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业绩回顾

主营业务:
  公司为一家投资控股公司。集团主要从事创新型疫苗的研发、生产和商业化。

报告期业绩:
  截至2025年6月30日止六个月,集团录得收入人民币3.3百万元,主要反映了因前期销售的AdimFlu-S(QIS)的实际退回率低于原先估计,而对该产品的退货率进行的调整。

报告期业务回顾:
  三叶草生物是一家致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司。凭藉综合研发实力、生产和商业化能力,以及与分布全球的相关机构强大的合作伙伴关系,公司已经开发出多样化的候选疫苗管线,以期减轻疫苗可预防疾病的治疗负担,并使更多疾病得到预防。
  经新冠疫苗SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)的成功开发所验证及目前被用于呼吸道融合前F-三聚体候选疫苗(RSVhMPV-PIV3)的开发,Trimer-Tag技术平台是一个基于天然依赖三聚体化功能的靶点用于研制重组蛋白疫苗的产品开发平台。Trimer-Tag技术平台可以使任意一个目的蛋白三聚体化为共价三聚体化结构。Trimer-Tag的三聚体化基序为基于人CICP氨基酸序列(I型前胶原蛋白C端结构域)。Trimer-Tag是目前全球唯一一个利用人源三聚体化标签生产重组共价三聚体化融合蛋白(三聚体标签蛋白)的三聚体化技术平台。
  于报告期内,公司按计划启动两项针对战略管线资产的I期临床试验:公司未使用佐剂的RSV融合前稳定的F(PreF)-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019,及两种呼吸道联合候选疫苗SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)。2025年3月下旬公司宣布获得美国IND临床试验批准,启动SCB-1019的RSV重复接种临床研究。至少在两个流行季前接种过首剂来自GSK的RSV疫苗(AREXVY)的老年受试者(60至85岁),将随机分组接受SCB1019的异源重复接种、AREXVY的同源重复接种或生理盐水安慰剂。公司亦于2025年6月宣布,公司已启动RSV+HMPV±PIV3呼吸道联合候选疫苗的I期临床试验,最多招募192名老年受试者(60至85岁)。受试者们将随机分配接种SCB-1022(RSV+hMPV)、SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或对照组SCB-1019(RSV)。公司所有的RSV候选疫苗均基于使用三叶草生物的蛋白质三聚体化疫苗技术平台的融合前稳定的F(PreF)-三聚体亚单位疫苗抗原开发。
  公司将继续优先保障资源投入,专注推进公司呼吸道融合前F-三聚体候选疫苗(RSV-hMPV-PIV3)的临床开发,通过临床数据进一步佐证其产品差异化特征,以逐步建立起在全球RSV及呼吸道疫苗市场中同类最佳(BiC)及同类首创(FiC)的地位。
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