拨康视云-B
02592

主营业务:
　　公司为一间投资控股公司，及其附属公司主要从事治疗性生物制剂研发。

报告期业绩:
　　集团是一间临床阶段眼科生物科技公司。截至2025年12月31日及本公告日期，集团目前并无获批作商业销售的药品，于本年度亦无从药品销售中产生任何收益。

报告期业务回顾：
　　公司是一间临床阶段眼科生物科技公司，致力于透过公司专有的药物研发及开发能力开发眼科疾病的创新疗法，主要于美国及中国经营业务。公司的关键技术包括多激酶抑制剂、非水性局部给药及抗体药物协同作用。该等技术可支撑当前的研发管线，包括九款候选药物，针对治疗眼睛前部及后部主要疾病，包括五款处于临床阶段及四款处于临床前阶段的候选药物，均为公司内部自主开发。
　　多激酶抑制剂是一种针对治疗许多眼表疾病呈现的异常血管生成╱血管化以及纤维化现象的靶向小分子药物。公司的主要多激酶抑制剂产品CBT-001正被开发用于治疗翼状胬肉。紧随其后的是公司的另一款处于后期开发阶段的产品CBT-004，用于治疗睑裂斑。
　　公司的非水性局部给药系统SFA+相较于标准的局部溶液及混悬液具有多项显著优势。这些优势包括能够自我保存，在维持良好保质期和稳定性的同时减少眼表接触有毒化学物质，并提升用药舒适度。该平台为难以在水性体系中制剂的药物提供了应用机会。
　　三个管线产品进入相对较后期临床开发阶段，并已制定计划及路线图，在获得所需的监管批准后进行商业化，即：（i）公司的核心产品之一CBT-001（用于治疗翼状胬肉）；(ii)另一款核心产品CBT-009（采用SFA+技术及针对青少年近视）；及（iii）CBT-004（用于治疗睑裂斑）。CBT-199用于治疗老花眼，亦已进入临床阶段，并已成功向美国药管局申请新药临床试验。公司虽计划继续推进CBT-006（另一款处于临床试验阶段、用于治疗睑板腺功能异常的候选药物），但为了长远的发展计划，CBT-006的研发工作目前暂时停止。这是为了让公司能够将更多资源集中投入到更优先的项目上。余下四款候选药物CBT-007、CBT-145、CBT-011及CBT-358，目前正处于较早期的临床前开发阶段。

业务展望：
　　作为一家临床阶段的眼科生物技术公司，公司致力于开发及商业化一系列眼部疾病的创新疗法。展望未来，公司的主要重点是推进公司的药物管道，增强公司的专有技术平台，并为公司核心产品的潜在商业发布做好准备。
　　公司计划实施以下策略以达致公司的长期愿景：
　　加速候选药物管线在全球市场的临床开发；
　　继续加强研发能力，开发技术平台及模式，支持公司的管线扩展；
　　为候选药物量身定制多元化的商业化战略；及扩大组织规模，打造国际平台。
... 　　就收入而言，于本年度及截至本公告日期，公司没有任何药物获准上市销售，也未从药物销售中获得任何收入。公司预计，在未来至少几年内，由于公司将进一步推进临床前研发项目，继续开展候选药物的临床开发并寻求监管部门的批准，以及在获得监管部门批准后将产品推向市场，并增聘运营业务所需的人员，公司将承担重大支出并出现营运亏损。尽管如此，公司将竭尽全力实现上述长期愿景并适当利用其资源以助集团发展。
　　从行业角度上来看，美国药管局近期宣布一项新默认政策，即一项关键性试验即可作为上市许可的依据，这与美国药管局此前长期奉行的需要两项临床试验的默认政策有所不同。美国药管局的该项新政策或许能让公司无需进行第二次第3期临床试验即可获得批准。公司正在密切关注政策变化，并努力做出相应的调整。
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