一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主营业务概览　　公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国、美国和新加坡设有28个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务概览
　　公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国、美国和新加坡设有28个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台，并致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。同时，公司亦进一步加强国际化的建设，从而能为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务方案，以充分利用公司全球的科研人才网络和满足客户对地域的战略需要。
　　近年来，全球和中国创新药研发管线中，寡核苷酸、多肽、生物偶联药物等新分子类型及跨分子类型药物的占比显著攀升，已成为行业增长的重要驱动力。为了更好地顺应这一发展趋势，公司将充分发挥“全流程、一体化、多疗法”服务平台的综合优势，推动各业务条线高效协同、提升项目研发与交付效率，以更高效地满足客户需求。因此，自2026年第二季度起，公司将原有业务板块重组为实验室服务、CDMO服务、临床研究服务三大平台，主要覆盖如下服务业务：
　　1、实验室服务
　　公司的实验室服务包括实验室化学和生物科学服务，涵盖小分子化学药、大分子药物、寡核苷酸、多肽、抗体、生物偶联药物（ADC和XDC）和细胞与基因治疗产品等多种分子类型的新药项目。
　　实验室化学是公司发展的起点和重要组成部分，包括药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及纯化化学、计算机辅助药物设计（CADD）和早期工艺化学等业务，为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合物发现、先导化合物合成及优化、生物有机小分子（核苷、脂肪、糖、多肽，以及有关的共轭偶联物）合成、手性及非手性分离及纯化等各个类型的实验室化学服务。
　　在生物科学服务方面，公司的服务范围涵盖实验室蛋白制备与表征、结构生物学研究、体内外药物代谢及药代动力学分析、体外生物学与体内药理学、药物安全性评价及生物分析，为客户提供包括靶点确认、结构生物学解析、构效关系深入研究、候选化合物筛选与确认、成药性综合评估等在内的全面药物研发服务。
　　2、CDMO服务
　　公司经验丰富的CDMO团队为客户提供包括原料药工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发在内的全流程服务，以支持客户小分子化学药、大分子药物、寡核苷酸、多肽、生物偶联药物（包括ADC和XDC）、基因治疗产品等不同类型产品的工艺开发和生产需求。
　　小分子CDMO服务涵盖原料药和制剂的工艺开发与生产，满足客户从临床前到商业化阶段的工艺开发和生产需求，具体包括高效绿色合成工艺路线的发现与开发、现有路线的优化与工艺放大、临床前至商业化阶段原料药生产；晶型筛选与早期配方开发；口服制剂的开发与制备以适配各阶段应用；以及原料药和药品CDMO全流程的分析测试服务。公司的cGMP原料药及药品生产设施具备资质生产产品以支持美国、中国及欧盟等全球市场的临床试验用药供应。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引（ICHGuidelines），并支持符合FDA、NMPA及EMA颁布的原料药及药品开发和生产规定，亦可以为客户在美国、欧盟及亚洲进行监管备案及cGMP审核编制完整的监管数据包及文件提供支持。
　　大分子药物CDMO服务包括细胞株开发、上下游生产工艺开发、制剂处方及灌装工艺开发、生物偶联技术服务、以及分析检测方法开发。在生产能力方面，公司可为客户提供从200L至2,000L规模的中试至商业化生产服务，覆盖大分子原液及制剂生产；同时，也可为生物偶联药物提供早期临床试验阶段的原液生产服务。
　　基因治疗药物CDMO服务包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴定及其GMP批次放行等，涵盖基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程CDMO服务。该等服务设施拥有英国药监机构MHRA的生物药及细胞与基因治疗药物的生产许可证。
　　3、临床研究服务
　　公司的临床研究服务包括海外临床研究服务和中国临床研究服务。
　　海外临床研究服务专注于放射性标记科学及早期临床试验服务。公司的放射性标记科学服务通过帮助客户合成碳14及氚放射性标记化合物，以研究各类化合物在人体内的吸收、扩散、代谢与排泄，加速客户的临床开发进程。此外，公司通过位于美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心和分析中心为客户提供包括综合性首次人体试验，疫苗开发/感染挑战试验，综合性碳14药物吸收、分布与排泄实验，TQT/心脏安全性以及跨种族桥接实验等临床试验服务。公司在美国加强了临床运营、数统、药物警戒和FDA法规注册申报服务，更好地助力中国客户将产品推向全球市场、以及海外客户将产品带入中国市场。
　　中国临床研究服务由临床试验服务和临床研究现场管理服务组成，全面覆盖国内临床研究不同阶段的各项服务需求。其中，临床试验服务主要包括：监管及法规注册、医学事务、医学监察、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分析、药物警戒及定量药理等；临床研究现场管理服务包括CRC服务、医院调研与甄选、SSU快速启动、受试者招募与管理、质量保证与培训、上市后研究等。公司全面推进数字化技术及人工智能（AI）工具在多个业务领域的应用，涵盖现场管理、临床运营、注册、医学、数据管理、生物统计、药物警戒、医疗器械研发、患者管理、真实世界研究等核心业务环节，提升临床服务的质量和效率，以及数字化产品研发和交付能力。
　　公司在中国和美国开发建设的生物分析平台，可支持全球各地的小分子和生物药临床实验的生物分析工作。此外，公司在国内外搭建的临床研究服务平台与公司临床前业务深度融合，可同时在中国、美国或欧洲为客户的候选药物向监管机构提交IND申请，构建临床开发服务一体化平台。
　　（二）总体经营情况
　　2026年上半年，公司坚定地推行“全流程、一体化、国际化、多疗法”的核心战略，坚持以客户需求为导向，继续完善全球化布局，强化先进技术平台的建设，业务保持良好增长态势。报告期内，公司实现营业收入759,542.38万元，同比增长17.92%；实现归属于上市公司股东的净利润75,019.41万元，同比增长6.96%；实现经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润90,901.28万元，同比增长20.29%。
　　公司持续深化以客户为中心的服务理念，依托全流程一体化的服务平台，遵循国际最高质量监管标准，充分发挥中、英、美三地紧密协同的优势，满足全球客户在不同研发阶段的多元化需求。在战略客户拓展方面，公司深度挖掘客户需求，取得显著成效，大型制药企业客户业务表现尤为突出。同时，公司不断扩大客户覆盖范围，以前沿技术赋能客户新药研发，在小分子领域保持行业领先的同时，新分子类型项目也实现快速发展。针对中国市场，公司积极推行更加符合中国市场的市场策略，伴随着中国创新药国际化进程的加速，中国客户业务实现快速增长。2026年上半年，伴随着公司战略客户的持续拓展，以及CDMO服务项目管线持续向后期推进，公司新签订单同比增长超过30%。根据新签订单和业务趋势，公司预计2026年全年收入将同比增长15%至20%1。
　　按截至本报告期末的连续十二个月口径，公司服务的全球客户超过3,400家，客户覆盖范围进一步扩大。报告期内，公司新增客户超过470家，贡献收入13,760.57万元，占公司营业收入的1.81%；原有客户贡献收入745,781.81万元，同比增长18.14%，占公司营业收入的98.19%。报告期内，使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入559,082.93万元，占公司营业收入的73.61%。按照客户类型划分，报告期内，公司来自全球前20大制药企业客户的收入154,101.80万元，同比增长31.95%，占营业收入的20.29%；来自其他客户的收入605,440.58万元，同比增长14.82%，占公司营业收入的79.71%。按客户所在区域划分，报告期内，公司来自北美客户的收入467,520.91万元，同比增长14.80%，占公司营业收入的61.55%；来自欧洲客户（含英国）的收入130,785.45万元，同比增长5.97%，占公司营业收入的17.22%；来自中国大陆客户的收入138,108.44万元，同比增长41.93%，占公司营业收入的18.18%；来自其他地区客户的收入23,127.58万元，同比增长43.56%，占公司营业收入的3.05%。
　　1该预期是基于公司经营业务的一些假设和公司无法控制的因素，并且受到重大风险和不确定性的影响，因此，与实际结果可能存在差异。
　　为持续提高和巩固公司业务的竞争优势，满足中长期发展需求，公司继续引进海内外高水平人才，并进一步完善全球服务能力建设。截至2026年6月30日，公司员工总人数达到27,316人，其中，研发、生产技术和临床服务人员24,953人，占公司总人数的91.35%。随着国际化战略的推进，公司在英国和美国共有11个运营实体，超过1,700名员工。2026年上半年，海外子公司交付收入78,664.37万元，同比下降1.94%，占公司营业收入的10.36%。
　　公司积极拥抱技术发展与变革，致力于以前沿技术赋能客户研发创新。报告期内，公司重点加强诱导邻近类药物、多肽、寡核苷酸、双抗/多抗、生物偶联药物以及细胞与基因治疗产品的实验室服务和CDMO服务能力建设，加强新方法学（NAM）技术平台布局，进一步深化AI和自动化技术在药物研发的各个环节的应用。2026年7月，公司携手超导量子计算公司逻辑比特和浙江大学，共同探索量子计算在药物研发领域的应用路径，致力于加速计算辅助药物设计的进程，提升研发服务效率。2026年8月，公司与AGI原生的通用智能机器人企业智平方达成战略合作，共同探索智能化实验室创新生态，推动具身智能机器人进入真实研发与生产流程，为生命科学产业智能化升级探索新的生产力。
　　2026年上半年，公司持续推进环境、劳工与人权、商业道德及可持续采购等重点领域的体系建设，通过制度完善、指标优化与战略实施，进一步提升ESG治理水平。在环境管理方面，公司持续加强园区环境管理体系建设，积极推进第三方认证工作。围绕科学碳目标（SBTi）承诺，公司持续推进温室气体排放核算与减排路径识别，并通过可再生能源替代、设备改造升级、低碳技术应用及供应链协同减排等举措推动绿色低碳转型。公司持续推进可再生电力采购和能源结构优化，2025年可再生电力占电力消耗量比例提升至42.02%。2026年上半年，公司进一步提升可再生电力使用比例，并以2030年前实现集团运营用电100%来自可再生电力为目标。与此同时，公司持续推进能效提升和可再生能源应用，并按照科学碳目标路径推进减排管理，承诺于2050年实现净零排放。报告期内，公司进一步加强产品碳足迹（PCF）及生命周期评价（LCA）能力建设，启动重点产品生命周期碳排放评估工作，识别产品全生命周期环境影响及减排机会，为支持客户低碳转型需求及公司绿色创新发展提供科学依据。在管理体系建设方面，公司持续将环境管理、职业健康安全、动物福利、信息安全与数据保护等重点领域纳入全球管理体系建设；报告期内，动物实验园区AAALAC认可覆盖比例由67%提升至89%。在信息安全、数据保护与负责任创新方面，公司持续推进ISO27001体系建设，预计将于2026年实现所有主要运营地认证全覆盖，并于报告期内成立AI战略委员会，进一步强化人工智能相关治理与监督。在可持续采购方面，公司将环境、劳工与人权、职业健康安全、商业道德、信息安全、质量管理和合规等要求融入供应商管理全流程，参考PharmaceuticalSupplyChainInitiative（PSCI）原则及行业最佳实践持续完善供应链ESG闭环管理机制，并正式加入PSCISupplierPartnership，进一步融入国际负责任供应链管理体系。
　　（三）各服务板块经营情况
　　1、实验室服务
　　报告期内，公司实验室服务实现营业收入463,351.09万元，同比增长13.72%；实现毛利率40.89%，同比下降1.79个百分点，主要受报告期内人民币兑美元升值影响。报告期内，公司实验室服务新签订单同比增长超过20%。2026年上半年，公司拓展了多个战略合作伙伴，大型合作项目取得突破性进展，并凭借学科优势和技术积累，在新分子类型药物研发服务方面实现快速发展。报告期内，公司实验室服务收入中生物科学占比超过60%。截至2026年6月30日，公司实验室服务员工数量为12,528人，较上一年度末增加432人；其中实验室化学研究员超过7,200人，是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的服务团队。公司持续助力全球创新药研发，通过中、英、美三地协同，为全球客户提供更灵活、更全面的实验室服务，满足客户在不同研发阶段的多样化需求，提高研发效率，助力客户在多个国家和地区推动研发项目由临床前研发快速进入临床阶段。报告期内，公司实验室服务团队参与全球创新药药物发现项目811个。
　　报告期内，公司生物科学团队的服务能力持续提升。凭借对项目的深入理解和精细化的项目管理，公司实现了跨技术平台的高效协同，为客户提供多维度的实验数据，助力其更精准地评估药物的疗效和安全性。公司深入推进AI与自动化技术在核心研发环节的融合应用，包括冷冻电镜（Cryo-EM）自动化数据采集与处理、AI驱动的酶与蛋白设计，并不断优化药物DMTA（设计、合成、测试、分析）周期，加速新实验方法开发，高效响应客户需求。在前沿技术布局方面。
　　2自2026年第二季度起，公司对财务报告分部进行调整，由原先的实验室服务、CMC（小分子CDMO）服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务，重组为实验室服务、CDMO服务、临床研究服务，并追溯调整可比期间数据。本节披露的营业收入、毛利率变动数据及人员变动数据等，均为与追溯调整后数据的比较。
　　公司深化新方法学（NAM）技术布局，扩充类器官/器官芯片模型、并探索虚拟筛选与建模等技术应用，助力客户优化从临床前到临床的分析策略与转化路径。在巩固小分子业务的技术优势基础上，公司持续加强新分子实体研发服务能力，包括诱导邻近类药物、多肽、寡核苷酸、抗体、蛋白、生物偶联药物以及细胞与基因治疗产品等，涵盖从早期筛选到临床前申报的全流程，为客户提供广泛、高效、可靠的解决方案。
　　实验室化学是小分子药物发现研究的核心和基石。公司利用多年来积累的经验，不断拓宽服务范围、丰富服务内容。在巩固传统小分子服务优势的同时，公司持续拓展在复杂类型分子方面的化学合成业务，包括诱导邻近类药物、多肽、寡核苷酸、生物偶联药物等，取得快速发展。报告期内，公司继续推进AI技术在实验室化学领域的应用，逐步探索由“化学家独立完成工作”向“AI提供方案建议、化学家作出关键决策”转变的人机协同模式，应用场景包括AI辅助合成路线设计与优化、AI赋能的高通量实验（HTE）、AI辅助反应条件筛选与问题分析、绿色合成路线开发等，致力于提升化学反应与合成的成功率。同时，公司还积极探索自动化技术在合成反应、化合物库构建、化合物分离与纯化等方面的应用，旨在以更高效率、更少人工干预的方式交付研发成果，目前已经取得初步进展。未来，公司将持续扩大在AI和自动化技术方面的投入与研发，以进一步提高研发效率和产出。
　　报告期内，为满足实验室服务中长期发展需求，公司持续推进产能建设，北京第三园区逐步投入使用，宁波第三园区和第四园区建设稳步推进。
　　2、CDMO服务
　　报告期内，公司CDMO服务实现营业收入188,410.27万元，同比增长32.78%；实现毛利率25.72%，同比提高2.57个百分点。公司在小分子CDMO大规模生产方面持续取得重要进展，带动板块收入快速增长、毛利率持续提升。随着项目数量的增加以及客户产品管线持续向后期推进，报告期内，公司CDMO服务新签订单同比增长超过50%。截至2026年6月30日，公司CDMO服务员工数量为6,839人，较上一年度末增加950人。公司全流程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接，促进了各服务板块的协同发展。报告期内，公司CDMO板块超过85%的收入来源于药物发现服务的现有客户。
　　在小分子CDMO服务方面，公司在中国和英国拥有规模和经验均处于行业领先水平的工艺开发化学家团队，以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务，并通过在中国、英国和美国的生产基地实现三地联动，为客户提供灵活、高效、更具性价比的从临床前到商业化阶段的一体化解决方案，涵盖中间体、原料药和制剂。报告期内，公司小分子CDMO服务涉及药物分子或中间体782个，其中工艺验证和商业化阶段项目45个、临床III期项目51个、临床I-II期项目238个、临床前项目448个。公司小分子CDMO项目数量持续增加，项目管线成熟度进一步提升。报告期内，公司与一家国际大型制药公司签订战略合作协议，为其首个注册申报的口服小分子GLP-1受体激动剂提供制剂商业化生产服务；公司宁波第一园区顺利通过公司首个中国创新药APICDMO批准前检查（PAI），进一步验证了公司质量管理体系和商业化生产能力。
　　在大分子CDMO服务方面，公司持续为全球大型制药企业提供创新双抗临床用药GMP生产服务，并进一步拓展单抗、双抗、多抗、融合蛋白等大分子药物CDMO业务，客户数量和项目数量持续增加。报告期内，依托大分子生产、连接子和小分子化合物合成以及生物偶联一体化服务优势，公司持续拓展生物偶联药物CDMO业务，取得积极进展，并赢得多个一体化项目订单。
　　在基因治疗CDMO服务方面，报告期内，公司位于英国利物浦的实验室和工厂，为15个处于不同服务范畴和开发阶段的项目提供服务，包括9个I/II期临床阶段项目和6个临床前项目。在此基础上，公司进一步拓展了包括蛋白制备在内的其他分子类型产品服务，项目结构更加多元化。
　　报告期内，公司持续加强CDMO技术能力建设和应用，包括流体化学、酶催化、电化学、光化学和高通量筛选等，成效显著。随着小分子CDMO临床后期和商业化项目需求的持续增长，公司正加速推进绍兴第一园区二期工程的建设，并计划在绍兴和杭州建设新的小分子CDMO一体化生产车间，以满足快速增长的客户需求。此外，公司持续加强复杂多肽药物CDMO服务的技术能力和产能建设。在现有GMP中试车间的基础上，公司正在建设规模更大的多肽原料药固相合成车间，预计将于2026年建成；同时，公司还积极探索新型液相多肽合成技术，为客户提供更加全面的服务。在生物偶联药物方面，公司继续推进中后期临床及商业化阶段的生物偶联药物与制剂生产能力建设，致力于为客户提供从研发到商业化生产的一体化服务。
　　3、临床研究服务
　　报告期内，公司临床研究服务实现营业收入106,852.07万元，同比增长13.75%；实现毛利率9.77%，同比下降2.55个百分点。公司通过精细化运营以及数字化、智能化工具的应用持续提升服务效率，并依托中美双报服务稳步拓展美国市场，进一步增强核心竞争力。报告期内，公司临床研究服务新签订单同比增长超过30%。
　　报告期内，公司临床CRO服务正在进行的项目达到1,357个，包括132个III期临床试验项目、589个I/II期临床试验项目和636个其他临床试验项目（包括IV期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等）。在临床研究现场管理服务（SMO）领域，公司与中国150余个城市的700余家医院和临床试验中心合作，正在进行的项目超过2,200个。
　　截至2026年6月30日，公司临床研究服务员工数量为5,586人，较上一年度末增加697人；其中海外临床团队超过400人。康龙临床在中国建立了一体化的临床试验服务平台，在美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心，并利用英、美两地放射性技术优势和临床基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。康龙临床海内外团队紧密协作，助力海外客户将产品带入中国市场、助力中国客户将产品推向全球市场。
　　康龙临床致力于打造数字化和智能化的临床研发服务体系，为客户提供高效和差异化的服务。报告期内，公司成立临床AI创新中心，持续深化AI与数字化工具在临床研究服务中的应用，依托自建AI平台推进AI、自动化等技术在药物警戒、生物统计、注册、医学撰写及数据管理等业务环节的赋能，推动降本增效，有效提升了业务交付的质量与效率。报告期内，公司持续深化生命健康全链条服务战略，推动临床、临床前业务与数据、AI能力的深度协同。控股子公司海心智惠依托自主研发的AI技术平台，围绕肿瘤患者全病程管理深化院内外一体化智能服务，在患者管理及真实世界数据处理等方向持续强化人工智能应用能力，报告期内于国内外权威学术会议发表多篇相关研究成果，AI医疗领域的技术积累与学术影响力进一步提升。业务拓展方面，海心智惠真实世界患者管理及真实世界研究相关订单初具规模，并与国内头部医疗机构开展真实世界研究合作。通过与公司临床及临床前板块的协作，海心智惠着手构建高质量真实世界数据与精准人群多组学队列，致力于以AI与数据能力赋能客户，提升新药研发及上市后研究效率。
　　（四）报告期内所处行业情况
　　公司从事药物研究、开发及生产服务，为全球客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，服务产品涵盖小分子化学药、大分子生物药、细胞和基因治疗产品等。公司业务与医药行业及药物研发外包市场的发展密切相关。
　　长期看，全球及中国药物研发及生产投入有望保持良好增长势头。健康是人类永恒的追求。随着全球人口老龄化的加速进展、慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加，全球和中国的医药市场会持续发展，进而带动医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药物研究、开发及生产市场规模均有望保持良好增长。
　　药物研发及生产外包服务市场有望保持快速增长，服务于全球客户的、全流程一体化的研发服务平台市场份额有望不断提高。新药研发行业具有投入高、风险大、周期长等特点，全流程一体化的研发服务平台有助于客户降低研发风险和降低成本以提高研发效率。首先，对于大型制药企业而言，在研发成本不断增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才和产能限制的影响，大型制药企业逐步倾向于选择医药研发生产外包服务以降低药物研发的成本，提升研发效率。大型制药企业研发外包占整体研发投入比例有望不断提高。其次，中小型生物科技公司已经成为新药研发创新的重要组成部分。中小型生物科技公司往往不会建立完善的研发和生产能力，更依赖于通过外包服务推进研发项目。再次，服务于全球客户的、全流程一体化的服务平台，可以满足不同客户，尤其是中小型生物客户公司在新药研发不同阶段的各类需求。全流程一体化的服务平台通过各部门的高效协同，可以最大程度地帮助客户提高研发效率，市场份额有望不断提高。

　　二、核心竞争力分析
　　公司为客户提供药物研究、开发与生产及临床全流程的一体化服务。在全流程一体化的业务模式下，公司在加深客户合作、建立核心研发技术和培养专业团队上均具有显著的竞争优势，这使得公司能更好地支持和赋能客户的创新研发项目。
　　1、行业领先的全流程一体化医药研发服务平台，具备雄厚实力，在全球范围内为客户提供全面的服务。
　　公司致力于为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。公司拥有成熟和完整的小分子创新药物研发生产服务体系，并快速拓展到多肽、寡核苷酸、大分子、生物偶联药物、细胞与基因治疗药物等新型药物分子的服务领域。公司在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于行业领先地位，同时拓展了包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力。在扩大研发服务的过程中，公司从单一的实验室化学服务供应商成功发展为业务立足中国、美国及英国的端到端的多疗法医药研发服务平台。
　　公司掌握了研发过程中的相关专业知识，以便能够尽快推进客户的研发计划，满足客户全方位的需求。公司凭借专业的项目管理能力，围绕客户需求，有效利用和链接新药研发一体化服务平台资源。在纵向上，公司加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。在横向上，公司加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。通过综合药物研究与开发服务，公司对客户新药研发项目中所面临的独有科学挑战的理解不断加深，可以更快地推动项目取得进展，助力客户实现利益最大化。凭借丰厚的行业知识、强大的执行能力及端到端的解决方案，公司的一体化服务平台在缩短药物发现及开发周期、降低新药研发风险方面具备独特优势。
　　作为药物发现和开发全流程一体化服务提供商，公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术，其中公司构建了以下三个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案：
　　（1）从药物发现到IND（新药临床试验申请）的一体化服务平台
　　公司自成立以来，一直致力于打造完整的药物发现到临床试验申请的一体化服务平台，助力客户加快药物研发进程，节省研发费用。
　　在实验室化学服务方面，公司搭建了覆盖药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及纯化化学、计算机辅助药物设计（CADD）和早期工艺化学等业务的全面化学技术平台，为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合物发现、先导化合物合成及优化、生物有机小分子（核苷、脂肪、糖、多肽，以及有关的共轭偶联物）合成、手性及非手性分离及纯化等各个类型的实验室化学服务，能够充分满足不同类型客户的多样化需求。
　　在生物科学服务方面，公司的服务范围涵盖实验室蛋白制备与表征、结构生物学研究、体内外药物代谢及药代动力学分析、体外生物学与体内药理学、药物安全性评价及生物分析，为客户提供包括靶点确认、结构生物学解析、构效关系深入研究、候选化合物筛选与确认、成药性综合评估等在内的全面药物研发服务。
　　凭借该完整的一体化平台，公司已承接并开展了众多一体化课题研究工作，并实现了数量可观的里程碑。此外，公司亦可提供创新药物研发某一阶段所需的一揽子研发服务，例如IND申报所需的一揽子服务，提供包括药物临床前安全评价、早期工艺化学及原料药制备、药理学和药物代谢动力学数据以及合理规范的临床试验计划，为客户提供全面的药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利。
　　（2）覆盖新药研发到商业化，全面支持多分子类型的CDMO服务平台
　　公司充分发挥其在化学服务平台的深厚积累和大分子领域的布局，致力于搭建一个贯穿新药研发至商业化全周期的CDMO服务平台，满足客户针对不同类型药物产品的工艺开发和生产需求。
　　在小分子CDMO领域，公司经验丰富的团队为客户提供包括原料药工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发在内的全流程服务，覆盖临床前、临床各阶段工艺开发和商业化生产需求。公司的cGMP原料药及药品生产设施具备资质生产产品以支持美国、中国及欧盟等全球市场的临床试验用药供应。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引（ICHGuidelines），并支持符合FDA、NMPA及EMA颁布的原料药及药品开发和生产规定，亦可以为客户在美国、欧盟及亚洲进行监管备案及cGMP审核编制完整的监管数据包及文件提供支持。在多肽药物方面，公司在实验室合成和早期生产服务的基础上，进一步加强产能建设，致力于为客户提供更全面的CDMO生产服务。公司新的多肽API固相合成车间，预计将于2026年下半年建成。
　　在大分子CDMO领域，公司为客户提供细胞株开发、上下游生产工艺开发、制剂处方及灌装工艺开发、生物偶联技术服务、以及分析检测方法开发。在生产能力方面，公司可为客户提供从200L至2,000L规模的中试至商业化生产服务，覆盖大分子原液及制剂生产。同时，凭借小分子药物服务平台的深厚积累和大分子领域的布局，公司建立了生物偶联药物“抗体制备—弹头分子合成—连接子合成—生物偶联—生物测试”一体化服务平台，可以为客户提供早期临床试验用药的一体化生物偶联药生产服务。公司将继续推进中后期临床用药的生物偶联药及制剂生产能力建设，为客户提供从研发到商业化生产的一体化服务。
　　在基因治疗药物CDMO领域，公司的服务包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴定及其GMP批次放行等，涵盖基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程CDMO服务。
　　（3）端到端的国内临床研究全流程平台
　　公司打造了一个在中国境内颇具规模和强竞争力的临床开发服务平台，为客户提供完整、高效、端到端的I、II、III及IV期临床开发服务。公司临床研发服务涵盖临床现场管理、受试者招募、法规注册、医学事务、临床运营、药物警戒、生物分析及临检、定量药理学、数据管理及生物统计、项目管理及质量保障等各项业务。同时，公司的临床团队还积极配合临床前各技术及商务部门，尽早地参与客户对临床研究计划的讨论，助力客户加速课题由临床前研发高质量地进入临床研究阶段的进程。
　　在助力客户创新药项目全球开发方面，公司通过位于美国的临床药理中心、数据管理及生物统计分析部门、生物分析平台、临床CRO运营以及通晓中美双边临床研究文化的管理团队，为国内客户的创新药尽快走出国门、走向世界提供了一条便利的通道。
　　此外，公司依托控股子公司海心智惠在肿瘤领域的技术和数据沉淀及自主知识产权的数字化和AI平台、其严格遵循国际数据隐私法规（《个人信息保护法》、GDPR、HIPAA）的患者管理体系、与中国临床肿瘤学会（CSCO）的战略合作和覆盖全国30余省份的真实世界数据（RWD）网络，建立统一的多模态数据标准，融合基因组学、影像学等疾病特征，实现跨病种数据整合；通过算法优化患者的筛选与分层，全流程提升新药研发效率。同时结合康龙化成的国际化网络，为全球制药企业提供符合FDA、EMA标准的真实世界研究（RWS）服务。
　　2、通过国际化运营，充分利用丰富的全球研发服务经验和服务设施，以最先进的技术为客户提供定制化的服务及解决方案。
　　公司在中国、英国、美国和新加坡设有28个运营实体（其中海外12个）。运用国际化运营及管理手段，有效整合公司资源，开展全球业务。凭借丰富的全球研发服务经验和服务设施以及一流的技术实力，公司打造了国际化的专业服务能力，为客户提供高品质的定制化服务。
　　公司通过国际化运营，实现在全球医药热点区域的网络布局，有利于有效增强客户沟通，深刻理解客户需求，而且有利于课题遵循不同区域法规同时开展，更有利于满足客户自身在地域上的战略需求，进而为客户提供最优的定制化服务及解决方案。例如公司位于美国的临床药理学团队与中国团队无缝合作，助力国内客户编制及提交临床批件申请并在美国进行首次人体试验研究。此外，公司在不同的司法权区进行项目申报的经验以及为客户提供整体解决方案的服务模式，使客户可在中国、美国或欧洲并行提交候选药物的IND申请，为客户IND申请提供了更高的灵活度并提升了申报效率。
　　另一方面，公司的每次国际收并购均围绕建设一体化研发服务平台这一核心战略展开，通过出色的整合能力，将一流的药物研发人才和先进的设施纳入一体化服务平台，并在原有基础上增强服务能力，提高研发效率。这一系列策略相辅相成，有效提高公司国际化运营能力，并为客户带来高附加值的服务。
　　目前，公司已经建立了位于中、英、美三地的小分子CDMO一体化服务平台。公司国际化的产能布局，可以同时在中、英、美三个国家为客户提供更加灵活、更大规模和更为绿色的端到端的化学与生产服务。此外，公司通过位于新加坡的参股公司PharmaGend，进一步加强公司在后期及商业化制剂CDMO服务的国际化部署。该工厂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、新加坡卫生科学局（HSA）的认证，亦顺利通过瑞士药品监管机构（Swissmedic）的QP审计，进一步丰富了公司的全球服务网络。
　　公司始终坚持的“全流程、一体化、国际化、多疗法”的发展战略，有利于实现综合性项目跨学科、跨区域和跨国界协同，以及实现同一学科在遵循不同区域法规的同时实现跨区域、跨国界协同。同时，公司通过有效的项目管理和跨文化沟通，实现团队、地域、学科间的网络栅格化合作，实现客户利益最大化。
　　3、致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求，提高研发效率。
　　自成立以来，公司始终高度重视技术与创新，为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研发需求。公司通过内部研发、与院校及专业机构合作、与客户协作及收购等多重举措，培育新技术。报告期内，公司持续加强自动化和人工智能（AI）等新技术投入，进一步强化服务能力。公司积极探索多步化学反应的无人化自动合成技术，旨在以更高效率、更少人工干预的方式交付研发成果，目前已经取得初步进展。公司持续推进人工智能（AI）技术的创新应用，将AI深度融入化学合成路线设计、药物发现、药理学机制研究、毒性预测及数据分析等环节，并与自动化技术协同，提高实验通量、提升服务效率、降低操作误差，为客户提供更快、更精准、更可靠的研发数据。
　　报告期内，公司持续深化生命健康全链条服务战略，推动临床、临床前业务与数据、AI能力的深度协同。控股子公司海心智惠依托自主研发的AI技术平台，围绕肿瘤患者全病程管理深化院内外一体化智能服务，在患者管理及真实世界数据处理等方向持续强化人工智能应用能力，报告期内于国内外权威学术会议发表多篇相关研究成果，AI医疗领域的技术积累与学术影响力进一步提升。业务拓展方面，海心智惠真实世界患者管理及真实世界研究相关订单初具规模，并与国内头部医疗机构开展真实世界研究合作。通过与公司临床及临床前板块的协作，海心智惠着手构建高质量真实世界数据与精准人群多组学队列，致力于以AI与数据能力赋能客户，提升新药研发及上市后研究效率。
　　在产学研协同创新方面，2026年7月，公司携手逻辑比特和浙江大学，致力于利用量子计算的并行计算能力，在化学-生物空间中实现非经典搜索，对高潜力药物分子进行系统性、全面性的高效探寻，加速计算辅助药物设计的进程，提升研发服务效率。
　　4、敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库和先进的企业文化。
　　公司的管理团队由董事长兼首席执行官BoliangLou博士带领，他拥有逾30年的医药行业经验，以其卓越的领导能力带领公司高速发展，在业界备受尊崇。公司的高级管理团队在行业内也均有丰富的工作经验。公司通过海外引进及内部培养，拥有百余名学科带头人，其中入选国家级人才的有4人、省级（含直辖市）人才的有17人。公司技术精湛、经验丰富、国际化的管理团队成员凭借多元化专长及渊博知识，为公司机构知识库的增长做出了重大贡献。公司专注于组建由出类拔萃、年轻有为的科学家组成的自有科研团队，打造了一支拥有近5,000名技术主管及高端科研人才的有凝聚力、富有活力的中层管理队伍，分布于公司各业务线和研发部门。此外，公司富有远见的管理团队亦已建设形成一支经验丰富的高技能人才队伍，具备强大的执行效率。截至2026年6月30日，公司在中国、英国及美国有24,953名研发、生产技术和临床服务人员。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量、高水平的研发服务。开放的人才发展平台为公司持续吸引全球优秀人才提供保障。
　　公司在发展过程中，秉承“员工第一，客户为中心”的理念。注重员工培养，完善各项机制，将员工的个人职业发展融入到公司整体发展战略中。为发展及培养人才，公司通过包括康龙学院在内的内部培训体系为员工提供培训。公司与知名实验室和机构推出访问学者计划，并定期举办各类研讨会、论坛及学术报告会，使团队成员获悉行业的最高端技术及最新的工艺。此外，公司与全球知名大学和研究机构建立了人才联合培养计划，探索高端科研人才培养模式。上述举措极大地提高了公司及员工自身的科研水平，增强了团队凝聚力。与此同时，公司尊重并重视每一个客户，保证研发质量，克服一切技术困难，踏踏实实做好每一个项目。
　　敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库，以及优秀的企业品质为公司的长远成功奠定了坚实基础。5、信誉良好、忠诚且不断扩大的客户群，有助于我们的可持续增长及加强商业合作。
　　公司拥有庞大、多元化及忠诚的客户群，为包括全球前二十大医药公司及众多声誉良好的生物科技公司在内的客户提供服务。2026年上半年，公司引入了超过470家新客户，超过98%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户。公司的全流程一体化解决方案及对客户需求的深刻理解使公司能根据客户需求为客户提供定制化的医药研发服务，随着现有客户的项目进一步推进，忠诚且持续增长的客户群将使公司能够在药物开发及早期临床阶段拓展新服务。
　　公司受益于与特定客户之间的战略伙伴关系。公司与该等客户深入合作，共享专有知识并接受他们的培训，以使公司的技术能力进一步提升，服务品质亦进一步完善，从而建立良性循环。公司强大的技术专长、先进的基础设施、深厚的行业知识、强大的执行能力及优质的客户服务，使公司能够成为客户的战略伙伴，协助客户制订药物开发或研发外包策略，进而巩固公司与该等客户之间的紧密关系。除了强大的科学能力外，公司同样注重环保、健康、安全及知识产权保护等领域。公司采取各种措施包括建立知识产权保护制度、搭建信息系统等，以确保妥善保障客户的知识产权，公司在这方面获得客户的广泛认可与信任。公司的优质服务能力有助于在现有客户群中积累良好的声誉口碑，从而使公司能够承接新的客户项目以扩大客户群。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、药物研发服务市场需求下降的风险
　　公司是一家行业领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍布全球，致力于协助客户加速药物创新。从中长期看，全球医药行业在人口老龄化、高水平的可支配收入及医疗开支增加等因素的带动下，有望持续保持增长。但是受到医药行业投融资景气度波动、跨国制药公司研发预算变动等因素影响，医药研发外包行业阶段性增长速度可能不及我们的预期，从而将对公司的经营业绩及前景造成不利影响。
　　公司将坚定地执行全流程一体化的战略方针，不断提升自身科研实力及服务质量，提高公司市场竞争力。
　　2、科研技术人才、高级管理人员流失的风险
　　公司已经建立了一支经验丰富、执行能力强劲的人才队伍，拥有及时向客户提供优质服务和紧跟医药研发尖端科技及发展的能力。然而由于具有必备经验和专业知识的合资格研发人员数量有限，且该等合资格人员亦受制药企业、生物科技研发公司、科研院所的强烈青睐，如果公司未来不能在吸引、保留优秀科研技术人员方面保持竞争力，可能会导致公司无法为客户提供优质的服务，从而对公司的业务造成重大不利影响。
　　公司将优化完善人力资源管理体系，进一步在吸引、考核、培养、激励等各个环节加大力度，不断完善对各类人才的长效激励机制（包括股权激励），力求建立一支素质一流、能够适应国际化竞争的人才团队。
　　3、知识产权保护风险
　　保护与客户研发服务有关的知识产权对所有客户而言十分重要。公司与客户签订的服务协议及保密协议一般要求公司采取所有合理预防措施以保障客户机密资料的完整性和机密性。任何未经授权披露客户的知识产权或机密资料的行为将会使公司承担违约责任，并导致公司的声誉严重受损，从而对公司的业务和经营业绩产生重大不利影响。
　　公司将会持续完善现有保密制度及软硬件设施，并对员工持续进行保密教育以增强知识产权保护意识。
　　4、政策监管风险
　　在药品最终拟销往的许多国家或地区（如中国、美国、英国及若干欧盟国家）都有严格的法律、法规和行业标准来规范药品开发及生产的过程。这些国家医药行业监管部门（如FDA或NMPA）亦会对药品开发及生产机构（如客户和我们）进行计划内或计划外的设施检查，以确保相关设施符合监管要求。在过往期间里，公司在所有重大方面均通过了相关监管机构对有关药品发现、开发及生产流程及设施的检查。如果未来公司不能持续满足监管政策的要求或未通过监管机构的现场检查，将可能导致公司被取消从业资格或受到其他行政处罚，致使客户终止与我们的合作。
　　此外，公司的经营受限于有关环境保护、健康及安全的全国性及地区性法律，包括但不限于易燃、易爆、有毒的危险化学物质的使用及污染物（废气、废水、废渣或其他污染物）的处理。倘若未来有关的环保政策趋于严格，将会增加公司在环保方面的合规成本。
　　公司将密切关注医药政策动向并积极落实国家政策，确保公司持续满足监管政策要求。
　　5、无法取得开展业务所需的许可证书的风险
　　公司受限于药物研发及生产方面若干法律法规的约束，这些法律法规规定公司需取得不同主管部门的多项批准、执照、许可证书以经营我们的业务，其中部分证书还需要定期更新及续领。如果公司无法取得经营所需的批准、执照、许可证书，将会被相关监管机关命令中止经营。
　　公司已经取得经营相关的资质，并将密切关注相关法律法规的实施情况，以便可以续领相关资质。
　　6、国际政策变动风险
　　近年来地缘政治因素带来重大不确定性。国际贸易保护主义和单边主义势头增长，公司在国际市场耕耘多年，客户中相当部分为海外制药和生物科技公司，他们对我们服务的需求将受当地政府对医药外包行业中国服务提供商的态度和措施所影响。倘若国家之间的贸易紧张局势日益加剧或者某些国家开始对中国医药外包行业技术或研究活动采取限制政策或颁布新的立法，将可能会对我们的经营情况产生不利影响。
　　自2015年起，公司不断增加海外服务能力的布局，以减少由于贸易和国际政策变动导致的对公司业务开展的不利影响。
　　7、汇率风险
　　公司的外汇风险主要与美元、英镑及欧元有关。报告期内，公司海外客户业务收入占比远高于国内客户，公司相当部分的收入来自以美元计价的销售。然而，公司大部分人员及运营设施在中国境内，相关的经营成本及开支是以人民币为计价单位。近年来，受到中国政治及经济状况、美国与中国之间的贸易紧张局势以及国际经济及政治发展所影响，再加上中国政府已决定进一步推进人民币汇率系统改革及提升人民币汇率的弹性，造成人民币与美元及其他货币之间的汇率存在波动。
　　公司已通过并将继续通过开展套期保值交易的方式降低汇率波动风险。
　　8、市场竞争风险
　　创新药的全球药物研发服务市场竞争激烈，公司致力于打造拥有实验室服务、CDMO服务及临床研究服务能力的多疗法药物研发服务企业，因此公司预期与国内及国际竞争对手在药物研发特定阶段展开竞争。同时公司亦与医药研发企业内部的发现、试验、开发及商业化生产部门竞争。随着更多的竞争对手进入市场，预期竞争水平将持续增加。公司面临服务质量、一体化服务的广度、交付及时性、研发服务实力、知识产权保护、客户关系深度、价格等多方面因素的市场竞争。
　　未来，公司将继续深化建设CRO+CDMO全流程一体化药物研发生产服务平台，加强科研团队的建设，提升服务质量。同时，公司也将利用自身在行业内的领先地位及多年积累的口碑，积极扩展新客户，进一步强化自身抵御市场竞争风险的能力。
　　9、技术更新风险
　　随着市场的持续发展，研发技术在不断创新，先进的技术对于公司维持行业内的领先地位十分重要，公司必须紧跟新技术及工艺的发展方向以维持我们在行业内的领先地位。
　　公司将持续投入大量人力和资本资源以培育和发展新技术，升级我们的服务平台。如出现拥有对公司具有吸引力的新技术标的公司，公司亦会考虑通过收购的方式来为我们平台注入新的服务能力。
　　10、服务质量风险
　　服务质量及客户满意度是公司保持业绩增长的重要因素之一。公司药物研究、开发及生产服务向客户提供的成果主要是实验数据和样品，上述实验数据和样品是客户进行后续研发生产的重要基础。同时客户有权审计公司服务的标准作业程序及记录，并检查用以向该等客户提供服务的设施。如果公司未能保持高水平的服务质量，提供的实验数据或样品存在瑕疵，或者公司的服务设施未能通过客户审计，这将导致公司可能面临违约赔偿，还可能由于声誉受损而使客户流失，从而对公司的业务产生不利影响。
　　公司将持续稳步推进质量管理工作，着力完善公司质量控制体系，为客户提供高质量的产品和服务。
　　11、使用人工智能（AI）技术风险
　　公司积极探索人工智能（AI）在药物研发领域的应用，人工智能（AI）在药物发现和开发领域的应用可以提高服务效率，并在临床研究领域赋能多项业务板块，但同时面临多重潜在风险。数据风险是核心挑战，训练数据的质量偏差可能导致模型预测失准；隐私泄露和伦理争议也需要提高警惕加强防范。此外，监管滞后和知识产权不清等均有可能阻碍创新转化。
　　公司将不断完善高质量、多样化的生物医学数据库，努力构建高质量的人工智能模型，并结合实验验证不断提升结果可靠性；完善数据共享与隐私保护机制；推动跨学科协作，将AI与传统生物学方法深度融合，确保AI赋能药物研发的可持续性。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主营业务概览　　公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国、美国和新加坡设有28个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主营业务概览
　　公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国、美国和新加坡设有28个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。同时，公司的全流程一体化服务平台亦进一步加强国际化的建设，从而能为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务方案，以充分利用公司全球的科研人才网络和满足客户对地域的战略需要。公司的实验室服务、CMC（小分子CDMO）服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务四大业务平台业务主要覆盖如下服务业务：
　　1、实验室服务
　　公司的实验室服务主要包括实验室化学和生物科学服务，服务项目涵盖小分子化学药、寡核苷酸、多肽、抗体、抗体偶联药物（ADC）和细胞与基因治疗产品等。
　　实验室化学是公司发展的起点和重要组成部分，实验室化学服务包括药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及纯化化学和计算机辅助药物设计（CADD）等业务，为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合物发现、先导化合物合成及优化、生物有机小分子（核苷、脂肪、糖、多肽，以及有关的共轭偶联物）合成、手性及非手性分离及纯化等不同的实验室化学服务。
　　生物科学服务包括体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内药理学及药物安全性评价等服务。公司的生物科学服务为客户提供包括靶点确认、结构生物学、构效关系研究、候选化合物确认、成药性研究等药物研发服务。
　　2、CMC（小分子CDMO）服务
　　公司经验丰富的CMC（小分子CDMO）团队为客户提供包括原料药工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发在内的全流程服务，以支持客户小分子化学药、寡核苷酸、多肽、连接子（linker）和毒性分子（Payload）等不同类型产品的工艺开发和生产需求。工艺开发及生产团队可以提供包括发现及开发高效和绿色的合成工艺路线、优化现有合成路线及放大工艺在内的各项服务，满足客户临床前和各阶段临床研究以及商业化生产需求；材料科学/预制剂团队主要为晶型筛选、工艺开发及早期配方开发提供服务；制剂开发团队设计、修改及制备口服配方以切合临床前、临床及商业需求；分析开发团队就原料药及药品的工艺开发及制造提供全面的分析测试支持服务。
　　公司CMC（小分子CDMO）服务主要是在药物开发阶段向制药企业提供化学、制剂工艺开发及生产等服务，目前已覆盖临床各阶段的工艺研发和商业化阶段生产的需求。公司的cGMP原料药及药品生产设施符合资格生产产品以支持美国、中国及欧盟等全球市场的临床试验。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引（ICHGuidelines），并支持符合FDA、NMPA及EMA颁布的原料药及药品开发和生产规定，亦可以为客户在美国、欧盟及亚洲进行监管备案及cGMP审核编制完整的监管数据包及文件提供支持。
　　3、临床研究服务
　　公司的临床研究服务包括海外临床研究服务和中国临床研究服务。
　　海外临床研究服务专注于放射性标记科学及早期临床试验服务。公司的放射性标记科学服务通过帮助客户合成碳 14及氚放射性标记化合物，以研究各类化合物在人体内的吸收、扩散、代谢与排泄，加速客户的临床开发进程。此外，公司通过位于美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心和分析中心为客户提供包括综合性首次人体试验，疫苗开发/感染挑战试验，综合性碳 14药物吸收、分布与排泄实验，TQT/心脏安全性以及跨种族桥接实验等临床试验服务。公司在美国加强了临床运营、数统、药物警戒和FDA法规注册申报服务，更好地助力中国客户将产品推向全球市场、以及海外客户将产品带入中国市场。
　　中国临床研究服务由临床试验服务和临床研究现场管理服务组成，全面覆盖国内临床研究不同阶段的各项服务需求。其中，临床试验服务主要包括：监管及法规注册、医学事务、医学监察、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分析、药物警戒及定量药理等；临床研究现场管理服务包括CRC服务、医院调研与甄选、SSU快速启动、受试者招募与管理、质量保证与培训、上市后研究等。公司全面推进数字化技术及人工智能（AI）工具在多个业务领域的应用，涵盖现场管理、临床运营、注册、医学、数据管理、生物统计、药物警戒、医疗器械研发、患者管理等核心业务环节，提升临床服务的质量和效率，以及数字化产品研发和交付能力。
　　公司在中国和美国开发建设的生物分析平台，可支持全球各地的小分子和生物药临床实验的生物分析工作。此外，公司在国内外搭建的临床研究服务平台与公司临床前业务深度融合，可同时在中国、美国或欧洲为客户的候选药物向监管机构提交IND申请，构建临床开发服务一体化平台。
　　4、大分子和细胞与基因治疗服务
　　公司的大分子和细胞与基因治疗服务包括大分子药物发现及开发与生产服务（CDMO）和细胞与基因治疗实验室服务及基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）。
　　大分子药物发现服务包括大分子药物质粒设计、细胞筛选、目标大分子表达和纯化、目标大分子分析方法的开发及其对产品的分析鉴定，主要服务于研发早期阶段课题对细胞及蛋白包括单抗的各类需求。
　　大分子药物开发与生产服务（CDMO）为客户提供包括细胞株、上下游生产工艺、制剂处方和灌装生产工艺以及分析方法的开发服务，并为客户提供200L到2,000L规模的中试至商业化阶段的原液及制剂生产服务。
　　细胞与基因治疗实验室服务包括各类蛋白、细胞分析方法的开发及验证、各类DNA及RNA分析方法的开发及验证，细胞与基因产品的活性、毒性、组织分布、病毒扩散分析以及细胞与基因产品的定量分析，能够满足细胞与基因产品在临床前和临床开发以及上市阶段对分析方法的特殊要求（包括对GLP/GCP/GMP法规的遵循）。此外，公司位于美国的实验室也能够为客户提供针对眼科疾病的大分子、细胞与基因治疗药物和医疗器械等方面的研发服务。
　　基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴定及其GMP批次放行等，涵盖基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程CDMO服务，以支持基因产品的临床前安全性评价、临床试验 I期、II期、III期以及上市后产品生命周期管理的需求。该等服务设施拥有英国药监机构MHRA的生物药及细胞与基因治疗药物的生产许可证。
　　（二）总体经营情况
　　2025年，公司在坚定地推行“全流程、一体化、国际化、多疗法”的核心战略的基础上，坚持以客户需求为导向，继续完善全球化布局，强化先进技术平台的建设，总体业务保持了持续稳健的发展态势，实现营业收入 1,409,507.87万元，较去年同期增长14.82%。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润153,832.90万元，较去年同期增长38.85%；实现经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润181,612.90万元，较去年同期增长13.02%。在主营业务持续向好的情形下，报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润166,389.89万元，主要由于上年同期处置PROTEOLOGIX, INC.股权产生大额投资收益影响，较去年同期下降7.22%。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为322,104.72万元，同比增长25.01%；扣除支持业务发展而投入的资本性支出，公司自由现金流为55,196.94万元。
　　公司持续深化以客户为中心的服务理念，依托全流程一体化的服务平台，遵循国际最高质量监管标准，充分发挥中、英、美三地紧密协同的优势，满足全球客户在不同研发阶段的多元化需求。在战略客户拓展方面，公司深度挖掘客户需求，取得显著成效，大型制药企业客户业务表现尤为突出。同时，公司不断扩大客户覆盖范围，以前沿技术赋能客户新药研发，在小分子领域保持行业领先的同时，新分子类型项目也实现快速发展。针对中国市场，公司积极推行更加符合中国市场的市场策略，伴随着中国创新药国际化进程的加速，中国客户业务实现快速增长。2025年，公司新签订单金额同比增长超过14%。根据新签订单和业务趋势，公司预计2026年全年收入将同比增长12%~18%。
　　报告期内，公司服务于超过3,300家全球客户，其中使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入1,091,467.53万元，占公司营业收入的77.44%。报告期内，公司新增客户超过950家，贡献收入 58,073.79万元，占公司营业收入的4.12%；原有客户贡献收入1,351,434.08万元，同比增长16.30%，占公司营业收入的95.88%。按照客户类型划分，报告期内，公司来自于全球前20大制药企业客户的收入283,126.10万元，同比增长29.37%，占营业收入的20.09%；来自于其它客户的收入1,126,381.77万元，同比增长11.66%，占公司营业收入的79.91%。按客户所在区域划分，报告期内，公司来自北美客户的收入 871,383.46万元，同比增长 10.97%，占公司营业收入的 61.82%；来自欧洲客户（含英国）的收入289,493.08万元，同比增长 27.42%，占公司营业收入的 20.54%；来自中国客户的收入 213,718.16万元，同比增长15.69%，占公司营业收入的 15.16%；来自其他地区客户的收入 34,913.17万元，同比增长14.93%，占公司营业收入的2.48%。此外，公司与客户开展广泛技术合作，联合发表研究成果，2025年在J. Med. ChemNat. Chem.和Org. Process Res. Dev.等国际学术期刊发表文章58篇，获得30项国内外专利（其中15项为自有专利）。
　　为持续提高和巩固公司业务的竞争优势，满足中长期发展需求，公司继续引进海内外高水平人才，并进一步完善全球服务能力建设。截至2025年 12月 31日，公司员工总人数达到25,088人，其中，研发、生产技术和临床服务人员22,874人，占公司总人数的91.18%。随着国际化战略的推进，公司在英国和美国共有11个运营实体，超过1,700名员工。2025年，海外子公司交付收入174,908.07万元，同比增长13.78%，占公司营业收入的12.41%。
　　2025年，在创新药研发领域，人工智能技术持续从概念走向应用。公司积极拥抱技术发展与变革，持续深化研发服务平台的数字化与智能化建设。报告期内，公司重点投入自动化和AI技术，并将其深度融入药物研发的各个环节，致力于提高实验通量、提升服务效率、降低操作误差，为客户提供更快、更精准、更可靠的研发数据。同时，公司与海内外知名院校签署合作协议，加速转化更多具有潜力的数字医疗、生物医药和生命健康科技解决方案，共同推动生命科学产业高质量发展。
　　2025年，公司持续深化环境、社会及治理（ESG）实践，全面落实可持续发展战略。本年度，公司正式加入联合国全球契约组织（United Nations Global Compact, UNGC），承诺遵循其关于人权、劳工、环境与反腐败的十项原则，积极融入全球可持续发展议程。为响应监管并提升管理效能，公司首次系统开展双重重要性分析，推动ESG工作从“被动披露”向“主动治理”转变，将可持续发展深度融入运营与战略决策。在环境领域，公司围绕科学碳目标（Science-Based Target initiative, SBTi）扎实推进减排行动，持续优化能源结构，扩大绿色电力采购与应用规模，并积极探索可持续蒸汽与热力解决方案。同时，公司积极探索生命周期评价（Life Cycle Assessment, LCA）方法并开展试点工作，以系统提升产品碳足迹评估能力。气候风险与生物多样性评估工作也得到进一步深化。社会责任方面，公司持续推进可持续供应链建设，完善供应链管理流程。公司积极与原材料供应商等关键价值链伙伴深化协作，开展供应商可持续供应链培训，共同探索减排潜力与创新解决方案，合力推动供应链绿色转型。治理层面，公司管理体系持续完善，年内成功拓展 ISO 27001信息安全管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系及ISO 22301业务连续性管理体系认证。2025年，公司EcoVadis可持续发展评级提升至银牌，并连续第二年入选标普全球（S&P Global）《可持续发展年鉴（全球版）》，展现了资本市场对公司可持续发展绩效的高度认可。
　　（三）各服务板块经营情况
　　1、实验室服务
　　报告期内，公司实验室服务实现营业收入815,888.46万元，较去年同期增长15.78%；2025年度实现毛利率45.10%，较去年同期提高了0.18个百分点；板块新签订单同比增长约12%。2025年，公司拓展了多个战略合作伙伴，大型合作项目取得突破性进展，并凭借学科优势和技术积累，在新分子类型药物研发服务方面实现快速发展。报告期内，公司实验室服务收入中生物科学占比超过56%。截至2025年12月31日，公司实验室服务员工数量为 11,776人，其中公司现拥有超过7,100名实验室化学研究员，是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。公司持续助力全球创新药研发，报告期内，实验室服务团队参与全球创新药的药物发现项目887个。
　　报告期内，公司生物科学团队的服务能力持续提升。凭借对项目的深入理解和精细化的项目管理，公司实现了跨技术平台的高效协同，为客户提供多维度的实验数据，助力其更精准地评估药物的疗效和安全性。公司深入推进AI与自动化技术在研发核心环节的融合应用，不断优化药物DMTA（设计、合成、测试、分析）周期，并加速新实验方法开发，高效响应客户需求。同时，公司还系统性推进“智慧实验室”建设，致力于进一步实现研发效率的阶梯式提升。在前沿技术布局方面，公司深化新方法学（NAM）技术布局，扩充类器官/器官芯片模型，支持客户优化从临床前到临床的分析策略与转化路径。在小分子业务的技术优势基础上，公司拓展并加强了新分子实体研发服务能力，包括多肽、寡核苷酸、抗体、蛋白、ADC以及细胞与基因治疗产品等，涵盖从早期筛选到临床前申报的全流程，为客户提供广泛、高效、可靠的解决方案。2025年第四季度，公司控股无锡佰翱得生物科学股份有限公司，显著增强了公司在结构生物学方面的技术平台，并进一步完善了一体化的药物发现服务能力。
　　实验室化学是小分子药物发现研究的核心和基石。公司利用多年来积累的经验，不断拓宽服务范围、丰富服务内容。在巩固传统小分子服务优势的同时，公司大力拓展在复杂类型分子方面的化学合成业务，包括多肽、寡核苷酸、ADC等，取得快速发展。此外，公司通过中、英、美三地协同，为全球客户提供更灵活更全面的实验室服务，满足客户在不同研发阶段的多样化的需求，并提高研发效率，助力客户在多国范围内将研发项目快速由临床前研发向临床阶段推进。报告期内，公司积极推进 AI技术在实验室化学领域的应用，涵盖 AI辅助合成路线设计与优化、AI赋能的高通量实验（HTE）、绿色合成路线开发等方向，致力于提升化学反应与合成的成功率。同时，公司还积极探索多步化学反应的无人化自动合成技术，旨在以更高效率、更少人工干预的方式交付研发成果，目前已经取得初步进展。未来，公司将持续扩大在AI和自动化技术方面的投资和研发，以进一步提高研发效率和产出。
　　2025年 7月，公司在宁波的新一代低能耗加速器质谱（Accelerator Mass Spectrometry，AMS）完成安装调试，这是中国首台应用于新药研发的AMS，标志着公司中、英、美三地“放射性同位素药物标记合成-临床研究-分析检测”一体化研发服务平台的全面升级，进一步提升公司放射性同位素高灵敏度、微量示踪药物代谢和生物分析服务能力。报告期内，为满足实验室服务中长期发展需求，公司持续推进产能建设，北京第三园区逐步投入使用。
　　2、CMC（小分子CDMO）服务
　　报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务实现营业收入348,293.17万元，较去年同期增长16.53%；2025年度实现毛利率34.31%，较去年同期提高0.69个百分点。公司在大规模生产方面取得重要进展，保质保量地完成项目交付，为其进一步转化为商业化项目提供了保障。伴随着项目数量的增加以及客户产品管线持续向后期推进，报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务新签订单同比增长约13%。CMC（小分子CDMO）新签订单增速较前三季度有所放缓，主要由于大规模生产订单签订时点影响，该订单于2026年一季度完成签订。
　　截至2025年12月31日，公司CMC（小分子CDMO）服务员工数量为5,448人。公司全流程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接，促进了公司各服务板块的协同发展。报告期内，CMC（小分子CDMO）超过84%的收入来源于药物发现服务的现有客户。在工艺开发方面，公司在中国的超过2,700名工艺开发化学家和英国的超过200名工艺开发化学家紧密合作，以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务；在生产方面，公司在中国、英国和美国的生产基地实现三地联动，为客户提供灵活、高效、更具性价比的从临床到商业化阶段的一体化解决方案，涵盖中间体、原料药和制剂。报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务涉及药物分子或中间体1,102个，其中工艺验证和商业化阶段项目34个、临床III期项目47个、临床I-II期项目271个、临床前项目750个。
　　报告期内，公司在商业化生产方面取得积极进展。公司位于宁波和绍兴的生产车间历史性地通过了FDA批准前现场检查。2025年第四季度，公司为合作伙伴生产的创新药原料药（API）项目成功在美国获批上市，成为公司首个供应美国市场的商业化API生产项目。在制剂CDMO方面，公司在中国和英国两地的制剂研发业务均取得稳健增长。公司位于北京第二园区的制剂商业化生产车间建设完成，并于2026年第一季度，与一家国际大型制药公司签订战略合作协议，为其首个注册申报的口服小分子GLP-1受体激动剂提供商业化生产服务。
　　报告期内，公司持续加强流体化学、酶催化、电化学、光化学技术等绿色技术，并将其应用于研发和生产的各个环节，成效显著。公司开始探索AI和机器学习在工艺化学研发和生产、安全评价以及质量管理、生产设备维护、工程设计等方面的应用价值，提高服务效率。在连接子、高活化合物生产的基础上，公司在宁波园区进一步加强ADC的GMP偶联能力建设。其中，用于早期临床用药生产的GMP生物偶联车间已投入使用，可以为客户提供 I/II期临床试验用药的一体化ADC生产服务。同时，公司将继续推进中后期临床用药和商业化的生物偶联以及ADC制剂生产能力建设，为客户提供ADC药物从研发到商业化生产的一体化服务。此外，公司持续推进绍兴二期产能建设，部分小分子新药生产车间已经陆续投入使用，以满足CMC（小分子CDMO）业务中长期发展需求。在复杂多肽药物方面，公司亦进一步加强产能建设，致力于为客户提供更全面的CDMO生产服务。在公司现有的GMP中试车间的基础上，新的、更大规模的多肽原料药固相合成车间，预计将于2026年建成。
　　作为公司CMC（小分子CDMO）服务可持续发展的基础，公司始终致力于质量管理的持续更新与提升。公司严格遵循国际质量监管的最高标准，通过不断加强质量管理体系的优化，为CMC（小分子CDMO）服务进一步发展奠定了坚实的基础。报告期内，公司QA团队继续为官方和客户提供现场检查和远程审计等多种方式，共计完成了质量审计175次（其中API审计142次，制剂审计33次），全部审计均顺利完成。其中，宁波原料药生产车间于2024年11月完成了美国食品药品监督管理局（FDA）的新药批准前检查（PAI），并于 2025年4月收到最终现场检查报告（EIR）；绍兴厂区于2025年 6月完成了FDA的PAI，并于2025年 9月收到EIR。上述结果充分验证了公司CMC（小分子CDMO）服务的质量管理体系完善，具有API和制剂产品的GMP商业化生产能力。公司将继续致力于卓越的质量管理，为客户提供最优质的服务和最优质的上市产品。
　　3、临床研究服务
　　报告期内，公司临床研究服务实现营业收入195,666.90万元，较去年同期增长7.14%；2025年度实现毛利率11.41%，较去年同期下降 1.41个百分点。在中国临床研究服务行业触底整合的过程中，康龙临床凭借不断提升的品牌影响力和竞争力，服务项目和收入逆势增长。公司的海外临床业务继续在首次人体研究（FIH）、放射性科学、临床生物样品分析和14C微量示踪等细分领域深耕细作，实现稳健增长。
　　报告期内，公司临床试验服务正在进行的项目达到1,397个，包括125个 III期临床试验项目、539个 I/II期临床试验项目和733个其它临床试验项目（包括IV期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等）。在临床研究现场管理服务领域，公司与中国150余个城市的近700家医院和临床试验中心合作，正在进行的项目超过 1,900个。在激烈的市场竞争下，公司积极运用AI和数字化工具提升效率，并通过中美双报服务稳步开拓美国市场，增强了自身的核心竞争力，为未来的发展打下了扎实的基础。
　　截至2025年12月31日，公司临床研究服务员工数量为4,889人，包括海外超过400人的临床团队。康龙临床在中国建立了一体化的临床试验服务平台，在美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心，并利用英、美两地放射性技术优势和临床基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。康龙临床海内外团队紧密协作，助力海外客户将产品带入中国市场、助力中国客户将产品推向全球市场。
　　康龙临床致力于打造数字化和智能化的临床研发服务体系，为客户提供高效和差异化的服务。报告期内，公司全面推进数字化技术以及AI工具在公司多个业务领域深度落地，涵盖现场管理、临床运营、注册、医学、数据管理、生物统计、药物警戒、医疗器械临床开发、患者管理等核心业务，同时应用于临床团队内部运营管理及数字化产品研发过程中，有效提升了业务交付的质量与效率。
　　在加强全链条服务和 AI/数据赋能方面，2025年 2月，公司控股浙江海心智惠科技有限公司，并进一步优化组织结构，完成海心智惠和康斯达的股权重组，在集团层面成立独立的事业部，以进一步深化公司生命健康全链条服务战略。海心智惠利用其自主研发的AI技术平台，积累了深厚的患者管理服务经验和肿瘤医学知识，并以此搭建了国内领先的贯穿“肿瘤患者–医生&院内-院外”的全病程智能服务平台。海心智惠在医院端合作、覆盖肿瘤类型及商业化路径等方面持续拓展，为未来进一步提升患者服务数量和质量打下了坚实的基础。同时，海心智惠通过与公司临床和临床前各业务部门的互动和协作，着手构建高质量真实世界数据和精准人群的多组学队列，致力于以独有的真实世界数据，赋能客户提升新药研发及上市后研究的效率。
　　4、大分子和细胞与基因治疗服务
　　报告期内，公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入 47,469.12万元，较去年同期增长16.48%；2025年度实现毛利率-40.31%，较去年同期提高 9.76个百分点。公司持续强化实验室蛋白制备及大分子CDMO技术能力，不断夯实并扩充项目管线。与此同时，公司美国实验室凭借在细胞基因药物分析、眼科及临床前测试等领域的技术专长，保持稳健增长；英国利物浦实验室的基因治疗药物CDMO服务受益于一体化项目的顺利交付，年收入达到新高。
　　截至2025年12月31日，大分子和细胞与基因治疗服务员工数量为761人。报告期内，公司合计为25个不同开发阶段的细胞与基因治疗产品提供效度测定放行服务，包括2个商业化项目和14个临床阶段的项目。在安全性评价服务方面，公司已经完成和正在进行 17个细胞与基因治疗药物的GLP和 non-GLP毒理试验和毒理学支持研究。在基因治疗CDMO方面，公司为19个不同服务范畴和阶段的项目提供服务，包括1个 III期临床阶段项目、9个I/II期临床阶段项目和9个临床前项目。
　　报告期内，公司大分子药物发现服务实现快速增长。公司持续加强各类蛋白、抗体和复杂大分子的表达和筛选技术，并通过控股无锡佰翱得生物科学股份有限公司，进一步提升复杂药靶蛋白制备及分析等方面的服务能力，为客户提供更全面的早期大分子药物研发服务。公司位于宁波的大分子CDMO平台，在2025年上半年通过全球大型制药企业的全面生产质量系统审计，成为合格的GMP生产供应商，并进行了第二批GMP供药生产。在巩固核心项目持续生产的基础上，公司进一步增强细胞株开发的能力建设，扩展早期项目管线，启动了多个从DNA到IND的抗体项目。
　　在细胞与基因治疗产品研发服务方面，公司进一步加强美国实验室复杂分子类型药物的分析测试能力，包括针对CAR-T细胞疗法（包括体内CAR-T细胞疗法和异体CAR-T细胞疗法）的放行检测服务，以及针对脂质纳米粒（LNP）技术递送的药物疗法的生物分析服务，收入初具规模。公司位于英国利物浦的实验室和工厂，能够为客户提供满足基因治疗药物开发不同阶段的产量和监管要求的不同腺相关病毒血清型的病毒载体生产系统。在此基础上，公司进一步拓展了包括腺病毒载体疫苗、微生物蛋白制备在内的其它分子类型产品的服务。报告期内，公司利物浦工厂赢得了首个单克隆抗体GMP生产订单，项目结构更加多元化。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　公司从事药物研究、开发及生产服务，为全球客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，服务产品涵盖小分子化学药、大分子生物药、细胞和基因治疗产品等。公司业务与医药行业及药物研发外包市场的发展密切相关。
　　长期看，全球及中国药物研发及生产投入有望保持良好增长势头。健康是人类永恒的追求。随着全球人口老龄化的加速进展、慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加，全球和中国的医药市场会持续发展，进而带动医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药物研究、开发及生产市场规模均有望保持良好增长。
　　药物研发及生产外包服务市场有望保持快速增长，服务于全球客户的、全流程一体化的研发服务平台市场份额有望不断提高。新药研发行业具有投入高、风险大、周期长等特点，全流程一体化的研发服务平台有助于客户降低研发风险和降低成本以提高研发效率。首先，对于大型制药企业而言，在研发成本不断增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才和产能限制的影响，大型制药企业逐步倾向于选择医药研发生产外包服务以降低药物研发的成本，提升研发效率。大型制药企业研发外包占整体研发投入比例有望不断提高。其次，中小型生物科技公司已经成为新药研发创新的重要组成部分。中小型生物科技公司往往不会建立完善的研发和生产能力，更依赖于通过外包服务推进研发项目。再次，服务于全球客户的、全流程一体化的服务平台，可以满足不同客户，尤其是中小型生物客户公司在新药研发不同阶段的各类需求。全流程一体化的服务平台通过各部门的高效协同，可以最大程度的帮助客户提高研发效率，市场份额有望不断提高。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　公司为客户提供药物研究、开发与生产及临床全流程的一体化服务。在全流程一体化的业务模式下，公司在加深客户合作、建立核心研发技术和培养专业团队上均具有显著的竞争优势，这使得公司能更好地支持和赋能客户的创新研发项目。
　　1、行业领先的全流程一体化医药研发服务平台，具备雄厚实力，在全球范围内为客户提供全面的服务。
　　公司致力于为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。公司拥有成熟和完整的小分子创新药物研发生产服务体系，并快速拓展到多肽、寡核苷酸、ADC等新型药物分子的服务领域，同时基本完成大分子和细胞与基因治疗药物服务平台能力的建设和整合。公司在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于行业领先地位，同时拓展了包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力。在扩大研发服务的过程中，公司从单一的实验室化学服务供应商成功发展为业务立足中国、美国及英国的端到端的多疗法医药研发服务平台。
　　公司掌握了研发过程中的相关专业知识，以便能够尽快推进客户的研发计划，满足客户全方位的需求。公司凭借专业的项目管理能力，围绕客户需求，有效利用和链接新药研发一体化服务平台资源。在纵向上，公司加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。在横向上，公司加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。通过综合药物研究与开发服务，公司对客户新药研发项目中所面临的独有科学挑战的理解不断加深，可以更快地推动项目取得进展，助力客户实现利益最大化。凭借丰厚的行业知识、强大的执行能力及端到端的解决方案，公司的一体化服务平台在缩短药物发现及开发周期、降低新药研发风险方面具备独特优势。
　　作为药物发现和开发全流程一体化服务提供商，公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术，其中公司构建了以下六个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案：
　　（1）贯穿整个新药研发过程和商业化阶段的全面化学技术平台
　　作为小分子药物研究、开发及生产全流程一体化服务提供商，公司的化学技术优势始终贯穿整个小分子新药研发全过程。
　　公司完整全面的化学技术平台，涵盖化合物设计（包括计算机辅助药物设计 CADD）、化合物库设计与合成、药物化学、合成化学、分析化学、早期工艺化学、工艺化学、GMP原料药生产、制剂开发和生产等各个领域。从药物发现阶段的实验室合成到药物临床前开发阶段的小试工艺直至临床阶段的中试工艺以及符合GMP标准的商业化生产，公司能够充分满足不同类型客户的多样化需求。通过提供化合物合成工艺研发服务和剂型开发服务，公司为客户真正实现从初始化合物到可服用的成品药物的全流程一体化药物研发生产服务。
　　（2）贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台
　　公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务。其中，早期的药物代谢动力学研究可以为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据。放射性同位素分析技术是临床期间的重要药物代谢分析技术手段，公司能够为客户提供一体化的放射性同位素药物代谢动力学分析服务，包括放射性同位素化合物合成以及使用常规同位素检测分析或高灵敏度同位素AMS技术进行人体ADME研究。此外，公司还搭建了完善的DMPK/ADME全球服务网络，进一步加强和巩固公司DMPK一体化服务平台的领先地位。
　　（3）完整的从药物发现到POC（临床概念验证）一体化平台
　　公司自成立以来，一直致力于打造完整的药物发现到临床概念验证一体化服务平台，贯穿药物分子设计、化合物库合成、合成与药物化学、生物学、药物代谢及药代动力学、药理、毒理、药物安全评价、放射化学及放射标记代谢、临床药理、临床生物分析、临床数据统计、化学工艺开发及原料药制备、制剂开发及成品药制备等各个领域的众多学科。2025年 10月，公司签订协议控股无锡佰翱得生物科学股份有限公司，进一步加强了公司在结构生物学、复杂药靶蛋白制备及分析等方面的服务能力。
　　凭借该完整的一体化平台，公司已承接开展了众多一体化课题研究工作，并实现了数量可观的里程碑。此外，凭借该完整的平台，公司亦可提供创新药物研发某一阶段所需的一揽子研发服务，比如申请IND所需的一揽子服务，提供包括药物临床前安全评价、早期工艺化学及原料药制备、药理学和药物代谢动力学数据以及合理的临床试验计划，全面的药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利，加快客户药物研发进程，节省药物研发费用。
　　（4）端到端的国内临床研究全流程平台
　　国内临床研发平台涵盖临床现场管理、受试者招募、法规注册、医学事务、临床运营、药物警戒、生物分析及临检、定量药理学、数据管理及生物统计、项目管理及质量保障等各功能及业务内容，为客户提供完整、高效、端到端的 I、II、III及 IV期临床开发服务，是康龙化成新药研发一体化服务平台的重要组成部分。通过历年的内部自建、有机成长和外部并购等多重举措，以及各功能的协调整合、流程梳理、团队优化等管理手段，公司在中国境内打造了颇具规模和强竞争力的临床开发服务平台，为国内外客户的小分子新药、大分子新药、医疗器械的临床开发提供高质量的研发服务。2025年，康龙临床完成对国内数字化肿瘤患者管理标杆企业海心智惠的收购，是公司向“数据和AI赋能的服务商”升级的重要一环。康龙临床依托海心智惠在肿瘤领域的技术和数据沉淀及自主知识产权的数字化和AI平台、其严格遵循国际数据隐私法规（《个人信息保护法》、GDPR、HIPAA）的患者管理体系、与中国临床肿瘤学会（CSCO）的战略合作和覆盖全国30余省份的真实世界数据（RWD）网络，建立统一的多模态数据标准，融合基因组学、影像学等疾病特征，实现跨病种数据整合；通过算法优化患者的筛选与分层，全流程提升新药研发效率。同时结合康龙化成的国际化网络，为全球制药企业提供符合FDA、EMA标准的真实世界研究（RWS）服务。
　　临床研发服务平台充分利用康龙化成临床前研发平台的技术能力及其在业内建立起的良好声誉，积极配合临床前各技术及商务部门，尽早地参与客户对临床研究计划的讨论，在提供更全面的客户服务的同时为临床服务提供更多的业务机会。与此同时，临床平台的医学、法规注册、生物分析、定量药理及生物统计等部门也积极会同临床前研发人员讨论IND全套研究方案。这些高质量的临床前和临床研究人员的积极互动，加速了课题由临床前研发高质量地进入临床研究阶段的进程，让客户充分享受到康龙化成临床前到临床研究一体化平台的红利。
　　康龙化成位于美国的临床药理中心、数据管理及生物统计分析部门、生物分析平台、临床CRO运营以及通晓中美双边临床研究文化的管理团队，为国内客户的创新药尽快走出国门、走向世界提供了一条便利的通道。
　　（5）大分子和基因治疗药物“实验室服务-IND研究-工艺开发及生产”一体化平台
　　公司搭建了涵盖大分子药物发现和大分子药物开发与生产（CDMO）的研发和生产服务平台，并和公司实验室服务生物科学各业务板块密切协作，为客户提供大分子药物“实验室服务-IND研究-工艺开发及生产”一体化服务，包括细胞筛选、目标大分子表达和纯化、目标大分子分析方法的开发及其对产品的分析鉴定，主要服务于研发早期阶段课题对细胞及蛋白包括单抗的各类需求。
　　近年来，公司通过收购以及相关资源、平台整合，初步构建了基因治疗药物“实验室分析-IND研究-工艺开发及生产”一体化服务平台，包括位于美国的完整的、具有业内领先水平的、遵循ICH法规要求的GLP/GCP/GMP的生物药及细胞与基因治疗药物的分析平台，以及位于英国的基因治疗产品一体化生产工艺开发及GMP生产平台。这两个分析及生产平台，结合符合NMPA、FDA及OECD GLP法规要求的药物安全性评价中心，使康龙化成可以为客户提供基于细胞与基因治疗药物的一体化临床前IND全套开发解决方案，同时也能够为客户提供临床试验所需的基因治疗产品以及与之相关的临床样品分析服务。
　　（6）打造端到端的新型药物分子服务平台
　　公司持续巩固和发展ADC、多肽、寡核苷酸等药物的实验室服务和生产服务能力，打造新分子类型药物端到端的全流程服务平台。凭借小分子药物服务平台的深厚积累和大分子领域的布局，公司的ADC业务取得了积极进展，并建立了“抗体制备—弹头分子合成—连接子合成—生物偶联—生物测试”一体化服务平台。2025年，公司用于早期临床用药生产的生物偶联车间已经通过GMP验证，可以为客户提供 I/II期临床试验用药的一体化ADC生产服务。同时，公司将继续推进中后期临床用药的生物偶联以及ADC制剂生产能力建设，为客户提供ADC药物从研发到商业化生产的一体化服务；在多肽药物方面，公司在实验室合成和早期生产服务的基础上，进一步加强产能建设，致力于为客户提供更全面的CDMO生产服务。公司新的多肽API固相合成车间，预计将于2026年建成。
　　2、通过国际化运营，充分利用丰富的全球研发服务经验和服务设施，以最先进的技术为客户提供定制化的服务及解决方案。
　　公司在中国、英国、美国和新加坡设有28个运营实体（其中海外12个）。运用国际化运营及管理手段，有效整合公司资源，开展全球业务。凭借丰富的全球研发服务经验和服务设施以及一流的技术实力，公司打造了国际化的专业服务能力，为客户提供高品质的定制化服务。
　　公司通过国际化运营，实现在全球医药热点区域的网络布局，有利于有效增强客户沟通，深刻理解客户需求，而且有利于课题遵循不同区域法规同时开展，更有利于满足客户自身在地域上的战略需求，进而为客户提供最优的定制化服务及解决方案。例如公司位于美国的临床药理学团队与中国团队无缝合作，助力国内客户编制及提交临床批件申请并在美国进行首次人体试验研究。此外，公司在不同的司法权区进行项目申报的经验以及为客户提供整体解决方案的服务模式，使客户可在中国、美国或欧洲并行提交候选药物的IND申请，为客户IND申请提供了更高的灵活度并提升了申报效率。
　　另一方面，公司的每次国际收并购均围绕建设一体化研发服务平台这一核心战略展开，通过出色的整合能力，将一流的药物研发人才和先进的设施纳入一体化服务平台，并在原有基础上增强服务能力，提高研发效率。这一系列策略相辅相成，有效提高公司国际化运营能力，并为客户带来高附加值的服务。
　　目前，公司已经建立了位于中、英、美三地的CMC（小分子CDMO）一体化服务平台。公司国际化的产能布局，可以同时在中、英、美三个国家为客户提供更加灵活、更大规模和更为绿色的端到端的化学与生产服务。此外，公司通过位于新加坡的参股公司PharmaGend，进一步加强公司在后期及商业化制剂CDMO服务的国际化部署。该工厂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、新加坡卫生科学局（HSA）的认证，亦顺利通过瑞士药品监管机构（Swissmedic）的QP审计，进一步丰富了公司的全球服务网络。
　　公司始终坚持的“全流程、一体化、国际化、多疗法”的发展战略，有利于实现综合性项目跨学科、跨区域和跨国界协同，以及实现同一学科在遵循不同区域法规的同时实现跨区域、跨国界协同。同时，公司通过有效的项目管理和跨文化沟通，实现团队、地域、学科间的网络栅格化合作，实现客户利益最大化。
　　3、致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求，提高研发效率。
　　自成立以来，公司始终高度重视技术与创新，为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研发需求。公司通过内部研发、与院校及专业机构合作、与客户协作及收购等多重举措，培育新技术。2025年，公司重点投入自动化和人工智能（AI）等新技术，进一步强化服务能力。公司积极探索多步化学反应的无人化自动合成技术，旨在以更高效率、更少人工干预的方式交付研发成果，目前已经取得初步进展。公司持续推进人工智能（AI）技术的创新应用，将AI深度融入化学合成路线设计、药物发现、药理学机制研究、毒性预测及数据分析等环节，并与自动化技术协同，提高实验通量、提升服务效率、降低操作误差，为客户提供更快、更精准、更可靠的研发数据。
　　在深化全链条服务和 AI/数据赋能方面，2025年 2月，公司控股浙江海心智惠科技有限公司，进一步深化公司生命健康全链条服务战略。海心智惠利用其自主研发的AI技术平台，积累了深厚的患者管理服务经验和肿瘤医学知识，并以此搭建了国内领先的贯穿“肿瘤患者–医生&院内-院外”的全病程智能服务平台。并购完成后，海心智惠在医院端合作、覆盖肿瘤类型及商业化路径等方面持续拓展，为未来进一步提升患者服务数量和质量打下了坚实的基础。同时，海心智惠通过与公司临床和临床前各业务部门的互动和协作，着手构建高质量真实世界数据和精准人群的多组学队列，致力于以独有的真实世界数据，赋能客户提升新药研发及上市后研究的效率。
　　在产学研协同创新方面，2025年 7月，公司与浙江大学签署全面战略合作协议，双方将共建“人工智能生命科学联合研发中心”，加速AI技术在生命科学领域的创新应用与突破，促进科研成果转化，并联合培养跨学科复合型人才，共同推动生命科学产业高质量发展。2025年 10月，公司与香港城市大学签署合作框架协议，旨在通过双方的高校优势与产业资源，共同培养人才、促进数字医学创新与推动知识共享，加速转化更多具潜力的数字医疗、生物医药和生命健康科技解决方案，并助力香港城市大学的科研成果落地应用，为香港和中国内地创造长远的社会及经济效益。
　　4、敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库和先进的企业文化。
　　公司的管理团队由董事长兼首席执行官Boliang Lou博士带领，他拥有逾30年的医药行业经验，以其卓越的领导带领公司高速发展，在业界备受尊崇。公司的高级管理团队在公司均有超过15年的工作经验。公司通过海外引进及内部培养，拥有百余名学科带头人，其中入选国家级人才的有4人、省级（含直辖市）人才的有17人。公司技术精湛、经验丰富、国际化的管理团队成员凭借多元化专长及渊博知识，为公司机构知识库的增长做出了重大贡献。公司专注于组建由出类拔萃、年轻有为的科学家组成的自有科研团队，打造了一支拥有 4,600余名技术主管及高端科研人才组成的有凝聚力、富有活力的中层管理队伍，分布于公司各业务线和研发部门。此外，公司富有远见的管理团队亦已建设形成一支经验丰富的高技能人才队伍，具备强大的执行效率。截至2025年12月31日，公司在中国、英国及美国有22,874名研发、生产技术和临床服务人员。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量、高水平的研发服务。开放的人才发展平台为公司持续吸引全球优秀人才提供保障。
　　公司在发展过程中，秉承“员工第一，客户为中心”的理念。注重员工培养，完善各项机制，将员工的个人职业发展融入到公司整体发展战略中。为发展及培养人才，公司通过包括康龙学院在内的内部培训体系为员工提供培训。公司与知名实验室和机构推出访问学者计划，并定期举办各类研讨会、论坛及学术报告会，使团队成员获悉行业的最高端技术及最新的工艺。此外，公司与全球知名大学和研究机构建立了人才联合培养计划，探索高端科研人才培养模式。上述举措极大地提高了公司及员工自身的科研水平，增强了团队凝聚力。与此同时，公司尊重并重视每一个客户，保证研发质量，克服一切技术困难，踏踏实实做好每一个项目。
　　敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库，以及优秀的企业品质为公司的长远成功奠定了坚实基础。
　　5、信誉良好、忠诚且不断扩大的客户群，有助于我们的可持续增长及加强商业合作。
　　公司拥有庞大、多元化及忠诚的客户群，为包括全球前二十大医药公司及众多声誉良好的生物科技公司在内的客户提供服务。2025年度，公司引入了超过950家新客户，超过95%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户。公司的全流程一体化解决方案及对客户需求的深刻理解使公司能根据客户需求为客户提供定制化的医药研发服务，随着现有客户的项目进一步推进，忠诚且持续增长的客户群将使公司能够在药物开发及早期临床阶段拓展新服务。
　　公司受益于与特定客户之间的战略伙伴关系。公司与该等客户深入合作，共享专有知识并接受他们的培训，以使公司的技术能力进一步提升，服务品质亦进一步完善，从而建立良性循环。公司强大的技术专长、先进的基础设施、深厚的行业知识、强大的执行能力及优质的客户服务，使公司能够成为客户的战略伙伴，协助客户制订药物开发或研发外包策略，进而巩固公司与该等客户之间的紧密关系。除了强大的科学能力外，公司同样注重环保、健康、安全及知识产权保护等领域。公司采取各种措施包括建立知识产权保护制度、搭建信息系统等，以确保妥善保障客户的知识产权，公司在这方面获得客户的广泛认可与信任。公司的优质服务能力有助于在现有客户群中积累良好的声誉口碑，从而使公司能够承接新的客户项目以扩大客户群。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）前期披露的经营计划在报告期内的进展
　　（二）公司发展战略
　　持续打造并不断完善深度融合的、“全流程、一体化、国际化、多疗法”的且遵循最高国际标准的药物研发服务平台始终是公司的核心发展战略。在进一步巩固和强化小分子研发服务领域的领导地位的同时，快速拓展ADC、多肽、寡核苷酸等新型药物分子的服务能力，并已基本完成临床研究服务、大分子药物及细胞和基因治疗等服务平台的建设和整合。在小分子研发服务方面，通过持续对人才队伍的吸引和培育、前沿科研技术的投入、服务能力的扩充和全球多学科项目管理能力的加强，进一步完善小分子研发全流程一体化服务平台，为客户提供更加灵活高效的服务，并根据国内外客户的需求特点，及时为客户组建多学科相互协作的科研服务团队、及时响应研发项目需求，帮助客户顺利而高效地完成药物研发工作。在大分子药物及细胞和基因治疗等新兴疗法方面，公司将利用已有优势积极拓展客户群，逐步提升业务规模和运营管理效率，发挥大分子药物及细胞和基因治疗的全流程一体化服务平台对公司整体业务的支柱作用。在临床研究服务板块方面，公司在增强一体化临床服务平台建设的同时，将更加注重中美团队之间的合作与接轨。在新型药物分子服务方面，公司凭借深厚的学科积累，完成新型药物分子领域的快速拓展，着力建设新型药物分子生产能力，打造端到端的服务平台。康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。
　　坚持海内外市场并举的商务拓展战略。在海外，公司凭借多年的深耕与累积，已构建了庞大且忠诚的客户群，并与之建立了紧密的合作关系。通过持续优化和升级技术服务平台，公司致力于为客户提供高品质的服务，不断巩固和拓展合作领域。同时，凭借公司在行业中的卓越声誉和影响力，积极吸引更多的新客户。此外，伴随着中国创新药国际化的快速发展，公司将更加重视中国市场，加大中国市场的投入并推行更加符合中国市场的市场策略。
　　（三）2026年的经营计划
　　2025年，公司深度参与行业变革，面对多重挑战砥砺前行，在年初制定的工作思路指引下开展工作，强化“客户为中心”的企业理念，增强多疗法平台之间的合作与协同，业绩实现较快增长。2026年，公司将继续坚持“全流程、一体化、国际化、多疗法”的发展战略，强化新技术布局和应用，致力于为客户提供更优质的服务，并赢得更多的市场份额。公司将重点做好以下几项工作：
　　1、大力加强多疗法全流程新药研发服务平台建设
　　（1）巩固小分子药物领先地位并进一步加强新分子的服务能力建设
　　在公司经过二十余年发展建成的贯穿药物发现、临床前、临床开发及商业化生产全流程的小分子药物研发生产服务体系的基础之上，2026年，公司将继续深耕细作，巩固和强化小分子研发服务领域的领导地位，进一步提高国际竞争力。同时，公司致力于抓住新分子类型药物蓬勃发展的行业机会，加强技术和产能建设，向包括多肽、寡核苷酸、抗体、ADC、细胞与基因治疗产品等在内的新型药物领域快速拓展，打造从实验室服务到生产服务的一体化研发平台，推动公司业务进一步走向多元化。
　　（2）不断提升CMC（小分子CDMO）服务竞争力
　　2025年，公司在大规模生产方面取得重要进展，保质保量地完成项目交付，为其进一步转化为商业化项目提供了保障。2026年，公司将持续推动中、英、美三地团队的协同合作，并进一步将流体、酶催化等绿色技术渗透至研发和生产的各个环节。同时，公司将继续推进绍兴二期产能建设，提升后期和商业化生产的服务能力，凭借深厚的工艺研发能力、早期项目积累、国际化运营、新技术应用以及“混动模式”等多重优势，以期承接更多后期或商业化项目。
　　（3）持续加强数字化和智能化的临床开发一体化平台建设
　　2025年，康龙临床的品牌影响力和竞争力得到进一步提升，AI和数字化建设取得积极进展。2026年，公司将加快推进海心智惠在医院端合作、覆盖肿瘤类型及商业化路径等方面的拓展，并加强其与公司临床和临床前各业务部门的互动和协作，着手构建高质量真实世界数据和精准人群的多组学队列，致力于以独有的真实世界数据，赋能客户提升新药研发及上市后研究的效率。康龙临床将持续推进临床数据资源与AI技术整合，积极开展面向临床业务数字化产品研发，运用自动化及机器学习等先进工具，赋能临床研究的多项业务板块，提升工作效率和服务水平。
　　（4）继续完善大分子和细胞基因治疗服务平台
　　在大分子药物研发服务方面，公司持续强化实验室蛋白制备及大分子CDMO技术能力，并通过控股无锡佰翱得生物科学股份有限公司，进一步提升了复杂药靶蛋白制备及分析等方面的服务能力，为客户提供更全面的早期大分子药物研发服务。未来，公司将在巩固核心项目持续生产的基础上，进一步增强细胞株开发的能力建设，持续夯实并扩充项目管线，以期承接更多大分子CDMO项目。
　　在细胞基因治疗服务领域，公司将继续发挥美国的细胞与基因治疗实验室检测服务的技术专长，顺应行业发展趋势，拓展新的客户和项目。公司英国的实验室和工厂，在继续做好基因治疗药物CDMO服务的基础上，将进一步拓展其它复杂药物分子类型的服务，推动业务更加多元化。
　　2、以项目管理为手段，进一步强化协同效应
　　公司的核心竞争力源于“全流程、一体化、国际化、多疗法”服务平台的协同效应，2026年集团内部将一如既往地紧密合作，实现跨地域、跨区域、跨学科、跨部门协同，实现研究、开发到商业化各阶段的无缝对接。以“透明、及时、专业、高效”的项目管理为手段，继续深化发展“多维协同效应”，进一步强化竞争优势。
　　3、全面加强业务与市场开发能力，重视客户关系的管理
　　2026年，公司商务开拓（BD）团队和科研团队将继续围绕客户需求，恪尽职守，相互促进。BD团队与市场营销团队紧密配合，海外BD与国内BD、临床前BD和临床BD保持更加紧密沟通，通过多方努力，构建纵横交错的联合作战模式，为客户提供高效且更具性价比的服务。在海外市场拓展方面，公司将在科研团队的支持下进一步扩大服务范围，在保证服务品质的前提下，提高客户忠诚度。同时凭借公司的专业知名度和行业影响力开发更多新客户。在中国市场方面，BD团队充分分析中国市场的特点，制定更为精细的市场策略，继续积累客户资源。
　　在加强业务与市场开发能力的同时，公司将更加重视客户关系的管理工作，致力于将长尾小客户培育为优质小客户，再发展为大客户，最终建立战略合作关系。公司各业务部门、运营支持部门将和BD通力合作，输送稳定可靠的服务，建立高效沟通机制，深挖需求，维系和有效发展客户关系，不断提升合作的深度和广度。
　　4、继续加强人才储备，以支持长期可持续发展
　　加强创新能力，提高核心竞争力，人才是根本。打造开放包容的人才发展平台，吸引和自主培育并举，一直是公司坚持的人才政策。截至2025年12月31日，公司员工总人数为25,088人，较上一年度增加3,718人。2026年将继续吸引境内外优秀药物研发人才和人工智能技术人才，同时，完善公司福利、激励体系，最大限度留住关键岗位人才。进一步做大做实多维度综合性的内部培训平台，对不同层级的管理人员根据业务需要实施差异化的内容培训，践行专业能力和综合素质并举的人才培养模式，让员工与企业共同成长，为企业发展提供强有力的人才支撑。
　　5、系统化提升风险治理能力
　　2026年，公司将以系统化、全流程为核心，全面提升风险治理能力，筑牢业务稳健运行与高质量发展的安全屏障。公司风险管理体系覆盖生产安全（含实验室安全与工厂安全）、信息安全及知识产权保护三大关键领域，是保障业务持续运营、合规有序发展的核心基石。在生产安全管理方面，将强化实验室全流程风险管控、生产环节隐患排查与应急处置能力建设，严格落实安全标准与操作规范，严防安全事故发生；在信息安全领域，持续完善数据安全、网络安全与信息系统防护机制，保障核心数据与业务系统安全稳定；在知识产权保护层面，加强研发成果、技术秘密及商业秘密的全生命周期管理，构建完善的知识产权风险防控体系，维护公司核心竞争优势。公司将着力构建预防为主、全员参与、持续改进的安全文化，通过常态化培训、机制化宣导、场景化演练，全面提升全体员工的风险防范意识与应急处置能力，推动安全理念融入业务全流程、各环节。以制度完善、流程优化、责任落实为抓手，真正构筑坚实可靠的安全护城河，为公司长期可持续、高质量发展提供坚实保障。
　　6、重视技术，拥抱AI
　　人工智能正深刻重塑新药研发范式，成为提升研发效率、加速项目推进、强化核心竞争力的关键引擎。过去一年，公司已从战略高度布局多个AI驱动的研发技术平台，为一体化研发服务注入新动能，这仅是公司AI转型的起点。2026年，公司将以赋能创新药研发全链条为核心，持续深化AI技术布局与落地应用：一方面聚焦药物研发真实场景，自主开发专属AI模型；另一方面积极引进行业成熟的商业化AI技术与工具，并通过外部合作共建高质量药物研发基础数据模型。以AI技术深度融合“全流程、一体化、国际化、多疗法”研发平台，全面提升从药物发现、药学研究、药理毒理评价到临床开发的效率与质量，推动平台正式迈入智能化、高效化、规模化的 2.0时代，为全球合作伙伴提供更具竞争力的创新研发解决方案，助力公司在生物医药创新浪潮中持续进步。
　　（四）可能面对的风险及应对措施
　　1、药物研发服务市场需求下降的风险
　　公司是一家行业领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍布全球，致力于协助客户加速药物创新。从中长期看，全球医药行业在人口老龄化、高水平的可支配收入及医疗开支增加等因素的带动下，有望持续保持增长。但是受到医药行业投融资景气度波动、跨国制药公司研发预算变动等因素影响，医药研发外包行业阶段性增长速度可能不及我们的预期，从而将对公司的经营业绩及前景造成不利影响。
　　公司将坚定地执行全流程一体化的战略方针，不断提升自身科研实力及服务质量，提高公司市场竞争力。
　　2、科研技术人才、高级管理人员流失的风险
　　公司已经建立了一支经验丰富、执行能力强劲的人才队伍，拥有及时向客户提供优质服务和紧跟医药研发尖端科技及发展的能力。然而由于具有必备经验和专业知识的合资格研发人员数量有限，且该等合资格人员亦受制药企业、生物科技研发公司、科研院所的强烈青睐，如果公司未来不能在吸引、保留优秀科研技术人员方面保持竞争力，可能会导致公司无法为客户提供优质的服务，从而对公司的业务造成重大不利影响。
　　公司将优化完善人力资源管理体系，进一步在吸引、考核、培养、激励等各个环节加大力度，不断完善对各类人才的长效激励机制（包括股权激励），力求建立一支素质一流、能够适应国际化竞争的人才团队。
　　3、知识产权保护风险
　　保护与客户研发服务有关的知识产权对所有客户而言十分重要。公司与客户签订的服务协议及保密协议一般要求公司采取所有合理预防措施以保障客户机密资料的完整性和机密性。任何未经授权披露客户的知识产权或机密资料的行为将会使公司承担违约责任，并导致公司的声誉严重受损，从而对公司的业务和经营业绩产生重大不利影响。
　　公司将会持续完善现有保密制度及软硬件设施，并对员工持续进行保密教育以增强知识产权保护意识。
　　4、政策监管风险
　　在药品最终拟销往的许多国家或地区（如中国、美国、英国及若干欧盟国家）都有严格的法律、法规和行业标准来规范药品开发及生产的过程。这些国家医药行业监管部门（如FDA或NMPA）亦会对药品开发及生产机构（如客户和我们）进行计划内或计划外的设施检查，以确保相关设施符合监管要求。在过往期间里，公司在所有重大方面均通过了相关监管机构对有关药品发现、开发及生产流程及设施的检查。如果未来公司不能持续满足监管政策的要求或未通过监管机构的现场检查，将可能导致公司被取消从业资格或受到其他行政处罚，致使客户终止与我们的合作。
　　此外，公司的经营受限于有关环境保护、健康及安全的全国性及地区性法律，包括但不限于易燃、易爆、有毒的危险化学物质的使用及污染物（废气、废水、废渣或其他污染物）的处理。倘若未来有关的环保政策趋于严格，将会增加公司在环保方面的合规成本。
　　公司将密切关注医药政策动向并积极落实国家政策，确保公司持续满足监管政策要求。
　　5、无法取得开展业务所需的许可证书的风险
　　公司受限于药物研发及生产方面若干法律法规的约束，这些法律法规规定公司需取得不同主管部门的多项批准、执照、许可证书以经营我们的业务，其中部分证书还需要定期更新及续领。如果公司无法取得经营所需的批准、执照、许可证书，将会被相关监管机关命令中止经营。
　　公司已经取得经营相关的资质，并将密切关注相关法律法规的实施情况，以便可以续领相关资质。
　　6、国际政策变动风险
　　近年来地缘政治因素带来重大不确定性。国际贸易保护主义和单边主义势头增长，公司在国际市场耕耘多年，客户中相当部分为海外制药和生物科技公司，他们对我们服务的需求将受当地政府对医药外包行业中国服务提供商的态度和措施所影响。倘若国家之间的贸易紧张局势日益加剧或者某些国家开始对中国医药外包行业技术或研究活动采取限制政策或颁布新的立法，将可能会对我们的经营情况产生不利影响。
　　自2015年起，公司不断增加海外服务能力的布局，以减少由于贸易和国际政策变动导致的对公司业务开展的不利影响。
　　7、汇率风险
　　公司的外汇风险主要与美元、英镑及欧元有关。报告期内，公司海外客户业务收入占比远高于国内客户，公司相当部分的收入来自以美元计价的销售。然而，公司大部分人员及运营设施在中国境内，相关的经营成本及开支是以人民币为计价单位。近年来，受到中国政治及经济状况、美国与中国之间的贸易紧张局势以及国际经济及政治发展所影响，再加上中国政府已决定进一步推进人民币汇率系统改革及提升人民币汇率的弹性，造成人民币与美元及其他货币之间的汇率存在波动。
　　公司已通过并将继续通过开展套期保值交易的方式降低汇率波动风险。
　　8、市场竞争风险
　　创新药的全球药物研发服务市场竞争激烈，公司致力于打造拥有实验室服务、CMC（小分子CDMO）服务、临床研究服务及大分子和细胞与基因治疗服务能力的多疗法药物研发服务企业，因此公司预期与国内及国际竞争对手在药物研发特定阶段展开竞争。同时公司亦与医药研发企业内部的发现、试验、开发及商业化生产部门竞争。随着更多的竞争对手进入市场，预期竞争水平将持续增加。公司面临服务质量、一体化服务的广度、交付及时性、研发服务实力、知识产权保护、客户关系深度、价格等多方面因素的市场竞争。
　　未来，公司将继续深化建设CRO+CDMO全流程一体化药物研发生产服务平台，加强科研团队的建设，提升服务质量。同时，公司也将利用自身在行业内的领先地位及多年积累的口碑，积极扩展新客户，进一步强化自身抵御市场竞争风险的能力。
　　9、技术更新风险
　　随着市场的持续发展，研发技术在不断创新，先进的技术对于公司维持行业内的领先地位十分重要，公司必须紧跟新技术及工艺的发展方向以维持我们在行业内的领先地位。
　　公司将持续投入大量人力和资本资源以培育和发展新技术，升级我们的服务平台。如出现拥有对公司具有吸引力的新技术标的公司，公司亦会考虑通过收购的方式来为我们平台注入新的服务能力。
　　10、服务质量风险
　　服务质量及客户满意度是公司保持业绩增长的重要因素之一。公司药物研究、开发及生产服务向客户提供的成果主要是实验数据和样品，上述实验数据和样品是客户进行后续研发生产的重要基础。同时客户有权审计公司服务的标准作业程序及记录，并检查用以向该等客户提供服务的设施。如果公司未能保持高水平的服务质量，提供的实验数据或样品存在瑕疵，或者公司的服务设施未能通过客户审计，这将导致公司可能面临违约赔偿，还可能由于声誉受损而使客户流失，从而对公司的业务产生不利影响。
　　公司将持续稳步推进质量管理工作，着力完善公司质量控制体系，为客户提供高质量的产品和服务。
　　11、使用人工智能（AI）技术风险
　　公司积极探索人工智能（AI）在药物研发领域的应用，人工智能（AI）在药物发现和开发领域的应用可以提高服务效率，并在临床研究领域赋能多项业务板块，但同时面临多重潜在风险。数据风险是核心挑战，训练数据的质量偏差可能导致模型预测失准；隐私泄露和伦理争议也需要提高警惕加强防范。此外，监管滞后和知识产权不清等均有可能阻碍创新转化。
　　公司将不断完善高质量、多样化的生物医学数据库，努力构建高质量的人工智能模型，并结合实验验证不断提升结果可靠性；完善数据共享与隐私保护机制；推动跨学科协作，将AI与传统生物学方法深度融合，确保AI赋能药物研发的可持续性。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）总体经营情况　　公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国和美国有21个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司坚定地推行“全流程、一体化、国际化、多疗法”的核心战略，以客户需求为导向，深化全球化布局，强化技术平台建设。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台，并在新型药物领域快速拓展，强化一体化服务平台建设，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。同时，公司的全流程一体化服务平台亦进一步加强国... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）总体经营情况
　　公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国和美国有21个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司坚定地推行“全流程、一体化、国际化、多疗法”的核心战略，以客户需求为导向，深化全球化布局，强化技术平台建设。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台，并在新型药物领域快速拓展，强化一体化服务平台建设，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。同时，公司的全流程一体化服务平台亦进一步加强国际化的建设，从而能为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务方案，以充分利用公司全球的科研人才网络和满足客户对地域的战略需要。
　　2025年上半年，公司实现营业收入644,095.08万元，较去年同期增长14.93%；其中2025年第二季度，公司实现营业收入334,213.72万元，较2025年第一季度环比增长7.85%。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润63,665.72万元，较去年同期增长36.66%；实现经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润75,570.13万元，较去年同期增长9.48%，其中2025年第二季度，公司实现经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润40,626.03万元，同比环比均保持较快增长。在主营业务持续向好的情形下，报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润70,139.58万元，主要由于上年同期处置PROTEOLOGIX,INC.股权产生大额投资收益影响，较去年同期下降37.00%。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为140,827.71万元，同比增长28.06%；扣除支持业务发展而投入的资本性支出，公司自由现金流为25,412.99万元。
　　公司持续贯彻以客户为中心的理念，依靠全流程一体化的服务平台，遵循最高级别的国际质量监管标准，充分发挥中、英、美三地的紧密协同服务能力，满足全球客户在不同研发阶段的各类需求。报告期内，公司新签订单金额同比增长超过10%。2025年上半年，公司为超过2,600家全球客户提供服务，其中接受公司多个业务板块服务的客户贡献收入451,023.86万元，占公司营业收入的70.02%。报告期内，公司新增客户超过480家，贡献收入12,814.61万元，占公司营业收入的1.99%；原有持续性客户贡献收入631,280.47万元，占公司营业收入的98.01%。
　　按照客户类型划分，报告期内，公司来自于全球前20大制药企业客户的收入116,786.03万元，同比增长47.98%，占营业收入的18.13%；来自于其它客户的收入527,309.05万元，同比增长9.51%，占公司营业收入的81.87%。按客户所在区域划分，报告期内，公司来自北美客户的收入407,264.04万元，同比增长11.02%，占公司营业收入的63.23%；来自欧洲客户（含英国）的收入123,416.71万元，同比增长30.52%，占公司营业收入的19.16%；来自中国客户的收入97,304.65万元，同比增长15.48%，占公司营业收入的15.11%；来自其他地区客户的收入16,109.68万元，同比增长8.81%，占公司营业收入的2.50%。
　　为持续提高和巩固公司业务的竞争优势，满足中长期发展需求，公司继续引进海内外高水平人才，并进一步完善全球服务能力建设。截至2025年6月30日，公司员工总人数达到22,908人，其中，研发、生产技术和临床服务人员20,684人，占公司总人数的90.30%。随着国际化战略的推进，公司在英国和美国共有11个运营实体，超过1,700名员工。2025年上半年，海外子公司交付收入80,218.00万元，同比增长8.87%，占公司营业收入的12.45%。
　　报告期内，公司持续深化研发服务平台的数字化与智能化建设。2025年2月，公司完成对浙江海心智惠科技有限公司的控股交易。公司将推进临床数据资源与AI技术整合，更好地帮助合作伙伴提升药物临床开发效率。2025年7月，公司与浙江大学签署全面战略合作协议，双方将共建“人工智能生命科学联合研发中心”，加速AI技术在生命科学领域的创新应用与突破，促进科研成果转化，并联合培养跨学科复合型人才，共同推动生命科学产业高质量发展。
　　2025年上半年，公司持续推进环境、劳工与人权、商业道德及可持续采购四大领域的体系建设，通过制度完善，指标优化与战略实施，显著提升ESG治理水平。为确保SBTi减碳目标的达成，公司持续开展节能减排工作组季度会议，动态监控集团能耗与减碳目标进展。公司探索可再生电力使用潜力，国内部分园区已实现可再生电力100%使用，同时公司积极探索新技术的应用，如可持续蒸汽、热力应用，集团减碳目标稳定推进中。在管理体系认证方面，公司持续扩大信息安全管理体系ISO27001认证范围；下半年将加快推进ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系和ISO22301业务连续性管理体系的认证工作，参照全球先进管理规范，全面提升公司管理能力和体系建设。此外，公司已正式申请加入联合国全球契约组织（UnitedNationsGlobalCompact,UNGC），承诺并支持全球契约十项原则，在人权、劳工标准、环境和反腐败领域履行社会责任。2025年，公司获得了标普全球S＆PGlobal颁发的“行业推进者”（IndustryMover）称号，体现了资本市场对公司可持续发展成效的认可。
　　（二）各服务板块经营情况
　　1、实验室服务
　　报告期内，公司实验室服务实现营业收入389,246.13万元，较去年同期增长15.46%；其中，2025年第二季度实现营业收入203,525.86万元，较2025年第一季度环比增长9.59%；2025年上半年实现毛利率45.20%，较去年同期提高了0.74个百分点。报告期内，公司实验室服务新签订单同比增长超过10%。公司实验室化学团队在传统小分子化学药领域保持了出色的行业竞争力和市场份额，生物科学团队持续加强和实验室化学的联动，并持续大力拓展新分子类型的业务机会，收入保持快速稳健增长。2025年上半年，公司实验室服务收入中生物科学占比超过55%。公司持续助力全球创新药研发，报告期内，实验室服务团队参与全球创新药的药物发现项目795个。
　　报告期内，公司生物科学团队的服务能力持续提升，通过整合化合物管理系统、自动化设备和高通量分析仪器，进一步增强了高通量筛选和自动化实验平台的服务能力，提升实验通量与项目交付效率。公司全流程自动化蛋白质组学技术平台已实现从样本制备到数据分析的无缝整合，研究通量达到行业领先水平。公司持续深化类器官/器官芯片技术布局，持续扩充类器官模型平台，并与英国领先的器官芯片技术公司CN-Bio达成战略合作，共同推进器官芯片研发，为客户提供更精准、更高效的新药研发服务。在药物代谢领域，公司进一步完善了服务能力，构建了行业内种类最全、技术领先的酶学实验平台，并建立了全面的代谢组学和生物标志物分析实验平台，助力客户更精准地评估药物的疗效和安全性。公司持续推进人工智能（AI）技术的创新应用，将AI深度融入药物发现、药理学机制研究、毒性预测及数据自动化处理等环节，目前已实现AI工具在课题管理、图谱识别和自动化控制等场景的规模化应用，大幅提高服务效率。在传统小分子业务的技术优势基础上，公司进一步拓展加强新分子实体研发服务能力，涵盖复杂小分子（比如PROTAC、分子胶）、多肽、寡核苷酸、抗体、蛋白、ADC、以及细胞与基因治疗产品等，涵盖从早期筛选到临床前申报的全流程，为客户提供广泛、高效、可靠的解决方案。
　　实验室化学是小分子药物发现研究的核心和发展基石，公司利用多年来积累的经验，不断拓宽服务范围、丰富服务内容。公司始终关注药物发现领域的前沿技术和最新靶点，通过运用现代合成技术（如人工智能辅助合成路线设计、流动化学等），加速新设计药物分子的合成过程。在传统小分子实验室化学服务的基础上，拓展在复杂类型分子方面的实验室化学业务，包括PROTAC、分子胶、多肽、寡核苷酸、ADC等，取得较快发展。此外，公司通过中、英、美三地协同，为全球客户提供更灵活更全面的实验室服务，满足客户在不同研发阶段的多样化的需求，并提高研发效率，助力客户在多国范围内将研发项目快速由临床前研发向临床阶段推进。同时，公司已开始将人工智能工具应用到实验室化学领域，并将持续扩大在人工智能和自动化方面的投资和研发，以进一步提高研发效率和产出。
　　截至2025年6月30日，公司实验室服务员工数量为10,706人，其中公司现拥有超过6,700名实验室化学研究员，是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。2025年7月，公司在宁波的新一代低能耗加速器质谱（AcceleratorMassSpectrometry，AMS）完成安装调试，这是中国首台应用于新药研发的AMS，标志着公司中、英、美三地“放射性同位素药物标记合成-临床研究-分析检测”一体化研发服务平台的全面升级，进一步提升公司放射性同位素高灵敏度、微量示踪药物代谢和生物分析服务能力。报告期内，为满足实验室服务中长期发展需求，公司持续推进产能建设，北京第二园区逐步投入使用。
　　2、CMC（小分子CDMO）服务
　　报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务实现营业收入138,970.69万元，较去年同期增长18.20%；其中，2025年第二季度实现营业收入69,668.34万元，较2025年第一季度环比增长0.53%；2025年上半年实现毛利率30.50%，较去年同期提高2.20个百分点。伴随客户需求的逐渐复苏以及客户产品管线持续向后期推进，报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务新签订单同比增长约20%，预计更多的项目将于2025年下半年交付。
　　截至2025年6月30日，公司CMC（小分子CDMO）服务员工数量为4,811人。公司全流程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接，促进了公司各服务板块的协同发展。报告期内，CMC（小分子CDMO）约84%的收入来源于药物发现服务的现有客户。在工艺开发方面，公司在中国的近2,500名工艺开发化学家和英国的超过200名工艺开发化学家紧密合作，以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务；在生产方面，公司在中国、英国和美国的生产基地实现三地联动，为客户提供灵活、高效、更具性价比的从临床到商业化阶段的一体化解决方案，涵盖中间体、原料药和制剂。公司持续在全流程连续化技术、连续加氢技术、连续臭氧化技术、酶催化、电化学、光化学技术、高通量实验（HTE）、高活化合物生产等方面加大投入，效果显著。在连接子、高活化合物生产的基础上，公司进一步加强ADC的GMP偶联能力建设，其中临床用药生物偶联车间预计将于2025年下半年投入运营。同时，公司持续推进绍兴二期产能建设，以满足CMC（小分子CDMO）业务中长期发展需求。报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务涉及药物分子或中间体641个，其中工艺验证和商业化阶段项目23个、临床III期项目21个、临床I-II期项目188个、临床前项目409个。
　　报告期内，公司积极探索人工智能和机器学习在工艺化学研发和反应优化设计、高通量实验、酶定向进化、连续制造、安全评价以及质量管理、生产设备维护、工程设计等方面的应用价值，并开始着手布局相关技术，以期尽早提高CDMO服务效率。
　　作为公司CMC（小分子CDMO）服务可持续发展的基础，公司始终致力于质量管理的持续更新与提升。公司严格遵循国际质量监管的最高标准，通过不断加强质量管理体系的优化，为CMC（小分子CDMO）服务进一步发展奠定了坚实的基础。报告期内，公司QA团队继续为官方和客户提供现场检查和远程审计等多种方式，共计完成了质量审计84次（其中官方机构检查3次，客户审计81次），全部审计均顺利完成。其中，宁波原料药生产车间于2024年11月完成了美国食品药品监督管理局（FDA）的新药批准前检查（PAI），于2025年4月收到最终现场检查报告（EIR）；绍兴厂区于2025年6月完成了FDA的新药批准前检查，检查结果良好，目前正等待FDA对此次检查的最终现场检查报告；宁波制剂生产车间于2025年6月完成了宁波市市场监督管理局的飞行检查，检查结果良好。上述结果充分验证了公司CMC（小分子CDMO）服务的质量管理体系完善，具有API和制剂产品的GMP商业化生产能力。公司将继续致力于卓越的质量管理，为客户提供最优质的服务和最优质的上市产品。
　　3、临床研究服务
　　报告期内，公司临床研究服务实现营业收入93,932.66万元，较去年同期增长11.39%；其中，2025年第二季度实现营业收入49,200.57万元，较2025年第一季度环比增长9.99%；2025年上半年实现毛利率12.32%，较去年同期下降0.23个百分点。
　　截至2025年6月30日，公司临床研究服务员工数量为4,415人，包括海外超过四百人的临床团队。康龙临床在中国建立了一体化的临床试验服务平台，在美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心，并利用英、美两地放射性技术优势和临床基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。康龙临床海内外团队紧密协作，助力海外客户将产品带入中国市场、助力中国客户将产品推向全球市场。
　　报告期内，公司临床试验服务正在进行的项目达到1,027个，包括89个III期临床试验项目、389个I/II期临床试验项目和549个其它临床试验项目（包括IV期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等）。在临床研究现场管理服务领域，公司与中国150余个城市的700余家医院和临床试验中心合作，正在进行的项目超过1,700个。在激烈的市场竞争下，公司优化组织结构和提升服务效率，并通过中美双报稳步在美国市场上开拓，增强了自身的核心竞争力，为未来的发展打下了扎实的基础。
　　公司持续推进临床板块的数字化与智能化。公司将多个AI工具应用于注册、医学、统计学、药物警戒等多个业务领域，提升业务交付的质量和效率。2025年2月，公司完成对浙江海心智惠科技有限公司的控股交易。报告期内，公司持续推进临床数据资源与AI技术整合，充分协同海心智惠在肿瘤领域的高质量合规患者数据与AI技术平台优势，结合上海机颖智能的算法工程化能力，以及公司在临床传统专业服务的能力和规模优势，致力于提升临床研究过程中患者入组匹配、患者随访、数据管理等各环节的效率，更好地帮助合作伙伴提升药物临床开发效率。同时，公司持续推进非肿瘤领域的多模态数据整合与跨病种分析能力建设，进一步加强公司在数智化临床服务领域的竞争力。
　　4、大分子和细胞与基因治疗服务
　　报告期内，公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入21,147.67万元，较去年同期增长0.13%；其中，2025年第二季度实现营业收入11,278.35万元，较2025年第一季度环比增长14.28%；2025年上半年实现毛利率-54.71%。大分子和细胞与基因治疗服务业务目前仍处于业务拓展初期，公司宁波第二园区大分子药物CDMO服务平台于2024年二季度部分投入使用，报告期内工厂运营成本及折旧摊销高于去年同期。
　　截至2025年6月30日，大分子和细胞与基因治疗服务员工数量为752人。报告期内，公司合计为22个不同开发阶段的细胞与基因治疗产品提供效度测定放行服务，包括2个商业化项目和13个临床阶段的项目。在安全性评价服务方面，公司已经完成和正在进行17个细胞与基因治疗药物的GLP和non-GLP毒理试验和毒理学支持研究。在基因治疗CDMO方面，公司为16个不同服务范畴和阶段的项目提供服务，包括1个III期临床阶段项目、5个I/II期临床阶段项目和10个临床前项目。
　　报告期内，公司大分子药物发现服务实现快速增长。公司持续加强各类蛋白和抗体的表达和筛选技术能力，为客户提供更全面的早期大分子药物研发服务。公司位于宁波的大分子CDMO平台，在2025年上半年通过全球大型制药企业的全面生产质量系统审计，成为合格的GMP生产供应商，并进行了第二批GMP供药生产。同时，公司还成功为多个国内外客户交付了GMP批次生产项目，并进一步扩展早期项目管线，启动了多个从DNA到IND的抗体项目。公司进一步加强美国实验室复杂分子类型药物的分析测试能力，包括针对CAR-T疗法的检测服务。公司位于英国利物浦的实验室和工厂能够为客户提供满足基因治疗药物开发不同阶段的产量和监管要求的不同腺相关病毒血清型的病毒载体生产系统，并在此基础上，进一步拓展了包括腺病毒载体疫苗、微生物蛋白制备在内的其它分子类型产品的服务。公司致力于以全球最高标准为客户提供服务，报告期内，公司位于美国宾夕法尼亚州埃克斯顿的实验室顺利通过FDA审计。
　　（三）所处行业信息
　　公司从事药物研究、开发及生产服务，为全球客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，服务产品涵盖小分子化学药、大分子生物药、细胞和基因治疗产品等。公司业务与医药行业及药物研发外包市场的发展密切相关。
　　长期看，全球及中国药物研发及生产投入有望保持良好增长势头。健康是人类永恒的追求。随着全球人口老龄化的加速进展、慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加，全球和中国的医药市场会持续发展，进而带动医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药物研究、开发及生产市场规模均有望保持良好增长。
　　药物研发及生产外包服务市场有望保持快速增长，服务于全球客户的、全流程一体化的研发服务平台市场份额有望不断提高。新药研发行业具有投入高、风险大、周期长等特点，全流程一体化的研发服务平台有助客户降低研发风险和降低成本以提高研发效率。首先，对于大型制药企业而言，在研发成本不断增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才和产能限制的影响，大型制药企业逐步倾向于选择医药研发生产外包服务以降低药物研发的成本，提升研发效率。大型制药企业研发外包占整体研发投入比例有望不断提高。其次，中小型生物科技公司已经成为新药研发创新的重要组成部分。中小型生物科技公司往往不会建立完善的研发和生产能力，更依赖于通过外包服务推进研发项目。再次，服务于全球客户的、全流程一体化的服务平台，可以满足不同客户，尤其是中小型生物客户公司在新药研发不同阶段的各类需求。全流程一体化的服务平台通过各部门的高效协同，可以最大程度的帮助客户提高研发效率，市场份额有望不断提高。

　　二、核心竞争力分析
　　公司为客户提供药物研究、开发与生产及临床全流程的一体化服务。在全流程一体化的业务模式下，公司在加深客户合作、建立核心研发技术和培养专业团队上均具有显著的竞争优势，这使得公司能更好地支持和赋能客户的创新研发项目。
　　1、行业领先的全流程一体化医药研发服务平台，具备雄厚实力，在全球范围内为客户提供全面的服务。
　　公司致力于为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。公司拥有成熟和完整的小分子创新药物研发生产服务体系，并快速拓展到多肽、寡核苷酸、ADC等新型药物分子的服务领域，同时基本完成大分子和细胞与基因治疗药物服务平台能力的建设和整合。
　　公司在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于行业领先地位，同时拓展了包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力。在扩大研发服务的过程中，公司从单一的实验室化学服务供应商成功发展为业务立足中国、美国及英国的端到端的多疗法医药研发服务平台。
　　公司掌握了研发过程中的相关专业知识，以便能够尽快推进客户的研发计划，满足客户全方位的需求。公司凭借专业的项目管理能力，围绕客户需求，有效利用和链接新药研发一体化服务平台资源。在纵向上，公司加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。在横向上，公司加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。通过综合药物研究与开发服务，公司对客户新药研发项目中所面临的独有科学挑战的理解不断加深，可以更快地推动项目取得进展，助力客户实现利益最大化。凭借丰厚的行业知识、强大的执行能力及端到端的解决方案，公司的一体化服务平台在缩短药物发现及开发周期、降低新药研发风险方面具备独特优势。
　　作为药物发现和开发全流程一体化服务提供商，公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术，其中公司构建了以下六个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案：
　　（1）贯穿整个新药研发过程和商业化阶段的全面化学技术平台
　　作为小分子药物研究、开发及生产全流程一体化服务提供商，公司的化学技术优势始终贯穿整个小分子新药研发全过程。
　　公司完整全面的化学技术平台，涵盖化合物设计（包括计算机辅助药物设计CADD）、化合物库设计与合成、药物化学、合成化学、分析化学、早期工艺化学、工艺化学、GMP原料药生产、制剂开发和生产等各个领域。从药物发现阶段的实验室合成到药物临床前开发阶段的小试工艺直至临床阶段的中试工艺以及符合GMP标准的商业化生产，公司能够充分满足不同类型客户的多样化需求。通过提供化合物合成工艺研发服务和剂型开发服务，公司为客户真正实现从初始化合物到可服用的成品药物的全流程一体化药物研发生产服务。
　　（2）贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台
　　公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务。其中，早期的药物代谢动力学研究可以为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据。放射性同位素分析技术是临床期间的重要药物代谢分析技术手段，公司能够为客户提供一体化的放射性同位素药物代谢动力学分析服务，包括放射性同位素化合物合成以及使用常规同位素检测分析或高灵敏度同位素AMS技术进行人体ADME研究。此外，公司还搭建了完善的DMPK/ADME全球服务网络，进一步加强和巩固公司DMPK一体化服务平台的领先地位。
　　（3）完整的从药物发现到POC（临床概念验证）一体化平台
　　公司自成立以来，一直致力于打造完整的药物发现到临床概念验证一体化服务平台，贯穿药物分子设计、化合物库合成、合成与药物化学、生物学、药物代谢及药代动力学、药理、毒理、药物安全评价、放射化学及放射标记代谢、临床药理、临床生物分析、临床数据统计、化学工艺开发及原料药制备、制剂开发及成品药制备等各个领域的众多学科。凭借该完整的一体化平台，公司已承接开展了众多一体化课题研究工作，并实现了数量可观的里程碑。此外，凭借该完整的平台，公司亦可提供创新药物研发某一阶段所需的一揽子研发服务，比如申请IND所需的一揽子服务，提供包括药物临床前安全评价、早期工艺化学及原料药制备、药理学和药物代谢动力学数据以及合理的临床试验计划，全面的药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利，加快客户药物研发进程，节省药物研发费用。
　　（4）端到端的国内临床研究全流程平台
　　国内临床研发平台涵盖临床现场管理、受试者招募、法规注册、医学事务、临床运营、药物警戒、生物分析及临检、定量药理学、数据管理及生物统计、项目管理及质量保障等各功能及业务内容，为客户提供完整、高效、端到端的I、II、III及IV期临床开发服务，是康龙化成新药研发一体化服务平台的重要组成部分。通过历年的内部自建、有机成长和外部并购等多重举措，以及各功能的协调整合、流程梳理、团队优化等管理手段，公司在中国境内打造了颇具规模和强竞争力的临床开发服务平台，为国内外客户的小分子新药、大分子新药、医疗器械的临床开发提供高质量的研发服务。
　　2025年，康龙临床完成对国内数字化肿瘤患者管理标杆企业海心智惠的收购，是公司向“数据和AI赋能的服务商”升级的重要一环。康龙临床依托海心智惠在肿瘤领域的技术和数据沉淀及自主知识产权的数字化和AI平台、其严格遵循国际数据隐私法规（《个人信息保护法》、GDPR、HIPAA）的患者管理体系、与中国临床肿瘤学会（CSCO）的战略合作和覆盖全国30余省份的真实世界数据（RWD）网络，建立统一的多模态数据标准，融合基因组学、影像学等疾病特征，实现跨病种数据整合；通过算法优化患者的筛选与分层，全流程提升新药研发效率。同时结合康龙化成的国际化网络，为全球制药企业提供符合FDA、EMA标准的真实世界研究（RWS）服务。
　　临床研发服务平台充分利用康龙化成临床前研发平台的技术能力及其在业内建立起的良好声誉，积极配合临床前各技术及商务部门，尽早地参与客户对临床研究计划的讨论，在提供更全面的客户服务的同时为临床服务提供更多的业务机会。与此同时，临床平台的医学、法规注册、生物分析、定量药理及生物统计等部门也积极会同临床前研发人员讨论IND全套研究方案。这些高质量的临床前和临床研究人员的积极互动，加速了课题由临床前研发高质量地进入临床研究阶段的进程，让客户充分享受到康龙化成临床前到临床研究一体化平台的红利。
　　康龙化成位于美国的临床药理中心、数据管理及生物统计分析部门、生物分析平台、临床CRO运营以及通晓中美双边临床研究文化的管理团队，为国内客户的创新药尽快走出国门、走向世界提供了一条便利的通道。
　　（5）大分子和基因治疗药物“实验室服务-IND研究-工艺开发及生产”一体化平台
　　公司搭建了涵盖大分子药物发现和大分子药物开发与生产（CDMO）的研发和生产服务平台，并和公司实验室服务生物科学各业务板块密切协作，为客户提供大分子药物“实验室服务-IND研究-工艺开发及生产”一体化服务，包括细胞筛选、目标大分子表达和纯化、目标大分子分析方法的开发及其对产品的分析鉴定，主要服务于研发早期阶段课题对细胞及蛋白包括单抗的各类需求。2024年上半年，公司位于宁波第二园区的大分子药物开发和生产服务平台逐步投入使用，为客户提供包括细胞株、上下游生产工艺、制剂处方和灌装生产工艺以及分析方法的开发服务，并为客户提供200L到2,000L规模的中试至商业化阶段的原液及制剂生产服务。
　　近年来，公司通过收购以及相关资源、平台整合，初步构建了基因治疗药物“实验室分析-IND研究-工艺开发及生产”一体化服务平台，包括位于美国的完整的、具有业内领先水平的、遵循ICH法规要求的GLP/GCP/GMP的生物药及细胞与基因治疗药物的分析平台，以及位于英国的基因治疗产品一体化生产工艺开发及GMP生产平台。这两个分析及生产平台，结合符合NMPA、FDA及OECDGLP法规要求的药物安全性评价中心，使康龙化成可以为客户提供基于细胞与基因治疗药物的一体化临床前IND全套开发解决方案，同时也能够为客户提供临床试验所需的基因治疗产品以及与之相关的临床样品分析服务。
　　（6）打造端到端的新型药物分子服务平台
　　自2024年以来，在美国FDA批准的新药中，多肽、ADC、双抗、小核酸类药物占比显著提高，对应的研发和生产服务需求也快速增长。凭借小分子药物服务平台的深厚积累和大分子领域的布局，公司的ADC业务取得了积极进展，已经初步建立了“抗体制备—弹头分子合成—连接子合成—生物偶联—生物测试”一体化服务平台；多肽业务相继完成了自动化合成平台搭建，并陆续建立了配套的多肽分析室、多肽纯化分离实验室，已初具规模；寡核苷酸类药物（包括Oligonucleotides、siRNA、ASO等）服务已具备相当的前沿技术服务能力。公司计划将进一步巩固和发展ADC、多肽、寡核苷酸类药物等新型药物的实验室服务能力和生产服务能力，打造端到端的全流程服务平台，并以更加开放和积极的态度增强内部合作，快速发展新型药物服务，提高创新能力。公司将凭借深厚的学科积累和高度的客户认可、实验室化学与生物科学团队将全力以赴，在新型药物领域快速拓展，强化一体化服务平台。
　　2、通过国际化运营，充分利用丰富的全球研发服务经验和服务设施，以最先进的技术为客户提供定制化的服务及解决方案。
　　公司在中、英、美设有21个运营实体（其中海外11个）。运用国际化运营及管理手段，有效整合公司资源，开展全球业务。凭借丰富的全球研发服务经验和服务设施以及一流的技术实力，公司打造了国际化的专业服务能力，为客户提供高品质的定制化服务。
　　公司通过国际化运营，实现在全球医药热点区域的网络布局，有利于有效增强客户沟通，深刻理解客户需求，而且有利于课题遵循不同区域法规同时开展，更有利于满足客户自身在地域上的战略需求，进而为客户提供最优的定制化服务及解决方案。例如公司位于美国的临床药理学团队与中国团队无缝合作，助力国内客户编制及提交临床批件申请并在美国进行首次人体试验研究。此外，公司在不同的司法权区进行项目申报的经验以及为客户提供整体解决方案的服务模式，使客户可在中国、美国或欧洲并行提交候选药物的IND申请，为客户IND申请提供了更高的灵活度并提升了申报效率。
　　另一方面，公司的每次国际收并购均围绕建设一体化研发服务平台这一核心战略展开，通过出色的整合能力，将一流的药物研发人才和先进的设施纳入一体化服务平台，并在原有基础上增强服务能力，提高研发效率。这一系列策略相辅相成，有效提高公司国际化运营能力，并为客户带来高附加值的服务。
　　目前，公司已经建立了位于中、英、美三地的CMC（小分子CDMO）一体化服务平台。公司国际化的产能布局，可以同时在中、英、美三个国家为客户提供更加灵活、更大规模和更为绿色的端到端的化学与生产服务。此外，公司通过位于新加坡的参股公司PharmaGend，进一步加强公司在后期及商业化制剂CDMO服务的国际化部署。该工厂在收购完成后不到一年的时间恢复运营并获得美国食品和药物管理局（FDA）、新加坡卫生科学局（HSA）的认证，亦顺利通过瑞士药品监管机构（Swissmedic）的QP审计，进一步丰富了公司的全球服务网络。
　　公司始终坚持的“全流程、一体化、国际化、多疗法”的发展战略，有利于实现综合性项目跨学科、跨区域和跨国界协同，以及实现同一学科在遵循不同区域法规的同时实现跨区域、跨国界协同。同时，公司通过有效的项目管理和跨文化沟通，实现团队、地域、学科间的网络栅格化合作，实现客户利益最大化。
　　3、致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求，提高研发效率。
　　自成立以来，公司始终高度重视技术与创新，为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研发需求。公司通过内部研发、与院校及专业机构合作、与客户协作及收购等多重举措，培育新技术。近年来，公司在全自动化、人工智能（AI）、绿色化学等方面持续投入，培育和发展技术能力，致力于进一步强化一体化服务平台。公司新建一系列全自动合成平台、全自动化生物测试平台，助力技术全面升级；进一步探索人工智能（AI）在药物研发领域的应用，包括应用AI技术预测永生化细胞体外生长趋势、预测体外水平的药物作用机制，运用AI技术预测和筛选化学反应条件，利用AI技术提升生物大数据解析能力从而提高药物发现服务效率等；同时在临床研究阶段的多个服务场景引入AI工具，不断提升服务效率；运用流体化学、酶催化、电化学技术、连续加氢技术等先进技术，践行绿色化学理念。
　　4、敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库和先进的企业文化。
　　公司的管理团队由董事长兼首席执行官BoliangLou博士带领，他拥有逾30年的医药行业经验，以其卓越的领导带领公司高速发展，在业界备受尊崇。公司的高级管理团队在公司均有超过15年的工作经验。公司通过海外引进及内部培养，拥有百余名学科带头人，其中入选国家级人才的有4人、市级人才的有31人，区级人才的有282人。公司技术精湛、经验丰富、国际化的管理团队成员凭借多元化专长及渊博知识，为公司机构知识库的增长做出了重大贡献。公司专注于组建由出类拔萃、年轻有为的科学家组成的自有科研团队，打造了一支拥有近3,700名技术主管及高端科研人才组成的有凝聚力、富有活力的中层管理队伍，分布于公司各业务线和研发部门。此外，公司富有远见的管理团队亦已建设形成一支经验丰富的高技能人才队伍，具备强大的执行效率。截至2025年6月30日，公司在中国、英国及美国有20,684名研发、生产技术和临床服务人员。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量、高水平的研发服务。开放的人才发展平台为公司持续吸引全球优秀人才提供保障。
　　公司在发展过程中，秉承“员工第一，客户为中心”的理念。注重员工培养，完善各项机制，将员工的个人职业发展融入到公司整体发展战略中。为发展及培养人才，公司通过包括康龙学院在内的内部培训体系为员工提供培训。公司与知名实验室和机构推出访问学者计划，并定期举办各类研讨会、论坛及学术报告会，使团队成员获悉行业的最高端技术及最新的工艺。此外，公司与全球知名大学和研究机构建立了人才联合培养计划，探索高端科研人才培养模式。上述举措极大地提高了公司及员工自身的科研水平，增强了团队凝聚力。与此同时，公司尊重并重视每一个客户，保证研发质量，克服一切技术困难，踏踏实实做好每一个项目。
　　敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库，以及优秀的企业品质为公司的长远成功奠定了坚实基础。
　　5、信誉良好、忠诚且不断扩大的客户群，有助于我们的可持续增长及加强商业合作。
　　公司拥有庞大、多元化及忠诚的客户群，为包括全球前二十大医药公司及众多声誉良好的生物科技公司在内的客户提供服务。2025年上半年，公司引入了超过480家新客户，超过98%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户。公司的全流程一体化解决方案及对客户需求的深刻理解使公司能根据客户需求为客户提供定制化的医药研发服务，随着现有客户的项目进一步推进，忠诚且持续增长的客户群将使公司能够在药物开发及早期临床阶段拓展新服务。
　　公司受益于与特定客户之间的战略伙伴关系。公司与该等客户深入合作，共享专有知识并接受他们的培训，以使公司的技术能力进一步提升，服务品质亦进一步完善，从而建立良性循环。公司强大的技术专长、先进的基础设施、深厚的行业知识、强大的执行能力及优质的客户服务，使公司能够成为客户的战略伙伴，协助客户制订药物开发或研发外包策略，进而巩固公司与该等客户之间的紧密关系。除了强大的科学能力外，公司同样注重环保、健康、安全及知识产权保护等领域。公司采取各种措施包括建立知识产权保护制度、搭建信息系统等，以确保妥善保障客户的知识产权，公司在这方面获得客户的广泛认可与信任。公司的优质服务能力有助于在现有客户群中积累良好的声誉口碑，从而使公司能够承接新的客户项目以扩大客户群。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、药物研发服务市场需求下降的风险
　　公司是一家行业领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍布全球，致力于协助客户加速药物创新。从中长期看，全球医药行业在人口老龄化、高水平的可支配收入及医疗开支增加等因素的带动下，有望持续保持增长。但是受到医药行业投融资景气度波动、跨国制药公司研发预算变动等因素影响，医药研发外包行业阶段性增长速度可能不及我们的预期，从而将对公司的经营业绩及前景造成不利影响。
　　公司将坚定地执行全流程一体化的战略方针，不断提升自身科研实力及服务质量，提高公司市场竞争力。
　　2、科研技术人才、高级管理人员流失的风险
　　公司已经建立了一支经验丰富、执行能力强劲的人才队伍，拥有及时向客户提供优质服务和紧跟医药研发尖端科技及发展的能力。然而由于具有必备经验和专业知识的合资格研发人员数量有限，且该等合资格人员亦受制药企业、生物科技研发公司、科研院所的强烈青睐，如果公司未来不能在吸引、保留优秀科研技术人员方面保持竞争力，可能会导致公司无法为客户提供优质的服务，从而对公司的业务造成重大不利影响。
　　公司将优化完善人力资源管理体系，进一步在吸引、考核、培养、激励等各个环节加大力度，不断完善对各类人才的长效激励机制（包括股权激励），力求建立一支素质一流、能够适应国际化竞争的人才团队。
　　3、知识产权保护风险
　　保护与客户研发服务有关的知识产权对所有客户而言十分重要。公司与客户签订的服务协议及保密协议一般要求公司采取所有合理预防措施以保障客户机密资料的完整性和机密性。任何未经授权披露客户的知识产权或机密资料的行为将会使公司承担违约责任，并导致公司的声誉严重受损，从而对公司的业务和经营业绩产生重大不利影响。
　　公司将会持续完善现有保密制度及软硬件设施，并对员工持续进行保密教育以增强知识产权保护意识。
　　4、政策监管风险
　　在药品最终拟销往的许多国家或地区（如中国、美国、英国及若干欧盟国家）都有严格的法律、法规和行业标准来规范药品开发及生产的过程。这些国家医药行业监管部门（如FDA或NMPA）亦会对药品开发及生产机构（如客户和我们）进行计划内或计划外的设施检查，以确保相关设施符合监管要求。在过往期间里，公司在所有重大方面均通过了相关监管机构对有关药品发现、开发及生产流程及设施的检查。如果未来公司不能持续满足监管政策的要求或未通过监管机构的现场检查，将可能导致公司被取消从业资格或受到其他行政处罚，致使客户终止与我们的合作。
　　此外，公司的经营受限于有关环境保护、健康及安全的全国性及地区性法律，包括但不限于易燃、易爆、有毒的危险化学物质的使用及污染物（废气、废水、废渣或其他污染物）的处理。倘若未来有关的环保政策趋于严格，将会增加公司在环保方面的合规成本。
　　公司将密切关注医药政策动向并积极落实国家政策，确保公司持续满足监管政策要求。
　　5、无法取得开展业务所需的许可证书的风险
　　公司受限于药物研发及生产方面若干法律法规的约束，这些法律法规规定公司需取得不同主管部门的多项批准、执照、许可证书以经营我们的业务，其中部分证书还需要定期更新及续领。如果公司无法取得经营所需的批准、执照、许可证书，将会被相关监管机关命令中止经营。
　　公司已经取得经营相关的资质，并将密切关注相关法律法规的实施情况，以便可以续领相关资质。
　　6、国际政策变动风险
　　近年来地缘政治因素带来重大不确定性。国际贸易保护主义和单边主义势头增长，公司在国际市场耕耘多年，客户中相当部分为海外制药和生物科技公司，他们对我们服务的需求将受当地政府对医药外包行业中国服务提供商的态度和措施所影响。倘若国家之间的贸易紧张局势日益加剧或者某些国家开始对中国医药外包行业技术或研究活动采取限制政策或颁布新的立法，将可能会对我们的经营情况产生不利影响。
　　自2015年起，公司不断增加海外服务能力的布局，以减少由于贸易和国际政策变动导致的对公司业务开展的不利影响。
　　7、汇率风险
　　公司的外汇风险主要与美元、英镑及欧元有关。报告期内，公司海外客户业务收入占比远高于国内客户，公司相当部分的收入来自以美元计价的销售。然而，公司大部分人员及运营设施在中国境内，相关的经营成本及开支是以人民币为计价单位。近年来，受到中国政治及经济状况、美国与中国之间的贸易紧张局势以及国际经济及政治发展所影响，再加上中国政府已决定进一步推进人民币汇率系统改革及提升人民币汇率的弹性，造成人民币与美元及其他货币之间的汇率存在波动。
　　公司已通过并将继续通过开展套期保值交易的方式降低汇率波动风险。
　　8、市场竞争风险
　　创新药的全球药物研发服务市场竞争激烈，公司致力于打造拥有实验室服务、CMC（小分子CDMO）服务、临床研究服务及大分子和细胞与基因治疗服务能力的多疗法药物研发服务企业，因此公司预期与国内及国际竞争对手在药物研发特定阶段展开竞争。同时公司亦与医药研发企业内部的发现、试验、开发及商业化生产部门竞争。随着更多的竞争对手进入市场，预期竞争水平将持续增加。公司面临服务质量、一体化服务的广度、交付及时性、研发服务实力、知识产权保护、客户关系深度、价格等多方面因素的市场竞争。
　　未来，公司将继续深化建设CRO+CDMO全流程一体化药物研发生产服务平台，加强科研团队的建设，提升服务质量。同时，公司也将利用自身在行业内的领先地位及多年积累的口碑，积极扩展新客户，进一步强化自身抵御市场竞争风险的能力。
　　9、技术更新风险
　　随着市场的持续发展，研发技术在不断创新，先进的技术对于公司维持行业内的领先地位十分重要，公司必须紧跟新技术及工艺的发展方向以维持我们在行业内的领先地位。
　　公司将持续投入大量人力和资本资源以培育和发展新技术，升级我们的服务平台。如出现拥有对公司具有吸引力的新技术标的公司，公司亦会考虑通过收购的方式来为我们平台注入新的服务能力。
　　10、服务质量风险
　　服务质量及客户满意度是公司保持业绩增长的重要因素之一。公司药物研究、开发及生产服务向客户提供的成果主要是实验数据和样品，上述实验数据和样品是客户进行后续研发生产的重要基础。同时客户有权审计公司服务的标准作业程序及记录，并检查用以向该等顾客提供服务的设施。如果公司未能保持高水平的服务质量，提供的实验数据或样品存在瑕疵，或者公司的服务设施未能通过客户审计，这将导致公司可能面临违约赔偿，还可能由于声誉受损而使客户流失，从而对公司的业务产生不利影响。
　　公司将持续稳步推进质量管理工作，着力完善公司质量控制体系，为客户提供高质量的产品和服务。
　　11、使用人工智能（AI）技术风险
　　公司积极探索人工智能（AI）在药物研发领域的应用，人工智能（AI）在药物发现和开发领域的应用可以提高服务效率，并在临床研究领域应用赋能多项业务板块，但同时面临多重潜在风险。数据风险是核心挑战，训练数据的质量偏差可能导致模型预测失准；隐私泄露和伦理争议也需要提高警惕加强防范。此外，监管滞后和知识产权不清等均有可能阻碍创新转化。
　　公司将不断完善高质量、多样化的生物医学数据库，努力构建高质量的人工智能模型，并结合实验验证不断提升结果可靠性；完善数据共享与隐私保护机制；推动跨学科协作，将AI与传统生物学方法深度融合，确保AI赋能药物研发的可持续性。 收起▲