主营业务:
公司及其附属公司（统称‘集团’）的主要业务为提供重大的合约研发生产机构（‘CRDMO’）服务，专注合成多肽生产。
报告期业绩:
截至2026年6月30日止六个月的收益为人民币234.5百万元，较截至2025年6月30日止六个月的人民币253.8百万元减少7.6%，主要是由于若干客户订单的交付及收益确认延迟至2026年下半年，并被其他客户的需求增长所抵销。
报告期业务回顾：
作为迅速扩张的全球多肽药物市场中地位稳固的参与者，集团依然致力于透过提供符合国际标准的多肽及寡核苷酸合同研究、开发及生产机构（‘CRDMO’）综合服务，推动收入及利润的可持续增长。同时，集团继续支持其全球合作伙伴，并为TIDES疗法的更广泛发展作出贡献。董事会对集团强劲的内在基本面保持信心，并预期收入表现将于下半年复苏。
凭藉其完善的CRDMO能力及涵盖从药物发现至商业化生产整个价值链的一体化平台，集团已建立稳定及长期的客户关系，其服务遍及超过50个国家及地区。集团提供多肽合成、开发及商业化生产的端到端解决方案，同时于整个监管申请及审批过程中为客户提供全面支持。
在全球多肽药物行业持续扩张的背景下，集团透过持续扩充产能及深化客户渗透，积极把握增长机遇。凭藉积极参与涵盖发现、临床及商业化阶段的多肽药物项目，集团处于有利位置，可进一步巩固其在全球多肽及寡核苷酸（‘TIDES’）药物市场的地位特别是包括GLP-1相关疗法在内的代谢多肽领域，该领域具备庞大的长期增长潜力。
上半年，集团继续积极扩充其钱塘及罗克林园区的多肽产能。新增的大型设备（包括3,000升SPPS反应器及50英寸的纯化柱）目前正在进行调试，预计将显著提升集团商业规模肽类活性药物成分（‘API’）的制造产能至数公吨，并使每批次生产能力最高可达100公斤，从而令集团能够承接多个100公斤规模的肽类订单。同时，罗克林园区的翻新及设备安装工程正按计划推进。截至2026年6月30日止六个月，资本开支增加至人民币98.9百万元，反映集团持续的产能扩充举措。
于营运及质量里程碑方面，集团成功完成针对Hepcludex API的美国FDA许可前检查（‘PLI’），在严格的生物制品许可申请（‘BLA’）途径下建立良好的往绩记录。另外，集团自主制造的双羟萘酸曲普瑞林API正式获国家药品监督管理局（‘国家药监局’）药品审评中心（‘CDE’）受理注册，而其自主研发的替尔泊肽API成功完成美国FDA的药物主文件（‘DMF’）注册。该等成就共同彰显集团致力于在多个司法管辖区维持严格的质量及监管标准的承诺。
于报告期间，集团荣获两项享负盛名的行业殊荣，巩固了其在多肽CRDMO领域的领导地位。于2026年3月，集团在由福布斯中国与弗若斯特沙利文联合举办的‘2026福布斯中国产业发展先锋创新者评选’中获评为‘领军企业’。于2026年6月，基于对收益增长、研发投资及行业领导地位的综合评估，集团在2026年PDI医药研发创新大会上跻身‘二十大医药CDMO企业’。董事会认为，该等殊荣乃对集团于TIDES定制生产领域的深厚技术专长、全球服务能力及差异化竞争定位的权威认可。
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集团获授EcoVadis可持续发展评级，反映集团对负责任制造及可持续营运的承诺，包括其在绿色化学方面的持续努力。
为支持全球客户对TIDES CRDMO服务日益增长的需求，集团继续扩充营运设施并充实其人才库。截至2026年6月30日，集团聘有596名全职雇员，较截至2025年6月30日的520名雇员按年增加14.6%。
业务展望：
多肽药物市场持续稳步扩张，其中GLP-1疗法成为主要增长引擎。根据弗若斯特沙利文的资料，全球多肽药物市场由2020年的628亿美元增长至2024年的1,096亿美元，复合年增长率为14.9%，并预期于2030年达到2,175亿美元。在该市场中，GLP-1板块已成为核心增长驱动力，规模由2020年的131亿美元扩张至2024年的389亿美元，几乎增至三倍，其占整体多肽市场的份额由20.9%上升至50.6%，并预期于2030年进一步增加至54.9%。在中国，预期多肽药物市场将于2030年达到人民币1,538亿元，其中GLP-1板块于2024年至2030年间的复合年增长率为41.3%，且其市场份额预期将超过50%，反映对有效的代谢疾病治疗方法存在庞大且不断增长的需求。
除当前世代的疗法外，该领域的前沿正浮现一项重要的结构性趋势。GLP-1及肥胖症领域的早期发现管线日益倾向于探索具有更长链结构的新一代候选药物，通常约为或超过40个氨基酸。在现行监管框架下，此长度的合成多肽被归类为生物制剂，并须接受BLA途径更为严格的管控，相较于传统的小分子多肽申报，这对合成及GMP制造设定了大幅提高的门槛。预期此项演变将提高新一代代谢疗法的商业化规模制造的技术及监管门槛。
同时，寡核苷酸药物市场正进入加速扩张阶段，其增长不再由单一技术类别驱动，而是由多种分子模式驱动。根据弗若斯特沙利文的资料，全球寡核苷酸药物市场由2020年的约30亿美元增长至2024年的57亿美元，预计于2030年将达到268亿美元，其中美国市场为核心驱动力，而中国虽目前处于较早期阶段，预计于2030年将增长至约12亿美元。综合而言，TIDES管线的持续扩张及日益复杂，预期将共同驱动制药与生物技术公司转向专业的CRDMO合作伙伴，该等伙伴能够支持此等复杂分子从开发至商业化规模供应的过程。
展望未来，集团计划依托公司坚实的基础，紧密顺应市场主流趋势，通过实施以下策略把握新兴机遇及应对不断变化的客户需求，从而进一步加强其在行业内具有竞争性的地位。
集团继续于美国及中国实施产能扩张计划，以满足客户不断增长的需求，把握多肽CRDMO市场的快速增长，并提供稳定的供应链支持。
美国。集团按计划继续开始进行其罗克林园区的设施改善及设备安装，旨在于2026年末实现在美国年产能达300千克。建成后，该基地将成为美国大陆最大的多肽类API生产基地之一。罗克林园区将专注于符合GMP规范的多肽API生产，设计单批次产能高达20千克规模，可适用于I期、II期、III期及商业化药物。罗克林生产基地的建立预期将满足公司客户在美国本土生产及交付的大部分需求。
中国。随著扩建项目的竣工及投产，截至2026年6月30日，集团的设施具备数公吨的多肽API年产能，且单批产能高达100公斤，使集团能够承接多个100公斤级的多肽订单。新增的大型设备包括3,000升SPPS反应器及50英寸纯化柱。
此外，除钱塘园区及罗克林园区外，集团拟于未来数年建造或收购额外生产设施，以进一步将年度API产能扩大数公吨，单批次产能高达数百千克。此项扩张计划乃受应现有及潜在客户（尤其是推进至后期临床开发及商业化生产的GLP-1相关产品）日益增长所驱动。
凭藉其于多肽及寡核苷酸的综合技术、生产能力及符合全球标准的质量体系，集团将继续实施其‘与化合物同行’策略，以加强其在TIDES行业的竞争地位。集团根据管线开发计划配置其生产技术及能力，确保生产安排与未来数年的预期需求相协调。集团若干现有项目预期将于未来三至五年内进入商业生产阶段，尤其是GLP-1管线。同时，随著额外产能可供使用，集团寻求机会支持更多处于后期阶段的管线项目。
在产能扩张的同时，集团致力于推进绿色化学及可持续制造作为长期技术重点，并透过集团专为重塑生产流程、减少有害物质使用及降低生产成本而设的Green Synth Innovations平台付诸实践。集团亦正开发无三氟乙酸裂解方法，以消除多肽生产中的氟化试剂，以应对欧洲市场日益严格的监管预期。在此基础上，正在进行连续流合成、标签辅助多肽合成及N/C导向肽延长的可行性研究，该等方法有潜力减少化学废物及改善原子经济性。
集团正将其研发工作重点放在开发尖端技术及持续改进选定的仿制药产品上。集团亦正对新的TIDES相关药物（包括GLP-1、PDC、RDC及POC候选药物）进行进一步的CMC研究，作为长期增长的主要驱动力。同时，集团将继续维持并选择性地推进其现有的仿制药产品组合，包括在策略上适当时提交DMF，同时将增量资源导向创新管线开发。集团亦拟持续提升自动化生产流程，预期该流程将降低质量风险，提高生产效率及增强竞争力。
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