业绩回顾
主营业务：
公司是一家生物科技公司，专注于自主发现及开发自体免疫及肿瘤治疗领域的创新生物疗法。
报告期业绩：
截至2023年12月31日止年度的收入为人民币354百万元，主要指来自向AstraZeneca AB（‘AZ’）授出相关许可证的合作收入。
报告期业务回顾：
2023年对康诺亚而言是至关重要的一年，公司在临床试验、商业化筹备、管线早期研发、公司运营、生产设施建设等多个维度都取得了实质性的进展。
公司在2023年底申报了康诺亚自公司成立以来的首个药品上市许可申请－司普奇拜单抗(CM310)注射液治疗成人中重度特应性皮炎的NDA申请，并被CDE纳入优先审评审批程序。作为首款国内自主研发的IL-4Rα单抗，相较于竞争对手，CM310在16周主要终点疗效及长期疗效来看，都具备显著优势。
公司从商业化团队组建、市场准入推广、大规模生产、卓越运营等各方面，正在做出积极的筹备。公司已快速搭建起精悍的商业化核心团队，到岗成员均具备治疗领域的深刻洞察和丰富、成功的皮肤科商业化经验，在自免产品商业化从0到1的阶段上，具备着全市场最优秀的能力。预计到2024年底，公司商业化团队的规模有望突破二百五十人，将优先覆盖头部核心医院，实现产品的快速销售放量。司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉及过敏性鼻炎这两项适应症均已进入注册性临床阶段，皆具备着极其广阔的市场潜力。
以慢性鼻窦炎伴鼻息肉为例，公司推测至少有上百万适用生物制剂的患者，可逐步替代现有的诊疗方式。
过敏性鼻炎亦是有上亿人群的潜在患者基数，这两项适应症有望在为未来几年内提供巨大的销售增量。
公司的另一项核心产品CMG901（又称AZD0901），在2023年2月授权全球权益给到AstraZeneca AB。刚刚过去的几个月内，AstraZeneca AB已经启动了多项CMG901治疗晚期实体瘤的国际多中心临床。此外，令公司感到欣喜的是，管线中曾经一些主攻肿瘤适应症的分子，在转化医学和临床不断探索的过程中，逐渐体现出了自免适应症的巨大治疗潜力。其中包含了CM313、CM355以及CM336等多个产品。以CM313为例，除治疗多发性骨髓瘤的适应症外，对系统性红斑狼疮(SLE)、原发免疫性血小板减少症(ITP)这一类自免适应症也呈现了极为优秀且具备临床潜力的治疗效果。2023年12月，CM313一项治疗ITP的IIT研究数据在2023美国血液协会(ASH)年会上以壁报的形式进行了展示，7例患者全部在首次给药后8周内达到主要终点，客观缓解率(ORR)达到了100%，中位至缓解时间为1周，且副作用安全可控。另外，CM313针对SLE的临床I期试验也将在年内完成多剂量爬坡的临床Ib/IIa期试验，公司将在后续向大家进一步披露其早期疗效和安全性数据。
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