一、报告期内公司所处行业情况　　（一）创新激励体系深化，公卫事业高质量发展　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，面对外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势，中国经济运行总体平稳、稳中有进。生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，其科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性。　　国家出台一系列政策引领生物医药产业向着创新驱动、高质量增长方向发展，建立健全全链条创新激励体系，助力生物医药行业创新突破。2024年7月，党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）创新激励体系深化，公卫事业高质量发展
　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，面对外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势，中国经济运行总体平稳、稳中有进。生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，其科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性。
　　国家出台一系列政策引领生物医药产业向着创新驱动、高质量增长方向发展，建立健全全链条创新激励体系，助力生物医药行业创新突破。2024年7月，党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系引导新兴产业健康有序发展；深化卫生体制改革，实施健康优先发展战略，健全公共卫生体系，促进社会共治、医防协同、医防融合，强化监测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置、医疗救治等能力。2024年9月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。2024年 10月，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》，针对创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，遴选符合要求的企业开展生物制品分段生产试点工作，以进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。《2025年政府工作报告》提到，培育壮大新兴产业、未来产业，建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业；实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理；强化基本医疗卫生服务，加强疾病预防控制体系建设，统筹做好重点传染病防控。
　　传染病防控关系人民群众的生命安全和身体健康，关系经济社会发展和国家安全稳定，国家出台多个政策推动公共卫生事业高质量发展。2024年5月，国家疾控局等十部委联合印发《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》，提出坚持预防为主、防治结合、依法防治、科学防治；健全和优化结核病防治服务体系，推进重点人群结核病防治工作，实现患者早发现、早治疗和全程规范管理，对传染性肺结核患者规范隔离治疗，有效减少社区和医院内传播；推进预防接种服务提质行动，深入贯彻落实疫苗管理法，实施扩大国家免疫规划，不断优化完善免疫策略，维持国家免疫规划疫苗高水平接种率等措施。2024年 11月，国家疾病预防控制局等九部委联合印发《全国结核病防治规划（2024—2030年）》，提出了全国结核病发病率持续降低，死亡率始终保持在较低水平，结核病患者经济负担逐步降低的总体目标，并对发病率设定了具体目标值：到 2025年，全国结核病发病率降至50/10万以下；到2030年下降至43/10万以下。
　　（二）技术突破激发创新动能，国内、国际市场持续扩容
　　预防接种作为预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段，在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥着重要作用。近年来，mRNA技术、新型疫苗佐剂等生物技术突破进一步激发了疫苗行业的创新活力，针对新的预防及治疗领域，RSV疫苗、治疗性肿瘤疫苗等创新型疫苗研发布局不断拓展人类预防传染病和重大疾病治疗领域的边界；针对现有疫苗开发的多联、多价等升级迭代产品，持续提高现有产品所覆盖的病毒/细菌型别，为民众提供更高质量保护。同时，为了拓展产业边界、优化资源配置及强化企业竞争力，生物制药企业并购交易活跃，也为生物制药领域注入了强劲的创新动能。
　　如今，中国生物制药行业已具备较强的技术实力、深厚的人才储备和完善的创新产业链，一系列重大创新成果快速转化应用，行业正由“模仿创新”转向“原始创新”。同时，我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，且随着我国经济社会不断发展，人口城镇化、结构老龄化、中等收入群体扩大等结构性变化不断激发成人疫苗市场的巨大潜力。疫苗企业聚焦“为全生命周期护航”，持续提高公众对预防接种的知晓率，不断提升全民预防接种意识。
　　根据WHO发布的《2024年全球疫苗市场报告》，2023年全球68个国家报告至少一次全国性疫苗短缺。着眼于国际市场蕴藏的巨大潜力及民众的预防接种需求，随着中国疫苗企业研发实力日益增长，在“一带一路”建设契机下，中国疫苗企业通过成品出口、技术转移、本地化生产、合作研发等方式，也正逐步实现产品出海、创新出海、品牌出海的发展目标。
　　（三）行业整治向深掘进，合规底线从严筑牢
　　会、医疗卫生机构、医药生产经营企业、医保基金等全领域，实现医药领域全覆盖。2024年5月，国家卫生健康委等14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求统筹开展、一并推进全国医药领域腐败问题集中整治、群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作，深入协同推进医药购销领域制度建设，促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众，为卫生健康事业高质量发展提供保障。2025年1月，《中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议公报》明确指出，作为十四五规划的收官之年，2025年的纪检监察工作任务尤为重要，特别是在医药、医保基金等领域，腐败现象的治理被明确列为重点。
　　行业作风建设工作的高位统筹与系统布局，推动了纠风治理纵深推进，不断健全行业作风治理长效机制。当前行业正加速向合规驱动转型，更加公平、透明的竞争环境要求企业合规运营，合规能力已成为企业的核心竞争力之一。在此背景下，合规经营、信誉良好的优质企业，凭借自身的技术壁垒、质量优势与服务效能将赢得更广阔的市场认可。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务概况
　　智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从 2002年初创发展至今，公司始终秉持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，担当“防未病治已病，守护人类健康”的使命，贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以民众健康需求为导向，不断完善“预防＆治疗”的产业布局，强化科研攻关与商业化落地能力，凭借优质产品和专业化服务体系，筑牢全民健康防线。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；母公司智飞生物为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。
　　（二）主要产品及其用途
　　公司共有15种产品上市，其中 1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为国民提供传染病防控多元化的产品选择。
　　（三）主要经营模式
　　公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以市场推广成果反哺技术创新，形成了技术研发和市场推广相互促进的良好循环机制，加快产品从创新研发到价值实现的转化进程。
　　公司以民众健康需求为导向，坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，深耕生物制药领域，坚定不移走自主创新道路。公司整合集团资源持续加大研发投入，广泛布局多种研发路径，充分发挥产品矩阵的协同效应，并持续强化原始技术创新能力，构建丰富的产品管线。公司瞄准前沿技术进行投资孵化，加快推动科技成果转化为服务民众健康需求的优质产品，实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。公司与领先的研究机构、科研院所等展开合作研发，致力于构建产学研医的合作框架，并在多个领域推动外部合作，促进行业协同创新。公司通过资本运作方式，持续推进集团内外部资源整合，帮助上市公司获取先进的研发技术、创新专利、优质产品，增强企业创新能力，拓宽公司业务版图，为公司的可持续发展注入更多动能。
　　公司实行以销定产的生产模式，产品由生产部门根据市场部门的销售计划组织生产，并结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《疫苗生产流通管理规定》等法律法规要求，生产和检验严格遵守经核准的生产工艺和质量控制标准，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。公司建立了完整的生产质量管理体系，由质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保了产品生产全流程持续符合法定要求。
　　公司采用终端直销模式，通过自建的专业市场团队组织学术推广会议，开展预防接种知识相关的科普宣传工作，实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生产、流通等活动，对产品全生命周期实施严格管理。公司根据客户需求签订采购合同，主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位，最终完成销售结算。根据法律法规，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售，疫苗产品由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司致力于以科技创新丰富传染病防控手段，以广泛深入的市场网络触及民众，构筑健康防护屏障，并持续壮大人才队伍，稳固治理结构，打造差异化竞争优势，形成了独特的核心竞争力，主要体现在以下几方面：
　　（一）科创引领，向“新”而行
　　公司以民众健康需求为导向，坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，持续提升自主创新能力，实现内生、外延创新能力的持续提升，打造新质生产力增长极。
　　公司现已建成北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地和北京创新孵化中心，不断强化公司研发综合实力，提升产品研发的前瞻性和针对性。公司通过北京智飞绿竹和安徽智飞龙科马深耕疾病预防事业，稳步推进各在研管线；搭建北京创新孵化中心，聚焦疫苗行业前沿技术，开展技术原始创新，攻克行业技术难题，为更多创新产品提供底层技术支撑；依托重庆智睿生物医药产业园，积极布局大健康领域，促进前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化，实现疾病预防类疫苗和治疗性生物制品的体系化布局。
　　1、自主创新，多矩阵协同发展
　　公司坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的研发思路，着眼传统疫苗产品的迭代升级和创新疫苗产品的技术突破，形成了丰富的在研管线。公司已构建起九大技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径，有效保障各研发项目高效推进。
　　围绕九大技术平台，公司打造了技术优势突出、临床优势明显、梯队分布合理的八大产品矩阵。
　　公司是国内疫苗管线布局最丰富的公司之一，拥有覆盖宽领域、多层次的在研产品储备。同时，基于长远战略考量，公司组建了高素质的临床团队，高效推进各在研项目，持续提升研发质量，降低研发风险，加速优质产品惠及民众。
　　公司高度重视知识产权规范管理工作，建立了制度化、规范化的管理体系，并利用数字化手段，实现公司专利全生命周期流程化管理，确保公司专利战略与经营战略的高度统一，为公司在激烈的市场竞争中赢得发展先机。
　　截至本报告披露日，公司共计获得授权专利57件（含海外获得专利），其中47件处于专利有效期内。
　　2、合作创新，产学研一体化发展
　　公司着力构建产学研协同创新生态体系，通过破除基础研究与产业应用间的转化屏障，深化校企研多方联动机制，有效缩短前沿技术从实验室到商业落地的周期。
　　公司积极与科研机构、同行业公司开展深度合作，持续强化核心技术攻关能力，积蓄高质量发展动能，在生命健康领域联合产学研用多主体建立长效合作机制，聚焦重大疾病防治与公共卫生挑战开展联合攻关。公司与中国科学院微生物研究所、国家感染性疾病临床医学研究中心、中山大学肿瘤防治中心等 20余所科研院所建立良好合作关系，开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术合作。2024年1月，智飞绿竹与上海羽冠生物技术有限公司达成合作，双方将基于公司创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平台，推动实现双方在疫苗研发上下游的优势互补。
　　3、资本运作，开拓战略布局新篇章
　　公司在深耕“防未病”的同时，通过智睿投资平台布局“治已病”领域，瞄准发病率高、负担重的常见病、多发病，着力突破关键技术，不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展格局。公司通过智睿投资平台布局以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品，主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向，布局了抗体类药物、糖尿病生物药物等 30余项在研项目，其中涵盖多款国家一类新药。
　　2025年3月，公司以增资形式实现对宸安生物的控股，拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局。宸安生物已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术，通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系，可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。已形成十余个在研项目。
　　（二）精益求精，持续优化的推广网络
　　公司坚持“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，形成了科技研发和商业推广相互促进的创新驱动模式。公司建立了以省级为单位，分级垂直管理的营销网络，覆盖全国 31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点。公司市场团队的专业服务通过广泛覆盖的营销网络触及全国各个地区，让更多民众受益于优质的疫苗产品。
　　公司深耕市场二十余年，打造了行业领先的市场团队，实现了规范化、专业化、精细化管理。公司建立了以人才引进、系统性培训、持续考核为核心的人才发展机制，不断强化市场人员的专业能力和服务意识，在专业医学支持下积极开展多样化的市场工作。在精细化管理的基础上，公司持续跟进市场变化，优化市场营销网络，增强对市场终端与市场动向的信息整合与灵活应对能力，推动优质产品快速导入市场，以创造更大的社会效益。
　　（三）品质保证，严控产品质量关
　　公司坚持“质量第一”的核心价值观，以提供优质产品和专业服务为目标，严格把控产品全生命周期质量，自 2008年公司第一批产品批签发合格至今，公司自主产品批签发合格率一直保持100%。公司现已构建起完善的质量管理体系，明确了从产品研发、原料检验、生产、采购、运输、仓储、销售及上市管理的质量重点及责任，确保每个环节均有严格的标准化管理程序，所有操作可实现追溯记录，以确保公司质量管理体系健康、稳定、长效地运行。
　　公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力，对标国际标准积极提升生产、质控能力，具备国内一流的产业化实力。智飞绿竹、智飞龙科马两大研产基地拥有现代化的疫苗生产用厂房、设备，配有专业尽责的生产团队。公司与海内外多家优秀供应商达成了长期稳定的合作，并不断提升关键原辅料、设备的国产化替代水平，保障产品的生产与供应。公司建立了符合质量管理规范的自动温控及监测药品冷藏仓库，组建了自有专业配送团队并配备疫苗温控专用冷藏车辆，形成了从进口、储存至配送全链条服务网络。公司自建的疫苗追溯管理系统能够实现疫苗温度、流向全方位、全流程实时跟踪，疫苗全程可追溯到最小包装。
　　（四）汇智聚力，加速战略落地
　　公司管理团队汇聚各领域精英人才，具备相关学科的专业背景，拥有疾病预防控制事业丰富的从业经验，构建起兼具战略决策力与执行穿透力的高效管理体系。稳定、专业、高效的管理团队充分发挥各专业领域优势，精准把握行业演进趋势及市场需求脉搏，及时、针对性地制定和执行符合公司经营实际的发展战略，以身作则、团结带领团队推动公司实现不断突破。
　　公司始终秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，在二十余年的发展过程中，形成了以“六个第一，六个第二”为核心的企业价值观。以智飞文化为中心，用共同的价值观吸引人才、凝聚人才、留住人才；以多元的激励机制、健全的利益共享机制和稳定的人才发展战略，汇集各方智慧，聚集多方力量，为公司的长期可持续发展提供人才保障。截至本报告期末，公司在职员工7220人，本科及以上占比79.82%。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　在全面建设社会主义现代化国家的新征程中，面对国际环境风高浪急、国内改革发展任务艰巨的双重考验，党中央统揽全局、运筹帷幄，积极应对艰巨挑战，有效化解诸多困难，带领全国各族人民奋勇前行，保持了经济社会发展的良好态势。新年伊始，党中央出台一系列重磅政策，立足当前、着眼长远，为经济社会高质量发展提供持续动能。
　　2024年，公司在董事会的领导下，以战略定力统筹全局，用创新动能突破困局，推动公司实现稳定经营与发展。报告期内，公司实现营业收入 260.70亿元，较上年同期下降50.74%；实现归属于上市公司股东的净利润20.18亿元，较上年同期下降74.99%。公司主要产品受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响，市场推广工作未达预期。为应对市场环境变化与挑战，公司加大产品宣传推广力度，加快自研产品研发、上市进度，与合作伙伴积极磋商降低公司经营风险，为公司长远向好发展打下坚实基础。
　　报告期内，公司主要业绩驱动因素如下：
　　（1）潜心研发，推动产品创新
　　公司坚持以自主创新为引擎，持续关注海内外传染病流行趋势，跟踪行业前沿技术发展，通过矩阵化布局和平台化技术突破不断推动产品创新，以优质产品满足民众健康需求。
　　2024年度，公司持续强化研发投入与科研人才队伍建设，研发投入金额为 13.91亿元，研发人员数量进一步提升至1072人，公司近五年累计研发投入突破51亿元。公司以“技术&市场”双轮驱动，深化前沿科技领域探索与基础研究，推动核心技术突破与成果转化效率提升，不断开拓新发展格局。从 2024年初至本报告披露日，公司多款在研产品取得积极进展。
　　（2）精心推广，优化市场深耕
　　公司坚守深耕市场，对市场进行精细化管理，深入挖掘市场潜力，积极优化资源配置，灵活调整营销策略，快速响应市场变化。公司不断优化完善人才引进、培养与考核机制，确保市场人才的专业素养和综合能力与公司发展需求高度契合，并强化对市场终端与市场动向的信息整合与灵活应对能力，使公司在市场竞争中脱颖而出。
　　公司不断强化经营能力，一如既往地做好进口、储运、推广等工作，向民众提供优质的产品与全面的服务。公司持续完善市场人才团队建设，为公司及时、精准、深入终端的市场服务提供了坚实的人力支撑。为精准服务市场需求，公司持续优化资源配置和团队架构，为未来公司业务发展夯实组织基础，进一步释放各细分业务板块的增长潜力。
　　公司持续巩固与商业伙伴的合作关系，携手共同应对市场变化，深化长远互信合作。2024年12月，公司与GSK优化并调整战略合作，签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》，进一步优化了公司与GSK的商业合作，拓展了公司在中国大陆地区的独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限，增强公司的抗风险能力，促进公司与GSK互信共赢。2025年，默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批，为男性提供预防HPV相关疾病及癌症的健康保护。公司与默沙东携手紧密合作，通过“男女共防”促进群体免疫屏障构建，推动公共卫生事业发展迈出新步伐。此外，公司与默沙东协商一致自今年2月起根据消费者需求的动态变化，阶段性调整中国市场的发货节奏。该举措进一步夯实了公司与默沙东的战略协同基础，更在动态市场环境中实现了供应链效率与抗风险能力的双提升，既有利于双方积极应对当前市场波动，也为后续市场复苏储备了增长动能。
　　公司市场团队发挥网络优势、规模优势与专业优势，在全国范围内积极开展全面广泛、持续深入的宣传推广，让公司的产品优势与服务优势获得多方面认可。公司自主研发产品结核诊断试剂宜卡成功续约《2024年国家医保目录》，将继续借助国家医保政策的支持，切实降低患者的经济负担，提高药品可及性，进一步促进结核病的早发现、早治疗，降低结核病的传播风险。公司积极关注我国公共卫生事业，积极参与疾病预防工作，公司自主研发产品的AC多糖疫苗中标2024年国家免疫规划疫苗集中采购项目，四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、23价肺炎疫苗、微卡、宜卡等自主研发产品，在我国多个省份和地区实现了推广销售的积极成效，有效助力国家传染病防控工作，彰显了公司的社会责任与担当。
　　（3）质量为先，保障合规运营
　　公司始终坚持“合规于心，责任于行”的理念，在严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规的基础上，秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，公司构建了以质量为根基、以创新为驱动的产业化体系，持续优化生产经营活动，推动质量管理体系迈向国际一流。报告期内，公司进一步完善生产质量管理的信息化建设，构建全方位管理体系，实现精细化管理和流程化控制。同时，公司对标国际化水平，通过严把质控体系、抓牢合规措施等举措，充分发挥作为高科技生物制药企业的科研技术优势，全力保障在售产品的生产、储运及供应，服务于民众的健康需求。
　　公司高度重视合规运营，搭建起由决策层、管理层及执行层组成的合规管理架构，形成了“预防—监控—惩处”一体的合规管控体系。公司已形成较为完善的公司治理架构和制度体系，确保公司围绕核心主业开展经营活动，充分保护股东、客户、员工等利益相关方的合法权益。同时，公司积极响应国家、行业最新合规政策，不断更新完善合规体系建设，强化合规培训质量，加强合规监控力度，不断提升公司的风险防范能力。
　　（4）国际合作，共享发展良机
　　公司持续践行国际化发展战略与产品出海策略，积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作。科学无国界，从解决个体生命健康难题到寻求改善人类整体生存环境，公司与合作方齐心协力，通过技术创新研制更卓越的产品，通过市场推广提升疫苗认可度与接种率，使疫苗真正惠及海内外更多民众，守护更多家庭。公司加强与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（Unicef）等国际组织的沟通合作，与全球生物产业链深入融合。国际化发展战略不仅是公司拓展市场、提升竞争力的关键路径，更是推动构建人类卫生健康共同体的重要实践。
　　公司积极开展自主产品的国际化注册、认证与临床合作，切实提升疫苗的可及性、可担负性，进一步扩大中国生物创新药的国际影响力。公司积极推动结核病诊疗产品在全球不同国家和地区的获批上市和使用，助力全球结核病防控。从 2024年年初至本报告披露日，结核诊断试剂宜卡正式在印尼获批上市，在中国澳门获批使用，并亮相世界肺病大会，获得了众多专家学者的关注。宜卡正在巴基斯坦、菲律宾等结核高负担国家开展注册工作，还将在印尼、泰国等国家开展相关临床研究。同时，公司积极拓展其他产品的海外市场布局：公司自研的福氏宋内氏双价痢疾结合疫苗已经完成于孟加拉国开展III期临床试验的准备工作，即将启动受试者入组；26价肺炎结合疫苗正积极推进国际合作；23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计，获得GMP证书，并同步在多个国家进行上市注册；公司四价流脑多糖疫苗已持续稳定供应印度尼西亚使用多年。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性产业，是健康中国战略的核心支柱，正迎来全球技术变革与国内高质量发展双重机遇。生物医药产业创新是推动产业高质量发展的关键，面向世界科技前沿、面向国家重大需求、面向人民生命健康，生物医药产业持续健全创新体系，完善产业创新生态，加快推进核心技术研发，加速质量变革、效率变革、动力变革，为构建新发展格局提供关键支撑。
　　智飞生物始终坚守“防未病治已病，守护人类健康”的使命，坚持“技术＆市场”双轮驱动策略，聚焦主业、研发创新、深耕市场、做强实业，不断夯实公司核心竞争力与抗风险能力。在国家积极打造生物制造新增长引擎的征程中，公司将紧抓发展新机遇，汇聚高质量发展强劲动力，持续深化创新研发与全球化布局，在市场竞争中保持优势地位，为全球公共卫生事业贡献“中国智慧”，朝着“世界一流生物制药企业”奋力迈进。
　　1、坚持“技术＆市场”驱动，巩固竞争优势
　　自成立以来，公司始终聚焦生物制药领域，通过持续创新和市场深耕，夯实主业发展，形成了“创新研发领先、专业市场保障”的核心竞争力。近年来，公司已发展成为我国生物制药行业的领军企业之一。面向未来，为进一步巩固竞争优势，强化市场领先地位，公司将不断提升治理水平，筑牢发展根基，坚持“技术＆市场”双轮驱动发展策略，提升自主研发创新能力，增强市场推广实力，实现健康可持续发展。
　　2、“预防＆治疗”协同发展，拓宽业务版图
　　“预防＆治疗”协同发展是公司的长期发展战略。在治疗类生物制药的布局方面，公司与实控人蒋仁生先生于2014年共同投资成立智睿投资，已成功孵化十余家创新科技企业，打造了覆盖治疗自身免疫性疾病、代谢类疾病、肿瘤、心血管类疾病等生物药的研发生产平台。公司持续推进集团内外部资源整合，通过投资、并购等方式整合优质标的，帮助上市公司获取先进的研发技术、创新专利、优质产品，实现业务版图扩张与综合竞争力的跨越式提升。
　　3、深刻践行国际化战略，守护人类健康
　　公司立足国内国际双循环新发展格局，以全球化视野推进国际化战略落地。公司积极加入全球生物医药创新，深度参与国际产学研协同创新，深化全球市场拓展与国际合作。公司通过技术共享、产能互助等方式提升发展中国家疫苗可及性建设，将加强技术互动与交流合作，开发更多满足全球健康需求的创新产品，推动创新成果惠及全人类生命健康。
　　（二）面临的风险和应对措施
　　1、政策性风险
　　生物医药行业作为我国新兴战略产业之一受到政府各级部门的高度关注，特别生物疫苗行业是监管较为严格的行业。公司严格落实各项制度及规范，完善企业经营管理。但随着经济社会快速发展，行业政策的调整、变化有可能会对公司生产、销售等产生影响，公司持续密切关注政策变化，及时调整经营策略以符合法规和监管要求。公司坚持规范运营，管理层具备较丰富的专业知识和前瞻性思维，在应对行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力。
　　2、呆坏账风险
　　随着公司销售体量的增加以及经营业务的扩展，代理产品和自主产品的销售规模不断扩大，公司应收账款也呈提升的态势。公司高度重视疫苗销售事前的风险控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通，采取回款考核、规范协议等措施，降低呆坏账发生的风险。
　　3、人才管理风险
　　截至本报告期末，公司员工总数 7220名，不断壮大的人才队伍是公司研产经营按计划稳步推进和落实的坚实保障，但日益增加的员工人数同样也会存在管理风险。公司长期坚持“人品第一”的择才原则，将企业文化融入到员工入职培训及日常行为管理中，保障队伍的稳定和规范。同时，公司采用丰富多元的激励制度和利益共享机制，焕发团队的活力。
　　4、舆情管理风险
　　随着疫苗接种工作的大力推进以及国民疾病预防意识的显著提高，疫苗产品接种的范围和数量逐步提升，加之作为公众公司，公司的社会关注度与日俱增，存在引发热点新闻进而引发舆情风险的可能，舆情风险事件一旦发生，将对预防接种工作、疫苗行业发展以及公司正常生产经营造成消极影响。公司始终强化责任意识，树立良好的品牌形象，持续关注与公司相关的舆情信息，建立健全舆情应对机制与舆情管理措施，为公司发展保驾护航。
　　5、疫苗犹豫风险
　　尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式，“疫苗犹豫”仍影响了疫苗的认可度及接种率，不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在应对疾病预防方面取得的进展，也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度，进而影响公司业绩。公司始终坚持规范经营，并持续投入宣传疫苗价值的学术推广工作，积极参与疫苗知识普及与预防接种需求的培养，促进民众对于疫苗接种的理性认知。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司所处行业情况　　1、国家政策支持保障，行业发展升级扩容　　生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，是健康中国建设的重要基础。生物医药产业的科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性，是加快形成新质生产力的重要领域之一。2024年是新中国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。　　我国出台了一系列医药产业政策与配套措施，鼓励医药行业健康发展，医药产业朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向发展。去年12月，国务院办公厅印发了《关于推动疾病预防控制事业高... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所处行业情况
　　1、国家政策支持保障，行业发展升级扩容
　　生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，是健康中国建设的重要基础。生物医药产业的科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性，是加快形成新质生产力的重要领域之一。2024年是新中国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。
　　我国出台了一系列医药产业政策与配套措施，鼓励医药行业健康发展，医药产业朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向发展。去年12月，国务院办公厅印发了《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》，提出把推动疾控事业高质量发展纳入当地国民经济和社会发展规划，督促有关部门依法履行疾病防治和保障职责，推动疾控事业高质量发展。2024年2月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。今年两会期间，在政府工作报告“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”部分明确指出，积极打造生物制造等新增长引擎。2024年7月，党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出深化卫生体制改革，实施健康优先发展战略，健全公共卫生体系，促进社会共治、医防协同、医防融合，强化监测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置、医疗救治等能力。政府出台的一系列利好政策积极促进了医疗、医保、医药协同发展。
　　生物制药产业是国际科技与经济竞争的前沿领域，它不仅代表着一个国家在生命科学领域的研究实力，也是推动经济社会发展的重要引擎。疫苗作为预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段，在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥着重要作用。在疾病预防需求和生物技术创新的交互影响下，全球生物制药市场蓬勃发展，带动疫苗产业升级。
　　生物技术持续迭代升级，重大创新成果快速转化应用，中国生物制药行业如今已具备较强的技术实力、深厚的人才储备和完善的创新产业链。在疫苗领域，多联、多价、创新型产品进一步激发了市场需求与商业潜力，为人类带来了更广泛、更安全、更有效的疾病应对策略。我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，且随着我国经济社会不断发展，人口城镇化、老龄化，中等收入群体扩大等结构性变化激发了更大的健康需求。目前，中国疫苗市场人均支出远低于发达国家，国内市场蕴藏的极大潜力尚待开发。随着国产重磅创新疫苗的逐步推出，国内疫苗行业将迎来中国疫苗大品种时代，从“国产替代”跃至“国际首创”，行业必将蓬勃发展，迸发更强劲的活力，更好地满足大众的健康需求，企业也将逐步实现产品出海、创新出海、品牌出海的发展目标。
　　2、预防护航全生命周期，成人苗市场快速发展
　　中国“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，全面推进健康中国建设，坚持预防为主的方针，为人民提供全方位全周期健康服务。今年4月25日是我国第38个“全国儿童预防接种日”，宣传主题为“共同行动，接种疫苗，为全生命周期护航”，倡导包括家庭成员在内的全人群共同行动，积极接种疫苗，增强自我防护意识。
　　预防接种是我国卫生健康事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一，自我国免疫规划实施以来，纳入免疫规划的疫苗品种不断增加，使得越来越多的传染病得到有效控制。疫苗在人类与疾病的持续抗争中发挥了十分积极的作用。随着公众对预防接种工作的理解和认识不断提升，其对疫苗的信任及支持也日益增加，儿童免疫规划疫苗接种率较高，家长接受预防接种的意愿高涨。
　　近年来，随着HPV疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品上市和健康科普的深入推广，从儿童期到整个生命周期的预防接种意识逐渐深入人心。疫苗并非儿童专利，成人免疫同样不容忽视。我国老年人口数量多，人口老龄化速度快，预计到2035年左右，中国60岁及以上老年人口将突破4亿。疫苗企业将聚焦“为全生命周期护航”，持续提高公众对预防接种的知晓率，提升对于疫苗全生命周期保护的认知，形成全社会共同参与、共同支持的良好局面。
　　3、行业治理持续纵深，企业合规愈发重要
　　医药领域是维护人民群众健康的主阵地，关系到广大人民群众最关心、最直接、最现实的健康权益。加强医药领域行业作风建设是促进医药行业高质量发展的重要内容，是完善医药治理体系建设的重要组成部分。去年以来，国家卫生健康委等10部委，启动了全国医药领域腐败问题集中整治工作，切实推进行业治理。今年以来，党中央、国务院对于行业治理作出了明确要求，全国医药领域腐败问题集中整治工作成效需要不断巩固完善，行风建设工作仍需持续发力、久久为功，国家卫生健康委等14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。
　　行风建设工作高位部署、系统谋划，指导各地各部门将纠风工作不断推向纵深，不断健全行业作风治理长效机制，促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众，引领医药行业更加健康、规范、可持续地发展，为卫生健康事业高质量发展提供保障，也为行业发展提供了更加公平、透明的竞争环境。此举有助于行业规范标杆企业凭借自身的技术实力、产品质量和服务水平赢得更广阔的市场，提升综合竞争力，实现企业高质量发展。随着行业生态的净化，商业伙伴和民众更加倾向于选择合规经营、信誉良好的优质企业及其产品，优质企业因此能够获得更多的市场机会。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　1、主营业务概况
　　智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从2002年初创发展至今，公司始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，担当“防未病治已病，守护人类健康”的使命，贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，面向人民生命健康需求，不断完善“预防＆治疗”的产业布局，潜心创新研发，深耕市场推广，以优质的服务和创新的产品守护人类健康。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；母公司智飞生物为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。
　　2、主要产品及其用途
　　公司共有13种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、
　　轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为传染病防控提供了产品支持，为国民提供了多元化的疾病防护选择。
　　3、主要经营模式
　　公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，形成了技术研发和市场推广相互促进的良好循环机制，加快产品从创新研发到价值实现的转化进程。公司以民众健康需求为导向，紧跟生物制药技术前沿动态，强化自主创新能力，为公司发展注入持续动能。
　　公司坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，坚定不移走自主创新道路，整合资源持续加大研发投入，广泛布局多种疫苗研发路径，充分发挥产品矩阵的协同效应。公司与领先的研发机构、科研院所等展开合作研发，并持续瞄准前沿技术进行投资孵化，加快推动将科技成果转化为服务民众健康需求的优质产品，实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。
　　公司实行以销定产的生产模式，产品由生产部门根据市场部门的销售计划组织生产，并结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《疫苗生产流通管理规定》等法律法规要求，生产和检验严格遵守经核准的生产工艺和质量控制标准，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。公司建立了完整的生产质量管理体系，由质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保了产品生产全流程持续符合法定要求。
　　公司采用终端直销模式，通过自建的专业市场团队组织学术推广会议，开展预防接种知识相关的科普宣传教育工作，实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生产、流通等活动，对产品全生命周期实施严格管理。公司根据客户需求签订采购合同，主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位，最终完成销售结算。根据法律法规，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售，疫苗产品由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。
　　（三）公司经营情况概述
　　当前，生物制药行业正处于关键的转型时期。政策层面，国家相继推出《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》《全链条支持创新药发展实施方案》等重要政策，行业正转向创新更优、合规更严和发展更可持续。生物制药企业迎来了突破升级的机遇，但产业升级的道路从不是一帆风顺。企业需要在紧密跟随政策导向的同时，不断巩固和提升自身的核心竞争力，准确地把握新形势新变化新要求，以更好地拥抱科技创新与产业升级。
　　2024年上半年，公司部分地区、部分产品的市场推广工作未达到预期，公司主要产品的销售量与去年同期相比有所下降，但市场份额保持了较高占有率，产品差异化竞争优势明显。同时，公司新增代理的重组带状疱疹疫苗于今年3月取得首批批签发证明，目前正处于市场推广起步阶段。公司已形成有待进一步深入实施的推广策略，正逐步扩大市场份额和品牌影响力，该产品市场空间及增长潜力巨大。报告期内，公司实现营业收入182.58亿元，较上年同期下降25.31%；实现归属于上市公司股东的净利润22.34亿元，较上年同期下降47.55%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.30亿元，较上年同期下降47.04%。
　　下半年，公司管理层将带头攻坚克难，团结带领全体员工，围绕公司经营目标，以审慎的态度、前瞻性的战略布局，积极应对变化与挑战。公司将持续优化、调整市场策略，以更好地适应市场趋势和客户需求，全面提高推广成效；加快自主研发步伐，加速自主产品的临床研究、注册上市，逐步改善公司经营结构；增进与合作伙伴的沟通协作，保障供应链顺畅、动销平衡；严格控制经营风险，强化应收账款管理，确保公司稳健经营。公司将以“质量回报双提升行动计划”为指引，以“世界一流生物制药企业”为愿景，力争实现公司市场竞争力的全面提升，助推公司可持续发展。
　　报告期内，公司主要经营情况如下：
　　1、创新驱动发展，实现研发加速度
　　公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动战略，以市场销售成果反哺公司自主研发创新。报告期内，公司研发投入金额为5.70亿元，研发人员数量进一步提升至979人。公司以稳定的研发资金投入为科研创新提供有力支撑，并不断充实高水平研发队伍，为科技创新注入澎湃动能。
　　公司高效推进在研管线，加速产品推陈出新。截至本报告披露日，多个在研项目取得积极进展：四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）进入Ⅲ期临床试验，研发进度处于同行业前列；26价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验，若该项目进展顺利，将与公司已经上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于临床Ⅲ期的15价肺炎结合疫苗形成协同效应；四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查，正处于技术审评阶段，公司正积极推动该产品的上市许可；四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）临床试验申请获得受理，目前国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。公司自主研发的猴痘疫苗已取得动物试验、药学、毒理学试验相关数据，临床前研究已基本结束，公司即将向国家药监局提交新药临床试验沟通1。截至本报告披露日，公司获得“一种低聚合破伤风类毒素制备方法”“一种含EB病毒gHgL蛋白的自组装纳米颗粒及其制备方法与应用”和“一种含EB病毒gHgLgp42蛋白的自组装纳米颗粒及其制备方法与应用”三项发明专利，为公司在研管线的后续研发打下坚实基础。公司自主研发的四价流感疫苗、四价流脑结合疫苗、15价肺炎结合疫苗等产品有望在未来几年内获批
　　1药品研制是非常复杂严谨的科学活动，具有投入大，周期长，风险高的特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；进行临床试验；申请生产文号；上市销售。该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
　　上市，公司自主产品研发速度持续加快，助推公司创造更大的社会效益、经济效益。
　　2、优化市场网络，发挥推广优势
　　公司坚持深耕市场，提升品牌影响力。公司对市场进行精细化、精准化管理，强化对市场终端的信息整合能力，实现对市场动向的快速捕捉和灵活应变。报告期内，公司市场团队充分发挥网络优势、规模优势与专业优势，在全国范围内开展全面广泛、持续深入的宣传推广，让公司的产品优势与服务优势获得多方面认可。截至报告期末，公司销售人员增至4749人，较去年同期增长39.51%，面对新环境、新挑战，为保障团队人员在高速扩张中的组织效能，以更专业、高效地向客户提供服务，公司调整了市场团队架构并持续强化人才引进，完善人才培养与考核机制，优化管理模式、激励制度。
　　面对复杂的市场环境和日益激烈的竞争格局，公司不断强化经营能力，持续巩固与商业伙伴的合作关系，一如既往地做好了生产、进口、储运、供应等工作。当前在售产品差异化竞争优势明显，市场份额保持领先。公司与合作伙伴持续关注市场变化，建立了合理的磋商机制，控制因市场变化导致的公司经营风险。
　　报告期内，公司与默沙东密切合作，全力保障九价HPV疫苗等产品的生产与供应。今年1月，默沙东宣布其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的9-14岁女性二剂次接种程序(0,6-12月)已获得国家药监局批准。此次获批意味着在此前9-45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9将新增9-14岁二剂次接种程序，为更多适龄女性提供更经济、便捷的健康保护，帮助她们远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。公司与默沙东积极应对市场变化，不断优化宣传和推广策略，确保产品信息能够有效地传达给目标消费者。通过多元化的推广方式，我们持续提高适龄人群的疫苗接种意识、意愿，增强他们对佳达修、乐儿德等产品的信赖和认可。
　　报告期内，公司与GSK携手开展重组带状疱疹疫苗的推广销售。今年1月以来，公司持续推进产品的进口、批签发、市场准入、推广销售等工作。截至目前，重组带状疱疹疫苗已实现对全国20000个以上终端使用单位的覆盖，覆盖的广度与深度得到显著提升。此外，公司与GSK积极强化对带状疱疹危害的科普宣传，逐步提高民众对疾病的认知。
　　报告期内，公司积极关注我国结核病防治事业，以实际行动响应“你我共同努力,终结结核流行”的号召，助力创建国家无结核病社区以及推动全球实现终结结核病流行的目标。随着健康中国战略深入推进，针对结核病防控的医防融合举措协同实施，结核病预防治疗性门诊在多地设立。公司自主研发产品微卡和宜卡被《中国结核病预防性治疗指南》收录，微卡是该指南中唯一被推荐用于免疫预防性治疗方案的生物制品。同时，公司产品宜卡被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查，发挥公司结核产品矩阵的协同效应。
　　报告期内，公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售。
　　3、把好产品质量关，守好运营合规关
　　自上市以来，公司始终坚持“合规于心，责任于行”的理念，持续健全质控体系。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规，秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨开展生产经营活动。报告期内，公司严格执行各项法律、法规和规范性文件的要求，认真落实国家关于生物医药发展的各项要求，充分发挥产业链上下游关键环节优势，全力保障公司在售产品的生产、储运及供应，以满足民众的健康需求。
　　公司已形成较为完善的公司治理架构和制度体系，能够确保公司围绕核心主业开展经营活动，充分保护股东、客户、员工等利益相关方的合法权益。公司高度重视合规运营，搭建起由决策层、管理层及执行层组成的合规管理架构，形成了“预防—监控—惩处”一体的合规管控体系。公司紧跟国家、行业最新合规政策，更新完善内部合规制度，提高合规培训频次，加强合规监控力度，更好地满足国家法律法规、医药行业规范及公司业务发展需求，打造诚信、负责的企业品牌。
　　4、践行国际化战略，助力全球公卫事业发展
　　公司持续践行国际化发展战略与产品出海策略，积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作。公司以“防未病治已病，守护人类健康”为使命，持续推进产品研发，拓展产品市场，以技术创新为纽带与各方加强创新合作，让优秀的产品引进来、走出去。
　　报告期内，为提升疫苗的可及性、可担负性，公司积极开展自主产品的国际化注册认证与临床合作，并重点加强与世界卫生组织（WHO）、全球疫苗与免疫联盟（Gavi）、联合国儿童基金会（Unicef）等国际组织的沟通合作，加快国际化战略的实施步伐，与全球生物产业链深入融合。公司将持续推进国际化战略，持续对标国际化的研发、生产、质量标准，让优质的产品惠及全球民众，为全球公共卫生事业贡献更多中国力量。

　　二、核心竞争力分析
　　作为全球重要疫苗研发与供应方，公司致力于丰富传染病防控手段，通过科技创新驱动、完善市场网络、夯实生产质量、壮大人才队伍、稳固治理结构等方式，形成了独特的核心竞争力，主要体现在以下几方面：
　　（一）发展新质生产力，向新向优向未来
　　科技创新是发展新质生产力的核心要素，公司不断巩固提升自主研发能力，坚定不移走自主创新道路。公司设立了北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地，及位于北京的创新孵化中心，组建了素质过硬的专业研发团队，现有研发人员979人，构造了全方位的立体研发平台，先后参与了科技部863计划“现代医学技术”项目、国家新药创制重大专项等40余项重大项目，持续追求科技创新，不断强化公司综合实力。公司通过智飞绿竹、智飞龙科马深耕疾病预防事业，依托智睿生物医药产业园，深化大生物领域布局，搭建北京创新孵化中心，聚焦行业前沿技术，开展技术原始创新。
　　公司坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的研发思路，聚焦尖端前沿技术，开拓研发创新，现已构建九大研发技术平台，广泛覆盖多种研发路径，有力促进研发矩阵的协同拓展，有效保障各研发项目高效推进，不断强化自主研发核心能力。
　　围绕九大技术平台，公司形成了结构清晰、布局合理的八大产品矩阵。
　　公司是国内疫苗管线布局最丰富的公司之一，拥有覆盖宽领域、多层次的在研产品储备。截至本报告披露日，公司自主研发项目共计32项(不含新冠系列项目)，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。
　　公司始终坚持创新引领发展，持续加强技术创新和专利工作，积极推进专利申报、注册进度，专利成果丰硕，创新成就显著。截至本报告披露日，公司共计获得专利50项（含海外获得专利）。
　　公司瞄准生物医药国际前沿领域，跟进传染病流行趋势，优化项目开发资源配置，强化本土商业化能力，实现生物科技领域创新突破与产业化开发的融合共进，服务民众生命健康需求。公司积极推动产学研深度融合、协同创新，打通理论创新和技术落地的壁垒，推动企业与科研机构的交流协作，加速新技术从研发到应用的过程。
　　从2019年至今，公司科研团队已陆续在包括《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》在内的医疗行业刊物上发表76篇学术论文，为人类医学事业的进步做出智飞贡献。公司与中国科学院微生物研究所、国家感染性疾病临床医学研究中心等20余所研究机构建立良好合作关系，开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术合作。今年1月，智飞绿竹与上海羽冠生物技术有限公司（简称“羽冠生物”）达成合作，双方将基于公司创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平台，推动实现双方在疫苗研发上下游的优势互补。公司在开放合作中不断提升创新能力，积蓄高质量发展动能，携手各方攻克威胁人类生命健康的难题。
　　公司在精耕“防未病”的同时，通过智睿投资平台布局“治已病”领域，智睿投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品，以实现公司“预防&治疗”协同发展。智睿投资以民众需求为导向，凝聚业内专家和科研人才团队，主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神经退行性疾病等方向，促进前沿生物技术的研发和产业化。
　　（二）应对市场变化，增进推广成效
　　公司坚持“技术＆市场”的双轮驱动模式，通过研发和市场相互促进的良好循环机制，为产品从研发到实现市场价值提供加速度。公司建立了以省级为单位，分级垂直管理的营销网络，能够覆盖到全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点。覆盖广泛的营销网络让市场团队的专业服务触及更多地区，让更多民众受益于优质的疫苗产品。公司始终以客户需求为核心，持续跟进市场变化，不断优化营销管理，提升市场整体效能。
　　公司打造了行业领先的市场团队，拥有扎根行业二十余年的市场实践，多年来公司专业队伍用热爱坚守，并通过系统性培训及专业指导，不断强化市场人员的专业能力和服务意识，加上专业的医学支持，积极开展多样化的市场工作。截至本报告期末，公司已拥有4749人的规模化专业市场团队，已建立完善的客户服务体系，确保沟通渠道畅通，及时跟进客户咨询与诉求，推动优质产品导入市场，积极服务健康中国战略，以创造更大的社会效益。
　　（三）注重质量管理，品质始终如一
　　公司坚持“质量第一”的核心价值观，以提供优质产品和专业服务为目标，持续深化产品全生命周期的质量管理。公司现已构建起完善的质量管理体系，明确了从产品研发、原料检验、生产、采购、运输、仓储、销售及上市管理的质量重点及责任。每个环节均有严格的标准化管理程序，所有操作可实现追溯记录，以确保公司质量管理体系健康、稳定、长效地运行。
　　公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力，具备国内一流的产业化实力，并根据国际标准积极提升生产、质控能力。智飞绿竹、智飞龙科马两大研产基地拥有现代化的疫苗生产用厂房、设备，配有专业尽责的生产团队。同时，公司与海内外多家优秀供应商达成了长期稳定的合作，进一步保障产品的生产与供应。自2008年公司第一批产品批签发合格至今，公司自主产品批签发合格率一直保持100%。
　　（四）汇聚多元英才，驱动企业高质量发展
　　公司管理层具备极强的履职能力，拥有丰富的管理和从业经验，对疾病预防控制事业有着深入洞见。稳定、专业、高效的管理团队充分发挥各专业领域优势，结合公司的经营情况、行业发展趋势和市场需求，及时、针对性地制定符合公司实际的发展战略，以身作则、团结带领团队推动公司实现不断突破。
　　公司始终秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，在二十余年的发展过程中，形成了以“六个第一，六个第二”为企业价值观的独特智飞文化。以智飞文化为中心，用共同的价值观吸引人才、凝聚人才、留住人才，以多元的激励机制、健全的利益共享机制和稳定的人才发展战略，为公司的长期可持续发展提供人才保障。截至本报告期末，公司在职员工7365人，较上年同期净增加1635人，增幅28.53%。丰富的人才储备为公司实现高质量发展奠定基石。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、政策性风险
　　生物医药行业作为我国新兴战略产业之一受到各级政府各部门的高度关注，特别生物疫苗行业是监管较为严格的行业。随着社会经济快速发展和生物医药行业的深刻变革，行业政策的调整、变化有可能会对公司生产、销售等产生影响。公司严格遵守各项法律、法规及规范性文件要求，完善、落实企业经营管理制度，密切关注政策变化，及时调整经营策略以符合法规和监管要求。公司坚持规范运营，管理层具备较丰富的专业知识和敏锐的市场洞察力，在应对行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力。
　　2、呆坏账风险
　　随着公司销售体量的增加以及经营业务的扩展，代理产品和自主产品的销售规模不断扩大，公司应收账款也呈提升的态势。公司高度重视疫苗销售事前的风险控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通，采取回款考核、规范协议等措施，降低呆坏账发生的风险。
　　3、人才管理风险
　　截至本报告期末，公司员工总数7365名，不断壮大的人才队伍是公司研产经营按计划稳步推进和落实的坚实保障，但同时也带来了一定的管理风险。公司长期坚持“人品第一”
　　的择才原则，将企业文化融入到员工入职培训及日常行为管理中，保障队伍的稳定和规范。同时，公司建立丰富多元的激励制度和利益共享机制，激发团队的活力，实现员工全面发展。
　　4、舆情管理风险
　　随着国民疾病预防意识的显著提高和疾病控制预防工作的稳步推进，疫苗产品接种的范围和数量逐步提升，存在引发热点新闻进而产生舆情风险的可能。公司作为公众公司，具有较高的社会关注度，舆情风险事件一旦发生，将对预防接种工作、疫苗行业发展以及公司正常生产经营造成消极影响。公司持续强化责任意识，树立良好的品牌形象，持续关注与公司相关的舆情信息，健全舆情应对机制与舆情管理措施，助力公司稳健可持续发展。
　　5、疫苗犹豫风险
　　尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式，“疫苗犹豫”仍影响了疫苗的认可度及接种率，不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在应对疾病预防方面取得的进展，也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度，进而影响公司业绩。公司始终坚持规范经营，并持续开展宣传疫苗价值的学术推广工作，积极参与疫苗知识普及与预防接种需求的培养，促进民众对于疫苗接种的理性认知。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）政策长期支持，质量提高与规范监管并重　　2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，全面建设社会主义现代化国家迈出坚实步伐，我国经济持续回升向好，高质量发展扎实推进。2023年9月，习近平总书记首次提出“新质生产力”，为我国推动科技创新、战略性新兴产业和未来产业发展指明了新的方向。作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，生物医药产业的科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性。这一年多项促进和规范生物医药行业发展的政策陆续出台，将积极助力疫苗尤其是创新型疫苗的研发与生产，促进行业高质量发展。　　健康中国战略深入推进，生物制药行业规范发... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）政策长期支持，质量提高与规范监管并重
　　2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，全面建设社会主义现代化国家迈出坚实步伐，我国经济持续回升向好，高质量发展扎实推进。2023年9月，习近平总书记首次提出“新质生产力”，为我国推动科技创新、战略性新兴产业和未来产业发展指明了新的方向。作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，生物医药产业的科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性。这一年多项促进和规范生物医药行业发展的政策陆续出台，将积极助力疫苗尤其是创新型疫苗的研发与生产，促进行业高质量发展。
　　健康中国战略深入推进，生物制药行业规范发展足音铿锵。党的二十大报告指出，要推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。坚持预防为主，加强重大慢性病健康管理，提高基层防病治病和健康管理能力。2023年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，提出要提高公共卫生服务能力，健全监测预警体系，提高重大疫情早发现能力。2023年12月，国务院办公厅印发了《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》，提出把推动疾控事业高质量发展纳入当地国民经济和社会发展规划，督促有关部门依法履行疾病防治和保障职责，推动疾控事业高质量发展和健康中国战略目标实现。
　　技术创新带动行业转型升级，生物制药产业高质量发展蹄疾步稳。2023年3月，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，提出将加速对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药品的审评审批，以满足相关患者的用药需求。2023年5月，国家卫生健康委等十四部门印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，健全完善行业作风治理体系，为卫生健康事业高质量发展、全面推进健康中国建设提供坚强保障。2023年8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。2023年12月，中央工作经济会议明确要以科技创新引领现代化产业体系建设，强调了生物制造作为战略性新兴产业的重要性。2024年 2月，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》通过有关行业协会征求意见，旨在坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”，有助于提升医药企业创新积极性，高质量创新药的挂网流程也将更加畅通。2024年两会期间，在政府工作报告中“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”部分明确指出，积极打造生物制造等新增长引擎。公司紧跟政策支持导向，不断夯实并增强自身的生物高科技核心竞争力。
　　（二）市场不断扩容，接种意识与可及性不断提升
　　生物制药产业是国际科技与经济竞争的前沿领域，它不仅代表着一个国家在生命科学领域的研究实力，也是推动经济社会发展的重要引擎。疫苗作为预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段，在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥着重要作用。在疾病预防需求和生物技术创新的交互影响下，全球生物制药市场蓬勃发展，带动疫苗产业升级。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）的数据预测，全球疫苗市场将于2025年达到约831亿美元，于2030年达到约1,310亿美元。与此同时，技术创新带来产业变革，生物技术持续迭代升级，以核酸疫苗为代表的新技术路径疫苗不断涌现，多联、多价、创新型疫苗进一步激发了市场需求与商业潜力，为人类带来了更广泛、更安全、更有效的疾病应对策略。近年来，以拓宽产业赛道、整合优势资源、提升企业价值等为目标，医药行业并购频发，寻找优质的资源进行整合成为生物制药企业发展壮大的重要路径。
　　我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，中国这片热土蕴藏着旺盛的健康需求。随着我国经济社会不断发展，人口城镇化、老龄化、中等收入群体扩大等结构性变化激发了更大的健康需求。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）的数据预测，中国疫苗市场规模将于2030年超过3,400亿元，2020年至2030年复合年增长率为15.95%，高于全球疫苗市场规模增速，且呈现快速增长的发展趋势。其次，民众对自身健康的关注度持续提升，大众对疫苗产品的接种意愿进一步增强，将促进疫苗更广泛的普及和创新技术的发展应用。过去疫苗接种主要集中于对婴幼儿疾病的预防，如今随着HPV疫苗、带状疱疹疫苗等产品的宣导推广，预防疾病、接种疫苗逐渐成为全民共识。中国疫苗市场人均支出目前远低于发达国家，居民消费升级和研发技术创新必将带动中国疫苗行业蓬勃发展，未来中国疫苗市场仍有进一步发展的巨大潜力。再者，中国生物制药行业蓬勃发展，如今已具备较强的技术实力、深厚的人才储备、完善的创新产业链。随着国内疫苗企业研发推进，将有更多国产创新型疫苗产品陆续获批上市，实现从单苗到联苗、从单价到多价疫苗的产品升级，更好地满足大众对于疫苗的消费升级需求，促进疫苗需求端持续扩容，激发疫苗市场发展潜力。最后，我国疫苗监管体系持续对标国际标准，国内企业积极实施产品出海策略。弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）相关报告数据显示，2020-2022年我国出口疫苗金额复合增长率约50.7%。我国的疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过世卫组织的评估。2022年8月 23日，世卫组织宣布中国通过疫苗国家监管体系评估，确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效，为我国疫苗出口全球加强了基础支撑。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务概况
　　智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从2002年初创发展至今，公司始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，创新研发，不断完善“防未病、治已病”的产业布局，以优质的市场推广服务民众。
　　报告期内，公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；智飞母公司为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。
　　（二）主要产品及其用途
　　公司共有13种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为传染病防控提供了产品支持，为国民提供了多元化的疾病防护选择。
　　（三）主要经营模式
　　公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，形成了技术研发和市场推广相互促进的良好循环机制，为产品从研发到实现市场价值提供加速度。公司不断完善“防未病、治已病”的产品布局，以民众需求为导向，加大研发投入，夯实质量把控，提升服务水平，为民众健康保驾护航，也为公司发展注入澎湃动能。
　　公司坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，在紧抓自主研发的同时，与领先的研发机构、科研院所等展开合作研发，并瞄准前沿技术进行投资孵化，加速将创新技术转化为社会效益与商业价值。
　　公司生产实行“以销定产”模式，产品由生产部门根据市场部门销售计划组织生产，并结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《疫苗生产流通管理规定》等法律法规要求，生产和检验严格遵守经核准的生产工艺和质量控制标准，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。公司质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，完整的生产质量管理体系确保了产品生产全流程持续符合法定要求。
　　公司通过自建的专业市场团队组织学术推广会议，开展预防接种知识相关的宣传科普教育工作，采用终端直销模式，实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司产品的生产销售等严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规，根据客户需求签订采购合同，主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位，最终完成销售结算。其中，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售，疫苗产品由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　作为全球重要疫苗研发与供应方，公司致力于丰富传染病防控手段，通过科技创新驱动、完善市场网络、夯实生产质量、壮大人才队伍、稳固治理结构等方式，形成了独特的核心竞争力，主要体现在以下几方面：
　　（一）创新驱动，打造新质生产力
　　1、持续优化的自主创新能力
　　公司立足于国家对科技自立自强的需求，不断巩固提升自研能力，坚定不移走自主创新道路，同时积极开展技术合作，孵化布局前沿科技，实现内生、外延创新能力的持续提升。公司现已建成北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地和一个创新产品孵化中心，不断强化公司研发综合实力，加强产品研发的前瞻性和针对性。公司通过智飞绿竹、智飞龙科马深耕疾病预防事业，稳步推动各在研产品的研发进度；依托智睿生物医药产业园，深化大生物领域布局，孵化培育预防、治疗性生物技术和产品，以更好地守护人类健康；搭建北京创新产品孵化中心，聚焦疫苗行业前沿技术，开展技术原始创新，攻克行业技术难题，为更多创新产品提供底层技术支撑。
　　（1）聚焦前沿，强化技术革新
　　公司已构建起九大技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径，完善的研发平台强化自主研发核心能力，有力促进研发矩阵的协同构建，有效保障各研发项目高效推进。
　　围绕九大技术平台，公司形成了结构清晰、布局合理的八大产品矩阵。
　　（2）创新引领，加速产品研发
　　公司坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的研发思路，瞄准国际前沿科技创新，面向民众负担较重的传染病，优化项目开发资源配置，强化本土商业化能力，推动技术创新实现更大的效益转化。
　　2、 全面拓宽的合作布局
　　（1）交流合作，推动优势互补
　　着眼于传染病流行趋势，以实现生物科技领域理论创新与产业化开发的融合共进为目标，公司积极构建产、学、研融合的合作交流平台，打通理论研究和技术创新的渠道，推动企业与科研机构的交流协作。自 2019年起，公司科研团队已陆续在包括《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》在内的医疗行业刊物上发表 72篇学术论文，为人类医学事业的进步做出智飞贡献。公司与中国科学院微生物研究所、国家感染性疾病临床医学研究中心等 20余所研究机构建立良好合作关系，开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术合作。
　　公司在开放合作中不断提升创新能力，积蓄高质量发展动能，携手各方攻克威胁人类生命健康的难题。2023年7月，公司与印尼PT BioFarma（BioFarma）公司就智飞龙科马研发的新型结核疫苗产品国际市场合作共同签署合作备忘录，标志着双方在结核防控领域的合作正式启动。2023年11月，公司与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就EB病毒疫苗合作研发与成果转化达成合作，就多款EB病毒（Epstein-Barr Virus，EBV）候选疫苗的研发进一步达成深度合作关系。2024年1月，智飞绿竹与上海羽冠生物技术有限公司（简称“羽冠生物”）达成合作，双方将基于智飞绿竹创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平台，推动实现双方在疫苗研发上下游的优势互补。
　　（2）投资孵化，绘就发展蓝图
　　公司通过智睿投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品，布局大健康领域。智睿投资以民众需求为导向，凝聚业内专家和优秀的科研人才团队，主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神经退行性疾病等方向，促进前沿生物技术的研发和产业化。通过多年的稳步发展，智睿投资已投资设立多家子公司，成功打造出单克隆抗体、细胞疗法、糖尿病生物药物等研发生产平台，建立了国家级转化中心1个。
　　2023年11月，公司就收购宸安生物事项与相关方签署了《股权收购意向性协议》，拟将宸安生物注入上市公司体内。宸安生物是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。未来，待这一交易成功落地，将深化公司在治疗性生物制药方面的自研技术、产品布局，提升公司综合竞争力。
　　3、完善的知识产权保护体系
　　保护知识产权就是保护创新，公司注重专利管理工作，积极推进专利申报、注册进度，不断健全公司知识产权保护体系。截至报告披露日，公司共计获得专利 50项（含海外获得专利）。
　　（二）提质增效，不断优化市场服务网络
　　公司坚持 “技术＆市场”的双轮驱动模式，通过研发和市场相互促进的良好循环机制，为产品从研发到实现市场价值提供加速度。公司始终以客户需求为核心，持续跟进市场变化，激发公司产品动能，不断优化营销管理，持续提升市场整体效能。
　　公司建立了以省级为单位，分级垂直管理的营销网络，能够覆盖到全国 31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点。覆盖广泛的营销网络旨在让市场团队的专业服务触及更多地区，让更多民众受益于优质的疫苗产品，不断提升疫苗可及性。
　　厚植多年的市场实践持续优化推广及服务体系，公司打造了行业领先的市场团队。截至报告期末，公司已拥有 3990人的规模化专业市场团队，并通过系统性培训及专业指导，不断强化市场人员的专业能力和服务意识。公司建立完善的客户服务体系，确保沟通渠道畅通，及时处理客户咨询与诉求。同时，公司通过专业的医学支持，积极开展多样化的市场工作，发挥产品预防传染病的效用，以创造更大的社会价值。
　　（三）品质保证，守好产品质量关
　　公司坚持“质量第一”的核心价值观，以提供优质产品和专业服务为目标，持续深化产品全生命周期的质量管理。公司现已构建起完善的质量管理体系，明确了从产品研发、原料检验、生产、采购、运输、仓储、销售及上市管理的质量重点及责任。每个环节均有严格的标准化管理程序，所有操作可实现追溯记录，以确保公司质量管理体系健康、稳定、长效地运行。
　　公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力，具备国内一流的产业化实力，并根据国际标准积极提升生产、质控能力。子公司智飞绿竹、智飞龙科马两大研产基地拥有现代化的疫苗生产用厂房、设备，配有专业尽责的生产团队。同时，公司与海内外多家优秀供应商达成了长期稳定的合作，进一步保障产品的生产与供应。自 2008年公司第一批产品批签发合格至今，公司自主产品批签发合格率一直保持100%。
　　（四）汇聚英才，驱动企业高质量发展
　　公司核心管理层具备履职的综合能力，拥有丰富的管理和从业经验，对疾病预防控制事业有着深入洞见。稳定、专业、高效的管理团队充分发挥各专业领域优势，结合公司的经营情况、行业发展趋势和市场需求，及时、针对性地制定符合公司实际的发展战略，带领公司不断实现突破。
　　公司始终秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，在二十余年的发展过程中，形成了以“六个第一，六个第二”为企业价值观的独特智飞文化。以智飞文化为中心，用共同的价值观吸引人才、凝聚人才、留住人才，以多元的激励机制、健全的利益共享机制和稳定的人才发展战略，为公司的长期可持续发展提供人才保障。截至报告期末，公司在职员工6545人，较上年同期净增加810人，增幅达14.12%。为切实回报员工对企业发展的付出，公司在员工持股计划方面进行了积极探索和尝试，上市以来，公司已推出三期员工持股计划，有效调动了员工积极性，让员工能够切实共享智飞发展成果，真正实现公司与员工的共创、共享、共成长。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　面对异常复杂的国际环境和艰巨繁重的改革发展稳定任务，党中央团结带领全国各族人民，顶住外部压力，克服内部困难，圆满完成全国经济社会发展主要目标任务，在全面建设社会主义现代化新征程上迈出坚实步伐。2023年，公司在董事会的领导下，凝聚共识、攻坚克难，坚守“防未病治已病，守护人类健康”的使命，共同抒写公司发展的崭新篇章。
　　报告期内，公司实现营业收入 529.18亿元，较上年同期增长 38.30%；实现归属于上市公司股东的净利润80.70亿元，较上年同期增长7.04%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润79.15亿元，较上年同期增长5.40%。随着民众健康意识和接种意愿的提升，我国疫苗市场的潜力正被不断激发，企业发展空间进一步扩大。2023年，公司深耕主业，在本年度取得了较好的经营成果。
　　报告期内，公司主要业绩驱动因素如下：
　　（1）潜心研发，加速产品创新
　　以创造社会效益为宗旨，以守护人类健康为使命，公司持续关注海内外传染病流行趋势，跟踪行业前沿技术发展动态，通过矩阵化布局和平台化技术突破不断加速产品创新，以优质产品满足民众健康需求。2023年度，公司研发投入金额为13.45亿元，约占自主产品收入的130.81%，较上年同期增长 20.82%；研发人员数量进一步提升至 927人，较上年同期增长14.87%。持续提升的研发资金投入与不断壮大的科研人才团队建设，为公司巩固、增强研发创新能力注入充沛动力。
　　报告期内，公司多款自研产品取得积极研发进展，平台化布局的优势已初步显现：公司自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获批上市，26价肺炎球菌结合疫苗临床申请获得受理，肺炎疫苗矩阵为不同年龄段和健康状况的人群提供了全面的保护选择；重组B群脑膜炎球菌疫苗进入Ⅰ期临床试验，流脑疫苗矩阵内四价流脑结合疫苗与五价流脑疫苗的研发工作亦在积极推进中；组分百白破疫苗进入Ⅲ期临床试验，为多联疫苗矩阵的研发突破打下坚实基础。依托强劲的市场推广能力，矩阵化、协同化布局的自研产品有助于实现社会效益与商业价值。
　　（2）精耕细作，优化市场推广
　　公司坚持深耕市场，对市场进行精细化、精准化管理，同时强化人才引进，完善人才培养与考核机制，增强对市场终端与市场动向的信息整合与灵活应对能力，以优秀的市场营销成果推动公司实现高质量发展。
　　报告期内，公司市场团队积极发挥网络优势、规模优势与专业优势，在全国范围内开展全面广泛、持续深入的宣传推广，让公司的产品优势与服务优势获得多方面认可。面对压力与挑战，公司不断强化产品经营能力，持续巩固与商业伙伴的合作关系，一如既往地做好了生产、进口、储运、供应等工作，向民众提供优质的产品与全面的服务。公司持续完善市场人才团队建设，截至报告期末，公司销售人员已达3990人，较去年同期增长18.79%，为公司及时、精准、深入终端的市场服务提供了更充足的人力保障。
　　报告期内，公司的市场推广能力和综合实力获得了全球范围内更多合作伙伴的认可。公司与默沙东再度强强联手，未来四年协议产品累计采购金额超过1000亿元，为HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等优质产品的持续供应奠定基础；2023年10月，公司与GSK首次达成合作，公司将在中国大陆地区代理推广、销售重组带状疱疹疫苗，同时双方就未来RSV疫苗在中国大陆地区的推广合作达成初步意向。
　　报告期内，公司积极关注我国结核病防治事业，以实际行动响应“你我共同努力,终结结核流行”的号召，助力创建国家无结核病社区以及推动全球实现终结结核病流行的目标。公司自主研发产品微卡和宜卡被《中国结核病预防性治疗指南》收录，在我国多个省份和地区实现了推广销售的积极成效。公司宜卡成功纳入国家医保目录，有助于进一步扩大宜卡的受益人群，助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查，发挥公司结核产品矩阵的协同效应。
　　报告期内，公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售，公司在售疫苗产品报告期内的批签发情况如下：
　　1)自主产品
　　2)代理产品
　　（3）质量为先，保障合规运营
　　自上市以来，公司始终坚持“合规于心，责任于行”的理念，不断打造科学、合规、与时俱进的一流质量体系。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规，秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨开展生产经营活动。报告期内，公司认真落实新阶段各项举措，充分发挥作为疫苗研发生产企业的科研优势，全力保障疫苗及其他在售产品的生产、储运及供应，服务于民众对预防接种日益迫切的新需求。
　　公司已形成较为完善的公司治理架构和制度体系，确保公司围绕核心主业开展经营活动，同时充分保护股东、客户、员工等利益相关方的合法权益。公司高度重视合规运营，搭建起由决策层、管理层及执行层组成的合规管理架构，形成了“预防—监控—惩处”一体的合规管控体系。同时，公司积极响应国家、行业最新合规政策，不断更新完善合规政策，提高合规培训频次，加强合规监控力度，不断提升公司的风险防范能力。公司始终坚持“质量第一”，以合法合规运营为首要保障，坚守智飞初心，维护公司信誉，打造诚信、负责的企业品牌。
　　（4）国际合作，共享发展机遇
　　公司持续践行国际化发展战略与产品出海策略，积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作。科学无国界，从解决个体生命健康难题到寻求改善人类整体生存环境，公司与合作方齐心协力，通过技术创新研制更卓越的产品，通过市场推广提升疫苗认可度与接种率，竭力满足民众疾病预防需求，让优秀的产品引进来、走出去，使疫苗真正惠及海内外更多民众，守护更多家庭。
　　报告期内，为提升疫苗的可及性、可担负性，公司积极开展自主产品的国际化注册认证与临床合作，并重点加强与世界卫生组织（WHO）、全球疫苗与免疫联盟（Gavi）、联合国儿童基金会（Unicef）等国际组织的沟通合作，加快国际化战略的实施步伐，与全球生物产业链深入融合。智飞将持续推进国际化战略，持续对标国际化的研发、生产、质量标准，让优质的产品惠及全球民众，为全球公共卫生事业贡献更多中国力量。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　生物制药产业是关系国计民生和国家安全的战略性产业，是健康中国战略实现的重要基础。近年来，全球生物制药产业加速变革，我国生物医药产业蓬勃发展，行业创新水平显著提高。全行业面向世界科技前沿、面向国家重大需求、面向人民生命健康，加快推进核心技术研发，持续健全创新体系，完善产业创新生态。国家经济转向高质量发展阶段，要求生物制药产业加快质量变革、效率变革、动力变革，为新发展格局构建提供关键支撑。
　　智飞生物始终坚守“防未病治已病，守护人类健康”的使命，坚持“技术＆市场”双轮驱动策略，深耕生物制药领域，不断夯实公司核心竞争力与抗风险能力。在国家积极打造生物制造新增长引擎的征程中，公司将紧抓发展机遇，强化优势、补齐短板，在市场竞争中保持优势地位，为加快发展新质生产力作出更大的贡献。
　　1、坚持“技术＆市场”驱动，巩固竞争优势
　　公司自投入生物制药行业以来，坚持深耕细作，夯实主业发展，形成了“创新研发领先、专业市场保障”的核心竞争力，近年来，公司已发展成为我国生物制药行业的领军企业之一。为进一步巩固竞争优势，强化市场领先地位，公司将不断提升治理水平，筑牢发展根基，坚持“技术＆市场”双轮驱动发展策略，提升自主研发创新能力，增强市场推广实力，实现健康可持续发展。
　　2、“预防＆治疗”协同发展，拓宽业务版图
　　“预防＆治疗”协同发展是公司“守护人类健康”的基础，在治疗类生物制药的布局方面，公司与实控人蒋仁生先生于 2014年共同投资成立的重庆智睿投资有限公司，已成功孵化多家创新科技企业，打造了覆盖治疗自身免疫性疾病、代谢类疾病、肿瘤、心血管类疾病等生物药的研发生产平台。公司将持续推进集团内外部资源整合，通过投资、并购等方式，帮助上市公司获取先进的研发技术、创新专利、优质产品，拓宽公司业务版图，增强公司综合竞争优势。
　　3、深刻践行国际化战略，争做世界一流
　　全球生物制药市场需求呈现快速增长趋势，公司深刻践行国际化战略，把海外优质资源“引进来”，让自身孵化的产品出“走出去”。公司将加强技术互动与交流合作，与各方深化互动互信，不断积蓄增长动能，开发更多满足全球健康需求的创新产品，让好药惠及更多民众。
　　（二）公司2024年经营目标
　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，我国发展面临的环境仍是战略机遇和风险挑战并存，有利条件强于不利因素，经济保持着回升向好、长期向好的基本趋势。面对复杂多变的宏观环境和日益激烈的市场竞争，公司将全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神，紧抓有利时机、用好有利条件，持续提升科技创新能力，不断积累发展内生动力，在发展经济、突破科技壁垒等方面持续贡献力量。
　　1、聚焦主业，增强创新能力
　　我国生物经济正处于转型升级的关键时期，我国也正逐渐由制药大国发展为制药强国。作为生物制药高科技企业，公司坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，强化人才培养、优化平台支撑、打造优势品种，切实提升公司创新能力，增强创新成效。同时，公司依托北京创新产品孵化中心，持续开展底层技术创新，用创新技术持续提升公司研发能力。2024年，已报产的四价流感病毒裂解疫苗有望获批，已完成临床试验的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）有望进入注册申报阶段，数款具有竞争潜力的临床前项目亦有望正式进入临床试验阶段，研发管线继续保持良好的推进速度。
　　2、现代治理，夯实发展基石
　　现代化的公司治理是企业健康发展的基石。公司已形成较合理的治理架构与较完善的管理制度，为公司的稳定经营与长期发展提供了坚实保障。在此基础上，公司不断强化思想宣导，让 “规范第一、诚信第一、质量第一”的企业文化成为公司践行的实际行动。2024年，公司将持续强化规范运作水平，引进先进的管理模式，在进一步推动公司质量和投资价值提升的同时，积极推动ESG体系建设，助力企业实现可持续发展。
　　3、力求突破，促进质效提升
　　捕捉行业动态，发现市场需求并及时做出积极应对是公司优势的体现，公司将依托现有平台，不断巩固“创新研发领先、专业市场保障”的核心竞争力。2024年，公司继续发挥品牌、渠道、服务优势，讲好HPV疫苗的价值，让更多女性尽早受益于HPV疫苗接种。在公司代理销售GSK重组带状疱疹疫苗的第一年，公司将积极完成全年度推广目标，为双方长期合作打下扎实基础。同时，公司将积极开展各自主产品的学术推广与科普宣教工作，尤其抓好结核产品的市场推广。此外，公司将积极推进宸安生物的收购事项，整合集团孵化的优质制药企业，让产品线与业务逐渐拓展覆盖至治疗性制药领域。在新的发展阶段，公司将坚持积极进取，促进公司发展的质效提升，把企业的发展愿景融入国家的发展大局。
　　4、队伍建设，激发人才活力
　　人才是企业发展的核心动能，只有凝聚更多志同道合、积极进取的优秀人才，公司才能不断发展壮大。近年来公司的人员规模迅速提升，不断优化、完善人才培养模式、人员激励机制、企业文化建设是做好当前公司人才管理工作的关键。2024年，公司将坚持践行“公平公正，任人唯贤”的雇佣核心价值观，继续实行开放、公平、多元的人才引进政策，拓宽高层次人才引进渠道，加大人才队伍建设力度。公司将不断完善人才晋升和激励制度，为员工创造充分的成长空间和发展机会，打造新一代人才梯队，力争在医药及生物科技领域培养出一支专业能力扎实、行业经验丰富的精英人才队伍。
　　（三）面临的风险和应对措施
　　1、政策性风险
　　生物医药行业作为我国新兴战略产业之一受到政府各级部门的高度关注，特别生物疫苗行业是监管较为严格的行业。公司严格落实各项制度及规范，完善企业经营管理。但随着经济社会快速发展，行业政策的调整、变化有可能会对公司生产、销售等产生影响，公司持续密切关注政策变化，及时调整经营策略以符合法规和监管要求。公司坚持规范运营，管理层具备较丰富的专业知识和前瞻性思维，在应对行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力。
　　2、呆坏账风险
　　随着公司销售体量的增加以及经营业务的扩展，代理产品和自主产品的销售规模不断扩大，公司应收账款也呈提升的态势。公司高度重视疫苗销售事前的风险控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通，采取回款考核、规范协议等措施，降低呆坏账发生的风险。
　　3、人才管理风险
　　截至报告期末，公司员工总数 6545名，不断壮大的人才队伍是公司研产经营按计划稳步推进和落实的坚实保障，但日益增加的员工人数同样也会存在管理风险。公司长期坚持“人品第一”的择才原则，将企业文化融入到员工入职培训及日常行为管理中，保障队伍的稳定和规范。同时，公司采用丰富多元的激励制度和利益共享机制，焕发团队的活力。
　　4、舆情管理风险
　　随着疫苗接种工作的大力推进以及国民疾病预防意识的显著提高，疫苗产品接种的范围和数量逐步提升，加之作为公众公司，公司的社会关注度与日俱增，存在引发热点新闻进而导致产生舆情风险的可能，舆情风险事件一旦发生，将对预防接种工作、疫苗行业发展以及公司正常生产经营造成消极影响。公司始终强化责任意识，树立良好的品牌形象，持续关注与公司相关的舆情信息，建立健全舆情应对机制与舆情管理措施，为公司发展保驾护航。
　　5、疫苗犹豫风险
　　尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式，“疫苗犹豫”仍影响了疫苗的认可度及接种率，不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在应对疾病预防方面取得的进展，也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度，进而影响公司业绩。公司始终坚持规范经营，并持续投入宣传疫苗价值的学术推广工作，积极参与疫苗知识普及与预防接种需求的培养，促进民众对于疫苗接种的理性认知。 收起▲