主营业务:
公司为投资控股公司。公司及其附属公司(统称‘集团’)主要从事下列活动:就临床前创新药物开发向全球生物科技及制药客户提供基于结构的药物发现服务;小分子活性药物成分(‘原料药’)及中间体的合同研发生产服务以及买卖原料药、中间体及制剂;生物科技初创公司的战略投资。
报告期业绩:
报告期内,集团收益约为人民币831.9百万元,较去年同期约人民币981.8百万元减少约15.3%。收益减少主要是由于CDMO收益减少,乃由三个因素造成:(i)为更好满足新商业化项目的FDA审计需求,对现有车间进行了升级改造,短暂影响到了报告期内仿制药品种的收入;(ii)供应链业务(中间体及制剂),受到东南亚、印巴地区的地缘政治影响有所波动;及(iii)CDMO新商业化项目根据客户的计划,将于二零二五下半年开始交付并实现收入。
报告期业务回顾:
就中长期的发展趋势而言,国际生物医药的原创性开发及生产始终保持稳健的增长态势,是未来的主要方向。就中短期而言,自二零二五年上半年以来,受益于去年全球投融资景气度的回暖以及国内创新药BD交易的火热,新药研发企业的管线推进及研发投入正在逐步复苏,一定程度上推动了集团CRO收入的恢复性正增长。此外,集团CDMO业务受益于产品结构的优化和改善,盈利能力显著提升。未来,亦将受益于两个商业化品种的相继落地。集团以创新药研发为基础的CRO和CDMO业务,立足创新,深入整合资源,持续为客户提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。
于报告期内,集团累计服务客户数量增加至2,574家。报告期内,集团收入为831.9百万元,毛利为339.4百万元。集团毛利率为40.8%,相较于去年同期提升了6.3个百分点,这主要得益于朗华业务结构的优化调整以及CRO业务运营效率提升、新业务板块增长所带来的贡献。
二零二五年上半年,集团的净利润为人民币148.6百万元,相较于去年同期净利润人民币144.2百万元同比增长3.1%;经调整非国际财务报告准则净利润由去年同期人民币168.2百万元增长至经调整非国际财务报告准则净利润人民币183.5百万元,较去年同期增长近9.1%。
主要归因于CRO业务的收入、经调整非国际财务报告准则净利润双向正增长以及朗华业务结构优化所带来的盈利能力提升。
此外,本报告期内,集团管理层和集团的战略投资人以充分互信展开多项合作,充分发挥战略投资人在全球视野、资本市场和战略资源方面的优势,赋能集团在公司治理、业务运营、投融资及战略规划方面的持续提升。
二零二五年上半年,公司CRO业务收入由去年同期人民币385.9百万元增长至人民币422.8百万元,增幅约为9.6%;对应经调整毛利由去年同期人民币167.2百万元增长至人民币194.6百万元,增幅约为16.4%。二零二五年上半年CRO收入较往年有所增长,主要归因于二零二四年全球生物医药投融资回暖对海外业务的拉动以及今年以来国内创新药BD交易的火热对中国区收入的显著拉动。虽然,自二零二五年第二季度以来,全球投融资出现了阶段性的小幅波动,但立足于当前CRO已累积了相对充裕的在手订单以及未来美联储降息的预期,叠加中国区CRO收入的大幅回暖等因素,全年整体增速仍然有望保持在当前水平之上。与此同时,公司亦通过一系列提升运营效率的有效举措,将CRO的盈利水平维持在较高的水平上。
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公司累计CRO客户数量增加至1,669家,包括全球前十大制药公司(根据二零二五年中期报告总营收计),前十大客户收入占比25.9%。CRO业务客户分布地区多元化,来自海外地区收入占比约达85.0%,海外收入同比增长约近4.9%;来自中国内地客户收入占比约为15.0%,中国内地收入同比增长约46.6%。本报告期内,中国内地收入的高增长则受益于国内创新药BD交易火热的拉动,药企的研发热情提升从而进一步推动前端药物研发投入的增加。
截至二零二五年六月三十日,公司累计向客户交付超过90,739例蛋白结构,其中二零二五年上半年新增交付约8,023例蛋白结构。研究累计超过2,187个独立药物靶标,其中二零二五年上半年新增交付89个。此外,期间同步辐射光源使用情况达834小时,为公司与全球13家同步辐射光源中心保持长期合作,分布在中国上海、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、法国、德国、瑞士以及中国台湾十个国家及地区,可确保全年无间断的收集数据。目前,公司在蛋白结构解析领域仍然保持全世界范围内行业龙头的地位。此外,本报告期内,新分子模式(多肽、抗体、XDC、PROTAC╱分子胶等)累计占CRO收入的15.0%左右,同比增长近19.0%。由此可见,新分子模式正逐渐成为驱动CRO收入增长的新动能。
在市场推广和商业拓展方面,一方面,公司通过生物、化学的协同发展以获取一体化整包服务的订单;另一方面,公司不断加强线上数字营销和线下BD的充分融合,以进一步拓展和深化国际合作网络。除此之外,公司亦重视AI对药物研发的重要作用,立足于提升效率及成功率的基础之上,通过干湿实验结合的方式,拉动新项目数量及规模的不断增长。截止二零二五年六月三十日,AIDD已累计参与项目数达175个,采购CADD/AIDD的累计客户数为67家,AI参与赋能的项目实现收入占比近CRO总收入的10.0%左右,并已在某些细分领域达成整套AI发现解决方案的知名合作并与国内相关药企达成战略合作协议。
就技术平台的布局和拓展方面,维亚经过多年积累和发展的人工智能技术正在赋能整个药物发现平台,目前的AI能力已经覆盖FIC药物发现的全工作流程,并通过端到端的能力整合逐步改变药物发现的逻辑范式,围绕新靶点(NewTarget)、新机理(NovelMOA)及新分子形式(NewModality)开发出维亚独具特色AI能力,推动公司的一站式原创新药物研发服务平台从‘AI辅助’向‘AI驱动’发展。此外,集团亦于二零二五年五月已成功举办了‘EnchantmentofDrugDiscovery’发布会,首次向业界揭示了其自主研发的AIDD平台,并向与会者深入阐释了维亚生物AIDD平台的独特优势,对传统药物研发流程的颠覆性创新以及平台三大核心功能模块V-Scepter、V-Orb、V-Mantle,并通过一系列案例演示进一步展示了平台在实际应用中的无限潜能。
CDMO新商业化项目未来可期,CMC业务盈利状况显著改善集团致力于打造全球创新药从研发到生产一站式服务平台,通过实现对浙江朗华制药有限公司(‘朗华制药’)的全资收购,以完善生产端的布局。报告期内,一方面,积极为CDMO新商业化项目的落地做准备,且于本报告期内已启动了PPQ生产;另一方面,公司已实现对CMC业务盈利状况的显著优化。
朗华制药二零二五年上半年收入总计人民币409.0百万元,较去年同期下降约近31.4%,经调整毛利总计人民币155.1百万元,较去年同期下降约近13.4%。收入下降的主要原因如下,其一、为更好满足新商业化项目的FDA审计需求,对现有车间进行了升级改造,短暂影响到了报告期内仿制药品种的收入;其二,供应链业务(中间体及制剂),受到东南亚、印巴地区的地缘政治影响有所波动;其三,CDMO新商业化项目根据客户的计划,将于二零二五下半年开始交付并实现收入。
截至二零二五年六月三十日,朗华制药累计服务客户达905家,前十大客户收入占比68.3%,前十大客户留存率100.0%。目前,朗华制药CDMO业务除了现有商业化项目能贡献相关收入之外,另有两个重要的新商业化项目已处于工艺性能确认(‘PPQ’)阶段,预计分别在二零二六年、二零二七年将实现商业化上市,这将成为未来CDMO业务新的增长驱动力。报告期内,产能建设方面,目前可使用的总产能为860立方米,这将足以支持未来两年内新商业化品种实际落地生产的需求。此外,朗华正在新建400立方米的产能以服务于未来新分子商业化生产的放量增长需求,目前土建工程已经结束,且内部消防工程已经完成,设备采购正在选型的过程中,部分设备已经开始采购。未来,随著新产品的落地和储备产能的释放,这将为公司收入的增长提供充足保障。
此外,报告期内,集团对CMC业务进行了业务结构的调整,更为聚焦合成与分析业务,不断加强对海外客户的BD,通过降本增效及客户结构优化的方式以推动盈利水平的不断提升。
CMC从成立至今,已完成及正在推进的新药项目数为279个,CMC研发人员数量达到100人。
本报告期内,CMC经过调整盈利状况已实现显著改善。此外,集团导流的项目推进顺利,已有一项管线进入临床三期且进展迅速,显示集团一体化战略的成功。未来,集团会进一步加强对高质量CMC项目的BD及导流,在充分挖潜内部项目资源及降本增效的基础之上,以推动CMC业务收入的增长及盈利能力的提升。本报告期内,从客户订单数方面来看,CMC外部BD的占比近55.0%,维亚导流的占比近45.0%;从客户金额方面来看,CMC外部BD的占比为56.0%,维亚导流的占比为44.0%。由此可见,在CMC的持续发展过程当中,集团内部的导流能力及外部BD的能力共同发挥了重要作用。
孵化公司退出以兑现部分投资收益,同时集团成功参与设立并投资人民币基金报告期内,公司通过实现对多家孵化公司的退出,兑现了相应的投资收益,并累计获得人民币近76.5百万元回款。截止二零二五年六月三十日,共累计投资孵化93家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国,加拿大,欧洲以及中国,其中67.7%来自北美地区,25.8%来自中国。
截止二零二五年六月三十日,公司已孵化的公司当中已有8家完成或者接近完成新一轮融资,融资总额约293.6百万元美金。各孵化公司研发进展顺利,累计在研管线总数近228条,其中186条管线处于临床前阶段,42条管线已经处于临床阶段。目前,孵化项目已有18家公司实现全部或部分退出。此外,还存在数个有潜在退出可能性的项目,未来有望逐步兑现。
于本报告期末,维亚已成功投资孵化例如:Haya,Mediar,Nerio,Full-Life,Absci,Dogma,Arthrosi,Basking,Cybrexa和FuseBio等一系列优质资产。未来,随著孵化企业的顺利发展、持续融资及退出,前期的投资将逐渐进入收获期并为集团持续带来现金回报及投资收益。
此外,公司于二零二五年五月二十八日,维亚宗晨生物科技(杭州)有限公司(公司全资附属公司)作为有限合伙人参与设立并投资了一只人民币基金,并预计将投资人民币25.0百万元。
该基金旨在发掘重点关注生物医药业务的投资,以孵化、开发优质医药企业,进一步推动公司寻求潜在战略合作伙伴并产生协同效应。
技术亮点及研发突破SBDD(Structure-basedDrugDiscovery)即基于结构的药物发现技术,是现代药物发现的主流技术,也是现代理性药物设计策略的核心原理。这一技术的基础是从分子水平了解药物与靶标的相互作用,通过解析药物分子与靶标蛋白的复合物结构,观察两者的作用关系,从而进行理性的药物设计,随之进行化合物合成与多种生物学测试与评价,最终找到临床候选药物分子。SBDD技术为药物设计提供了理论指导,使得合成化合物的数量大幅减少,大大加速了创新药研发的效率,其在药物的研发过程中的应用已成功将多款药物推动至上市。近年来,随著人工智能(AI)技术的快速发展,维亚在SBDD技术的基础上,又进一步引入了人工智能技术,围绕新靶点(NewTarget)、新机理(NovelMOA)及新分子形式(NewModality)开发了独具特色的AI赋能SBDD一站式原创新药物研发服务平台。
其一,从新靶点研究的现状来看,新靶标是原始创新最重要的来源。报告期内,维亚研究累计超过2,187个独立药物靶标,其中二零二五年上半年新增交付89个。截止目前,公司已向客户交付了一系列在PDB蛋白结构数据库未有报道的靶标蛋白结构,阐明了这类蛋白行使功能的结构原理,为后续药物分子设计奠定了坚实的基础。例如:在癌症治疗领域,业内在传统的靶标蛋白,诸如激酶、原癌基因╱抑癌基因、免疫检查点等之外,仍在寻找新的靶标作为突破口。公司在细胞分裂控制、mRNA稳定性相关的新肿瘤靶标蛋白方面,成功解析了诸多此前未被报道的蛋白结构以及蛋白和药物待选分子的复合体结构,解释了靶标蛋白和化合物相互作用的结构细节,为设计更有效的化合物提供了明确的指导,推动了一批新候选药物分子的出现。此外,公司亦在分子胶蛋白复合体的结构解析领域,贡献了较多新结构,进而为理性设计和改良分子胶药物提供了有效线索。
其二,以新机理研究的建设现状来看,公司CRO业务已成功建立了一站式新机理药物发现与研究的平台,打造了蛋白生产制备与结构研究、冷冻电镜技术、膜蛋白研究技术、药物筛选技术、Bioassay等相关技术平台。并且,立足于对苗头化合物的验证测试,公司还可以依托强大的药物化学团队和计算团队帮助客户进一步优化苗头化合物,直至达到候选化合物里程碑。
同时,公司的药理及药代平台亦能为客户新机理化合物的开发提供系统的化合物成药性评价服务。
就蛋白生产制备与结构研究及膜蛋白研究技术而言,公司已建立了成熟多样的重组蛋白表达系统,包括原核表达系统、昆虫杆状病毒表达系统、哺乳动物细胞表达系统、酵母表达系统等,能够满足客户定制生产表达各类重组蛋白的需求。针对特殊的GPCR、离子通道蛋白(IonChannelProteins)、转运蛋白(TransportProteins)等难以制备的膜蛋白,公司已建立了自有的膜蛋白表达专利技术和纳米磷脂盘包装技术,能够实现大量困难膜蛋白靶标蛋白的成功制备。
就维亚的冷冻电镜单颗粒分析技术(Cryo-EMSingleParticleAnalysis,SPA)而言,目前已经积累了丰富的经验,可高效对蛋白降解复合物、自免靶点及配体复合物、膜蛋白等样品进行高分辨率结构解析,并加速渗透至早期药物发现的各个阶段。冷冻电镜技术与X射线晶体学(X-raycrystallographyXRD)及核磁共振(NuclearMagneticResonance,NMR)等传统方法有效互补并形成合力,为客户提供一站式全方位的基于结构药物设计服务。
药物筛选技术是探索新机理分子的核心技术之一,就药物筛选技术而言,公司已成功打造了亲和力优先、高度差异化且极具竞争力的早期药物筛选平台。一方面,V-DEL平台采用新颖的建库策略和创新的DNA兼容反应,并利用维亚化学多年积累的非商购砌块分子构建了涵盖环肽、分子胶、共价片段化合物、片段化合物等高达千亿级别DNA编码化合物库及包括细胞层面相应的筛选策略。另一方面,公司以外部寻购和内部合成相结合的方式,持续优化与扩充其结构多样性高通量筛选、GPCR特选、共价片段、非共价片段等化合物库。其自建的ASMS,SPR,晶体浸泡,Intact质谱等筛选技术平台能够充分利用这些特色化合物库对各种蛋白或核酸等类型靶点进行化合物筛选,这些筛选技术获得的苗头化合物可以通过维亚的计算化学与人工智能平台进一步分析,通过建模挑选和优化甚至预报苗头化合物,并在维亚的各种生物测试平台如Bioassay平台、ASMS平台、SPR平台、电镜平台、HDX-MS平台及X-射线晶体学平台进行验证。这些现代新药筛选与验证技术互相补充、相互验证,发挥协同作用,共同为客户提供最优化的新机理化合物发现整体解决方案,极大地提高了项目的创新性,效率与成功率。
业务展望:
公司凭借在基于结构的药物研发(SBDD)领域的独特优势,提升生物和化学业务之间的导流效应,持续加强一站式原创新药物研发平台和生产服务平台的建设,深化CRO与CDMO业务间的协同性,提升前端项目业务能力建设,促使漏斗效应进一步显现,加速为后端业务导流,积极构建面向全球生物医药创新者的开放式合作平台和共赢生态圈。
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