主营业务:
公司为投资控股公司。集团主要在中国从事提供临床检验服务。
报告期业绩:
截至2026年6月30日止六个月，公司录得总收入约人民币473.6百万元，相较2025年同期约人民币456.9百万元增加约人民币16.7百万元或3.7%。
报告期业务回顾及展望：
2026年上半年，在医疗行业合规常态化与精准诊疗需求深度释放的宏观环境下，康圣环球展现出强劲的业务韧性与清晰的战略定力。面对行业结构的深层变革，集团依托多技术平台的协同优势与覆盖全国的专业化服务网络，持续筑牢经营底盘。作为传统优势领域的血液学检测继续发挥‘压舱石’作用，稳固市场基本盘；同时，集团以前瞻性视野倾力打造的‘大肿瘤’战略板块迎来关键拐点，从早期筛查、精准诊断与分型、伴随诊断到复发监测的全病程闭环逐步成型，非血液学专科矩阵的协同效应日益显现。2026年上半年，全板块共建业务收入再次实现高速增长，达到46%。通过‘攻守兼备’的业务布局，集团有效抵御了政策与市场波动风险，实现了业务结构向高附加值、合规化、试剂与服务双轮驱动的稳健升级。
专科特检业务保持稳健2026年上半年，集团核心优势板块－血液专科特检业务持续巩固行业领跑地位，在合规常态化趋势下展现出强劲的业务韧性与渠道深耕能力。报告期内，集团累计新增及成功续约检验服务客户近200家，客户续约率保持极高水平；其中，集团顺利中标江苏省肿瘤医院检测服务项目，新增安徽医科大学附属第二医院、南昌大学第一附属医院等血液精准诊断平台的深度共建，并持续续签北京儿童医院、首都儿童医学中心等顶尖机构的血液肿瘤项目，标志着集团深入契合顶尖医院业务生态与合规服务能力的持续提升。期内，集团成功中标南京医科大学泰州临床医学院基因组服务项目，展现了集团渠道由传统临床诊断市场向生命科学科研服务市场的成功跨越与深度延伸。
此外，区域市场与新场景拓展成效显著，集团在内蒙古、北京、河北等地顺畅落地多家新增医院合作，持续深化全国市场网络布局。同时，血液板块创新推进‘医企深度共建’模式，参与新疆维吾尔自治区血液病精准诊断中心建设，并与新疆维吾尔自治区人民医院联合成立血液病精准诊断联合实验室，直接输出超3,000项血液特检及NGS多组学能力。此举不仅填补了当地高端诊断空白，巩固了新疆超80%三甲医院的覆盖优势，更为集团开辟了辐射中亚及‘一带一路’沿线地区的国际化通道，加速推动集团向区域精准诊断平台赋能升级。在技术研发及高精尖产品推广方面，集团体系化竞争壁垒进一步凸显。血液科特检业务持续由精准诊断向全病程精准管理深度演进，分子检测已全面贯穿疾病诊断、预后分层、用药指导及微小残留病灶(MRD)复发监测与疗效评估全流程。特别是在MRD监测领域，集团顺应‘分子+流式’联合多维度监测的行业标准化升级趋势，依托数字PCR、NGS、免疫组库等前沿分子技术搭配高敏流式检测，大幅提升微小残留病灶检出灵敏度，完整覆盖血液肿瘤患者的全程疗效追踪与预后评估需求。产品端，以髓系血液肿瘤大Panel及动态监测为代表的高阶NGS产品获得市场高度认可，送检量同比实现翻倍增长，为板块业绩的高质量增长提供了坚实支撑。
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2026年上半年，集团妇儿专科检验业务板块依托质谱、免疫、NGS技术平台，落地多项高价值专科检测项目，持续健全妇儿全病程精准诊疗产品矩阵。儿童肾内亚专科取得积极进展，2025年末上线的ADAMTS13活性联合抑制物检测，报告期内检测规模接近千例，推动新增十余家三甲医院客户合作，业务增长态势良好。儿童内分泌亚专科围绕类固醇激素、维生素谱、微量元素等核心检测项目，持续深化与国内儿童标杆医疗机构合作；承接由同济医院牵头的儿童性早熟早筛全国多中心研究项目，业务覆盖北京、上海、广东、四川等地区十家核心儿童专科医院，进一步强化集团在妇儿精准医疗领域的行业影响力。
在实体瘤领域，集团凭藉现有成熟的终端渠道优势，通过深度整合基准医疗、真固生物与康圣真源，顺畅贯通了‘早筛早诊－伴随诊断－MRD’的完整产业链闭环，实现了从前置筛查、精准诊断与分型、精准用药指导到术后监测全程管理的全场景覆盖，推动‘大肿瘤’板块由‘战略布局’向‘业绩驱动’平稳过渡。在肿瘤早筛早诊环节，基准医疗以‘一管血’和‘一管尿’为核心推动核心试剂阶梯式放量，产品结构进一步向高毛利IVD试剂盒倾斜，上半年IVD准入端新增18家医院，实现新增医院100%三甲覆盖。其中，无创胃癌早检产品卫益检（Gastromia）于1月获国家药监局三类器械注册证，斩获合规进院及大规模商业化的‘通行证’，并在天津市肿瘤医院顺利走通招采流程，成为全国首家跑通进货的三甲标杆；尿路上皮癌检测产品泌益检（UriFind）新增准入北京医院、北京大学人民医院等14家医院，并在标杆医院中山大学孙逸仙纪念医院实现销量翻番；肺癌早诊LDT项目费益检（Pulmo Seek Plus）于今年3月由联合开发单位广州医科大学附属第一医院完成官方LDT备案，树立了行业LDT合规化标杆，同时成功开启医联体辐射模式，进一步深化与保险机构及大健康平台的商业化合作，加速向C端健康管理场景延伸。
在肿瘤伴随诊断环节，集团于期内顺利完成对真固生物90%股权的收购，补齐了实体瘤靶向伴随诊断的关键拼图。真固生物依托自主专利SLIMamp多重扩增建库技术，打造了‘一管建库、一键分析’的高效低成本全流程解决方案。
面对我国年新发超50万例的结直肠癌高发场景，真固生物占据极高的合规准入壁垒与稀缺性卡位－其核心产品不仅同时覆盖NCCN/CSCO指南推荐的KRAS/NRAS/BRAF必检三基因，更在获批NRAS伴随诊断增项后升级为国内首批四基因(KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA)试剂盒，填补了国内基于高通量测序(NGS)技术进行NRAS伴随诊断的合规空白，作为目前国内极少数兼具合规资质与多基因覆盖度的肠癌伴随诊断标杆产品，大幅提升了集团在肠癌精准用药指导领域的竞争壁垒。
在肿瘤微小残留病灶(MRD)复发监测环节，作为术后全病程管理的‘最后一公里’，康圣真源持续攻坚基于WES/WGS定制化MRD产品的生信算法与判定阈值，聚焦早期肺腺癌及乳腺癌等ctDNA低释放场景。与此同时，为加深对肿瘤异质性和微环境的理解，与哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、河北省肿瘤医院合作，在顶级期刊Cell Reports Medicine(IF 10.6)发表两篇重磅空间组学研究成果，未来将整合肿瘤空间组学与ctDNA-MRD的数据，持续产生创新性的研究成果，加速产品的转化落地。2026年上半年，集团神内专科业务持续深化临床需求的精细化挖掘与高壁垒特检项目的研发落地。报告期内，集团重点推出的‘游离轻链及指数检测’项目表现亮眼，该项目已被国内外最新多发性硬化症(MS)诊疗指南明确纳入，极大地填补了中枢神经系统脱髓鞘疾病特异性生物标志物的诊疗需求，成为驱动神内板块业务增长的核心新引擎。期内，游离轻链及指数检测项目新增合作送检医院47家，其中三甲医院占比超过80%，展现出极高的顶尖医疗机构渗透率与市场认可度。
依托核心技术平台与国内外权威指南共识，该项目的强劲落地不仅为临床提供了更为精准高效的MS辅助诊断工具，更进一步夯实了集团在神经免疫及脱髓鞘疾病精准诊断领域的差异化竞争壁垒，为神内业务板块的中长期持续增长注入了坚实动能。
2026年上半年，集团持续巩固新专科特检业务的精细化布局，其中风湿免疫板块表现亮眼，实验室检测量同比增幅达30%。这一强劲增长主要得益于北京与湖北两大核心区域的市场深度突破；集团围绕补体因子系列检测项目，成功实现从传统风湿科向肾内科等交叉学科场景的精准拓展。同时，团队自主研发的核心试剂盒顺利通过德国INSTAND能力验证(EQA)权威认证，标志着集团在补体系统精准检测领域的研发质量与技术标准获得国际专业机构的高度认可。在内分泌与心血管检测领域，集团持续深化技术平台建设与产品迭代。内分泌业务线报告期内新增可溶性CD163及多聚IgA两项特色检测项目，进一步完善了IgA肾病检测产品布局，有效填补了相关市场空白，大幅提升了集团在肾内科相关疾病领域的差异化竞争力与业务覆盖面；心血管业务线依托质谱平台新增十余项检测项目，并顺利落地两个合作共建项目，同时对既有检测项目持续精进技术工艺与交付流程，不断提升检测精准度与服务效率。三大新专科业务的持续突破与多平台协同，为集团中长期业绩的可持续增长奠定了坚实基础。
研发创新与技术升级
坚持创新驱动发展，是公司立足行业的根本。2026年上半年，集团科研部门申请了44项专利，新增研发检测项目36项，包括分子生物学检测技术相关项目24项，细胞遗传检测技术相关项目8项，临检及病理等相关项目4项。2026年上半年，集团紧密围绕血液肿瘤及特检前沿领域，持续加大研发投入，深化高精尖检测技术的迭代升级与临床转化。在CAR-T临床监测与免疫评估方面，集团在持续推进CAR-T体内扩增及转基因拷贝数监测的基础上，进一步补齐并完善了针对不同免疫功能亚群的评估体系。在移植监测领域，集团成功建立了基于多类型遗传标志物的高灵敏度嵌合检测技术体系，创新性推出qPCR-InDelmarker与NGS微单倍型互补技术路线，实现移植后供者细胞比例的高灵敏度定量检测，灵敏度高达0.01%（精密度CV≤5%），显著提升了移植术后微小残留病(MRD)复发监测的精准度。
在核心基因检测平台方面，集团报告期内顺利完成血液肿瘤靶向融合基因检测Panel(RNA350)的开发，设计建立起覆盖350个血液肿瘤相关融合基因的靶向捕获方案，全面覆盖AML、ALL、淋巴瘤及髓系╱淋系肿瘤伴酪氨酸激酶融合(MLN-TK)等主要病种。同时，集团对核心髓系血液肿瘤NGSPanel体系进行了深度精准升级，首创以270基因核心数据库作为基础，结合AML、MDS、MPN、JMML及移植供者风险筛查等不同临床需求，构建多个精准化子Panel，实现从疾病筛查到专项分型的一站式覆盖。该升级版产品精准攻克了骨髓增殖与异常增生类疾病中复杂基因突变的检测难题，大幅提升了对罕见及疑难血液病的精准鉴别能力。
布局高壁垒技术驱动未来增长2026年上半年，集团持续巩固在免疫组库及血液肿瘤微小残留病(MRD)监测领域的绝对技术优势，终端市场需求与临床渗透率保持强劲增长。报告期内，子公司康圣贝泰的免疫组库业务终端送检样本量同比增长10%，其中核心产品－应用于血液肿瘤MRD监测的淋思康(LymScan)表现尤为亮眼，深入推进与多家全国顶尖医院及知名药企的临床研究与伴随诊断合作，淋思康在成人血液病特检市场的应用拓展顺利。截至2026年6月30日，淋思康业务网络已覆盖全国26个省份，合作医疗机构突破160家，上半年新增合作单位达68家，临床黏性与品牌认可度持续提升。在产品管线与技术布局方面，康圣贝泰在期内以淋思康为核心，依托Ig/TCR平台成功构建LymScan-ctDNA技术体系，结合康圣环球的MicroLym等技术体系，康圣环球已经可以实现对套细胞淋巴瘤(MCL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、滤泡性淋巴瘤(FL)及慢性淋巴细胞白血病(CLL)等淋巴系统肿瘤全亚型诊断服务的精准覆盖。2026年上半年，集团旗下专注入院试剂与检测产品开发的自主平台－海希生物，依托强大的研发转化及生产能力，实现了业务规模与经营效益的双重突破。
报告期内，海希生物实现自营试剂累计转产品类已超过180种，其中NGS类试剂、器官移植类试剂及融合基因类试剂构成了核心销售主力。在市场拓展与院端准入方面，海希生物持续深化终端渗透与复购黏性，不仅顺利开拓华中区域重点三甲医院，更在多家华西及华中地区的重点医院连续实现第二次及第三次中标。
同时，海希生物积极开拓独立市场，第三方终端客户与市场化渠道大幅拓展，对外销售规模持续扩大，造血能力与外销竞争力显著提升。技术研发与产品管线优化方面，海希生物紧密对接最新临床指南与市场需求。公司上半年成功完成微单倍体嵌合率检测试剂盒的研发优化，其关键检测指标与灵敏度媲美国际主流产品，国内尚属首创；同时推出升级版靶向RNA NGS检测试剂盒，实现了一次检测同时覆盖DNA突变与主要融合基因，并完成了髓系NGS产品的系统性升级，全面契合最新临床诊疗指南。
科研服务及合约研究组织（‘CRO’）依托前沿的测序技术平台与多组学服务体系，集团旗下科研服务子公司－康圣序源生物科技（武汉）有限公司（‘康圣序源’），持续巩固其国内外顶尖生物科研机构及生物医药企业多组学科研服务合作伙伴的地位。2026年上半年，康圣序源客群规模持续扩大，报告期内实现整体收入超人民币2,000万元，服务C端客户数正式突破1,000大关。截至2026年6月30日，板块累计合作医院超100家，合作企业客户达200家，并在海外两个国家落地9项业务合作，全球化服务网络进一步延伸。
报告期内，康圣序源战略引进华大智造DNBSEQ-T7+测序仪和齐碳纳米孔长读长测序仪，补齐了公司在最高通量NGS及纳米孔测序平台上的短板。其中，T7+单机月均交付量可达75个以上FlowCell(FCs)，交付速度与吞吐量均达行业领先水平，在华大系列空间组学市场的占有率排名全国第六。同时，公司加速前沿技术商业化转化，自主研发的HLA（11位点）PacBio三代全长测序基因检测试剂盒（单分子实时测序法）于期内正式上市，并依托PacBio Revio平台成功推出Fiberseq与CiFi两款三维基因组学创新产品，极大地丰富了高通量与高精度测序的产品线布局。依托全生态多组学平台，康圣序源持续赋能顶尖科研创新，报告期内助力客户在《Nature Genetics》、《Cancer Discovery》等国际顶级期刊发表多项高水平学术成果，科研服务品质获市场高度认可。同时，集团新西兰测序中心在完成前期建设与运营储备的基础上，迎来海外产品线的重大扩充，正式推出多款表观基因组测序新产品。凭藉PacBio Revio平台与本地化Kindstar Cloud生信分析系统，新西兰测序中心持续强化海外技术竞争力，精准对接海内外科研机构及海外药企的多元化需求，显著提速集团高端测序多组学服务的全球化覆盖进程。
2026年上半年，集团依托深厚的临床特检技术积淀与严谨的质量管理体系，持续深化与临床研究机构及创新药企的战略合作。报告期内，CRO业务实现新签合同额约人民币720万元；截至2026年6月30日，已完成项目确认收入约人民币431万元。上半年，集团成功引入2家头部战略合作客户，新增项目深度聚焦于细胞治疗、难治性系统性红斑狼疮、慢性髓系白血病(CML)及急性髓系白血病(AML)等前沿医疗领域。依托高难度的技术壁垒，新增项目的核心检测单价均保持在等于或高于现行临床项目牌价的水平，进一步巩固了业务的溢价能力。
互联网医院
2026年上半年，集团旗下的互联网医院与数字化医疗服务平台－康圣友医，全面深化‘互联网医院送检范式’，核心经营指标迎来跨越式增长。报告期内，康圣友医实现营业收入较上年同期大幅增长超140%。其中，线上患者自主下单业务结构进一步优化，核心病种‘慢性粒细胞白血病（慢粒）’占比达77%，遗传咨询及大健康筛查等新兴品类占比提升至23%，展现出强劲的多元化增长势头。同时，平台深度沉淀高黏性专科患者资产，截至报告期末，已累计沉淀精准血液肿瘤就诊人近23,000人。依托医患教育与个性化健康管理等常态化触达机制，平台长期用户满意度稳定保持在98%以上，为中长期业务增长提供了持续动力。
截至报告期末，平台累计入驻医师517位，其中副主任医师及以上高级职称专家占比达20%，构建了高信任度的专业服务基础。在履约网络与技术赋能方面，康圣友医持续完善线下服务支撑与‘医疗+AI’智能化建设。截至报告期末，定点采样合作网络已覆盖全国12个省份，构建起‘线上开单－线下采血－全程冷链－报告返回’的高效全流程服务闭环。同时，公司持续推进与AI大模型的深度对接与系统部署，结合自有检测项目库及医学知识图谱，围绕患者送检全流程，上线了多项智能化辅助模块。在显著降低报告解读门槛与提升用户体验的同时，有效减轻了医生的常规咨询压力，实现了服务效率与质量的双重飞跃。
对外投资与并购
集团旗下孵化的分子诊断创新企业拓瑞思（原名拓瑞晶）聚焦新一代超多重PCR-SEQ技术平台研发，上半年核心技术攻关取得阶段性突破，专利布局持续完善，累计申请专利16项，全面覆盖芯片结构、检测方法与系统集成等核心领域。
该技术平台具备超多重、全自动、低成本、高时效等核心优势，可广泛应用于感染性疾病、遗传病、肿瘤精准检测等多个临床场景。下半年，拓瑞思将加速技术迭代、商业化落地与资本运作进程，聚焦血液肿瘤等专科诊断场景拓展科研与临床合作，同步推进注册产品的性能验证与量产准备。
集团将依托自身临床样本资源、全国渠道网络与AI生信分析能力持续赋能，推动前沿检测技术的临床转化与智能化升级，巩固集团在精准分子诊断领域的技术壁垒。
截至2026年6月30日，集团现金储备充足，拥有现金、现金等价物及定期存款约人民币17.4亿元。
集团始终坚持稳健审慎、产业协同优先的原则，紧密围绕‘产业链补全+核心能力升级’主线，重点深化三大战略布局：在肿瘤精准诊断领域，依托血液肿瘤优势，通过内生与外延协同补强实体肿瘤早筛、伴随诊断及MRD监测，加速‘LDT+IVD’双轮驱动；在精准医学CRO赛道，依托标准化中心实验室及产业资源，延伸患者筛选与生物标志物分析业务；同时在前沿技术层面，前瞻布局蛋白质组学等多组学与AI生信分析，推进行业数据的结构化治理与价值释放。报告期内，集团已顺利完成对真固生物的收购，并持续推进基准医疗的业务协同与整合效益释放。展望未来，面对行业结构调整与整合升级的关键窗口期，集团将继续以‘产业投资+深度赋能’模式研判潜在优质标的，统筹评估战略协同与投资回报，稳步丰富技术储备与管线布局，并积极探索专病管理与商业保险等生态协同，持续提升核心竞争力，打开长期成长空间。
数字化、信息化与人工智能化2026年上半年，集团以流程自动化、系统打通与数据治理为核心抓手，驱动经营质效与交付能力全面升级。报告期内，集团全面上线升级版订单系统与LIS系统双向接口，实现集团内部各实验室标本委托互送的全流程自动化。该升级使单批次单据处理时长大幅缩短80%，收费差错率显著降低85%，实现了集团化运营成本与结算管理成本的双重大幅下降。
在技术创新与智能化应用方面，集团深度融合前沿算法，赋能核心检验场景。通过在分子定量平台应用结构化自动计算算法，实现了计算准确率100%及单批次处理效率提升40%；针对宏基因测序报告，通过结构化提取算法自动识别病原体与耐药性信息，使报告出具时效提升35%至40%，大幅降低了复杂报告的重复人工核查工作量。此外，集团推出基于患者历史数据的动态报告趋势可视化生成技术，无需人工编辑即可自动绘制个性化结果图表，显著提升了临床诊断价值与报告交付体验。
在数据安全与合规运营方面，集团严格落实《个人信息保护法》及医疗数据监管要求，完成了全系统患者敏感信息的梳理与分类分级，全面实现敏感字段的存储加密与展示脱敏。通过部署核心数据导出双人审批机制与跨机构传输加密通道，集团严格落实医疗数据境内本地化存储，在保障业务跨越式拓展的同时，构建起高标准的网络安全与数据隐私防线。
2026年上半年，集团以稳健的经营底盘与前瞻的板块整合，成功推动‘大肿瘤’等核心战略业务由‘战略布局’向‘业绩驱动’平稳过渡。在医疗精准化与合规准入要求日益提升的新周期下，医学检验领域的领军者不仅要保持业务大盘的稳定性，更要以自主创新与产业闭环构建长期竞争壁垒。展望未来，集团将继续深化‘大血液筑基、大肿瘤领航’的战略矩阵，紧抓‘IVD+LDT’双轨合规化的历史机遇，加速基准医疗、真固生物与康圣真源的深度协同与渠道下沉。公司将以扎实的学术功底、卓越的合规产品力与覆盖全生命周期的诊疗闭环，持续提升核心竞争力，为患者、临床及股东创造长期可持续的健康与商业价值。
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