主营业务:
公司是一家综合性制药公司,从事药物的研发,生产和商业化,成立于2003年,以"创新","国际化"为驱动,聚焦感染,慢病和肿瘤等核心治疗领域,坚持自主研发战略。
报告期业绩:
报告期内,公司录得营业额人民币1,075.31百万元,较2025年同期的人民币1,937.67百万元减少44.50%;毛利人民币578.17百万元,较2025年同期的人民币1,467.61百万元减少60.60%;税息,折旧及摊销前亏损(EBITDA)为人民币227.30百万元;期内亏损人民币603.99百万元(2025年同期:溢利人民币14.65百万元);公司权益股东应占亏损人民币603.72百万元(2025年同期:亏损人民币46.37百万元);每股基本及摊薄亏损均为人民币1.09元(2025年同期:每股亏损人民币0.11元)。董事会决议不派付报告期内中期股息(2025年同期:无)。
报告期业务回顾：
二零二六年上半年，依托审评审批制度提速、赋能人工智能（‘AI’）制药研发、药品定价机制改革、医保及商保机制持续优化等多重政策红利，行业发展主线正式从饱和市场价格博弈，转向以临床价值为核心的创新价值竞争。抗感染、慢病、肿瘤三大刚需药品赛道稳步扩容，中国国产创新药逐步向全球前沿创新梯队靠拢。AI制药深度融入新药研发全流程，迈入临床落地与商业化验证的关键阶段。随著全球经济复苏加上中国国内政策的支持，二零二六年上半年中国医药行业整体企稳回升，行业高质量发展进程持续提速。
1.政策层面
（一）审评审批制度全面提速，利好创新管线落地
二零二六年一月正式公布，五月施行的新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》确立了以临床价值为导向的审评审批路径，明确加快突破性治疗药物，需特别审批等药品的上市注册机制，与集团聚焦的核心治疗领域，坚持自主创新的研发战略高度契合。1.Policy Level (continued)（二）国家顶层文件出台，系统性赋能AI制药研发二零二六年一月，八部门联合印发《‘人工智能+制造’专项行动实施意见》，明确提出建设人工智能驱动的新药发现与虚拟筛选平台，推动AI技术深度应用于新药研发环节。国家AI制药创新行动计划的启动，标志著AI技术在新药研发中的应用获得系统性政策支撑，为AI制药企业提供算力基础设施及数据开放支持。
（三）创新药价值定价机制落地，保障研发投入合理兑现
二零二六年四月，中国国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号），明确以市场为主导的改革方向，对新上市药品实行企业自评制度，进行自主合理定价；国家层面首次明确高水平创新药价格与其高投入、高风险属性相匹配，为集团创新药管线的价值兑现提供了制度保障。1、国内领先的抗感染新药研发能力在抗感染治疗领域，集团依托‘抗感染新药研发全国重点实验室’的平台优势，以抗病毒感染为核心，重点解决急性呼吸道感染（流感和呼吸道合胞病毒）和慢性病毒性肝炎问题，从而进一步巩固了集团在抗感染治疗领域的地位。
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乙肝领域
基于对乙肝‘功能性治愈’的深刻理解，公司正同步开发siRNA/ASO/免疫调节剂二联或三联疗法，通过多靶点协同作用全面抑制乙肝病毒和表面抗原，并通过免疫重建开启乙肝‘功能性治愈’新时代，为患者带来新希望。2、慢病领域多元化且成熟的在研管线，打造长期核心竞争赛道集团的慢病治疗候选创新药专注于慢性呼吸、代谢和心血管肾脏等疾病，这一系列疾病仍有大量未满足医疗需求，包括提供更优的组合、更便利的给药方式、更好的疗效和安全性等，因此对创新治疗方案的需求也在不断增长。
在研产品—盐酸伊非尼酮片伊非尼酮(HEC585)是集团正在自主研发用于治疗IPF的1类在研创新药，已进入关键临床III期，其具有更广泛的抗纤维化机理，通过多通路协同抗纤维化，能够抑制多种细胞炎症因子的分泌、成纤维细胞增殖和活化以及胶原蛋白的合成。体外药效实验结果表明，伊非尼酮抑制成纤维细胞增殖和活化的IC50优于吡非尼酮200500倍，在肺类器官纤维化模型和动物模型上，伊非尼酮药效明显优于吡非尼酮和尼达尼布。伊非尼酮在中国及美国完成I期临床试验，结果表明，其半衰期长，可一天一次给药。伊非尼酮已获得FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation)，使其符合资格享有美国审批及定价优惠政策。伊非尼酮II期临床试验（以吡非尼酮为阳性对照）期中分析取得积极结果，达到研究终点，结果显示，伊非尼酮在IPF患者中疗效突出，优于阳性对照组吡非尼酮，安全且耐受性良好。公司根据II期中期分析数据向药监局药品审评中心提交III期临床试验许可并获得批准。公司已于二零二五年八月在二零二五年度第9届IPF峰会上公布其II期关键数据，主要结果显示，伊非尼酮200mg组24周用力肺活量较基线数据表现出了相较安慰剂组和吡非尼酮组的明显改善，较安慰剂组延缓下降比例达96%。公司相信，伊非尼酮有潜力成为全球IPF治疗领域的同类最佳药物。此外，临床前研究显示，伊非尼酮具有优异的抗肝纤维化潜力，其效果显著优于吡非尼酮。在博来霉素诱导的间质性肺疾病模型中，该药物可显著降低肺血管及支气管周围的炎症细胞浸润（以巨噬细胞为主，降低率高达70%），具备治疗间质性肺疾病的潜力。在研产品—富马酸伏诺拉生注射液富马酸伏诺拉生注射液是集团自主开发的用于治疗消化性溃疡出血的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，是一款改良型新药。其通过抑制胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶来减少胃酸分泌。与原片剂Vocinti（伏诺拉生片）相比，本品可以满足口服制剂无法解决的消化性溃疡出血患者的临床需求，包括因病情严重而无法服用口服药的高风险患者，以及需要快速升高胃液pH以达迅速止血的患者。一项在消化性溃疡出血患者中评价富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照II/III期临床试验研究结果表明，富马酸伏诺拉生氯化钠注射液可有效控制消化性溃疡出血患者的再出血风险，并具有良好的安全性。此外，该注射液属于即用型大输液，临床无需配液，可以有效降低病菌及不溶性微粒污染风险，同时能避免配液错误，提升用药安全性及便捷性。公司于二零二六年三月向药监局递交该品种的上市申请。二零二六年四月，获得药监局受理。在研产品—HEC88473注射液集团自主研发的HEC88473注射液是一款新型GLP-1/FGF21双靶点长效融合蛋白注射液，可潜在用于治疗2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（‘MASH’）等多种代谢疾病，已完成临床II期。集团于二零二四年十一月与Apollo Therapeutics订立独家海外许可及商业化协议，展示了HEC88473注射液的全球开发和商业化能力。HEC88473注射液可稳定控制血糖、促进减重、改善血脂水平，并显示在改善MASH及肝纤维化方面具有良好治疗前景，可带来广泛代谢获益。在研产品—HEC-007注射液HEC-007注射液是公司自主研发的一种脂肪酸侧链修饰GLP-1/GCG/GIP三靶点多肽新药，用于治疗超重或肥胖以及相关代谢疾病。在临床前研究中，HEC-007注射液显示出了相比于同类药物更优的疗效和更高的安全性，有望同时在减重和降糖两个方向实现药效突破。公司于二零二五年一月在中国递交HEC-007注射液的IND申请，并于二零二五年四月取得临床试验许可，正在开展I期临床健康受试者和超重╱肥胖患者的研究。公司亦于二零二六年二月获得FDA临床试验批准。同时公司也在开发其口服剂型，基于消化道促渗+特殊剂型设计的策略，兼顾药物吸收和组织安全性。临床前研究结果表明，口服HEC-007片在肥胖动物模型中的药效与注射组相当，且体现出较好的剂量依赖性。该差异化的口服形式，在保证疗效的基础上，将为患者提供新的治疗选择。在研产品—HEC-151注射液HEC-151注射液为集团自主研发的超长效胰岛素分子。该分子通过对人胰岛素进行氨基酸定点突变，并结合新型脂肪链侧链的化学修饰设计，实现一周一次给药的长效作用特征。临床前研究结果表明，与‘依柯’胰岛素相比，HEC-151注射液具备更优异的PK/PD特征，可在低剂量条件下实现平稳且更优的血糖控制效果。本产品目前处于I期临床研究阶段。在研产品—HECN003注射液HECN003注射液为依托集团自主研发的脂肪靶向递送平台打造的首款靶向脂肪组织、下调ALK7靶点的小核酸药物。本品可高效抑制脂肪组织内ALK7蛋白表达，缓解脂肪功能紊乱诱发的炎症应答，加速脂肪分解代谢，进而实现代谢综合症的症状改善。临床前研究结果显示：食蟹猴单次给药后，最大抑制活性超过90%，药效作用时长可达三个月及以上；啮齿类动物与食蟹猴体内毒理学试验证实，该化合物整体耐受表现优良、安全性好。与此同时，HECN003具备分子结构简易的优势，可降低化学、生产与控制（‘CMC’）工艺开发难度。截至本报告日期，该候选药物正在进行临床前研究。在研产品—HECS001HECS001是一款PCSK9口服小分子抑制剂，是集团自主研发、拥有全球知识产权的1类新药。它通过靶向PCSK9蛋白，抑制其对LDLR的降解作用，加速LDL-C分解，进而降低血液中LDL-C浓度，用于治疗高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。全球范围内尚无PCSK9小分子抑制剂获批上市。
HECS001临床前研究数据显示，其降LDL-C效果显著，支持每周一次口服给药，从疗效与用药依从性来看，具备同类最优潜力。截至本报告日期，该候选药物正处于临床前研究阶段。在研产品—HECN001注射液HECN001注射液是集团自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，也是集团基于小核酸技术平台开发的首款心血管治疗领域siRNA药物，实现肝脏靶向APOC3，降低甘油三酯，以治疗高甘油三酯血症等疾病。临床前数据表明，HECN001注射液体内外药效与安全性均优于临床竞品。此外，HECN001注射液结构简单，CMC开发难度低。截至本报告日期，集团正在进行HECN001注射液临床前研究。
3、以多种治疗技术深化肿瘤管线布局
集团秉持以临床价值为核心的研发战略，聚焦肿瘤治疗领域未满足的临床需求，构建了‘精准靶向治疗、耐药机制突破、治疗安全性优化’三位一体的肿瘤创新疗法。基于双特异性抗体、ADC、分子胶降解及CAR-T细胞治疗等前沿技术平台，通过多机制协同创新策略，系统打造了涵盖小分子药物、生物制剂及细胞治疗的全维度候选产品矩阵，形成差异化竞争优势。集团研发团队运用化学信息学与人工智能技术，可快速精准评估候选化合物的CYPs相关药物风险，规避抑制或诱导CYPs代谢酶活性导致的药物浓度过高、副作用加重及代谢加速、治疗失败等风险；其中HEC-CYPs抑制模型采用预训练—微调策略，蛋白质层面基于语言模型框架，小分子层面基于3D预训练框架Uni-Mol，诱导模型创新采用共识学习策略，进行机制与表型结合的深度学习建模。二零二六年六月，集团与全球领先的AI制药公司Accutar正式签署协议，设立合资公司共同孵育RIPTAC（调控诱导邻近靶向嵌合体）技术的创新药管线，该管线首发适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)—这是全球临床需求高度未满足的疾病领域，存在缺乏有效药物与亟待提升患者治疗体验的痛点。此次合作是集团在全球领先靶点布局及技术平台建设的关键落子，标志著集团将深度切入全球下一代精准治疗的核心赛道。同时，集团以合资公司名义享有后续所有全球开发的权益，主导合作项目后期开发及商业化推进。在中国市场，公司拥有覆盖全国的产品销售及分销网络。公司的销售团队拥有1,869名专业销售人员，销售网络覆盖全国32个省、直辖市、自治区和近300个地级市。公司的销售网络覆盖3,100多家3级医院，9,600多家2级医院，89,000多家1级医院、众多大型全国性或区域连锁药店以及其他医疗机构，使公司能够最大限度覆盖全国市场。凭藉卓越的商业化能力与广泛的终端市场覆盖，公司持续巩固在中国国内医药行业的领先地位。
截至二零二六年六月三十日止六个月（‘报告期’）在抗感染儿科线方面，集团磷酸奥司他韦产品依托深厚的品牌价值与广泛的市场渗透力，实现营业额人民币501.05百万元，依然稳居国内抗流感市场的领军地位。集团的可威颗粒发明专利‘磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法’荣膺第二十五届中国专利金奖，技术实力获得国家级权威认可。集团持续深化品牌建设工作，通过精准化的市场策略与多元化的学术推广活动，持续巩固核心产品可威的市场占有率。同时，集团战略性布局具有协同效应的产品组合，新增小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿法罗培南颗粒及儿童退热贴等多款产品，全方位满足儿童用药需求，进一步强化在流感治疗领域的品牌影响力。在慢病线方面，集团自主研发的6款胰岛素产品，包括重组人胰岛素注液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、德谷胰岛素注射液已全部获批准上市，构建起涵盖二代至四代，覆盖基础、餐时及预混三大临床应用场景的全系列胰岛素产品矩阵。二零二六上半年，胰岛素系列产品实现营业额人民币125.13百万元，呈现稳健增长的业绩表现。于报告期，在新药线方面，集团治疗基因特异型慢性丙型肝炎商业化1类创新药磷酸依米他韦胶囊实现营业额人民币29.37百万元。集团的发明专利‘作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法’荣获第二届湖北专利金奖。此外，集团针对泛基因型慢性丙肝治疗的1类创新药物艾考磷布韦片和磷酸萘坦司韦胶囊分别于二零二五年二月及二零二五年三月获批准上市。泛基因型慢性丙肝治疗产品组合的获批准上市，将进一步巩固集团在丙肝治疗领域的竞争优势。集团已成立特药专线队伍，未来将进一步强化丙肝及其他创新药的学术推广与市场覆盖，对产品销售放量及市场份额提升具有重要意义。二零二六年一月，集团自主研发的SGLT-2抑制剂、1类创新药奥洛格列净胶囊获批准上市，进一步丰富集团在糖尿病产品线的布局，集团将依托成熟的生产体系与营销网络，快速推进该产品的商业化落地，同时持续开展该产品在糖尿病并发症等领域的临床探索，进一步拓展适应症范围，为糖尿病患者提供更全面的治疗解决方案。
集采和新零售业务已成为集团重要的战略业务和稳定的现金流来源。集采业务整体呈现销售费用率低、营收稳健增长的特点。二零二六年上半年，集团中标集采的产品整体保持稳健的业绩表现。销售、营销及分销在境内市场，公司提高产品需求的方法基于两项核心策略：推广活动及加强优化分销网络。一方面，公司主要通过内部销售及营销团队推广公司的药品，该团队通过学术推广活动与医疗专业人员互动，提高医疗专业人员对相关治疗领域的认识，以及对公司产品的用途、临床疗效及其他特点的了解。另一方面，公司的产品主要售予获得药品经营质量管理规范（‘GSP’）认证的第三方分销商，分销商再将公司的产品分销予中国的医院、其他医疗机构及药店。公司的GSP认证第三方分销商遍布全国，支持公司深化市场渗透，并扩大对全国医院、药店及其他医疗机构的覆盖。
在境外市场，公司在研发、商业化和运营方面拥有丰富的海外经验，已建立起覆盖主流国际市场的全球销售网络，海外销售网络覆盖包括美国、德国及英国在内八个国家及地区。公司计划推进以下策略以拓展海外市场。第一，公司将促进现有产品的国际销售，特别是获得欧洲和美国批准的药品。通过利用公司符合国际标准的现有药品生产、质量管理能力和供应链系统，可增加现有产品的海外销售业绩。第二，公司计划在研发、产品注册、临床试验和商业化方面建立国际能力，重点推进具有临床价值和在海外市场具有竞争优势的在研药物的临床试验。第三，公司将持续加强与国际领先的跨国制药企业的技术交流与战略合作，提升公司在国际医药市场的地位。公司在中国具备先进的生产及供应链体系，生产基地完全符合国际药品生产质量管理规范（‘GMP’）标准。公司目前拥有两个生产基地，位于中国广东省东莞市松山湖及中国湖北省宜都市，合计占地面积超过1,300亩，涵盖制剂生产全链条。公司的松山湖生产基地是中国先进的固体化学制剂及生物药生产工厂，获得美国、欧盟和中国的GMP认证，包括于二零二三年十一月通过德国国家健康与社会事务办公室的欧盟GMP审核，于二零二四年三月通过FDA的GMP检查，以及于二零二五年一月通过广东省药品监督管理局的GMP合规性检查。其化学药年产能达到18亿片╱粒。公司预期将于二零二六年建成符合国际GMP标准、规模化的生物药设施，设计细胞、大肠杆菌发酵、酵母菌发酵生产线，这将为公司在研生物药的商业化提供有力的支持。
业务展望：
未来，公司将确立了以AI技术深度赋能药物研发全链条的战略发展规划，依托现有技术积累，持续加强对平台核心能力的发展与建设，旨在将‘HEC药物智能发现平台’从高效的辅助研发工具体系，战略性升级为驱动新药发现与开发的核心引擎，打造集团在人工智能时代的‘新质生产力’。公司的规划将围绕平台三大功能板块进行深化、融合与创新。通过深化药物分子设计能力，拓展创新分子边界；构建全景式药代动力学评价矩阵，前置成药性风险评估；打造‘药研大模型’为核心引擎，实现研发全流程智能化。公司计划将强劲的营运现金流投入研发活动，以大幅提升资金使用效率，为研发管线提供充足的支持。公司将依托资金优势，持续强化自主研发平台，致力于为患者提供更优质的医疗解决方案及可负担的医药产品，专注布局在适应症领域具有巨大市场潜力的药物。强大的研发能力将不断丰富未来的商业化产品，为业务可持续增长与长期价值的创造奠定坚实的基础。
精简决策流程，提高运营效率公司将精简决策流程，提升业务决策效率，在第一时间应对市场变化及各类挑战，灵活调整各类药品销售渠道，推进市场和技术的双重全球化布局。同时，公司将加快整合中后台架构，推进全流程一体化的智能中后台系统，包括财务、研发、销售、采购、存货、行政办公系统及数字化基础设施。此外，公司将就此前的关连交易安排进行优化调整，提升决策及资金配置效率，降低治理成本。建立全球资本市场地位，提振企业形象公司作为上市公司进入国际资本市场，可通过更灵活的融资方式进一步提升业务灵活性。集团矢志成为首屈一指的医药上市公司，未来将持续提升在客户、供货商及其他业务伙伴中的形象及市场份额。同时，公司可凭藉新的上市地位，通过潜在、多样性的股权激励计划等方式广泛吸引人才，这也将惠及全体股东。
强化知名品牌形象，建立高效分销网络公司将持续加强市场品牌建设，借助核心产品可威的领先市场地位及品牌知名度和公司丰富的产品管线组合，不断强化公司做为集药品研发、生产及商业化于一体化的领先垂直综合药企的品牌形象。同时，公司将在海外市场持续打造中国药企的自主品牌形象，借助与海外伙伴合作的契机提升国际知名度。
公司将持续努力建设更加透明及高效的国际化分销网络，加强营销网络数字化建设及数据分析能力，提升各销售环节的效率，持续优化品牌及营销策略，助力公司产品管线组合的商业化开发。
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