主营业务:
集团主要从事医药产品的研发。
报告期业绩:
公司的其他收入及收益主要由银行利息收入、按公平值计入损益的金融资产的公平值收益、政府补助及汇兑收益所组成。于报告期内的其他收入及收益总额约为人民币23.5百万元,较截至二零二五年六月三十日止六个月增加约人民币13.7百万元,主要由于汇兑收益增加约人民币12.2百万元。
报告期业务回顾:
当前,全球生物医药行业正处于新一轮科技革命与产业变革的交汇点。随著免疫学研究的不断深入及多学科技术加速融合,生物医药正以前所未有的速度迈入以精准医疗和原始创新为核心特征的‘生物科技3.0时代’。自身免疫性疾病及其引发的神经系统疾病以及其他难治性衰弱性疾病,仍存在巨大且未被满足的临床需求。
自成立以来,公司始终坚持‘差异化创新’的研发理念,专注于通过发现创新机制及开发靶向新型生物学路径的同类首创及同类最佳治疗性抗体。于二零二六年上半年,公司积极推行‘轻资产、高效率’运营模式,进一步优化资源配置,将核心资源集中投入于价值链中具最强差异化优势及最大竞争优势之部分。通过持续加强内部研发及临床开发能力,并积极与世界一流的合约研究组织(CRO)╱合约开发与制造机构(CDMO)合作伙伴协作,集团实现了更快、更高质量的研发成果及更优异的成本管理。
于报告期内及直至本公告日期,公司的产品管线取得多项重大进展。核心产品在临床开发、适应症拓展及监管申报方面达到阶段性里程碑,多个项目亦取得重要监管里程碑。
SM17为集团自主研发的全球同类首创靶向白细胞介素—25(IL-25)受体的人源化单克隆抗体。作为一款靶向上游‘警戒素(alarmin)’分子的创新药物,SM17从源头抑制炎症级联反应,在治疗多种免疫介导的炎症性疾病(‘IMID’)(包括特应性皮炎(‘AD’)、炎症性肠病(‘IBD’)、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(‘CRSwNP’)及特发性肺纤维化(‘IPF’))方面具有广泛潜力。在特应性皮炎(‘AD’)领域,集团于二零二六年三月二十五日完成SM17皮下注射剂型的1期桥接研究,并取得积极的顶线数据。来自30名健康受试者的数据显示,皮下注射剂型具有良好的安全性和药代动力学特征,仅发生一例自行消退的一级注射部位皮疹,且具有稳健的绝对生物利用度,为后续开发更便捷的皮下给药方案奠定了坚实基础。于二零二六年三月三十一日,集团启动SM17用于治疗中重度AD的2期临床试验。该试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,计划在中国入组约210名患者。目前患者入组进展顺利,目标于二零二六年第三季度完成全部入组,预计顶线数据将于二零二七年第一季度公布。同时,集团正在积极筹备另一项2期研究,在澳洲招募中重度AD患者。
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SM17的1b期概念验证研究先前已展示出卓越的疗效及安全性:高剂量组的91.7%的患者实现瘙痒缓解指标(NRS-4),75%达到皮肤病变恢复终点(EASI75),41.7%达到AD症状完全或近乎完全清除(IGA0/1)。该等数据显著优于IL-4/IL-13单克隆抗体,且安全性和耐受性明显优于JAK抑制剂。集团认为,同步在中国及澳洲开展临床研究,有利于进一步验证SM17的疗效及安全性,并促进其全球对外授权合作。
在IBD领域,于二零二六年二月二十四日,SM17用于治疗IBD的临床试验申请正式获得中国国家药品监督管理局(‘中国国家药监局’)批准,涵盖克罗恩病(‘CD’)及溃疡性结肠炎(‘UC’)。该项IND获批标志著SM17的治疗范围从特应性皮炎(‘AD’)扩大至IBD的重要里程碑。全球IBD患者超过6.8百万人,现有药物的缓解率仅为10%至20%,存在显著未被满足的医疗需求。值得留意的是,集团已完成SM17皮下注射制剂在健康志愿者中的桥接试验随访,该等数据将直接用于支持IBD适应症推进至2期临床开发,无需重复进行1期试验,大幅缩短开发时间表。集团目前正与多位IBD领域著名关键意见领袖(KOL)紧密合作,讨论SM17的IBD临床计划。
高效轻资产模式为集团的长期策略。于报告期内及直至本公告日期,集团成功订立协议,以代价人民币2.80亿元处置其苏州物业及设施。出售所得款项净额预期将加强集团的营运资金状况及改善现金流量,从而提供额外财务灵活性,以支持集团的研发活动、临床项目、管线推进及其他营运需求。集团认为,是次出售将使集团能够将其财务及管理资源集中于核心业务。
管理团队积极参与全球医疗健康会议,包括第44届年度摩根大通医疗健康大会、2026年Life Arc转化科学峰会及BIO国际大会(BIO2026)。在该等活动中,集团向全球投资者介绍其最新业务进展及未来策略,并围绕其差异化的潜在首创及潜在同类最佳管线探索战略合作及更广泛的合作伙伴机会。核心产品的主要进展亦获分享。集团正积极寻求与全球合作伙伴建立多元化的合作模式,包括技术授权、共同开发及区域性或全球对外授权。
业务展望:
展望未来,集团对发展前景充满信心。近年来,中国生物医药产业实现了从跟随式创新向首创式创新的跨越式发展,成为全球生物医药创新的重要力量。2026年上半年,中国完成81笔创新药对外授权交易,交易总额约达1,100亿美元,已达到2025年全年总额的80%。被授权方来自20多个国家及地区,抗体药物复合体(ADC)、双特异性抗体及细胞与基因治疗等前沿领域成为全球资本激烈争夺的核心地带,中国药企的全球话语权持续提升。更重要的是,2026年《政府工作报告》首次明确将生物医药产业列为‘新兴支柱产业’。国家战略的持续赋能为中国创新药发展注入强劲动力—涵盖全链条支持创新药研发、完善与《国家基本药物目录》的衔接、加快商业健康保险发展等多项支持政策,正系统性地解决创新药进院及支付等行业痛点。公司将继续以创新为核心竞争力,深耕自体免疫领域未被满足的临床需求,加速核心管线的临床开发进程,积极探索多元化的全球合作模式,推动创新成果更快惠及全球患者,为股东创造长期价值。
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