主营业务:
集团在制药业务方面继续以发展专科治疗领域相关产品为主，致力打造专科品牌。集团的主要治疗领域包括抗肿瘤用药、肝病用药、呼吸系统用药、外科╱镇痛用药、心脑血管用药及其他产品。
报告期业绩:
于本期间内，集团录得收入约人民币1,757,478万元，较去年同期增长约10.7%。财务报表所示的来自持续经营业务之归属于母公司持有者盈利约人民币338,859万元，较去年增加约140.2%。基于财务报表所示的来自持续经营业务之归属于母公司持有者盈利计算之每股基本盈利约人民币18.82分，较去年增加约145.7%。财务报表所示的来自持续经营业务之归属于母公司持有者盈利同比增长主要受惠于本期间收入明显增长及股息收益和投资公允价值变动收益明显增长。扣除已终止经营业务之归属于母公司持有者应占盈利、应占联营公司及合营公司盈利及亏损（扣除相关税项及非控制权益）、若干资产及负债之公允价值变动及一次性调整之减值（扣除相关税项及非控制权益），流动权益投资之公允价值亏损╱（利润）净额（扣除相关税项及非控制权益），股权激励费用（扣除相关税项及非控制权益），可转换债券债务部份之利息费用及汇兑损失╱（收益）等之影响后，归属于母公司持有者之基本溢利（非中国香港财务报告准则指标）约人民币308,765万元，较去年同期大幅增长约101.1%。集团流动资金充裕。于本期间末，集团有计入流动资产之现金及银行结余约人民币1,110,440万元、计入非流动资产之银行存款约人民币1,009,800万元、理财管理产品总额约人民币928,598万元，资金储备合共约人民币3,048,838万元。
报告期业务回顾：
于报告期内，集团共有2个创新产品获NMPA批准上市，分别为普坦宁（美洛昔康注射液(II)）和安启新（注射用重组人凝血因子VIIaN01）。
2025年上半年，集团创新产品收入达到人民币78亿元，同比增长27.2%。除创新产品外，集团还有5个仿制药获NMPA批准上市，整体仿制药收入在2025年上半年保持正增长。
一直以来，集团十分重视研发，不断提升研发水平和速度，并视其为可持续发展的基础，加大研发的资金投入。截至二零二五年六月三十日止六个月，研究与开发成本约人民币318,756万元，占集团收入约18.1%，连同已资本化的研发总开支出在内，约95.7%已计入损益表中。肿瘤领域－福可维（盐酸安罗替尼胶囊）是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，目前已获批9个适应症：一线小细胞肺癌、三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、一线肾细胞癌、一线软组织肉瘤、≥二线子宫内膜癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌。另有3个适应症处于上市申请阶段：一线肝细胞癌、一线鳞状非小细胞肺癌、非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗。此外，安罗替尼还有多项新适应症处于III期临床研究阶段，包括一线非鳞状非小细胞肺癌、一线胰腺癌等，预计将在未来两年逐步递交上市申请。集团在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公布了安罗替尼联合贝莫苏拜单抗的两项III期临床试验结果（头对头帕博利珠单抗用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗，头对头替雷利珠单抗联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗），均取得阳性结果，验证了安罗替尼联合疗法的优效。－2023-2024年，集团共有5款肿瘤领域的国家1类创新药获批上市，分别为：亿立舒（艾贝格司亭α注射液）、安得卫（贝莫苏拜单抗注射液）、安柏尼（富马酸安奈克替尼胶囊）、安洛晴（枸橼酸依奉阿克胶囊）和安方宁（格索雷塞片）；以及4款肿瘤领域的生物类似药获批上市，分别为：安倍斯（贝伐珠单抗注射液）、得利妥（利妥昔单抗注射液）、赛妥（注射用曲妥珠单抗）和帕乐坦（帕妥珠单抗注射液）。该等产品在2025年上半年快速放量，成为集团收入增长的重要贡献品种。－研发管线方面，截止报告期末，集团共有37个肿瘤领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段，包括2个产品处在上市申请阶段，11个产品处在临床III期或注册临床，7个产品处在临床II期，以及17个产品处在临床I期。另外，集团还有13个肿瘤领域的生物类似药或仿制药候选药物处在临床及以上开发阶段，包括8个产品处在上市申请阶段，2个产品处在关键临床，1个产品处在临床I期，以及2个产品处在生物等效性（‘BE’）实验中。集团预计肿瘤领域未来三年（2025-2027年）将有6个创新药和10个生物类似药或仿制药获批上市。－TQB3616（CDK2/4/6抑制剂）于2024年7月向药品审评中心（‘CDE’）递交上市申请，用于联合氟维司群治疗既往内分泌经治的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌。2025年7月，TQB3616向CDE递交新适应症上市申请，用于联合氟维司群治疗一线HR+/HER2－局部晚期或转移性乳腺癌。此外，集团还在积极推进TQB3616用于HR+/HER2－乳腺癌术后辅助治疗的III期临床研究。TQB3616是一种新型CDK2/4/6抑制剂，研究结果显示，与阿贝西利相比，TQB3616对CDK2和CDK4的抑制作用进一步提升，其增强的抑制活性可能有助于克服当前CDK4/6抑制剂的耐药问题。基于TQB3616优异的疗效和安全性，及其在乳腺癌一线、二线及辅助治疗的多线患者覆盖，集团有信心将TQB3616打造为肿瘤领域的又一款重磅产品。－TQ05105（JAK/ROCK抑制剂）于2024年7月向CDE递交上市申请，用于治疗中高危骨髓纤维化，是全球研发进度最快的JAK/ROCK抑制剂。此外，TQ05105用于治疗慢性移植物抗宿主病已在中国启动III期临床，并已在美国获批II期临床。集团在2024年美国血液学会（ASH）年会上，以口头报告的形式，公布了TQ05105的三项研究成果，包括：在芦可替尼治疗后难治或复发或不耐受骨髓纤维化患者中的Ib期临床研究、在糖皮质激素难治性或依赖性慢性移植物抗宿主病患者中的Ib/IIa期临床研究、在噬血细胞综合症患者中的I期临床研究。集团正在加速推进TQ05105的多项临床研究，充分挖掘其临床价值。－LM-302（Claudin18.2ADC）是一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)，具有全球同类首创潜力，目前正在中国开展III期临床试验。LM-302已被CDE纳入突破性治疗药物程序，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗的Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃╱胃食管结合部腺癌的患者，并已获得美国食品药品管理局（FDA）的新药临床研究（IND）批准以及孤儿药资格认定（胰腺癌，胃癌及胃食管交界部癌）。LM-302在胃癌、胰腺癌和胆道癌患者中均观察到临床疗效，且对Claudin18.2低表达和PD-L1低表达的患者亦有效，较同类产品展现出更佳平衡的疗效和安全性。－LM-108（CCR8单抗）是一款ADCC增强型CCR8人源化单克隆抗体，目前正在中国开展注册临床试验，用于联合PD-1治疗既往接受抗PD-1/PD-L1类药物治疗失败的不可切除或转移性MSI-H/dMMR的晚期恶性实体瘤患者，其开发进度在全球同靶点项目中排名第一。2025年2月，LM-108被CDE纳入突破性治疗药物程序，用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的MSI-H/dMMR晚期实体瘤。2025年6月，LM-108再次被CDE纳入突破性治疗药物程序，用于一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃╱胃食管结合部腺癌。LM-108是目前唯一同时获得CDE两项突破性治疗品种认定的CCR8在研药物。
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LM-108能够在不影响外周调节性T细胞（Treg）的情况下，特异性清除肿瘤浸润Treg，增强对肿瘤细胞的免疫杀伤效果，是一种极具潜力的肿瘤免疫疗法。早期探索临床研究资料显示，LM-108在胃癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等多种实体瘤治疗中均展现良好的安全性和疗效，有望为晚期肿瘤患者提供更好的治疗选择。－M701（CD3/EpCAM双抗）是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体，目前正在中国开展III期临床试验，拟开发适应症包括肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水。M701同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3，通过双靶结合，桥连肿瘤细胞和免疫T细胞，从而启动T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。恶性胸腹水是中晚期癌症患者的常见并发症，但目前临床缺乏有效的标准治疗方案，仍以穿刺引流联合局部胸腹腔灌注药物为主。与目前临床主要治疗方案相比，M701的安全性和疗效更优，有望成为国内首个恶性胸腹水的标准治疗方案。－TQB2868(PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）是全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白，目前正在中国开展III期临床试验，用于联合安罗替尼和化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌。TQB2868可以阻断PD-1/PD-L1通路，并中和肿瘤微环境中的TGF-β，兼具免疫检查点抑制与肿瘤微环境重塑的双重作用。集团在2025年ASCO年会上，公布了TQB2868联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的Ⅱ期临床研究初步资料：客观缓解率（ORR）达63.9%，疾病控制率（DCR）达100%；中位无进展生存期(PFS)尚未达到，6个月PFS率达86%；中位总生存期(OS)尚未达到，预期有望超过1年。目前全球尚无PD-1/TGF-β双功能融合蛋白获批上市，TQB2868联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案。－TQB2102(HER2双抗ADC)是一款靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的双抗ADC药物，目前正在中国开展III期临床试验，拟开发适应症包括HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、HER2阴性乳腺癌、HER2基因突变╱过表达非小细胞肺癌、HER2阳性胆道癌等。2025年7月，TQB2102被CDE纳入突破性治疗药物程序，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。集团在2025年ASCO年会上公布了TQB2102的三项早期研究结果，数据显示，TQB2102在多个晚期恶性肿瘤中获益显著，且安全性良好，间质性肺病(ILD)的发生率远低于同类药物，实现了有效性与安全性的平衡优化。－TQB2922(EGFR/cMet双抗）是一款靶向EGFR/c-Met的双抗，目前正在中国开展II期临床试验，拟开发适应症包括结直肠癌、非小细胞肺癌等晚期恶性肿瘤。TQB2922通过结合肿瘤细胞表面的EGFR、c-Met，阻断其信号通路激活以抑制肿瘤生长和进展，同时通过抗体依赖性细胞吞噬作用，降解细胞表面受体，并通过自然杀伤细胞、巨噬细胞等介导的抗体依赖性细胞毒作用杀死肿瘤细胞。TQB2922的c-Met端由两个结合不同c-Met表位的纳米抗体串联而成，通过提高cMET的亲和力来平衡EGFR端的亲和力，避免EGFR高亲和力带来严重不良反应。－TQB6411(EGFR/cMetADC)是一款靶向EGFR/c-Met的双抗ADC药物，目前正在中国开展I期临床试验，用于晚期恶性肿瘤。TQB6411由人源化EGFR/c-MetIgG1双抗通过连接子与拓扑异构酶I抑制剂DDDxd偶联构建而成，能同时靶向EGFR与c-Met，通过对两者信号通路的协同抑制，有望克服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物的耐药机制。
肝病╱代谢领域－天晴甘美（异甘草酸镁注射液）是第四代甘草酸制剂，目前已获批3个适应症：慢性病毒性肝炎、急性药物性肝损伤和改善肝功能异常。异甘草酸镁是全球第一个99.9%的纯化α体甘草酸，具有肝脏靶向性强、抗炎效果优、安全性高等优势，已获得《中国药物性肝损伤诊疗指南（2023年版）》、《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》等多个权威指南的推荐，并有多项研究发表于亚太肝脏研究学会（APASL）年会、欧洲肝脏研究协会（EASL）年会等国际知名学术会议。集团著力加强学术推广，通过各层级的学术会议增强了医生覆盖和专家认可，同时大力发掘新患者拓展新市场，并积极推进回顾性研究，为其临床使用提供更多的学术证据。－研发管线方面，截止报告期末，集团共有7个肝病╱代谢领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段，包括1个产品处在临床III期，以及6个产品处在临床II期。另外，集团还有6个肝病╱代谢领域的生物类似药或仿制药候选药物处在临床及以上开发阶段，包括4个产品处在上市申请阶段，1个产品处在关键临床，以及1个产品处在临床I期。集团预计肝病╱代谢领域未来三年（2025-2027年）将有1个创新药和5个生物类似药或仿制药获批上市。－拉尼兰诺（泛PPAR激动剂）是一种口服小分子药物，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），目前正在全球开展III期临床试验，已完成全球主队列受试者入组。
在一项针对F1至F3期MASH患者的IIb期、随机、双盲、安慰剂对照研究中，拉尼兰诺展现出优异的疗效与良好的安全性，该研究达到了主要终点和关键次要终点，其结果已发表于国际权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。拉尼兰诺通过启动PPARα、PPARβ/δ和PPARγ三种亚型在体内调节抗纤维化、抗炎症通路，相较于单╱双亚型激动剂，拉尼兰诺靶向所有三种亚型，其适中且平衡的泛PPAR结合特性使药物有良好的耐受性。2023年7月，拉尼兰诺被CDE纳入突破性治疗药物程序。拉尼兰诺是中国第一个进入临床III期的MASH口服药物，有望填补中国市场空白。－TQA2225（重组人FGF21-Fc融合蛋白）是一款全人源长效FGF21融合蛋白，用于治疗MASH，目前正在中国开展II期临床试验，已完成全部受试者入组。与其他同靶点药物相比，TQA2225采用了纯天然的人源FGF21作为活性形式，减少了可能存在的免疫原性，具有良好的安全性。临床研究显示，FGF21信号转导可以逆转MASH发病机制的许多特征，具有逆转纤维化、减少肝脏脂肪、改善血糖控制等潜力。TQA2225是中国同靶点药物中研发进度最快的产品，有望成为中国首个上市的FGF21融合蛋白药物。
业务展望：
当前，中国医药产业正迎来历史性发展机遇。在国家创新驱动发展战略的指引下，我国生物医药创新能力显著提升，创新药研发已从‘跟跑’逐步迈向‘并跑’甚至‘领跑’阶段。中国创新药不仅在本土市场构建起强劲的增长势能，更在全球市场逐步崭露头角，日益获得广泛认可，已成为全球医药创新产业中不可替代的重要力量。作为行业领军企业，集团深耕肿瘤、肝病╱代谢、呼吸系统及外科╱镇痛四大核心治疗领域，专注创新，服务病患，目标成为全球领先的制药企业。
一、国际化布局加速推进集团深耕中国市场，同时将战略视野投向全球市场，以国际化加速创新发展。集团拥有多款具备全球竞争力的创新资产，从今年起，对外授权合作有望成为集团又一常态化收入来源，为业绩增长注入全新动力，以国际化收入开启第二增长曲线。未来，集团将加速推动更多创新药走向全球市场，让中国创新成果惠及全球患者，解决全球范围内未被满足的临床需求。
二、与国家战略深度协同集团深度融入国家医药创新体系，积极响应国家战略号召。一方面，聚焦国家重大疾病防治需求，布局前沿靶点，升级技术平台能力，重点攻关具有全球竞争力的同类首创(first-in-class)和同类最优(best-in-class)创新药；另一方面，主动参与医保支付改革实践，探索创新药多元支付解决方案。2025年，集团有4款创新药已递交新增纳入国家基本医保目录的申请，1款创新药已递交新增纳入商保创新药目录的申请，并均已通过初步形式审查。未来，集团将持续推动更多创新药纳入国家基本医保目录和商保创新药目录，提升创新药可及性。三、战略收购与合作集团大力推进全球战略合作布局，通过商务拓展（BD）、战略收购等多元合作路径，快速充实创新管线储备，强化核心技术平台。2025年7月，集团宣布全资收购礼新医药——该企业拥有全球领先的抗体发现与ADC技术平台，包括肿瘤微环境特异性抗体开发平台（LM-TME™）、针对难成药靶点的抗体开发平台（LM-Abs™）、新一代抗体偶联药物平台（LM-ADC™）、以及免疫细胞衔接器平台（LM-TCE™）。此次收购将进一步增强集团的创新研发能力，加速集团的创新业务增长。此外，礼新医药卓越高效的研发团队将加入集团，进一步强化集团的创新研发人才储备，为持续产出高水平创新成果提供保障，助力创新生态的长远发展。
未来，集团将继续拓展国内外多元化合作版图：除战略收购外，将持续推进产品引进与技术平台合作，并积极联动国际顶尖科学家、领军药企、标杆科研机构及核心医院等全球创新资源，构建多层次合作网络，整合全球创新资源，加速集团的创新发展和创新成果转化。
四、创新成果密集收获期得益于多年来在创新研发的持续投入与高效的临床开发能力，目前，集团已成功迎来创新产品的密集收获期。未来三年(2025-2027年），集团预计将有近20款创新产品陆续获批上市，其中超半数为峰值销售额有望突破人民币20亿元的重磅品种：包括乳腺癌领域潜在best-in-class的TQB3616(CDK2/4/6抑制剂）与TQB2102(HER2双抗ADC)，潜在中国首个获批上市的COPD新基石药物TQC3721(PDE3/4抑制剂），以及潜在中国首个上市的MASH口服药物Lanifibranor（泛PPAR激动剂）等。预计到2027年底，集团已上市创新产品数量将突破35款，创新产品收入占比将超过60%，创新产品将成为推动集团收入增长的核心引擎。
未来，集团将继续聚焦创新，提升四大治疗领域的研发效率与质量，加快国际化步伐，力争实现业务快速发展与业绩稳步提升。
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