心玮医疗-B
06609

主营业务:
　　公司及其附属公司（‘集团’）主要从事创新型医疗器械的研发、制造及销售。

报告期业绩:
　　2026年上半年，公司录得收益人民币291.0百万元，同比增长56.9%，录得股东应占净利润人民币60.4百万元，同比增长18.5%，录得经调整净利润(1)人民币70.4百万元，同比增长105.9%。公司业绩实现快速增长主要由于公司产品得到临床广泛认可，终端需求不断提升，从而促进收入及利润持续增长。

报告期业务回顾：
　　2026年上半年，公司录得收益人民币291.0百万元，同比增长56.9%，录得股东应占净利润人民币60.4百万元，同比增长18.5%，录得经调整净利润(1)人民币70.4百万元，同比增长105.9%。公司业绩实现快速增长主要由于公司产品得到临床广泛认可，终端需求不断提升，从而促进收入及利润持续增长。
　　报告期内，缺血性卒中业务收入继续保持稳定增长。重点产品颅内血栓抽吸导管新增植入医院约200家，产品植入量较上年同期增长超3倍。公司对颅内血栓抽吸导管及取栓术式进一步升级优化，已形成级联抽吸技术(CATCH)、免交换级联抽吸技术(CATCHEZ)及级联到位技术(CATCH Mini)，可适配差异化临床应用场景，实现了对不同临床需求的全面覆盖。缺血性卒中业务的其他产品，包括取栓支架、球囊、导管等的销量也保持持续增长。
　　出血性卒中业务是收入增长最快的业务。颅内支架（获NMPA创新医疗器械认定）作为国内首个自主研发的动脉瘤栓塞辅助支架，先发优势明显，2026年上半年新增植入医院超270家，销量同比增长超80%；栓塞弹簧圈系统市场份额快速提升，销量同比增长超过100%；血流导向密网支架累计入院约200家，成为出血性卒中业务新的增长点。
　　血管闭合业务继续实现高速增长，于报告期内，封堵止血系统新增植入医院超200家，2026年上半年累计植入超13万件，销量同比增长约80%，该产品继续向血管封堵市场份额第一发起冲击。COLLSEAL封堵止血器累计入院约150家，产品实现多科室有效覆盖。
　　海外市场方面，公司已在16个国家及地区累计取得72项产品注册证，超30个国家及地区的约150项产品注册准入工作正在推进过程中。栓塞弹簧圈系统有望在2026年第三季度取得CE认证。此外，公司积极参加世界神经介入手术直播大会(WLNC)、介入神经放射学和神经外科学研讨会（LINNC）、世界介入与治疗神经放射学联合会大会(WFITN)等国际学术会议，扩大了品牌影响力，并与众多国家及地区的关键意见领袖(KOL)建立良好合作关系，强化渠道建设，为进一步提升海外市场份额筑牢坚实基础。2026年上半年，海外销售订单金额已超过2025年全年收入。
... 　　在运营层面，公司加速推进数字化和AI智能体覆盖进程，推动AI基础设施搭建，逐步将AI智能体部署到工作场景中，从而提高公司整体经营效率。2026年上半年，公司继续推进精益生产与智能制造工作，在保证产品质量的前提下，主要产品的生产成本均实现不同程度上的下降，从而帮助公司的毛利率较去年同期提升了超过3个百分点。报告期内，公司在费用上也得到有效控制，销售及分销开支与行政开支管理费用率较去年同期37.0%降至32.9%。
　　在研发层面，公司聚焦资源投入方向，快速推进重点产品的研发和布局，主要用于：(1)缺血性卒中领域，重点在研产品颅内自膨式药物洗脱支架正处于NMPA审评阶段，将成为未来公司在缺血性卒中领域的重要业务增长点。公司围绕颈动脉狭窄也进行了全方位的布局，颈动脉支架的临床入组将于年内完成，其他基于颈动脉狭窄的解决方案也正在陆续完善中；(2)出血性卒中领域，公司正在开发多项创新产品继续完善动脉瘤治疗解决方案；(3)介入式脑机接口领域，公司不断对产品进行升级迭代，提升产品效能，并与临床专家开展方案探讨，产品预计于2026年末开展首例人体临床试验。

业务展望：
　　公司秉承‘以专业创新赋能产品与服务，为客户提供卓越的价值体验，以极致品质造福患者，用心玮护生命健康’的使命，扎根中国，服务全球，立志成为具有全球影响力的神经科学领域创新器械企业。
　　为实现此目标，公司计划实施如下策略：
　　‧业务方面：公司将通过专业创新赋能产品和服务，聚焦颅内血栓抽吸导管、狭窄支架、动脉瘤解决方案（颅内支架、血流导向密网支架、栓塞弹簧圈系统）等治疗型产品，打造高价值产品矩阵，持续优化产品性能，并实现精细化成本管控。同时，持续加大海外市场的资源投入，通过政府平台、投融资等渠道加速海外市场开发，提升公司在海外市场的影响力和知名度，将海外业务建设成公司收入贡献的重要板块。在公司运营方面，通过引入AI智能体，实现数据流程处理全面数字化，提高运营管理效率及业务洞察与驱动能力；及
　　‧资本市场方面：公司将在2026年下半年向上海证券交易所提交首次公开发行A股并在科创板上市的申请，实现A+H两地上市，并利用好资本市场平台赋能业务扩张，围绕神经科学领域开展投资、并购、产品商务拓展工作，实现公司经营规模的不断扩大。同时，公司将继续开展股票回购，根据公司经营情况及监管要求适时进行现金分红，多方面提升对股东回报，吸引更多投资人分享公司成长硕果。
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