主营业务:
公司为一家投资控股公司。公司的子公司从事肿瘤免疫学及免疫性疾病领域的创新疗法开发业务。
报告期业绩:
截至二零二六年六月三十日止半年度,集团录得收入122.5百万美元,溢利64.9百万美元,而截至二零二五年六月三十日止半年度,录得收入101.3百万美元,溢利73.0百万美元。于报告期内,收入总额为122.5百万美元,相较于二零二五年上半年度101.3百万美元增长20.9%。分子授权及合作收入由93.7百万美元增加至113.1百万美元,主要由于与全球领先跨国制药公司的持续战略合作及创新产品对外授权及合作。同时,研究服务及技术许可费收入由7.6百万美元增长23.8%至9.4百万美元。
报告期业务回顾:
于二零二六年上半年,公司持续推进3.0战略,由三大增长引擎协同驱动:(i)通过和铂制药实现中后期创新资产的全球价值最大化;(ii)将诺纳生物打造为以Hu-mAtrIxAI平台以及HarbourMice为基础的技术平台双轮驱动的AI赋能的全球下一代抗体发现‘新基建’;及(iii)深化与跨国制药公司及领先生物制药公司的长期平台化战略合作,以驱动全球扩张。
于报告期内,公司已在所有战略层面取得重大进展,进一步推进实现二零二八年愿景,即成为全球领先的平台型生物制药集团。凭藉稳步推进的差异化产品管线、AI与自动化赋能的研发基础设施,以及不断扩大的全球合作伙伴网络,公司已实现可持续增长,并持续创造可预见的长期价值。
丰富产品组合及差异化产品管线公司致力于发现与开发新型抗体疗法,战略性聚焦于免疫性疾病、肿瘤、减肥代谢及CNS等存在重大未满足医疗需求与庞大市场机遇的治疗领域。公司通过自主研发、全球联合发现及联合开发合作,以及战略性引入临床阶段资产,构建了差异化的产品管线,以实现近期收入为目标。
于报告期内,公司持续执行产品管线策略,在推进多项高潜力管线进入临床中后期开发及推进新一代创新管线进入临床阶段方面取得重大进展,进一步加快推动变革性疗法惠及患者及实现显著市场影响的步伐。
临床中后期阶段重点项目巴托利单抗(HBM9161)(FcRn单抗)巴托利单抗为一种全人源单克隆抗体,选择性结合并抑制新生儿晶体片段受体(FcRn)。FcRn在防止IgG抗体降解中发挥关键作用。高水平致病性IgG抗体诱发多种自身免疫性疾病。作为一款新型全人源抗FcRn单克隆抗体,巴托利单抗有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。于二零二二年十月十日,公司与恩必普药业达成许可协议,根据协议,公司授予恩必普药业独家可再授权许可,在大中华区(包括中国香港、中国澳门及中国台湾)开发、生产及商业化巴托利单抗。
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于二零二三年初,公司完成患者治疗,并发布巴托利单抗治疗gMG的III期临床试验的积极研究结果,此亦是巴托利单抗在全球范围内的首个关键性试验积极结果。这标志著一个重要里程碑,因为这是公司首个完成III期临床试验并有望实现商业化以造福gMG患者的产品。公司亦于二零二二年启动gMG开放标签拓展期临床试验。
于二零二三年六月,巴托利单抗治疗gMG的BLA获NMPA受理。这亦是自和铂医药成立以来首个获NMPA受理的BLA。
公司于二零二三年十二月自愿计划补充长期安全性数据,并于二零二四年六月向NMPA重新提交巴托利单抗的BLA。
公司于二零二四年三月在《美国医学会杂志神经内科》发布gMGIII期关键临床试验结果。公司相信,凭藉强大的开放标签延期试验数据,可以进一步优化巴托利单抗的市场潜力,推进其临床开发。
于二零二四年七月,巴托利单抗治疗gMG的BLA获NMPA受理,目前正在审理中。
HBM9378(超长效TSLP单抗)HBM9378是一款由H2L2平台产生的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源单克隆抗体。HBM9378是一种新型重组全人源单克隆抗体,可强效结合TSLP配体,并通过阻断TSLP与TSLP受体的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。这是一种经过充分验证、在多种免疫疾病(包括哮喘及COPD)的发展及进展中起关键作用的细胞因子,其中抑制作用已在多种炎症表型中显示出裨益。HBM9378已经过工程化设计,以实现半衰期延长及效应沉默及皮下注射。
于大中华区
于二零二二年二月,公司获NMPA针对中度至重度哮喘的IND批准,并已于中国境内完成于健康受试者中开展的I期临床试验。
于二零二五年一月,公司用于治疗COPD的IND申请获NMPA批准。
于二零二六年三月,由成都市第五人民医院呼吸内科副主任医师徐敏牵头开展的HBM9378(现又称SKB378或WIN378)首次人体I期临床试验(NCT05790694/CTR20221961)结果已线上发表于同行评议期刊《DrugDesign,DevelopmentandTherapy》。本研究中观察到的良好安全性和延长的半衰期特征,为进一步评估该疗法在严重免疫性疾病中的疗效提供了支持。
数据显示,HBM9378给药组和安慰剂对照组的治疗期间不良事件(TEAEs)发生率相当,未观察到安全风险随治疗剂量递增而升高的趋势。中位达峰时间(Tmax)为4.05-14.1天,平均半衰期(T1/2)为55.0-65.8天。在20-900mg剂量范围内,HBM9378的暴露量(Cmax和AUC)以近似剂量比例的方式增加。研究期间,抗药抗体(ADA)阳性率为5%(2/40例),未见任何临床相关性及对药物暴露的影响。所有剂量组均未观察到注射部位不良反应。
与WindwardBio的全球合作于二零二五年一月,公司及科伦博泰与WindwardBio订立一项独家许可协议,据此,公司及科伦博泰授予WindwardBio在全球范围内(不包括大中华区及若干东南亚及西亚国家)进行HBM9378/WIN378的研发、生产及商业化的独家授权。
于二零二五年七月,公司的合作伙伴WindwardBio展开POLARIS的II/III期临床研究,以评估用于哮喘患者的HBM9378/WIN378超长效给药方案,其中II期研究的初步数据预计将于2026年下半年公布,III期研究计划于二零二六年第四季度启动。
于二零二六年六月,公司的合作伙伴WindwardBio已在HBM9378/WIN378治疗COPD的II期SIRIUS研究中完成首批患者给药。SIRIUS是一项全球II期随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究,旨在评估HBM9378/WIN378在中重度COPD患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。
WIN378
普鲁苏拜单抗(HBM4003)(CTLA-4单抗)普鲁苏拜单抗(HBM4003)为新一代全人源抗体,靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4),该抗原为T细胞反应的主要负调节因子之一。该产品亦为公司基于HCAb平台自主研发的首个分子,公司已在三年内将其从候选药物筛选推进至临床阶段。普鲁苏拜单抗是历史上全球首个进入临床开发阶段的全人源仅重链抗CTLA-4抗体,且于临床前阶段,其相较传统抗CTLA-4抗体具有良好特性。相比传统抗CTLA-4抗体,普鲁苏拜单抗具有独特且优异的特性,包括显著的调节性T细胞(Treg)清除机理及经优化的药代动力学特性,以提升安全性。公司通过增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)策略,提高了选择性清除肿瘤内调节性T细胞(Treg)的潜力,公司相信普鲁苏拜单抗将能够突破实体瘤抗癌免疫治疗中显著的免疫抑制障碍。普鲁苏拜单抗具有巨大潜力,有望克服目前CTLA-4疗法的疗效及毒性瓶颈,成为癌症免疫治疗领域的核心产品。
公司已为普鲁苏拜单抗制定针对多种实体瘤的全球开发计划,并设计了适应性治疗方案。针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌(CRC)、神经内分泌癌(NEN)及肝细胞癌(HCC)试验均已发布有关疗效及安全性的积极数据。
于二零二五年十月,公司已发布联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌(MSSmCRC)的II期积极临床数据。在23例可评估患者中,客观缓解率(ORR)为34.8%、疾病控制率(DCR)为60.9%及12个月整体生存率(OS)为84%。
于二零二六年二月,公司与Solstice(一家由多个头部风险投资机构创立的临床阶段生物技术公司)达成许可协议及股权合作,授予对方在大中华区以外地区独家开发及商业化普鲁苏拜单抗的权益。
继与Solstice达成许可协议及股权合作后,HBM4003于二零二六年上半年在全球开发方面取得了重要进展。
HBM7575/SKB575(TSLP╱未披露靶点双抗)HBM7575是一款靶向TSLP及一个未公开靶点的长效双特异性抗体,具有双重作用机制:一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用,可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活;另一方面,其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应,克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。HBM7575经过工程化设计,具有延长的半衰期以及良好的可开发性,可实现皮下给药。基于临床前半衰期推测,人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔,具备同类最佳的潜力。
于二零二六年三月,治疗特应性皮炎的IND申请已获NMPA批准,且I期临床研究已顺利完成首例受试者给药。
于二零二六年七月,治疗哮喘的IND申请已获NMPA批准。
新一代创新产品管线的进展HBM2001(TL1A/IL23p19双抗)HBM2001是一款基于公司专有全人源HBICA双特异性抗体技术及HarbourMice平台开发的TL1A×IL-23p19双特异性抗体。HBM2001可同时抑制免疫细胞中由TL1A和IL-23p19驱动的促炎信号通路,以及TL1A诱导的成纤维细胞纤维化。临床前研究显示,HBM2001形成大分子免疫复合物的程度极低,有望支持未来临床上良好的安全性和耐受性,且对其结合表位具有高度特异性和选择性。
通过双重靶向TL1A和IL-23p19,HBM2001以差异化机制同时抑制自身免疫性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠病中的炎症通路和纤维化通路。
2026年4月,HBM2001获FDAIND许可在美国开展I期临床试验。
2026年7月,HBM2001获NMPAIND批准在中国开展I期临床试验。
HBM7020(BCMA/CD3双抗)HBM7020为公司基于专有全人源HBICE双特异性抗体技术及HarbourMice平台开发的BCMAxCD3双特异性抗体。HBM7020能够透过靶向细胞表面的BCMA及T细胞表面的CD3,从而桥接靶细胞与T细胞进行交联,进而诱导强效的T细胞活化及细胞杀灭作用。通过使用双价BCMA结合位点实现最佳细胞靶向,并以单价优化CD3活性以最大限度降低细胞因子释放综合征(CRS),HBM7020显示出可广泛应用于免疫性与肿瘤疾病的强效细胞活性。
于二零二三年八月,HBM7020获得NMPA批准的IND许可,可在中国境内启动针对癌症的I期临床试验。
于二零二五年六月,公司与大冢达成一项全球战略合作协议(‘该协议’),共同推进用于治疗自身免疫性疾病的HBM7020的开发。根据该协议,大冢将获得在全球范围内(不包括大中华区,即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)开发、生产和商业化HBM7020的独家许可。
继与大冢达成授权协议后,HBM7020于二零二六年上半年按计划推进产品开发工作,预计下半年将启动海外临床I期试验。
HBM7004(B7H4/CD3双抗)HBM7004为新型B7H4xCD3双特异性抗体。公司基于专有全人源HBICE双特异性技术及HarbourMice平台(H2L2及HCAb),研发出该B7H4xCD3双特异性抗体,旨在从疗效及安全性两个维度为肿瘤免疫治疗提供新型解决方案。基于HBICE平台的B7H4×CD3双特异性抗体的研发,进一步巩固了公司的双特异性免疫细胞衔接器平台,并体现了HBICE平台在多样化结构及即插即用方面的优势。
在临床前研究中,HBM7004表现出肿瘤内B7H4依赖性的T细胞激活机制。在多个动物模型中,HBM7004表现出强劲的抗肿瘤疗效、出色的体内稳定性及较低的全身毒性。此外,在临床前模型中,HBM7004与B7H4x4-1BB双特异性抗体在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用,显示出令人振奋的治疗视窗。
于二零二六年五月,FDA已通过HBM7004的IND申请。
于二零二六年八月,NMPA已批准HBM7004用于治疗晚期实体瘤的IND申请。
LET003(ACVR2A/2B单抗)LET003是一款潜在BIC的下一代单克隆抗体,靶向启动素受体ACVR2A/2B。
ACVR2A和ACVR2B在调控肌肉-脂肪代谢稳态中发挥关键作用。大量临床前及临床研究已证实,将该受体的阻断抗体与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类减重药物联合使用,可进一步降低体脂,并有效缓解瘦体重流失。LET003是首款依托Hu-mAtrIx人工智能平台研发的ACVR2A/2B双靶点阻断抗体。
临床前研究结果显示,LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征;与司美格鲁肽联合用药时,可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。此外,在较低剂量下,LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用。
在人FcRn转基因小鼠及食蟹猴模型中,研究人员通过皮下给药方式,对比了LET003与多款竞品分子的血液消除速率。结果显示,LET003的体内消除速度显著低于所有受试竞品,提示其可在更长给药间隔或更低给药剂量下,即可达到与竞品分子相当的疗效。
在野生型小鼠的肥胖模型中,研究人员每周皮下注射司美格鲁肽(30nmol/kg)及LET003(20mg/kg)进行单药及联合治疗。治疗三周后结果显示:
联合治疗组的脂肪量较对照组减少76.0%(P<0.0001),较司美格鲁肽单药治疗组减少34.7%(P<0.0001)。
联合治疗组瘦体重较对照组下降6.5%(P=0.0001),较司美格鲁肽单药治疗组增加5.7%(P=0.0007)。
以上数据表明,在司美格鲁肽基础上联合LET003,可显著增强减脂效果,并有效缓解司美格鲁肽单药治疗可能导致的瘦体重流失。
在高脂饮食诱导的肥胖人FcRn转基因小鼠模型中,研究人员每周皮下注射司美格鲁肽(30nmol/kg)及LET003(20mg/kg)进行单药及联合治疗。治疗三周后结果显示:
联合治疗组的脂肪╱体重比较对照组降低17.5%(P<0.0001),较司美格鲁肽单药治疗组降低6.0%(P=0.0127)。
联合治疗组的瘦体重╱体重比较对照组增加15.2%(P<0.0001),较司美格鲁肽单药治疗组增加5.3%(P=0.0194)。
这些数据进一步证实,LET003联合司美格鲁肽不仅能够更有效地降低体脂比例,还能显著改善瘦体重比例,实现更优的身体成分调控。
在正常饮食喂养的人FcRn转基因小鼠实验中,小鼠每周接受20mg/kg的LET003或某竞品分子皮下注射治疗。治疗三周后,两种分子均引起小鼠瘦体重增加以及由此带来的总体重增加。其中:
LET003治疗组瘦体重较对照组增加18.3%(P<0.0001),较竞品分子增加13.5%(P<0.0001)。
LET003治疗组总体重较对照组增加11.1%(P<0.0001),较竞品分子增加9.3%(P<0.0001)。
这表明LET003在促进瘦体重方面优于该竞品分子。
在另一项正常饮食喂养的人FcRn转基因小鼠实验中,小鼠每周接受不同剂量(5mg/kg、10mg/kg、15mg/kg)的bimagrumab及LET003皮下注射治疗。结果显示,二者对瘦体重的增长贡献均大于脂肪积累。治疗三周后,5mg/kg的LET003治疗在促进瘦体重增加方面,达到了与15mg/kgbimagrumab相当的效果。这一结果表明,LET003在较低剂量下即可实现与更高剂量bimagrumab相似的促进瘦体重作用,展现出优异的药效潜力。
于二零二六年上半年,公司持续推进LET003至IND申报前阶段,预计将于第三季度提交IND申请。
中枢神经系统疾病项目(未披露靶点)公司正推进专注于阿尔茨海默病、帕金森病及其他神经退化性疾病的新一代CNS产品管线组合。多个项目目前正处于临床前开发,靶向经充分验证的CNS信号通路。Resilience旨在透过显著增强CNS递送及延长半衰期,以提升疗效,并提供新一代BIC及FIC疗法。此方法由专有平台技术实现,包括基于HCAb的BBB穿梭平台(用于脑渗透抗体递送)及BBB穿梭偶联之反义寡核苷酸(ASO)/小干扰RNA(siRNA)模式,旨在克服CNS药物开发中的关键障碍。
其中,NEU2005预计将于二零二七年上半年提交IND申请。
HBM9013(CRH中和抗体)HBM9013/HAT001是一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体,通过中和CRH以治疗包括CAH在内的多种疾病。CAH是一组由于编码合成关键肾上腺激素所需酶的基因发生突变而引起的常染色体隐性遗传病,会导致严重的健康问题。
HBM9013/HAT001旨在显著提升当前的治疗标准并改善患者预后,其在下调CRH介导的促肾上腺皮质激素(ACTH)诱导方面已展现出强大的临床前疗效,正在向临床开发阶段推进。HBM9013/HAT001亦适用于以肾上腺驱动为主的多囊卵巢综合征(PCOS)或多内分泌代谢性卵巢综合征(PMOS)亚型。
于二零二五年二月,公司控股子公司HBMAT与Spruce达成了战略合作及许可协议,授予Spruce在大中华区(包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门)以外的全球市场开发和商业化HBM9013/HAT001的独家权力。
研发与技术
公司的研发与技术体系建基于专有技术平台的持续演进,以及AI从早期研发到临床开发全流程的深度赋能。公司的技术平台支持全人源抗体以及创新复杂分子研发,覆盖多种分子类型,多特异性抗体,T细胞衔接器(TCE),抗体偶联药物(ADC)等。技术创新驱动研发持续推进——多项原创研究成果已发表于高影响力国际期刊,公司亦积极参与顶尖科学会议。与此同时,公司持续扩展全球知识产权(IP)布局,以保护核心技术平台,进一步巩固竞争优势与长期价值。
于报告期内,公司在研发与技术的多个维度取得了重大里程碑:
Hu-mAtrIx平台:AI原生研发引擎二零二六年上半年,公司进一步升级Hu-mAtrIx平台,以AI赋能抗体药物从发现到开发的全流程,涵盖靶点验证、抗体发现、可开发性评估、工程改造及实验验证。通过Hu-mAtrIx平台,AI能力正逐步融入各项在研项目,并成为项目决策的核心组成部分,助力科学家加速发现进程,同时提升候选药物质量,最终提高临床成功概率。
AI核心能力:
HCAb基础模型:基于业内最大规模的HCAb序列数据库之一构建的全人源仅重链语言模型,该数据库包含数千万条直接源自下一代测序(NGS)的专有HCAb序列。
从头设计模型:基于结构的生成式模型,可针对预定义抗原表位设计全新抗体,突破传统筛选方法难以触及的高难度靶点。
可开发性预测与计算机模拟筛选:基于专有实验数据训练的AI模型,在预测聚集性、稳定性及表达量等可开发性属性方面达到业界领先(SOTA)水平,可通过计算机模拟筛选优先锁定高质量候选分子。
AI驱动的工程改造:通过多目标优化平衡亲和力与可开发性,配合闭环设计-构建-测试-学习(DBTL)体系,实现模型迭代优化并降低实验负担。
一体化AINotebook:于二零二六年上半年部署,该统一平台整合计算、实验数据、模型执行及项目管理功能,为全公司AI原生项目提供可扩展的数字化基础设施。
技术平台赋能全人源抗体与创新复杂分子的发现
HarbourMice:公司专有的HarbourMice技术平台及抗体发现平台,用于发现及工程改造全人源IgG抗体(经典两轻两重链形式-H2L2)与全人源仅重链抗体(仅重链形式-HCAb)。HCAbHarbourMice是全球首个经临床验证的全人源HCAb转基因小鼠。公司亦已建立多个平台以实现高效抗体发现及工程改造,包括单B细胞克隆(Beacon及AsOne)及测序、噬菌体展示、酵母展示及哺乳动物细胞表面展示。
双特异性及多特异性抗体:公司独特的HCAb平台为多种应用提供了卓越的通用性,以全人源VH单域抗体作为即插即用系统,涵盖双特异性抗体及多特异性抗体。利用HCAb构建双特异性或多特异性抗体时,可避免:(1)对骆驼科动物(羊驼、美洲驼或骆驼等)来源的仅重链抗体进行人源化改造;或(2)使用传统Fab(如scFv、cross-mab、knob-in-hole、charge-pairing等)构建双特异性或多特异性抗体时,为解决轻链错配问题所需的复杂工程改造。
NonaCARFx:公司已开发专有的哺乳动物细胞表面展示技术,利用CAR报告细胞系在哺乳动物细胞表面筛选功能性结合分子。该技术平台基于结合分子对抗原表达细胞的功能性结合进行筛选,而非传统的按亲和力高低排序——在某些情况下,亲和力排序并不能直接转化为对细胞表面表达抗原的最佳结合。NonaCARFx筛选平台可实现针对目标抗原的不同抗体的功能性筛选。
免疫细胞衔接器:公司已构建关键抗体组件,用于工程改造多种类型的免疫细胞衔接器,包括TCE、NK细胞衔接器(NKCE)及髓系细胞衔接器(MCE),分别衔接T细胞、NK细胞及髓系细胞。
二合一抗体:公司已建立强劲的二合一抗体平台,用于生成二合一抗体——即一个Fab可互斥地结合两种不同抗原。该平台由专有Hu-mAtrIxAI平台及多项湿实验室展示技术(噬菌体展示、酵母表面展示及CARFx哺乳动物细胞表面展示)共同赋能。
XDC平台:公司已开发专有的Intro/Exo连接子及TOPO1i载荷配对,用于ADC。该独特的连接子-载荷可在肿瘤微环境(TME)中及内化后释放载荷。
此外,多款新型载荷正在开发中。除ADC外,公司亦已建立抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)平台及抗体-多肽偶联物(APC)平台,包括ASO/siRNA及多肽筛选与优化平台。
体内CAR-T及mRNA疗法:公司正在开发以脂质纳米粒(LNP)及慢病毒载体(LVV)为递送系统的体内CAR-T疗法。凭藉CARFx筛选平台,公司已发现并优化肝外靶向的全人源结合分子,以及携带串联全人源肿瘤相关抗原(TAA)结合分子的CAR分子。
学术文章发表及行业参会于报告期内,公司发表的学术文章以及参与的行业会议如下,包括临床开发的学术研究,以及技术平台的多项进展:
于二零二六年三月在《DrugDesign,DevelopmentandTherapy》发表‘靶向TSLP的全人源IgG1单克隆抗体HBM9378(SKB378/WIN378)在中国健康受试者中单次剂量递增给药后的安全性、耐受性及药代动力学(Safety,Tolerability,andPharmacokineticsofHBM9378(SKB378/WIN378),aFullyHumanIgG1MonoclonalAntibodyAgainstTSLPAfterSingleAscendingDosesinChineseHealthySubjects)’。
开发‘肿瘤微环境特异性载荷释放的新型酶可裂解连接子的发现与临床前验证’,并于二零二六年二月在世界ADC伦敦大会(WorldADCLondon)、二零二六年三月在ADC亚洲大会(ADCAsiaCongress)、生物医药创新者大会(NewDrugInnovatorsConference)、XDC新药大会(XDCNovelDrugConference)、二零二六年五月在CBA-China及二零二六年六月在世界ADC韩国峰会(WorldADCSouthKoreaSummit)进行演讲。
开发‘诺纳生物Hu-mAtrIxAI平台赋能的全人源VH抗体从头发现’,并于二零二六年一月在PepTalk、二零二六年五月在第十届华人抗体协会年会及第二十二届PEGS波士顿峰会(22ndAnnualPEGSBostonSummit)进行演讲。
开发‘加速T细胞衔接器发现的创新性功能筛选平台’,并于二零二六年一月在PepTalk进行演讲。
开发‘驱动下一代应用的全人源VHCAR平台’,并于二零二六年二月在第九届CAR-TCR欧洲峰会(9thAnnualCAR-TCRSummitEurope)及二零二六年六月在亚洲细胞与基因治疗世界大会(Cell&Gene Therapy World Asia)进行演讲。
开发‘利用NonaHCAbFx平台开发的全人源CD19T细胞衔接器’,并于二零二六年六月在第十四届抗体工业研讨(14th Antibody Industrial Symposium)进行演讲。
‘高浓度生物制剂皮下给药的挑战、策略与新兴技术’于二零二六年六月获《《欧洲药剂学与生物药剂学杂志》(European Journalof Pharmaceuticsand Biopharmaceutics)收录。
开发‘全人源纳米抗体CAR-T高效功能筛选技术平台(Function-First In Vivo CAR Developmentwith Fully Human Single-Domain VH Antibodies)’,并于二零二六年二月在第九届CAR-TCR欧洲峰会及二零二六年三月在体内细胞疗法创新峰会(InVivoCellTherapyInnovationSummit)进行演讲。
开发‘以HarbourMice人源VH赋能下一代多特异性抗体及CAR(Enabling Next-Generation Multispecifics & CAR swith Human VH from Harbour Mice)’,并于二零二六年三月在免疫肿瘤学与生物标志物峰会(Immuno-Oncology&BiomarkerSummit)进行演讲。
开发‘降低早期项目风险的整合策略(AnIntegrated ApproachtoDe-Risking Early Programs)’,并于二零二六年五月在De-RiskingInnovation大会进行演讲。
开发‘针对自身免疫性疾病的细胞特异性递送抗体-LNP平台(Antibody-LNPPlatforms for Cell-SpecificDeliveryinAutoimmuneDisease)’及‘通过功能性筛选与AI辅助工程改造加速T细胞衔接器发现(AcceleratingT-CellEngagerDiscoverybyFunctionalScreeningandAI-Assisted Engineering)’,并于二零二六年五月在第二十二届PEGS波士顿峰会进行演讲。
开发‘基于HCAb的血脑屏障递送技术(HCAb-Based Blood-Brain Barrier Delivery Technology)’,并于二零二六年五月在BioPlus3.0进行演讲。
开发‘体内CAR-T:生物技术中的抗体筛选挑战(InVivo CART:The Antibody Selection Challengein Biotech)’,并于二零二六年五月在体内CAR-T与TCE私董会会议(InVivoCAR-T&TCE Board Meeting)发表演讲。
技术平台专利进展
于报告期内,公司在技术平台专利保护方面取得以下重大进展:
截至二零二六年六月三十日,公司共申请专利706项,及其中19项专利得到中国国家知识产权局核准,尚有521项在受理进程中。该等专利及专利申请进一步加强了公司核心产品及技术平台的知识产权保护。
上市规则第18A.08(3)条规定的告诫声明:公司不能保证成功开发或最终推广任何管线中的产品。公司股东(‘股东’)及公司潜在投资者在买卖公司股份(‘股份’)时,应谨慎行事。
业务展望:
凭藉公司的专有技术平台,公司通过多元化的合作模式—包括战略合作、联合开发、产品授权、技术授权及技术服务—构建了覆盖从早期发现至临床开发及商业化全产品周期的全球创新生态系统。此灵活的合作模式使公司能够与全球领先的生物制药企业携手推进变革性疗法,并持续创造长期价值。
于报告期内,公司进一步强化了全球合作伙伴网络——不仅通过与全球领先的生物制药合作伙伴达成新的战略合作及授权协议,亦通过持续深化现有合作关系并加速推进合作管线项目。
此整合模式建立了一个具备经营韧性及可扩展性的商业模式,旨在创造长期且可预期的价值。
资产合作╱NewCo进展:
1.与百时美施贵宝的全球战略合作及许可协议于2025年12月,公司与百时美施贵宝订立了一项多年期全球战略合作及许可协议,以发现及开发下一代多特异性抗体。作为回报,倘若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目,公司可获得总计90百万美元的付款,以及高达10.35亿美元的开发及商业里程碑,连同分级特许权使用费。
2.收购Spruce Biosciences的普通股于二零二六年一月,公司透过全资附属公司行使认股权证收购Spruce的普通股。于该项交易后,公司持有Spruce已发行股份总数的约3.8%及Spruce全面摊薄后股份的约3.1%。
3.与Solstice Oncology达成HBM4003(CTLA-4单抗)的许可协议及股权合作于二零二六年二月,公司与Solstice(一家由多个头部风险投资机构创立的临床阶段生物技术公司)达成许可协议及股权合作,授予对方大中华区以外地区独家开发及商业化HBM4003的权益。
根据许可协议,公司将有资格获得价值逾105百万美元的前期对价,现金形式的50百万美元首付款、5百万美元近期付款以及价值逾50百万美元的Solstice股权。基于未来特定里程碑事件的达成,公司亦有权获得最多约11亿美元的额外开发、监管及商业里程碑付款,以及大中华区以外商业净销售额的分级特许权使用费。
[1]根据Spruce截至二零二五年九月三十日的已发行股份及全面摊薄后股份总数计算4.
参与Windward Bio1.65亿美元融资,助力推进长效免疫疗法管线开发于二零二六年五月,公司作为新投资者参与Windward Bio1.65亿美元的交叉轮融资。本轮融资由OrbiMed领投,现有A轮投资者包括Novo Holdings、Blue Owl Healthcare Opportunities、SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners,Quan Capital以及Pivotal bioVenture Partners。新投资者包括RA Capital Management、Janus Henderson Investors、Sanofi Ventures以及公司。融资所得将显著增加Windward Bio的现金储备,并支持其在未来12-24个月内完成多项临床试验的数据读出。
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