公司呼吸道三联家庭自测OTC产品获得美国FDAEUA授权
　　公司5月5日发布公告，其美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）已于近日获得美国FDA的应急使用授权（EUA），是继公司呼吸道三联POC专业版检测产品4月19日获批FDAEUA后的又一重大进展。公司此次获批的产品属于OTC自测用途，可通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售，且患者无需处方即可购买以自主定性检测和区分甲乙型流感及新冠病毒感染，我们看好该产品后续销售表现。我们维持盈利预测，预计24-26年EPS为1.38/1.80/2.29元。公司为国内POCT领域龙头，产品种类多样且商业化推广持续发力，给予公司24年28xPE（可比公司Wind一致预期均值25x），调整目标价至38.59元（前值30.32元），维持“买入”评级。
　　看好公司呼吸道三联检产品后续在美国市场的销售表现
　　我们看好公司呼吸道三联检产品后续在美国市场的销售表现，基于：1）产品认可度高：甲乙流或新冠感染虽症状相似但治疗手段各异，FDA为应对美国高发的季节性呼吸道传染病，特开通EUA通道以加快产品审批，彰显监管层对于该类产品的高度认可，我们看好其成为美国呼吸道传染病流行季的常规检测手段。2）公司产品销售渠道广：该产品为国内首家获批美国FDAEUA的同类产品，我们看好其借助公司在美国的完善销售渠道快速放量。3）公司产品应用场景多：考虑公司POC专业版及OTC自测版产品均已获批，我们看好其实现美国院内、院外OTC和可能政府采购场景的全面覆盖。
　　看好公司内生常规业务24年保持向上发展趋势
　　我们看好公司24年内生常规业务保持快速增长，包括：1）国内常规业务：考虑呼吸道检测等需求持续提升叠加发光业务进一步放量等，看好公司国内常规业务收入实现超20%的同比增长；2）国际部业务：考虑公司国际部核心荧光业务持续推广，叠加单人份化学发光、血气等新品积极拓展，看好公司国际部24年收入实现约30%的同比增长；3）美国子公司业务：考虑毛发毒检、宠物检测等新品陆续放量，叠加呼吸道三联检新品有望贡献增量，看好美国子公司24年收入实现超20%的同比增长。
　　风险提示：核心产品销售不达预期，核心产品招标降价风险。

　　事件：
　　公司发布2023年年报及2024年一季报，2023年实现营业收入27.65亿元（yoy-51%），实现归母净利润4.88亿元（yoy-59%），扣非归母净利润4.15亿元（yoy-62%），经营活动产生的现金流量净额3.29亿元（yoy-80%）。2024年一季度实现营业收入8.61亿元（yoy+4%），归母净利润2.18亿元（yoy+7%），扣非归母净利润2.09亿元（yoy+7%）。
　　点评：
　　常规业务保持增长，盈利能力持续增强。2023年公司强化产品能力，在国内、国际、北美三个主要市场持续深耕，实现营业收入27.65亿元，同比下滑51%，我们认为主要是2022年国内疫情解封带来了新冠抗原市场需求脉冲式的快速增长，而2023年新冠等非常规相关业务收入有所回落所致。分产品线来看：与新冠检测关联度较高的传染病业务和其他业务下滑，分别实现收入9.52亿元（yoy-76%）、0.97亿元（yoy-64%），其他业务条线均实现增长，其中慢性疾病检测实现收入11.19亿元（yoy+19%），妊娠及优生优育检测实现收入2.67亿元（yoy+10%），毒品药物滥用检测实现收入3.31亿元（yoy+13%）。就盈利水平来看，公司2023年销售毛利率为62.61%（yoy+11pp），我们认为主要是产品结构调整所致，毛利率较高的慢性疾病检测收入占比提升24pp至40.46%，2024Q1公司销售毛利率进一步提升至66.30%，销售净利率达25.60%，盈利能力持续增强。
　　加强研发布局，多元化的产品布局助力公司实现“有梯次、高质量”的增长。公司注重产品创新和产品品质提升，在广州、深圳、美国、日本等地设立了研发基地，截至2023年底，有研发人员755人，2023年公司研发投入为4.22亿元，占营收比例15.26%。在持续的高研发投入下，公司产品管线推陈出新，在免疫领域，公司新推出超高速FC-9000系列化学发光仪器，FS-1000和FS-2000两款新一代干式荧光免疫分析仪，助力免疫核心业务提速发展，在胶体金领域，美国子公司呼吸道三联检产品近期在美国顺利完成性能及临床验证，并成功获得FDAEUA授权，有望贡献新的业务增长，此外，公司还通过在分子、电化学、病理等创新领域的拓展，增强业务张力，实现有梯次、高质量的增长。
　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为33.25、41.05、50.50亿元，同比增速分别为20.2%、23.5%、23.0%，实现归母净利润为6.52、8.49、10.77亿元，同比分别增长33.8%、30.1%、26.9%，对应当前股价PE分别为19、14、11倍，维持公司“买入”投资评级。
　　风险因素：市场开拓不及预期的风险；新产品研发、注册及认证风险；政策变动风险；市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。

　　事件：公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入27.65亿元（-51.33%），归母净利润4.88亿元（-59.26%），扣非净利润4.15亿元（-62.45%），经营性现金流3.29亿元（-80.46%）。2023Q4实现营业收入7.60亿元（-22.72%），归母净利润0.88亿元（+305.17%），扣非净利润0.77亿元（-205.35%）。2024Q1实现营业收入8.61亿元（+3.54%），归母净利润2.18亿元（+7.20%），扣非净利润2.09亿元（+6.78%），经营性现金流1.13亿元（+151.07%）。
　　常规业务实现恢复式增长，营收结构改善驱动毛利率提升。受同期应急产品销售导致的高基数及存货减值计提影响，公司表观业绩下滑，但毛利率显著提升，2023年公司毛利率62.61%（+10.79pct），2024Q1毛利率66.30%（+1.0pct），主要是高毛利的常规业务占比提升所致。1）传染病：2023年实现收入9.52亿元（-75.82%），剔除应急产品收入后仍实现显著恢复和增长，主要是国内呼吸道疾病感染泛滥拉动流感检测产品销售大幅增长，叠加传染病监测产品在WHOPQ、IVDR及海外重点国家本地化注册加快推进，公立市场中标率进一步提升；2）慢病管理：2023年实现收入11.19亿元（+19.11%），主要受益于国内外慢病诊疗需求的修复，公司化学发光战略平台（管式+单人份）实现超高速增长，并通过“产品+服务+本地化生产营销”模式深耕中低收入发展中国家，并逐步向中高收入发展中国家突破；3）毒品（药物滥用）：2023年实现收入3.31亿元（+12.68%），公司与核心客户业务同比实现高速增长，获多项毒检产品准入认证，进一步丰富产线以满足客户多样化需求；4）优生优育：2023年实现收入2.67亿元（+10.08%），优势业务市场份额和品牌影响力不断提升。
　　品类拓展与平台开发并行，重点战略领域获突破进展。2023年公司研发投入4.22亿元（-5.61%），占营收比例15.26%（+7.39pct），2024Q1研发费用1.06亿元（+11.80%），研发费用率12.26%（+0.91pct）。公司在化学发光领域推出超高速FC-9000系列、桌面式FC-2000系列全自动化学发光免疫分析仪，并搭配近百个检测项目，单人份化学发光与管式化学发光产品形成有效协同，实现低到高等级医院的全覆盖。分子诊断与病理领域，公司推出分子POCT及常规荧光PCR多重病原体检测试剂盒，病理业务三甲医院占比超过半数，特色一抗和二抗原材料等多款自研产品上市，并获标杆终端广泛认可。
　　呼吸道三联检FDAEUA获批，有望持续贡献业绩增量。2024年4月22日公司发布公告，美国子公司的新冠&甲乙流三联检测试剂盒WELLlifeCOVID-19/InfluenzaA&BTest获得FDA应急使用授权（EUA），用作PointofCare（POC）专业用途。我们认为，公司专业版产品获批进度超预期，体现产品临床数据表现良好，以及美国市场对呼吸道检测产品需求旺盛，预计OTC版产品也将较快获批，未来有望为公司在美国市场收入持续贡献增量。
　　投资建议：公司是国内POCT诊断龙头，在技术平台及产品管线方面拥有显著优势，随着国内及国际市场共同发力，多领域战略布局稳步推进，未来长期前景良好。我们预计公司2024-2026年归母净利润为6.55/8.12/9.82亿元，同比+34.42%/23.82%/21.01%，EPS分别为1.39/1.72/2.08元，当前股价对应2024-2026年PE为18/15/12倍，维持“推荐”评级。
　　风险提示：政策不确定性的风险、新产品推广不及预期的风险、产品降价超预期的风险、海外市场拓展不及预期的风险。

　　高基数下1Q24内生收入仍实现稳健增长，维持“买入”评级
　　公司23年实现收入/归母净利27.6/4.9亿元（yoy-51.3%/-59.3%），主因22年应急检测产品收入高基数，我们推测公司23年内生常规业务收入yoy超40%。公司1Q24实现收入/归母净利8.6/2.2亿元（yoy+3.5%/+7.2%），1Q23国内应急检测产品、疫后心标等检测及常规呼吸道传染病检测高基数背景下内生常规收入仍实现稳健增长（我们推测1Q24内生常规收入yoy超10%）。考虑公司应急检测产品销售收入贡献已明显下降，我们调整24-26年归母净利至6.50/8.49/10.82亿元。公司为国内POCT领域龙头，产品布局丰富且国内外推广持续发力，给予公司24年22xPE（可比公司Wind一致预期均值20x），给予目标价30.32元，维持“买入”。
　　持续强化产品推广及新品研发，现金流水平显著改善
　　公司1Q24毛利率为66.3%（yoy+1.0pct），我们推测主因公司常规产品毛利率较高且收入占比回升。公司1Q24销售/管理/研发费用率分别为18.6%/6.8%/12.3%（yoy+1.0/-0.9/+0.9pct），公司持续加强产品推广及研发投入，进一步夯实长期发展基础。公司1Q24经营性活动现金流量净额1.1亿元，同比转正，现金流水平明显改善。
　　海内外常规业务齐发力，全球化布局行稳致远
　　公司海内外常规业务均实现较好发展，包括：1）我们推测母公司国内常规业务23年收入yoy超50%。考虑呼吸道检测等需求持续高景气叠加发光业务持续放量，看好母公司国内常规业务24年收入yoy超20%；2）我们推测国际部23年收入yoy超25%。考虑公司国际部荧光仪器装机进展顺利，叠加化学发光、血气等新品陆续导入，看好国际部24年收入yoy约30%；3）我们推测美国子公司23年收入yoy近10%。考虑毛发毒检、宠物检测、呼吸道检测等新品逐渐发力，看好美国子公司24年收入yoy超20%。
　　看好公司各常规业务24年发展趋势向上
　　1）传染病检测：23年收入9.5亿元（yoy-75.8%），我们推测板块常规产品收入yoy超50%。看好板块24年收入在常规呼吸道、消化道及血液传染病检测需求持续提升背景下较快增长；2）慢病检测：23年收入11.2亿元（yoy+19.1%）。考虑公司荧光业务市场竞争力持续提升，叠加化学发光（我们推测23年收入超2亿元并看好24年实现翻倍增长，我们推测截至23年底国内累计装机约1800台并看好24年新增装机超1000台）等新品贡献增量，看好板块收入24年稳健增长；3）优生优育/毒检：23年收入2.7/3.3亿元（yoy+10.1%/+12.7%），看好两板块24年伴随新品放量实现向好发展。
　　风险提示：核心产品销售不达预期，核心产品招标降价风险。

　　公司新冠甲乙流三联检专业版产品获得美国FDAEUA授权
　　公司4月22日发布公告，其美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒获得美国FDA的应急使用授权（EUA），标志着该产品在美国顺利完成性能及临床验证，并正式获得使用许可。公司此次获批的产品属于POC专业用途，可定性检测和区分甲乙型流感或新冠病毒，我们看好OTC自测版产品后续或有望尽快获批FDAEUA并进一步拓展产品使用场景。我们维持盈利预测，预计24-26年EPS为1.38/1.80/2.29元。公司为国内POCT行业领导者，产品布局及国内外渠道网络持续完善，给予公司24年22xPE（可比公司Wind一致预期均值21x），维持目标价30.32元不变，维持“买入”评级。
　　产品临床需求明确，有望多渠道齐发力
　　我们看好公司本次获批的三联检产品在后续取得较好的销售表现，基于：1）产品使用需求明确且持续性高：甲乙流或新冠感染的症状虽较相似（均为发热咳嗽等），但治疗方案各不相同，因而通过联检试剂快速准确地完成鉴别诊断，对确定用药方案意义较大，看好其成为呼吸道传染病流行季的常规检测手段。2）产品先发优势明显且销售网络完善：该产品为国内首家获批美国FDAEUA的同类产品，我们看好其凭借公司在美国的完善销售网络实现快速放量。3）产品应用场景广泛：考虑OTC自测版产品后续或有望尽快获批，我们看好其实现院内、院外OTC和可能政府采购场景的全面覆盖。
　　公司内生常规收入23年实现快速增长，看好24年趋势持续向上
　　我们推测公司23年内生常规业务收入yoy超40%，各项常规业务均实现较好发展，包括：1）我们推测母公司国内常规业务23年收入yoy超50%。看好母公司国内常规业务24年收入伴随呼吸道检测等需求持续提升叠加发光业务进一步放量实现超20%的同比增长；2）我们推测国际部23年收入yoy超25%。考虑公司国际部核心荧光业务推广顺利，叠加单人份化学发光、血气等新品持续突破，看好国际部24年收入实现约30%的同比增长；3）我们推测美国子公司23年收入yoy近10%。考虑毛发毒检、呼吸道检测等新品陆续放量，看好美国子公司24年收入实现超20%的同比增长。
　　风险提示：核心产品销售不达预期，核心产品招标降价风险。