业绩回顾
主营业务:
从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务。
报告期业绩:
于报告期内，公司的非临床研究服务产生的收益占公司总收益的绝大部分。集团截至2025年12月31日止年度的收益为人民币1,657.6百万元，较截至2024年12月31日止年度的人民币2,018.3百万元减少17.9%。有关减少主要是由于早前竞争激烈的滞后影响导致项目单位价格下滑所驱动。
报告期业务回顾：
2025年，国内生物医药行业投融热度保持企稳运行，整体呈现回暖态势。公司始终坚持强化技术和业务创新，持续深耕。报告期内，公司整体在手订单金额约为人民币26亿元，新签订单金额约为人民币26亿元。
公司全面深化市场开拓与技术赋能，推动业务全线增长。2025年，公司在抗体、小核酸、ADC及肽类药物的项目签约量同比大幅增长，非人灵长类生殖毒性及致癌试验等高难度长周期试验亦保持稳定上升态势。
（一）业务能力建设
2025年，公司一如既往稳抓业务质量，强化业务操作规范性，保证数据真实性、准确性。在此基础上，持续开展人员的专业培训与能力提升工作，严格把关从方案设计、实验过程到报告交付的质量，充分保证各项目的科学性和统一性。公司始终坚持科技创新，致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求，从而巩固行业的领先科研水平。此外，公司进一步优化项目管理流程和质量管理体系，从管理和技术创新等多个方面入手，合理有序的开展业务，提升客户满意度，为业务进一步增长提供有力支撑。
1、药物非临床服务方面
为支撑创新药物研发，公司在已有的非临床评价综合平台基础上，持续进行多领域的能力建设与技术提升，以不断保持行业领先优势，满足不断创新的差异化市场需求。
（1）质量体系不断提升
公司同时具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA等GLP资质；2025年9月公司北京及太仓设施通过了OECD的GLP现场检查及复查。通过不断完善质量管理体系，改进质量管理方法，保证研究质量，体现了公司符合国际规范的GLP运行管理能力。同时，多元化的国际认证体系不仅彰显了公司在质量管理与研究合规性方面的卓越能力，还进一步提升了公司在全球药物研发领域的竞争力。依托以上资质，为公司拓展海外市场提供了强有力的支持，夯实了公司海外业务能力，使其能够更好地满足不同地区客户的需求。
苏州设施于2025年7月顺利通过医疗器械检验检测机构的CMA认证评审，这标志着公司已正式具备开展医疗器械的生物相容性测试、大动物试验等检验检测项目及非临床研究工作的专业资质。结合公司已持有的FDA和OECDGLP资质，在当前美国FDA对中国医疗器械检验检测机构采取更为审慎的监管态度，合规门槛显著提高的行业背景下，公司凭借全面且权威的资质体系，有望在医美、医疗器械、药械组合产品加速发展的关键时期，进一步巩固技术壁垒，显著提升市场核心竞争力。同时，这也为公司未来进一步开拓海外市场奠定了坚实基础，加速了公司国际化战略的深入实施，推动公司在全球范围内实现更广泛的业务布局和可持续发展。
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（2）业务能力进一步提高
公司持续深化特色非临床评价平台的战略建设，全面升级了眼科、耳科及中枢神经系统（CNS）等复杂疾病领域的综合解决方案。在感官与神经领域，公司进一步丰富了从啮齿类到非人灵长类的多样化疾病模型库，突破了高难度给药技术与精细化功能评价的关键瓶颈，有效满足了市场对难治性眼病、听力损伤及神经精神类药物研发的迫切需求。
在吸入毒理评价领域，公司紧跟新型靶点吸入制剂的研发趋势，凭借深厚的技术积累，打造了从化合物筛选、制剂处方优化、吸入装置匹配到非临床药效验证的一站式服务平台，为呼吸道疾病治疗新路径的开发提供了强有力的技术支撑。
公司紧密追踪全球创新药研发前沿，依托30年药物安全性评价经验及技术积淀，构建了从传统小分子到抗体、细胞基因治疗（CGT）、PROTAC及核酸药物等前沿模态的药物评价能力，并稳步布局医疗器械安评市场。近年来，脑机接口的医疗器械产品不断开发，公司已完成该类产品的部分非临床实验研究，支持进一步产品转化。同时，在医美领域的注射产品、药械组合产品领域积累成熟经验，形成差异化技术优势。此外，公司深度参与多项行业指导原则的制定与研讨，将最新的法规理念融入评价体系，以灵活高效的技术平台赋能客户加速新药研发进程。
（3）集成化新药研发平台
以服务创新药物研发为核心，伴随客户研发全进程，全面赋能并缩减沟通成本。从实验方法开发到高通量筛选；从常规药物筛选到深入药物作用机理研究，再到靶点验证和体外生物学测试。
通过综合、多学科的专业知识和能力，为新药研发机构在早期研发阶段提供关键信息和技术支持，助力合作伙伴提高新药研发效率。
公司拥有全方位的一站式新药开发解决方案，以药物发现与筛选平台为核心，主要包括药物发现平台、分子生物学互作研究和筛选、体外生物学药效验证和活性筛选、体内药理药效、体内外代谢分析、成药性评价以及毒性预测和筛选。其中，药物发现平台具备生物药早期发现服务能力，涵盖蛋白表达和细胞系构建至临床候选抗体发现，经过多年积累公司建立了“全人源抗体开发平台”、“双特异性抗体研发平台”、“单B细胞抗体发现平台”、“抗体成药性评估平台”、“ADC一体化研发平台”、“小分子筛选及功能测试一体化平台”以及“基因治疗药物功能测试及安全性评价平台”等前沿技术平台。
全面的蛋白质和抗体研发平台，涵盖从抗体发现到药物开发的各个环节。在蛋白质平台方面，拥有多种抗体表达系统，支持人、兔、鼠、非人灵长类及纳米抗体的表达，并可实现300-500mg级的抗体瞬时表达。此外，还提供多种重组蛋白表达和纯化服务，涵盖原核、真核和酵母系统，并采用ProteinA及其他标签进行高效纯化。去内毒素的动物实验样品表达平台，确保样品的高质量和适用性。
在抗体发现平台方面，公司提供基于单B细胞PCR、10Xgenomics单B细胞测序以及真核细胞展示的高通量抗体发现技术，能够快速筛选和鉴定高亲和力抗体。
针对抗体药物偶联物（ADC）的研发服务，公司构建覆盖全流程的一站式服务平台，服务范围涵盖从靶点验证、抗体开发、药物化学、生物偶联与表征、体内外药理药效、药代和毒性评价的全流程，可为客户提供从抗体研发至IND申报的一体化ADC药物研发服务。公司拥有多种ADC偶联平台，并配套提供ADC分子的质量控制及体外/体内活性评价服务，全面支持客户高效推进ADC创新药项目。
在双抗平台方面，支持多种双抗结构的构建，助力高效双抗药物的开发。
在小分子体外筛选及功能测试一体化平台方面，作为小分子创新药物研发的“加速器”，整合了高通量筛选、流式分选及多重功能验证技术，构建起从化合物初筛到候选分子确证的全流程研发体系。在功能测试环节，可同步完成化合物对靶点的亲和力、选择性及细胞水平活性评估，筛选准确率较传统方法有质的提升。目前，该平台已针对肿瘤、代谢疾病、神经退行性疾病等领域的20余个潜在靶点完成筛选，成功发现10多个具有开发潜力的候选小分子，有的已进入非临床研究阶段，显著缩短了早期研发周期。
在基因治疗药物功能测试及安全性评价平台方面，则聚焦基因治疗药物（涵盖病毒载体类、细胞治疗类、核酸类等）研发的关键瓶颈，构建了覆盖体外功能验证、体内药代动力学及安全性评估的一体化解决方案。在安全性评价方面，平台建立了完善的免疫原性检测体系和动物模型毒性评估模块，严格遵循FDA、EMA相关指导原则，确保数据符合国际申报标准。
小分子药物体外筛选及功能测试一体化平台与基因治疗药物功能测试及安全性评价平台给业务带来了新的发展方向和客户群体。两大平台的协同运作，不仅强化了公司在小分子与基因治疗领域的研发纵深，更通过标准化、模块化的技术输出，为客户提供定制化研发服务，助力行业创新生态的构建。
公司致力于为客户提供定制化的、可信赖的解决方案，帮助客户解决新药发现及开发阶段的不确定性问题，与客户共同面对新药研发过程的复杂性挑战。总体而言，公司在2025年通过多维度的业务能力建设与技术创新，不仅提升了自身在药物研发服务领域的综合实力，也为行业发展注入了新的活力。
2、药物临床服务方面
公司临床服务板块坚持聚焦核心领域、深耕与突破特色领域的战略，实现业务稳步升级。通过优化临床试验的全流程管理，公司构建了一套标准化、高效化、精细化的运营体系，能够为客户提供从临床方案设计、伦理审查、患者招募到数据管理、统计分析的一站式解决方案，从而有效满足不同客户的个性化研发需求。
2025年，公司在多方面形成了显著的经验与特色优势：在药物方面，重点在基因药、细胞治疗（干细胞和体细胞）及放射性药物领域积累了丰富的项目经验；在治疗适应症方面，持续深耕内分泌、呼吸等传统优势领域，并与客户开展深度合作。取得上述成绩主要得益于：一是坚持高效的项目运营与高标准的质量控制，确保了项目交付质量和效率始终位于行业前沿；二是在特色领域持续发力，成功落地多项高难度特色药品临床实验，其中多项儿科创新药临床项目顺利完成入组，多项放射药物临床试验达成阶段性里程碑。基于对核心与特色领域的专注，公司临床服务板块正朝着“核心领域做精、特色领域做强”的方向发展。
公司临床检测业务服务项目种类丰富，涵盖了创新基因和细胞治疗药物、预防性和治疗性疫苗、创新双特异/多特异抗体药物、创新ADC药物、创新PROTAC药物、创新靶点的单克隆抗体药物、创新靶点小分子药物、创新核酸药物等临床样本分析及药物代谢研究。
2025年取得了多项成果：首先，多款服务品种通过国家药品监督管理局的临床试验现场核查，其中包括：支持多款创新基因治疗产品进入关键性III期临床试验阶段，支持多款TCE类药物的PK/免疫原性/生物标志物研究，支持多款治疗自身免疫性疾病药物的PK/免疫原性/生物标志物研究，支持多款预防及治疗性疫苗的免疫原性研究，支持多款核酸类及多肽类药物临床试验。其次，在技术能力方面，稳步推进神经系统疾病（如阿尔茨海默病、渐冻症）生物标志物检测能力建设。
2025年1月，临床检测实验室完成了整体功能性迁移，同时产能也得到了显著提升。同年4月，新址全面通过CNAS17025监督评审。此后，“昭衍临床检测”不仅高分通过上海市临床检验中心11大领域室间质评，包含病毒核酸、非病毒核酸、人乳头瘤病毒基因分型、凝血功能、淋巴细胞亚群（流式法）、自身抗体、抗新型冠状病毒抗体、内分泌激素、糖化血红蛋白、特殊蛋白等，强势延续在临床检测领域的各方面专业能力；更相继通过中检院5大领域能力验证，包括疫苗蛋白残留、血药浓度、生化检测、血凝学检测、病理形态学等，并同步通过了美国病理学家协会（CAP）5项能力验证项目，包括抗核抗体、胰岛素/C肽、生殖相关激素(雌二醇、卵泡刺激素、睾酮、黄体生成素、孕酮、催乳素、性激素结合球蛋白等)、基因多态性（CYP2C9和CYP2C19）以及免疫
组化（PD-L1）。
“昭衍新药临床检测”致力于成为国际一流的临床检测平台，为国内及全球范围内的创新药物品种提供一站式的临床试验样本检测业务。
3、实验模型研究方面
公司的实验模型研究主要涵盖三个主要类别，以满足多元化的研究需求与应用场景。非人灵长类实验模型凭借其与人类高度相似的生理和病理特征，成为研究复杂疾病机制以及评估药物安全性和有效性不可或缺的关键工具；小动物实验模型则因其繁殖迅速、成本可控、便于管理等优势，在药物研发的各个阶段都被广泛运用，为药物研发全流程提供重要支持；而类器官平台通过前沿技术高度还原人体器官的生理与病理特性，为药物筛选、毒性评估以及个性化医疗方案的制定提供了更为精准、高效的实验手段。
（1）非人灵长类实验模型
公司持续致力于保持现有关键实验模型的高品质与高标准。2025年，非人灵长类实验模型整体存栏数量保持平稳增长；同时，公司继续维持高水平的饲养管理标准，主要管理指标得到进一步的提升和优化。其中，在老龄非人灵长类疾病模型方面，公司已开展肥胖、糖尿病、高血压、高血脂、代谢相关脂肪性肝炎、动脉粥样硬化、神经系统疾病及眼科相关疾病的系统筛选与模型验证，建立了自然发病模型与诱导模型相结合的研究体系，为老年疾病的机制研究、药物筛选和非临床评估提供了重要数据支撑。同时还建立了非人灵长类异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）诱导移植物抗宿主病（GvHD）、急性炎症性肠病等模型，为相关疾病的机制研究和临床转化提供支持。
同时，公司非常注重非人灵长类实验动物福利管理。在日常非人灵长类实验模型饲养过程中，严格按照AAALAC国际动物福利标准规范管理，以保证培育出高品质的非人灵长类实验动物。2025年，顺利完成AAALAC国际的现场复审评估，并得到专家组的一致好评，以优秀的成绩通过现场评审。
（2）小动物类实验模型
在免疫缺陷小鼠模型的基础上，公司研发了肝衰竭免疫缺陷小鼠。在免疫系统人源化方面，公司已成功建立基于人外周血单个核细胞（PBMC）和人造血干细胞（HSC）的免疫重建小鼠模型体系，为体内CAR-T等细胞治疗产品的药效、药代及毒性综合评价提供了重要支撑。通过这些前沿动物模型的研发，助力药物研发的全流程转化与评估，赋能非临床研究。
（3）类器官平台建设
为了减少动物使用，公司积极投入类器官等新技术研发。2025年，公司业务以“人源多功能干细胞生产”为基础向多种“类器官平台”方向拓展。在尽可能保持细胞基因组稳定性的前提下，通过前沿化学重编程技术，成功诱导多个独立个体来源的多功能干细胞（CiPSCs）。结合类器官分化平台，公司自研多功能干细胞—肝类器官，积极推动其应用于肝类器官非临床药效与毒性研究；干细胞—脊髓类器官，完成药效模型服务。
4、药物质量研究与检定业务
公司目前具备生物技术药物质量标准研究和检测的能力。经过多年积累公司完成了所有相关检测方法的开发与验证，建立了完善的服务体系和技术能力。公司成功构建了生物技术药物质量研究的关键技术平台，凭借其创新实力，申请并公开专利12项。该业务的主要检定方法均通过了CNAS认证和GLP认证，确保检测结果的科学性、准确性和权威性。
公司能够为蛋白药物、治疗性疫苗、基因与细胞治疗产品等多种创新药物提供质量研究与检测服务。具体业务范围涵盖了：细胞库与毒种库检定，病毒清除和灭活工艺验证，基因与细胞治疗制品质量研究与检验，重组蛋白药物和抗体药物生物学活性，转基因细胞活性测定方法建立等。
2025年09月，已通过CNAS地址变更、扩大认可领域范围以及年度监审三合一评审。
业务展望：
(一)行业格局和趋势
国内CRO行业经历了从萌芽期、快速发展期到如今的快速增长期并逐渐向高质量发展阶段转型。中国CRO企业在技术创新与产业整合方面取得了显著进步，不仅缩小了与国际领先企业的差距，还凭借显著的成本优势在全球市场上崭露头角。国内CRO行业竞争格局的变化趋势主要体现在以下几个方面：
1、行业成熟度提升，头部集中趋势加剧
全球创新药CRO行业趋向成熟的发展，市场格局正加速向头部企业集中。随着创新药研发难度加大、成本攀升以及监管合规要求日益严苛，大型制药企业更倾向于选择具备深厚技术积淀及卓越风险控制体系的龙头CRO合作伙伴，以确保研发效率与成功率。这种“强者恒强”的马太效应促使订单资源、高端人才及资本要素持续向行业领军者汇聚，行业集中度逐渐提升，头部企业凭借规模效应和品牌壁垒进一步巩固其市场主导地位。
2、监管趋严驱动市场向优质资质企业集中
全球范围内，创新药监管环境日趋严苛，各国药监机构对试验数据真实性、完整性及伦理合规性的审查力度显著升级，显著提高了行业准入门槛。在此背景下，市场资源正加速向具备完善全球资质认证、深厚法规事务经验且将合规性置于核心战略的头部CRO公司倾斜，行业呈现出明显的“优胜劣汰”与向高合规度企业集中的趋势。
新技术驱动服务模式革新与能力升级尽管传统非临床评价技术体系相对成熟，但面对创新药（如基因细胞治疗、双特异性抗体、ADC药物等）研发需求的爆发式增长，现有评价模型与方法正面临严峻挑战。随着监管科学的发展和对数据精准度要求的日益提高，行业技术壁垒不断重塑。具备前沿技术布局的企业可以通过引入类器官模型、微生理系统（MPS）、人工智能辅助毒理预测及多组学分析等新技术，实现评价效率的提升和转化率的优化。这种趋势将推动非临床CRO从单一的“数据提供者”向“研发解决方案伙伴”转型，最终形成以高新技术为核心驱动力的差异化竞争格局。
(二)公司发展战略
公司以药物非临床评价服务为核心业务，深度依托在大分子生物药安全性评价领域的市场龙头地位与稀缺资源壁垒，积极拓展上下游服务能力，涵盖药物早期发现业务、药物筛选业务、细胞检定业务、临床CRO服务、临床检测服务等；同时扩大实验模型生产规模及生产能力，以巩固独具特色的非临床安全性评价行业龙头地位，构建以临床试验与相关服务和优质实验模型供应为一体的产业链，提供一站式服务。此外，公司以市场需求为导向，积极开发满足创新药物需求的新技术、新方法，形成新的服务优势；进一步提升国际化服务能力以参与全球竞争；最终建设成具有国际竞争力的综合性CRO公司。
(三)经营计划
1、药物非临床服务
（1）完善质量体系：合规引领与效率升级
2026年，公司将以创新驱动、合规引领、精准高效为导向，并不断完善GLP体系、保持高法规依从性水平，确保各项工作顺利合规开展。
公司将持续优化内部管理体系，进一步提升项目管理能力和项目运营效率，同时加大投入，持续推进基于人工智能的工作流程优化，以提升劳动生产率和服务质量，确保服务标准的持续提升。在模型验证方面，公司将重点推进毒性预测模型与毒理学体外替代模型的系统化开发与验证，完成方法学优化、内部验证与行业对标验证，形成可用于早期毒性筛选与风险预警的标准化工具；同步遵循3R原则与国际通行验证框架（OECD/NMPA/FDA），开展人源化细胞模型、三维类器官、器官芯片等毒理体外替代模型的研发与GLP合规验证。通过模型开发、验证、标准化与产业化应用的闭环建设，强化非临床评价的科学性、前瞻性与国际认可度，为创新药物、医疗器械及健康相关产品研发提供更高效、精准、合规的安全性评价支撑。
（2）新技术新能力建设：创新驱动与技术闭环
公司将加大业务投入，不断开发和引入新技术、新方法，以现有的药理毒理学技术体系为基础，不断丰富与完善评价平台及技术体系，以满足新靶点、新技术药物的非临床评价需求。
公司将增强在耳科用药评价、小核酸代谢产物分析等方面的新能力建设，并持续完善呼吸系统、中枢神经的疾病模型；完善药物筛选服务能力，提供全方位生物学服务和解决方案，跟随国内外新药研发趋势和热点，提供高通量筛选和客户专属定制化服务，紧密伴随客户研发进程，建立快速高效筛选平台。
在药物发现服务板块，公司将整合多种技术手段，为客户提供从靶点筛选验证到临床候选分子（PCC）的早期研发服务，包括聚焦抗体药物开发，开发智能化抗体发现系统，构建多维度药效评估矩阵及涵盖多种疾病模型和动物模型的体外、体内外药理药效平台。同时，完善符合FDA/EMA要求的ADME及PK-PD服务体系，开发基于LC-MS/MS的超高灵敏度生物分析技术，构建种属间外推的PDPK模型预测系统，并开展早期毒性预测和筛选，开发基于干细胞技术的肝/肾毒性预测模型及AI驱动的毒性预警平台。
此外，公司还将拓展医疗器械生物学评价、兽药及宠物药毒理学评价能力，并积极探讨并购可能，采用多种合作方式快速建立研发能力，占领市场并形成新的利润增长点。
（3）国际市场建设：全球布局与品牌出海
国际市场开拓是公司的重要发展战略，也是保持持续高速增长的关键支撑。公司将打通上下游链条，提供非临床一站式服务，将早期研发和筛选项目导流到国内进行安全性评价（GLP业务），利用国内丰富的实验资源和高效管理，为海外药物研发企业提供高性价比服务。为加强海外市场推广，公司将制定有效策略，提升销售团队能力，深度挖掘潜在客户需求，完善海外市场销售体系。同时，增强国际业务团队建设，招聘和培训具有国际化背景的专业人才，提升跨文化沟通和服务能力。公司致力于打造国际化品牌形象，通过优质服务赢得客户口碑，提升品牌信誉和国际市场知名度，并利用港股平台扩大海外品牌宣传力，从而不断巩固和提升公司在药物非临床服务领域的市场份额和领先地位。
（4）产能扩大：设施投产与人才强基
公司将进一步扩大产能，强化人员建设。首先，将推动新实验设施的逐步投产，加速推进业务发展；其次，在人员建设方面，公司将配合业务规模的扩张，加强人才梯队的培养与引进，确保新产能能够迅速转化为服务能力。通过这些综合举措，公司将为客户提供更高效、更优质的服务，推动业务的高质量发展，进一步巩固在行业内的领先地位。
2、药物临床服务
（1）深化“非临床+临床”一体化协同
公司将深挖内部协同潜力，打破业务壁垒，实现技术、资源与人才的高效共享。依托成熟体系与专家团队，搭建覆盖研发前端至临床初期的闭环链条，打造深度融合的服务生态。通过从非临床研究到早期临床落地的无缝衔接，保障数据连贯精准，全面提升服务专业性与核心竞争力。
（2）聚焦高质高效运营，赋能研发提速
秉持高质量理念，优化流程与管控体系，以精细化运营赋能研发全周期。凭借一体化优势精准把控风险，优化路径并规避无效环节，切实缩短研发周期、降低成本与技术风险。助推创新药突破瓶颈，加速成果转化与上市进程，为全球患者提供更优治疗方案。
（3）夯实运营队伍，筑牢交付保障
将临床运营队伍建设置于核心，打造专业化、高效率的团队。推行精细化管控，明确权责分工，建立标准化流程与质量细则。同时搭建全周期跟踪督办与履约保障体系，细化进度管控与风险预警，破除推进堵点，确保项目如期、高质交付，提升客户满意度。
3、实验模型研究
（1）种群结构优化与规模化建设
为保障非人灵长类实验模型的稳定供应，公司将优化非人灵长类种群结构，适当增加繁殖种群数量，以提高动物产出率。同时，公司计划于2026年推出更多免疫细胞人源化小鼠模型，在最大化免疫缺陷小鼠模型特色的基础上，进一步丰富实验动物资源库，确保各类实验模型的充足供应，满足日益增长的研发需求。
（2）标准化质量管控与疾病模型精准验证
公司将持续推进实验模型业务创新，完善规范化、标准化的实验模型质量保证体系，以保障实验模型的质量稳定性。通过严格的遗传筛选和环境控制，公司将开发出高度模拟人类疾病病理特征的创新模型，为疾病机制研究、药物筛选和临床前评估提供坚实的技术支持。此外，公司还将提供自主知识产权致癌小鼠模型，专门服务于药物安全性评价，确保评价结果的可靠性与合规性。
（3）前沿实验模型创新与类器官转化应用平台
公司将加大创新投入，特别是在新实验模型和类器官的建设与应用方面，积极响应国家政策支持，利用类器官技术在肿瘤研究、新药研发等方面进行创新探索。在非人灵长类领域，公司将大力开展对于老龄非人灵长类疾病模型的开发，特别是针对肥胖、糖尿病、高脂血症、动脉粥样硬化、神经系统疾病及眼科相关疾病等领域；在小鼠模型方面，将以肝脏人源化小鼠模型为基础服务肝脏疾病药物开发。同时，公司还将加大对类器官平台的建设投入，进一步完善和优化现有技术，结合更多临床资源，将开发的类器官平台推向市场，服务更多临床研究机构，并使药敏平台对更多肿瘤类器官展开，从而为行业提供更高效、更精准的实验模型，助力新药研发和临床应用的快速发展，造福更多肿瘤患者。
(四)可能面对的风险
1、宏观环境与地缘政治风险
全球宏观经济波动加剧，地缘政治冲突频发及贸易保护主义升温，可能对公司海外业务的拓展构成阻碍，并增加汇率波动导致的汇兑损失风险，进而影响国际营收的稳定性。
2、法律法规与合规运营风险
公司业务横跨多个国家和地区，需同时遵循多地复杂的法律监管体系及行业标准。若公司未能及时适应相关法律法规的更新或出现合规疏漏，将面临声誉受损、业务受阻及财务业绩下滑的多重挑战。
3、核心人才竞争与留存风险
随着业务版图扩张，公司对高层次管理、技术及营销人才的需求日益迫切。然而，行业人才培养周期长、全球化竞争加剧及人力成本攀升，使得人才引进难度加大。此外，若无法构建完善的职业晋升机制，公司将面临核心人才流失的风险，制约长远发展。
4、行业竞争加剧风险
非临床CRO赛道产能持续释放，竞争对手纷纷扩充实验设施以提升市场份额。若公司不能巩固核心技术壁垒并加速募投项目落地，将在激烈的存量与增量竞争中处于劣势，从而对盈利能力产生挤压。
5、上游供应链稳定性风险
公司非临床研究高度依赖第三方实验模型资源。若供应商出现供应中断或大幅提价，将直接导致项目交付延期或成本激增，进而对公司的经营业绩造成负面冲击。
6、技术迭代与创新滞后风险
医药研发正向创新药领域深度倾斜，新靶点与新疗法层出不穷。若公司未能敏锐捕捉行业趋势并及时布局前沿技术方法，可能导致服务竞争力下降、客户需求流失，从而削弱公司的行业龙头地位。
7、新业务拓展与投入产出风险
为维持领先优势，公司正积极拓展新服务领域及建设新设施。此类战略扩张需要巨额资源投入，若出现组织协同不力、人才配套不足或项目推进迟缓等情况，可能导致新增产能无法转化为实际利润，引发资金沉淀与回收困难，拖累整体业绩增长。
2025年度“提质增效重回报”行动的年度评估报告
为维护北京昭衍新药研究中心股份有限公司（以下简称“公司”）全体股东利益，基于对公司未来发展前景的信心及价值的认可，公司于2024年2月7日披露了《关于收到董事长提议回购公司A股股份暨推动“提质增效重回报”方案的提示性公告》。2025年度，公司根据提质增效重回报行动内容，积极开展和落实各项工作，现将上半年执行情况评估报告如下：
一、提升经营质量，夯实发展基础
公司作为一家着力于创新发展的医药研发外包服务机构，经过多年的发展和积累，不仅在新技术开发、新平台拓展、实验模型开发等方面持续创新，还通过各种创新举措显著提升了运营效率和服务质量。同时，紧跟前沿技术趋势，探索AI在药物研发中的应用，推动新技术与传统业务的深度融合，为客户提供更具竞争力的服务。凭借这些创新成果，公司多年积累的持续服务能力、良好的口碑、全面的质量体系、与时俱进的研发能力和逐步积累的一站式综合服务能力，都成为了企业的核心竞争力，有力的保障了实验室的高效运营和稳健发展。
二、坚持规范运作，完善公司治理
公司严格按照《公司法》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规及规范性文件的要求及《公司章程》的规定，不断优化治理结构和决策程序，规范三会运作，确保公司稳健发展。
2025年度，公司共召开股东会3次，董事会6次，监事会4次，董事会专门委员会9次。董事会10名成员中，有4名女性董事，公司积极推动董事会成员性别多元化。同时，加强独立董事履职保障，通过独立董事专门会议制度，推动独立董事履职与企业决策的有效融合，充分发挥独立董事决策、监督、咨询作用，提升董事会科学决策水平和决策质效。
公司持续优化内部控制体系，全面加强风险管理，确保面对内外部环境变化时能够迅速有效应对，切实落实公司战略目标，提升整体核心竞争力。
三、重视股东回报，增强股东获得感
公司树立了牢固的回报股东意识，在保证正常经营的前提下，积极提升投资者回报能力和水平，丰富投资者回报手段，通过回购、现金分红等差异化、多元化的回报方式提升股东获得感。一方面，公司高度重视对投资者的合理投资回报。为切实回报股东，兼顾长远利益及可持续发展，公司继续坚持为投资者提供连续、稳定的现金分红。经公司董事会、股东大会审议通过，公司2024年度利润分配方案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用账户中的回购股份为基数，拟向全体股东每10股派发现金红利0.3元（含税），分配的现金红利约为2,238.52万元。上述利润分配方案已于2025年8月实施完成。
另一方面，基于对公司未来发展的信心和公司价值的认可，同时维护全体股东利益，增强投资者信心。公司于2024年2月7日公司披露了《关于收到董事长提议回购公司A股股份暨推动“提质增效重回报”方案的提示性公告》，2024年3月28日召开第四届董事会第七次会议，审议通过了《昭衍新药关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份的议案》。2025年3月29日，公司完成上述回购股份计划，实际回购公司A股股份3,269,820股，回购最高价格为人民币18.15元/股，回购最低价格为人民币13.20元/股，使用资金总额为人民币52,991,786.40元（不含交易费用）。
四、深化投资者沟通，有效传递企业价值
公司高度重视信息披露工作，保障投资者的知情权。2025年度，公司严格按照监管要求，高质量完成了定期报告和临时公告的披露工作，确保了信息披露的真实、准确、完整、及时和有效。公司积极建立与资本市场的有效沟通机制，搭建多元化沟通平台，真诚倾听投资者声音，及时回应投资者关切。公司日常通过股东大会、业绩说明会、投资者关系热线电话及邮箱、上证e互动平台等多种渠道与投资者进行沟通与交流，及时、准确地向投资者传递生产经营、运营模式、发展战略和企业文化等公司价值信息。
五、贯彻ESG理念，推动公司可持续发展
自成立以来，公司一直积极承担社会责任，公司根据社会实际所需以最优的形式参与社会公益，时刻关注社会动态，根据社会所需积极参与社会公益，为社会增添和谐共赢的动力。
公司高度重视环境保护工作，强调环境保护对企业社会责任和可持续发展的重要性，积极推进环境保护体系的构建、贯彻和实施。“坚持环境保护与社会可持续发展，预防污染、积极促进节能减排、保护生态多样性，建设环境友好型社区”为公司的环境保护方针。公司大力推行清洁生产、节能减排。项目建设时必须考虑对环境的潜在影响，坚持对环境改善的投入，确保公司经营活动的环境表现实现100%合规，污染物达标排放。
未来，公司将继续深耕主营业务，严格按照既定战略规划，扎实推进各项举措的落地实施，努力通过良好的业绩表现、规范的公司治理、积极的投资者回报，切实履行上市公司的责任和义务，回馈投资者的信任，维护公司市场形象，共同促进资本市场平稳运行。
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