主营业务:
公司及其附属公司(统称‘集团’)主要从事用于治疗2型糖尿病的全球首创口服新药Dorzagliatin或HMS5552的开发和商业化。
报告期业绩:
于报告期内,集团的财务表现稳健。2026年上半年的收入达人民币378.9百万元,较2025年同期增长74%。随著制造规模扩大及成本效益提高,毛利增加99%至人民币234.3百万元,而毛利率为61.8%,较2025年同期上升7.6个百分点。
报告期业务回顾:
2026年上半年标志著公司的关键时期,强力执行商业化策略为公司的加速发展奠定坚实基础。公司继续壮大商业化团队,截至2026年6月30日,专业销售团队已扩展至187名产品代表及75名积极从事营销、医学事务及商业营运的员工,较2025年同期分别增长93%及79%。华堂宁实现快速销售增长,于报告期内售出3,055,000盒,较2025年同期增长73%。该增长乃在两个期间内价格相同的情况下实现,突显出市场反应良好,受医生及患者的认可度日渐提升。于2025年销售处于领先地位的地区(包括上海、天津及广东省等沿海地区以及北京),于报告期内继续呈现强劲增长,反映出在进一步渗透市场方面存在巨大的市场潜力,并为未来持续强劲增长奠下坚实基础。
于报告期内,集团的财务表现稳健。2026年上半年的收入达人民币378.9百万元,较2025年同期增长74%。随著制造规模扩大及成本效益提高,毛利增加99%至人民币234.3百万元,而毛利率为61.8%,较2025年同期上升7.6个百分点。随著销售团队已全面到位,报告期内销售开支占收入比率由2025年上半年的29.5%上升4.0个百分点至33.5%,调整至可持续范围。在营运效率提升的带动下,公司的商业化进程实现利润约人民币107.4百万元(定义为毛利减销售开支),较2025年同期的人民币53.7百万元增加一倍。
撇除因终止拜耳合约而于2025年同期一次性将合约负债计入其他收入的约人民币1,243.5百万元,集团于本报告期的亏损为人民币30.2百万元,较2025年同期经调整亏损约人民币59.6百万元收窄约人民币29.4百万元。
公司在进军亚洲市场方面取得积极进展。dorzagliatin(商品名:MYHOMSIS、华领片)分别于2026年2月18日及2026年6月27日在中国香港及中国澳门获得上市批准。该产品已分销至中国香港的医院及药房,并于2026年8月开出首张处方,为中国内地以外的2型糖尿病患者提供新的治疗方案。
在美国进行中的第二代GKA的MADIb期研究属于公司目前最重要的在研项目。五个队列已按计划完成,最后一个队列仍在进行中。待研究完成后,公司将发表顶线结果,并寻求合作伙伴关系,以开发面向全球市场的第二代GKA。
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公司亦通过不断进行研发,继续扩充dorzagliatin的临床循证依据。于2026年ADA科学会议上,公司发表了多项上市后真实世界研究以及临床前联合治疗数据。真实世界证据进一步印证dorzagliatin在病情复杂、病程较长的2型糖尿病患者中,展现出长期安全性及持续一致的血糖控制效果。联合治疗研究突显dorzagliatin在代谢领域扩展治疗的潜力,显示出当与其他口服药物联合使用时,其于血糖控制、β细胞功能、体重与血脂管理以及肝脏相关代谢结果等方面均呈现协同效益。
随著dorzagliatin在研究与临床实践的持续发展,公司不断投资于AI、大语言模型(LLMs)及临床大数据的整合,并已取得具体成果。公司于2025年推出专有GK教育平台(GKCharger)。该平台通过自然语言互动,将与葡萄糖激酶相关的复杂知识,以循证且具临床实用性的形式呈现,让医生和患者均可易于理解。该平台让医生能够获取最新的诊断及治疗信息、作出准确临床决策,并为患者制定个人化治疗方案。自GKCharger推出以来,该平台累计回应超过3,700次查询。
业务展望:
在中国及全球口服抗糖尿病药物市场中,dorzagliatin及第二代GKA具有庞大的发展潜力。凭藉华堂宁在中国内地的强劲商业发展势头,该业务现正产生强劲的现金流,使公司能够加大对整体业务的投资,并为加速增长奠定基础。公司正扩充商业团队并进一步提升商业化能力,旨在保持强劲销售增长及扩大地理覆盖范围。公司亦将利用GKCharger等AI赋能工具提升推广效率并支持华堂宁在更广泛地区推出。凭藉公司的血糖稳态平衡平台,公司计划将疾病覆盖范围从2型糖尿病拓展至涵盖早期MCI、衰弱症、代谢相关性脂肪肝病(MASH)及健康长寿。公司正就dorzagliatin针对多种潜在首创疾病适应症开展相关研究,并将继续透过内部创新及选择性引进授权扩充公司的产品管线。
公司对第二代GKA的美国临床计划正取得稳步进展。待正在进行的Ib期MAD试验完成后,公司预期将于下半年公布顶线数据,并将寻求合作伙伴,针对全球市场共同开发此第二代GKA。随著华领片于中国香港及中国澳门推出,公司计划以此区域布局为基础,探索在东南亚及一带一路沿线国家的合作机会。
展望未来,公司将继续专注于严谨的商业化执行、策略性管线扩展,以及利用公司专有的血糖稳态平衡平台进行创新适应症开发-公司预期该发展重点将推动公司于2027年实现盈利,并为可持续收益奠定坚实基础。
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