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业绩回顾

主营业务:
  公司是一家专注于结构性心脏病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化的医疗器械企业,致力于为医生和患者提供治疗结构性心脏病的可及性真善美全医疗方案。公司的使命是为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗方案。

报告期业绩:
  截至2025年12月31日止年度,集团收入为57.0百万美元,相比于截至2024年12月31日止年度的50.8百万美元增加了12.6%(剔除外汇影响),主要是由于:(i)合并微创心律管理后自CRM业务录得收入;及(ii)随著VitaFlow Liberty自由维心流TM及AlwidePlus敖广Plus全球商业化持续推进,结构性心脏病业务海外收入较截至2024年12月31日止年度快速增长255.0%。

报告期业务回顾:
  于2025年,集团正式完成与微创心律管理的战略合并,微创心律管理正式成为公司的全资子公司。这是集团拓展业务边界、降低单一赛道依赖、提升抗风险能力、强化综合竞争优势的关键举措,标志着集团达成从结构性心脏病介入治疗领域领先者向全球化大心脏多元化器械解决方案平台的转换。基于充分融合结构性心脏病领域的高端器械治疗能力与CRM领域的持续监测及数据洞察优势,集团亦已全面切入心力衰竭这一战略高地,将面向心衰全病因、全阶段、全过程的复杂诊疗需求,加速构建贯穿‘监测—诊断—治疗—管理’全过程的全球化心衰专业器械解决方案,旨在成为心力衰竭诊断与治疗领域的新兴科技领导者。
  于2025年,全球结构性心脏病行业在循证医学突破与诊疗理念革新的双重推动下,持续向系统化、全生命周期的患者管理模式演进。基于临床试验的积极结果,FDA和CE相继批准TAVI用于无症状的重度主动脉瓣狭窄患者。2025年发布的欧洲心脏病学会(‘ESC’)心脏瓣膜病管理指南对干预策略进行了重要更新,除下调TAVI推荐年龄外,更强调对无症状患者也应积极考虑干预,这反映了对TAVI术式长期安全性和耐久性的信心,也为中国相关诊疗指南的修订提供了依据。在中国,2025年也见证了多款创新TAVI器械的上市和临床应用,进一步丰富了治疗选择。政策层面,由中国甘肃省牵头的TAVI集中带量采购于报告期内正式落地,通过收窄不同品牌价差,将行业竞争焦点从渠道和定价转向供应链效率、配套组件自研能力,以及最核心的临床价值,标志着该术式在中国市场正式迈入临床可及性全面提升与规模化应用的新阶段。
  2025年也是LAAC临床定位发生关键转变的一年。2025年美国心血管造影和介入学会(SCAI)╱心律医学会(HRS)联合发布的首个LAAC应用指南明确指出,对于‘强烈希望避免长期口服抗凝治疗’的非瓣膜性房颤患者,LAAC可作为与口服抗凝药并列的治疗选择。中国医师协会发布的《中国经导管左心耳封堵术临床路径专家共识(2025版)》,对团队建设、患者筛选、术后管理及并发症处理提供了标准化流程,标志着中国LAAC技术进入成熟和规范化推广阶段。同时,‘左心耳+卵圆孔封堵’、‘射频消融+左心耳封堵’、‘TAVI+左心耳封堵’等‘一站式’联合术式成为亮点,为LAAC术式的推广进一步提供助力。
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