主营业务:
公司及其附属公司（统称为‘集团’）在中国和其他国家为患者及医生提供涵盖外周血管介入器械及神经血管介入器械的产品组合解决方案。
报告期业绩:
于报告期内，公司实现收入人民币632.0百万元，较2025年上半年的收入人民币482.0百万元增加31.1%。公司介入产品收入的57.9%来自神经血管介入产品业务，39.1%来自外周血管介入产品业务。公司收入的显著增长主要归因于神经血管和外周血管介入器械分部的销售额高速增长。
报告期业务回顾：
1.依托强大的产品组合以及卓越的销售及营销能力，推动销售额强劲增长：
尽管面临诸多行业挑战，公司继续保持快速增长，收入于2026年上半年实现31.1%的增长率。
该增长主要由于公司多元优质的产品组合广受医生认可。同时，在收购optimed后，公司扩展了海外销售渠道及产品组合，打造跨境市场协同效应并带动整体销售增长。
目前，公司在中国市场推出了70款产品，巩固了公司在神经血管和外周血管介入医疗器械行业的领先地位。自2020年底的首款主要产品上市以来，在六年不到的时间内，公司建立了广泛的分销网络，覆盖超过3,500家医院，临床使用的医疗器械超过1,350,000个。通过公司专业的销售及市场团队，公司与医生建立深厚且牢固的信任，不断加深公司的临床认可，从而有效地将公司强大的研发能力转化为商业化的成功。
依托强大的产品组合与卓越的销售及营销能力，公司持续优化产品上市策略。凭藉突出的临床成效，公司的产品已获得中国医生的广泛认可，得以迅速应用于临床实践，加速从监管批准到广泛临床应用的过渡。因此，公司的产品可及时惠及中国各地有需要的患者。同时，公司正积极推进跨境战略，以发挥公司在国内及国际市场的互补优势，从而能够在全球范围内实现研发、销售及供应链营运的协同效应。公司已完成现有及收购业务的销售团队及渠道的第一阶段整合工作，搭建更具整合性且可扩展的商业平台，为公司在海外市场的显著成长提供支持。
2.通过加速全球扩张推动长期增长：
MarketsandMarkets和Grand View Research等市场调研数据显示，全球外周介入市场规模约100亿美元，而中国市场占全球市场约12%-15%；全球神经介入市场规模约70亿美元，而中国市场占全球市场约15%-20%。为把握巨大的全球机遇，公司正在落实内生增长与战略收购双轮驱动战略，旨在加速公司的国际市场拓展步伐。
(1)透过强大的产品组合及扩大的全球销售网络，推动国际业务增长：
于2026年上半年，公司的国际业务再创佳绩，实现收入人民币70.6百万元，与2025年上半年同期相比增长349.3%，主要来自欧洲、拉美和亚洲地区。目前神经介入产品及外周介入产品均已经覆盖7个全球TOP10市场。目前，公司在70个海外国家╱地区合计分销94款产品，持续深耕欧洲市场，在法国、德国、意大利、荷兰、丹麦及西班牙等市场进一步渗透，开拓巴西、印度、南非、韩国及泰国等新兴市场。公司已与当地伙伴建立战略合作，覆盖全球超过135个国家及地区。
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公司持续推动产品的全球注册及商业化进程。Octoplus腔静脉滤器已在马来西亚完成首例临床应用，而Unicorn血管缝合器在获得韩国监管批准后，已于首尔国立大学的临床手术中成功应用。该等里程碑标志著从市场准入到临床应用的重要进展，并为在东南亚的进一步拓展奠定坚实基础。此外，公司目前正在超过47个国家及地区为超过62款产品进行监管注册。
同时，公司在欧洲积极开展CE标志产品上市后的临床随访，稳步强化公司在当地市场的影响力。
高质量临床研究将充分验证公司产品的临床价值，持续提升品牌国际认可度。该等工作正推动欧洲各地医院及GPOs（集团采购组织）更广泛地采用公司的产品，并获得Helios、Marienhaus GmbH、Barmherzige Brüder、Asklepios、SANA等海外顶尖医院集团的支持。
(2)深化收购后整合，加速海外市场扩张：
2026年1月，公司与德国微创血管及泌尿介入领域医疗科技企业optimed签署协议。2026年4月，公司完成收购60%的股权，借此使公司能够充分发挥中国及欧洲市场的优势。未来，公司将收购余下所有股权及相应权益。
自签署合约以来，公司已成立由高级管理层领导的整合团队，以在业务营运的所有方面充分发挥双方团队的资源及优势。公司将销售及营销团队合并为一个统一的组织，以全球团队的形式推广公司的合并产品组合，并采用一致的激励机制。合并后的销售网络涵盖欧洲、亚洲及南美洲的135个国家及地区。尤其是，合并后的销售网络显著深化公司在欧洲市场的覆盖范围。
optimed多年来在德国、法国及奥地利等欧洲核心国家采用直销模式，这使optimed能够直接且广泛地覆盖医院及GPOs。公司在两个月内已于德国完成从分销模式向直销模式的转型，目前正著手在法国实施相同的策略。此项转型将更有效地加速公司在该等市场的渗透。
同时，公司已制定一项长期计划，旨在共同提升德国及中国的营运能力。首先，公司已展开供应链管理的合作。凭藉公司的供应链网络，公司已在若干关键原料的采购上实现协同效应；随著正在著手的进一步优化，目前，optimed的许多原材料均可从中国供应商采购，形成了更具成本效益的解决方案。此外，公司正制定具体计划，透过提高自动化程度优化支架制造，这有助于同时提升德国及中国生产线的产量及品质。为支持销售及营销活动，公司已制定阶段性物流计划，以德国一处生产基地及中国两处生产基地为据点，为全球客户提供支持，不仅更具成本效益，更能高效地向国际客户交付产品。除此之外，公司正在开发技术及软件基础架构，以便支持不同时区的客户服务活动。
除了营运协同效应外，文化融合仍是首要任务。公司管理团队的国际视野及跨境经验，与optimed成熟的德国营运体系无缝融合，促进顺畅的过渡。公司正携手打造一套以品质至上及勤勉尽责这两项共同价值观为根基的统一企业文化。透过将optimed精准工程的传统与公司组织对品质及卓越的坚定承诺相结合，公司在所有职能领域中皆对细节极为讲究。此种文化上的契合，直接强化了公司合并后的品牌认同。展望未来，公司统一的品牌组合将展现欧洲医疗创新及高效、可扩展执行能力的强大融合。公司将运用双品牌优势，提升全球声誉、深化医疗专业人员的信任，为全球患者提供高度可靠的解决方案。
3.持续推动创新，加强公司的产品管线：
过去几年，公司不断完善神经和外周血管介入的产品组合，同时不断寻求创新解决方案来满足未被满足的临床需求。凭藉强大的研发实力及综合技术平台，公司在多个关键创新项目上取得了重大进展：于2025年第三季度获批的Mammoth大腔外周血栓抽吸导管，是中国市场上唯一的大口径外周抽吸导管；于2025年第四季度获批的飞龙颅内动脉瘤栓塞辅助支架，是国产首款DFT颅内动脉瘤栓塞辅助支架；于2026年第二季度获批的Transformer外周刻痕导管，则是中国市场上唯一的外周刻痕导管。公司持续推动产品创新，创新产品接连问世，使得公司的产品管线在业界居于领先地位。
Transformer外周刻痕导管：
随著人口老龄化的加剧，外周动脉疾病和血透通路病变患者持续增多，钙化、纤维化顽固性狭窄治疗痛点愈发凸显。Transformer外周刻痕导管以独创的拓扑几何翻转机制应对该等挑战，其‘翻转复位’工作模式具备低压均匀扩张，可高效裂解钙化斑块，卸压后压力聚焦组单元逆向复位，推送安全可靠，广泛适配多系列导丝和球囊，可重复使用。该产品适用于外周动脉血运重建及血透通路狭窄维护，并于2026年第二季度获批。
雷鳐外周血管内冲击波系统：
目前，下肢动脉硬化闭塞症患者超4,000万，中重度钙化病变占比超50%，雷鳐是专为该等棘手病变设计的产品。脉冲冲击波能量可选择性震碎钙化斑块，最大程度保留正常血管组织，仅需4atm低压即可完成血管重塑，大幅减少夹层和穿孔风险。单根导管支持300次脉冲，适配各类钙化、全段外周血管，为外周介入手术提供安全、高效、可预判的血管预处理方案。该产品已于2026年第二季度获批。
Orca外周球扩覆膜支架系统：
适用于髂总和髂外动脉狭窄和╱或闭塞性病变的治疗。流行病学数据显示，下肢动脉疾病患者约有4,000万，其中约1/3的患者病变累及主髂动脉。相较市面同类产品，Orca采用独家高刚性支架材料，迳向支撑力强，可应对严重钙化等复杂病变、降低支架坍塌风险；‘TPU弹性套管+枕状球囊’双结构设计，解决器械输送中支架脱载难题；最长108mm覆膜支架可单支架全覆盖弥漫性病变，提升治疗安全性与远期疗效。其通过材料、结构、长度三大创新定义技术标准。
该产品已于2026年2月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
Otter静漩血栓清除导管适用于急性下肢深静脉血栓经皮腔内清除，是全球首创‘溶栓+机械碎栓+吸栓’三合一轻量化一次性介入器械。在血栓局部加以高浓度溶栓药物，结合机械碎栓，可以极大的提高血栓的清除率，同时减少患者的失血量。产品整合顺应性球囊、碎栓网篮与抽吸导管，球囊封堵增溶栓，配合网篮给药、碎栓及导管吸栓。
搭载智能安全机制，自动断电降并发症，特殊设计保护静脉瓣膜及血管壁。此外，该产品无需外接主机，结构集成度高，操作简便，便于基层普及使用。临床显示，急性深静脉血栓占比超50%，结合亚急性病例超70%，早期干预可降低相关并发症风险。该产品已于2026年2月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
棘龙外周点状支架系统：
棘龙外周点状支架系统适用于治疗股腘动脉经皮球囊血管成形术后夹层这一临床常见并发症。
传统的长段支架常导致支架断裂及再狭窄。为解决此临床挑战，公司的产品专注于针对病灶局部进行精准治疗，有效降低支架断裂及再狭窄风险，保护健康血管。配备近端锁定机制及推送限位器，可防止支架脱位及误置，确保精准定位。其凹面扩张设计和无创伤性尖端能将支架牢固锚定，避免意外移位。凭藉治疗概念与结构设计上的多维度创新，该产品为临床医生及外周动脉疾病患者提供更安全、高效的新治疗方案。该产品已于2026年4月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
液体栓塞剂：
液体栓塞剂是公司神经介入产品组合中一款核心非黏附性栓塞产品，用于治疗如bAVM及DAVF等脑血管畸形。该等病症代表著迫切且尚未满足的医疗需求：在45岁以下的卒中患者中，bAVM占比达25%至35%，为脑出血的第二大主因，且容易引发致命性出血。该产品可实现连续、完整的病灶填充，提高复杂病变的治愈率，同时降低病灶残留及复发风险；其非黏附特性可防止导管堵塞，减少对正常血管的意外栓塞。
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器：
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器作为针对分叉部宽颈动脉瘤的创新器械，融合弹簧圈与血流导向装置优势，以镍钛合金网状球体设计实现微创高效治疗，且无需长期抗血小板治疗。分叉部动脉瘤占颅内动脉瘤40%~60%，治疗极具挑战性。同类产品在国内呈现蓝海市场。该产品于2025年12月获得国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序。
optimed的产品在全球亦享有极佳声誉。作为静脉支架领域的领导者，且为首批建立专用静脉支架产品组合的厂商之一，其核心产品涵盖髂静脉阻塞（sinus-Obliquus及sinus-Venous），以及全球首款且唯一的专用儿童动脉导管支架sinus-SuperFlex-DS，所有产品均专为灵活贴合及精准置入而设计。除了核心血管产品线外，optimed的业务范围亦涵盖多个腔内医疗领域的多元化产品组合，构成了具有鲜明差异化的产品矩阵。
4.继续专注于运营效率和盈利能力：
于2026年上半年，尽管公司在研发和人才方面持续投入，但仍录得溢利净额人民币179.1百万元。
随著公司不断完善全面产品组合战略，公司的产品组合优势日益壮大。尽管正在进行集采且optimed产品的毛利率相对较低，但公司的毛利率仍保持相对稳定，于2026年上半年保持在73.4%，略高于2025年上半年的71.2%。稳定的毛利率归因于持续的制造改良、供应链优化，以及战略转向高毛利率及创新产品。
公司的销售及分销开支占总收入的百分比随著公司强化团队和销售网络而有所上升，由2025年上半年的17.7%升至2026年上半年的18.2%。该增加主要归因于收购及整合optimed以及在不同国际市场的销售及营销开支增加所致。
于2026年上半年，公司的研发开支为人民币106.4百万元，较2025年上半年的人民币121.6百万元减少12.5%。研发开支减少主要是由于公司进一步完善用于监督研发项目的策略及管理机制。总体而言，该等因素使公司的研发开支与过往年度相比保持相对稳定。
业务展望：
公司计划实施以下战略以实现公司的使命及愿景：公司的全球布局已发展成为一个广泛且高度整合的平台：目前共有94款产品服务于70个海外市场，并透过深耕的在地合作伙伴关系，将业务版图拓展至欧洲、亚洲及南美超过135个国家，为持续拓展市场奠定坚实的基础。公司在巩固欧洲核心市场领导地位的同时，也果断地将业务扩展至特定的新兴经济体。在海外市场，公司在商业化及注册方面取得大幅进展，并将继续努力。公司正在扩大国际团队，以加强在中国境外的销售，并致力于各个地区的注册工作，包括南美及泛亚地区。公司正在超过47个国家╱地区注册超过62款产品。凭藉公司全面的产品组合及高品质的临床研究，公司致力于在欧洲及其他国际市场建立强大的在地影响力及品牌知名度。
近期，在完成收购optimed后，公司正在实施系统性整合，聚焦于充分利用全面的销售与分销网络，并协调全球供应链及中国与德国的生产基地。这项多阶段整合将确保建立一个具韧性的国际平台，保留当地专业知识，同时推动整体增长。此项战略扩张旨在全面强化公司在国际市场的核心竞争地位，将国内领导地位转化为坚实的全球平台，以创造长期价值。
2.根据临床需求，不断扩大公司的产品，加快创新步伐
公司已成功推出数款具备独特功能的创新产品，以更好地满足尚未满足的临床需求，包括蛟龙取栓支架(CRD)、Penguin静至髂静脉支架系统、麒麟血流导向装置（一代和二代）、飞龙颅内动脉瘤栓塞辅助支架、Mammoth大腔外周血栓抽吸导管、Transformer外周刻痕导管以及雷鳐外周血管内冲击波系统。凭藉公司强大的内部研发引擎，公司持续致力于不断创新。未来数年，公司预计将推出多款高度差异化且创新的产品，如Orca外周球扩覆膜支架系统、Otter静漩血栓清除导管、自膨式动脉瘤瘤内栓塞器、OCT引导外周血管斑块定向旋切导引导管系列，以及棘龙外周点状支架系统。其中多项产品已获国家药监局‘创新医疗器械’认证，锁定国内外竞争者稀少的高速增长领域，使公司能够在中国及国际市场均具备显著的竞争优势。公司的优质产品获得领先医生及医院的稳定采纳，使公司得以建立极具竞争力的商业化基础架构。公司对在神经血管和外周血管介入器械行业进一步扩大市场份额的能力充满信心。凭藉每年成功推出多款产品并在中国各地实现强劲销售业绩的记录，公司已具备完善条件，能够充分利用广泛的销售网络，将未来创新产品有效推向市场。不断变化的行业动态，包括带量采购的实行及诊断关联群支付标准，为医疗器械公司带来新的挑战。为了应对该等挑战，公司将继续凭藉自主研发技术平台、制造专业知识及专有技术，以及高效的销售和营销网络，加快商业化进程。公司将善用全球供应链及在地支援资源，与optimed建立战略合作伙伴关系，以实现互利共赢。公司将整合国内外资源，实现采购、生产及物流的端到端协调，透过资源互补促进双赢合作，达致全链降本增效。此外，公司正积极与上游供应商合作推动技术创新及流程优化，确保建立更具韧性及成本效益的供应链，以支持公司的长期盈利能力。
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