主营业务:
贵公司及其附属公司主要从事药品的研发及商业化。
报告期业绩:
于2024年及2025年公司的收入分别为人民币33.5百万元及人民币38.3百万元。
报告期业务回顾：
公司是一家处于商业化阶段的创新驱动型生物技术公司，致力于在全球范围内推进基于合成致死(syntheticlethality)机制的精准抗癌疗法，打造创新疗法，以满足癌症患者未被满足的医疗需求。公司自主研发的核心产品塞纳帕利已在中国获批上市，作为卵巢癌一线维持疗法，适用于全人群（无论突变状态），并展现出令人信服的临床特征。通过整合小分子药物与新兴疗法（包括新型抗体偶联药物和蛋白降解剂）的自主研发平台，公司持续推动创新突破。此外，公司已与多家全球领先的生物科技公司及中国药企建立合作，这充分体现了业界对公司研发管线与创新平台的认可。持续投入研发以拓展创新边界，维持竞争优势为维持在合成致死领域的领导地位并推动长期增长，公司在以下三个关键领域进行战略性研发投入：第一，拓展合成致死与治疗边界，公司旨在平衡已验证靶点的低风险开发与新型首创疗法的探索，以严格的科学标准为指导，包括扎实的临床前数据与机制原理，同时将合成致死方法的应用扩展至新型ADC、蛋白降解剂及分子胶等新兴疗法领域，为每个靶点匹配最有效的疗法形式，开启新的治疗可能。第二，增强研发能力，公司计划持续强化以科学为驱动的靶点选择，设计新型机制并实现精准治疗，同时通过精英研究团队不断优化分子设计，加强技术平台建设。第三，优化运营与完善人才体系，公司将通过跨职能整合与策略性资源配置进一步优化研发流程，提升效率，同时持续招募药物发现、临床开发及商业化领域的顶尖人才，为不断扩大的产品管线、平台与营销能力提供支持。
业务展望：
通过商业化、适应症拓展及全球开发，充分释放塞纳帕利的全周期价值，奠定公司增
长的核心基础
塞纳帕利是公司的核心商业产品，也是增长策略的基石。公司致力于通过三个战略支柱释放其全周期价值：首先，为提升中国国内商业化，公司旨在通过与中美华东的战略伙伴关系加快市场进入并扩大患者准入，利用其广泛的肿瘤销售网络进行针对性医院渗透，同时实施患者教育举措，并采用与塞纳帕利已证明的临床益处相一致的价值型定价模式。其次，在适应症扩展方面，公司正在积极开发塞纳帕利的新适应症，重点是联合疗法，推进其在后线治疗中的应用，同时探索塞纳帕利与IMP9064、塞纳帕利与TMZ等协同治疗，并计划进一步评估与ADC、RDC、抗血管生成药物和免疫检查点抑制剂的联合使用，从单一肿瘤扩展到多肿瘤应用。第三，为支持全球发展和可持续的长期增长，公司正在寻求关键市场的监管许可，并计划采用灵活的合作模式，如联合开发和许可安排，以利用合作伙伴在监管途径和商业化方面的专业知识，同时减少运营负担并加快进度。
...
通过策略性开发产品管线，增强合成致死领域能力公司凭藉在合成致死领域的深厚专业知识，策略性推进管线资产，聚焦产品差异化与开发效率，以加速临床开发与商业化。公司利用差异化实现市场领先的策略包括在分子、靶点及适应症层面实现资产差异化，设计靶向新型合成致死途径的分子，同时专注于PARP1/2等成熟靶点未获满足的医疗需求，如解决患者耐药性和降低毒性，从而展现差异化的临床价值，策略性地规避竞争激烈的市场。为加快开发和商业化，公司实施快速概念验证╱快速上市策略，涉及针对每项资产阶段和表现量身定制的灵活和加速的开发方法，评估单药治疗与联合治疗，以优化效率并最大化资产价值。此外，公司的联合治疗和适应症拓展策略探索与ADC、RDC及免疫肿瘤药物的协同效应，以增强对难治性肿瘤的响应，并计划通过临床验证将卵巢癌核心适应症拓展至乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌等其他实体瘤，以支持全球市场进入。
通过全球合作最大化管线资产价值公司有选择性地寻求全球合作，凭藉合作伙伴的互补能力与全球网络，释放高质量资产的全部临床与商业潜力，与在合成致死领域专长、大规模生产能力及成熟商业基础设施方面具备优势的头部生物制药企业开展合作。公司与EikonTherapeutics就新一代PARP1选择性抑制剂达成的成功合作，为此类未来合作提供了典范，也验证了公司执行这一策略的能力。基于该模式，公司计划采用灵活的合作模式（如对外授权、共同开发及共同商业化安排），根据每项资产与市场的特点量身定制，加速全球临床开发、拓宽患者可及性、实现管线产品的全球商业化，将自身研发优势与合作伙伴资源相结合，高效地为全球患者带来新型疗法。
查看全部