主营业务:
公司及其附属公司（统称‘集团’）主要在大中华及亚太其他新兴市场从事创新疗法的许可、开发及商业化。
报告期业绩:
截至2026年6月30日止六个月，集团录得收益人民币1,147.8百万元，而截至2025年6月30日止六个月则为人民币446.1百万元。收益增加主要由于耐赋康持续强劲的销售增长，连同根据与海森生物订立的商业化服务协议所产生的服务收入。为实现更广泛的产品组合，公司提升其现有商业平台的使用率及生产力，并加强其商业能力及产品生命周期管理。
报告期业务回顾及展望：
2025年12月，云顶新耀正式发布2030年战略，勾勒出指导未来五年发展的全方位路线图，致力于持续丰富产品管线，最大化商业化平台价值，推进研发的全球化布局。藉助商业化能力的持续兑现、BD管线的不断注入及自研平台的深厚积淀，公司将进一步巩固核心领域领先地位，优化高价值产品梯队，全力塑造具备长期投资价值的全球化生物制药企业。
在该战略的指引下，2026年上半年，公司持续在核心治疗领域引进具备同类最佳潜力的产品。2月，公司与麦科奥特达成独家许可协议，获授MT1013在中国及亚太地区（日本除外）的商业化权益。MT1013是由麦科奥特自主研发的全球首创双靶点多肽新药，其开创性地融合了‘钙敏感受体(CaSR)+成骨生长肽(OGP)模拟’双重作用机制，解决了PTH、钙、磷代谢平衡的问题，这一全新设计使其在治疗继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)及相关骨代谢疾病时，首次创造性的从源头上控制病情。3月，与箕星药业中国香港有限公司达成资产收购协议，获得星必妥（艾曲帕米鼻喷雾剂）在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。艾曲帕米鼻喷雾剂是一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，采用便携式鼻喷雾剂给药，起效迅速且耐受性良好，可居家自行使用，可及性高；该药物于2025年12月获得美国食品药品监督管理局批准，成为30多年来首款且唯一获批用于成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状性发作的疗法，开拓了PSVT治疗新场景。6月，与箕星药业有限公司达成资产收购协议，获得LNZ100（1.44%醋克利定，美国商品名VIZZ）在大中华区（包含中国大陆，中国香港，中国澳门和中国台湾地区）的开发、生产与商业化权益。6月，与澳大利亚Dimerix Limited达成独家商业化授权许可协议，获得DMX-200在大中华区、韩国及若干东南亚国家的临床开发及商业化权益。DMX-200是一种趋化因子受体2(CCR2)的小分子抑制剂，目前正在开展用于治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的全球关键性III期临床研究ACTION3。
在通过战略性引进持续扩充管线的同时，公司的全球化合作和海外授权亦迈出关键一步。2026年6月，公司与Travere Therapeutics达成独家授权许可与合作协议。根据协议，Travere Therapeutics将获得EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。与此同时，云顶将获得1.125亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，以及从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
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EVER001是云顶的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，具备成为‘可以开发多种适应症的药物(pipeline-in-a-product)’的潜力，包括pMN、IgA肾病、MCD、FSGS及狼疮性肾炎等。Travere Therapeutics在美国已有获批的肾科产品，在肾病药物开发、注册及商业化方面积累了丰富经验与成熟能力，此次合作将加速EVER001的全球临床开发与商业化进程，这也是公司第一次成功对外授权具有全球权益的产品管线。
展望未来，公司将继续引进兼具差异化优势与高临床价值的创新资产，精准契合战略重心，进一步充实研发管线，拓展商业化产品组合。同时，公司也将探索未来更多的全球合作机会，包括公司基于mRNA平台的多个项目。并购与亚太扩张2026年4月，公司与海森生物制药（亚洲）有限公司签署股权购买协议，收购其全资附属公司海森生物制药（新加坡）有限公司全部股权。依托本次收购，公司成功获取了一个成熟的泛亚太商业化平台，涵盖14款品牌慢性病产品权益，这将助力公司将已在中国市场得到验证的商业化能力复刻至亚太区域。公司现有核心商业化产品（包括耐赋康、维适平及依嘉）均拥有东南亚权益并已进入到海外市场商业化放量的关键期，此次交易有望加速现有及未来产品在亚洲市场的商业化进程，助推海外收入贡献占比快速提升，是公司深化区域扩张战略的重要里程碑。
在收购海森东南亚业务的基础上，公司通过持续的授权引进进一步夯实亚太产品管线。2026年6月，公司与北京天广实生物技术股份有限公司签署商业化许可协议，获授倍捷欣（MIL62，奥妥珠单抗β注射液）在东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰及中国港澳台地区的临床开发与商业化独家权益。同期，公司与江苏威凯尔医药科技股份有限公司达成独家许可协议，取得维卡格雷(Sumecigrel)在东南亚、韩国、澳大利亚及中国港澳台地区的开发、注册及商业化权益。上述交易不仅丰富了公司的区域产品组合，更有望与现有亚太商业化平台产生深度协同效应，从而驱动运营效率与市场份额的双重提升。
管线展望
公司已在肾科、心血管╱代谢、急重症、眼科、自身免疫、肿瘤（mRNA疫苗）等领域建立了强大的产品管线，包括疾病首创或同类最佳资产。这些项目涵盖短期、中期及长期机会，预计将为公司带来显著的收入增长，并为股东创造价值。2026年上半年，公司多管线研发齐头并进，推动多治疗领域管线纵深发展，后期临床项目与自研技术平台双双迎来里程碑式进展，公司产品矩阵的广度再上新台阶。
在临床阶段的肾科管线中，希布替尼(EVER001)治疗原发性膜性肾病的52周Ib/IIa期数据亮相第63届欧洲肾脏协会大会(ERA
2026)，进一步验证了其在自身免疫性肾脏疾病领域的广阔潜力。基于上述积极数据，公司已在国内启动一项篮式临床试验，评
估希布替尼在局灶节段性肾小球硬化(FSGS)、微小病变型肾病(MCD)及IgA肾病(IgAN)中的疗效和安全性。2026年下半年，随著海外授权交易的交割完成，公司将与合作伙伴Travere Therapeutics共同制定希布替尼下一步的全球开发计划。
此外，公司通过业务拓展引入的多款后期临床资产亦稳步推进。报告期内，乐瑞泊（莱达西贝普）的中国Ⅲ期临床试验结果于美国心脏病学会年会(ACC2026)上公布，充分验证了莱达西贝普在中国已确诊、或极高危或高危动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的患者中持续降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，并显示出良好的安全性；其中国新药上市申请于2026年6月正式获国家药品监督管理局受理。在眼科领域，公司的合作伙伴新桥生物于2026年3月宣布，治疗湿性年龄相关性黄斑变性的IIa期研究取得积极顶线数据。数据显示，VIS-101展示出起效迅速、强效持久的治疗反应，及良好的安全性及耐受性，并验证了其作为潜在‘同类最佳’持久性的临床价值，支持其加速推进下一阶段研发计划，预计于今年下半年启动IIb期研究。此外，星必妥（艾曲帕米鼻喷雾剂）预计于2026年第三季度获得中国药监局的获批上市。商业化进展与展望继耐赋康去年成为首个在进入国家医保目录后首年收入即突破10亿元的非肿瘤药物，2026年是其作为国家医保目录中唯一获批用于治疗IgA肾病药物的关键之年。作为中国唯一获得完全批准并由中外指南同步首要推荐的IgA肾病一线基础用药，耐赋康销售收入放量保持强劲。公司一方面深耕核心医院网络，覆盖规模扩增至约1,900家；另一方面携手合同销售组织(CSO)布局非核心市场，实现对可触达市场潜力的逾90%覆盖。同时，销售团队计划扩编至300余人，并依托常态化医患教育及真实世界证据(RWE)研究，全面落地‘对因治疗、尽早治疗、长期治疗’的先进诊疗策略。
上半年，公司还与海南合瑞就耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）相关专利达成谅解，并就海南合瑞于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准的布地奈德肠溶胶囊开展商业化合作。根据本次合作，海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市，由云顶新耀负责其商业化并对海南合瑞的生产及供应进行严格的技术指导与质量审计。该合作将有助于提升患者对布地奈德肠溶胶囊的用药选择。自主研发公司持续驱动自主研发mRNA技术平台的迭代升级，全面覆盖个性化肿瘤疫苗、现货型肿瘤相关抗原(TAA)疫苗及mRNA自体生成CAR-T三大前沿领域。
报告期内，个性化肿瘤疫苗EVM16的首次人体临床数据亮相国际医学盛会；现货型疫苗EVM14在中美两地同步推进I期剂量递增研究；mRNA自体生成CAR-T管线EVM18已启动研究者发起的临床研究(IIT)，全球IND申报工作亦在加速推进；此外，公司还在开发双靶点invivoCAR-T项目EVM20，预计将于2026年第四季度完成临床前候选药物(PCC)阶段。EVM15的新药临床试验申请准备工作亦在稳步推进中。这一系列里程碑不仅充分验证了自研mRNA平台的深厚技术底蕴，更为未来的全球化临床开发及战略授权合作开辟了广阔空间。
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