发展,国家持续制定并更新完善了系列配套法规,从单采血浆站设置、血浆采集、产品生产、产品销售、临床试验、产品研发等方面做了细致规定,相关政策要求越来越严格。
(二)行业未来发展趋势
1.总体需求短期承压,中长期市场空间仍然较大
需求端,受医保控费、DRG/DIP支付改革、集采扩围以及药品重点监控合理用药等因素影响,血液制品临床重点应用场景有所减少,市场需求短期承压;供给端,根据有关研究数据,我国2023年和2024年采浆量分别约为12,079吨和13,400吨,2025年突破14,000吨,同比增长幅度分别为18.6%、10.9%和5.6%,增速有所放缓。同时,2025年进口产品批签发同比减少,预计行业将会经历一个供应增速放缓的阶段。血液制品作为国家战略性储备物资和重要的疾病急救药品,在老龄化和医疗资源供给扩容的背景下,预计未来行业供需关系将有所改善。此外,目前我国血液制品的人均使用量较低,相比欧美成熟市场仍有较大的提升空间。随着未来静注人免疫球蛋白等产品适用症的增加、循证医学证据的不断完善,以及临床普及率的提升,静注人免疫球蛋白等血液制品的应用场景将逐步丰富,我国血液制品的需求有望持续增长。
2.重视研发创新,产品种类进一步丰富
目前已知血液中有150余种蛋白和因子,但大量蛋白或因子并未应用到临床。我国血液制品企业经过持续的技术积累,已经能够生产出包括静注人免疫球蛋白、人血白蛋白及凝血因子类产品等十余种血液制品。而国际血液制品巨头目前能够生产的产品品种数量达二十余种,其品种数量和覆盖的临床应用场景远多于国内。近年来,我国血液制品企业注重技术及工艺改进提升,不断加大对新品种的研发力度,国内上市品种逐步增加,但相比国际血液制品巨头仍有较大提升空间。随着未来我国血液制品企业不断加大研发创新,预计将推出更多品种,提升行业整体血浆利用率水平。
随着基因重组技术的发展,重组产品将逐渐成为血源性血液制品的补充品种。其优势在于产量不受原料血浆供应限制以及可规避血源性病原体传播风险,不足之处是较容易产生抑制物。目前已上市及在研的基因重组产品主要包括重组人凝血因子FVIIa、FVIII、FIX和重组人血白蛋白等。对于人免疫球蛋白类产品,由于其本质为多种抗体的混合物,目前技术在开发广谱重组抗体方面存在瓶颈;而重组人血白蛋白对生产工艺稳定性要求极高,且临床适应症相对有限。总体而言,重组产品虽在特定领域展现出显著优势,但其在产品类型覆盖度、技术成熟度及临床应用场景上仍存在局限,因此仅能作为血源性血液制品的补充,无法完全替代传统血源性血液制品。
3.并购整合持续,行业集中度不断提升
国际血液制品行业在21世纪初开始出现大规模的行业整合,截至目前,仅剩20余家生产企业(不含我国市场),其中前五位的血液制品巨头占据全球绝大多数市场份额,行业高度集中。近年来,我国血液制品行业并购整合活跃,加速重构血液制品行业竞争格局。目前已形成了以多家采浆规模达到千吨级的企业为代表的头部企业竞争格局,但相比国际市场,我国血液制品行业集中度仍然偏低。未来,具备卓越的品牌优势、强大的技术研发实力、科学高效的浆站运营模式及前沿技术平台的企业将获得更多的市场份额,并在并购整合、浆源拓展和市场开发等方面具备优势,行业集中度将不断提升。
(三)公司的行业地位
公司是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家GMP认证的企业之一,也是粤港澳大湾区唯一的血液制品上市企业。目前公司拥有9个单采血浆站,浆站运营管理能力强,浆站平均采浆量在行业内处于领先地位,公司采浆量保持良好增长态势。其中,平果浆站采浆量近年来保持持续增长,采浆量位居行业前列。
公司拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大类,11个品种,23种规格的血液制品产品,并推出了“菲丽婷”系列美妆护肤产品,构建了丰富的产品矩阵,充分发挥自身技术优势,扩宽在生物医药领域生态边界。
2022年,公司与白俄罗斯有关政府机构达成人血白蛋白和静注人免疫球蛋白生产许可及技术转移服务相关合作,成为国内首个实现血液制品技术输出的企业。报告期内,公司持续推进国际化合作,并与合作方签订了《血液制品技术合作合同》,针对部分血液制品的技术许可和技术转移作出约定,进一步扩大公司技术输出规模,提升品牌知名度,完善公司品牌和产品的国际化战略布局。
三、核心竞争力分析
(一)技术研发优势
公司坚持把技术创新作为企业长期发展的核心驱动力,密切关注生物医药市场动态及前沿技术和应用,不断提高自身研发实力,稳步推进研发管线落地,在研项目全面提速。截至本报告披露日,公司新型静注人免疫球蛋白补充申请、人凝血因子IX临床试验申请获得受理,皮下注射人免疫球蛋白获批临床,并获得了《第一类医疗器械生产备案凭证》(生产范围为6840体外诊断试剂,2002版目录)。公司拥有“广东省蛋白(多肽)工程研究开发中心”、“深圳市院士专家工作站”、“深圳市血液制品工程研究开发中心”、“深圳市重组血浆类创新药物工程实验室”、“光明区疫苗和免疫治疗中试基地”等8大科研载体和人才创新载体,积极承担包括国家“863计划”等在内的国家、省、市的各类科研及技术攻关项目共40余项。公司连续多年被认定为“国家级高新技术企业”。截至报告期末,公司已获得专利授权75项,其中发明专利31项,实用新型专利44项。
公司以血友病、免疫与神经系统疾病等罕见病及重大传染性疾病为主要研究领域,聚焦血液制品及其相关业务赛道,在研重点项目新型静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂等稳步推进。
(二)生产质量优势
公司深耕血液制品行业四十余年,拥有稳定的技术团队、管理团队和技术领先的血液制剂生产设施,掌握了先进的生产工艺,建立了完善的质量管理体系,配备了QMS质量管理系统等信息化系统,全面强化药品全生命周期数字化、可追溯质量管控。近年来,公司持续大力开展精益管理,提升公司经营效率和效益,切实贯彻绿色发展理念,不断增强创新发展意识,助力产品收率和质量持续提升。
(三)浆源拓展优势
公司坚持实施“存量挖潜”和“增量培育”双轮驱动的浆源开拓策略。在存量挖潜方面,深耕现有浆站采浆区域,通过不断优化浆站管理体系和管理模式,精细化采浆工作流程,提高采浆服务水平,进一步提升浆站运营效能;在增量培育方面,着力布局新浆站设立和现有浆站并购机会,为公司高质量发展提供坚实基础。近年来,公司注重浆站的发展壮大,精准把握行业发展新形势、新挑战,主动变革,不断完善下属浆站软硬件设施,优化采浆配套服务设施建设,创新浆源开拓方式,持续提升采浆服务水平。公司单浆站平均采浆量居于行业前列,采浆规模实现持续增长,逐步向“千吨企业”迈进。
(四)品牌建设优势
公司勇挑国企社会责任,坚定不移致力于“卫光”品牌的建设与维护,深入贯彻落实“以质量求生存、以品牌谋发展、以服务赢市场”的经营宗旨,以匠人之心铸就品牌质量,以更前沿的科研探索、更进取的市场步伐和更温暖的企业担当,回应每一份生命的托付。公司系统建立了完善的质量管理体系和全方位、快速响应的客户服务机制,持续优化合作伙伴及终端用户的服务体验。公司产品质量和服务水平得到各大医院、患者以及市场的认可,树立了良好的品牌形象和社会形象。
(五)生态集聚优势
公司以自有科研平台、股权投资公司、卫光生命科学园为载体,打造优势技术平台、资本运作平台及成果转化平台。卫光生命科学园位于深圳光明科学城核心区、广深港澳科技创新走廊中间节点,毗邻深圳理工大学和中山大学附属第七医院,园区内汇聚了深圳医学科学院、深圳湾实验室等科研机构及国际化专业生物医药孵化器——光明生物医药创新中心,拥有丰富的前沿科研资源和高端人才资源。园区聚焦合成生物学、细胞与基因治疗(CGT)及AI+药械领域,旨在打造以创新孵化和成果转化为特色的“生产、生活、生态”三生融合的科研经济生态体系。近年来,卫光生命科学园吸引了越来越多生物医药相关前沿领域的优质企业入驻,进一步加速园区产业生态集聚,构建“产学研医”全要素生态链。
2026年2月,公司牵头成立了羲和生命科技,建设深圳市细胞与基因治疗(CGT)产业市场化公共服务平台。该项目是深圳市补齐CGT产业链关键短板、完善生物医药产业生态、强化区域产业集聚优势的重要载体,也是公司从血液制品领域向生物医药前沿赛道的延伸拓展,有助于进一步完善公司在生物医药领域战略布局,助力公司新质生产力提升,增强差异化竞争优势,逐步向“中国差异化血液制品先锋,全球平台化生物医药新锐”的战略目标迈进。
四、公司未来发展的展望
(一)2026年经营计划
1.聚焦“拓”字谋突破,培育跨越式发展新动能
(1)拓展血制新品种
公司近年来获得了人凝血因子VIII和人凝血酶原复合物的《药品注册证书》,产品种类增加到11个品种,拥有23个产品批件,产品的种类和数量位居行业前列。公司将持续深耕血浆资源全组分,聚焦全生命周期价值挖掘,从工艺迭代、剂型改良、适应症拓展、循证医学证据积累等多种维度开展新产品研发,大力推进新型静注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅸ和人纤维蛋白粘合剂等产品的上市进度,进一步提升公司原料血浆综合利用率和盈利能力,构建国内稀缺、具备全球竞争力的差异化血液制品产品矩阵,并布局与传统血液制品业务相协同的重组产品,进一步丰富公司产品管线。
(2)拓展营销新模式
在行业总体需求短期承压的背景下,公司将主动变革,持续优化营销体系和营销策略,围绕“深耕广东、扎根省外、模式升级、产品突围”的整体指导思想,以“产品价值分层、市场分级运营、模式精准适配、资源聚焦投放”为核心策略逻辑,构建适配于不同产品类别、市场区域、销售渠道和销售终端的差异化营销体系,并高效联动市场准入、市场推广、客户服务、终端管理等关键环节,实现从策略制定到结果反馈、复盘改进的闭环管理,持续打造专业化、精细化的营销队伍,以营销效能提升驱动市场占有率提升。
(3)拓展出海新版图
报告期内,公司与合作方签订了《血液制品技术合作合同》,迈出了公司品牌国际化之路的重要一步。公司将扎实推进海外血液制品技术合作,打造行业技术输出国际标杆。推动完成现有技术输出项目落地转化,形成可复制、可推广的技术输出合作模式,为海外业务标准化、规模化扩张提供支撑,积极争取更多海外血液制品合作项目,持续扩大海外业务版图。同时,大力推进海外市场的产品注册工作,为公司产品出海奠定基础。
(4)拓展业务新板块
《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》指出,要加快生物医药等战略性新兴产业发展,加快细胞和基因治疗药物的研发应用,深化基因编辑、细胞编程与调控等前沿科技攻关,鼓励央企国企带头开放应用场景,打造生物医药新兴支柱产业。
公司将与合作伙伴保持密切沟通,深入合作,大力推进“深圳市细胞与基因治疗(CGT)产业市场化公共服务平台”的建设和运营,补齐深圳市细胞与基因治疗(CGT)产业关键短板,稳步推进公司向生物医药前沿赛道延伸拓展的重要探索,进一步完善在生物医药领域的战略布局,培育新的业务增长点。
2026年2月,公司正式推出以重组人纤连蛋白为核心成分的“菲丽婷”中高端美妆护肤品牌,产品包含面膜和精华液,后续还将推出面霜、眼霜系列产品。公司将加大“菲丽婷”系列产品的市场宣传力度,深度挖掘自身技术优势,采取多种市场推广形式,着力构建成熟的产品销售渠道体系,丰富公司产品类别,打造美妆业务新格局。
(5)拓展园区新能级
卫光生命科学园持续开展精准项目引进,打造“合成生物学产业大会”等行业品牌活动IP,初步搭建国际品牌传播体系,深化“房东+股东”双轮驱动服务模式,充分发挥卫光生命科学园所处的区位优势和已形成的生物医药产业集聚优势,吸引更多合成生物学、细胞治疗等领域的前沿科研资源,构建更加完善的、以创新孵化和成果转化为特色的科研经济生态体系。
2.紧扣“优”字夯基础,巩固可持续增长基本盘
一是优化市场营销体系,系统开展市场调研与政策研究升级营销组织架构,完善考核激励体系,提升团队专业水平,推动营销模式向“学术推广+渠道深耕+数字化”融合转型;二是优化生产供应管理,力争打造2个新的百吨级浆站,提升采浆量;加快关键物料国产替代,保障核心物料供应链安全;按计划推进智能产业基地项目建设;三是优化研发效能产出,集中资源推进核心在研项目的临床与上市进度,加快新型静注人免疫球蛋白的海外市场临床试验进程;四是优化风险安全屏障建设,按计划进行智慧监管信息化体系建设,推进生产车间AI视觉监管项目,规范操作流程、强化风险防控,关注生物安全、危化品及消防等领域工作,保障安全生产。
3.围绕“效”字求实绩,提升价值创造综合效能
一是提升资本配置效能,全力推进向特定对象发行股票项目,大力寻找与公司业务协同的优质并购标的,加强投后管理,提升资本回报率;二是提升市值管理效能,持续强化投资者关系管理工作,运用多种方式提升公司长期市值,加强公司价值发现与价值传递;三是提升组织运营效能,聚焦战略规划分解、风险管理等核心环节,优化制度流程。强化运营分析、营销研讨等会议机制的决策支持与执行协调功能,建立市场与政策变化快速响应机制,推动研产销高效协同,全面提升组织运营质效;四是提升人才价值效能,健全以价值贡献为核心的人才考核体系,将战略执行力、团队管理与风险防控等指标纳入评价,引导全员聚焦价值创造,系统加强人才梯队建设,加速人才成长。
(二)可能对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素
1.原料血浆供应不足风险
血液制品原材料为健康人血浆,来源特殊,具有稀缺性。尽管公司拥有申请新设浆站的资质,但随着法律法规和新设浆站政策的收紧,国家对新设单采血浆站的管控愈发严格,新设浆站存在较大不确定性,随着公司智能产业基地建设的推进,可能会面临原料血浆不足的风险。
应对措施:1.持续挖掘现有浆站采浆潜力,维护现有浆员、开拓新浆员、提升献浆回头率,保障血浆供应稳定并持续健康增长;2.积极开拓新浆站,加大力量申请设立新的单采血浆站,提升采浆规模。同时积极寻求优质浆站的并购机会,扩展公司浆源基地;3.提升工艺水平和技术研发水平,挖掘血浆蛋白资源,增加产品收率和产品种类,提高血浆综合利用率。
2.新产品研发风险
药品研发周期较长,研发进程受到现有技术水平、产品设计、临床效果、预算投入和国家政策、市场需求、有关部门审批等多方面影响,可能会出现研发进度不及预期、研发失败等方面的风险。
应对措施:1.不断完善研发管理机制,密切关注市场和政策变化,从技术风险、市场风险、管理风险、项目投资额度以及国家政策法规等方面进行深入调研和评估,推动项目立项决策科学化;2.不断加强研发人才队伍建设,提升研发人员专业水平,完善研发人员激励机制,提高人员积极性和创造性,推进研发进度;3.优化研发模式,自主研发与合作研发相结合,提高效率,加快研发进度。
3.产品潜在的安全风险
我国血液制品以健康人血浆为原料,公司在血浆采集和生产过程中,采用先进的采集技术和科学高效的管理体系,严格按照国家相关规定要求,在采浆、研发、生产、质检等环节全面从严采取了筛查相关病原体、去除和灭活病毒的措施,但产品理论上仍可能存在某些未知病原体的潜在风险。
应对措施:1.持续完善质量管理体系,跟踪行业研究成果,对标龙头企业,及时更新改进;2.不断提升工艺水平,持续优化生产全链条流程管理,提高产品质量;3.加强各环节管控,确保各生产环节合法合规。
4.市场竞争加剧风险
为应对市场竞争,扩大市场占有率,行业企业近年来注重研发重组类产品,并陆续新建产能。随着未来新增产能的相继投产,行业可能面临量增价跌的局面;同时,随着我国药品集中带量采购常态化推进、医保控费力度加大、DRG/DIP支付改革推进、合理用药监管强化以及增值税率等财税政策调整,可能对血液制品行业竞争格局和企业盈利能力带来影响,短期内相关产品的市场竞争可能加剧。
应对措施:1.不断优化营销策略,做好目标市场服务;深耕目标市场开拓,增强客户黏性;2.积极探索国际市场,推进产品国际化;3.加大品牌宣传力度,提升公司产品美誉度,强化终端市场对产品的认知度。
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