业绩回顾
主营业务:
公司及其附属公司（统称为‘集团’）在中国和其他国家为患者及医生提供涵盖外周血管介入器械及神经血管介入器械的产品组合解决方案。
报告期业绩:
于报告期内,公司实现收入人民币632.0百万元,较2025年上半年的收入人民币482.0百万元增加31.1%。公司介入产品收入的57.9%来自神经血管介入产品业务,39.1%来自外周血管介入产品业务。公司收入的显著增长主要归因于神经血管和外周血管介入器械分部的销售额高速增长。
报告期业务回顾：
于2026年上半年，公司继续致力于提高医疗服务的可及性，为生命恒创新，在产品研发、生产及商业化方面稳步推进核心能力。
公司的产品及产品管线作为中国开发微创血管介入医疗器械的顶尖介入医疗器械公司，在收购optimed后，公司已建立包括神经血管及外周血管介入器械、泌尿产品在内的全面产品组合。截至本公告日期，公司已战略布局共144款产品及候选产品。
截至本公告日期，公司共有69款产品在中国商业化上市，76款产品于欧洲、中东及非洲(EMEA)获批，76款产品于拉美(LA)获批，以及69款产品于亚太地区（APAC，不包括中国内地）获批。公司的神经血管介入产品公司目前的神经血管介入产品组合涵盖五大类别（即颅内缺血性卒中、颅内狭窄、颅内出血性卒中、颅内通路及颈动脉狭窄）的全套产品。截至本公告日期，公司有32款神经血管介入产品获国家药监局批准。公司预期于2028年底前将有额外8款神经血管介入产品获国家药监局批准。
已经上市产品
颅内缺血性卒中治疗
在缺血性神经血管疾病领域，尤其是颅内缺血性卒中，公司提供了七款产品，其中，公司成功推出了蛟龙颅内取栓支架(CRD)、银蛇颅内支持导管及球囊导引导管(BGC)，作为为医生提供的完整三件套解决方案。公司正积极推广BADDASS取栓术式，BADDASS指BAl loonguide with largebore Dista laccesscatheter with Dual Aspirationwith Stent-retrieveras Standar dapproach的英文首字母缩写。
蛟龙取栓支架（蛟龙CRD）公司透过推广整体三件套解决方案及BADDASS取栓术式，提升蛟龙CRD的应用。
全显影取栓支架（蛟龙CRD二代）此第二代取栓支架配有更多的规格，为医生在处理不同直径的堵塞血管及不同尺寸的血栓时提供更多选择。
颅内出血性卒中治疗
在颅内出血性卒中领域，公司提供了九款产品，其中，公司推出了凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈、机械解脱弹簧圈（二代）及麒麟血流导向装置（一代和二代）、飞龙颅内动脉瘤栓塞辅助支架五款治疗类产品。
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凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈公司的凤弹簧圈格外柔软，令动脉瘤壁承受最低限度的压力，从而降低动脉瘤破裂或其他伤口的风险。凭藉公司独特的机械解脱机制，公司的颅内动脉瘤栓塞弹簧圈更容易从推送装置中分离动脉瘤。机械解脱弹簧圈（颅内动脉瘤栓塞弹簧圈二代）公司已升级颅内动脉瘤栓塞弹簧圈以提升其成篮性能。颅内动脉瘤栓塞弹簧圈二代具备更多的规格及尺寸，为医生在处理不同大小的颅内动脉瘤时提供更多选择。
麒麟血流导向装置（一代和二代）麒麟血流导向装置为全显影的远端闭合密网支架，采用镍钛包裹铂金材料，实现通体显影，同时远端采用闭合式设计。与市面上的同类产品相比，其术中贴壁性、显影性更好，从而提高术中操作的可见性和安全性；同时产品规格更齐全，可以满足临床中不同病变的治疗需求。目前，公司已成功拓展产品适应症范围，麒麟系列布局两代产品，上市以来实现优异的商业化表现。
飞龙颅内动脉瘤栓塞辅助支架飞龙颅内动脉瘤栓塞辅助支架是国产首款采用DFT(Drawn Filled Tube)镍钛包裹铂金合金丝编织工艺的颅内动脉瘤栓塞辅助支架，与栓塞弹簧圈配合用于颅内神经血管疾病治疗。产品通体清晰显影、远╱近端各4个标记点确保定位精准，优化的编织设计兼顾贴壁性与径向支撑力，可适配复杂迂曲及更远端病变；
20%金属覆盖率配合‘灯笼技术’提升致密栓塞效率并节省支架，特殊涂层降低支架内血栓风险，提供50mm与75mm长规格满足复杂病例需求。
球囊封堵止血器
球囊封堵止血器是一种应用于血管介入手术后穿刺点封堵止血的产品，采用独特的球囊科技，可实现术中临时止血，减少出血量，并通过球囊导管实现精准定位，减少血管刺激。该产品还采用全新的插塞材质，头端主动黏附血管壁，实现更快止血。拥有全尺寸产品型号，能够实现经股动脉手术全场景应用。
这是公司血管闭合业务获批上市的第二款产品，该产品有望与Unicorn血管缝合器形成组合，进一步丰富公司血管闭合业务产品矩阵，为临床带来更全面及高效的解决方案。未来重点产品
液体栓塞剂
液体栓塞剂是神经介入领域核心非黏附性栓塞产品，主要用于脑血管畸形的血管内栓塞治疗，尤其适用于无法手术切除的深部病灶。液体栓塞剂主要用于脑动静脉畸形(bAVM)、硬脑膜动静脉瘘(DAVF)等脑血管畸形的血管内栓塞，尤其适用于难以手术切除的深部或功能区病灶，为这类高危患者提供了关键的治疗手段。其可连续、完整地填充畸形血管团，显著降低病灶残留风险，提升大型、复杂脑血管畸形的治愈率。非黏附特性避免了注射过程中凝固堵塞微导管，便于术者精细超选与逐步填充，减少对周围正常血管的误栓。产品固化后具备优异的远期稳定性，长期稳定留存于血管内，显著降低病灶复发率，公司的液体栓塞剂以其优异的临床性能，为这一类高危疾病提供了可靠的解决方案。
公司的液体栓塞剂最终未必能成功开发及上市。
颅内静脉球囊扩张导管该产品是一款颅内静脉介入治疗器械，适用于对颅内静脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内血液回流。目前国内尚无专门针对颅内静脉适应症的商业化上市同类产品。
伴随颅内静脉系统疾病诊疗认知不断深入，颅内静脉窦狭窄相关疾病（如特发性颅高压、搏动性耳鸣等）检出率逐年攀升，临床对微创腔内治疗的需求日益增长。现有介入手段虽可改善静脉回流，但金属植入物长期留存及长期抗凝相关出血风险等问题仍不容忽视。为此，业界近年提出‘球囊扩张分步策略’：先以球囊扩张对狭窄部位塑形，评估弹性回缩程度后再决定是否需进一步介入处理，从而有效减少不必要的植入物使用，实现良好的远期通畅效果。该产品采用适配颅内静脉解剖特点的柔顺性设计，对静脉壁刺激性更低，可减少血管内膜损伤发生概率。术中医生可通过显影标记清晰定位狭窄部位，精准扩张至病变区域，实现单病灶靶向治疗，避免过度损伤周边健康静脉组织及静脉瓣膜结构，从根源降低内膜损伤与血栓形成风险。
公司的颅内静脉球囊扩张导管最终未必能成功开发及上市。
颅内OCT系统
这是一款面向神经介入领域的高分辨率血管内光学相干断层成像(OCT)设备，临床适用于颈动脉、颅内血管腔内的全场景成像，为神经介入手术提供病理级在体影像评估。
该产品轴向分辨率达微米级，成像清晰度远高于传统血管造影及血管内超声(IVUS)，能够精准识别血管内斑块成分（脂质核心、钙化、纤维帽厚度）、细微夹层及血栓等病变特征，并具备自动校准、血管尺寸自动识别及狭窄率评估等功能，为介入手术提供实时影像导航。
系统拥有行业领先的成像范围，单次回撤即可完整覆盖颈动脉等大直径血管全貌，支持术者在一次操作中获取更长节段的血管完整信息，快速完成超长节段扫瞄，大幅提升复杂病变的评估效率。相较于行业同类产品，该系统在成像范围、扫瞄效率方面具有显著优势，可适配不同入路路径与解剖结构血管的介入操作需求，降低器械到位难度，为神经介入精准治疗提供全方位影像赋能。
公司的颅内OCT系统最终未必能成功开发及上市。
载药自膨颅内支架
载药自膨颅内支架适用于颅内狭窄疾病，能有效改善症状性动脉粥样硬化狭窄患者的长期预后，降低卒中复发的风险，降低支架内再狭窄发生率，增加安全性。公司的支架药物性能极优，采用合适载药量设计，可以在适当维持有效组织药物浓度的同时，减小组织细胞毒性，减少血栓的形成。支架采取独特的网格和支架筋设计，使得支架受力应变分布均匀，保证支架有足够的径向支撑力，贴壁良好。支架为闭环设计，释放90%亦可完全回收，可操作性更强，稳定的金属覆盖率，可以保证支架精准释放，和侧支血管畅通。输送系统多段硬度分布，兼顾支撑性和柔顺性，具有更高的传送比。
根据弗若斯特沙利文报告，30%50%的缺血性脑卒中病例与颅内狭窄有关，2019年中国颅内狭窄患者数量1,730万例，预计到2030年将进一步增至2,790万例。
颅内狭窄治疗仍有较大的临床需求，目前未有已商业化的载药自膨颅内支架，公司的产品临床进展顺利。
公司的载药自膨颅内支架最终未必能成功开发及上市。
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器公司的自膨式动脉瘤瘤内栓塞器是一种针对分叉部宽颈动脉瘤的创新器械，其堪称弹簧圈与血流导向装置的优势结合体，已成为当前国际公认操作最简洁、术后最安全的瘤内治疗选择之一。
根据流行病学数据，分叉部动脉瘤约占所有颅内动脉瘤的40%。其病变位于多血管汇合处，更容易形成宽颈形态。该位置有高速血流持续冲击瘤壁，血流冲击力分布不均且血流导向复杂，增加动脉瘤破裂可能性。该部位的治疗被广泛公认为神经介入领域最具挑战性的病变之一。无论当前外科夹闭或是传统介入治疗，安全性及有效性均存在挑战。
该器械由镍钛合金编织成网状球体，植入动脉瘤后自动膨胀，通过局部填塞与血流扰动诱导血栓形成、促进瘤颈内皮化；无需支架辅助即微创高效，不影响载瘤动脉及周围分支血管，术后亦无需长期服用抗血小板药物，使手术更安全、时间显著缩短、术后管理更为简便，有效减轻患者身心与经济负担。该产品在国内尚属蓝海市场，国外已成熟覆盖约10%的动脉瘤介入治疗，并于2025年12月获国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序（创新通道）。
公司的自膨式动脉瘤瘤内栓塞器最终未必能成功开发及上市。
公司的外周血管介入产品公司拥有全面的外周血管介入产品组合，涵盖支架、球囊、导管和滤器等。目前公司已经成为在外周动脉和静脉领域，产品组合最全面、最具有竞争力的国产血管介入器械平台公司之一。截至本公告日期，公司在中国有37款外周血管介入产品获国家药监局批准。公司预期于2028年底前将有额外9款外周血管介入产品获国家药监局批准。
已经上市产品
药物洗脱PTA球囊扩张导管—UltraFree药物洗脱PTA球囊扩张导管(UltraFreeDCB)UltraFreeDCB适用于股动脉和腘动脉（膝下内侧动脉除外）狭窄或闭塞疾病。
—UberVana（DCB二代）公司通过增加灵活性以获得更好的通过、导航和扩张性能，持续完善DCB的性能。UberVana在公司的药物涂层平台上开发及生产。利用公司独特的涂层工序及技术，公司进一步优化球囊表面紫杉醇药物晶体的吸附及相关理化性质，使纯紫杉醇药物微量储存更高效、更准确地输送至靶病变部位。该技术有望进一步提高DCB治疗的中长期疗效。
—UltraFreeBTK膝下药物涂层球囊该产品是国内首款膝下专用锥形DCB，采用锥形与等径双形态设计，精准适配膝下动脉解剖结构，降低血管损伤风险。产品搭载无载体紫杉醇涂层，药物递送高效、缓释持久，支持双导丝平台，最长球囊300mm，实现全规格覆盖。经前瞻性多中心RCT研究验证，产品术后6个月靶病变一期通畅率优异，30天主要不良事件发生率为0%，安全性与有效性突出。Swan静脉腔内射频闭合导管该产品创新性地设计成更小外径的6F的消融导管，治疗过程中可以一键释放，操作简单，5秒内导管温度迅速升至可控的120摄氏度，20秒就可以完成一个消融治疗的周期，可实现高效且有效的血管闭合。
Octoplus腔静脉滤器该产品拥有创新的结构设计，具有出色的腔静脉即刻贴壁性能和卓越的自主平衡能力，滤器释放更精准、长期拦截血栓更高效。同时Octoplus可回收腔静脉滤器能够降低患者肺栓塞(PE)风险，给予溶栓治疗更长的窗口期，提高深静脉血栓(DVT)的治愈率。
Penguin静至髂静脉支架系统Penguin静至髂静脉支架系统采用斜口、锥形渐变与一体成型三大设计，兼顾卓越贴壁性与渐变慢性扩张力。近端斜口避免干扰对侧血流并降低血栓风险，锥形渐变贴合髂静脉至股静脉的自然变径；激光雕刻一体成型定位精准、避免短缩移位，近心端闭环强支撑、远心端开环优顺应，配合防位移锁扣与人体工程学手柄，可实现回收与重复定位。
Unicorn血管缝合器血管缝合器适用于接受诊断或者介入导管插入术的患者，在术后缝合股总动脉穿刺部位，特别血管成形术、主动脉腔内治疗术和经导管主动脉瓣置入术等术后，可有效简化和加速血管闭合过程，减少手术时间，同时提高手术的安全性和成功率，降低术后并发症的风险。其内部预装聚丙烯缝线并预先形成‘渔夫结’，穿针与打结一次完成；高强度不锈钢穿刺针提升穿透成功率，亲水涂层鞘管降低推送阻力，配合人体工程学手柄便于单手操作。产品缝合范围扩大至5F22F、兼容8F以上大口径。根据弗若斯特沙利文数据，中国血管闭合手术数量由2015年的10.75万台增至2019年的27.43万台，预计2030年进一步增至378.21万台。公司的产品作为首款国产自主研发血管缝合器，打破进口品牌垄断。
Eagle血栓抽吸系统该系统用于抽吸外周血管内的血栓，其包含Eagle外周血栓抽吸导管（包含分离器）、EagleEye血栓抽吸延长管及EagleNest血栓抽吸负压吸引泵三款产品。
血栓抽吸导管抗折易推送，使抽吸更高效，分离器采用流线型设计，可有效移除堵管血栓。此外，血栓抽吸延长管采用国内首个为外周血栓清除设计的智能算法控制单元，通过实时监测抽吸导管，控制血量。血栓抽吸负压吸引泵则小巧便捷，一键开关。整套系统能够带来更安全更高效的抽吸体验。
Mammoth大腔外周血栓抽吸导管公司的大腔外周血栓抽吸导管主要用于治疗深静脉血栓，针对大负荷深静脉血栓设计，是国内唯一的大口径抽吸导管(12F18F)，导管远端独家的喇叭口设计，抽吸流量提高3.5倍以上，抽吸效率高。抽吸导管及鞘管通体采用绕簧工艺，抗折抗压，从容应对迂曲血管。并且在吸取大量血栓时防止套管堵塞，有助于快速清除血栓。
此外，其采用手柄而非抽吸泵提供负压源进行抽吸，术者不仅可以根据触感反馈，更好地控制抽吸力度，而且容量限制开关可控制每次吸取量，能最大限度地减少患者失血，可以单手操作，提高了手术操作的便利性和安全性。
根据弗若斯特沙利文数据，2019年中国深静脉血栓发病数约150万例，预计到2030年将增至330万例。其中发生在下肢近端深静脉系统血栓的比例接近50%，近端型位置关键、血管管径大、血栓负荷高，短期风险高，更容易导致严重后遗症，这也一直是临床关注的重点。金刚外周高压球囊扩张导管金刚外周高压球囊扩张导管适用于外周血管经皮腔内血管成形术、动静脉内瘘狭窄治疗以及外周支架╱覆膜支架后扩张。
产品具备超高爆破压（RBP40atm，实际爆破压>60atm）与超低顺应性（名义压至爆破压直径变化<1%），能够高效应对纤维化、钙化等硬性狭窄，精准扩张病变、提升手术成功率，同时降低血管损伤与再狭窄风险。其三层层复合编织结构使外径更小、通过性更优，可适配迂曲复杂血管；加硬推送导管与一体尖端设计则带来顺畅的推送与强穿越性，降低手术难度与并发症风险。
Transformer外周刻痕导管随著中国人群老龄化的加剧，外周动脉疾病和血透通路病变患者持续增多，临床钙化、纤维化顽固性狭窄治疗痛点愈发凸显。传统球囊扩张术后严重血管夹层发生率高达37%，远期通畅率低；而传统刻痕球囊普遍存在通过性差、刻痕不均等问题。
公司的Transformer外周刻痕导管打破传统刻痕技术瓶颈，以独创的拓扑几何翻转机制为核心，实现压力单元‘翻转—复位’工作模式，具备低压均匀扩张、推送安全可靠、广泛兼容适配三大优势。可广泛应用于外周动脉血运重建、血透通路狭窄维护两大核心场景，为临床带来更优治疗方案。
该产品支持360°均匀低压扩张，聚焦应力优异，可高效裂解钙化斑块、降低残余狭窄。卸压后压力聚焦组单元逆向复位，进一步回抱约束球囊，形态紧密使回撤更安全可靠，显著降低了血管损伤和并发症风险。同时拓扑几何结构赋予耐翻转疲劳性，可多次‘翻转-复位’循环，一根刻痕导管可适配多系列导丝和球囊，术中可更换球囊、多次使用，突破传统产品单次使用局限，显著降低长期耗材成本，兼具临床价值与经济价值。雷鳐外周血管内冲击波系统下肢动脉硬化闭塞症患者超4,000万，中重度钙化病变占比超50%，雷鳐是专为下肢动脉中重度钙化病变设计的血管内碎石产品。脉冲冲击波能量可选择性震碎血管壁钙化斑块，最大程度保留正常血管组织，为外周介入手术提供安全、高效、可预判的血管预处理方案。其脉冲冲击波能量可选择性震碎血管壁钙化斑块，最大程度保留正常血管组织。产品以4atm低压操作更为安全，大幅减少夹层与穿孔风险，且适配各类钙化病变，全段外周血管均可适用。系统稳定易操作，单根导管支持300次脉冲，技术成功率高。
未来重点产品
OCT引导斑块旋切及CTO（慢性完全闭塞）系列于2024年3月，公司与AvingerInc.订立一系列许可及投资协议。AvingerInc.为一家美国创新医疗器械公司，并为独立于公司的第三方。AvingerInc.向公司许可一系列颠覆性旗舰产品为(i)Pantheris（已获批在美国用于治疗外周血管动脉粥样硬化疾病及ISR）；(ii)Tigereye ST系列（已获批在美国用于外周血管慢性完全闭塞开通；及(iii)Light Box 3（OCT成像控制台）。
同时，随著人工智能技术的快速发展，公司正在通过智能实时成像分析增强公司的斑块旋切产品。AI增强功能将可自动识别血管壁结构及斑块，同时划定病变边界并量化狭窄程度。通过标准化分析及减少OCT学习曲线，公司提高了治疗的精准度。对于复杂病变，通过OCT成像与患者病史相结合，该产品将能推荐量身定制的治疗方案及指引，从而提高疗效并最大限度地降低穿孔或夹层等风险。此外，公司的人工智能辅助决策系统亦能实时监控血管破裂或出血等术中风险，提供早期预警和即时手术支持。OCT引导外周血管斑块定向旋切导引导管系列根据弗若斯特沙利文报告，2019年中国PAD患者已达4,950万例，预计到2030年将达到6,230万例。其中下肢动脉疾病占所有PAD病例的80%。临床认为，血管减容装置的应用可以清理管腔内增生内膜及斑块，使管腔弹性得到恢复，为介入治疗提供良好的血管基础，从而获得长期疗效。
Pantheris是全球首款、也是唯一具备实时OCT成像功能的定向动脉粥样硬化切除器械，已通过IDE临床研究验证良好的血管减容效果与安全性。其利用OCT光波提供三维视觉引导，术者可见实时血管内图像，精准控制切割方向、彻底清除斑块，同时保留PAD患者自然血管结构、降低重大不良事件风险；获美国FDA批准用于支架内再狭窄(ISR)斑块切除，与DCB联用可优化即刻开通并降低再狭窄风险。该产品于2024年9月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（创新通道）。
公司的PantherisOCT引导外周血管斑块定向旋切导引导管系列最终未必能成功开发及上市。
OCT引导外周血管慢性完全闭塞开通导引导管系列Tigereye ST是全球首款也是唯一一款具备实时成像功能的外周血管慢性完全闭塞开通(CTO)的治疗器械。具有高清、实时的血管内成像和新型远端尖端设计，能够穿越更长、更复杂的病变，并且设备功能使图像解读更加容易，能够提供增强的成像质量、更高的旋转速度和精确的用户控制。术者在OCT图像的引导下，能够轻易分辨器械在血管内的位置，显著提升在血管真腔内开通病变的可能性，为后续治疗器械的选择保留多种可能性。增强了CTO手术的可预测性和安全性，为血管疾病的治疗带来了革命性的变化。该产品于2024年11月获得国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序（创新通道）。
公司的Tigereye ST引导外周血管慢性完全闭塞开通导引导管系列最终未必能成功开发及上市。Light Box 3OCT成像控制台公司的Light Box 3 OCT成像控制台和Pantheris和Tigereye ST系列联合使用，提供了机载图像引导系统，利用光学相干断层扫瞄(OCT)发射光波，进入血管壁，接受回波能量形成重建图像，成像速度快，分辨率高，使医生有史以来第一次能够在动脉斑块切除术或者CTO开通手术中，能够看到动脉内部，实时成像可更好地辅助术者完成精准的旋切手术。
在手术过程中，高分辨率的血管内OCT图像会实时显示在的Light Box控制台，以指导治疗。而医生在使用市面上其他设备治疗复杂的动脉疾病时，必须完全依靠X光图像和触觉反馈来指导他们的干预。医生可以更准确地引导他们的设备和治疗PAD病变，以提供安全和有效的结果，在手术过程中采纳OCT成像技术的同时，医生与患者亦能从减少萤光透视的使用中获益，从而保护自己。
公司的Light Box 3OCT成像控制台最终未必能成功开发及上市。
棘龙外周点状支架系统随著中国人群老龄化的加剧，下肢动脉疾病患病率逐年上升，约有4,000万患者。
棘龙外周点状支架系统是一种创新的外周血管支架，适用于股腘动脉经皮球囊扩张成型后的夹层。作为外周介入的核心产品，血管内支架的植入可提供良好的血管重塑效果，但无法避免远期支架内再狭窄或闭塞，临床上长段支架植入的弊端已被广泛关注。为了解决这一临床痛点，点状支架应运而生，有望能够更好地解决传统支架植入后随著时间推移逐渐出现的支架断裂及再狭窄问题。
其‘点状’植入理念摒弃了覆盖病变全程的传统做法，仅在血管关键位点植入一枚或多枚短小支架，即可解决夹层、残余狭窄与弹性回缩问题，获得与传统长支架相当甚至更好的长期通畅效果。多枚点状支架预装于外径超细的输送系统，短支架采用双层开环、一端防前跳卡扣并设中心多显影标记。经优化的径向支撑力设计对血管刺激更小、降低内膜增生，实现单点精准治疗并避免覆盖健康组织。目前在中国市场还未有商业化产品。该产品于2026年4月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
公司的棘龙外周点状支架系统最终未必能成功开发及上市。Orca外周球扩覆膜支架系统Orca外周球扩覆膜支架系统，适用于髂总和髂外动脉狭窄和╱或闭塞性病变的治疗。流行病学数据显示，下肢动脉疾病患者约有4,000万，其中约1/3的患者病变累及主髂动脉。目前在中国市场上仅有两款进口产品商业化。
Orca外周球扩覆膜支架系统采用独家高刚性支架材料，具备更强的径向支撑力，有效应对严重钙化、强弹性回缩等复杂病变，大幅降低支架坍塌风险；同时采用‘TPU弹性套管+枕状球囊’双结构设计，可在输送过程中协同增强防脱载能力，从根本上解决器械输送过程中支架脱载难题。与此同时，该产品拥有最长108mm的覆膜支架设计，可实现对弥漫性病变的单支架全覆盖，避免多支架重叠带来的血栓、再狭窄等风险，提升治疗安全性与远期疗效。
通过在材料、结构、长度设计等三方面的创新，重新定义外周球扩覆膜支架的技术标准。该产品于2026年2月获得国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序（创新通道）。
公司的Orca外周球扩覆膜支架系统最终未必能成功开发及上市。
Otter静漩血栓清除导管该产品适用于经皮腔内清除急性下肢深静脉血栓。其是全球首创集合‘溶栓+机械碎栓+吸栓’三大功能于一体的轻量化一次性介入器械。在实现高水平血栓清除效率的同时，显著降低术中患者失血量。采用无大型主机的轻量化系统设计，有望推动外周血栓介入治疗在基层医疗机构的普及。
该产品创新性地将顺应性球囊、碎栓网篮与抽吸导管结合于一体，通过球囊临时封堵血管以增强溶栓药物效能，结合网篮的弥散溶栓药物和机械碎栓功能，最终通过抽吸导管实现精准抽吸血栓。同时，该产品搭载主动式智能安全保护机制，可识别潜在危险情况并自动切断电源，从源头保证患者安全，降低术中并发症风险。产品采用特殊碎栓网篮和旋转管设计，可抑制动力波动，有效保护静脉瓣膜及血管壁。依据相关临床指南数据，急性深静脉血栓在全部深静脉血栓病例中的占比已超50%；若进一步纳入亚急性深静脉血栓病例，其合计占比可突破70%。在此阶段及时干预可显著降低肺栓塞风险及血栓后综合症的发生率。该产品于2026年2月获得国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序（创新通道）。
公司的Otter静漩血栓清除导管最终未必能成功开发及上市。
外周可吸收弹簧圈
该产品是一款用于外周动脉瘤、动静脉畸形及动静脉瘘介入栓塞治疗的创新型微创器械。产品创新性地采用可吸收高分子复合显影构型设计。以极细合金丝作为结构骨架，保障术中影像可视性与弹簧圈塑形稳定性；外层附载可降解高分子材料，该材料接触血液后具有促凝血活性，可加速局部血栓形成与封堵，在完成栓塞使命后逐步降解为水和二氧化碳。
相较于传统全金属弹簧圈，本产品的核心差异化的创新优势体现在：大幅减少永久性金属异物残留，有效降低影像随访中的金属伪影干扰，提升术后评估准确性；促凝血功能化设计，可降解高分子涂层兼具促凝血生物活性，提升即刻栓塞效率；高分子材料在完成促血栓使命后自行降解吸收，避免异物长期存留对血管壁的持续刺激。产品配套可控解脱系统，可全面适配现有常规外周栓塞手术方案。当前外周可吸收弹簧圈领域尚无成熟产品上市，本产品有望率先填补该赛道空白。
公司的外周可吸收弹簧圈最终未必能成功开发及上市。
业务展望：
公司计划实施以下战略以实现公司的使命及愿景：公司的全球布局已发展成为一个广泛且高度整合的平台：目前共有94款产品服务于70个海外市场，并透过深耕的在地合作伙伴关系，将业务版图拓展至欧洲、亚洲及南美超过135个国家，为持续拓展市场奠定坚实的基础。公司在巩固欧洲核心市场领导地位的同时，也果断地将业务扩展至特定的新兴经济体。在海外市场，公司在商业化及注册方面取得大幅进展，并将继续努力。公司正在扩大国际团队，以加强在中国境外的销售，并致力于各个地区的注册工作，包括南美及泛亚地区。公司正在超过47个国家╱地区注册超过62款产品。凭藉公司全面的产品组合及高品质的临床研究，公司致力于在欧洲及其他国际市场建立强大的在地影响力及品牌知名度。
近期，在完成收购optimed后，公司正在实施系统性整合，聚焦于充分利用全面的销售与分销网络，并协调全球供应链及中国与德国的生产基地。这项多阶段整合将确保建立一个具韧性的国际平台，保留当地专业知识，同时推动整体增长。此项战略扩张旨在全面强化公司在国际市场的核心竞争地位，将国内领导地位转化为坚实的全球平台，以创造长期价值。
2.根据临床需求，不断扩大公司的产品，加快创新步伐
公司已成功推出数款具备独特功能的创新产品，以更好地满足尚未满足的临床需求，包括蛟龙取栓支架(CRD)、Penguin静至髂静脉支架系统、麒麟血流导向装置（一代和二代）、飞龙颅内动脉瘤栓塞辅助支架、Mammoth大腔外周血栓抽吸导管、Transformer外周刻痕导管以及雷鳐外周血管内冲击波系统。凭藉公司强大的内部研发引擎，公司持续致力于不断创新。未来数年，公司预计将推出多款高度差异化且创新的产品，如Orca外周球扩覆膜支架系统、Otter静漩血栓清除导管、自膨式动脉瘤瘤内栓塞器、OCT引导外周血管斑块定向旋切导引导管系列，以及棘龙外周点状支架系统。其中多项产品已获国家药监局‘创新医疗器械’认证，锁定国内外竞争者稀少的高速增长领域，使公司能够在中国及国际市场均具备显著的竞争优势。公司的优质产品获得领先医生及医院的稳定采纳，使公司得以建立极具竞争力的商业化基础架构。公司对在神经血管和外周血管介入器械行业进一步扩大市场份额的能力充满信心。凭藉每年成功推出多款产品并在中国各地实现强劲销售业绩的记录，公司已具备完善条件，能够充分利用广泛的销售网络，将未来创新产品有效推向市场。不断变化的行业动态，包括带量采购的实行及诊断关联群支付标准，为医疗器械公司带来新的挑战。为了应对该等挑战，公司将继续凭藉自主研发技术平台、制造专业知识及专有技术，以及高效的销售和营销网络，加快商业化进程。公司将善用全球供应链及在地支援资源，与optimed建立战略合作伙伴关系，以实现互利共赢。公司将整合国内外资源，实现采购、生产及物流的端到端协调，透过资源互补促进双赢合作，达致全链降本增效。此外，公司正积极与上游供应商合作推动技术创新及流程优化，确保建立更具韧性及成本效益的供应链，以支持公司的长期盈利能力。
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