主营业务:
公司为中国领先的生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和产业化,致力通过高效的研发体系以及低成本药品生产能力为全球市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,药物管线目前包括9种单克隆抗体药物及1个强抗体药物。
报告期业绩:
集团的营业收入由截至二零二五年六月三十日止六个月的人民币274.2百万元增加45.1%至截至二零二六年六月三十日止六个月的人民币397.9百万元，主要是因为核心产品CMAB009恩立妥的销量在报告期内进一步增长。
报告期业务回顾：
研发系统
公司已具备高效研发能力、广泛而先进的制备技术及低成本药品生产能力，令公司可向中国及全球其他国家市场的患者提供优质且可负担的创新生物制药产品。在公司的产品管线中，CMAB008、CMAB007和CMAB009已经上市并商业化，CMAB807/CMAB807X已于二零二六年六月获批上市，而CMAB015即将申请上市。公司亦拥有多项核心技术专利，包括抗体工程及人源化技术、高表达载体构建技术、高效克隆筛选技术，以及专有研发动物模型。公司的研发活动由三个核心团队进行：基础研发、临床试验及cGMP规范下产品制备。该三个核心团队的运营、设计及建设需求由辅助工程团队支持。公司的研发团队由具备生物制剂研发方面丰富行业经验，并获得全球制药公司宝贵工作经验的专业人士组成。公司的研发团队雇员具备领先机构的免疫学、分子生物学、肿瘤学或单克隆抗体研发方面的扎实学术背景。
候选药物的商业化及生产设施建设
现有生产设施
公司在泰州现有两个生产基地，其中G79生产基地总建筑面积30,000平方米，已建成：(i)四条3×1,500升抗体生物反应器系统及相关纯化生产线，(ii)一条注射剂灌装线（每年能生产400万瓶），及(iii)一条预充式注射剂生产线（每年能生产100万支）。公司的生产设施已顺利通过江苏省药品监督管理局对于CMAB008、CMAB007、CMAB009及CMAB807/CMAB807X的GMP符合性检查并已经开始商业生产；其中一条生产线亦已经通过PIC/S成员国巴西等海外国家的GMP符合性检查。
公司在泰州高新区内一幅约100,746平方米的工业用地上建设的祥泰路生产基地包括：(i)大规模单克隆抗体原液生产线，已经投入使用的单个细胞反应器规模达到7,500升，正在建设中的细胞反应器总规模超过20,000升，(ii)一条注射剂生产线（每年能生产1,000万支），及(iii)两条药品灌装线，其中，一条7,500升规模新GMP原液生产线已经进入调试及试生产、工艺验证及GMP注册阶段，新增更大规模的制剂线亦已经通过GMP认证，公司投入使用的细胞反应器总规模达到40,000升。公司认为公司目前的生产能力可以满足市场销售的需求。考虑到公司整体销售高速增长以及正在启动的海外注册周期的缩短带来的产能需求以及海外市场多样化的差异，公司已启动进一步的产能扩增建设以确保不出现产能瓶颈，同时确保产线的灵活性和适应性，相关资金来源为自有资金加部分银行贷款，预计建设及GMP注册周期三到四年，整体建设安排较为审慎和理性，避免产能过渡扩张造成资源浪费。
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业务展望：
公司已经并将持续把握全球生物医药巨大的市场机遇，特别是中国近期的医疗监管改革（包括新医保措施）和欧美生物药审批指引改革带来的机遇。公司研发的主要重心为针对癌症和自身免疫性疾病的单克隆抗体药物，该类药物在中国乃至全球具有庞大未开发的临床需求。
随著近年来新医保政策的实施，中国的医疗市场正经历重大市场重组。在质量及价格方面更具竞争优势的公司从与国家医保局或各级地方医保主管部门之间关于医保价格的谈判以及医保集采的谈判中受益匪浅。因此，在改革期间，整体市场渗透率显著增加。这一趋势将在未来很长一段时间内推动中国医药市场的发展。顺应整体医药政策改革的趋势，公司将与合作伙伴一起在中国建立一支以高效和学术推广为核心战略的销售团队，严守合规底线，重点关注胃肠病学、呼吸病学、风湿病学及肿瘤学等特定市场，以推广公司的产品并积累抗体药物应用的实践经验。公司将积极监测并参与医保谈判，专注医保生物制品集采谈判带来的巨大机遇。凭藉公司的药物在质量及成本方面的显著优势，公司将把握政策改革后市场渗透率显著增加带来的机遇，以优质的产品有效地满足中国在生物制剂方面尚未满足的市场需求，并最终使患者受益。由于全球市场，特别是以PIC/S成员为核心的市场对抗体药物的巨大需求未得到满足，欧美长期困扰于高昂的原研药物价格，抗体药物在海外市场发展迅速，近年来国际生物制剂注册便利度有快速提升的趋势。鉴于中国的政策改革，抗体药物的规模效应将极大增强中国抗体药物的全球竞争力。有鉴于此，公司积极拓展与海外合作伙伴的密切合作，全面灵活地在不同国家和地区进行多种产品的新药注册和上市，以促进公司产品的全球影响力，加快其在全球市场的增长，公司确信公司必将在即将到来的全球生物医药市场大爆发中取得优势。短期内，公司打算专注于CMAB008、CMAB007、CMAB009及CMAB807/CMAB807X的市场开发和销售，并完成公司目前其他候选药物的临床试验和最终商业化，特别是CMAB015。为了将公司的产品推向市场，公司的目标是通过提供定期的专业培训和推进候选药物的临床试验来加强公司的研发团队，特别是临床医学团队。公司正在联手合作伙伴建立一个由具有丰富学术推广经验和强大能力的人士组成的销售团队。公司的目标是通过在中国与优势企业合作及自行培养的销售团队增强公司的商业化能力来创造稳定的收益和利润。公司认为研发为支持公司的未来增长及公司在全球生物制药市场维持竞争力的关键元素。公司计划提升公司从分子设计到商业化生产的综合性技术平台开发，专注于研发中国临床需求量庞大并具持续快速增长潜力的生物制剂。为把握生物制药行业的新机遇，公司计划继续在创新技术方面增加投入用于开发疗效更优且毒副作用更小的药物，以保持业界领先地位。公司亦预计在人才方面进行投资，以扩大并加强研发团队。公司专注特定领域可以形成优势的抗体新药特别是双抗药物的开发，以具备全球竞争力的全新品种开发作为中长期发展的关键。聘请及挽留高质素科技人才及其他研发技术领先者将为公司取得成功的关键。公司计划利用公司与中国及全球顶尖大学的密切合作招募及培养优秀的研发人员。公司也计划向研究团队提供系统化及高级培训及发展课程，以提升及优化其令公司获益的科学及技术能力。该策略的一部分涉及制定奖励计划以挽留及激励表现优秀的团队成员。为在国际上建立公司的品牌及支持公司的可持续增长，公司计划从全球制药公司获得在中国出售产品的许可及╱或计划将公司若干候选药物的海外产品权转让或许可予其他制药公司。公司已经与拥有海外渠道资源的国内外医药企业建立了合作伙伴关系，并不断寻求更多的与拥有销售资源的潜在合作伙伴的合作机会，以进军中国以外的市场及扩大公司的市场份额，并进一步扩阔公司业务的地域覆盖范围。作为该策略的一部分，公司可利用国际间战略性合作并购机会，以扩展公司的在研产品海外市场研发和销售。
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