一、报告期内公司从事的主要业务　　一、报告期内公司所处的行业情况　　1.医药制造行业情况概述　　医药制造业作为关系国计民生的重要产业，正经历着深刻的变革。近年来，随着国家药品集中带量采购政策的常态化推进、医保目录动态调整机制的完善，以及监管要求的不断提高，医药企业的运营模式和竞争格局正在重构。行业整体发展态势从单纯规模增长转向质量与创新并重，研发实力和成本控制能力成为企业核心竞争力。随着集采常态化，医药企业必须通过工艺优化、供应链整合和管理提升来降低成本。　　面对行业变革，赛隆药业确立了原料药与制剂一体化的全产业链发展战略。公司拥有医药中间体、原料药、制剂产品的研发、生产、营销、技术服务全... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　1.医药制造行业情况概述
　　医药制造业作为关系国计民生的重要产业，正经历着深刻的变革。近年来，随着国家药品集中带量采购政策的常态化推进、医保目录动态调整机制的完善，以及监管要求的不断提高，医药企业的运营模式和竞争格局正在重构。行业整体发展态势从单纯规模增长转向质量与创新并重，研发实力和成本控制能力成为企业核心竞争力。随着集采常态化，医药企业必须通过工艺优化、供应链整合和管理提升来降低成本。
　　面对行业变革，赛隆药业确立了原料药与制剂一体化的全产业链发展战略。公司拥有医药中间体、原料药、制剂产品的研发、生产、营销、技术服务全产业链，构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。关键产品的原料药均为自产，如替加环素、门冬氨酸鸟氨酸等核心原料药，这种模式降低生产成本，提高了对产品质量和成本的掌控力。同时公司积极拓展产品适应症和业务边界，如注射用胸腺法新用于慢性乙型肝炎和免疫损害患者的疫苗免疫应答增强剂，未来有望在自身免疫性疾病等其他免疫相关疾病领域拓展适应症，从而扩大市场规模；阿加曲班注射液目前用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状，基于心脑血管疾病的复杂性，后续也有望在慢性血栓栓塞性疾病等方面探索新适应症。
　　2.AI服务器所处行业情况概述
　　本报告期内，公司战略性切入AI服务器业务，专注于提供AI算力基础设施，致力于成为高性能AI服务器研发、组装、制造及服务一体化解决方案提供商。当前，全球数字化转型加速推进，智能算力需求呈现爆发式增长，为公司业务发展创造了广阔市场空间。
　　政策层面，国家持续加大支持力度。《数字中国建设整体布局规划》明确提出做强做优做大数字经济。2025年7月31日，国务院常务会议审议通过《关于深入实施"人工智能+"行动的意见》，科技部等多部委相继出台配套措施，推动人工智能与实体经济深度融合，为AI服务器产业提供了坚实的政策保障。
　　市场表现方面，2025年上半年中国AI服务器市场保持高速增长态势。在大模型训练与推理需求持续释放、“东数西算”工程深入推进的双重驱动下，新疆、甘肃、宁夏、内蒙古等中西部数据中心集群加速建设，有效承接东部算力需求，带动AI服务器市场迎来爆发式增长。
　　行业竞争格局方面，下游应用场景日趋多元，对AI服务器的性能、架构和功耗提出差异化要求，根据用户需求和核心硬件供应情况，提供高频迭代的AI服务器解决方案，已成为厂商核心竞争优势。与此同时，与上游供应商建立战略合作关系，确保供应链稳定性和成本竞争力，也成为行业关键成功因素。
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　1．主营业务
　　报告期内，公司的主营业务主要分为两大业务板块，分别是：
　　一是医药制造业务板块，主要产品包括注射用替加环素及原料药、阿加曲班注射液及原料药、注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、注射用胸腺法新、注射用泮托拉唑钠，以及普瑞巴林胶囊及原料药、阿哌沙班片及原料药等。主要产品涵盖心脑血管、神经系统、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。
　　二是AI服务器业务板块，该业务尚处于起步阶段，我们的核心业务规划是根据客户具体应用场景为客户提供部署便捷、开箱即用的高性能AI服务器。根据用户需求，包括模型架构和参数量大小等，进行硬件选型及散热方案设计，在通过客户的性能测试后，组织进行服务器组装生产，保障高质量AI服务器产品及时出货。
　　报告期内，公司实现营业收入人民币135,707,334.41元，实现归属于母公司的净利润人民币-14,832,154.91元。截至2025年6月30日，公司资产总额757,188,466.89元，归属于上市公司股东的所有者权益485,454,849.29元。
　　2．主要产品
　　（1）医药产品
　　截至目前，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种21个，制剂品种23个，其中14个品种通过仿制药一致性评价，22个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》。
　　（2）AI服务器产品
　　主要为AI服务器，根据客户具体应用场景进行深度定制。

　　二、核心竞争力分析
　　1.产业链一体化优势
　　公司拥有医药中间体、原料药、制剂产品的研发、生产、营销、技术服务全产业链，构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。公司关键产品的原料药均为自产，具有完整医药产业配套体系，原料药自供和规模化生产有力的保障制剂产品的生产、供应，在质量稳定性以及生产成本控制方面有着明显的优势。
　　2.持续的研发创新能力
　　公司历来注重研发创新，建立了健全的科研管理体系，拥有一批国际一流、国内领先的研发设备和经验丰富的研发人才队伍，通过自主研发，近年来公司新产品不断获批，公司的技术创新能力和科研水平不断提升。截至本公告日，公司已获得替加环素、普瑞巴林、富马酸丙酚替诺福韦、赖氨匹林、福沙匹坦双葡甲胺等21种原料药上市申请批准通知书；注射用胸腺法新、氟尿嘧啶注射液等14个制剂品种已通过仿制药一致性评价。
　　3.先进的生产制造技术
　　公司多年来一直致力于无菌注射剂的规模化生产，拥有无菌制剂技术优势、产能优势，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、分装粉针剂等剂型多条生产线，在产品产能、工艺技术以及GMP管理上保持国内先进水平。
　　4.完善的质量管理体系
　　作为切身关系人民福祉的医药行业的一员，公司始终将质量控制贯穿从产品研发、生产转移、商业化生产到市场销售的产品生命周期全过程，把药品质量问题当成公司安身立命之本和生存发展的生命线。公司建立了涵盖产品生产质量、科研、销售等业务的立体化质量管理体系，从源头上保证产品质量的均一性、稳定性和安全性，并持续强化质量体系建设和质量意识提升。
　　5.良好的供应链及成本管控
　　公司新增的AI服务器系统集成业务虽然处于起步阶段，但已展现出多方面的核心竞争优势，这些优势为其在激烈的市场竞争中快速突围提供了有力支撑。公司与GPU等核心部件的上游供应商建立了良好的战略合作关系，具备稳定的供货渠道和一定的采购成本优势，这些设备经过专业设计，广泛应用于大模型训练、云数据中心、边缘计算及智算中心等场景，助力客户快速将AI技术转化为生产力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）行业政策变化风险
　　医药行业关系着国计民生，受政策影响较大，比如医保目录的执行与动态调整、带量采购政策持续落地、新的研发指导原则推出、医药行业反腐集中整治等均对医药行业未来发展带来了深远的影响。为此，公司将密切关注各类行业政策动态，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，以规避政策变化带来的风险。
　　（2）产品降价风险
　　药品获批上市后，除了应对市场竞争，还受到医保、招标，尤其是带量采购等行业政策多方面因素影响，目前国家药品集采已进行至第十批，医药企业面临药品降价的压力。对于带量采购公司要顺应形势，积极参加国家和省级集采以价换量，通过规模效应降低药品的单位生产成本，且通过减少跨区域市场推广降低销售费用，同时深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，不断优化产品结构，增强产品市场竞争力。
　　（3）新药研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，根据国家《药品注册管理办法》等的规定，新药研发包括临床前工作、临床研究以及药品生产审批等阶段，研发工作可能在上述任一阶段受自身因素或审批的影响而终止。如果公司研发的药物品种未能达到预期的安全性及疗效，或未能通过药品评审，则可能导致新药研发失败。为此，公司将不断提升科研水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点项目的进度，通过合作开发等形式推出新项目，最大限度控制研发风险，同时充分利用公司全产业链优势，加强原料-制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。
　　（4）环保风险
　　公司在生产原料药和制剂的过程中，会产生废水、废渣和废弃物，公司已采取适当措施确保上述污染物的处置符合国家环保政策和法规的规定。在未来公司产能扩张的过程当中，如果公司在生产过程当中对污染物处置不当，则污染物有可能对环境造成一定影响。公司有可能面临相关部门的处罚，从而影响正常生产经营活动。为此，公司将加大环保投入，实施数字化、动态环保监控，更加科学、及时，确保达标排放。
　　（5）市场开拓的风险
　　国家基本药物目录、新医保目录动态调整，启动医保版DRGs试点推广，医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实，产品市场开拓存在不及预期的风险。为此公司将密切关注行业动态，加强新品开发准入、招投标及挂网、省级集采等政府事务管理和投入，加大重点产品的市场推广和销售力度。
　　（6）质量管理风险
　　医药生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。为此，公司将不断加强质量管控，通过现场监控、验证管理、体系维护、组织检验等方式发挥质量保证的风险预防功能。
　　（7）资质到期无法延续的风险
　　为了加强药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全，根据国家有关法律、法规的规定，医药企业实行严格的市场准入制度。在中国境内上市的药品，应当经药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；药品的生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，并严格遵守药品生产质量管理规范，方可从事药品生产活动。由于相关资质、证书的认定政策未来可能发生更改，公司现有资质、证书可能存在无法到期换证或续期的风险，进而对公司未来发展和经营带来不利影响。公司将及时关注各项资质、证书的存续情况，并及时履行信息披露义务。
　　（8）供应链与采购风险
　　高端AI服务器核心部件（如高端GPU、特定型号CPU）全球供应集中度高，可能存在供应短缺、价格剧烈波动、地缘政治导致断供或采购周期过长的风险。此外，单一供应商依赖会导致公司议价能力减弱，生产成本不可控，直接影响订单的交付能力和盈利水平。公司将实施多元化的供应链策略，积极开拓并认证合格的第二、第三供应商源，降低对单一供应商的依赖。建立战略性库存机制，针对关键长周期物料进行适当备货。同时，与核心供应商签订长期框架协议，锁定产能与优先供应权，并通过规模化采购提升议价能力，以稳定成本、保障供应安全。
　　（9）产品质量与交付风险
　　AI服务器产品需满足7x24小时不间断运行的苛刻要求，任何硬件故障或系统缺陷都可能对客户的关键业务造成重大损失，进而引发客户索赔并严重损害公司声誉。在深度定制过程中，不同硬件与软件的兼容性问题、散热设计缺陷等均可能带来产品可靠性和稳定性风险。公司将建立并严格执行高标准的品控体系，配备先进的检测设备和专业的工程技术团队，通过完善的质量管理体系，确保交付产品的可靠性和安全性。
　　（10）股票上市交易终止风险。
　　公司2024年年度报告披露后，因2024年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值，且扣除后的营业收入低于3亿元，公司股票交易被实施退市风险警示。公司2025年年度报告披露后，若无法达到深交所《股票上市规则》规定的撤销股票交易退市风险警示情形，或触发《股票上市规则》规定的终止股票上市交易情形或强制退市情形，公司股票上市交易可能被终止（退市）。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。2024年，随着医药卫生体制改革持续深化，行业转型升级进程不断推进，我国医药健康行业进入变革调整的关键时期，药品集中带量采购步入常态化、制度化，产品同质化竞争严重，医药行业发展也面临着巨大的挑战，当前医药行业整体增长放缓。根据国家统计局发布的2024年规模以上工业企业主要财务指标显示，2024年医药制造业规模以上企业营业收入25298.5亿元，较去年持平；营业成本1472... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。2024年，随着医药卫生体制改革持续深化，行业转型升级进程不断推进，我国医药健康行业进入变革调整的关键时期，药品集中带量采购步入常态化、制度化，产品同质化竞争严重，医药行业发展也面临着巨大的挑战，当前医药行业整体增长放缓。根据国家统计局发布的2024年规模以上工业企业主要财务指标显示，2024年医药制造业规模以上企业营业收入25298.5亿元，较去年持平；营业成本14729.6亿元，较去年同期上升2%；利润总额3420.7亿元，较去年同期下降1.1%。
　　但从中长期发展来看，医药行业具有较强的刚性需求。随着人口老龄化加剧、居民人均收入水平提高、医疗保健意识增强，我国医药行业仍将保持稳健发展，并将通过加速推进产业升级，推动医药行业向创新化、高质量发展转型。
　　医药行业整体呈现弱周期性，但细分领域受政策、技术及供需关系影响存在阶段性波动，对于个别产品而言，存在一定的季节性、偶然性，例如在某些流行性、传染性疾病高发的季节，临床用药需求会相应增长。
　　2024年是“十四五”规划目标实现的关键之年，也是《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025 年）》的攻坚之年，国家出台了一系列相关政策：
　　2024年1月1日起，《药品标准管理办法》正式施行，旨在进一步规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。
　　2024年2月，国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，指出在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作，现阶段，以化学药品为重点，试点省级药品监管部门按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务。
　　2024年2月，国家卫生健康委联合中央网信办等9部门发布了《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，重点整治医药领域的腐败问题，推动行业规范化发展。
　　2024年5月，国家医保局出台《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，旨在加强区域协同，推进医药集中采购提质扩面，降低药品采购价格，提高采购效率，保障药品供应。
　　2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确要制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件，深化药品领域改革创新，促进新药加快合理应用，深化药品审评审批制度改革，促进完善多层次医疗保障体系，推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。
　　2024年7月，国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》，纵深推进挂网药品价格治理，推动医药企业挂网行为更加规范，注射剂价格更加透明，减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题。
　　2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
　　2024年11月，国家医保局、国家卫健委出台《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，进一步完善了集采和执行工作机制，巩固深化集中带量采购改革成果。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　1．主营业务
　　公司为集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的制药企业，报告期内公司主营业务未发生重大变化。在报告期内，公司继续秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，持续加大产品研发投入，目前主要产品包括注射用替加环素及原料药、阿加曲班注射液及原料药、注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、注射用胸腺法新、注射用泮托拉唑钠，以及普瑞巴林胶囊及原料药、阿哌沙班片及原料药等。主要产品涵盖心脑血管、神经系统、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。
　　2．主要产品
　　截至目前，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种21个，制剂品种19个，其中13个品种通过仿制药一致性评价，18个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》。
　　公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下：
　　（1）制剂产品
　　（2）原料药产品
　　3.公司主要经营模式：
　　（1）研发模式
　　公司采用以自主研发为主，合作开发为辅的研发模式，围绕已有品种所形成的特色系列，不断丰富规格，推进一致性评价研究，巩固现有优势品种，并根据市场需求不断进行新药研发。公司成立了医药研发中心，组建了一支从业经验丰富、创新意识突出的研发团队，从品种调研到立项、方案计划制定到执行、研究到注册申报，均设立了专门的部门，有力支撑了公司的发展。
　　（2）生产模式
　　公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，两种模式相互补充，形成业务协同。
　　自主生产模式：公司拥有冻干粉针剂、分装粉针剂、小容量注射剂和原料药等多条生产线，实行“以销定产、产销结合”的计划管理模式，生产部门根据年度销售计划将生产计划分解至月，并在实施过程中根据库存情况进行动态调整。合作生产模式：是指公司在早期MAH制度（药品上市许可持有人制度）未建立的时期，与具备生产资质、GMP 产能充裕的制药企业展开合作生产的模式。在此模式下，公司单独负责或与合作单位共同负责产品的研究开发工作，并由公司承担相关费用。公司享有合作产品的独家经销权和知识产权，合作方负责在公司的技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号。合作单位按照公司订单要求组织生产，由公司负责对外销售。
　　（3）销售模式
　　公司产品主要为处方药，终端客户为各级医疗卫生机构，采用经销商买断方式进行销售，即通过经销商将药品销往各级医疗卫生机构。具体而言，公司根据营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司作为经销商，与其建立长期稳定的合作关系，向经销商销售产品，同时为其提供产品学术推广支持等服务。
　　经销商向公司采购产品，并利用其销售渠道向各级医疗机构进行销售。对于向非公立医疗机构销售的产品，经销商亦会通过区域内的下级经销商进行产品分销。
　　（4）采购模式
　　本公司采购的物资有：生产、研发用物料，合作生产模式下的产品，各部门所需设备、仪器、五金配件、备品备件、低值易耗品、办公用品等。生产用原辅料、与药品直接接触的包装材料需从质量管理部批准的具有相应资质的供应商处采购；对设备、仪器的采购，请购部门需提供详细的调研报告，经过充分询比价后，确定供应商并与其签订合同。仓库管理部门负责确保主要物料的安全库存，设定库存警戒线，主要物料规定有检验周期；五金、易耗品、劳保用品由计划物料部采用询价比价的方式统一采购，并有一定的库存量。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1.医药全产业链优势
　　公司拥有医药中间体、原料药、制剂产品的研发、生产、营销、技术服务全产业链，构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。公司关键产品的原料药均为自产，具有完整医药产业配套体系，原料药自供和规模化生产有力的保障制剂产品的生产、供应，在质量稳定性以及生产成本控制方面有着明显的优势。
　　2.持续的研发创新能力
　　公司历来注重研发创新，建立了健全的科研管理体系，拥有一批国际一流、国内领先的研发设备和经验丰富的研发人才队伍，通过自主研发，近年来公司新产品不断获批，公司的技术创新能力和科研水平不断提升。截至本公告日，公司已获得替加环素、普瑞巴林、富马酸丙酚替诺福韦、赖氨匹林、福沙匹坦双葡甲胺等21种原料药上市申请批准通知书；注射用胸腺法新、氟尿嘧啶注射液等13个制剂品种已通过仿制药一致性评价。
　　3.先进的生产技术
　　公司多年来一直致力于无菌注射剂的规模化生产，拥有无菌制剂技术优势、产能优势，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、分装粉针剂等剂型多条生产线，在产品产能、工艺技术以及GMP管理上保持国内先进水平。
　　4.完善的质量管理体系
　　作为切身关系人民福祉的医药行业的一员，公司始终将质量控制贯穿从产品研发、生产转移、商业化生产到市场销售的产品生命周期全过程，把药品质量问题当成公司安身立命之本和生存发展的生命线。公司建立了涵盖产品生产质量、科研、销售等业务的立体化质量管理体系，从源头上保证产品质量的均一性、稳定性和安全性，并持续强化质量体系建设和质量意识提升。
　　5.独特的企业文化
　　公司“以科技领先，成就健康事业”为宗旨，专注于人类健康事业。在企业管理中，坚持“团结、拼搏、敬业、奉献”的企业文化和核心价值观，企业文化理念已经融入到公司发展的各个环节，植入每个员工的心中，起到了积极向上的引领作用。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年公司坚定贯彻年度经营目标，面对医药行业政策密集调整、集中带量采购范围扩大及市场竞争加剧等多重挑战，积极面对内外部的巨大压力及时调整经营策略，主动应对环境变化，通过努力扩大市场份额、优化产品销售结构、降本增效，多措并举努力保持整体生产经营发展。
　　报告期内，公司实现营业收入人民币263,567,276.85元，实现归属于上市公司股东的净利润人民币-33,145,611.22元。截至2024年12月31日，公司资产总额808,223,377.29元，归属于上市公司股东的所有者权益499,277,281.69元。
　　报告期内，公司持续加大研发投入，研发成果逐渐展现。截至本公告日，公司盐酸艾司洛尔、氟尿嘧啶、尼可地尔、法莫替丁、吡拉西坦、伏立康唑等12种原料药获得上市申请批准通知书；盐酸艾司洛尔注射液、氟尿嘧啶注射液获得药品注册证书；完成硫酸艾沙康唑、培美曲塞二钠、门冬氨酸钾等原料药品种和注射用硫酸艾沙康唑、注射用培美曲塞二钠、盐酸溴己新注射液等制剂品种的申报；稳步完成注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床研究。
　　在销售方面，公司积极响应外部环境变化，不断完善产品结构，加大销售市场开发力度，根据产品的不同特性，制定了有针对性的销售策略，努力达成销售目标。同时注重自身的学术推广能力，进一步加大产品推介力度，不断提高公司对终端市场的掌控力。
　　在生产质量方面，公司建立了涵盖产品生产质量、科研、 销售等业务的立体化质量管理体系，报告期内，公司持续提升质量管理水平，实施全过程实时生产环境监控，各产品的安全性和稳定性得到了有效保障，全年公司未发生重大质量事故，质量保证体系持续稳健运行。安全生产方面公司认真落实安全隐患排查，严格生产现场安全监督检查管理，落实过程安全防护措施，积极应对安全风险的压力和挑战。
　　在企业管理方面，公司不断加强公司治理,完成董事会、监事会、经营层换届选举，建立健全内部控制制度，积极组织合规培训，进一步强调和提升相关人员的合规意识、责任意识和风险意识；加强成本和费用控制，大力推进开源节流，严控费用支出，销售费用、管理费用均有所下降；实施绩效考核管理办法，有效实施计划调度，明确奖惩机制，提升员工积极性及效率。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　1．公司发展战略
　　2025年，外部医药行业格局持续调整，公司面临较大的内外部挑战，公司将继续发挥“原料药+制剂”的全产业链优势，牢牢秉持“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，不断提高研发和自主创新能力，不断提高公司的管理水平、人才水平、技术水平，继续积极贯彻落实董事会的决策部署，在现有基础上积极做好日常生产经营管理工作，增强上市公司主营业务盈利能力。
　　2．2025年经营计划
　　（1）研发方面：紧密围绕国家集采政策导向，聚焦“提质、控本、增效”核心目标，优先布局竞争格局良好、临床需求量大的慢病药物，同步探索复杂制剂等高壁垒仿制药，提升技术溢价空间。通过原料药-制剂一体化，确保在集采报价中具备成本优势，保障利润率。
　　（2）营销方面：继续积极参与国家、省级联盟等各类集采，保覆盖、重增量，巩固集采机遇；持续推进营销方案改革，调整现有销售和激励策略，加强人员补充和调整，精细化市场运营，加大核心产品销售投入力度，对销售渠道和代理商结构进行优化，提高终端覆盖率，稳步提升核心产品销量；对未中标品种，快速转向民营医院及县域市场、第三终端，通过差异化营销、精细化运营挖掘市场增量。
　　（3）生产方面：提升质量管理体系，增强质量保证能力，进一步完善巩固生产质量管理体系；持续成本管理，重点攻破技术难题，提高产品收率，同时加强设备维护和技改创新，持续进行工艺优化，降低生产成本；优化安环架构，落实安全责任，系统、有序、全面提升安环管理水平。同时，制剂生产要保证完成生产任务，继续充分发挥冻干粉针剂产能优势、技术优势，基于成熟的质量管理体系和受托生产经验，积极承接委托加工业务。
　　（4）企业管理方面：不断加强公司治理、内控体系建设，对公司各部门的规章、制度、流程进行梳理，保证各项业务合规性，防范风险，更好发挥内部控制在提升公司内部治理的重要作用；加强成本和费用控制，不断提升公司的管理水平与管理效率；深入开展企业文化建设，继续加大赛隆品牌建设力度，充分利用公司官网、微信公众号、《赛隆人文》以及新闻媒体等宣传阵地加强企业文化宣传工作，树立良好企业形象。
　　3．可能面对的风险
　　（1）行业政策变化风险
　　医药行业关系着国计民生，受政策影响较大，比如医保目录的执行与动态调整、带量采购政策持续落地、新的研发指导原则推出、医药行业反腐集中整治等均对医药行业未来发展带来了深远的影响。为此，公司将密切关注各类行业政策动态，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，以规避政策变化带来的风险。
　　（2）产品降价风险
　　药品获批上市后，除了应对市场竞争，还受到医保、招标，尤其是带量采购等行业政策多方面因素影响，目前国家药品集采已进行至第十批，医药企业面临药品降价的压力。对于带量采购公司要顺应形势，积极参加国家和省级集采以价换量，通过规模效应降低药品的单位生产成本，且通过减少跨区域市场推广降低销售费用，同时深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，不断优化产品结构，增强产品市场竞争力。
　　（3）新药研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，根据国家《药品注册管理办法》等的规定，新药研发包括临床前工作、临床研究以及药品生产审批等阶段，研发工作可能在上述任一阶段受自身因素或审批的影响而终止。如果公司研发的药物品种未能达到预期的安全性及疗效，或未能通过药品评审，则可能导致新药研发失败。为此，公司将不断提升科研水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点项目的进度，通过合作开发等形式推出新项目，最大限度控制研发风险，同时充分利用公司全产业链优势，加强原料-制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。
　　（4）环保风险
　　公司在生产原料药和制剂的过程中，会产生废水、废渣和废弃物，公司已采取适当措施确保上述污染物的处置符合国家环保政策和法规的规定。在未来公司产能扩张的过程当中，如果公司在生产过程当中对污染物处置不当，则污染物有可能对环境造成一定影响。公司有可能面临相关部门的处罚，从而影响正常生产经营活动。为此，公司将加大环保投入，实施数字化、动态环保监控，更加科学、及时，确保达标排放。
　　（5）市场开拓的风险
　　国家基本药物目录、新
　　医保目录动态调整，启动医保版DRGs试点推广，医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实，产品市场开拓存在不及预期的风险。为此公司将密切关注行业动态，加强新品开发准入、招投标及挂网、省级集采等政府事务管理和投入，加大重点产品的市场推广和销售力度。
　　（6）质量风险
　　医药生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。为此，公司将不断加强质量管控，通过现场监控、验证管理、体系维护、组织检验等方式发挥质量保证的风险预防功能。
　　（7）资质到期无法延续的风险
　　为了加强药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全，根据国家有关法律、法规的规定，医药企业实行严格的市场准入制度。在中国境内上市的药品，应当经药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；药品的生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，并严格遵守药品生产质量管理规范，方可从事药品生产活动。由于相关资质、证书的认定政策未来可能发生更改，公司现有资质、证书可能存在无法到期换证或续期的风险，进而对公司未来发展和经营带来不利影响。公司将及时关注各项资质、证书的存续情况，并及时履行信息披露义务。
　　（8）公司被实施退市风险警示风险。公司2024年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值，且扣除后的营业收入低于3亿元。根据《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.1条第（一）项规定，在披露2024年年度报告后，公司股票交易将被深圳证券交易所实施退市风险警示（股票简称前冠以“*ST”字样）。
　　（9）股票上市交易终止风险。公司2024年年度报告披露后，因2024年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值，且扣除后的营业收入低于3亿元，公司股票交易将被实施退市风险警示。公司2025年年度报告披露后，若无法达到深交所《股票上市规则》规定的撤销股票交易退市风险警示情形，或触发《股票上市规则》规定的终止股票上市交易情形或强制退市情形，公司股票上市交易可能被终止（退市）。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　1.公司所属行业发展情况　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》的攻坚之年。2024年上半年，国家有关部门聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，围绕深化医改重点任务、支持创新药发展、强化医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面，颁布了多项医药领域政策。同时各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大，伴随着人口老龄化的加剧、人民生活水平持续提高、健康意识持续增强、新型城镇化的稳... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1.公司所属行业发展情况
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。
　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》的攻坚之年。2024年上半年，国家有关部门聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，围绕深化医改重点任务、支持创新药发展、强化医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面，颁布了多项医药领域政策。同时各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大，伴随着人口老龄化的加剧、人民生活水平持续提高、健康意识持续增强、新型城镇化的稳步推进以及覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建，医疗服务便利性提高，进一步促进了医药需求，为公司提供了更好的发展机遇。
　　医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，具有较强的刚性需求，属于弱周期行业。但对于个别产品而言，存在一定的季节性、偶然性，例如在某些流行性、传染性疾病高发的季节，临床用药需求会相应增长。
　　2．主营业务
　　公司为集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的制药企业，报告期内公司主营业务未发生重大变化。在报告期内，公司继续秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，持续加大产品研发投入，目前主要产品包括注射用替加环素及原料药、阿加曲班注射液及原料药、注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、注射用胸腺法新、注射用泮托拉唑钠，以及普瑞巴林胶囊及原料药、阿哌沙班片及原料药等。主要产品涵盖心脑血管、神经系统、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。
　　2024年上半年，公司继续发挥“原料药+制剂”的全产业链优势，加大销售市场开发力度，根据产品的不同特性，制定了有针对性的销售策略，产品销售较为稳定。同时，公司大力推进开源节流，严控费用支出，销售费用、财务费用均有所下降。报告期内，公司实现营业收入人民币156,062,416.75元，较去年同期下降0.46%，实现归属于母公司的净利润人民币1,764,681.15元，较去年同期下降40.93%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,373,104.31元，较去年同期增长229.12%。
　　报告期内，公司着力推进新产品研发工作，截至本公告日，公司获得普瑞巴林、赖氨匹林、富马酸丙酚替诺福韦、福沙匹坦双葡甲胺等4个原料药上市申请批准通知书；获得普瑞巴林胶囊药品注册证书；获得注射用福沙匹坦双葡甲胺临床试验批准通知书；完成奥美拉唑钠、托拉塞米、盐酸艾司洛尔原料及制剂、氟尿嘧啶原料及制剂、法莫替丁等7个项目的补充研究；稳步推进注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床试验；同时启动了多个新项目的研究工作。
　　3．主要产品
　　截至目前，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种13个，制剂品种17个，其中11个品种通过仿制药一致性评价，16个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023版）》。
　　公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下：
　　（1）制剂产品
　　（2）原料药产品
　　4.公司主要经营模式：
　　（1）研发模式
　　公司采用以自主研发为主，合作开发为辅的研发模式，围绕已有品种所形成的特色系列，不断丰富规格，推进一致性评价研究，巩固现有优势品种，并根据市场需求不断进行新药研发。公司成立了医药研发中心，组建了一支从业经验丰富、创新意识突出的研发团队，从品种调研到立项、方案计划制定到执行、研究到注册申报，均设立了专门的部门，有力支撑了公司的发展。
　　（2）生产模式
　　公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，两种模式相互补充，形成业务协同。
　　自主生产模式：公司拥有冻干粉针剂、分装粉针剂、小容量注射剂和原料药等多条生产线，实行“以销定产、产销结合”的计划管理模式，生产部门根据年度销售计划将生产计划分解至月，并在实施过程中根据库存情况进行动态调整。合作生产模式：是指公司在早期MAH制度（药品上市许可持有人制度）未建立的时期，与具备生产资质、GMP产能充裕的制药企业展开合作生产的模式。在此模式下，公司单独负责或与合作单位共同负责产品的研究开发工作，并由公司承担相关费用。公司享有合作产品的独家经销权和知识产权，合作方负责在公司的技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号。合作单位按照公司订单要求组织生产，由公司负责对外销售。“两票制”政策下，对于终端为公立医院相关渠道的销售，合作产品由合作方按照公司的指令，直接销售至公司指定的下游药品配送企业（经销商），公司向合作方收取原料药款、专利/技术使用费、市场管理或推广服务费用。
　　（3）销售模式
　　公司产品主要为处方药，终端客户为各级医疗卫生机构，采用经销商买断方式进行销售，即通过经销商将药品销往各级医疗卫生机构。具体而言，公司根据营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司作为经销商，与其建立长期稳定的合作关系，向经销商销售产品，同时为其提供产品学术推广支持等服务。
　　经销商向公司采购产品，并利用其销售渠道向各级医疗机构进行销售。对于向非公立医疗机构销售的产品，经销商亦会通过区域内的下级经销商进行产品分销。
　　（4）采购模式
　　本公司采购的物资有：生产、研发用物料，合作生产模式下的产品，各部门所需设备、仪器、五金配件、备品备件、低值易耗品、办公用品等。生产用原辅料、与药品直接接触的包装材料需从质量管理部批准的具有相应资质的供应商处采购；对设备、仪器的采购，请购部门需提供详细的调研报告，经过充分询比价后，确定供应商并与其签订合同。仓库管理部门负责确保主要物料的安全库存，设定库存警戒线，主要物料规定有检验周期；五金、易耗品、劳保用品由计划物料部采用询价比价的方式统一采购，并有一定的库存量。
　　报告期内，公司经营模式、市场地位、主要业绩驱动因素等未发生变化。

　　二、核心竞争力分析
　　1.医药全产业链优势
　　公司拥有医药中间体、原料药、制剂产品的研发、生产、营销、技术服务全产业链，构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。公司关键产品的原料药均为自产，具有完整医药产业配套体系，原料药自供和规模化生产有力的保障制剂产品的生产、供应，在质量稳定性以及生产成本控制方面有着明显的优势。
　　2.持续的研发创新能力
　　公司历来注重研发创新，建立了健全的科研管理体系，拥有一批国际一流、国内领先的研发设备和经验丰富的研发人才队伍，通过自主研发，近年来公司新产品不断获批，公司的技术创新能力和科研水平不断提升。截至本公告日，公司普瑞巴林、富马酸丙酚替诺福韦、赖氨匹林、福沙匹坦双葡甲胺原料药获得上市申请批准通知书；普瑞巴林胶囊（150mg规格）获得药品注册证书，注射用右兰索拉唑稳步推进Ⅲ期临床，氟尿嘧啶、盐酸艾司洛尔、托拉塞米等多个仿制药在研项目如期推进。
　　3.先进的生产技术
　　公司多年来一直致力于无菌注射剂的规模化生产，拥有无菌制剂技术优势、产能优势，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、分装粉针剂等剂型多条生产线，在产品产能、工艺技术以及GMP管理上保持国内先进水平。
　　4.完善的质量管理体系
　　作为切身关系人民福祉的医药行业的一员，公司始终将质量控制贯穿从产品研发、生产转移、商业化生产到市场销售的产品生命周期全过程，把药品质量问题当成公司安身立命之本和生存发展的生命线。公司建立了涵盖产品生产质量、科研、销售等业务的立体化质量管理体系，从源头上保证产品质量的均一性、稳定性和安全性，并持续强化质量体系建设和质量意识提升。
　　5.独特的企业文化
　　公司“以科技领先，成就健康事业”为宗旨，专注于人类健康事业。在企业管理中，坚持“团结、拼搏、敬业、奉献”的企业文化和核心价值观，企业文化理念已经融入到公司发展的各个环节，植入每个员工的心中，起到了积极向上的引领作用。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）行业政策变化风险
　　医药行业关系着国计民生，受政策影响较大，比如医保目录的执行与动态调整、带量采购政策持续落地、新的研发指导原则推出、医药行业反腐集中整治等均对医药行业未来发展带来了深远的影响。为此，公司将密切关注各类行业政策动态，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，以规避政策变化带来的风险。
　　（2）产品降价风险
　　药品获批上市后，除了应对市场竞争，还受到医保、招标，尤其是带量采购等行业政策多方面因素影响，目前国家药品集采已进行至第九批，医药企业面临药品降价的压力。对于带量采购公司要顺应形势，积极参加国家和省级集采以价换量，通过规模效应降低药品的单位生产成本，且通过减少跨区域市场推广降低销售费用，同时深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，不断优化产品结构，增强产品市场竞争力。
　　（3）新药研发风险
　　新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，根据国家《药品注册管理办法》等的规定，新药研发包括临床前工作、临床研究以及药品生产审批等阶段，研发工作可能在上述任一阶段受自身因素或审批的影响而终止。如果公司研发的药物品种未能达到预期的安全性及疗效，或未能通过药品评审，则可能导致新药研发失败。为此，公司将不断提升科研水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点项目的进度，通过合作开发等形式推出新项目，最大限度控制研发风险，同时充分利用公司全产业链优势，加强原料-制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。
　　（4）环保风险
　　公司在生产原料药和制剂的过程中，会产生废水、废渣和废弃物，公司已采取适当措施确保上述污染物的处置符合国家环保政策和法规的规定。在未来公司产能扩张的过程当中，如果公司在生产过程当中对污染物处置不当，则污染物有可能对环境造成一定影响。公司有可能面临相关部门的处罚，从而影响正常生产经营活动。为此，公司将加大环保投入，实施数字化、动态环保监控，更加科学、及时，确保达标排放。
　　（5）市场开拓的风险
　　国家基本药物目录、新医保目录动态调整，启动医保版DRGs试点推广，医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实，产品市场开拓存在不及预期的风险。为此公司将密切关注行业动态，加强新品开发准入、招投标及挂网、省级集采等政府事务管理和投入，加大重点产品的市场推广和销售力度
　　（6）质量风险
　　医药生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。为此，公司将不断加强质量管控，通过现场监控、验证管理、体系维护、组织检验等方式发挥质量保证的风险预防功能。
　　（7）资质到期无法延续的风险
　　为了加强药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全，根据国家有关法律、法规的规定，医药企业实行严格的市场准入制度。在中国境内上市的药品，应当经药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；药品的生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，并严格遵守药品生产质量管理规范，方可从事药品生产活动。由于药品注册证书、相关资质的认定政策未来可能发生更改，公司现有药品注册证书、相关资质可能存在无法到期换证或续期的风险，进而对公司未来发展和经营带来不利影响。 收起▲