业绩回顾
主营业务:
公司及其附属公司（‘集团’）主要从事结构性心脏病介入治疗产品及其他相关医疗产品的销售及研发。
报告期业绩:
于报告期内，公司的收入为人民币90.6百万元（二零二四年：无），主要由于公司的结构性心脏病介入治疗产品商业化持续推进，销售量增加引起。
报告期业务回顾及展望：
二零二五年，是健世科技发展历程中极具里程碑意义的一年。报告期内，集团正式迈入商业化元年，成功实现规模化营收，核心技术成果转化成效突出。公司始终聚焦结构性心脏病介入治疗主航道，扎实推进全球化战略，业务发展实现阶段性重大突破。与此同时，集团持续深耕核心产品研发与技术创新，全面提升运营效率与经营质量，推动集团进入核心技术向全球市场高效、高价值转化的关键时期。
集团坚守聚焦核心产品、拓展全球市场的战略主线，全球业务多点开花、成果斐然。公司加快构建全球化立体销售网络，制定具备市场竞争力的定价体系，依托专业教育平台‘健世学苑’深化临床推广与术者培育，推动主动脉瓣置换产品Ken-Valve在商业化首年快速覆盖全国各省市数百家医院，销量稳步攀升，月植入量持续刷新纪录。该产品已获新西兰注册批准，并在海外多个国家和地区成功实现商业化植入，充分彰显出差异化全球竞争优势。三尖瓣置换产品LuX-ValvePlus已在中国、欧洲、北美等全球主要市场完成系列临床试验，其中，LuX-ValvePlus关键性注册临床试验(PivotalTrial)的无附加条件的IDE的申请已获得FDA批准，并具备获得CMS报销的资格。该产品全球累计植入量突破千例，临床数据在国际顶级学术会议重磅发布，疗效与安全性获得各国专家高度认可，集团已全面做好全球商业化启动准备。二尖瓣修复夹产品JensClip一年期注册临床随访数据于EuroPCR正式发布，作为集团结构性心脏病全产品矩阵的关键布局，其NMPA与CE注册工作正高效推进，将为集团全球商业化提供一站式解决方案，持续提升海内外临床服务能力。集团将坚定不移执行既定商业化战略，顺利完成业务转型与升级，全力实现营收长期可持续高速增长。
历经十余年深耕，公司始终坚信，持续研发创新是企业保持核心竞争力的根本，更是长期稳健发展的源动力。报告期内，公司研发团队在核心产品技术开发、临床注册等领域积累了国际先进经验，专业能力与全球视野显著提升。为系统沉淀技术经验、强化协同创新，公司新设立多个专业化研发职能小组，推动不同产品与迭代项目间技术路径与经验共享；依托矩阵式研发管理体系，统筹调配核心技术资源，进一步提升研发效率与前瞻性布局能力。遵循商业化一代、研发一代、储备一代的梯次发展战略，公司围绕核心产品组合持续迭代优化，确保产品竞争力始终保持行业领先。为此，公司系统性搭建三大核心技术平台：生物材料创新平台，持续攻坚瓣膜核心原材料与制备工艺，全面提升产品安全性、有效性与耐久性；仿真研发设计平台，通过数字建模与影像分析，为研发全流程提供科学支撑；AI机器人辅助介入技术平台，优化微创介入路径，推动结构性心脏病治疗向精准化、标准化、智能化升级。依托全方位技术布局，公司有信心紧扣临床痛点，持续推进产品迭代与全新管线研发，为集团长远发展筑牢根基。
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