主营业务:
公司及其子公司(统称为‘集团’)主要在亚洲、欧洲、北美及澳大利亚从事生物制药生产、生物制药服务、生物制药贸易及生物制药研发,以及在亚洲、欧洲和北美开展投资业务。
报告期业绩:
销售产品生产及销售的收入减少人民币96.0百万元至人民币2,133.7百万元,占报告期内总收入83.3%,相比二零二五年同期则为人民币2,229.7百万元,占集团收入79.9%。报告期内,公司产品销售下滑4.3%,主要是原料药(API)的销量及产品单价下降,收入有所下滑。
报告期业务回顾:
报告期内,得益于在美国市场施行的‘自营+代理’双轨运营模式,即使面对多重挑战,集团仍实现了销量的两位数增长。其中,自营销售团队展现出了卓越的执行力,积极完善销售网络,填补市场空白,持续提升产品销量。目前,公司已与多家主流医疗集团建立深度合作,构建稳健业务基础。通过灵活的调整运营策略,有效应对市场变化,集团保持了美国市场销量的稳步增长。
在中国市场,集团依诺肝素钠注射液成功中选国家集采接续采购,进一步巩固在中国市场的销售地位。结合各区域临床需求与市场特征,集团实施差异化行销策略,稳定拓展潜力市场,持续巩固在依诺肝素钠制剂领域的市场地位,进一步提升综合竞争力。
报告期内,集团非欧美海外市场销量表现亮眼,快速增长近三成,业务版图及影响力持续扩张。在成熟市场,公司通过精细化管理与渠道深耕,不断提升运营效率,稳固既有销售基础。同时,公司积极拓展新市场,强化与当地商业伙伴的策略协作,建构更具效率与精准度的营销体系,进一步提升了集团于区域市场额竞争地位,为非欧美海外市场的长期发展奠定更坚实的基础。
报告期内,集团原料药(API)业务面临较大市场压力,实现销售收入人民币329.2百万元,较去年同期下降25.9%,毛利率为17.3%。API业务表现下滑,主因在于肝素原料药出口价格持续处于相对低位,加上行业竞争加剧,价格回升动能不足,整体经营环境仍具挑战。集团继续维持API业务策略性辅助定位以战略性支持制剂业务发展,在此前提下,灵活调配其营运比重。尽管市场环境严峻,集团仍坚持以产品质量为核心,持续优化生产工艺,强化成本竞争力,同时维护合理价格体系,确保API业务在景气回温时具备快速反弹的基础。CDMO业务报告期内,集团CDMO业务实现销售收入人民币385.5百万元,较去年同期下降26.3%。收入下滑主要是部分服务合约于报告期内顺利完成交付,相关收入已确认完毕;而新开发客户的业务合作目前仍处于前期技术对接与商业条款磋商阶段,相关项目尚未进入实质贡献阶段,致使报告期内收入动能阶段性不足。此外,部分既有客户因自身产品管线调整,暂未展开新项目,也对报告期内收入表现产生一定影响。受收入规模回落影响,固定产能成本及折旧摊销压力相对上升,单位产品分摊的固定成本增加;同时,CDMO行业竞争持续加剧,部分服务项目为维持客户关系与市场份额,定价策略略受压抑,进一步压缩毛利空间,致使报告期内毛利率较去年同期有所下滑。报告期内收入与毛利率同步承压,主要反映项目周期交替与市场竞争的短期影响。面对挑战,集团已展开积极布局,在客户拓展方面,公司持续深化与既有核心客户的策略合作,稳固业务根基;同时全力拓展新客户群,加大市场推广力度,积极参与国际展会与行业交流,主动接触潜在合作对象,积极扩大潜在业务目标客户群。运营层面,集团导入创新项目管理机制,借由流程优化与效率提升,客户满意度与忠诚度显著改善。公司积极整合内部资源,充分发挥赛湾生物与SPL两大平台之协同效应,实现产能与资源之优化配置,不仅提升整体运营效率,更为客户创造更高服务价值,为CDMO业务注入强劲且可持续的成长动能。公司有信心,随著新客户项目陆续落地,CDMO业务将重返成长轨道。创新药及创新业务集团在创新业务持续探索,体现集团坚持国际化战略、推动中国药品进入欧美主流市场的坚定决心。目前,集团已在欧洲五国(英国、意大利、西班牙、德国、波兰)及美国建立起完整的自营团队及本地化销售渠道,具备覆盖关键市场的动销能力。凭借自身国际化布局,公司正积极筛选及审视具有高市场潜力且与现有业务形成协同的项目,积极培育新的增长机会,并持续探索与国内外合作伙伴开展战略协作,拓展全球药品市场,进一步提升集团在海外市场的综合竞争力与品牌影响力。
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H1710
H1710是集团自主研发的候选药物,集团具有H1710的全球开发及商业化权益。年内,集团的H1710于二零二五年二月国家药品监督管理局(‘NMPA’)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用H1710开展临床试验。集团于二零二五年七月完成其自主研发的创新候选药物注射用H1710的I期临床试验首例受试者入组及首次给药。目前该I期研究正在顺利推进,提示安全耐受性良好。
H1710是一种靶向乙酰肝素酶的全新化合物,其具有合适的链长和独特的柔性结构,与硫酸乙酰肝素蛋白聚糖或硫酸乙酰肝素竞争性地结合乙酰肝素酶,是一种高效高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。乙酰肝素酶在多种肿瘤里面高表达,与肿瘤的生长和转移有关系。研究表明靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌策略。集团临床前研究已表明H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理活性,H1710在多种肿瘤动物模型中均展示出显著的抑瘤作用。
业务展望:
报告期内,全球经济形势复杂多变,地缘政治冲突持续推升能源及航运成本,主要经济体增速普遍放缓,全球GDP增长预期下调至约2.5%。与此同时,医药行业经营环境竞争日趋激烈,肝素产业链价格处于周期底部,行业整体承压。面对上述多重挑战,集团秉持审慎态度,坚定不移地推进产品高质量发展宗旨,通过优化业务结构、提升运营效率,以稳健经营策略应对市场波动,持续强化核心竞争力,为未来发展奠定坚实基础。
集团制剂业务将继续以欧洲为核心市场,依托现有竞争优势,整合全球销售网络、自营团队及合作伙伴资源,稳步提升市场渗透率与品牌影响力。同时,积极拓展美国、中国及其他非欧美海外市场的业务深度与覆盖广度,通过与当地龙头药企建立深度合作,加速销售布局落地。集团将充分发挥欧洲市场的标杆优势,推动全球市场协同发展,进一步巩固在全球肝素制剂领域的市场地位。API业务方面,集团将秉持审慎稳健的经营策略。当前API市场供应端整体充裕,产品价格处于周期性底部区间,客户采购态度仍然谨慎。面对目前市场环境,集团将持续密切跟踪终端需求回暖信号及原材料库存变化,适时调整经营策略,以增强运营韧性。同时,公司积极拓展新客户群,构建多元化的销售渠道,持续强化API业务的综合竞争力,为把握行业复苏机遇做好充分准备。
集团旗下赛湾生物与SPL双平台将继续作为CDMO业务发展的核心支撑。集团将优化产能配置,统筹项目承接进度,以更高效地满足客户需求,推动CDMO业务规模持续提升。同时,公司将进一步加强市场开发与客户关系管理,提升CDMO业务的市场渗透率,精准挖掘现有客户及新客户的潜在需求。在运营管理方面,集团将持续提升生产与管理效率,优化项目管理流程,提高整体营运效率,为CDMO业务的可持续发展奠定坚实基础。此外,公司将加大技术研发投入,持续提升CDMO技术能力与服务水平,为客户提供高附加值的解决方案,进一步巩固集团在CDMO领域的竞争优势。
面对日益激烈的市场环境,集团将深入推进管理升级,持续优化组织架构,构建扁平化、高效能的管理体系,全面提升整体运营效率。公司将进一步完善流程管理,建立快速决策信道,确保业务单位能及时响应市场变化。同时,集团实施精细化管理模式,以数据驱动人力、资金及产能资源的配置,务求最大化资源使用效益。在当前经营环境仍存在较多不确定性的背景下,集团将以审慎态度管理资源分配,坚持开源节流,强化成本意识,确保财务结构稳健,为应对潜在风险预留充足缓冲空间。在此基础上,集团将以更积极的姿态主动探索新兴业务机会,捕捉市场增量空间,加快布局具有成长潜力的新赛道及业务。公司将持续强化前线业务单元的积极性与开拓力,鼓励创新思维,勇于尝试新模式、新路径,在变化中抢抓先机。通过管理效能提升与业务版图拓展的双轮驱动,集团有信心进一步提升竞争优势,改善盈利水平,为未来发展注入更强动能。
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