主营业务:
集团从事生物医药产品的研发。
报告期业绩:
于报告期间，其他收入及收益主要包括银行存款的利息收入。
其他收入及收益由截至2025年6月30日止六个月的约人民币0.6百万元增加59.1%至截至2026年6月30日止六个月的约人民币1.0百万元，主要是由于于2025年12月的全球发售所得款项净额带动银行存款的利息收入上升。
报告期业务回顾：
产品管线
自2013年开始研发PDGF药物以来，公司改进了PDGF的基因序列组合，开发了用于生产的专有PDGF基因序列、适用于公司的蛋白质╱肽医药平台及核酸医药平台。该等改进及开发有助于更高效地开发PDGF药物，并进一步为公司的竞争对手进入市场设置了重要的技术壁垒。与美国FDA批准的唯一一款治疗糖足的PDGF药物（采用酿酒酵母表达技术）相比，公司的PDGF候选产品以毕赤酵母为载体，糖基化水平较低，目标产物胞外分泌表达，发酵工艺成熟，且分离纯化过程简单。与酿酒酵母相比，毕赤酵母表达系统具有更高的分泌表达效率，且由于产生的内源性分泌蛋白较少，可以使重组蛋白的纯化更加容易。其所基于的PDGF的序列不同于唯一获美国FDA批准用于治疗糖足的PDGF药物的序列。尤其是，公司PDGF候选产品的序列删除了五个容易裂解的氨基酸，这使得公司的PDGF候选产品具有更高的稳定性和一致性。于2026年6月30日，公司已研究并开发出三条管线，包含十款候选产品，涵盖14个适应症，其中两款核心产品：
1）Pro-101-1正在中国进行IIIa期临床试验；及2）Pro-101-2已在中国进入II期临床试验。公司的候选产品中有七款为PDGF候选产品，适用于广泛的创面愈合适应症，包括(i)烧烫伤、(ii)糖足、(iii)新鲜创面、(iv)压疮、(v)放射性溃疡、(vi)干眼症、(vii)角膜损伤、(viii)日光性皮炎、(ix)脱发、(x)痔疮及(xi)胃溃疡。公司的PDGF候选产品正在开发为多种剂型，包括(i)外用凝胶、(ii)喷雾剂、(iii)滴眼液及(iv)口服，同时公司亦在探索医疗器械支持的给药途径。公司亦正在开发mRNA及ASO注射剂、胸腺素β4产品。
公司的核心产品Pro-101-1及Pro-101-2为分别用于治疗烧烫伤及糖足的PDGF候选产品。截至2026年6月30日，公司已完成Pro-101-1的IIb期临床试验并正在中国进行深二度烧伤治疗IIIa期临床试验。Pro-101-2已进入II期临床试验，同时公司亦正在推进PDGF候选产品用于治疗九种其他适应症的临床前开发。其中，Pro-101-3即属该等候选产品之一。Pro-101-3用于新鲜创面、慢性放射性溃疡、压疮的治疗已于2026年3月获得NMPA下发的临床试验批准通知书，用于治疗其他适应症的候选产品在推进临床前开发。胸腺素β4滴眼液用于神经营养性角膜炎的治疗拟在2026年第三季度向NMPA递交临床试验申请，并正推进其他适应症的临床前研发。同时，公司开发了治疗实体瘤的早期mRNA候选产品管线及涵盖脑胶质瘤及TNBC的ASO候选产品管线。核心管线进展在针对不同创面愈合适应症的多项临床研究中，公司的核心产品均展示出安全性，并显著提高了创面愈合率。
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Pro-101-1治疗烧烫伤公司拥有在全球范围内开发及商业化用于治疗烧烫伤的Pro-101-1的权利。截至2026年6月30日，公司在中国开展Pro-101-1治疗深二度烧烫伤的IIIa期临床试验，40名试验参与者已入组。预计于2027年第一季度完成IIIa期临床试验。
在中国，公司已根据治疗糖足的I期临床试验数据，向国家药监局申请批准自IIa期临床试验起直接启动Pro-101-1用于治疗烧烫伤的临床试验，并于2022年6月获得Pro-101-1临床试验的批准。公司已于2023年5月完成Pro-101-1用于治疗烧烫伤的IIa期临床试验，试验证明Pro-101-1具有安全性和耐受性，IIa期临床试验的初步有效性探索显示Pro-101-1有助于加快浅二度及深二度烧伤创面的愈合过程。公司已于2023年12月在中国进入Pro-101-1治疗烧烫伤的IIb期临床试验。公司已于2025年4月完成针对深二度及浅二度烧烫伤治疗的IIb期临床试验的最后一例试验参与者出组，并于2025年12月最终确定深二度烧烫伤治疗的临床报告。公司已于2025年12月下旬获得组长单位临床试验伦理同意开展临床试验的伦理审查意见。用于治疗深二度烧烫伤的Pro-101-1已进入IIIa期临床试验，截至2026年6月30日完成40例试验参与者入组。
公司于2021年12月在美国向FDA提交了Pro-101-1治疗烧烫伤的IND前沟通申请。在回函中，FDA同意公司开展临床试验的提议及通过第351(a)条途径（创新生物制剂审批途径）提交Pro-101-1治疗烧烫伤的BLA。公司对中美临床试验的材料进行了差距分析，预计2026年第三季度获得差距分析报告。结合差距分析报告补充提交美国临床试验的准备材料。公司已对在日本进行临床试验的要求进行了调研，并对日本市场进行了分析，目前正在准备递交沟通交流会议的材料。
Pro-101-2治疗糖足公司拥有在全球范围内开发及商业化用于治疗糖足的Pro-101-2的权利。
公司已于2021年7月自国家药监局获得Pro-101-2用于治疗糖足的IND批准，并于同年10月完成I期临床试验。公司已于2022年2月在中国进入II期临床试验，于2024年12月完成首例试验参与者入组，并于2026年7月完成全部试验参与者入组，共计160例。
公司已对在美国和日本进行Pro-101-2用于治疗糖足的临床试验的要求进行了调研，并对美国和日本市场进行了分析。目前国内的临床入组已完成，正在积极推进临床数据整合，准备提交美国和日本临床试验的补充材料。
预计于2027年第一季度向美国FDA提交开始III期临床试验的IND申请。预计于2027年第一季度向日本PMDA提交开始III期临床试验的CTN申请。非核心管线进展Pro-101-3：公司已于2021年12月向药审中心递交请求根据公司Pro-101-2治疗糖足的I期临床试验数据批准直接启动Pro-101-3治疗新鲜创面的Ib期临床试验的申请材料。药审中心已于2022年3月通过书面回复代替会议形式做出了答复。药审中心就Pro-101-3治疗新鲜创面的Ib期临床试验设计提供了有用建议，并建议是否有必要进行额外的安全性研究应取决于Pro-101-2治疗糖足的作用机制、剂量、给药时间和全身╱局部暴露结果。公司已经于2025年第四季度基于Pro-101-1治疗深二度烧烫伤的IIa期及IIb期临床试验结果以及Pro-101-2治疗糖足的I期临床试验结果向国家药监局递交IND申请，并于2026年3月19日取得新鲜创面、压疮、慢性放射性溃疡药物临床试验批准通知书。
Pro-102：针对新鲜创面、日光性皮炎喷雾剂产品，公司预计于2028年向国家药监局提交IND申请。
Pro-103：针对干眼症、角膜损伤PDGF滴眼液，公司预计于2026年向国家药监局提交IND申请。
Pro-104：用于治疗脱发的PDGF微针候选产品（药械组合产品），截至2026年6月30日处于研发阶段，预计于2029年向国家药监局提交IND申请。
Pro-105：为公司PDGF类候选产品之一，与其他PDGF产品共用rhPDGF-BB作为活性成分，预计于2027年向国家药监局提交IND申请。
mRNA及ASO
除用于几款临床前阶段适应症的PDGF候选产品外，公司亦在开发三款管线临床前候选产品，即一款mRNA药物Mes-201和两款ASO药物Oli-101及Oli-201。在核酸医药平台的支持下，公司利用体外及体内试验室检测技术，在各种临床前研究中对该等候选产品的毒性及药理作用进行细致评估，并积极探索临床开发机会。截至2026年6月30日，公司正在进行mRNA和ASO分子的临床前生物学、细胞学和药理学研究。
Pro-201治疗神经营养性角膜炎截至2026年6月30日，公司建立了胸腺素β4原液和滴眼液的中试生产工艺，进行了毒理批和临床批的产品生产，并完成了药学研究和药理毒理研究，以及临床方案的设计，争取2026年第三季度进行临床试验申请。研发公司始终坚持‘创新驱动’的发展战略，将技术创新作为公司不断进步的核心动力。于报告期内，公司持续加大研发投入，研发支出约为人民币61.3百万元，旨在强化自主研发能力，深化核心技术护城河，全面提升公司在生物制药领域的整体竞争力。
高质量科研人才乃创新之基石。目前，公司已汇集一支由4名博士、10名硕士、30名本科学历人员组成的高学历、专业化研发团队，确保在关键技术领域实现深厚积累及具备学术前瞻。公司已建立从靶点发现到产业化的全链条研发体系，实施严格的项目分级管理和里程碑考核机制。通过标准化的流程和高效的资源配置，公司在确保研发质量的同时，显著提高了从实验室到临床应用的转化效率。
公司积极开展产学研深度合作，与多所知名高校及研究机构建立战略合作伙伴关系。公司与四川大学华西医院开展专项合作项目，共同开发创新递送系统并进行生物活性评价，重点验证创新PDGF制剂的靶向性、缓释效率、组织修复功能，为业内提供前瞻性治疗解决方案。公司核心产品PDGF（血小板衍生生长因子）临床研究取得重大进展，与全国多家医院达成临床试验合作协议。
为进一步扩大人才储备、加强研发能力，公司坚持鼓励创新、打造活力企业文化以吸引和挽留人才，成立科学技术委员会为管线候选产品研发、临床试验设计及开发选择提供专业支持，并计划持续为研发人员提供内外部培训、优化雇员激励计划；同时不断强化蛋白质╱肽医药平台、以mRNA分子设计及LNP递送技术为核心的核酸医药平台等先进生物分子治疗药物开发平台，保持在相关治疗领域的前沿地位，重视剂型创新对产品市场定位的战略价值，依托滴眼液、喷雾剂等在研剂型与专利矩阵，持续探索创新剂型以支撑候选产品商业化应用；此外，公司将凭藉现有药物开发平台经验，深化与国内外领先制药企业及研究机构的合作，同时不断积累内部技术与生物知识以开发新疗法和潜力候选产品，与知名学术机构及行业领袖建立战略合作，持续深化与国内顶级制药企业合作并积极拓展全球合作机会，公司亦积极为管线候选产品开拓海外市场。知识产权是公司研发与业务发展的核心支撑，目前公司已建立完备的专利组合为候选产品及技术提供保护，截至2026年6月30日，拥有26项已获批专利及31项待批专利申请；除专利外，公司高度重视商业秘密、保密信息、专有技术等非专利知识产权保护，通过与顾问、研发人员、高级管理人员及核心员工签订保密及不竞争协议，并加强场所实物安保与信息系统电子安全等措施，保障核心技术与机密信息的完整性与机密性。在商标、软件著作权及域名领域，公司亦完成系统化布局。此外，公司积极通过合作协议、许可安排等方式，充分运用自有知识产权并合理获取第三方知识产权，形成兼具规模与质量的知识产权体系，为业务发展与技术创新提供坚实保障。
管理
公司的企业文化特征是包容、协作、敬业、承诺及创新。在资深的管理团队的带领下，公司一直致力于贯彻这种企业文化，开发候选产品并将其商业化，实现业务的可持续增长。公司管理团队既具备丰富的医药行业从业经验也有国际化的视野和对前沿科技领域深厚的专长。
业务展望：
于报告期间，公司持续推进核心产品的研发和积极探索潜在的海外业务发展机会。公司将持续积极主动地寻找国内机遇，使公司成为医药行业全球化的领先企业。公司将：
持续推进核心产品研发，实现商业化加速核心产品生产和商业化体系建设，建立健全的研、产、销一体化能力进一步提升公司的研发能力，增强研发合作，围绕核心技术平台持续迭代推出产品管线持续探索潜在的海外业务发展机会，深化国际化发展战略，加强全球合作伙伴关系
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