1.业绩方面
　　2026年前三季度，公司实现营业收入270.97亿元，同比增长4.89%；净利润75.64亿元，同比下降3.19%；扣除非经常性损益后的净利润76.29亿元，同比下降0.81%；经营性现金流净额82.97亿元，同比增长14.08%。
　　在汇率中性情况下，2026年前三季度营业收入同比增长7.38%。此外，剔除汇兑损益影响后，净利润同比增长6.29%，扣除非经常性损益后的净利润同比增长8.83%。
　　2026年第三季度，公司实现营业收入93.50亿元，同比增长2.85%；净利润25.17亿元，同比下降2.47%；扣除非经常性损益后的净利润26.00亿元，同比增长0.60... 查看全部▼

　　1.业绩方面
　　2026年前三季度，公司实现营业收入270.97亿元，同比增长4.89%；净利润75.64亿元，同比下降3.19%；扣除非经常性损益后的净利润76.29亿元，同比下降0.81%；经营性现金流净额82.97亿元，同比增长14.08%。
　　在汇率中性情况下，2026年前三季度营业收入同比增长7.38%。此外，剔除汇兑损益影响后，净利润同比增长6.29%，扣除非经常性损益后的净利润同比增长8.83%。
　　2026年第三季度，公司实现营业收入93.50亿元，同比增长2.85%；净利润25.17亿元，同比下降2.47%；扣除非经常性损益后的净利润26.00亿元，同比增长0.60%；经营性现金流净额34.20亿元，同比增长2.07%。
　　在汇率中性情况下，2026年第三季度营业收入同比增长5.95%。此外，剔除汇兑损益影响后，净利润同比增长1.79%，扣除非经常性损益后的净利润同比增长4.71%。
　　分区域来看，国际业务前三季度实现收入143.64亿元，同比增长11.04%；若以美元口径计算，则同比增长16.02%；国际业务收入占公司整体收入的比重达到53%。其中，欧洲市场在过去两年高速增长的基数下，今年前三季度仍实现近20%增长，各主要国家如英国、法国、德国、意大利均实现了高速增长。另外，拉美市场收入增长近18%、亚太市场收入增长14%，各主要发展中国家如印度、墨西哥、巴西均实现了高速增长。通过继续深化海外本地化布局和高端客户群突破，公司预计2026年全年国际业务有望延续较快增长的趋势，其中欧洲、拉美、亚太有望引领增长，国际业务收入占公司整体收入的比重也将进一步提升。
　　国内业务前三季度实现收入127.33亿元，同比下降1.28%，其中第三季度收入环比第二季度增长1.95%。现阶段，医疗机构普遍面临经营承压、采购预算收紧的现状，医疗设备行业整体仍处于弱复苏周期。受多项医改政策的影响，体外诊断行业持续调整收缩，试剂使用量与产品价格均出现不同程度的下行，预计本年度体外诊断市场规模延续萎缩，但降幅相较去年将有所收窄。公司持续重点推进双大客户深度突破和区域医学检验中心建设，体外诊断业务的市占率稳步提升。前三季度，国内新兴业务也延续了高速增长的趋势，与体外诊断业务的合计营收占国内业务收入的比重已达到近四分之三，这些业务将成为国内中长期快速增长的核心驱动力。展望全年，2026年国内业务有望实现正增长，2027年及以后，国内业务有望迈入稳健高质量的持续快速增长通道。
　　分产线来看，新兴业务前三季度实现收入47.35亿元，同比增长20.52%，占公司整体收入的比重达到17%，其中国内新兴业务收入占国内整体收入的比重达到23%。微创外科和微创介入业务收入增速均超过了20%。公司将持续推进技术创新与多场景覆盖，新兴业务有望成为公司长远发展的重要增长引擎。
　　体外诊断产线前三季度实现收入105.87亿元，同比增长7.79%，占公司整体收入的比重提升至39%，其中免疫业务和凝血业务均实现了双位数增长。得益于加速突破海外高端私立医疗集团、第三方连锁实验室等中大样本量客户群，国际体外诊断业务增长20%，其中国际免疫业务增长超过30%，仪器和流水线装机带来的试剂上量效果得到充分体现。国内体外诊断业务在行业持续调整之际仍在稳步提升免疫、生化、凝血在高端市场的占有率。
　　生命信息与支持产线前三季度实现收入73.25亿元，同比下降1.27%，国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至76%。凭借全球独特的数智化解决方案所带来的竞争优势和技术壁垒，公司预计国际生命信息与支持业务长期有望保持平稳快速增长态势。
　　医学影像产线前三季度实现收入43.00亿元，同比下降6.18%，国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至68%。伴随着超高端超声A系列在各个主要市场陆续上市，公司将全面开启超声业务海外高端突破的征程，从而推动国际医学影像业务实现长期可持续的快速增长。
　　2.研发方面
　　公司继续保持高研发投入，2026年前三季度研发投入金额27.40亿元，占营业收入比重10.11%，产品不断丰富，持续创新迭代，尤其在高端领域不断实现突破。
　　2026年第三季度，在体外诊断领域，公司推出了抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒、乙型肝炎病毒抗体IgM测定试剂盒、胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒、胰淀粉酶测定试剂盒、糖化白蛋白测定试剂盒、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒、游离脂肪酸测定试剂盒、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒等10项试剂产品，以及CAL 7000E血液分析流水线、MT 7000全自动样品处理系统、SC-120自动血涂片制备仪、MC-100i全自动细胞形态学分析仪、BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪、BC-7800Plus全自动血液细胞分析仪等8种设备产品，同时推出了启元检验大模型报告审核智能体。截至2026年9月30日，公司免疫试剂NMPA已上市产品103个，CE已上市产品105个。
　　在生命信息与支持领域，公司推出了CPR60/CPR60-B系列心肺复苏机、BeneHeartC1A/C2自动体外除颤仪、HyBase V7手术床、BeneFusion wSP注射泵、BeneFusion wVP输液泵、BeneFusion wDS输液信息采集系统、BeneFusion eDS ax输液信息采集系统等新产品。
　　在微创外科领域，公司推出了4K荧光开放外视镜、UBS500超声骨组织手术设备等新产品。在微创介入领域，子公司惠泰医疗推出了导引导管、一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用非血管腔道导丝、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管、一次性使用封堵取石导管、负压导引鞘、一次性使用取石网篮、经皮肾穿刺套件、压力延长管等新产品。
　　公司注重通过专利来保护自主知识产权，截至2026年9月30日，公司累计申请专利13,577件，其中发明专利9,887件；共计授权专利7,044件，其中发明专利授权3,743件。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　2026年是“十五五”规划开局之年，也是进一步全面深化改革、培育壮大发展新动能、为高质量发展夯实基础的起步之年。与此同时，世界百年未有之大变局加速演进，全球产业格局深度重塑，外部环境的复杂性、严峻性、不确定性持续上升。受人口老龄化程度不断加深、优质医疗资源扩容下沉需求迫切、行业集中度加速提升等多重因素影响，医疗健康产业正经历深刻的结构性变革。以人工智能、具身智能为代表的技术浪潮加速发展，依托数智化升级赋能医疗服务体系、助力医疗机构提质增效，已成为行业发展的必然趋势。
　　公司始终秉持“成为守护人类健康的核心力量”的愿景，将科技创新与人文关怀相结合，致力于... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　2026年是“十五五”规划开局之年，也是进一步全面深化改革、培育壮大发展新动能、为高质量发展夯实基础的起步之年。与此同时，世界百年未有之大变局加速演进，全球产业格局深度重塑，外部环境的复杂性、严峻性、不确定性持续上升。受人口老龄化程度不断加深、优质医疗资源扩容下沉需求迫切、行业集中度加速提升等多重因素影响，医疗健康产业正经历深刻的结构性变革。以人工智能、具身智能为代表的技术浪潮加速发展，依托数智化升级赋能医疗服务体系、助力医疗机构提质增效，已成为行业发展的必然趋势。
　　公司始终秉持“成为守护人类健康的核心力量”的愿景，将科技创新与人文关怀相结合，致力于让每一位患者无论地域、经济条件如何，都能享受到安全、可及、可负担的优质医疗服务。我们坚信，科技的最终价值不仅在于效率和成本的改善，更在于守护生命、提升健康水平和推动医疗公平。作为全球医疗健康产业的重要参与者，迈瑞把推动医疗资源均衡配置、缓解社会公共健康压力和提升全人类的健康水平作为长期使命，以负责任的企业公民姿态，依托数智化创新，回应社会关切与临床需求，让医疗创新真正服务于人类福祉。
　　以人工智能为代表的新一代技术浪潮正在深刻重塑医疗健康产业的发展格局。数智化转型不仅是推动医疗可及性和医疗均质化的核心动力，更是突破“医疗不可能三角”（即质量、效率与成本难以兼顾）的关键路径。在与各级医院长期深入合作的过程中，迈瑞深切体会到临床一线所面临的共性挑战：在有限的医疗资源下，医院要承载不断增长的患者需求，而医疗工作者和管理者均面临着流程繁琐、资源约束、成本高昂的问题。
　　正是基于对这些临床一线真实处境的深刻理解，迈瑞构建了“设备+IT+AI”数智医疗生态系统：这一生态以公司横跨体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科、微创介入等多产品线的广泛布局为基础，打通设备、信息系统与人工智能算法之间的壁垒，实现了从单一设备供应到跨科室协同的跨越。依托融合创新与跨设备互联，实现多源临床数据的实时汇聚与分析；通过AI驱动的智能质控、风险识别与决策辅助，帮助医护工作者在更短时间内完成诊疗决策，减少重复检查和差错；通过数智化的资源调度与流程优化，为医疗机构缓解人力短缺压力、提升运营效率，为医疗经济学发展贡献新的思路。
　　报告期内，公司实现营业收入1,774,696.96万元，较上年同期增长6.00%；实现净利润504,690.61万元，较上年同期下降3.55%；实现扣除非经常性损益后的净利润502,830.60万元，较上年同期下降1.52%；实现归属于上市公司股东的净利润479,679.18万元，较上年同期下降5.37%。
　　在汇率中性情况下，2026年上半年营业收入同比增长8.16%。此外，剔除汇兑损益影响后，净利润同比增长8.68%，扣除非经常性损益后的净利润同比增长11.08%，归属于上市公司股东的净利润同比增长7.22%。
　　国际市场，报告期内，公司国际业务实现收入947,142.78万元，同比增长13.67%；若以美元口径计算，则同比增长18.42%，国际业务收入占公司整体收入的比重达到53%。其中，欧洲市场在过去两年快速增长的基数下，今年上半年收入同比增长近25%，英国、法国、意大利均实现同比增长超30%。另外，拉美市场收入增长近20%、亚太市场收入增长17%，各主要发展中国家如印度、墨西哥、巴西等均实现了高速增长。今年上半年，一方面受海外地缘冲突影响，部分区域的业务推进与产品交付进度受阻；另一方面，受能源及原材料价格上行影响，部分海外国家面临经济承压、通胀攀升的局面，其医疗器械采购需求持续走弱，同时本土保护主义思潮在多国不断蔓延。在此背景下，公司持续稳步推进海外本地化平台建设，致力于成为各核心海外市场负责任的企业公民，并持续加大高端战略客户的拓展力度，保障公司国际化战略目标按期落地、取得成效。公司预计2026年全年国际业务有望延续快速增长的趋势，其中欧洲、拉美、亚太有望引领增长，国际业务收入占公司整体收入的比重也将进一步提升。
　　国内市场，报告期内，公司国内业务实现收入827,554.18万元，同比下降1.61%。国内医疗设备行业已历经连续三年深度调整，行业最为艰难的阶段已然过去。现阶段及未来一段时期内，医院普遍承受经营压力，整体采购预算持续收紧，受此影响，预计本年度医疗设备行业整体维持弱复苏态势。伴随DRG/DIP支付方式改革、试剂集中带量采购、检验结果互认、医疗服务价格治理等多项政策落地实施，体外诊断行业步入调整收缩期，试剂使用量与产品价格均出现不同程度的下行，预计本年度体外诊断市场规模延续萎缩，但降幅相较去年将有所收窄。上述相关政策的实施虽然引发了行业短期波动，但进一步规范临床诊疗行为、提高医保资金支付效率，同时对医疗机构的诊疗水平提出更高标准，亦为公司依托创新实力、践行价值医疗理念、拓展市场份额创造重要发展契机。在此背景下，行业集中度持续提高且进口替代进程不断加快，公司持续聚焦双大客户深度突破，体外诊断业务的市场占有率实现稳步提升。报告期内，国内新兴业务也延续了高速增长的趋势，与体外诊断业务的合计营收占国内业务营收的比重已超过七成，这些业务将成为国内中长期快速增长的核心驱动力。公司预计2026年全年国内业务有望实现正增长，2027年及之后国内业务将有望进入更加稳定的持续快速增长阶段。
　　报告期内公司主营业务未发生重大变化。
　　（一）公司主营业务和产品及解决方案介绍
　　公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品、服务和解决方案，助力全球医疗机构提质增效，帮助世界各地改善医疗条件。
　　历经多年发展，公司已经成为全球领先、创新驱动的世界级医疗器械企业及医疗数智化引领者，产品远销全球190多个国家及地区。公司总部位于中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超40个国家设有65家境外子公司；在国内设有36家子公司、30余家分支机构，形成了庞大的全球化研发、生产制造、营销以及服务网络。
　　公司坚持战略性布局，拥有多产品、多产线的完整矩阵，主要产品覆盖四大业务领域：体外诊断、生命信息与支持、医学影像及新兴业务（新兴业务包括微创外科、微创介入、动物医疗等高潜力业务），产品矩阵覆盖设备、试剂、耗材及数智化解决方案，形成了全面且具有协同效应的产品与服务体系。
　　根据弗若斯特沙利文的资料，公司是全球顶尖医疗器械企业中唯一一家覆盖从急诊、手术室、重症监护室、普通病房，到外科、心内科、检验科、超声科等多诊疗场景的企业。按2025年的收入计，在多个领域，公司均处于行业领先地位，已有6类产品市场占有率位居全球前三，9类产品市场占有率位于中国第一。
　　凭借广泛的全球装机基础及与领先医疗机构的长期合作关系，公司构建了开放且可持续迭代的数智医疗生态系统，已经率先完成从单点产品供应商到解决方案提供商的蜕变，成为全球范围内解决“医疗不可能三角”的有力推动者和引领者。
　　1、体外诊断领域
　　公司是全球少数能够提供全实验室一体化诊断解决方案，并同时掌握核心上游原料、质控校准以及多种方法学诊断试剂研发能力的企业。公司的体外诊断解决方案包括全实验室智能化流水线、化学发光免疫分析、生化分析、血液细胞分析、凝血分析、尿液分析、微生物诊断、糖化血红蛋白分析、流式细胞分析、PCR分析等领域的诊断仪器及试剂。
　　（1）报告期内业绩表现
　　报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入686,467.85万元，同比增长9.58%，其中免疫业务增长超过15%，国际体外诊断业务增长超过20%。体外诊断业务收入占集团整体收入的比重已经达到近39%，其中国内体外诊断业务收入占国内整体业务收入的比重已经达到了50%。
　　国际市场，报告期内，公司实现MT8000全实验室智能化流水线装机12套，装机量同比实现了翻倍增长。得益于MT8000高效的样本处理能力、多模态的样本质量检测及灵敏可靠的智慧质控，获得来自海外多个市场的充分认可，公司预计下半年MT8000装机数量有望继续维持快速增长的趋势。除流水线装机突破外，公司在大型集中采购体系、海外高端私立医疗集团、第三方连锁实验室等客户群中的装机突破也在加速。同时，公司持续加强生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地化平台建设，DiaSys的产品导入、产能扩建与区域物流仓储等整合工作顺利推进。目前，公司已在全球13个国家布局本地化生产项目，其中10个项目启动生产且大部分覆盖体外诊断产品。未来，公司将充分发挥产品的技术创新力，与高度完善的本地化平台相结合，进一步提升专业化的品牌力与学术影响力，国际体外诊断业务有望长期保持快速增长的趋势。
　　国内市场，受DRG/DIP支付方式改革、试剂集中带量采购、检验结果互认、医疗服务价格治理等多重政策影响，试剂使用量与产品价格均出现不同程度的下行，预计本年度体外诊断市场规模持续萎缩，但降幅相较去年将有所收窄。上述相关政策的实施虽然引发了行业短期波动，但进一步规范临床诊疗行为、提高医保资金支付效率，同时对医疗机构的诊疗水平提出更高标准，亦为公司依托创新实力、践行价值医疗理念、拓展市场份额创造重要发展契机。报告期内，MT8000全实验室智能化流水线在国内市场势如破竹，新增订单超过260套、新增装机近200套，同时上调全年的新增订单目标。通过加快突破高端客户，报告期内，公司三大体外诊断核心业务（免疫、生化、凝血）在国内市场的平均占有率进一步提升至近14%，体外诊断业务对国内营收的贡献占比达到一半。同时，公司多个部门协同发力，紧贴临床需求，今年上半年新推出免疫试剂产品6个，NMPA上市产品总数量已增至100个。报告期内，由海肽生物提供原料的新上市免疫试剂产品5项（含首次注册及变更注册）。作为各业务板块中国产化率最低的领域之一，体外诊断业务的进口替代才刚刚起步，并且行业集中度还有很大的提升空间，未来体外诊断依旧是公司国内业务中长期重要的增长驱动。
　　（2）“瑞检生态”业务与装机表现
　　公司积极推广“迈瑞智检”数智实验室解决方案，为医学实验室提供便捷专业的物联升维IT智慧管理方案，并结合公司的体外诊断设备与试剂产品，全面打造“瑞检生态”，即通过“全要素融合”的瑞检实验室信息管理系统InnoSight，构建全面数智化的检验流程，显著释放检验生产力。
　　2025年度，公司正式发布“启元检验大模型”，这是专为医学检验科室打造的AI专家系统，标志着检验科从传统人工、机器自动化阶段，全面迈入AI驱动的智慧检验全新纪元。该模型深度融合临床医学知识、体外诊断逻辑、实验室运营管理经验与先进AI技术，构建“审核、解读、管理、迎审”四大智能体，实现从样本到报告、从质控到运营的全流程智能化闭环。
　　启元检验大模型在海量数据、学术知识输入基础上，通过系列专家培养、训练与评估的“全方向轮岗”，将孤立数据点连接成网，实现多维信息融合与交叉验证，真正理解数据背后的临床意义，为实验室与临床提供深度决策支持，使疑难报告审核效率提升约30倍，报告审核准确率超90%。同时，公司正与多家医院共建评估模型性能基准数据集，推动行业标准的建立。
　　截至2026年6月30日，启元检验大模型已在国内实现累计装机超10家，并在南方医科大学深圳医院、广州医科大学附属肿瘤医院实现稳定运行，常态化整合患者全维度信息并提供审核意见。报告期内，新增装机医院及重点项目覆盖北京安贞医院、中山大学附属第六医院、深圳市第二人民医院、梅州市人民医院等。
　　截至2026年6月30日，“瑞检生态”实验室解决方案在全国实现了近1,450家医院的装机，其中约80%为三级医院，2026年上半年新增装机超350家。“瑞检生态”上市以来，已经在北京大学第一医院、复旦大学附属华山医院、中山大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、山东大学齐鲁医院、首都医科大学附属北京儿童医院、复旦大学附属儿科医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、山东东明县县域医共体、四川江油市区域医学检验中心、湖北咸宁市区域检验中心等多家顶级医院和县域医共体完成装机。报告期内，新增装机医院及重点项目包括首都医科大学附属北京儿童医院、山东大学齐鲁医院、复旦大学附属儿科医院、苏州大学附属第一医院、南昌大学第一附属医院等。
　　在国际上，“瑞检生态”实验室解决方案已经在印度尼西亚、泰国、罗马尼亚、沙特阿拉伯、柬埔寨等国家落地，通过高性能的检验设备与数智化信息系统的融合创新，为海外国家的区域中心实验室、医疗连锁集团等机构提供高效的检测能力，助力其管理模式创新升级。
　　2、生命信息与支持领域
　　公司是全球少数拥有覆盖急症、重症、麻醉、手术及普通护理等核心临床场景的完整产品体系和数智化整体解决方案的医疗器械企业。公司的生命信息与支持产品组合包括监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、输注泵、手术灯、手术台和医用吊塔等。
　　（1）报告期内业绩表现
　　报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入481,095.48万元，同比下降0.11%，其中国际生命信息与支持业务增长超过10%，国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至77%。
　　从医疗设备采购的特征来看，生命信息与支持产品作为资本开支类业务之一，与医疗基建项目数量、医院计划投入的资本开支，甚至国家维度的医疗体系建设政策等因素密切相关，这些因素将共同决定资本开支类业务的市场规模和增长情况。当前，在“通胀攀升、缺医少护”的全球性宏观环境下，大多数市场普遍面临“降本增效”的发展挑战。
　　面对这一客观现状，作为全球技术引领的医疗器械解决方案供应商，公司通过多年的数智化布局与加速转型，为突破行业发展瓶颈提供了全新的解决方案。报告期内，公司凭借独特的数智医疗生态系统成功进入欧洲、亚太、拉美、中东等地的高端医院与大型采购集团，同时，依托产品组合的协同效应，实现了由“一个产品准入”带动“多个产品销售”的可持续经营模式。公司在中国多个顶尖医院成功落地启元垂域大模型，持续提升产品竞争力，进一步强化品牌影响力和客户粘性。报告期内，公司与全球行业专家共同开展国际学术合作、商讨制定行业标准、助力多国医疗人才培养，真正成长为全球医疗系统的战略合作伙伴，成功走出“价格营销”的困境，实现“价值营销”的突破。
　　根据弗若斯特沙利文报告，公司监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机的市场占有率均已跻身全球前三，但值得注意的是，生命信息与支持业务在海外市场的平均占有率仍显著低于国内水平，未来国际生命信息与支持业务有望长期保持平稳快速增长态势。
　　（2）“瑞智生态”业务与装机表现
　　凭借公司丰富的生命信息与支持产品，公司为重症、围术期、急诊、心脏科、普护和医工等不同临床环境开发了多场景“瑞智生态”解决方案，致力于通过数智化手段全面升维医院管理水平，提升科室运营效率，助力临床工作者提供高质量的医疗服务。
　　为增强数据集成、分析和临床实用性，公司为“瑞智生态”引入“设备+IT+AI”软硬件原生一体化智能体。设备层：设备融合，技术创新。聚焦医疗设备底层创新，打破不同设备间的数据壁垒，实现多模态数据深度融合。AI算法对融合数据实时分析，精准识别异常波动并预警，辅助医护人员快速决策，大幅降低床旁诊疗风险，为患者筑牢安全防线。IT层：万物物联，全真精数据基座，实现数据的全面汇聚、实时交互与高效共享。在此基础上，打造AI-ready的全真精数据库，为临床辅助诊疗、运营管理及科研工作筑牢坚实基础。AI层：构建患者数字孪生，打造AI医生智能体，为医院外科打造四大核心引擎。以智能运营激活外科体系效益增长，以全链守护筑牢急危重症质量防线，以数据赋能加速临床科研学术突破，以精益管控实现成本管理效能升级，全方位推动医疗高质量发展。
　　在垂域大模型方面，截至2026年6月30日，瑞智重症决策辅助系统&启元重症医学大模型已实现装机医院超40家，其中包括复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、江苏省人民医院、福建医科大学附属第一医院、广西医科大学第一附属医院、上海市第一人民医院、北京大学深圳医院等。瑞智围术期决策辅助系统&启元围术期医学大模型已实现装机医院超10家，其中包括复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学第三医院、上海市老年医学中心等。
　　截至2026年6月30日，“瑞智生态”解决方案在国内实现装机医院数量累计1,400家，2026年上半年新增项目超140个，其中新增三甲医院超60家。“瑞智生态”上市以来，已经在北京协和医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第二医院、中南大学湘雅医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、中日友好医院、郑州大学第一附属医院等多家顶级医院完成装机。在国际市场，截至2026年6月30日，“瑞智联M-Connect”实现签单项目数量累计超过1,000个，其中2026年上半年新增签单项目超160个。
　　3、医学影像领域
　　公司的医学影像产品体系涵盖超声诊断系统以及数字X射线成像系统。凭借从超高端到便携式的多元化产品谱系，公司为全球各类医疗机构提供医学影像支持。公司针对放射、妇产、心脏、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等多种临床专科提供全面的超声解决方案。在数字X射线成像领域，公司面向放射科、ICU及急诊科，精确而灵活地提供移动式、双立柱式和悬吊式配置。
　　（1）报告期内业绩表现
　　报告期内，公司医学影像业务实现营业收入283,562.56万元，同比下降5.78%，其中国际超声业务实现了高个位数增长，国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至68%。超高端系列超声产品今年上半年实现营收近5亿元，同比增长超过30%。
　　公司超高端系列超声产品的上市显著提升了医学影像产线的综合竞争力与品牌影响力。目前，公司在超声领域不仅实现了显微造影、微血流定量分析、面阵探头开发等底层创新方面的行业领先，更实现了全栈全景智能解决方案、瑞影-数智影像生态等AI创新的前沿突破。
　　国际市场，公司超声业务在海外市场的占有率尚处于个位数水平，且收入主要来源于中端和入门级型号。未来，公司将持续加大海外高端市场的覆盖力度，全面开启超声业务海外高端突破的征程，从而推动国际医学影像业务实现长期可持续的快速增长。
　　国内市场，依托国产首款超高端全身应用超声ResonaA20和妇产应用超声NuewaA20的持续放量，以及行业集中度的进一步提升，公司不仅稳固了市占率第一的行业地位，同时，高端及超高端型号在国内超声收入中的占比已达到七成。公司超高端心脏应用超声即将发布上市，这也将补齐国产高端超声领域的最后一块短板。公司在国内高端超声市场仍有较大的份额提升空间，未来超声高端市场长期依赖进口品牌的格局将被彻底打破，国产化率有望迎来全面提升。
　　（2）“瑞影生态”业务与装机表现
　　公司基于对医学影像临床场景的深度洞察，顺应医疗技术数字化、智能化的发展趋势，打造“瑞影生态”数智影像新生态系列解决方案，为不同层级的医疗机构和医疗工作者提供场景级的数智化解决方案。报告期内，公司持续夯实瑞影超声数智影像生态“设备+IT+AI”一体化底层架构，迭代升级启元AI超声开放生态，完善优化瑞影妇产超声数智系统、瑞影乳腺超声数智系统，同步落地启元妇产、乳腺、腹部垂域超声大模型，打造可复制的临床高效能场景。
　　截至2026年6月30日，“瑞影生态”已经覆盖了全国31个省、市、自治区以及国际中东、非洲、拉美、东南亚等区域，实现累计装机超29,000套，其中2026年上半年新增装机超3,000套。该生态平台已累计专业用户超7.9万人，由专业用户自主运营的群（社区）超12.8万个。报告期内，启元超声AI大模型在浙江大学医学院附属妇产科医院、江苏省苏北人民医院、四川省人民医院、安徽省庐江县县域医共体实现装机，预计2026年装机数量将持续增加。
　　报告期内，“瑞影生态”数智影像系统新增装机项目25个，重点合作项目包括：浙江省肿瘤医院数智影像系统、浙江省人民医院数智影像系统、内蒙古医科大学附属医院数智影像系统、遂宁市中心医院数智影像系统、高邮市县域超声一张网、安徽省庐江县人民医院医疗集团远程超声数智系统、宁远县人民医院远程超声数智系统等，进一步夯实公司在超声数智化领域的布局。
　　在国际上，“瑞影生态”已在中东、非洲、拉美、东南亚等多个区域落地应用，覆盖沙特阿拉伯、埃及、肯尼亚、哥伦比亚、印度尼西亚、泰国等多个国家。通过提供远程培训、跨机构协作以及运营管理专业医学影像远程方案，为当地医疗机构与基层医生提供高效、经济的能力建设路径，创新培训模式，显著提升超声影像服务的均质化水平、诊疗流程效率及区域资源统筹能力。
　　4、新兴业务领域
　　公司在微创外科、微创介入及动物医疗等新兴业务领域加快布局，逐步形成覆盖多专科的系统化产品与解决方案。微创外科板块通过硬镜系统、能量平台及高值耗材的协同布局，推动外科手术向更安全、更高效的方向发展。微创介入板块围绕心律失常、经皮冠状动脉介入（PCI）手术、周围血管（除心脏和颅内血管）疾病等，提供从诊断到介入治疗的全流程解决方案。动物医疗业务依托公司在人用医疗器械积累的研发与制造优势，打造涵盖动物体外诊断、医学影像、生命信息与支持的完整产品线，以满足快速增长的动物健康管理和科研需求。上述业务所处的行业未来存在巨大的增长机遇，凭借公司持续的技术创新与多场景覆盖，新兴业务有望成为公司长远发展的重要增长引擎。
　　（1）报告期内业绩表现
　　报告期内，公司新兴业务实现营业收入311,017.63万元，同比增长19.59%，占公司整体业务收入的比重约18%，其中国内新兴业务收入占国内整体业务收入的比重约24%。报告期内，微创外科和微创介入业务收入均实现了25%左右的同比增长。
　　（2）新兴业务进展及未来规划
　　1）微创外科
　　公司的微创外科业务围绕腔镜手术应用，构建了腔镜系统、能量平台以及超声刀、吻合器等高值耗材和一次性普通耗材等完善的产品矩阵，覆盖了普外科、胸外、妇科、泌尿科等临床核心科室。
　　在设备维度：以腔镜系统为中心，公司已推出UX系列4K+3D+NIR荧光腔镜成像系统，同时推出宫腔镜、电切镜、膀胱镜及配套器械、等离子电极、一次性软镜等专科配套产品，实现了较为完善的专科化解决方案。据公司统计，报告期内，公司的硬镜系统实现在国内市场份额排名第二，市场排名仅次于一家进口品牌。
　　在耗材维度：公司围绕能量平台推出了超声刀、智能双极等能量手术器械，以及吻合器、穿刺器、结扎夹等腹部外科手术耗材。微创外科耗材业务深耕国内头部医院，其产品优势获得客户广泛认可，报告期内，国内微创外科耗材业务收入实现同比翻倍以上的增长。
　　在手术机器人赛道：公司已完成底层能力与产品布局，凭借腔镜系统、能量平台与手术器械等领域构筑了成功的商业化产品和坚实的技术积累。结合垂直整合的产业链优势与体系化能力，公司手术机器人产品已经进入产品化开发阶段，持续拓展高端手术场景应用，并融合人工智能等先进技术应用，推动外科手术向智能化、均质化发展。
　　2）微创介入
　　依托子公司惠泰医疗在电生理和介入领域的技术积累及渠道优势，公司正加速推进微创介入诊疗产品的研发和整合。报告期内，惠泰医疗作为介入器械国产龙头的优势持续凸显。技术层面，电生理PFA脉冲消融规模化临床落地，冠脉、外周、非血管介入管线陆续获得多个重要产品注册证，凭借高压脉冲场发生技术、光纤压力感应、自主亲水涂层等核心工艺，构筑差异化技术壁垒。市场层面，2026年上半年国内电生理PFA手术累计完成7,200余例，手术量已超过2025年全年水平，冠脉、外周产品线在国内市场入院数量、签约渠道规模均实现双位数增长，产品顺利中选多省市集采项目，同时海外多区域自主品牌持续放量，海内外市场渗透率稳步提升。产能层面，惠泰医疗智能化新厂区陆续投产，自动化产线有效提升生产效率与交付能力，实现血管介入领域全产业链自主可控，进一步夯实公司核心竞争优势。
　　3）动物医疗
　　基于体外诊断、生命信息与支持、医学影像系统垂直延伸，公司的动物医疗业务横向拓展至多个顺应兽医需求形成的细分板块。依托核心研发团队在人用医疗器械领域深厚的医疗产品集成开发与项目管理经验，公司围绕客户应用场景进行研发，整体解决方案表现出适应不同动物物种差异的能力，帮助兽医在临床检验中获得准确、可靠的检测结果，从而支持安全、高效、科学诊疗与疾病全周期诊疗管理。
　　报告期内，即使动物医疗业务面临着充满挑战的全球市场环境，该业务仍实现了稳健增长。其中，国际业务占动物医疗收入的比重超过了80%，同时，发达国家营收在动物医疗业务中贡献显著，新兴市场如拉美、独联体、中东非等地区亦表现出强劲的增长势头。在国内，公司通过与行业专家合作，积极推动行业技术标准建立，促进兽医专科建设，推动行业健康发展。同时，公司积极探索生命科学业务，基于公司前期的技术、产品、营销等方面的积累，生命科学市场拓展初具成效。
　　未来，公司将持续推进动物医疗全球化战略布局，持续以客户需求为导向，引领动物生命信息与支持、动物医学影像与动物体外诊断领域的技术与产品创新，形成基于临床的跨产品线动物医疗解决方案的全面布局。
　　（二）公司继续向数智生态方案商转型升级
　　经济发展与人口老龄化持续推动全球医疗保健需求的快速增长。尽管各国不断加大医疗投入，但优质医疗资源匮乏与分配不均的问题依然未能得到有效解决，造成需求不断增长与供应有限之间的持续不匹配。在此背景下，市场愈发期待通过技术创新和高价值方案来缓解临床痛点、提升诊疗效率。颠覆性的人工智能突破，已开始为医疗机构提质增效提供可行工具，而基于临床场景的数智化解决方案也正在展现出广阔的应用前景。
　　公司以数智医疗生态系统为立足点，持续推进“设备+IT+AI”的一体化战略，推动解决方案和产品生态不断进化。公司以“设备”作为数智医疗生态系统的核心基座，而“IT+AI”则是在这一基座之上持续迭代演进的关键引擎。随着IT和AI引擎不断深入医院的核心信息系统，临床路径、质控规则、科研数据和人才培训等能够长期沉淀，从而赋能客户持续优化诊疗流程、精准把控医疗质量、有效提升临床能力。公司因此得以与客户共同成长、密不可分，从一次性的产品交付转向长期的价值共创。
　　公司的数智医疗生态系统已经走出实验室，在真实的临床场景中落地生根，为智慧化医疗卫生系统建设提供坚实支撑。
　　在瑞智生态的应用场景中，以上海交通大学医学院附属仁济医院为例，医院率先应用了迈瑞的数智化方案，其中启元重症医学大模型与启元围术期医学大模型实现了临床场景中的病情实时监测、危机预警和个体化诊疗建议自动生成。医生的病历录入时间因此大幅度缩短，诊疗准确率和手术安全性显著提升，医护人员的工作负担得到有效缓解。这一落地案例充分印证了数智化方案在帮助医院实现效率、质量与成本三者兼顾上的独特价值，也展示了公司以科技回应临床真实需求、赋能客户高质量发展的能力。除此之外，数智化方案还能够助力跨区域联动、检查结果互认和工作流优化，从而有效降低医疗成本、提升诊疗效率。
　　在北京大学深圳医院的急诊重症监护病房，公司采用以融合中央站为核心的急诊重症整体数智化方案，实现吊桥、监护仪、除颤仪、输注工作站、呼吸机等床旁设备的实时数据、报警信息等融合显示，并在良好的硬件基础上，快速部署了瑞智重症决策辅助系统，系统搭载了启元重症医学大模型。自启元大模型上线以来，受到深圳市各级政府及国内外医院和专家的广泛关注。启元重症医学大模型通过快速整合诊疗数据、生成规范病历及辅助决策，显著提升了急诊重症的救治效率，同时助力深圳市打造“医学人工智能创新发展先锋城市”。
　　在瑞检生态的应用场景中，以河北医科大学第二医院为例，管理方面长期面临多院区协同依赖人工、报告易延迟遗漏、管理流程繁琐低效等隐痛。为破解这些痛点，医院与公司深度合作，上线瑞检实验室管理系统LMS，围绕“一院多区”场景重构管理流程，推动多院区协同从“人员跨院区跑动”向“数据线上流转”升级。以往科室管理人员需频繁奔赴各院区现场指导，如今依托可视化看板与智能数据分析，对科室质量、运营等核心指标实时监测并自动进行异常预警，多院区运营状态一目了然。在样本比对环节，传统人工全流程比对需耗时2小时，系统与TLA设备深度联动，自动筛选样本、自动调度检测、自动汇总报告，检验人员仅需5分钟完成结果复核，效率提升96%。经过多场景数字化改造，该院检验科整体管理效率提升93%，有效减少人员重复性事务工作，释放优质医疗人力，科室医护人员得以将更多时间与专业能力投入临床支撑与患者服务，真正实现了检验科从“人找事”到“事找人”的智慧管理转型。
　　在“健康中国”战略深入县域的进程中，大理市针对基层检验“能力弱、资源散”的痛点，携手公司在4个月内建成区域医学检验中心，该中心以“质量+效率”为核心，全域主流程检测项目（血球、生化等）配备迈瑞标准化设备及SOP，实现均质化目标。通过全域统一信息化系统，报告与质控信息实时共享、可追溯。通过引入MT8000流水线，检验效率提升50%以上，临检、免疫、微生物等项目TAT（报告时间）大幅压缩，实现“平诊急诊化”。检验流程从30步优化为6步，操作效率提升80%，生物安全风险降低88%，每日节省操作时间约3.5小时。同时，创新“基层采样+中心检测+数据共享”模式，依托“无人机+陆运”双循环物流，让偏远山区标本高效送达，重复检验难题得到解决。截至目前，该中心年均完成超200万项检验任务，开展糖尿病早期筛查等免费公益项目，累计惠及10万+群众，并斩获“省级临床重点专科”等多项荣誉。
　　在国际市场，公司的数智化检验方案同样获得了应用和认可。例如，印度尼西亚由于其地理分散的岛屿环境，跨区域就医面临时间与距离的双重考验，Mayapada医疗集团（印尼顶级私立医疗集团，旗下7家医院分布跨半个印尼，年服务超10万住院患者、4000+日门诊量、500+日住院量）的实验室管理便陷入了“孤岛困境”，各分院实验室质控标准难统一、资源分散协同效率低、人员培训体系碎片化，导致管理成本高、质量风险大。公司为Mayapada医疗集团落地数智化解决方案，搭建“数智桥”破解管理难题。通过迈瑞智检平台，所有院区的质控数据实时汇总，仅需一键查看全局，系统自动识别质控异常并即时预警，替代了过去每月人工汇总、跨区域实地检查的低效模式，最终帮助集团实现100%统一质控管理。连接各院区检测设备后，检验科主任可通过实验室大屏实时获取跨院区检测数据、试剂使用动态，精准指导试剂采购与库存管理，还能结合区域差异化需求动态分配检测项目，实现资源集中优化，大幅降低错漏与浪费。依托系统平台的数字化培训体系，检验医师可在线完成标准化培训与考核，疑难样本涂片可数字化共享、专家远程指导，打破了地域与院区壁垒，让学习与交流更高效。Mayapada的数智化转型正式进入新阶段，实验室管理从“孤岛分散”转向“全域协同”，不仅为印尼患者提供更加高质量和高效率的医疗服务，更成为跨岛医疗集团通过数智化整合多院区资源的标杆实践。
　　在瑞影生态的应用场景中，一方面，“瑞影生态”解决方案基于临床的数据流、工作流、管理流需求，持续推进超声诊疗流程的智能化、标准化与高效化，有效释放人力，实现诊中报告和图像质量自动化管理，降低报告错误率，提高切面完整率，真正成为医生的“智能助手”。未来，该方案还将继续深化设备与临床流程应用的结合，全面覆盖妇产超声检查场景，实现集产科、盆底、乳腺等的“设备+IT+AI”全流程智能解决方案，引领专科超声智能化发展，持续提升医疗服务能力与患者体验。另一方面，“瑞影生态”在医学影像教学培训与远程协作领域持续展现方案优势，精准支持全球超声学校建设、院间学术交流及人才培养项目。
　　国际层面，“瑞影生态”持续联合ISUOG等国际权威学术组织，推动妇产超声教育普及与能力建设，促进全球优质医疗资源共享。在哥伦比亚，依托“ContigoAntioquia”项目，公司通过超声设备与远程协作解决方案，帮助基层医疗机构与区域专家建立高效协同机制，实现远程妇产超声筛查、实时指导及规范化培训，项目覆盖100余家医疗机构，有效提升偏远地区基层超声服务能力和妇幼健康保障水平，为推动医疗资源均衡可及贡献力量。
　　国内层面，安徽全省超声一张网庐江县域医共体试点项目将数智技术与县域基层超声诊疗场景深度融合，针对性解决县域医疗地理阻隔、人才短缺等痛点，打造覆盖科内、科间、院间、省内外的全方位远程超声会诊场景。从扫查引导、自动存图到报告生成与上级审核，数智化技术全流程贯穿超声诊断；在此基础上，乳腺超声大模型智能辅助BI-RADS分类，腹部超声大模型实现切面识别，双模型下沉基层，提升基层医生诊断水平，规范质控。平台已完成2,430余例质控会诊、200余例实时会诊，基层超声检查规范性显著提升，打造可复制、可推广的远程超声诊疗解决方案。
　　目前，迈瑞数智医疗生态系统已经为公司构建起全新的生长模式。未来，公司将在医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等多个维度，为全球客户的个性化需求定制数智化解决方案，助力全球医疗机构提升整体诊疗能力，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。
　　（三）公司在海外市场高端客户群持续突破
　　报告期内，凭借创新的临床价值、优质的产品质量和完善的供应链与服务体系，公司的设备、耗材等产品和数智化解决方案进入了海外更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室等，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。
　　在国际重点战略客户拓展方面，公司持续突破重点战略客户，并进一步深化合作形式，与部分国际顶尖医院集团开展学术创新、可持续发展等方面的深度合作，共同探索智慧医疗、前沿技术、绿色运营、人才培养等重点战略方向，为公司后续国际市场的全面开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。报告期内，公司突破了近40家国际重点战略客户，此外，超60家已有国际重点战略客户实现了横向突破。
　　在北美地区，公司通过极具竞争力的产品与方案持续增加对Top50医院以及IDN医联体的覆盖与突破。截至报告期末，公司在美国已覆盖约八成IDN医疗系统和超2,200家IDN医院，其中超35%已覆盖IDN医院使用公司两种及以上产品组合。
　　在亚太地区，公司在多国头部医院与大型连锁集团取得标杆性突破。在澳大利亚，公司进驻当地核心三级转诊和教学机构JohnHunter医院，实现V系列高端监护仪和A9麻醉机的大范围集中装机，单体客户装机额位列榜首。在菲律宾，公司突破重点政府三级转诊机构EasternVisayas医疗中心，不仅实现生命信息与支持与医学影像双线高端产品装机，还斩获体外诊断流水线项目。在印度，公司与顶级医疗集团合作持续深化，在IMS&SUM、Apollo、MAX及Narayana等多家头部机构均实现百万美元级的高价值产出。
　　在欧洲地区，公司持续扩大高端学术高地的市场影响力。在法国，公司成功突破入选《新闻周刊》世界最佳医院之一的巴黎圣约瑟夫医院（Saint-Joseph-MarieLannelongue），为其急重症及手术室提供整体解决方案，打造了迈瑞在法国的旗舰样板医院。同时，依托前期在顶尖教学医院南特大学医院（CHUNantes）的输液方案突破，公司成功实现该院监护方案的持续导入。
　　在体外诊断领域，报告期内，公司突破了超140家全新高端客户，除此以外，还有近160家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖多国教学医院、大型公立医院、政府医疗卫生机构，及部分当地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等，包括意大利Bologna区域公立医疗网络（覆盖27家医院的高价值集采项目）、法国领先的大学医院CHUDijon、墨西哥IMSSBienestar基层医疗采购项目、哈萨克斯坦首个公立集中化实验室（全国集中化实验室示范项目）等。
　　更重要的是，公司在报告期内突破的近300家高端客户中，还包括超60家第三方连锁实验室，体外诊断业务在海外连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。公司成功进入多家国际头部连锁医疗集团，包括法国本土最大的医学实验室连锁集团之一Biogroup、韩国TOP10连锁实验室U2BIO、越南头部第三方连锁实验室集团MEDLATEC，以及印度成长型区域连锁实验室Centromed等。
　　在欧洲市场，公司持续深耕并取得多项里程碑式突破。在法国，公司成功突破全球领先的检验检测集团Eurofins，进驻其南法区域的6家中心与卫星实验室，为后续西欧大型连锁实验室的拓展奠定了坚实基础；同时，在顶尖大学医院CHUDijon，公司成功斩获整体实验室自动化解决方案项目，打破了国际竞品在该客户群的多年垄断地位。在意大利，公司成功中标Bologna血球集采项目，该项目作为全欧洲的样板窗口，极大提升了迈瑞品牌在意大利血球市场的竞争力，并对后续区域招标形成强力的风向标效应。
　　在拉美地区，公司积极把握区域医疗升级与大型集团化需求。在巴西，公司早已成功进入拉美最具影响力的医学实验室集团之一DASA，在其核心实验室实现了大样本量的血球检测突破后，继续实现了糖化项目的突破，并实现对国际竞品的全面替换，为后续切入巴西其他大型连锁实验室奠定了重要基础。在墨西哥，公司凭借优质的方案设计，成功中标IMSSBienestar基层医疗采购项目，助力当地“基层采样+分布式检测”体系建设，项目覆盖全国21个州的2,600余个采血点，大幅提升了基层医疗机构的检测覆盖与服务效率。
　　在亚洲及中亚地区，公司依托实验室自动化（TLA）与数智化解决方案实现重要突破。在中亚，中亚首个四合一TLA项目成功落地乌兹别克斯坦排名前三的新建实验室HayotLab；同时在哈萨克斯坦，迈瑞TLA整体方案在阿拉木图集中化实验室顺利装机，打造了全国集中化实验室示范标杆。在印度，公司不仅积极参与了Centromed区检方案，更在中央邦PPP项目中，通过整体方案和资源整合成功覆盖150家实验室，满足了当地卫生部对高质量检测与成本优化的双重需求。
　　在非洲地区，公司模式创新与高端突破并举。在肯尼亚，公司以创新的按服务收费（FFS）模式参与政府主导的医疗升级重点项目，推动公共医疗采购模式由“卖设备”向“全生命周期服务”转型；在埃塞俄比亚，公司斩获了非洲首个双TLA项目，进驻当地重点LaftoSpecializedHospital，进一步增强了与本地卫生部门的合作关系，为后续的持续拓展夯实了基础。
　　在生命信息与支持领域，报告期内，公司突破了近40家全新高端客户，除此以外，还有近160家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括澳洲JohnHunter医院（澳洲排名第三医院）、巴西AlbertEienstein,CancerCenterofParqueGlobal（巴西高端私立新建癌肿中心）、泰国HospitalSirirajBangkok（泰国顶尖医科大学附属教学医院）、阿根廷HospitalItaliano（阿根廷高端私立医院）、法国南特大学医院CHUNantes（法国西北规模最大教学医院之一）、印度IMS&SUM集团（1,800张床位的高端私立大学附属医院）等。
　　在瑞士，公司与日内瓦日间手术中心（CCAG）合作推进数智化手术室建设。CCAG为瑞士规模领先的日间手术中心，针对日间手术场景对临床效率、数据连续性及患者安全的需求，公司以MRVPod、N1监护仪、A8麻醉工作站、V系列监护仪、呼吸机、CMS系统及电子病历系统的互联为基础，构建覆盖患者入院、术前准备及手术室诊疗环节的连续数据链路，实现患者数据的自动同步和集中可视化，减少设备重复交接及人工录入，助力缩短术间衔接时间、提升手术周转效率，并强化全流程患者监测和临床风险管理。该项目体现了公司围手术期整体解决方案及设备互联能力在欧洲高端日间手术场景的应用价值。
　　在菲律宾，公司把握EasternVisayasRegionalMedicalCenter（EVRMC）新大楼建设机遇，与该院开展智慧医院整体建设合作，实现生命信息与支持主力产品的规模化突破。项目覆盖ICU、普通护理病房及手术室等多类临床场景，计划部署数百套监护、输注、除颤、中央监护及麻醉相关设备和系统，并以生命信息与支持解决方案为基础，推动IVD全实验室自动化项目同步落地。该项目是公司与当地高端教学医院围绕临床需求和医院建设开展深度协同的重要实践，有助于提升本地医疗服务运行效率和医疗人才培养能力，并为当地各级医疗机构的数智化升级和分级诊疗能力建设奠定基础。在泰国，公司与顶级大学医院、国家级医学中心SirirajHospital围绕医院数智化建设需求开展深入合作，以M-Connect为核心，完成逾百台生命信息设备及CMS中央监护系统的规模化部署。通过设备互联与临床信息整合，公司协助客户推进数字化医院建设，进一步验证了M-Connect在大型复杂医院场景下的临床应用价值。该项目实现了公司在泰国顶级医学中心的高端突破，并为后续高端产品及跨产线解决方案进入当地大型医疗机构创造了有利条件。
　　在澳大利亚，公司在JohnHunterHealthService成功落地围手术期整体解决方案。该院拥有约800张床位，是纽卡斯尔大学的主力教学医院，也是新南威尔士州悉尼大都会区以外唯一的创伤中心，核心专科覆盖心脏、新生儿重症、创伤及普外科。公司导入高端麻醉、复苏及设备互联系统，满足其围手术期临床场景的设备更新和互联需求。该项目在完成临床评估及安装交付后，进一步带动该院急诊、ICU及病房等多个场景的数百台监护设备项目，并推动医院逐步升级整体解决方案。
　　在印度，公司在东部头部私立教学医院IMS&SUMHospital实现全院级突破。该集团旗下多家分院拥有较大床位规模，公司在持续合作过程中实现高端呼吸机装机，监护产品除微创外科外实现全线覆盖，并同步带动超声产品入院；微创外科业务亦在持续推进。公司逐步实现从单品突破到多产品线协同、从设备入院到全院解决方案落地的战略跨越，为印度大型私立教学医院的高端客户拓展树立标杆。
　　在医学影像领域，报告期内，公司突破了近20家全新高端客户，除此以外，还有超90家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。报告期内，公司在医学影像领域全新突破的高端客户包括法国APHPKremlinuniversityHospital（隶属于欧洲前列公立医院集团的法国顶尖教学医院）、意大利PoliclinicoSant'Orsola-Malpighi（意大利规模前列的综合性公立教学医院）、德国哥廷根大学医院（德国顶尖的大学附属医院及核心医学研究中心之一）、泰国KingChulalongkornMemorialHospital（泰国规模前列的公立教学医院之一）以及泰国孔敬大学医院（泰国东北部规模最大的公立医院及顶级区域医疗中心）等。
　　报告期内，基于超高端超声ResonaA20的AIT技术平台所实现的显微造影技术、超高频探头技术以及超微细血流成像技术等，公司为欧洲、亚太等多国顶尖大学及教学医院提供了精准的诊断工具和前沿的学术科研工具。凭借上述优势，该超声系统成功进驻法国APHPKremlinuniversityHospital、意大利PoliclinicoSant'Orsola-Malpighi、德国哥廷根大学医院，以及泰国KingChulalongkornMemorialHospital等知名学府附属医院。此外，在土耳其，继2024年高端市场的R9系列突破后，公司在超高端领域更进一步，通过将高端技术、优异性能与IT方案深度结合，整体方案价值取得客户充分认可和信任，成功中标土耳其卫生部集采项目，斩获上百台ResonaA20订单。公司还通过开展科研学术合作，为土耳其本地医疗服务能力的提升提供了强有力的支持。
　　在国家级及区域级采购项目中，公司凭借优异的产品力与完善的服务体系脱颖而出。例如在匈牙利，公司成功中标卫生部框架项目，获270台MX7系列产品订单，终端客户高度认可该设备的诊断性能和工作流，完美契合了当地基层医疗的需求。
　　报告期内，公司的数智化窗口建设同样迎来重要进展。凭借迈瑞超声产品优异的诊断质量、瑞影云平台提供的成熟可靠远程医疗方案和可靠高效的AI诊断辅助功能，公司成功推动了泰国孔敬大学医院瑞影云项目以及哥伦比亚母胎健康计划远程医疗项目的落地部署，用数智化手段切实帮助客户解决了区域医疗协作中的实际问题。
　　（四）公司坚持自主创新，融合人工智能技术，产品持续丰富迭代
　　自主创新是迈瑞医疗的初心，也是驱动公司发展的基本战略。目前，公司已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，具有强大的产品工程化和系统集成能力，设有十二大研发中心，约5,200名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽和德国德赛。
　　公司建有多个国际领先的研发专业实验室，包括可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，可靠性检测实验室还通过了Intertek、SGS、TüV南德等国际第三方机构的认可。
　　公司于2016年通过知识产权管理体系认证，建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。截至2026年6月30日，公司共计申请专利13,361件，其中发明专利9,693件；共计授权专利6,862件，其中发明专利授权3,627件。
　　报告期内，公司继续保持高研发投入，研发投入177,897.56万元，占同期营业收入的比重达10.02%，设备与耗材类产品持续丰富，AI创新与融合创新层出不穷，助力公司在高端市场实现突破。
　　1、在体外诊断领域
　　（1）公司推出的新产品包括：
　　为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了凝血因子Ⅷ（FⅧ）测定试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅸ（FⅨ）测定试剂盒（凝固法）、抗Xa（Anti-Xa）测定试剂盒（发色底物法）、血管性血友病因子（vWF）抗原测定试剂盒（免疫比浊法）、凝血复合质控品、血管紧张素II测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒、甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒、总免疫球蛋白E测定试剂盒、新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等试剂产品，以及CX-9600全自动凝血分析仪、CX-3000全自动凝血分析仪、CX-2000全自动凝血分析仪、C-600i全自动化学发光免疫分析仪等设备产品，同时推出瑞检实验室管理系统、瑞检实验室信息系统等IT产品。截至2026年6月30日，公司化学发光免疫试剂NMPA已上市产品100个，CE已上市产品104个。以上重磅仪器、试剂产品和解决方案的推出将成为助力体外诊断业务未来快速增长的坚实基础。
　　（2）公司开展的AI技术创新包括：
　　1）启元检验大模型检验审核智能体。该智能体以公司自主研发的医学检验垂直领域大模型-启元检验大模型为基座，深度融合百万级检验领域真实数据、嵌入检验前沿知识、指南、共识及检验专家思维模式，构建了覆盖检验前、中、后全流程的智能审核系统。通过大模型强大的语义理解与逻辑推理能力，智能体可结合患者临床信息对检测结果进行多维度综合研判，自动关联患者历史数据、诊断信息、用药记录及样本质量状态，精准识别异常模式、逻辑矛盾及临床干扰因素等，智能生成审核意见、操作建议及临床沟通建议，辅助检验医师高效决策。该系统已在多家医院落地运行，覆盖生化、免疫、凝血专业组，平均每个样本的审核时间从30min降到1min，报告审核准确率已超90%，大幅提升了科室效率。
　　2）基于神经网络的患者数据实时质控（NeuralnetworkbasedPBRTQC,NN-PBRTQC）。该技术创新地将人工智能、大数据算法与传统的患者数据实时质控（Patientbasedreal-timequalitycontrol，PBRTQC）相融合，以解决传统模型灵敏性不高、假报警多、参数难选择的问题，实时监测系统质量。通过神经网络的自适应学习与训练，智能提取特征量；有效去除年龄、性别、科室、疾病等复杂样本因素对监测性能的影响，将检出系统误差需要的样本数减少67%，大幅提升模型灵敏度；引入基于群体样本联合概率分析技术，确定多重最优目标，自动确定模型参数的全局最优组合；智能报警算法将假报警降低至原有的1/100，减少对正常检验流程的干扰和报警疲劳。NN-PBRTQC能够准确地识别出试剂、校准、质控品等失控场景，通过与MT8000设备自动审核等功能联动，拦截受失控影响的样本，避免因报告不准确导致的临床误判和患者投诉，为每一份高质量检测报告保驾护航。
　　3）基于大模型技术的C·LabBridge专家解读系统2.0。公司以C·LabBridge1.0专家解读系统为基础，基于业界领先的开源大模型基座，结合迈瑞积累的大量检验领域数据、专家知识和案例库进行微调等后训练，打造医学检验垂直领域大模型。该系统深度融合样本状态智能识别结果、反应过程全程数据、患者信息和诊疗信息，通过大模型精准推理，结合可生长的真实案例数据库，为医护人员提供高质量的检测结果处理和报告解读建议。目前，公司正与重点客户共同深入评估结果处理建议和报告解读质量，不断优化系统性能。同时，从凝血项目推广到生化、免疫相关临床诊疗关键项目，且持续拓展更多项目及应用领域，助力客户提升标本检测结果准确性和报告发放质量，实现检验高质高效发展。
　　4）Eye’svision-血清图像智能识别技术。通过将光学、机械学、电路控制、AI算法多技术融合，创建了一套智能的分析前样本质量联检技术。该技术通过全面的光源环境，对样本进行360°旋转拍照；神经网络检测算法可在1.2秒内实现定向捕捉高清血清图像，并识别血清质量状态。其中，公司自研的AI检测算法经过百万级数据库训练、数据增强技术扩增识别能力，能够准确地检测出血清区域图像，并自主判断血清质量状况，识别准确率超过97%，处于业界第一梯队水平。由智能算法驱动的联检技术，能够结合检测项目，规避质量异常样本进入检测分析环节，同时联动检测设备，既可减少不必要的血清指数检测量，还可以实现样本高清图像即时溯源，从而降低科室整体检测TAT和运营压力，减少患者结果等待时间。
　　5）CLOT样本凝块智能预警系统。通过对样本的白膜层进行高清晰低失真成像，并在此基础上开发AI凝块识别算法，解决了传统手工挑丝方式识别凝块工作量大、样本针堵针检测方案识别凝块漏判率高的痛点。其中，公司自研的AI凝块识别算法，已经过超十万级数据库训练，成功帮助众多客户识别和拦截因凝块导致的凝血结果异常报告单。
　　（3）公司开展的融合创新包括：
　　1）MT8000C智慧凝血流水线。当前凝血检验仍然面临样本质量干扰筛查困难、质控测试繁琐手工易失控、异常结果解读困难、TAT要求高等痛点。针对客户痛点和临床需求，迈瑞研发推出了MT8000C智慧凝血流水线，具有“鹰眼核查、智慧质控、凝血‘专家’、效能卓越”等特点。针对样本质量核查打造的“鹰眼核查”系统，结合图像识别和AI技术，可实现对样本的凝块、样本量、红细胞压积、溶血、黄疸、脂血等各种质量问题进行全面核查，真正做到样本质量无死角监控；智慧质控模块可实现干粉质控瓶的原瓶上机、全自动复溶和测试等操作，助力凝血质控实现无人值守；针对异常结果报告解读设计的C·LabBridge专家解读系统，内置“样本分析、结果分析、处理建议、参考案例”四大主要功能模块，搭载庞大案例数据库，针对疑难结果，可进行多维智能分析，给出处理建议，同时提供相近的案例供医生参考，让异常结果解读不再成为困扰；MT8000C搭载CX-9000高端凝血分析仪，全项目恒定450速，试剂更换不停机、不降速。同时，可对急诊全流程进行优化，专有急诊模式，样本加急，轨道超车；支持配置多台高速离心机，让凝血检验TAT无忧。MT8000C智慧凝血流水线致力于助力凝血检验进入自动化、标准化、智能化的2.0新时代。
　　2）CL-9000i全自动化学发光免疫分析系统。该款自动化设备从精准稳定、快速高效等方面，满足大型医院和大检测量客户对检测质量和效率的要求。第一，对免疫反应全过程进行质量监控，从加样、孵育、清洗、测光等全流程保障结果稳定可靠。第二，高灵敏宽线性检测，如Totalβ-hCGⅢ代试剂，线性范围达到0.5～200000mIU/mL，实现99%以上样本免复测。第三，单机800测试/小时，轻松应对大样本量检测；首结果时间10分钟，满足急诊发报告要求。第四，搭配全新一代试剂和耗材包装，除了100人份通用规格，还有300或500人份大包装，方便大样本量客户使用。超过70%的项目开瓶有效期为56天，部分项目达到84天，减少试剂过期导致的浪费。试剂、底物、清洗液等配套耗材均采用RFID无接触信息交互技术，用户无需手动扫描，即放即用。
　　3）BS-5000全自动生化分析仪。凭借四大核心技术突破实现行业领跑：一是超高通量，单生化模块恒速2400T/H，电解质模块恒速900-1800T/H，大幅缩短样本周转时间；二是极致精准，首创PDR全景动态光测技术，智能识别并消除溶血、脂血、黄疸三大干扰对检测结果的影响，满足顶级三甲医院对结果准确性的严苛要求；三是超宽线性，依托TRUST双反应融合技术，应用于微量白蛋白（MALB-T）试剂实现99.99%样本免稀释，一次检测即可得到高达30000mg/L的结果，大幅降低稀释比例，且从原理上杜绝了结果假阴性导致临床漏诊的问题。四是智慧交互，支持试剂不停机装卸、浓缩试剂应用及清洗液集中供给，结合智能自动换批比对功能，显著提升实验室运营效率。该产品凭借业内领先的技术壁垒与临床价值，已成功突破多家标杆性顶级三甲医院，为公司高端市场渗透率的持续提升奠定了坚实基础。
　　4）MN2880全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（分子一体机）。作为迈瑞首款推出的分子诊断产品，MN2880采用了磁珠法提纯和荧光PCR的经典方法学，全流程不减少核酸提取步骤，不牺牲检测性能，结合多重引物抗干扰技术，实现一次检测便能精准诊断病原的效果。MN2880融入了流水线思维，实现流水线式提取和扩增，同时探索各反应步骤的时间边界，结合快速升降温技术，实现首样40分钟出结果，且能连续每6分钟出6个结果，在追求速度的同时不牺牲通量。自动化方面，MN2880真正攻破了原管闭盖上机的难题，实现了一放立检、全流程自动化。对于分子领域备受关注的防污染难题，MN2880进行了多方位构思，融入了包括磁混技术、开盖定向负压技术、物理分区、特殊设计PCR管等在内的超过十多项防污措施，严格控制每个关键环节的污染，具备极高防污性能。MN2880搭配相应的呼吸道病原体检测试剂盒，助力门急诊进一步提升诊疗效率，让病原体检测真正进入核酸常规检测时代。
　　（4）公司开展的底层创新包括：
　　1）单表位复合夹心（SEMS）技术。通过利用抗复合型抗体（anti-metatypeantibody）特异性识别抗体-抗原结合形成的新构象表位（metatypeepitope），有效克服了传统免疫检测方法的局限（如竞争法灵敏度及特异性不足、双位点夹心法受蛋白酶降解影响），成功解决了单一表位、低浓度及易降解待测物的检测难题。该技术源于对抗复合型抗体开发与应用的持续深耕（其临床价值于2008年由HyTest在BNP检测中率先验证并专利化），公司通过整合核心原材料与试剂开发平台，实现了SEMS技术的大规模产业化。基于该平台，公司已成功推出基于SEMS技术的E2、ALD、VD等系列高价值免疫检测试剂，显著提升了相关检测项目的灵敏度、特异性及稳定性，为临床提供了高精度、高稳定的免疫检测解决方案。
　　2）光散射结合荧光染色多维分析核心技术平台（SFCube）。SFCube是全球首创的光散射结合荧光染色多维分析核心技术平台，整合了荧光染色、鞘流、光散射与荧光检测以及多维数据分析等技术，通过在白细胞检测中运用“核质双检”技术精准识别幼稚细胞及原始细胞，在红细胞检测中利用三维特征分析实现疟疾精准检测，在血小板检测中采用解聚技术及基于溶血与阻抗通道相结合的低成本计数方法，有效解决血小板聚集样本的检测难题。该平台还支持对急性早幼粒细胞白血病和传染性单核细胞增多症等疾病的辅助诊断与报警提示，并以此为基础实现血常规+CRP+SAA+ESR四合一联检，检测速度可达200速，性能业界领先。
　　3）PDR全景动态光测技术。针对行业普遍存在的溶血、脂血、黄疸等样本干扰导致结果偏差的难题，公司突破传统生化检测局部区域及双波长的技术局限，全球首创PDR全景动态光测技术。该技术通过对反应杯进行全区域、16波长全光谱及750次高频不间断扫描，单次测试生成海量检测底层数据，再通过底层数据构建三维反应图谱，独家实现对三大干扰特征的智能识别与精准剥离。经多家国内顶级实验室验证，PDR技术可批量解决K、LDH等30余项关键生化检测指标的干扰偏差，将干扰样本的结果报告从“被动备注”升级为“主动纠偏”。该技术已成功搭载于BS-2800M及BS-5000系列高端机型上，显著提升了复杂样本的检测准确性与临床信任度，成为公司进军顶级三甲医院及区域检测中心的核心技术支撑之一。
　　4）全程检测技术平台（FRD）。总β人绒毛膜促性腺激素（Totalβ-hCG）等项目，临床上样本浓度跨度数百至上千倍，但市售试剂盒线性范围狭窄，导致大量高浓度样本需要稀释复测，增加了检测成本，延长了发报告时间。FRD技术通过高灵敏底物、光电双模检测、特异性双重夹心设计，打破高灵敏度与宽线性不可兼得的检测瓶颈，实现从极低到极高浓度的全程精准检测。采用FRD技术的Totalβ-hCGⅢ代试剂，线性范围达到0.5～200000mIU/mL，覆盖99%以上临床样本，使复测率显著下降，降低检测成本，缩短发报告时间。
　　5）TRUST双反应融合技术，微量白蛋白（MALB）等大跨度蛋白项目的样本临床浓度通常分布较宽，但市售试剂盒线性狭窄（行业平均300-450mg/L），导致高浓度样本需多次稀释复测、检测成本居高不下，且报告时间长达3小时的临床痛点，公司全球首创TRUST双反应融合技术。该技术突破性地将高灵敏度比浊法与宽线性比色法深度融合于单次测试中，攻克了多反应体系交叉干扰及信号精准融合等行业难题。基于此研发的MALB-T试剂盒，线性上限由行业平均水平300mg/L跃升至30,000mg/L，实现百倍扩展，覆盖99.99%临床样本，消除复测需求，节约试剂成本，节省报告时间。经国内顶级实验室的真实世界数据验证，该技术使年度额外复测次率由30%锐减至0.01%，在显著提升检测效率与结果准确性的同时，为客户带来极具竞争力的成本优势，进一步巩固了公司在蛋白检测领域的领先地位。
　　2、在生命信息与支持领域
　　（1）公司推出的新产品包括：
　　报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了心肺复苏机、瑞智心电管理信息系统等新产品与解决方案。
　　（2）公司开展的AI技术创新包括：
　　1）瑞智重症决策辅助系统。实时融合床旁设备多维度数据与多模态临床信息，构建高精度患者数字孪生，实现重症全流程动态可视化管理与精准决策支持。依托于瑞智重症决策辅助系统，启元重症医学大模型可实时监测病情趋势、智能预警并识别临床关键转折点，生成个体化诊疗方案，同时以临床思维辅助完成约70%病历书写，大幅减轻医护人员认知负荷，提升重症诊疗的一致性、可靠性与规范性。系统还将临床诊疗数据高效转化为科室运营与科研数据，依托监测、治疗、文书、运营、科研五大助理构成的多协作重症智能体，全面提升重症救治能力。
　　2）瑞智围术期决策辅助系统。以自研启元围术期医学大模型为核心，构建围术期全流程智能辅助平台。术前，AI智能访视支持移动端快速评估，大模型辅助制定个体化麻醉方案，提前识别手术风险，从源头保障安全与质量；术中，实时监测生命体征并智能预警风险，结合AI辅助决策，降低人为误判，提升复杂场景处置能力；术后，自动生成术中总结与复苏建议，支持“一对多”集中监护，提高资源利用效率，规范康复流程。同时，系统还可拓展至无痛内镜诊疗中心，通过软硬件一体化方案，实现流程自动化、操作移动化与记录无纸化。在保障用药精准与流程合规的同时，减轻医护工作负荷，使其专注于高价值诊疗决策。依托“数据驱动+智慧赋能”双轮架构，为医院高质量、可持续发展提供有力支撑。
　　3）瑞智设备管理信息系统。以物联网技术为核心，实时采集设备的运行状态信息、位置信息等，构建覆盖全院医疗设备的智能管理网络，实现对设备运行状态的实时监控与智能预警，筑牢医疗安全防线。通过设备知识库的构建可实现临床用户设备使用、维护保养方向的精准支持；通过设备底层运营数据的分析和AI算法，能够实现设备使用率和成本效益分析评估，精准识别闲置与低效资产，推动资源跨科室共享与绿色采购决策，全面提升医疗资源利用效率，精准采购与资源优化双重驱动助力医院达成降本增效与可持续发展的战略目标。
　　4）瑞智心电管理信息系统。以启元大模型为智能底座，构建覆盖“采集—诊断—审核—转诊—质控”的全流程心电诊疗闭环。系统深度对接HIS、EMR、LIS、PACS等核心业务系统，打破信息孤岛，将心电波形与病史、检验、影像数据融合，推动心电诊断由“单一图形判读”向“波形+临床全景”综合决策升级。依托高精度分析算法，系统可自动识别心梗及恶性心律失常，实施危急值分级预警与优先推送；结合智能问答与辅助决策能力，医生可实时调阅病情分析与处置参考，医疗机构亦可按需构建专属知识库，实现持续进化。面向分级诊疗，系统原生支持“基层检查、上级诊断”的远程协同机制，心电数据一键上传、报告秒级回传，切实推动优质资源下沉。同步搭载区域疾病谱与运行态势看板，为紧密型医共体提供量化管理抓手，助力心血管救治能力与医疗质量双提升。
　　（3）公司开展的融合创新包括：
　　1）重症数智化整体解决方案。公司以BeneVision中央监护系统为核心，融合监护仪、呼吸机、输注泵、超声等设备数据，构建多模态数据融合的床旁生态体系，并与瑞智重症决策辅助系统实现深度互联，构建了重症数智化整体解决方案。在临床应用中，中央监护系统可将床旁超声图像与连续血流动力学监测数据进行时间轴关联展示，支持临床开展血流动力学的定性与定量综合评估，提升患者状态判断的全面性和准确性。同时，系统集成智能视频分析功能，可辅助医护人员及时识别患者异常行为及潜在风险事件，提高病区管理效率和患者安全水平。瑞智重症决策辅助系统能够自动整合关键诊疗信息，并将个性化治疗目标实时推送至床旁监护终端，实现临床决策与床旁执行的高效协同，推动重症诊疗流程数字化和标准化。该方案有助于提升重症患者治疗的精准性和一致性，缩短临床响应时间，进一步提高重症医疗服务质量与管理效率。
　　2）软硬件一体化手术室外麻醉方案。麻醉与围术期医学转型发展的背景下，为实现无痛内镜诊疗中心等更多业务场景下麻醉诊疗工作便捷化、标准化、舒适化开展，依托软硬件一体化手术室外麻醉方案，可实现移动端的高效便捷操作、用药模板的自动下发、设备（监护仪、输注泵、麻醉机）数据的自动上传以及内镜麻醉记录的自动生成，确保用药精准与流程合规的基础上，释放医生精力聚焦诊疗，推动内镜麻醉进入“智能输注时代”。
　　3）EndoSight内镜麻醉解决方案。由于手术室外麻醉比例逐年提升，麻醉医生资源短缺的问题日益凸显。迈瑞聚焦无痛消化内镜场景提出的EndoSight内镜解决方案，通过IT信息设备互联技术，整合输注泵、麻醉机、监护仪，打造了集预设给药、给氧、监测于一体的内镜麻醉工作站。该方案可支持资深麻醉医生预设麻醉给药方案，辅助低年资医生实施执行，以缓解麻醉医生资源紧缺的问题，同时提升内镜麻醉效率，降低传统内镜麻醉过程中手推给药不精准、低血氧等事件发生的概率。
　　3、在医学影像领域
　　（1）公司推出的新产品包括：
　　报告期内，公司在医学影像领域主要推出了多功能术中可视化超声系统EagusI9系列、普及型便携彩超MU9/7系列、泰阿i3PElite无线掌上超声、慢病解决方案Hepatus11等新产品及解决方案。
　　（2）公司开展的AI技术创新包括：
　　1）NuewaA20产品发布妇产全栈全景智能解决方案：以真正有效、易用的AI技术助力临床全面提质增效。以产科为例，通过AI全面赋能临床场景，覆盖从早孕到中晚孕期筛查，从常规筛查到产前专项诊断，具体包括：
　　AI早孕容积切面识别技术。针对早孕筛查场景及早孕胎儿结构细微且切面极其难获取的临床痛点设计，自动重建6个早孕标准切面，并进行相关的生物学自动测量，极大提升早孕标准切面的易获性及图像质量，降低临床技术难度，助力早孕结构系统筛查的普及推广和产筛关口的前移。
　　AI产科切面识别技术。针对中晚孕系统产筛及胎心详细检查场景设计。基于大数据及AI深度学习，采用COSDM级联产科关键结构识别引擎（CascadeObstetricStructureDetectionModule），实现产科切面智能识别、存储、质控等功能。该方案可有效提升检查效率，III级产筛检查平均节省约10分钟，单个检查按键操作减少300余次，同时可自动关联产科协议，实现实时质控，自动提醒扫查切面进度，大幅减少切面漏扫概率，降低扫查风险。
　　AI脊柱切面识别技术。采用深度学习技术自动识别胎儿脊柱关键结构，实现椎弓和椎体的智能拆分成像，以及脊髓圆锥自动定位。该智能技术能帮助医生降低图像获取难度，为胎儿脊柱专项评估提供高效、精准的临床工具，帮助临床减少漏诊，提升扫查效率。
　　AI胎儿颅内容积测量技术。基于胎儿颅脑超声三维容积数据，采用全新的AI算法自动分割胎儿颅内区域，并计算胎儿颅内容积。该技术结合UMA超微血流可进一步实现胎儿颅脑微血流的容积灌注定量分析，助力胎儿中枢神经系统相关的前沿探索。
　　2）瑞影·数智影像生态。深度结合人工智能、设备物联网、云计算等技术，为不同层级的医疗机构和医疗工作者提供的数智化解决方案，满足科室、全院、区域医学影像高质量发展的需求，该生态现已发布出多个基于AI的解决方案，包括启元超声大模型，是迈瑞围绕超声检查全场景打造的“设备+IT+AI”原生智能超声解决方案。
　　该方案以AI大模型贯穿超声设备与超声信息管理系统，赋能超声检查全流程，形成贴合临床日常作业的闭环工作模式。检查前，实现自动提示病人历史检查的阳性特征，让医生提前快速捕捉历史关键信息。检查中，通过智能标准切面识别、自动采集、自动病灶提示、自动测量等智能应用，提升医生存图规范性和测量准确性。检查后，通过多模态辅助分析、自动报告书写、智能质控等应用，减少医生重复性操作，提升效率和诊断质量，同时建立了“前置质控标准、事中实时纠错、事后量化考评”的AI质控体系。启元超声大模型已在乳腺、妇产、腹部等领域落地应用，切实解决超声检查压力大、质控不统一、诊疗数据难以沉淀利用的实际痛点。
　　（3）公司开展的融合创新包括：
　　1）微创手术声镜联合解决方案。术中超声EagusTEX20和新一代光学腹腔镜UX5系列，实现超声成像与光学内窥镜图像融合显示实时对比，并通过腔镜摄像头控制调节画面显示，术者可同时获取脏器表面信息以及内部病灶和脉管信息，大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。同时，声镜同屏画面可实时拓展到其他屏幕，便于相关临床人员同步观察与直播教学，同屏同录，教学分享更便捷。
　　2）除颤监护结合超声成像的一体化融合解决方案。融合高度集成的掌上超声和除颤监护仪的功能，是医学影像产线和生命信息与支持产线融合创新的典型代表。通过强大的超声成像平台配合专科的检查模式和预制提供高性能基础图像，配备FAST等急诊专科工作流引导操作和扫查指导，保障了在院前急救等复杂环境下的便捷携带、操作简单和快速响应，能够极大提升急救效能，为患者争取更多宝贵生机。
　　（4）公司开展的底层创新包括：
　　1）显微造影。全球首发的超声一体化超分辨造影成像技术，突破了传统超声的分辨率极限，将诊断能力从毫米级提升至微米级。该技术首次实现在微米级分辨率下清晰显示组织及病灶微血管结构的早期变化，为临床诊断提供了前所未有的观察视野。依托无极声学智慧的强大算力，ResonaA20显微造影系统实现了业界领先的500帧/秒超高采集帧率，重新定义了高保真微循环动态成像标准。该技术可在微米尺度上精确呈现组织和病灶区域微血管的早期改变，助力临床实现更早发现、更精准诊断。同时工作流友好，兼顾流畅版模式和图像高清模式，满足显微造影临床诊断和学术科研的不同需求。
　　该技术具备重要的临床诊断与学术科研价值，能够清晰区分肿瘤组织与瘤旁正常组织在微血管架构和血流动力学上的差异，从微观层面解析肿瘤细胞的侵袭机制与动态过程，对肿瘤的早期发现、精准定性、疗效评估及预后判断具有重大意义。此外，显微造影技术应用范围广泛，全面覆盖腹部（如肝脏、肾脏）、浅表器官（如甲状腺、乳腺、淋巴）及妇科等多个领域，为临床专家提供了强有力的“微观视觉”工具。
　　2）HoloUMA微血流定量分析。恶性肿瘤一般具有区别于健康组织的血管密度、迂曲度、血流方向杂乱度、整体灌注率及血流动力学。量化分析微血管的早期改变，如密度、强度、迂曲度等，可为病变性质鉴别、病情监测、疗效评估等提供丰富的定量信息。然而，由于微血流飘忽不定，取样容积尺寸难匹配等原因，传统的脉冲波多普勒超声技术（PW技术）对微血流进行精准可靠的血流动力学分析仍有很大的挑战。
　　HoloUMA技术在这一领域的创新尤为突出。它是业界首个能够进行微血管灌注及形态多指标特征分析的技术，能够提供包括密度、强度、迂曲度等在内的量化分析，帮助精准捕捉微血管的早期变化。此外，HoloUMA还实现了业界首个微血流任意门、多位置同步频谱精准定量技术，能够在同一切面上对多个位置进行精准量化，快速评估血液供应梯度的变化。
　　这项技术在临床中的价值十分显著。从微血流的可视化到精准的全量化分析，HoloUMA能够量化分析微血管的早期改变，为病变性质的鉴别、病情进展监测和疗效评估提供精细而丰富的定量信息。该技术还为复杂的临床情境提供关键的数据支持，比如胎儿生长发育评估、高危妊娠管理、新生儿脑缺氧损伤评估以及妇科肿瘤血流滋养和动力学研究等。
　　3）面阵探头技术。三维超声心动图是心脏检查中至关重要的一环，它可以更加直观显示心腔内组织结构的立体关系，便于观察心肌及瓣膜等结构的空间形态及运动，使对心脏结构及功能评估更精准。公司十年攻关，推出国内首款单晶面阵探头。该项目攻克了面阵探头制造过程中的三大难关：度微阵元切割技术：突破了单晶体材料高精度加工的技术瓶颈，以微米级激光切割工艺，提升探头阵元①高精数到数千个，阵元密度为传统探头数十倍；②面阵专用ASIC芯片：开发面阵探头专用ASIC芯片，以接收海量声学数据并进行高速合成运算，数据处理量是传统超声的数十倍；超高密度探头集成：声头内部数千阵元精准联通，保证超声信号高速、准确地传输到超声系统。
　　4、在新兴业务领域
　　（1）公司推出的新产品包括：
　　报告期内，公司在微创外科领域主要推出了PX系列全域荧光腔镜成像系统和二代集成式超声刀。在微创介入领域，子公司惠泰医疗推出了聚乙烯醇栓塞微球、肝内穿刺活检器械、外周血栓抽吸导管、冠状动脉球囊扩张导管、心宿空间站IVUS诊断设备、水晶脉冲星IVUS诊断导管、负压导引鞘（NAS）、便携式内窥镜图像处理器、一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管、一次性使用非血管腔道导丝、J型导管、一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用取石网篮等新产品。在动物医疗领域，主要推出了ViCareU7系列动物重症监护单元、Labus90系列动物专用超声系统、VetusNeo动物专用彩色多普勒超声系统、VetiGenP50系列动物专用便携式X射线装置、Vetina-CS5/CS5Ultra动物专用内窥镜系统等新产品。
　　（2）公司开展的AI技术创新包括：
　　1）动物医疗数智化解决方案。迈瑞动物医疗构建了以各类临床场景中需要的设备为基座，涵盖单设备应用层、单科室诊疗应用层、跨科室诊疗应用层，以及医院信息化管理系统，分层、分模块的动物医疗机构数智化生态解决方案的应用规划。旨在充分发挥设备层产品解决方案最丰富、数据质量最好、互联互通工程化能力的优势，给用户提供入院、诊疗、出院全流程全场景的数智化服务，提高诊疗机构内动物医疗临床的安全、效率、质量，以及提供跨诊疗机构的远程会诊、培训、服务等。
　　例如，基于云技术的SaaS服务模式，结合对临床的洞察，针对部分疑难专病，迈瑞动物医疗开发了基于体外诊断的智能辅助诊断模型，动物专用疾病的Agent、ACE、知识库，疾病诊断的灵敏度、特异性和准确度表现卓越。同时，迈瑞动物医疗开发了医学影像的远程服务解决方案iConnect，实现视频流、语音流、超声扫查图像流、操作控制流的实时同步，满足远程会诊、教学、维护等实际需要，大幅提高诊疗质量与效率，降低诊疗成本。
　　（3）公司开展的融合创新包括：
　　1）全域荧光腔镜成像系统。基于迈瑞发布的UX系列腔镜系统，持续突破技术难点，打造腔镜系统的行业竞争优势；通过自研多波段光源与全域荧光算法架构，创新性的实现覆盖可见光波段和近红外波段（400-900nm）的全域荧光成像技术，推出行业首款支持吲哚菁绿（ICG）、亚甲蓝（MB）、荧光素钠（FS）等多类造影剂的2D全域荧光产品PX系列腔镜系统，实现了术中不同组织的同时显影，大幅提升术中重要组织和脏器的差异化显影效果，从而提升手术安全性与精准度。PX系列腔镜系统实现单一主机即可兼容多种造影剂，并支持双染与梯度融合显示，搭载迈瑞独创的eTrace示踪算法，进一步延长输尿管有效显影时间，辅助医生术中无创识别输尿管，不仅大幅提升手术的安全性，而且帮助患者节约手术成本。
　　基于首发的多荧光成像技术和已上市的3D荧光腔镜系统产品基础，迈瑞重磅推出PX9系列3D双荧光融合成像技术。相较于传统2D荧光成像缺乏纵深信息、难以区分组织前后层次关系的局限，3D双荧光成像腔镜系统实现ICG与MB的同时激发、独立成像与精准空间叠加，构建具备深度感知的实时三维荧光图像。术者可在同一立体视野中同步观察不同造影剂标记的解剖结构，清晰辨识多组织之间的前后毗邻与层次关系，显著提升复杂解剖区域的手术安全性与决策效率。目前该技术已覆盖妇科及胃肠等核心联合显影场景，MB在手术中用于输尿管显影，辅助识别输尿管走行以避免医源性损伤；ICG荧光显影助力淋巴结清扫范围和肠管吻合血供的精准评估。PX9系列腔镜系统同时支持术中2D/3D、单/双荧光等模式自由切换，满足多元化临床需求。
　　迈瑞3D双荧光融合成像产品填补了国产高端腔镜在多荧光3D成像领域的空白，标志着公司在精准外科导航与多模态影像方向的技术引领地位，真正推动外科手术进入“看得更全面、更清晰、更准确”的新阶段。
　　（4）公司开展的底层创新包括：
　　1）二代精细超声刀与组织识别温控技术。在已上市的一代超声刀技术基础上，迈瑞通过自主研发，完成大弧度精细长刀头超声刀的核心技术突破与持续算法迭代优化，推出第二代精细长刀头超声刀。新一代精细长刀头超声刀，具有长度更长、刀尖更精细，弯曲弧度更大的特性，在增强医生可视性的同时能更加精准地进入组织中进行更为精细的组织夹持、分离等操作，使解剖过程更高效；通过持续提升智能组织识别（STS）温控算法技术和增强血管凝血（EVS）算法技术，大幅降低刀头温度，减小对邻近正常组织的热损伤；并进一步提升大血管闭合爆破压，使大直径血管凝闭与切割更高效安全，进一步提升手术的效率和安全性。
　　公司还开发了将换能器和超声刀头融合为单一模块的集成式超声刀，实现换能器声学与波导杆声学的精准匹配，不但提升了超声刀的性能，而且免去术前换能器安装步骤，节省单台手术准备时间。相较分体式设计，集成式超声刀还减轻了整机重量，显著降低长时间连续手术时的用户疲劳感。集成式超声刀同样适配STS智能温控算法和EVS增强凝血算法，确保临床手术安全性和操作舒适性。
　　（五）公司持续攻克技术难点，引领中国高端医疗器械发展
　　2002年，经国家科技部批准，科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”，该技术中心于2006年正式挂牌成立，致力于打破国际垄断，提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞争力。
　　十二五期间，公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》《自动体外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》。
　　十三五期间，由公司牵头，中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北京大学第三医院、北京大学深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”实现超声成像领域的重大技术突破。
　　十四五期间，公司主导深圳市科创委技术攻关重点项目《高性能电动呼吸模块关键技术研发》，联合中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市第二人民医院等单位一起，在变速涡轮控制算法、自适应人机同步、自适应通气模式等关键领域取得突破，达到国际一流水平，并在呼吸机的核心部件——高性能医用微型涡轮的研发和制造上取得成功，使其实现国产自主可控。
　　在自主创新、科技自强的征程上，公司收获了来自各级政府和行业的肯定与鼓励。
　　2013年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获第十五届中国专利金奖，实现了医疗器械行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年，公司获得“国家企业技术中心”称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。2017年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。2018年，公司“一种全血样本检测方法及血液检测仪”获得第二十届中国专利优秀奖。
　　2019年，公司持续保持研发高投入，不断实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”荣获第二十一届中国专利金奖；“一种超声成像的方法和装置”获得第六届广东专利奖金奖；“监护设备及其生理参数处理方法与系统”荣获2019年度深圳市科学技术奖-专利奖；“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖；Resona7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。
　　2020年，公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东专利奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖；高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖；乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。
　　2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖（发明）；“ARDS精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得2021年度江苏省科技进步一等奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东专利奖银奖；“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖；“高端数字移动式X射线机（DR）”获得2021年度深圳市科技进步一等奖。
　　2022年，公司研发的“一种超声成像设备及其超声成像方法”获得第九届广东专利奖银奖，“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”获得2022年度深圳市专利奖。
　　2023年，公司研发的“监护设备及其生理参数处理方法及系统”获得第二十四届中国专利金奖、“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2023年度深圳市科技进步一等奖、“高端全血细胞及特定蛋白分析系统”项目获得2023年度深圳市科技进步二等奖，南京迈瑞“吊桥悬梁”项目获得南京专利奖银奖。
　　2024年，公司与广州中医药大学第二附属医院共同研发的“临床检验结果计量溯源关键技术体系的构建与推广应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖；公司参与的“糖尿病体外诊断系统关键计量技术及应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖。公司参与的“肌骨超声诊疗关键技术创新与体系建立”项目获得四川省科学技术二等奖。公司参与的“医用超声成像关键技术国产化标准化及应用”项目获得湖北省科技进步三等奖。公司自主研发的发明专利“一种超声成像设备及其超声成像方法”荣获第二十五届中国专利银奖。“冠心病超声心动图精准诊疗关键技术的创新与转化应用”项目获得2024年度辽宁省科学技术进步奖二等奖。
　　2025年，公司自主研发的发明专利“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”荣获第十届广东专利奖金奖。公司自主研发的发明专利“一种超声影像分析系统及其分析方法”荣获第十一届广东专利银奖；“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2025年度广东省科技技术奖二等奖。
　　2026年，“传染病重症诊治创新体系的建立和应用”项目获得2026年度湖北省科学技术奖一等奖。以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展，体现了迈瑞科技创新、奋勇攻关、勇攀高峰的精神。
　　（六）公司外延并购助力产业做大做强
　　在医疗器械行业，自主研发和外延并购都是打造产业链实力、强化核心竞争力的重要方式。由于细分赛道众多，医疗器械领域不同赛道之间的技术和营销协同性有限，因此通过并购的手段进入新赛道是全球龙头企业十分重要的发展策略，更是企业快速做大做强的必经之路。
　　外延式并购一直是迈瑞的增长立足点之一。自2008年启航全球并购之路以来，国内外的多笔并购让迈瑞在核心技术、营销平台和供应链平台得到加强，并在新业务拓展上获得极大提升。迈瑞由此不断构建及夯实全球研发、营销和供应链平台，同时积累了丰富的并购经验，在并购效率、标的数量特别是整合深度上均领先国内同行，获得了超越同行的产业并购整合经验和能力，取得了良好的商业成功和投资回报。
　　自2018年登陆国内资本市场以来，公司开展了一系列重要的并购，积极围绕产业链上下游进行布局，并在全新业务领域持续探索，寻找规模更大、长期且可持续的增长空间，支持公司向“国际化”“数智化”“流水化”战略方向发展；同时充分结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。
　　1、体外诊断领域
　　体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一，持续推动并实现体外诊断业务的全面“国际化”“数智化”“流水化”是公司坚定践行的发展目标。报告期内，公司体外诊断业务持续为公司第一大业务板块。
　　在体外诊断领域，试剂原料自研自制是试剂创新的基础和质量的重要保证。2021年，公司收购了全球知名的IVD原材料领域的公司海肽生物（HyTestLtd.），实现了在免疫原材料领域核心技术的自主可控。报告期内，公司体外诊断业务试剂研发团队与海肽原料研发及生产团队深入合作，已实现从客户临床需求、生物原材料、到试剂产品的全产业链技术覆盖，在进一步扩大心肌标志物、激素产品性能优势的基础上，也在甲功、传染病、肿瘤标志物等领域推出一批创新原料产品，以推进试剂技术源头创新及产品转化。报告期内，由海肽生物提供原料的新上线化学发光试剂产品达5项（含首次注册及变更注册）。
　　未来，公司将继续加大海肽生物的研发和运营投入力度，持续增加其研发团队的规模和研发投入，提升从需求到创新的转化能力及产能，确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光试剂的性能，快速实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。
　　一直以来，海外供应链平台的缺失成为制约公司体外诊断国际化发展、尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破，布局海外供应链平台是公司很早就制定的战略目标。
　　2023年11月30日，公司完成了以现金形式收购DiaSysDiagnosticSystemsGmbH（以下简称“DiaSys”）75%股权的交易，DiaSys已经正式成为迈瑞的控股子公司。
　　随着交割的完成，DiaSys已融入迈瑞管理体系，双方团队共同努力、精诚合作，通过产品赋能、共同开发、平台扩建等方式，按计划推进DiaSys的整合工作有序开展。公司充分运用过往跨境并购整合和管理经验，通过DiaSys逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础，全面提升公司国际IVD业务的综合竞争力。报告期内，公司与DiaSys的各职能整合按计划执行，DiaSys在欧洲区域物流仓储中心覆盖范围逐步扩大，运营效率稳步上升，有效提升了公司在欧洲区域的交付时效和质量，在欧洲、亚太及拉美地区的部分先导产品本地化生产持续稳定供应，本地化产品品类逐步增加，其他区域仓储中心正在陆续进入实施阶段；DiaSys的研发团队正在落实公司体外诊断中长期发展规划，双方联合开发试剂，已按规划任务安排向公司交付成果，其中首批试剂产品已顺利完成开发和注册工作；在营销层面，利用DiaSys在欧洲、亚太和拉美的营销平台，公司持续导入体外诊断其它业务，在各自区域市场成功实现客户突破。公司的研发、供应链、运营团队正在与DiaSys团队高效、协同地为实现整合后的全球供应链布局、产品套餐规划开展工作。
　　未来，公司会充分利用DiaSys在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，完善体外诊断产品研发和配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现海外中大样本量客户群突破。
　　2、心血管领域
　　心血管领域的市场空间大，行业增速快，公司看好心血管领域未来的发展潜力。根据行业研究报告和公司的预估，2023年全球心血管领域的市场规模达到560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过500亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。受到人口老龄化的影响，同时，当前心血管介入手术渗透率低、手术技术仍在持续迭代升级，心血管领域的市场增速显著高于其他领域，国内的行业增速甚至将更高。
　　此外，迈瑞已经布局的领域主要为医疗设备和体外诊断，但在高值耗材领域的布局十分有限。未来，在人口老龄化的趋势下，以及经济发展和临床医疗水平提升的背景下，介入耗材类产品的临床使用量势必长期快速增长，因此逐步进入高值耗材领域对迈瑞长期的发展而言十分重要。
　　2024年，公司通过下属子公司深迈控以“协议转让+表决权”的方式，使用自有资金实现对科创板上市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。2025年9月，深迈控通过大宗交易方式受让惠泰医疗合计2%股权，交易完成后，公司合计持有惠泰医疗26.54%股权。
　　通过本次交易，迈瑞医疗成功进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业务增长点。同时，迈瑞将以产业投资整合者的角色，通过资源互补的产业整合，为双方带来产品研发创新能力的提升，并深入细分领域精耕细作，推动电生理及相关耗材的业务发展。在收购完成后，双方团队已协同完成了惠泰医疗的战略规划，并通过了惠泰医疗公司决议，惠泰医疗业务的战略方向得到了明晰。在保持惠泰医疗独立性的基础上，迈瑞在各职能上发挥自身经验积累，助力惠泰医疗不断提高运营效率和规范化管理水平，在研发、营销、供应链、人力资源、全面合规、IT等多职能给予赋能。报告期内，公司微创介入业务上半年同比增长26%，其中上半年PFA脉冲消融累计完成手术7200余例，手术量已超过2025年全年规模，产品已进入国内多家头部中心并实现常态化临床应用，产品竞争力深受市场好评，充分证明迈瑞与惠泰在并购后的深度整合中形成了强大的研发合力。磁定位压力感应消融导管在四川集采落地后，正稳步对传统非压力导管开展迭代替换，商业化植入推进顺利。冠脉、外周介入管线的医院覆盖也在持续拓展，渗透情况保持向好。
　　中长期来看，迈瑞将继续支持惠泰医疗在心血管领域做大做强，并在惠泰医疗独立发展的基础上，展开研发、营销、供应链等各主要职能的协同，利用迈瑞在医疗器械领域的积累和人才储备，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能和加强营销能力建设，逐步提升惠泰医疗的产品在全球市场的竞争力。
　　未来，迈瑞医疗将继续完善产品矩阵，进一步丰富耗材类业务布局，提升公司整体竞争力。
　　迈瑞的并购并不着眼于扩大收入、增加利润，而是主要从主营业务补强、局部产品补充着手，通过并购的方式提升现有业务的综合竞争力，加快成长型业务的发展。
　　未来，迈瑞将发挥平台优势，紧抓自主研发创新为主，外部并购整合为辅，继续围绕战略发展方向积极探索对外投资并购的机会，加速并购步伐，加快掌握核心技术，保障供应链稳固，提升国产医疗器械的整体竞争力。
　　（七）公司经营模式
　　公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。
　　1、盈利模式
　　公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。
　　2、研发模式
　　公司采取自主研发模式，构建了国际领先的MPI医疗产品创新体系。同时，结合自身实际需求，以客户为导向，加强产学研合作推进。
　　MPI，即MedicalProductInnovation。该体系以客户导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。
　　公司MPI体系的六大核心理念为：1）以市场为导向的商业决策；2）以客户为导向；3）技术与产品异步开发；4）产品按时序结构化开发；5）跨职能管理的矩阵组织；及6）端到端实现创新价值链整合与管理。该体系通过对产品创新过程的构造，实现高效研发及创新。
　　依托MPI创新体系，公司构建了全生命周期管理的产品开发流程。该流程制定了从产品概念到成功上市的路线图，规定了标准的活动、交付物、职责以及特定过程，分为七个阶段，48个步骤，200+任务，强调跨职能团队合作的高效运行，使产品成功具有可复制性，强化用户需求客户导向，确保产品开发流程的高质、高效、低风险实现。同时公司坚持面向产品生命周期的设计理念DFX(DesignforX)，在产品构思阶段就与跨职能管理团队，包括营销、采购、制造、用服等对产品的可销售性、可采购性、可制造性、可服务性等进行策划，识别全价值链的痛点和机会，建立DFX需求和目标，作为产品开发的重要输入。同时在开发过程中的不同阶段设立评审验收节点，保障DFX需求及方案的实现。产品上市后，公司的产品管理团队会持续DFX优化，保障产品生命周期全价值链持续最优。
　　3、采购模式
　　公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评审；在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。
　　公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。
　　标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于TCO（TotalCostofOwnership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。
　　定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。
　　外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。
　　4、生产模式
　　公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较多的生产模式是ATO和MTS两种，“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。
　　公司产品的生产主要集中在位于深圳、南京、武汉和安徽砀山的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过ISO9001和ISO13485认证，位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查，深圳光明、南京和安徽砀山的生产基地均已通过认证机构SGS的ISO14001（环境管理体系）和ISO45001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过60万平方米的生产基地。
　　公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。
　　公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。
　　5、销售模式
　　公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。
　　公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。
　　公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。
　　公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的专业的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。公司已与美国四大集团采购组织Vizient、Premier、Intalere和HPG合作，项目覆盖北美近万家终端医疗机构；除此之外，公司在美国还服务于约八成IDN医联体客户，并与多家大型IDN医联体建立了长期合作关系，其中包括HCAHealthcare、KaiserPermanente、TenetHealthcare、ChristusHealth等。
　　公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。
　　公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。在发展中国家如拉美地区，公司采用经销为主的销售模式，建立了完善且覆盖面广的经销体系，产品进入了多家综合性和专科类医院。
　　（八）主要的业绩驱动因素
　　公司国内外市场占有率的稳步提升，主要受益于公司在流水化、国际化、数智化方面的战略举措与坚定布局。
　　1、深耕国际化布局与高度本地化运营战略，实现全球高质量增长
　　公司持续进行国际高端客户突破和市场扩展，加速全球化布局和本地化运营，持续深化全球品牌影响力，致力于建立可被全球利益相关方感知并信赖的价值体系。
　　在成熟市场，公司深化布局，系统提升高端客户价值贡献与品牌影响力。依托优质的产品质量和完善的服务体系，充分发挥跨领域丰富的产品组合优势和数智化能力，加快在各国公立市场和高端私立客户群的突破，目标进入更多区域级、国家级、全球级的窗口医院，为后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立打下坚实的基础。
　　在新兴市场，公司高度支持智慧医疗体系建设与本土化发展。相较于成熟市场，新兴市场的“医疗不可能三角”矛盾更加突出：医疗资源有限，基层能力薄弱，患者需求却在快速增长，当地医疗机构往往更难同时兼顾服务质量、诊疗效率和成本控制。这也使得在新兴市场推进“一站式、数智化”的整体解决方案尤为关键，以帮助其在有限资源下实现能力跃升。公司深刻理解新兴市场客户所面临的现实挑战，不仅关注先进技术的引入，更重视如何切实帮助当地医疗机构提升临床诊疗能力和科研学术水平。凭借公司在中国医疗体系快速发展中积累的丰富经验，能够将“从0到1”建设与“从点到面”推广的实践成果转化为可复制的模式，为新兴市场提供从基层能力建设到临床科研合作与人才培养的全方位支持，以技术创新解决“不可能三角”难题。
　　未来，公司将继续深化国际市场布局，在当前海外员工中本地员工占比超九成的基础上，进一步推进供应链本地化、研发本地化与营销本地化的全球本地化建设，同时持续推进全球化人才战略，扩展本地化人才储备，完善海外人才发展体系。
　　2、持续提升流水型业务占比，构建“设备+耗材”协同生态
　　公司当前的产品矩阵中，以IVD试剂、微创外科耗材、微创介入耗材等为代表的流水型业务收入在2025年约占公司整体收入的40%。这类业务具备较高的增速，以体外诊断和微创介入耗材为例，根据弗若斯特沙利文的报告，其全球市场未来5年内增速预计将达到6.9%和8.8%，是增速最快的医疗器械细分领域之一。2025年，我们体外诊断市场容量最大且核心的业务如化学发光、生化、凝血等领域在全球、国内可及市场的占有率较低，因此公司在流水型业务上还存在巨大的增长空间。
　　未来，公司将以流水型业务为抓手，在诊断筛查领域重点丰富体外诊断业务的产品矩阵和竞争力，在治疗领域重点聚焦微创外科、微创介入等前端治疗的布局：（1）在体外诊断领域，随着核心业务化学发光、生化、凝血的产品竞争力逐步对标世界一流竞争对手，公司致力于实现体外诊断业务全面的高端化、国际化，同时积极探索分子诊断、临床质谱等领域，进一步丰富在早诊、自动化、高通量、多重检测、精准检测等不同诊断场景下的产品体系；（2）在外科领域，公司在巩固胸腹腔等核心领域优势的同时，将积极突破至泌尿、妇科等高成长专科，实现微创外科流水业务布局的纵深延展，同时全力加快手术机器人的开发进度；（3）在微创介入领域，公司将在巩固电生理、冠脉通路和外周血管介入优势的基础上，积极拓展泌尿、消化、妇科及呼吸等新兴介入领域，实现从“血管介入”向“全身介入”的微创介入流水业务战略延伸。
　　公司所布局的流水型业务并非孤立存在，而是与设备深度结合，共同形成“设备+耗材”的互补生态。通过这种“设备+耗材”的深度融合，公司不仅解决了临床在效率、安全和质控上的核心难题，也充分利用了迈瑞医疗在设备端已经具备的全球领先的研发创新能力，这对于带动耗材销售、并逐步构建起具有长期竞争力的生态圈具有重要意义。
　　与传统设备类业务不同，流水型业务的供应时效性要求显著，因此本土化的供应链带来的快速响应至关重要。在流水型业务的拓展上，报告期内，公司通过高度本土化建设和整合收购标的，完善流水型产品的全球化供应链，以大规模突破海外中大样本量客户，持续提升流水型业务收入占比。
　　3、“设备+IT+AI”助力突破“医疗不可能三角”，成为医疗数智化引领者
　　公司以数智医疗生态系统为立足点，持续推进“设备+IT+AI”的一体化战略，推动解决方案和产品生态不断进化。我们以“设备”作为数智医疗生态系统的核心基座，而“IT+AI”则是在这一基座之上持续迭代演进的关键引擎。随着IT和AI引擎不断深入医院的核心信息系统，临床路径、质控规则、科研数据和人才培训等能够长期沉淀，从而赋能客户持续优化诊疗流程、精准把控医疗质量、有效提升临床能力。我们因此得以与客户共同成长、密不可分，从一次性的产品交付转向长期的价值共创。
　　报告期内，公司通过自主创新、战略合作与生态整合，把握医疗均质化进程所带来的历史机遇，以数智化驱动医疗服务、人才培养和运营管理的全面提升，在实现医疗公平可及的同时，为公司打造可持续增长的新引擎。
　　未来，从已发布的启元重症医学大模型、启元围术期医学大模型、启元检验大模型、启元超声大模型等产品出发，结合高质量临床数据和专家知识库的训练以及强大的临床思维能力，公司将深入更真实、完整的临床场景，培育覆盖更多临床诊疗场景的垂域模型。同时，继续探索垂域模型在急诊、普护、影像科、检验科等科室的智能应用，将数智化的力量在辅助诊疗、辅助质控、临床案例分析和知识检索、教学科研、人才培养等领域全面铺开，形成科室级和跨区域级数智化整体解决方案。通过“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统，辅助医护人员提升诊疗能力，显著增加客户粘性的同时，串联起丰富的医疗大数据资源，以此实现AI模型的持续进化与临床应用的迭代升级，推动科研创新与运营决策的智能化，助力全球医疗卫生系统构建起高效、开放、可持续、可生长的数智生态。
　　（九）行业发展情况、行业特点及公司所处行业地位
　　根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业统计分类与代码》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
　　1、行业特点
　　医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是医疗卫生体系建设的重要组成部分，具有高度的战略地位。医疗器械行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。
　　医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，同时在人口老龄化的趋势下，新的需求不断增加，进而激发新的技术层出不穷。
　　作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，医疗器械行业无论是供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。从供给端来看，复杂多样的基础学科、底层技术稳定但产品持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累等因素均使得医疗器械行业的护城河极深，全球前五十的榜单常年维持稳定。从需求端来看，医疗的需求本质上是由人口老龄化、人民群众追求更多更优质医疗资源带来的，这种需求会永续存在且稳定增长，但不会短期爆发，因此使得医疗器械行业无明显周期性。
　　医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生命科学、临床医学等多个学科；技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、材料等多个技术的共同运用，是典型的高新科技产业。由于医疗器械产品的知识产权涉及到硬件、软件以及操作系统，具有一定的复杂性，并且相关的专利权和著作权的数量较多，并无明显的专利悬崖，产品生命周期较长。
　　2、公司所处行业地位
　　公司是全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智医疗生态系统满足临床需求。
　　（1）不断向着全球医疗器械前十的目标前进
　　从全球市场排名来看，按2025年收入计算，公司是全球前30大医疗器械企业中唯一上榜的中国企业，也是从成立到上榜最快的企业之一，不断向着全球医疗器械前10名的目标前进。
　　（2）国内市场全面领先，高端产品的覆盖率和渗透率持续提升
　　在国内市场，公司产品覆盖中国超11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率持续提升。近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构认可，销售的产品已全面覆盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科、微创介入等多个业务板块，同时实现从入门级到超高端、从科室到全院甚至跨区域的数智化解决方案。同时，凭借丰富的产品解决方案与数智医疗生态优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及智慧化建设项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大型政府采购招标项目。
　　根据弗若斯特沙利文的资料，按2025年收入计，公司的九个产品类别的占有率在中国排名第一，包括体外诊断领域的血球和生化业务、生命信息与支持领域的大部分子产品（如监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、输注泵、灯床塔）、医学影像领域的超声业务。
　　（3）国际市场多点开花，高端客户突破助力全球品牌形象提升
　　在国际市场，公司产品远销190多个国家及地区。受益于过去二十多年的国际市场耕耘和品牌建设，公司产品已进驻北美、西欧等全球最顶尖的医院，并在全球最领先的客户需求的检验下，打磨出最好的产品，奠定了坚实的客户基础和品牌影响力，目前已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。近年来，凭借优质的产品质量和完善的服务体系，公司加快了在各国公立市场和高端私立客户群的突破。在持续突破空白高端客户群的同时，提升了客户粘性，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。
　　根据弗若斯特沙利文的资料，按2025年收入计，公司的六个产品类别的占有率位列全球前三，包括体外诊断领域的血球业务、生命信息与支持领域的监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪以及医学影像领域的超声业务。
　　（4）积极参加国内外行业标准的制定工作，规范和促进行业高质量发展
　　在坚持自身产品高标准质量的同时，公司也积极参加国内外行业标准的制定工作，以严标准补足发展短板，以高标准引领公司高质量发展，为规范和促进行业发展贡献力量。截至2026年6月末，迈瑞参与制定和修订的标准已发布的共计120项，其中2026年上半年新增发布国家标准2项、行业标准2项。其中，迈瑞参与编写的国家标准《GB/T47334—2026蛋白检测CRISPRCas12a蛋白反式切割活性检测方法》于2026年3月31日正式发布，旨在解决行业内检测方法不统一、结果难以横向比较、质量控制缺乏依据等突出问题，进一步提升基于CRISPR技术的蛋白质检测产品的研发效率和产品质量；《GB/T37977.61—2026静电学第6-1部分：医疗、商业和公共场所的静电控制医疗卫生》于2026年4月30日正式发布，是对国际标准IEC61340-6-1:2018的转化，进一步完善了国内静电学基础标准体系；行业标准《YY/T1406—2026医疗器械软件GB/T42062应用于医疗器械软件的指南》于2026年3月9日正式发布，该标准在医疗器械包含软件时供需要实施风险管理的风险管理从业者和需要理解如何满足GB/T42062中阐述的风险管理要求的软件工程师使用，从医疗器械系统的角度考虑软件相关的风险，从软件应用的角度为医疗器械的安全和有效性提供指导；《YY/T2001—2026体外诊断检验系统定性检测试剂企业参考品设置要求》于2026年3月9日正式发布，规定了定性检测体外诊断试剂企业参考品的通用要求及具体阳性、阴性、检出限和精密度参考品设置，进一步完善了体外诊断检验系统中定性检测试剂相关标准体系。
　　3、公司部分产品参与集采的中标情况
　　（1）体外诊断试剂
　　自2021年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目，包括安徽省医保局牵头的化学发光试剂省级联盟带量采购、江西省医保局牵头的生化试剂省级联盟带量采购、福建省宁德市和南平市的整体IVD集采、甘肃省医保局甲状腺标志物集采等。公司发挥体外诊断领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。
　　2023年6月，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于执行肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购中选结果的通知，标志着23省肝功集采正式开始。截至目前，肝功集采联盟省份已全部执行完毕，执行省份试剂采购量约占全国的65%。在已执行省份中，迈瑞生化业务快速增长，2023年肝功集采相关项目收入同比增长超过20%，明显超过生化业务的平均增速。随着集采的推进，迈瑞生化产品综合性价比的优势更加凸显，获得更多客户的认可与信赖，并加速生化产品在三级医院的突破。同年在集采联盟省份，新一代BS-2800M产品装机330多台，同比增长72%，其中三级医院装机近200台，占比57%。除此以外，2023年江西省还公布并实施了肾功和心肌酶生化试剂的集采，从报量数据来看，迈瑞在全联盟24个省市区整体报量测试量超过第二名2.3倍，2024年6月28日起，各省逐步落地执行。在集采的大环境下，行业集中度的提升进程进一步加快，公司抓住生化集采的机会，已持续提升生化业务的市场份额。
　　2023年10月，公司积极参与了甘肃省发起的省级甲功九项集采，并在2024年3月完成最终报价。该集采项目已于2024年6月20日开始执行，2024年下半年，迈瑞甲功业务收入在甘肃省同比增长21.7%，较2024年上半年增长加速，集采执行后市场份额逐步提升。
　　2023年底，安徽省医保局组织了25省传染病、性激素、糖代谢化学发光试剂集采。从安徽省医保局公示的报量数据来看，迈瑞传染病八项获得了16%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二；性激素六项获得了10%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第四；β-HCG（人绒毛膜促性腺激素）获得了12%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第三；糖代谢两项获得了13%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二。随着2024年9月10日开始的25省化学发光试剂集采的逐渐落地执行，叠加公司不断上市的新项目，迈瑞国内化学发光业务高速增长和高端医院突破的确定性将进一步提升。
　　2024年11月，江西省医保局公布糖代谢等生化类检测试剂27省省际联盟集采各企业首年采购需求量。迈瑞报量的市占率约为18%，排名第一。2025年3月1日，江西省开始落地执行，截至2026年6月30日已执行26省。江西省牵头的集采已基本囊括整个生化试剂市场，2024年6月天津市牵头的生化肝功、肾功的3+N省际联盟采购开始启动，价格参考江西生化集采中选价。分别有天津市、山东省参与了肝功和肾功集采，四川省参与了肝功集采，广东省和云南省参与了肾功集采，3+N联盟带量采购省份均在2025年已执行。
　　2024年12月，国家医保局会同国家卫健委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，旨在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果。
　　2024年12月，安徽省牵头的28省（区、兵团）体外诊断试剂联盟集中带量采购信息公开了采购结果，该集采规模为体外诊断试剂集中带量采购之最。其中，迈瑞的肿瘤标志物16项和甲功9项的意向采购量占总体意向采购量的比例分别约为14%和13%，市场份额排名第二，仅次于罗氏。而之前，迈瑞在国内化学发光业务领域的平均市场份额不足10%，此次集采的报量份额实现了显著提升。以已落地执行的传染病和性激素检测套餐为例，公司传染病套餐2024年在三级医院的测试量增长13%，性激素套餐测试量增长31%。2025年12月25日，安徽省率先执行肿瘤标志物与甲状腺功能集采，截至2026年6月30日，已有26个省份执行该集采，在集采执行过程中，化学发光业务的市场份额持续提升。
　　截至2026年6月底，全国各省未开展新增的体外诊断试剂联盟带量采购或省级带量采购。
　　（2）微创外科耗材
　　自2022年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目。包括福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟超声刀类医用耗材带量联动采购，川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购，深圳公共资源交易中心关于开展超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购，山东省第三批医用耗材集中带量采购，江苏省第七、八轮医用耗材接续采购等。公司发挥微创外科领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。
　　2022年8月，由福建省主导的腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省级联盟集中带量采购开标。公司充分响应政策，积极参与谈判，最终电动吻合器、手动吻合器成功中选，开启微创外科高值耗材的带量采购之路。
　　2023年9月，公司积极参与了天津医保局主导的超声刀类及吻合器类耗材集中采购项目。在谈判中，公司的超声刀产品成功进入11个省份的256家医院，覆盖了所有目标医院；吻合器进入了联盟中的所有5个省份，并实现头部医院的准入。
　　2024年6月，在福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购续签工作中，迈瑞吻合器凭借良好的口碑和性能，成功在联盟8省中进入近百家医院。
　　2024年6月，以重庆主导的川渝联盟成功实施了超声刀头医用耗材的带量联动采购，重庆和四川两省共有77家医院选择了迈瑞超声刀，包括重庆医科大学附属第一医院和重庆医科大学附属第二医院，使用反馈普遍良好。
　　2024年底，广东省牵头的14省超声刀头类产品集中采购逐步实施。公司不断优化的7mm刀头成功中标。由此，迈瑞在国内高值耗材业务领域的快速增长和高端医院市场突破的确定性将得到进一步加强。
　　2024年12月，在由深圳交易中心主导、14省份共同参与的超声刀类耗材集中采购中，经过团队的不懈努力，公司的超声刀头4类产品全线中标，成功进入14个省份的272家医院，且全部为新签约医院，如华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、浙江大学医学院附属第一医院、安徽医科大学第一附属医院等顶尖教学医院，其中三甲及以上医院占比超过70%。
　　2025年3月，由昆明市医保局牵头的云南省吻合器集采启动，迈瑞医疗的产品得到客户青睐，准入近20家医院，头部三甲医院的准入率超过80%。
　　2025年4月，由重庆市牵头的7省吻合器集采启动。公司通过深刻解读带量采购文件，迈瑞6个吻合器注册证的产品全线中标，成为同时拥有手、电动吻合器二三类证具备中标纪录的三个品牌之一。在公司积极响应、团队坚持不懈下，成功进入7省上百家医院，其中各省大部分头部医院均完成准入，如中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、四川省肿瘤医院等。
　　2025年6月，江苏省超声刀、手动吻合器集中采购启动，迈瑞全线中标。团队内部充分协同，在第一轮的报量中，成功进入30多家省级、地市头部医院。
　　2026年4月，山东省吻合器报量，迈瑞全线中标，成功准入20多家省级头部、地市头部医院，目前等待山东省医保局公布执行结果阶段。
　　这些数据表明，在超声刀领域，迈瑞仅用较短的时间，不仅获得了临床客户的认可，也在技术上取得了显著的领先地位。与此同时，迈瑞吻合器经过产品迭代，也迅速在联盟省份重点医院实现突破，其优异的性能得到了众多医院的肯定。
　　未来，医保控费的趋势将会持续较长时间。公司将继续积极面对当下行业格局的变化，践行“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，积极参与和配合医保局实现集采的成功落地，抓住机遇加快高端医院的渗透，持续提升三级医院的收入占比，朝着新形势下国内流水型业务领导者的方向前进。
　　4、行业发展情况
　　医疗器械属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小，行业稳定性较高。随着人均经济水平的提高和医疗保健意识的增强，以及人口老龄化的持续加速，全球范围内居民对医疗保健的需求大幅增加，医疗支出逐年递增。
　　（1）全球医疗器械市场持续稳定增长，发展中国家医疗器械市场增长迅速
　　根据弗若斯特沙利文数据，全球医疗器械市场规模从2020年的4,566亿美元增长至2025年的6,580亿美元，2020年至2025年的CAGR为7.6%；预计2030年将达到8,473亿美元，2026年至2030年的CAGR为5.1%。在全球医用耗材领域，由于持续创新和临床需求，高价值介入和电生理耗材预计将实现高于市场的增长。在全球医疗设备领域，随着数字化、自动化和人工智能辅助技术重塑诊断和治疗工作流程，智能、互联和微创设备预计将迅速扩张。
　　从地域上看，医疗器械市场呈现不同的增长态势。虽然美国和欧洲等成熟市场仍占据最大份额，但新兴市场预计将通过基础设施升级、医疗保险覆盖范围扩大以及对可及性、高质量医疗技术日益增长的需求，推动下一阶段的增长。
　　根据弗若斯特沙利文的数据，2025年全球医疗器械市场规模达6,580亿美元，其中成熟市场、中国及新兴市场分别约占54.7%、19.3%及26.1%。受益于医疗基础设施扩建、公共卫生投入增加及中端产品普及，预计2026年至2030年新兴市场CAGR为6.6%，高于成熟市场的4.7%。成熟市场需求主要受技术升级和设备更新换代周期驱动。新兴市场需求则依托医疗基础设施改善及公共卫生支出增长。中国市场方面，尽管部分细分领域受带量采购政策影响面临价格压力，但基层医疗扩容、慢性病管理需求及鼓励设备更新与本土创新的政策持续为市场增长提供支撑。
　　作为全球第二大医疗器械市场，国内医疗器械产业起步较晚，但保持高速增长。中国是人口大国，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，中国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。
　　根据弗若斯特沙利文分析，2020年至2025年，国内医疗器械市场规模从人民币7,298亿元增长至人民币9,110亿元，CAGR为4.5%。预计到2030年，市场规模将达到人民币10,470亿元，2026年至2030年的CAGR为4.3%，中国医疗器械市场未来仍存在较大的增长空间。
　　（2）以微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务为代表的市场快速增长
　　手术微创化也是医疗器械行业的重要发展趋势之一，微创手术具有创伤小、手术风险低、术后恢复快等多重优势，现代医学技术的快速发展让微创技术在外科诊断和治疗的应用变成现实。
　　微创外科涉及通过微小切口实施手术，相较于传统的开腹手术，能为患者减轻创伤与疼痛。主要微创外科技术包括腹腔镜和胸腔镜手术，广泛应用于多个外科领域。微创外科市场主要涵盖三大产品类别：超声刀、吻合器及腔镜系统。该等产品类别共同构成微创外科器械的综合生态系统，涵盖从诊断到治疗和修复的整个过程。
　　全球微创外科市场是一个规模庞大且快速增长的细分市场，其发展受临床从开放式手术向微创手术转变所驱动。全球微创外科市场持续稳步扩张，由2020年的277亿美元增至2025年的356亿美元，2020年至2025年CAGR为5.2%，并预计2030年将增至495亿美元，2026年至2030年的CAGR为6.9%。北美市场占据近40%的份额，这得益于其技术领先地位及庞大的设备装机量。预计拉丁美洲市场增速最快，而中国市场亦展现出强劲的增长势头，并将成为主要的增长引擎。
　　2025年，成熟市场约占市场份额的68%，而新兴市场预计将在2026年至2030年间以11.8%的CAGR赶超成熟市场，且同期中国预计将以10.8%的CAGR增长。
　　微创介入（MII）指在成像引导下通过血管或自然通道实施的诊疗操作。MII器械被归类为高价值医疗耗材，通常具有高技术含量、临床价值和一次性使用特性。此类器械在心血管、脑血管和外周血管疾病的诊疗中发挥关键作用。MII细分市场主要涵盖两个关键应用领域，如：(i)血管内介入，包括用于治疗冠心病和外周血管疾病的球囊导管等心血管器械，及用于治疗缺血性卒中和相关疾病的取栓支架和栓塞装置等神经血管介入器械；及(ii)电生理学（EP），包括用于诊断和治疗心律失常的消融导管、诊断导管和标测系统。
　　全球微创介入市场是规模较大且增长迅速的细分市场，受人口老龄化、心血管疾病及心律失常疾病负担加重，以及治疗方式持续由开放手术向导管介入治疗转变等因素推动。该市场规模由2020年的365亿美元增至2025年的605亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为10.6%；预计2030年将增至946亿美元，2026年至2030年的复合年增长率为9.1%，主要受先进医疗器械及影像／标测系统持续普及推动。
　　2025年，全球微创介入市场主要由血管内介入构成，占比约为75.7%，而电生理学占比约为24.3%。全球血管内介入器械市场由2020年的307亿美元增至2025年的458亿美元，2020年至2025年的CAGR为8.3%，预计到2030年将达到673亿美元，2026年至2030年的CAGR为7.9%。该增长得益于人口老龄化、周边动脉及静脉血栓栓塞疾病患病率上升，以及支架移植物、药物涂层球囊、血栓切除系统及其他导管类解决方案对开放式手术的持续取代，而成熟市场的定价压力及高渗透率预期将于长期内逐步放缓增长速度。全球电生理医疗器械市场规模由2020年的58亿美元增至2025年的147亿美元，2020年至2025年的CAGR为20.6%，预计到2030年将达到273亿美元，2026年至2030年的CAGR为12.5%。
　　2025年，发达市场约占全球微创介入市场的55.8%；预计2026年至2030年，新兴市场及中国市场的复合年增长率将分别达11.4%及13.3%。
　　动物医疗器械市场涵盖伴侣动物和畜牧动物疾病的预防、诊断、治疗和健康管理的产品和服务。该市场按应用领域可划分为两大细分市场：第一个细分市场是伴侣动物医疗，主要针对犬、猫和其他家养宠物。该细分市场的产品包括疫苗、诊断设备、手术器械、监护系统和检测耗材。第二个细分市场是畜牧和兽医健康，主要针对牛、羊、猪、禽等农场动物，产品主要包括疫苗、预防治疗药物和基础诊断设备。动物医疗器械市场按产品类别划分可分为三大领域。第一类是生命信息与支持，包括麻醉系统、监护仪、输液泵和手术灯等兽医专用设备。第二类是体外诊断，包括用于伴侣动物和家畜常规健康检查的血液学和生化诊断、用于检测传染病的免疫诊断，以及用于评估代谢和肾功能的尿液分析。第三类是医学影像，提供符合不同动物解剖结构和临床需求的成像解决方案，如超声波和DR系统。
　　全球动物医疗器械市场由2020年的33亿美元增至2025年的60亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为12.9%。随着动物医院持续扩大影像、麻醉、监护及治疗等设备和解决方案的配置，预计该市场规模将于2030年增至87亿美元，2026年至2030年的复合年增长率为7.6%。2025年，发达市场约占全球动物医疗器械市场的75.0%；预计2026年至2030年，新兴市场增速将快于发达市场，复合年增长率为8.7%，中国市场复合年增长率预计为10.4%。
　　在美国及欧洲等成熟市场，兽用设备需求通常表现为稳定且高价值的采购，主要受宠物保险渗透率较高、动物福利标准更为严格以及对先进兽医服务需求上升等因素推动，从而带动动物医院及连锁诊所对高性能系统的替换需求。在新兴市场，宠物经济的快速发展及兽医医疗体系尚处于早期阶段，推动了对超声系统、监护仪、麻醉系统及基础诊断仪器等必需设备的需求，其中耐用、易维护及具成本效益的产品更具竞争力。在中国，宠物饲养数量增加、消费升级以及动物医院及连锁诊所的扩张持续带动影像、监护、麻醉及诊断设备的需求，同时国产品牌通过成本效率、本地化及售后服务优势不断提升竞争力。
　　（3）科技赋能智慧医疗建设飞速发展，医疗行业数智化转型时机已成熟
　　历经四次科技革命，跨越蒸汽时代、电气化时代和信息化时代，人类社会已发展到“数字化、智能化和低碳化”的新时代。
　　在底层技术领域，国内5G、大数据、物联网、人工智能等基础技术的高速发展，为智慧医疗提供了前沿科技支持。云计算、分布式存储、自然语言处理等大数据应用技术的日趋成熟，也为AI赋能医疗带来了丰富的想象空间。
　　人工智能颠覆式的突破为医疗机构提质增效提供了有力工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。而医疗器械作为与数智化连接最为紧密的产业之一，转型驱动力明显增强。
　　与此同时，随着中国经济发展进入新常态，医疗机构从规模化扩张转向高质量发展，而近十年来中国医疗器械产业的崛起，以及中国在人工智能、大数据领域的技术积累和资源储备，都为技术融合创新、培育新产品、新业态打下了深厚的基础。
　　通过人工智能技术，开发智能化医疗诊断、智能化医疗辅助决策等工具，从而提高医疗服务的准确性和运营管理效率，降低医疗成本，一方面将从实质上帮助医疗机构提质增效，迈向高质量发展；另一方面，也符合国家为更多民众提供更加优质、便捷，同时更为经济的医疗卫生服务的发展要求。这也是解决临床问题与智能化结合的突破点，是研发成果真正具有临床应用价值的关键所在。
　　在政策方面，2024年和2025年《政府工作报告》均提出持续推进“人工智能+”行动，支持大模型在医疗等垂直领域的广泛应用。2025年报告中明确要求“健全科技成果转化支持政策”。
　　2024年11月6日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，旨在推进卫生健康行业“人工智能+”应用创新发展。《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》将医疗领域的人工智能应用场景划分为四大部分、十三个类目，共列出84个典型应用场景。
　　2025年4月，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，明确提出深化人工智能赋能应用，支持医药大模型技术产品研发，开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点。方案设定了清晰目标：到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。在数智化发展基础建设方面，突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；在数智化转型推广方面，打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造5个医药数智化转型卓越园区；在支撑服务体系建设方面，建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。到2030年实现规模以上医药工业企业数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
　　2025年11月，国家卫生健康委、国家发改委、工信部等五部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》（国卫办规划发〔2025〕30号）。文件明确2027年、2030年两阶段目标：到2027年，建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间，形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用，基层诊疗智能辅助、临床专科专病诊疗智能辅助决策和患者就诊智能服务在医疗卫生机构广泛应用，基本建成一批医疗卫生领域国家人工智能应用中试基地，打造更多高价值应用场景，带动健康产业高质量发展。到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，推动实现二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用，“人工智能+医疗卫生”应用标准规范体系基本完善，建成一批全球领先的科技创新和人才培养基地。
　　2026年3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中明确提到“充分发挥数智技术和数据要素对丰富人民生活、改善民生福祉的作用，拓展教育、医疗、养老、文旅、就业、消费等领域融合应用。促进人工智能助力教育模式变革，有序推动数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理、医保服务、养老助残等场景的应用”。
　　2026年3月，国家药监局发布《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，实施意见强调发挥智慧监管平台总枢纽作用，强化系统协同和开放共享，以数据要素为驱动、以场景应用为牵引，深入推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用，通过自动化、精准化、协同化、智能化提升“一网通办、一网统管、一网协同”水平，打造高水平全国一体化药品智慧监管体系，为全面深化药品监管改革提供有力数智支撑。到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成，算力支撑底座更加集约高效，形成满足监管智能化需要的高质量数据集、垂直大模型和智能体，人工智能在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用，人机协同效率显著提升，全生命周期数智化监管能力迈上新台阶。到2035年，基本形成数智驱动、智能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局。
　　在应用落地层面，人工智能已从单一技术突破转向全场景覆盖，涵盖“预防-诊断-治疗-康复”全生命周期。针对医疗保健领域定制的垂直LLM正成为整合医疗设备和临床应用的关键路径，尤其是在监测、重症监护、成像和诊断等数据密集型领域。行业重心正从通用人工智能转向能够提供端到端诊疗决策支持的专业临床模型。该等模型的特点是以临床为中心、算法与硬件深度整合，以及可验证的闭环应用。
　　在增长驱动层面，医疗数智化的持续发展有若干关键的技术和结构性驱动因素，包括如下：
　　临床数据交换的扩展：电子健康记录、互联设备和真实世界数据的迅猛增长，正推动标准化数据共享和无缝系统集成的需求扩大。医院和医疗保健体系正实施PACS、LIS、HIS和云平台的互联互通，以实现实时分析、远程监测和纵向追踪。美国ONC规则、欧盟MDR/IVDR及中国医疗保健IT标准等监管框架，正推动开放、安全和互通的数据连接。
　　人工智能技术发展：将基于人工智能的决策支持系统整合到成像、诊断和治疗设备中，可提高准确性并减少临床医生的工作量。用例包括图像识别、预测分析、异常检测和机器人手术规划。该等应用不仅缩短诊疗周期、支持精准医疗，更有效缓解人力短缺问题，使人工智能设备成为全球医院的采购重点。医疗设备的新一代人工智能架构正朝着实现分布式数据持续学习，同时保障患者隐私的方向发展。联合学习、多模态模型（整合图像、信号和文本）和自适应算法使诊断精度得以提升，且无需集中式数据聚合。若干跨国巨头正大力投资隐私保护型多模态人工智能平台。
　　医疗保险整合：随着慢性病患病率上升、人口老龄化以及可穿戴设备和植入式传感器的采用，远程监护系统和设备与医疗保险支付模式正在加速整合。买家和医疗保健机构青睐能实现早期风险检测、主动干预和价值导向型护理的技术方案。新兴市场正优先建设可扩展、具有成本效益的基础设施，以支持长期患者管理。
　　因此，人工智能在医疗领域的应用，不仅可以提高医疗服务的精准性和有效性，还可以为远程医疗、移动医疗、全球医疗协作提供便利，有利于提高医疗服务的可及性，优化医疗资源配置，提升医疗服务的质量和效率，推动医疗服务向着以患者为中心转变。
　　（4）行业出海加速，创新医疗器械快速发展，但行业集中度仍待提升
　　得益于国家政策的支持，以及中国医疗器械企业的快速成长和技术提升，中国医疗器械行业出口产品结构不断优化，中国医疗健康外贸展现出较强的韧性，中高端医疗器械产品所占比重继续增加，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，质量效益持续改善。
　　根据中国医药保健品进出口商会数据整理显示，2025年中国医疗器械进出口总额达853.04亿美元，其中，医疗器械出口总额为504.69亿美元，同比增长3.54%。2025年，中国医疗器械出口产品向高端化、专业化转型，同时加速开拓多元市场，通过“深耕成熟市场、拓展新兴市场”策略，构建起更具韧性的全球市场网络，区域分化明显。
　　整体来看，中国医疗器械出口市场集中度下降，抗风险能力进一步增强。2025年，中国医疗器械前十大出口市场出口额共计占中国医疗器械出口总额的52.65%，其中前三大出口市场美国、德国、日本的出口额共计占中国医疗器械出口总额的31.77%，集中度较往年进一步下降。
　　中国医疗器械出口市场多元化布局成效显著，在复杂的国际环境中，中国医疗器械行业蹚出了一条彰显产业韧性的稳健发展之路，展现出“出口高端化提速、市场多元化破局、国产替代深化”三大特征，为全球医疗器械产业发展注入了稳定且强劲的“中国力量”。
　　为了鼓励医疗器械企业创新和行业的高质量发展，“十四五”以来，中央和地方政府密集出台了多项鼓励医疗器械产业发展的政策，形成了从顶层设计到具体实施、从国家层面到地方配套的全方位政策支持体系。国家药监局以创新医疗器械为主攻点，构建了“双通道”加速审批机制。一方面，持续执行《创新医疗器械特别审查程序》和《医疗器械优先审批程序》两大核心制度，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。根据国家药监局发布的《2025年度医疗器械注册工作报告》，2025年国家药监局受理的医疗器械申请数量和注册批准数量均高于2024年水平，全年共有76个创新医疗器械获批上市，同比增长16.9%，优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%，获批产品覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好地满足人民群众使用高端医疗器械的需求。2025年7月，国家药监局印发《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，标志着政策支持力度进一步升级。此外，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》将“高端医疗器械”纳入新产业新赛道培育发展方向，推动医疗器械高质量发展。
　　除了中央层面加速审批外，各省市在加速高端医疗器械审批、支持高端医疗装备创新研发、支持医药产业高质量发展方面也陆续出台了相关政策，助推我国药械创新提速。
　　在相关政策的支持下，我国医疗器械创新水平明显提升，创新产品加快涌现，产品结构不断优化，行业进入高质量发展阶段。
　　与此同时，中国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面。根据弗若斯特沙利文，2024年全球医疗器械营收TOP10的企业器械工业收入合计约为2,100亿美元，是同期中国医疗器械营收TOP10企业的约14倍。随着中国医疗器械企业的技术提升和规模壮大，叠加新机遇下不断增加的企业韧性和业态新模式，中国医疗器械出口将稳步增长，高技术、高附加值产品的出口还将继续扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用，产业的高质量发展和国际竞争力也将迈上新的台阶。
　　（5）国家鼓励推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局，基层市场迎来发展机遇
　　发展基层医疗，是推进健康中国建设、优化医疗资源配置的关键抓手。做强基层首诊、慢病管理、康复护理与公共卫生服务，能够有效分流大医院就诊压力，缓解看病难、看病贵，推动医疗服务重心下移、资源下沉。同时，基层医疗直接服务最广泛的居民群体，是提升全民健康素养、筑牢公共卫生防护网的第一道防线，对促进医疗公平、提高整体医疗效率、保障人民群众就近就便享有优质健康服务具有长远而重大的意义。
　　2023年12月，国家卫生健康委、国家发展改革委等10部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，强调通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体。同时明确县域医共体年度任务目标和绩效考核指标，引导资源向乡村下沉。该意见的出台是推进健康中国和分级诊疗制度建设的有力抓手，也是深化医改的一项重要举措，旨在让人民群众获得更高质量、更加便捷、更为经济的医疗卫生服务。2020年以来，中央一号文件连续6年对推进紧密型县域医共体建设提出要求，重视程度和工作力度明显加强。
　　2024年1月，全国卫生健康工作会议在北京召开。会议提出，2024年要以基层为重点推进服务能力建设，持续加强县医院能力建设，深入推进“千县工程”。相关政策的落地与实施、行业重要会议意见，充分反映了“健康中国”战略下，中国促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的决心，也为国产医疗器械发展提供了广阔的市场。
　　2024年5月，财政部、国家卫健委下达2024年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金预算约52.58亿元，其中，县域医疗卫生机构分类项目补助资金总计30.32亿元。通知明确规定：对国家乡村振兴重点帮扶县按照800万元/县予以补助；对高海拔地区的每个地市选取1家市级医院，按照200万元/医院的标准给予补助，每个县选取1家县级医院，达到基本标准的按照100万元/医院的标准给予补助，未达到基本标准的按照200万元/医院的标准给予补助。
　　2024年7月，中共中央会议通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出深化医药卫生体制改革，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系，推进紧密型医联体建设，强化基层医疗卫生服务。
　　2025年8月，国家发展改革委会同国家卫生健康委等部门启动实施医疗卫生强基工程，着力补齐基层医疗卫生服务短板弱项，全面推进紧密型县域医共体建设。2025年统筹各类中央资金约88亿元，支持县级医院、重点中心乡镇卫生院建设，推进县域医学影像、心电诊断、医学检验、消毒供应、中心药房（共享中药房）等5大资源共享中心提标扩能，加快实现“乡镇检查、县级诊断、结果互认”，筑牢基层服务网底。
　　2025年11月，国家卫生健康委召开新闻发布会介绍，全国2,199个县和县级市共建设运行3,099个紧密型县域医共体，基本覆盖全部县和县级市及1/3的城市区，覆盖人口达9.24亿；同时表示，坚持“强县域、强基层”的政策导向，通过建立县域内医疗卫生机构分工协作机制、双向转诊机制以及激励约束并重的利益共享机制，推进人员、技术、服务和管理下沉，促进资源协同共享，为群众特别是农村群众就近就便提供公平可及、系统连续的基本医疗卫生服务。
　　2026年4月，国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》，提出建立中国特色基本医疗卫生制度、深化医药卫生体制改革要求，以满足群众就近就便看病就医需求为出发点，以实施医疗卫生强基工程为支撑，推进医疗卫生人员、服务下沉和基层能力提升，推动医疗卫生服务资源高效配置，加快建设分级诊疗体系。
　　随着医疗投入和资源不断下沉，未来县级及以下的医院和医疗机构也将逐步成为加大建设的重点方向，医疗器械基层市场需求迎来较大的发展机遇。
　　（6）医疗体制改革深入推进，医保多元支付体系建设加速，促进行业创新与头部集中
　　随着中国人口老龄化程度加速、人均医疗支出持续增长，围绕公立医院高质量发展，国家相继推出集采、阳光采购、DRG/DIP、全国检查费用调降等医改政策，旨在解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，普及高端医疗科技，让政府能够负担14亿人口的医疗开支，减轻人民群众就医负担。这为优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇，头部企业凭借规模效应、技术创新和方案优势将进一步扩大市场份额，加速行业集中度的提升。
　　1）DRG/DIP支付方式改革已全面覆盖全国所有统筹地区，具备核心竞争力的国产产品加速渗透。DRG和DIP作为深化支付方式改革的重要工具，是推动和实现高质量公立医院改革发展的重要抓手。2021年11月，国家医保局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》（以下简称《三年行动规划》），明确到2024年底全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组（DRG）/病种分值（DIP）支付方式改革工作。到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。《三年行动规划》的出台，标志着医保支付改革正式进入高速发展阶段，也将真正倒逼医院进行精细化管理，提高内生竞争力。2022年3月30日，国家卫健委印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册》，对三级医院内数据的统一性及准确性提出了更高的要求。同时随着国内DRG/DIP的全面推广，院内相关数据的整合及规范化对于医保控费及医院正常运行起到了至关重要的作用。
　　截至2024年底，按病种付费覆盖全国所有统筹地区，按病种付费的医保基金支出占统筹地区内住院医保基金支出超八成，患者就医负担大大降低。2025年，我国医保支付方式改革进入全面深化阶段，DRG和DIP改革实现从试点探索到全面覆盖的关键跨越。截至2025年底，改革已覆盖几乎所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现统筹地区、医疗机构、病种分组、医保基金四个方面全面覆盖。
　　进入2026年上半年，改革重心由“扩面全覆盖”转向提质增效，国家医保局持续推进DRG/DIP按病种付费3.0版分组方案优化，针对30个重点临床专业开展临床论证，细化分组规则，适配新技术、新疗法。
　　DRG和DIP将成为缓解医保资金压力、反向促使供应商降低产品价格的更为有效的方式，尤其是医院财政和医保资金压力加剧的情况下，医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制。同时，DRG和DIP将进一步规范国内的医疗环境和医保支出结构，直接推动检验科更加重视耗材的采购成本，加速具备核心竞争力和高性价比的国产产品渗透，对医疗器械行业全产业链产生深远影响。
　　2）医保多元支付体系建设持续推进，鼓励和支持药械发展，显著促进行业创新研发与市场渗透。2025年，中国政府持续推动多层次医疗保障体系建设，不断夯实基本医保基础性保障功能，促进和推动各类医疗保障制度互补衔接，补齐“三重保障”之间的狭缝。在保障群众基本就医需求基础上，不断满足群众多样化、差异化的医疗需求。以医疗救助为托底，职工医保和城乡居民医保为主体，大病保险、商业健康保险，及医疗互助和慈善捐赠为补充的多层次医疗保障体系更加牢固，医保在推动和促进社会经济发展中的基础性保障作用日益显现。
　　2025年，中国商业健康保险行业稳健发展，全年保费收入达9,973亿元，同比增长2.04%。商业健康保险产品创新持续深化，加速向中高端医疗险、带病体保险、长期护理险等多元化方向拓展，满足人民群众多层次健康保障需求。商业健康险对创新药械的保障功能显著增强，全年商业健康保险对创新药械总赔付金额达147亿元，同比增长18.5%，并连续四年保持高速增长。2025年7月，国家基本医保药品目录调整正式启动，今年首次增加商业健康保险创新药目录，与基本目录调整同步进行。重点纳入创新程度高、临床价值大但超出基本医保保障范围的创新药，通过商业健康保险提供支付支持，更好满足参保群众多层次、多元化用药需求。2026年3月，《政府工作报告》强调加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。
　　医保多元支付体系建设通过“基本医保+商业保险+慈善互助”的复合支付模式，进一步扩大了医保纳入报销范围并降低患者自付比例，提升整体患者支付能力，进一步刺激医疗机构采购需求，从而带动企业研发投入与市场规模扩张，形成支付端与产业端的良性循环。
　　3）医疗服务价格改革的步伐再加速，全国医疗检查费用调降，加速行业出清。
　　深化医改的重要任务之一——医疗服务价格改革的步伐再度加速。国家医保局于2024年11月启动全国医疗服务价格规范治理，重点针对血栓弹力图、糖化血红蛋白测试、B型钠尿肽测定等量大价高的检查检验项目，要求各省份合理下调价格，缩小地区差异。国家医保局还将根据实际情况，依据检查设备及检验试剂的采购成本变化，持续进行价格规范治理。同时，也将指导各省份将节省出的费用，按一定比例用于调整护理、门诊、手术等项目的价格，形成价格优化的良性循环。
　　检查费用调降通过集采常态化、加速进口替代、技术门槛提升等路径，显著提高了医疗器械行业的集中度。未来，行业将呈现“强者恒强”的格局，头部企业凭借规模效应、技术创新和方案优势进一步扩大市场份额，政策驱动下的市场洗牌将持续深化。
　　此外，2025年7-8月，国家医保局表示坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，会同相关部门优化完善集采措施，指导积极推进集中带量采购，优化竞价规则，例如集采中选不再以简单的最低价作为参考，报价最低企业要公开说明报价的合理性等，引导行业理性竞争，同时提示各企业做好自身成本收益核算，科学研判市场竞争格局，坚持理性报价、诚信经营，共同抵制围标、串标等不法行为，共创行业良性生态。这一信号释放出强烈政策转向意味——国家药品集采正迈向更加注重质量保障、市场公平与行业可持续发展的成熟阶段。长期来看，专注技术创新、真正解决临床痛点的厂商有望赢得更多市场份额。
　　整体而言，公立医院绩效考核、DRG/DIP、集中带量采购、全国医疗检查费用调降等一系列政策，有助于提升医院的服务质量和运营效率，合理地利用医保资金，减轻人民群众就医负担。同时，国家也始终强调保障生产企业的合理利润、鼓励国产企业自主创新。因为只有当国产企业真正掌握核心技术、做出满足临床需求的产品时，才能真正推动依赖进口的昂贵医疗器械降价，这也为掌握核心技术、提供高临床价值方案的优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了发展机遇。

　　二、核心竞争力分析
　　公司的核心竞争力主要体现在以下六个方面：
　　（一）完备的合规管理体系
　　公司始终将合规管理作为企业稳健经营与可持续发展的重要保障，围绕反腐败反贿赂、反垄断、网络安全、数据与隐私保护、人工智能以及出口管制等重点领域，持续完善合规管理体系，推动合规管理与企业战略深度融合，为高质量发展筑牢合规防线。
　　公司致力于通过体系的建立、运行与完善实现公司的规范经营和全体员工的廉洁自律，并积极影响利益相关方共同合法合规经营，共建诚信、健康、可持续发展的商业环境。公司建立了覆盖全球业务的商业道德与合规管理框架，由董事会负责监督及审视，并设置了合规委员会作为合规管理的议事和决策机构。在合规委员会的领导下，各业务部门、合规办公室以及审计、监察、法务等部门构成合规管理的三道防线，各司其职，协调配合，形成合规管理的合力。
　　为持续提升国际化合规管理水平，公司建立了与国际接轨的合规管理体系，并持续保持ISO37001:2025反贿赂管理体系认证、ISO27001:2022信息安全管理体系和ISO27701:2019隐私信息管理体系认证，为全球业务合规运营提供有力支撑。
　　在医疗生态日益智慧化的背景下，网络安全的重要性正日益凸显。公司高度重视产品网络安全和患者数据保护，持续完善产品网络安全治理体系。公司建立了由合规委员会统筹指导、合规办公室组织推动、产品网络安全管理工作组具体落实的产品网络安全管理机制，持续强化网络安全要求落地和风险管控。公司严格遵守适用的网络安全法律法规、标准及监管要求，持续跟踪监管动态并纳入内部管理要求，形成覆盖产品网络安全风险管理、变更管理、事件应急响应、渗透测试等领域的制度体系，并持续有效运行。报告期内，公司持续推进《迈瑞产品网络安全白皮书》相关实践，进一步优化产品网络安全需求基线库和需求用例库，深化渗透测试等安全验证工作，提升产品主动防护能力，并形成覆盖多产线多类典型生态解决方案和产品的第三方安全评估成果，持续提升产品网络安全保障水平。
　　公司坚持负责任的AI发展理念，持续完善人工智能治理体系。2025年，公司推动AI治理能力建设，将ISO/IEC42001:2023人工智能管理体系认证筹备作为核心工作之一，成立跨部门推进小组，系统性推进人工智能全生命周期的规范化管理。2026年2月，公司通过ISO42001认证。公司还主动衔接欧盟《AI法案》等国内外监管要求进行相关培训，确保AI技术在开发、部署与使用过程中符合伦理准则与合规标准，实现可靠、透明、负责任的应用。
　　同时，公司将合规文化建设管理工作统一纳入企业文化建设管理组织体系，在高管承诺、培训与宣传、干部任免、奖惩机制方面积极融入合规生态，提升全体员工合规意识。报告期内，公司积极开展多层次、差异化的合规培训，内容涵盖反腐败反贿赂、反垄断、数据与隐私保护、出口管制等重点领域，员工覆盖率达100%，推动合规意识贯穿经营管理全过程。
　　公司承诺并要求全体员工、管理人员、董事以及所有代表迈瑞开展业务的第三方在履行公司事务时，均保持最高标准的正直与诚信，并遵守所有适用的法律法规。目前，已升版并同步译为十余种语言的《迈瑞业务行为与道德守则》在全球业务范围内持续发挥作用，指导员工以合乎诚信和道德的方式处理个人利益与职业关系之间的冲突，确保公司的经营和员工的行为能够遵守当地适用的法律、法规与行业准则，确保公司对外提交的报告、文件以及其他公开披露信息的完整性、真实性和准确性，帮助员工了解在做出决定时应承担的责任，鼓励员工勇于说出所看到的不合规行为。
　　（二）卓越的体系化研发创新能力
　　公司的创新机制体现在客户需求驱动的创新导向、多方协同和优势互补的创新氛围、坚持长期主义和聚焦价值创造的创新理念。该机制下，研发不再是以“市场竞争”为导向的模仿或跟随，而是建立在“客户需求”之上的自主创新，聚焦原创技术，掌握核心技术，摆脱同质化竞争。另一方面，公司的创新机制的优势体现在构建起不依赖于个体的组织能力与管理体系，从业务和产品规划、新产品开发管理，到产品全生命周期管理、技术平台管理，确保每个团队都能“做正确的事”并且“一次性把事情做正确”。
　　在研发系统的人才梯队方面，公司主要有两大核心优势。（1）高度传承性的人才梯队：依托中国丰富的工程师资源，我们成功构建起一支规模庞大、专业素养过硬且持续注入新鲜血液的研发队伍，始终保持蓬勃活力。每个业务的管理者既是该业务的开拓者，又是研发团队的管理者，他们既能精准把控技术脉络，确保核心技术、实战经验无缝传递，避免经验断层；又能通过对团队的精细化管理，推动创新能力持续迭代、团队凝聚力不断沉淀，最终实现技术传承、创新活力与团队凝聚力的协同积累，为研发创新筑牢人才根基。（2）全面统筹的协同机制：我们将价值链各环节融入战略规划框架，构建了贯通研发、生产制造、供应链、营销等多部门的高效协同机制，并以业务导向的组织结构与资源配置、结果导向的考核激励体系相结合，形成持续优化的管理闭环。避免因产品线割裂或并购标的整合不足而导致的效率损耗，我们的研发体系实现了统筹管理、相互赋能、协同共创，最大化地实现了人才、技术和管理平台的复用，极大地提升了研发的效率和质量。
　　时至今日，顶尖公司之间的创新竞争并不在于跟随创新，而在于以客户需求为导向的引领式底层创新。我们的核心能力，正在于能从复杂多变的临床场景中抽丝剥茧，深刻理解并精准定义客户的真实需求，并最终转化为可落地的创新解决方案。这种能力来源于我们横跨多产品、多科室乃至多层级医疗体系布局的长期实践积累。为此我们建立了全球化、多层级的临床需求捕捉网络，积极吸收客户反馈，既可以把握住海外高端客户对创新技术的需求，也帮助我们理解海外基层医疗机构在资源有限条件下的真实临床痛点，形成“高端客户技术推广+基层客户痛点响应”的全市场覆盖的研发创新体系，真正做到帮助海外市场全面提升诊疗精准度和可及性。
　　（三）全院级数智化整体解决方案定制能力
　　经过多年的自主创新和并购整合，公司形成了涵盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像等三大主营业务，以及包含微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务，涵盖ICU、影像科、检验科、外科、心内科、院外等多种应用场景。同时，基于IT智慧医疗解决方案逐步完善，为医疗设备间的融合创新和数据整合提供了基础，从而为公司在人工智能时代打造数智医疗生态系统提供助力。
　　早在2015年，公司就开始合作探索AI与医疗器械的结合，并在一众产品领域中尝试应用AI技术，推出的多款高端产品都已率先实现了智慧化的辅助诊断功能。目前，基于临床场景，公司已经完成了“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统的搭建，具备了定制全院级数智化整体解决方案的能力——通过融合创新，打破设备间的边界，实现互操作集成；通过迈瑞数智医疗生态系统，实现医疗大数据的贯通与整合；通过人工智能，实现智能决策支持、临床自动化、远程医疗、智慧管理等，提高医疗服务的准确性和效率，从医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等方面助力“健康中国”建设。2024年12月，迈瑞发布了全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医学大模型，助力临床全面提升诊疗精准度与质量。从重症医学出发，迈瑞AI大模型的脚步，已然踏入生命科技的更多领域，逐步落地全场景的AI解决方案，并持续探索大模型在急诊、麻醉科、影像科、检验科等科室的智能应用。
　　未来，公司将围绕数智生态系统，持续进行研发投入，加强基础研究人才和工程复合人才的培养，同时加强与医疗机构、科研机构等进行多方合作，不断在数字化、智能化、云技术等以及临床需求趋势等方面进行研究和融合创新，持续提升医疗服务的精准性、质量和效率，提升医疗服务的体验感，为医疗机构提供独特的临床价值，共同推动医疗服务向着“以健康为中心”转变。
　　（四）全球化布局与高度本土化运营能力
　　在国际市场，公司与全球一流企业同台竞技，已在曾经独属跨国巨头的疆域中划出了属于自己的版图。目前公司已有监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、血球、超声六大产品系列，市占率在全球市场稳居前三，丰富的产品组合已成功进入全球前100家医院中的87家。经过多年的持续耕耘，公司的业务已遍及190多个国家和地区。2026年上半年的国际业务收入已达人民币94.71亿元，占比达到53%，其中国际高端战略客户贡献收入占国际整体收入比例提升至超过20%。
　　凭借“欧美市场树品牌，新兴市场扩规模”的思路，公司在全球医疗器械市场依然大有可为。例如，全球可及市场规模达1,209亿美元，公司占有率约4%，拥有巨大的潜力。
　　1、在欧美等市场以创新突破建立品牌优势
　　欧美市场以创新突破建立起的品牌优势，使得公司的产品成功进入众多全球顶尖的医疗机构，包括梅奥诊所、克利夫兰诊所、德国柏林夏里特大学医院等机构，它们的认可标志着公司的产品在技术创新、质量可靠性及临床应用价值等方面达到了国际顶尖水平。
　　在美国已覆盖约八成IDN医疗系统和超2,200家IDN医院（其中超35%已覆盖IDN医院使用公司两种及以上产品组合），以及美国Top30医院，并且覆盖超过660家欧洲教学医院。
　　2、充分把握新兴市场医疗升级的巨大机遇
　　公司根植于过去三十多年高速增长的中国，拥有在发展中市场从0到1、开疆拓土的领军能力。这宝贵的历史经验恰好契合目前全球新兴市场的医疗规模扩张与提质增效的发展阶段，不仅可以被有效的平移复制，更能针对性解决新兴市场独有的医疗矛盾和管理痛点。
　　公司基于本地化洞察，采用符合当地市场特点的营销模式和产品组合，全面确立方案输出与高度本地化的竞争优势。
　　3、全球化布局与高度本土化运营融合
　　经过多年的开拓，公司在全球超40个国家和地区设立了65家海外子公司，并在多个区域设立了多级分公司，以更好地服务各地客户。
　　公司的海外实体网络不仅承载了研发、销售、市场、售后等核心职能，还为各地客户提供了全方位的支持。基于公司的海外实体网络，公司建立了强大的本地化平台，确保了全球业务的高效运作。
　　公司采用深度本地化的运营模式，在全球13个国家布局本地化生产项目，目前已在10个国家启动生产，截至2026年6月30日，公司的海外员工总数已超过3,200人。公司在欧美市场也成功实现了深度本地化运营。在美国，公司已实现近乎100%的本地化运营。这使得公司能与美国三大集团采购组织（GPO）和约八成的大型医院网络（IDN）建立深度合作，真正融入并服务于主流市场。在欧洲公司同样建立了本地化团队，通过一系列战略并购与整合，在当地构建了直销网络与供应链平台，实现了“在欧洲，为欧洲”的运营模式。
　　4、直销与分销相结合的海外营销模式
　　在北美和欧洲主要国家等成熟市场，公司以直销为主，直接面对客户，精准洞察需求，提供高附加值的解决方案。在广大的新兴市场，由于大部分采购主体较为分散，公司则以经销为主，借助本地合作伙伴的渠道优势，快速实现市场覆盖。这种因地制宜、直经销结合的模式，以及在全球市场深度本地化的运营能力，是公司能够真正立足全球、服务全球，并与国际顶尖品牌同台竞技的坚实基础。
　　5、完善的全球本地化供应链体系
　　自2000年开启国际化战略以来，公司有节奏、有重点地开拓国际市场，通过并购、自建和合作等方式构建海外本地化运营体系，并将持续加强海外本地化生产能力，拓展全球本地化网络建设和全球仓储网络布局。截至2026年6月30日，公司已在全球13个国家规划本地化生产项目，并在其中10个国家实现投产，有效提升了供应链的韧性与市场响应速度。
　　同时，公司已构建起覆盖全球的仓储物流体系，形成高效联动的全球供应保障网络。
　　6、全面转型的全球用户服务团队，持续延伸服务价值与边界
　　我们聚焦全球用户需求，秉承“morecare”的服务价值主张，从专业守护（matriXpert）、高效运营（optimize）、学科发展（reinforce）、智慧建设（evolve）四个维度为客户提供触手可及的更多关怀服务，引领行业从设备服务、到学科服务，以及咨询服务升级。
　　在全球化和数字化驱动下，我们通过AI驱动数智化服务平台升级，构建以客户为中心的数智化服务管理体系。通过数智化全球交互中心、全球三级培训中心网络、iService远程服务平台、全球备件保障仓网、MSP-Service现场服务管理平台、医疗技术服务大模型和服务技术信息（TIS）平台等核心平台，不断建设服务体系的智能化、协同化和高效化，为客户提供全方位、全生命周期的服务支持。此外，我们具备复合型能力的专业服务团队，拥有13,000+服务认证工程师，覆盖全球的专业化、标准化的服务队伍，已经成为我们打造全球服务竞争力的根本保障。
　　（1）专业守护：服务交付与技术支持
　　“专业守护”是我们的服务基石，聚焦医疗机构对诊疗无忧的基础需求，我们提供设备全生命周期专业保障，建立110+全球服务中心，支持7*24小时设备全生命周期专业保障，并通过AI技术、数智化服务平台，例如2025年9月上线的迈瑞“医疗技术服务大模型”，聚焦医疗技术服务领域的垂直AI专家，围绕设备操作、临床应用、维护保养与故障处理等场景，支持100+语言无障碍沟通，为客户提供7×24小时AI智能问答服务，上线至今已承接超48万人次咨询，问题解决正确率超80%。同时，通过iService远程服务平台，利用物联网IoT技术、边缘计算、大数据算法构建设备健康度预测模型完成从被动、到主动、再到预测预警的服务智能升级。
　　值得一提的是，迈瑞目前最大的实景化全球客户培训体验中心（武汉）于2025年7月启用，通过沉浸式产品演示、场景化临床培训和权威认证体系，推动医学与现代工程技术交叉融合，同时打通企业、医院与科研院所之间的创新转化链条，助力医疗技术专业人才的职业成长，全面展示迈瑞设备+IT+AI解决方案的实践应用。
　　（2）高效运营：精益管理与优化流程
　　直击控费降本、提质增效的双重挑战，我们从效益分析、流程优化、持续改善等方面优化医疗机构的运营效率，推出多项精益服务方案，显著提升设备利用率、诊疗效率、科室效益，提高医疗服务质量与患者满意度。
　　2026年上半年，面向检验科，SmartLean精益管理服务已为全国30多个省、市、自治区客户提供服务，其中三级医院占比65%。围绕设备科，我们应用精益医疗技术方法，开展现场规划与方案设计，促进医学装备维修、质控和处置工作的科学化、标准化与规范化，目前该服务已惠及全国超200家医疗机构。在超声科，超声精益服务已为229家客户提供专业化质量改善方案，进一步将精益理念融入临床场景。
　　（3）学科发展：咨询服务赋能学科发展
　　洞察对学科建设的高质量发展需求，迈瑞发挥广泛的产品布局优势、融合全球学科发展经验，打造具备“懂工程、懂临床、懂IT”复合型能力的服务团队，提供跨学科人才培养、学术科研、国际联动等服务方案。
　　2026年上半年，我们面向服务工作伙伴、医疗机构、高校学院和内部员工发布三个专业角色方向认证，并通过认证120人次，进一步夯实行业内复合型人才标准的建立。在全球培训体验中心实景场地，开展了10场沉浸式模拟培训，打破传统赋能模式，探索数智时代专业教育新范式。
　　同时，我们持续推动国内外医工学术交流，截至2026年6月已经组织21场全球活动，为全球医工团队搭建互动与协作平台，面向医学工程团队提供研究型转型与学术课题咨询服务，可提供跨学科科研课题数百个，截至2026年6月已经合作150个。
　　为进一步推动超声领域的专业化与标准化发展，我们提供了超过125场学科建设咨询服务，包括介入学科发展建设方案、超声质控中心建设运营方案及示范超声科建设运营方案等。
　　（4）智慧建设：智慧服务推动数智进化
　　我们积极推动智慧服务建设，通过统筹规划、全面部署、高效运维和迭代升级，契合医院数智化不同阶段的建设需求，加速数智生态进化。2025年9月，我们正式推出“瑞智设备管理信息系统”（mi-IoT），实现全院医疗设备全生命周期智能管理。该系统已在浙江、上海、成都等地头部医院部署应用，以数据驱动为核心，打破临床、管理与科研间的信息壁垒，构建起设备数据“为临床诊疗提效、为管理决策赋能、为科研创新筑基”的融合生态。
　　依托“三瑞”信息化解决方案，迈瑞医疗服务团队通过智慧医院建设全流程咨询服务，助力医院推进“智慧病房”“免陪病房”“区域医疗”“区域医疗中心”等智慧化医院建设项目落地，已累计为超1,600家医疗机构创造更高临床价值与管理价值。在检验科领域，我们结合总实验室自动化（TLA）流水线交付，为30余家医院提供数字化业务诊断与敏捷开发服务，与客户共创智慧实验室运营模式。
　　（五）先进的质量管理和智能制造体系
　　公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。
　　同时，公司将全球100多个国家的产品注册工作纳入到MPI流程体系中，组建起横跨规划、研发、法规的跨系统团队，通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT支持等，打造创新高效的全球注册全生命周期管理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的持续合规和新产品快速进入国际市场提供保障。公司各子业务产品持续获得欧盟CE新法规注册，并持续通过美国FDA注册。
　　1、高标准的质量管理体系
　　自成立以来，公司始终坚持产品质量标准，持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块，产品成功打入欧美等发达国家市场。报告期内，公司质量体系顺利通过各类审核共97个。
　　1995年迈瑞医疗成为行业内首批通过德国TüV南德意志集团的ISO9001质量管理体系认证的企业。2004年，公司监护仪首次获得FDA510（K）产品认证进入美国市场，至今通过多次FDA的现场检查。2014年，迈瑞首次通过有害物质管理体系QC080000认证。2018年，公司深圳总部通过了澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核。
　　2019年11月迈瑞超声产品获得中国首张欧盟MDRCE证书。2020年12月迈瑞试剂产品获得中国首批欧盟IVDRCE证书。2022年11月迈瑞还获得了中国第一张欧盟MDRIII类高风险CE证书。至今，公司多款产品通过欧盟公告机构的MDR和IVDRCE认证审核，并获得相应证书。
　　2025年，迈瑞“创新引领全球化”的医疗器械质量管理模式荣获第五届中国质量奖提名奖。中国质量奖是中国政府在质量管理领域的最高荣誉，旨在推广科学的质量管理经验方法，传播先进质量理念，促进质量管理创新。获奖的组织和个人都是所在行业的佼佼者，坚持视质量为生命，以高质量为追求，在质量提升、创新发展、品牌建设、社会效益等方面取得了显著成果。
　　2、高效的智能制造体系
　　公司在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调，严格执行质量管理标准，实现产品质量一致性和全程可追溯。公司拥有总面积超过60万平方米的制造基地，满足了全球销售的生产需求。公司还引入医疗产品创新（MPI）流程，通过全生命周期的管理和电子平台，全面提升研发效率，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。
　　公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地，不断发展、完善、升级迭代S&OP（销售和运营）流程，推动达成需求和供应平衡，持续优化供应链管理。与此同时，公司通过全球供应与生产布局优化来保证供应连续，不仅在全球多个国家部署了国家仓或区域仓，确保供应及时高效；还通过自建、合作等方式，在全球13个国家部署匹配公司业务模式的各类生产工厂，进一步完善供应全球化布局，为公司海外业务发展提供有力支撑。
　　（六）稳定、专业的管理团队
　　秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司在多年的发展过程中，形成了以“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”为核心价值观的独具特色的企业文化。公司拥有稳定的核心管理层团队，其中多人在迈瑞多个岗位历练十年以上，积累了丰富的医疗器械行业研发、营销、生产、管理、并购等相关经验和卓越的国际化运营能力，对行业发展有深刻的认识。经过多年的创业发展，公司管理层基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的、务实的理念，将继续带领公司朝着全球前10名医疗器械公司的目标迈进。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变化风险
　　医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的影响。公司产品及解决方案已经应用于全球190多个国家和地区，公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医疗行业政策的影响。若公司在经营策略上未能根据我国以及出口国相关政策的变化进行相应调整，将对公司经营产生不利影响。
　　针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，公司也在持续提高经营管理水平，不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新，紧贴临床需求，加大科研开发和管理创新力度，全球市场布局相对均衡，并持续加大新兴市场开发力度，促进公司业务持续健康发展，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
　　2、汇率波动风险
　　公司合并报表以人民币列报。作为国际化医疗器械公司，公司报告期内境外销售收入占比过半，主要以美元和欧元结算。人民币兑美元、欧元的汇率波动，会对公司经营业绩造成一定影响，主要体现在以下几个方面：第一，公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料来自于境内，人民币汇率波动会对营业收入、毛利率等造成一定影响；第二，公司境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；第三，人民币汇率波动将直接影响公司汇兑损益。因此，汇率波动可能会对公司盈利状况造成一定的影响。
　　针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
　　3、经营管理风险
　　随着公司经营规模的不断扩大，新兴业务领域的快速发展，对公司的管理机制、人才储备、市场开拓、合规经营等多方面提出更高的要求，如果公司在经营管理过程中不能解决管理能力及效率、人才储备、市场开拓等方面的挑战，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。
　　针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司规范治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求卓越的公司治理，以提高公司经营管理抗风险能力。
　　4、产品研发的风险
　　医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为持续保持公司在行业内的核心竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势，不断研发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。
　　针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新掌握核心技术。目前公司建立了全球化的创新交流与实践平台，高效整合全球资源，构建了国际领先的医疗产品创新体系（MPI）、产品生命周期管理电子平台系统（PLM），以市场为核心，以临床需求为导向，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。未来公司将不断夯实基础，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。
　　5、产品价格下降的风险
　　随着医疗体制改革的深入推进，部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等一系列政策出台，使医疗器械行业面临一定降价压力及趋势。同时，随着国内乃至全球医保支付压力的逐渐增大，终端客户在采购产品时会加重产品性价比的权重考虑，市场竞争格局日益激烈，对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。如果公司产品价格的降低幅度较大，将可能影响公司未来的盈利能力。
　　针对上述风险，公司将采取以下措施：一是通过不断改进技术，逐年推出新产品，从产品功能性能上根据市场需求进行创新或改进，同时结合良好的产品口碑和售后服务帮助维护产品价格体系；二是通过研发设计降低成本，同时加强管理控制原材料成本和经营费用；三是努力开拓市场，扩大业务规模，进一步提升高端产品市场占有率，提高公司整体盈利水平。
　　6、全球贸易摩擦相关风险
　　近年全球贸易紧张局势持续波动。受中美贸易摩擦影响，自2018年7月6日起，公司对美国出口的监护仪、彩超、麻醉机、体外诊断产品以及相关配件等产品被加征25%的关税；2025年，美国又对进口自中国的商品加征多轮关税。中国与欧盟贸易摩擦方面，2025年6月20日，欧盟宣布实施IPI措施，限制中国企业对500万欧元以上公共采购项目的参与（覆盖高端医疗设备、机器人等），并要求中标项目中来自中国的产品及零部件比例不得超过50%；中方反制亦将欧盟企业排除在4500万元人民币以上中国政府采购之外，该等双向限制将增加市场壁垒。如果公司无法将相关成本转移至下游客户，或将对公司净利润造成一定不利影响。此外，中美、中欧等贸易摩擦在政治不确定性、法律监管等方面给中国企业的赴美、赴欧并购带来了诸多风险，或将对公司未来在海外技术引进、人才引进、跨境并购等方面带来不确定性风险。
　　针对上述风险，公司将采取以下措施：一是密切关注中美、中欧贸易谈判的进展情况，做好充足准备方案应对谈判结果对公司业务的实质影响；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经营的同时，积极申请关税豁免，实际上，部分对美国出口的产品此前加征的关税已经得到了豁免；三是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减小关税对公司产品利润率的影响；四是通过持续加大海外市场的拓展力度，有效提升产品市场占有率，增强公司综合盈利能力；五是针对少数进口的原材料，公司将积极拓展其他海外供应渠道或国内渠道，做好合理的库存储备。
　　7、经销商销售模式的风险
　　公司根据不同国家的具体情况采取不同的销售模式，在国内以经销为主、直销为辅，在美国以直销为主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区以经销为主、直销为辅。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，而公司对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度亦不断加大。由于经销商面对终端客户，若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现管理混乱、违法违规等情形，将导致经销商无法为终端客户提供优质服务，由此可能对公司的品牌及声誉造成负面影响，亦可能导致公司产品销售出现区域性下滑。
　　针对上述风险，一直以来，公司对经销商严格要求，要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、优质的售后服务团队和专业的临床支持能力，确保为终端客户提供优质的服务。同时，公司对经销商建立各项业务评分体系和监督考核机制，优胜劣汰，以“专业为先、规模至上”为宗旨筛选调整经销商，确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商，以实现公司销售收入的持续增长。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求2025年是“十四五”规划收官之年，也是进一步全面深化改革，为“十五五”规划谋篇布局之年。与此同时，世界百年未有之大变局加速演进，全球进入复杂多变的动荡变革期。医疗产业在人口老龄化加剧、优质医疗资源紧缺和行业集中度加速提升等多重因素影响下，正经历着深刻的变革。伴随着以人工智能和具身智能为代表的新一轮技术浪潮汹涌而来，以数智化改革重构医疗体系、为医疗机构提质增效已成为发展之必然。　　公司始终秉持“成为守护人类健康的核心力量”的愿景，将科技创新与人文关怀相... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求2025年是“十四五”规划收官之年，也是进一步全面深化改革，为“十五五”规划谋篇布局之年。与此同时，世界百年未有之大变局加速演进，全球进入复杂多变的动荡变革期。医疗产业在人口老龄化加剧、优质医疗资源紧缺和行业集中度加速提升等多重因素影响下，正经历着深刻的变革。伴随着以人工智能和具身智能为代表的新一轮技术浪潮汹涌而来，以数智化改革重构医疗体系、为医疗机构提质增效已成为发展之必然。
　　公司始终秉持“成为守护人类健康的核心力量”的愿景，将科技创新与人文关怀相结合，致力于让每一位患者无论地域、经济条件如何，都能享受到安全、可及、可负担的优质医疗服务。我们坚信，科技的最终价值不仅在于效率和成本的改善，更在于守护生命、提升健康水平和推动医疗公平。作为全球医疗健康产业的重要参与者，迈瑞把推动医疗资源均衡配置、缓解社会公共健康压力和提升全人类的健康水平作为长期使命，以负责任的企业公民姿态，依托数智化创新，回应社会关切与临床需求，让医疗创新真正服务于人类福祉。
　　以人工智能为代表的新一代技术浪潮正在深刻重塑医疗健康产业的发展格局。数智化转型不仅是推动医疗可及性和医疗均质化的核心动力，更是突破“医疗不可能三角”（即质量、效率与成本难以兼顾）的关键路径。在与各级医院长期深入合作的过程中，迈瑞深切体会到临床一线所面临的共性挑战：在有限的医疗资源下，医院要承载不断增长的患者需求，而医疗工作者和管理者均面临着流程繁琐、资源约束、成本高昂的问题。
　　正是基于对这些临床一线真实处境的深刻理解，迈瑞构建了“设备+IT+AI”数智医疗生态系统：这一生态以公司横跨体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科、微创介入等多产品线的广泛布局为基础，打通设备、信息系统与人工智能算法之间的壁垒，实现了从单一设备供应到跨科室协同的跨越。依托融合创新与跨设备互联，实现多源临床数据的实时汇聚与分析；通过AI驱动的智能质控、风险识别与决策辅助，帮助医护工作者在更短时间内完成诊疗决策，减少重复检查和差错；通过数智化的资源调度与流程优化，为医疗机构缓解人力压力、提升运营效率，为医疗经济学发展贡献新的思路。
　　报告期内，公司实现营业收入3,328,215.94万元，较上年同期下降9.38%；实现净利润845,147.14万元，较上年同期下降28.01%；实现归属于上市公司股东的净利润813,577.54万元，较上年同期下降30.28%。
　　国际市场，报告期内，公司国际业务实现收入1,765,037.52万元，同比增长7.40%，国际业务收入占公司整体收入的比重进一步提升至53%。在高息滞胀和本地货币贬值这一普遍的宏观环境下，部分收入占比较大的发展中国家在医疗器械采购项目上出现了一定程度的放缓，同时地缘冲突也为国际局部地区的业务拓展增添了挑战。在上述背景下，公司持续加快高端战略客户渗透和本地化平台建设，有效克服了部分负面影响。其中，欧洲市场在2024年高增长的基础上，2025年进一步实现了17%的增长。同时，国际新兴业务实现同比增长近30%。展望2026年，面对外部环境的动荡与复杂多变，公司将坚定深化海外本地化布局和高端战略客户群突破，其中欧美市场由于面临严重的缺医少护和通胀压力，这为公司的数智化方案进一步提升欧美市场的品牌影响力和渗透率提供了更广阔的发展空间；而在新兴市场，公司将紧抓医疗基础设施建设和医疗均质化升级的历史机遇，推出适应当地需求的产品组合与数智化方案，并通过持续深入的本地化布局，全面助力这些国家加强医疗卫生体系建设和人才培养。2026年公司国际业务有望回归快速增长，其中发展中国家和欧洲市场有望引领增长，国际业务收入占公司整体收入的比重也将进一步提升。
　　国内市场，报告期内，公司国内业务实现收入1,563,178.42万元，同比下降22.97%。国内医疗设备行业历经了过去连续三年的深度调整，最困难的时刻已经过去。医院当前和未来一段时间仍广泛面临经营压力带来的整体采购预算缩减，因此近期设备行业仍处于弱复苏阶段。受DRG/DIP支付方式改革、试剂集中带量采购、检验结果互认、医疗服务价格治理等多重政策影响，体外诊断行业进入调整收缩期，试剂用量和价格均出现了不同程度的下滑，导致市场规模出现较大幅度萎缩。上述政策的实施虽然带来了短期的行业波动，但有效规范了诊疗行为，提升了医保支付效率，也对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求，这正是公司发挥创新能力、提供价值医疗、抢占市场份额的历史机遇期。因此可以看到，在行业集中度和进口替代率加速提升的趋势下，公司体外诊断业务的市场占有率获得明显增长。报告期内，国内新兴业务也表现出高增长潜力，与体外诊断业务的合计营收占国内业务营收的比例达到近七成，而这些业务将是国内长期快速增长的重要驱动。2026年全年公司国内业务有望实现正增长，2027年及之后将有望进入更加稳定的持续快速增长阶段。
　　报告期内公司主营业务未发生重大变化。
　　（一）公司主营业务和产品及其业绩表现介绍
　　公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品、服务和解决方案，助力全球医疗机构提质增效，帮助世界各地改善医疗条件。
　　历经多年发展，公司已经成为全球领先、创新驱动的世界级医疗器械企业及医疗数智化引领者，产品远销全球190多个国家及地区。公司总部位于中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超40个国家设有64家境外子公司；在国内设有36家子公司、30余家分支机构；全球员工超过21,000人，其中研发人员占比超过24%，形成了庞大的全球化研发、生产制造、营销以及服务网络。
　　公司坚持战略性布局，拥有多产品、多产线的完整矩阵，主要产品覆盖四大业务领域：体外诊断、生命信息与支持、医学影像及新兴业务（新兴业务包括微创外科、微创介入、动物医疗等高潜力业务），产品矩阵覆盖设备、试剂、耗材及数智化解决方案，形成了全面且具有协同效应的产品与服务体系。
　　根据弗若斯特沙利文的资料，公司是全球顶尖医疗器械企业中唯一一家覆盖从急诊、手术室、重症监护室、普通病房，到外科、心内科、检验科、超声科等多诊疗场景的企业。按2024年的收入计，在多个领域，公司均处于行业领先地位，已有6类产品市场占有率位居全球前三，9类产品市场占有率位于中国第一。
　　凭借广泛的全球装机基础及与领先医疗机构的长期合作关系，公司构建了开放且可持续迭代的数智医疗生态系统，已经率先完成从单点产品供应商到解决方案提供商的蜕变，成为全球范围内解决“医疗不可能三角”的有力推动者和引领者。
　　下图概述了公司主要业务线的产品组合：
　　1、体外诊断领域
　　公司是全球少数能够提供全实验室一体化诊断解决方案，并同时掌握核心上游原料、质控校准以及多种方法学诊断试剂研发能力的企业。公司的体外诊断解决方案包括全实验室智能化流水线、化学发光免疫分析仪、生化分析仪、血液细胞分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪等领域的诊断仪器及试剂。
　　（1）报告期内业绩表现
　　报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入1,224,065.69万元，同比下降9.41%。体外诊断业务收入占集团整体收入的比重超过36%，连续第二年成为占比最大的产线。同时，在国内营收结构中，体外诊断业务的收入比重达到约48%，也是国内收入贡献最大的业务。
　　国际市场，报告期内，公司实现MT8000全实验室智能化流水线装机20余套，迎来了流水线装机的初步放量。得益于MT8000高效的样本处理能力、多模态的样本质量检测及灵敏可靠的智慧质控，获得来自海外多个市场的充分认可，公司预计2026年MT8000装机数将继续实现同比大幅增长。除流水线装机突破外，公司在大型集中采购体系、海外高端私立医疗集团、第三方连锁实验室等客户群中的装机突破也在加速。同时，公司持续加强生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地化平台建设，DiaSys的产品导入、产能扩建与区域物流仓储等整合工作顺利推进。目前，公司已在全球14个国家布局本地化生产项目，其中11个项目启动生产且大部分覆盖体外诊断产品。未来，公司将充分发挥产品的技术创新力，与高度完善的本地化平台相结合，进一步提升专业化的品牌力与学术影响力，形成迈瑞独特的突破高端市场的“组合拳”，国际体外诊断业务有望长期保持快速增长的趋势。
　　国内市场，受DRG/DIP支付方式改革、试剂集中带量采购、检验结果互认、医疗服务价格治理等多重政策影响，体外诊断行业进入调整收缩期，试剂用量和价格均出现了不同程度的下滑，导致市场规模出现较大幅度萎缩。上述政策的实施虽然带来了短期的行业波动，但有效规范了诊疗行为，提升了医保支付效率，也对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求，这正是公司发挥创新能力、提供价值医疗、抢占市场份额的历史机遇期。因此，公司多个部门协同发力，紧贴临床需求，2025年新推出免疫试剂产品14个，NMPA上市产品总数量已增至94个，其中由海肽生物提供原料的上市免疫试剂产品达12项（含首次注册及变更注册）。报告期内，MT8000流水线在国内市场势如破竹，新增订单超过360套、新增装机近270套。考虑到公司体外诊断核心业务如免疫、生化、凝血在国内市场的平均占有率仅为10%左右，仍有较大的提升空间，公司目标在3年时间内将上述核心体外诊断业务的市场占有率提升至20%。作为各业务板块中国产化率最低的领域之一，体外诊断业务的进口替代才刚刚起步，也将成为公司国内业务中长期重要的增长驱动。
　　（2）“瑞检生态”业务与装机表现
　　报告期内，公司积极推广“迈瑞智检”数智实验室解决方案，为医学实验室提供便捷专业的物联升维IT智慧管理方案，并结合公司的体外诊断设备与试剂产品，全面打造“瑞检生态”，即通过“全要素融合”的瑞检实验室信息管理系统InnoSight，构建全面数智化的检验流程，显著释放检验生产力。
　　InnoSight包括LMS（实验室管理系统）、LIS（实验室信息系统）、试剂管理、中间件等系统，并通过将这些关键模块深度整合，全面打通设备、样本、质控、患者数据，为AI大模型输送高质量的数据资源，提供智慧运营管理、智能审核、迎评迎审等应用，将“发现机会--定制方案--效果确认”形成一个完整的数智化闭环管理，不仅能提出预警，更能给出特定的优化建议方案，并持续追踪改进措施实施后的关键指标变化，从而验证措施的有效性，推动实验室管理进入一个螺旋上升的持续优化轨道。作为面向未来智慧医院的“检验中枢神经系统”，瑞检生态助力检验科从“劳动密集型”迈向“数智驱动型”，进一步为患者提供更高效、更精准、更安全的医疗服务。
　　报告期内，公司正式发布“启元检验大模型”，这是专为医学检验科室打造的AI专家系统，标志着检验科从传统人工、机器自动化阶段，全面迈入AI驱动的智慧检验全新纪元。该模型深度融合临床医学知识、体外诊断逻辑、实验室运营管理经验与先进AI技术，构建“审核、解读、管理、迎审”四大智能体，实现从样本到报告、从质控到运营的全流程智能化闭环。
　　1）审核智能体：实现“全景洞察评估”，从规则审核升级为智能风险预判，联动样本质量、设备实况、患者历史与用药信息，从源头避免错误报告，实现错误报告趋零。
　　2）解读智能体：进行“多维综合分析”，整合数字形态、历史结果、病史、诊疗措施等维度，为报告赋予智慧指引，支持医生深度问询与推理验证，提升诊断可靠性。
　　3）管理智能体：赋能“复杂运营管理一键优化”，通过全流程、全要素深度介入，自动优化试剂库存、设备使用、人员排班，实现24小时无间断进化，提升样本周转与管理精细度。
　　4）迎审智能体：作为“常驻评审专家”，提前识别质控风险（如室内质控、ISO15189合规），实时分析各项指标，快速定位问题并输出改进建议，助力迎审游刃有余。
　　启元检验大模型在海量数据、学术知识输入基础上，通过系列专家培养、训练与评估的“全方向轮岗”，将孤立数据点连接成网，实现多维信息融合与交叉验证，真正理解数据背后的临床意义，为实验室与临床提供深度决策支持。公司正与多家医院共建评估模型性能基准数据集，构建行业标准。目前，启元检验大模型已在南方医科大学深圳医院、广州医科大学附属肿瘤医院先行部署，预计2026年装机医院数量持续增加。
　　截至2025年12月31日，“瑞检生态”实验室解决方案在全国实现了近1,100家医院的装机，其中约80%为三级医院，2025年新增装机超500家。“瑞检生态”上市以来，已经在中山大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、山东省立医院、北京大学第一医院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、山东东明县县域医共体、四川江油市区域医学检验中心等多家顶级医院和县域医共体完成装机。报告期内，新增装机医院及重点项目包括郑州大学第一附属医院、四川大学华西医院、广西医科大学第一附属医院、北京医院、河北医科大学第二医院、上海交通大学医学院附属新华医院、同济大学附属第十人民医院、大理区域医学检验中心。在国际上，“瑞检生态”实验室解决方案已经在约旦、印度尼西亚、泰国、罗马尼亚、沙特阿拉伯、柬埔寨等国家落地，通过高性能的检验设备与数智化信息系统的融合创新，为海外国家的区域中心实验室、医疗连锁集团等机构提供高效的检测能力，助力其管理模式创新升级。
　　2、生命信息与支持领域
　　公司是全球少数拥有覆盖急症、重症、麻醉、手术及普通护理等核心临床场景的完整产品体系和数智化整体解决方案的医疗器械企业。公司的生命信息与支持产品组合包括监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、输注泵、手术灯、手术台和医用吊塔等。
　　（1）报告期内业绩表现
　　报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入983,672.37万元，同比下降19.80%，其中国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至74%。
　　从医疗设备采购的特征来看，生命信息与支持产品作为资本开支类业务之一，与医疗基建项目数量、医院计划投入的资本开支，甚至国家维度的医疗体系建设政策等因素密切相关，这些因素将共同决定资本开支类业务的市场规模和增长情况。可以看到，在高息滞胀、缺医少护这一广泛存在的宏观环境下，全球大多数市场普遍面临“降本增效”的难题。
　　面对这一客观现状，公司通过多年的数智化布局与加速转型，为突破行业发展瓶颈提供了全新的解决方案。报告期内，公司凭借独特的数智医疗生态系统成功进入欧洲、亚太、拉美、中东等地的高端医院与大型采购集团，同时，依托产品组合的协同效应，实现了由“一个产品准入”带动“多个产品销售”的可持续经营模式。公司在中国多个顶尖医院成功落地“启元”专科大模型，持续提升产品竞争力，进一步强化品牌影响力和客户粘性。报告期内，公司与全球行业专家共同开展国际学术合作、商讨制定行业标准、助力多国医疗人才培养，真正成长为全球医疗系统的战略合作伙伴，成功走出“价格营销”的困境，实现“价值营销”的突破。
　　根据弗若斯特沙利文报告，公司监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机的市场占有率均已跻身全球前三，但值得注意的是，生命信息与支持业务在海外市场的平均占有率仍低于国内水平，未来国际生命信息与支持业务有望长期保持平稳快速增长态势。
　　（2）“瑞智生态”业务与装机表现
　　报告期内，公司加速升级“瑞智生态”解决方案。凭借公司丰富的生命信息与支持产品，公司为重症、围术期、急诊、心脏科、普护和医工等不同临床环境开发了多场景解决方案，致力于通过数智化手段全面升维医院管理水平，提升科室运营效率，助力临床工作者提供高质量的医疗服务。
　　报告期内，为了增强数据集成、分析和临床实用性，公司为“瑞智生态”引入“设备+IT+AI”软硬件原生一体化智能体。
　　设备层：设备融合，技术创新。聚焦医疗设备底层创新，打破不同设备间的数据壁垒，实现多模态数据深度融合。AI算法对融合数据实时分析，精准识别异常波动并预警，辅助医护人员快速决策，大幅降低床旁诊疗风险，为患者筑牢安全防线。IT层：万物物联，全真精数据基座，实现数据的全面汇聚、实时交互与高效共享。在此基础上，打造AI-ready的全真精数据库，为临床辅助诊疗、运营管理及科研工作筑牢坚实基础。AI层：构建患者数字孪生，打造AI医生智能体，为医院外科打造四大核心引擎。以智能运营激活外科体系效益增长，以全链守护筑牢急危重症质量防线，以数据赋能加速临床科研学术突破，以精益管控实现成本管理效能升级，全方位推动医疗高质量发展。
　　瑞智重症决策辅助系统&启元重症医学大模型：作为全球首个临床落地的重症医疗大模型，该模型是重症救治数智化发展的重要里程碑。该模型融合物联网、云计算、大数据及AI技术，为患者构建数字画像并开展重症思维分析，实现病情问答、病历撰写等智能功能，助力医护人员整合病情、提供临床辅助决策，已在浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学深圳医院等多家领先医院部署。该模型主要特点如下：
　　①全面的临床洞察：可在5秒内梳理患者24小时病情、生成数字画像并预测病情恶化、提供个体化治疗建议；
　　②重症知识查询及决策支持：基于九大亚组重症医学知识图谱，知识查询分析准确率约95%；
　　③自动化病历撰写及工作流效率：1分钟内可生成规范病历，辅助完成70%病历书写、减少50%以上人工录入，有效提升医护工作效率，为临床决策提供专家级支持。
　　瑞智围术期决策辅助系统&启元围术期医学大模型：作为麻醉与围术期管理的智能决策支持引擎，该模型是公司在外科护理数智化领域的最新突破。该模型融合多模态数据与临床AI技术，整合患者围术期病历、检验结果、影像数据及术中设备参数，形成以患者为中心的分析框架，可提升术前访视效率、生成麻醉计划，术中实时采集全息数据、识别预警术中危机并输出治疗建议，术后生成麻醉总结指导复苏康复；其借助先进算法构建患者动态数字画像，突破传统单一数据模式局限，提升围术期临床判断的准确性与可靠性，助力医护团队精准干预。该模型主要特点如下：
　　①多模态数据融合：深度理解围术期患者状况，提升复杂手术预测与决策可靠性；
　　②以患者为中心的智能分析：以患者为中心，实时采集全息数据构建数据库，支持持续风险评估与个体化麻醉管理；
　　③智能临床决策：依托CDSS临床规则及AI推理，实现术中危机事件识别预警与治疗建议输出；
　　④提升安全性与工作流效率：通过主动预警、智能参数优化及自动病历撰写，提升手术安全性与临床工作流效率。
　　瑞智设备管理信息系统&启元医工大模型：针对医院设备接入难、品牌复杂、成本控制等核心挑战，瑞智设备管理信息系统采用创新中间件技术及医疗级设备物联模块，全面支持IHE、HL7数据标准及非标协议设备无缝接入，降低硬件依赖与改造成本，构建设备物联感知网络实现全院设备无缝接入、房间级定位及超大规模部署，适配大型三甲医院复杂场景；基于启元医工大模型，系统深度整合设备元数据、知识库及设备全维度数据，通过智能分析提供实时决策支持，融入临床业务场景打造移动端服务平台与临床智能助手，提升一线工作及诊疗效率、减轻医护负担。同时，打破临床、管理与科研信息壁垒，构建以设备数据为核心的全方位医疗生态系统，助力医院智能化、精益化发展，推动中国医疗设备管理迈向智能协同、精益运营的新阶段。
　　截至2025年12月31日，瑞智重症决策辅助系统&启元重症医学大模型实现装机医院30家，其中包括浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、广西医科大学第一附属医院、沈阳市第一人民医院、苏州市立医院、北京大学深圳医院、上海市第一人民医院和深圳市中西医结合医院等。瑞智围术期决策辅助系统&启元围术期医学大模型实现装机医院2家，分别为上海交通大学医学院附属仁济医院和上海市老年医学中心。
　　截至2025年12月31日，“瑞智生态”解决方案在国内实现装机医院数量累计千余家，2025年全年新增项目超170个，其中新增三甲医院近40家。“瑞智生态”上市以来，已经在北京协和医院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、中日友好医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、北京大学第三医院等多家顶级医院完成装机。报告期内，新增装机医院包括首都医科大学附属北京友谊医院、南京鼓楼医院、江苏省苏北人民医院、中山大学附属仁济医院、南昌大学第一附属医院、郑州大学第二附属医院、南华大学附属第二医院、江苏省肿瘤医院等。在国际市场，截至2025年12月31日，“瑞智联M-Connect”实现签单项目数量累计超过880个，其中2025全年新增签单项目达230个。
　　3、医学影像领域
　　公司的医学影像产品体系涵盖超声诊断系统以及数字X射线成像系统。凭借从超高端到便携式的多元化产品谱系，公司为全球各类医疗机构提供医学影像支持。公司针对放射、妇产、心脏、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等多种临床专科提供全面的超声解决方案。在数字X射线成像领域，公司面向放射科、ICU及急诊科，精确而灵活地提供移动式、双立柱式和悬吊式配置。
　　（1）报告期内业绩表现
　　报告期内，公司医学影像业务实现营业收入571,670.56万元，同比下降18.02%，其中国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至65%；超高端系列超声产品在上市第二年即实现营收超7亿元，同比增长超过70%。
　　公司超高端系列超声产品的上市显著提升了医学影像产线的综合竞争力与品牌影响力。目前，公司在超声领域不仅实现了显微造影、微血流定量分析、面阵探头开发等底层创新方面的行业领先，更实现了全栈全景智能解决方案、瑞影数智影像生态等AI创新的前沿突破。
　　国际市场，公司超声业务在海外市场的占有率尚处于个位数水平，且收入主要来源于中端和入门级型号。未来，公司将持续加大海外高端市场的覆盖力度，全面开启超声业务海外高端突破的征程，从而推动国际医学影像业务实现长期可持续的快速增长。
　　国内市场，依托国产首款超高端全身应用超声ResonaA20和妇产应用超声NuewaA20的持续放量，以及行业集中度的进一步提升，公司不仅稳固了市占率第一的行业地位，同时，高端及超高端型号在国内超声收入中的占比已接近七成。目前，公司在国内高端超声市场仍有较大的份额提升空间，未来超声高端市场长期依赖进口品牌的格局将被彻底打破，国产化率有望迎来全面提升。
　　（2）“瑞影生态”业务与装机表现
　　报告期内，公司基于对医学影像临床场景的深度洞察，顺应医疗技术数字化、智能化的发展趋势，打造“瑞影生态”数智影像新生态系列解决方案，为不同层级的医疗机构和医疗工作者提供场景级的数智化解决方案。目前，公司已经推出针对超声科、超声科与临床科室协作、区域医共体、国际超声学校等场景的数智化解决方案，覆盖影像诊断、报告书写、结果质控、教学培训、运营管理在内的影像业务全流程。
　　报告期内，公司发布了“瑞影·AI+”解决方案，该方案通过AI大模型提升医生的专业超声能力。“瑞影生态”基于此大模型，升级了智能化的教培、质控、会诊一体化解决方案，通过AI练习、云作业、智能质控等功能，赋能基层医生体系化提升超声专业能力。医学影像的科研创新在医疗高质量发展过程中发挥着重要作用。报告期内，“瑞影生态”还推出了超声专业科研解决方案，提供科研数据管理和超声离线分析工具，助力超声科研项目的开展与成果转化。超声影像安全性高、实时性强，在多个临床场景和科室得到应用，这对于多场景的超声影像管理提出了新的挑战；“瑞影生态”推出的精益管理方案，覆盖科室内、跨科室、全院级和医共体的影像管理，实时统计超声业务数据及设备运行数据，辅助资源配置与决策，助力整体超声影像业务的提质增效。
　　瑞影妇产超声数智系统&启元妇产大模型：深度融合人工智能与大数据技术，以数智赋能为核心实现产科超声全流程智能化升级，具备检查一键启动、AI辅助提取历史检查阳性特征、自动生成结构化报告、全流程AI报告/图像质控及数据互联等核心功能，可减少医生50%、助手80%工作量，降低报告错误率并提升质控效率与覆盖率，助力医院降本增效、提升诊断质量、强化科室管理。
　　瑞影乳腺超声数智系统&启元乳腺大模型：面向乳腺超声诊断全场景，融合多模态大模型与临床知识库，提供覆盖检查“前、中、后”全流程的数智解决方案。系统自动识别病人历史检查，提示阳性特征；在实时扫查过程中识别关键切面与可疑病灶并给出提示；支持病灶自动测量、结构化诊断生成与报告自动书写，并提供质控评分与优化建议。该系统支持用户自定义模板，模型可在不同医疗机构快速应用，实现规范化、智能化的乳腺超声工作流，显著提升乳腺超声诊断的准确性与一致性。
　　截至2025年12月31日，“瑞影生态”已经覆盖了全国31个省、市、自治区，实现累计装机超20,100套，其中2025年新增装机超4,500套。该生态平台已累计专业用户超6.1万人，由专业用户自主运营的群（社区）超9.3万个。报告期内，公司与浙江大学医学院附属妇产科医院深化合作，依托瑞影生态，共同推进妇产超声诊疗流程的智能化、标准化与高效化，助力于打造瑞影数智生态顶尖专科医院第一样板。
　　报告期内，“瑞影生态”新增重点合作项目包括：江苏省苏北人民医院数智影像平台、四川省人民医院妇产专科数智系统、中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院（国家区域医疗中心）、安徽省庐江县人民医院医疗集团远程超声平台、江西省抚州市南城县紧密型县域医共体、武汉市第三医院区域远程会诊中心等，进一步夯实公司在超声数智化领域的布局。
　　在国际上，“瑞影生态”已在中东、非洲、拉美、东南亚等多个区域落地应用，覆盖沙特阿拉伯、埃及、肯尼亚、哥伦比亚、印度尼西亚等多个国家。通过提供远程培训、跨机构协作以及运营管理专业医学影像远程方案，为当地医疗机构与基层医生提供高效、经济的能力建设路径，创新培训模式，显著提升超声影像服务的均质化水平、诊疗流程效率及区域资源统筹能力。
　　4、新兴业务领域
　　公司在微创外科、微创介入及动物医疗等新兴业务领域加快布局，逐步形成覆盖多专科的系统化产品与解决方案。微创外科板块通过硬镜系统、能量平台及高值耗材的协同布局，推动外科手术向更安全、更高效的方向发展。微创介入板块围绕心律失常、经皮冠状动脉介入（PCI）手术、周围血管（除心脏和颅内血管）疾病等，提供从诊断到介入治疗的全流程解决方案。动物医疗业务依托公司在人用医疗器械积累的研发与制造优势，打造涵盖动物体外诊断、医学影像、生命信息与支持的完整产品线，以满足快速增长的动物健康管理和科研需求。上述业务所处的行业未来存在巨大的增长机遇，凭借公司持续的技术创新与多场景覆盖，新兴业务有望成为公司长远发展的重要增长引擎。
　　（1）报告期内业绩表现及业务规划
　　报告期内，公司新兴业务实现营业收入537,796.11万元，同比增长38.85%，占公司整体业务收入的比重约16%，其中国内新兴业务收入占国内整体业务收入的比重超过20%。
　　公司的微创外科业务围绕腔镜手术应用，构建了腔镜系统、能量平台以及超声刀、吻合器等高值耗材和一次性普通耗材等完善的产品矩阵，覆盖了普外科、胸外、妇科、泌尿科等临床核心科室。设备维度：以腔镜系统为中心，已推出UX系列4K+3D+NIR荧光腔镜成像系统，同时也推出宫腔镜、电切镜、膀胱镜及配套器械、等离子电极、一次性软镜等专科配套产品，实现了较为完善的专科化解决方案。耗材维度：目前已经围绕能量平台推出了超声刀、智能双极等能量手术器械，以及吻合器、穿刺器、结扎夹等腹部外科手术耗材。在手术机器人赛道：公司已完成底层能力布局，在腔镜、能量平台与手术器械等领域构筑了成功的商业化产品和坚实的技术积累。未来，公司将融合这三个领域的技术积累，凭借垂直整合的产业链优势与体系化能力，推出手术机器人产品，持续拓展高端手术场景应用，并融合人工智能等先进技术，推动手术向智能化、均质化发展。
　　依托惠泰医疗在电生理和介入领域的技术积累及渠道优势，公司正加速推进微创介入诊疗产品的研发和整合，重点布局电生理、冠脉通路和外周血管介入等核心赛道，形成以国产替代、自主创新为主导的多层次产品组合。研发方面，公司基于自身的研发体系和组织能力方面的优势，助力惠泰医疗全面提升三维电生理系统的产品注册准入、临床性能表现、质量及可靠性等核心竞争力，加速惠泰三维电生理系统实现在房颤领域的临床应用，更好地满足医院的临床需求。惠泰医疗电生理事业部已正式成立并运行，并全面引入MPI开发流程管理，由公司研发骨干团队重点参与的三维房颤PFA、RFA系统及配套耗材已顺利通过NMPA批准。报告期内，PFA、RFA产品已顺利进入临床开展三维房颤消融手术。未来，公司将在巩固电生理、冠脉通路和外周血管介入优势的基础上，积极拓展泌尿、消化、妇科及呼吸等新兴介入领域，构建多学科协同的综合介入版图，实现从“血管介入”向“全身介入”的战略延伸。
　　基于体外诊断、生命信息与支持、医学影像系统垂直延伸，公司的动物医疗业务横向拓展至多个顺应兽医需求形成的细分板块。依托核心研发团队在人用医疗器械领域深厚的医疗产品集成开发与项目管理经验，公司围绕客户应用场景进行研发，相关解决方案均表现出适应不同动物物种差异的能力，帮助兽医在临床检验中获得准确、可靠的检测结果，从而支持安全、高效、科学诊疗与疾病全周期诊疗管理。报告期内，公司的动物医疗收入中海外营收占比已达到约80%，国际市场仍大有可为。在国内，通过与行业协会、专家合作，公司积极推动行业技术标准建立，促进行业健康发展。未来，公司将持续推进动物医疗国际化战略布局，持续引领动物生命信息与支持、动物医学影像与动物体外诊断领域的技术与产品创新，形成基于临床的跨产品线动物医疗解决方案的全面布局。
　　（二）公司继续向数智化生态方案商转型升级
　　经济发展与人口老龄化持续推动全球医疗保健需求的快速增长。尽管各国不断加大医疗投入，但优质医疗资源匮乏与分配不均的问题依然未能得到有效解决，造成需求不断增长与供应有限之间的持续不匹配。在此背景下，市场愈发期待通过新技术和高价值方案来缓解临床痛点、提升诊疗效率。颠覆性的人工智能突破，已开始为医疗机构提质增效提供可行工具，而基于临床场景的智能化解决方案也正在展现出广阔的应用前景。
　　公司以数智医疗生态系统为立足点，持续推进“设备+IT+AI”的一体化战略，推动解决方案和产品生态不断进化。公司以“设备”作为数智医疗生态系统的核心基座，而“IT+AI”则是在这一基座之上持续迭代演进的关键引擎。随着IT和AI引擎不断深入医院的核心信息系统，临床路径、质控规则、科研数据和人才培训等能够长期沉淀，从而赋能客户持续优化诊疗流程、精准把控医疗质量、有效提升临床能力。公司因此得以与客户共同成长、密不可分，从一次性的产品交付转向长期的价值共创。
　　公司的数智医疗生态系统已经走出实验室，在真实的临床场景中落地生根，为智慧化医疗卫生系统建设提供坚实支撑。
　　以上海交通大学医学院附属仁济医院为例，医院率先应用了迈瑞的数智化方案，其中启元重症医学大模型与启元围术期医学大模型实现了临床场景中的病情实时监测、危机预警和个体化诊疗建议自动生成。医生的病历录入时间因此大幅度降低，诊疗准确率和手术安全性显著提升，医护人员的工作负担得到有效缓解。这一落地案例充分印证了数智化方案在帮助医院实现效率、质量与成本三者兼顾上的独特价值，也展示了公司以科技回应临床真实需求、赋能客户高质量发展的能力。除此之外，数智化方案还能够助力跨区域联动、检查结果互认和工作流优化，从而有效降低医疗成本、提升诊疗效率。
　　在北京大学深圳医院的急诊重症监护病房，公司采用以融合中央站为核心的急诊重症整体数智化方案，实现吊桥、监护仪、除颤仪、输注工作站、呼吸机等床旁设备的实时数据、报警信息等融合显示，并在良好的硬件基础上，快速部署了瑞智重症决策辅助系统，系统搭载了启元重症医学大模型。自启元大模型上线以来，受到深圳市各级政府及国内外医院和专家的广泛关注。启元重症医学大模型通过快速整合诊疗数据、生成规范病历及辅助决策，显著提升了急诊重症的救治效率，同时助力深圳市打造“医学人工智能创新发展先锋城市”。
　　从打造高性能单机设备、到设备模块化升级、到推出智慧流水线、再到构建智慧检验整体解决方案，迈瑞始终以满足医学实验室发展需求为核心，提供独具价值的检验解决方案，推动医学检验迈向更高台阶。
　　在南方医科大学深圳医院（以下简称“南医大深圳医院”），医学检验科日均需处理数百至数千份样本，曾长期面临报告准确性依赖人工核验、疑难样本排查耗时费力、患者咨询响应压力大等核心痛点。检验科资深医师需花费时间查阅文献、翻查病例来更好地判断疑难样本的临床意义，即便经验丰富的医生也常因人力、精力有限而难以高效应对，新入职医师更易陷入“查无头绪”的困境。南医大深圳医院与公司达成深度合作，引入启元检验大模型，围绕“智能审核、多维解读”场景重构检验科工作流程：大模型突破传统审核的“单一规则匹配”模式，联动样本质量、仪器状态、患者历史检验结果、用药信息等多维数据，实现“全景式洞察评估”。在业务高峰时段，错误报告发生率趋近于零；遇到疑难异常样本时，模型会自动提示并联动复检，帮助检验医师在更完整的临床语境下评估结果的可靠性。该合作实践成效显著，南医大深圳医院检验科平均样本审核时间提升约30倍，报告审核准确率超90%；医师可将更多精力投入疑难病例分析与临床沟通，科室日均处理样量提升的同时，患者咨询响应速度与满意度同步改善。
　　在“健康中国”战略深入县域的进程中，大理市针对基层检验“能力弱、资源散”的痛点，携手公司在4个月内建成区域医学检验中心，该中心以“质量+效率”为核心，全域主流程检测项目（血球、生化等）配备迈瑞标准化设备及SOP，实现均质化目标；通过全域统一信息化系统，报告与质控信息实时共享、可追溯。通过引入MT8000流水线，检验效率提升50%以上，临检、免疫、微生物等项目TAT（报告时间）大幅压缩，实现“平诊急诊化”；检验流程从30步优化为6步，操作效率提升80%，生物安全风险降低88%，每日节省操作时间约3.5小时。同时，创新“基层采样+中心检测+数据共享”模式，依托“无人机+陆运”双循环物流，让偏远山区标本高效送达，重复检验难题得到解决。截至目前，该中心年均完成超200万项检验任务，开展糖尿病早期筛查等免费公益项目，累计惠及10万+群众，并斩获“省级临床重点专科”等多项荣誉。
　　在国际市场，公司的数智化检验方案同样获得了应用和认可。例如，印度尼西亚由于其地理分散的岛屿环境使跨区域就医成为时间与距离的双重考验，Mayapada医疗集团（印尼顶级私立医疗集团，旗下7家医院分布跨半个印尼，年服务超10万住院患者、4000+日门诊量、500+日住院量）的实验室管理便陷入了“孤岛困境”，各分院实验室质控标准难统一、资源分散协同效率低、人员培训体系碎片化，导致管理成本高、质量风险大。公司为Mayapada医疗集团落地数智化解决方案，搭建“数智桥”破解管理难题。通过迈瑞智检平台，所有院区的质控数据实时汇总，仅需一键查看全局，系统自动识别质控异常并即时预警，替代了过去每月人工汇总、跨区域实地检查的低效模式，最终帮助集团实现100%统一质控管理；连接各院区检测设备后，检验科主任可通过实验室大屏实时获取跨院区检测数据、试剂使用动态，精准指导试剂采购与库存管理，还能结合区域差异化需求动态分配检测项目，实现资源集中优化，大幅降低错漏与浪费；依托系统平台的数字化培训体系，检验医师可在线完成标准化培训与考核，疑难样本涂片可数字化共享、专家远程指导，打破了地域与院区壁垒，让学习与交流更高效。Mayapada的数智化转型正式进入新阶段，实验室管理从“孤岛分散”转向“全域协同”，不仅为印尼患者提供更加高质量和高效率的医疗服务，更成为跨岛医疗集团通过数智化整合多院区资源的标杆实践。
　　在“瑞影生态”跨区域联动平台建设及人才培养方面，公司已落地的项目有：浙江大学医学院附属妇产科医院妇产超声数智系统、安徽全省超声一张网庐江县域医共体试点项目、广州市海珠区城市医联体影像平台、福建省三明市将乐县县域医共体影像中心、四川省泸州市泸县县域医共体智慧中心、印度尼西亚泌尿妇科协会培训项目等。
　　一方面，“瑞影生态”解决方案基于临床的数据流、工作流、管理流需求，持续推进超声诊疗流程的智能化、标准化与高效化，有效释放人力，实现诊中报告和图像质量自动化管理，降低报告错误率，提高切面完整率，真正成为医生的“智能助手”。未来，该方案还将继续深化设备与临床流程应用的结合，全面覆盖妇产超声检查场景，实现集产科、盆底、乳腺等的“设备+IT+AI”全流程智能解决方案，引领专科超声智能化发展，持续提升医疗服务能力与患者体验。
　　另一方面，“瑞影生态”在医学影像教学培训与远程协作领域持续展现方案优势，精准支持全球超声学校建设、院间学术交流及人才培养项目。
　　国际层面，在沙特阿拉伯，“瑞影生态”成功助力全球规模最大的虚拟医院——SEHAVirtualHospital（SVH）构建高效的超声远程教学与协作体系。当地多家基层医疗机构得以实现远程实时超声影像会诊、标准化操作带教及跨机构协作，大幅提升基层医疗服务能力。该项目契合沙特“2030愿景”的医疗数字化方向，充分展示了公司在全球医疗科技领域的创新实力，并为国际医学影像的数智化发展提供了可借鉴的实践路径。
　　国内层面，安徽全省超声一张网庐江县域医共体试点项目将数智技术与县域基层超声诊疗场景深度融合，针对性解决县域医疗地理阻隔、人才短缺等痛点，打造覆盖科内、科间、院间、省内外的全方位远程超声会诊场景。从扫查引导、自动存图到报告生成与上级审核，数智化技术全流程贯穿超声诊断；同时，AI教培平台结合专家远程带教，加速基层超声医师的能力成长，推动技术赋能从诊疗辅助延伸至人才培育。项目落地后有效破解县域基层超声诊疗痛点，大幅提升基层医疗服务质量与均质化水平，上线5个多月，已完成1,800余例报告质控、近百例实时会诊，基层超声检查规范性显著提升，打造可复制、可推广的远程超声诊疗解决方案。
　　目前，迈瑞数智医疗生态系统已经为公司构建起全新的生长模式。未来，公司将在医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等多个维度，为全球客户的个性化需求定制数智化解决方案，助力全球医疗机构提升整体诊疗能力，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。
　　（三）公司在海外市场高端客户群持续突破
　　报告期内，凭借创新的临床价值、优质的产品质量和完善的供应链与服务体系，公司的设备、耗材等产品和数智化解决方案进入了海外更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室等，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。
　　在国际重点战略客户拓展方面，公司持续突破重点战略客户，并进一步深化合作形式，与部分国际顶尖医院集团开展学术创新、可持续发展等方面的深度合作，共同探索智慧医疗、前沿技术、绿色运营、人才培养等重点战略方向，为公司后续国际市场的全面开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。报告期内，公司突破了近90家国际重点战略客户，其中包括全球前100家医院中的17家医院，且其中5家为其国家排名第一的医院；此外，160家已有国际重点战略客户实现了横向突破。
　　在北美地区，公司通过极具竞争力的产品与方案持续增加对Top50医院以及IDN医联体的覆盖与突破。截至报告期末，公司在美国已覆盖约八成IDN医疗系统和超2,100家IDN医院，其中近35%已覆盖IDN医院使用公司两种及以上产品组合。在此基础上，公司持续深化北美市场拓展，2025年12月，迈瑞于芝加哥第111届北美放射学会年会（RSNA2025）正式举办ResonaA20北美上市发布会，系迈瑞超高端超声产品在北美地区首次亮相，向世界展示了迈瑞在超高端影像领域的创新实力；2026年1月，迈瑞美国与美敦力（Medtronic）达成战略合作，将患者监护领域合作拓展至门诊手术中心（ASC），此次合作旨在应对医疗服务向门诊转移的趋势，不仅优化了高水平监护技术的配置路径，也将显著降低医疗成本，保障患者安全。
　　在亚洲地区，公司与IHH医疗保健集团（亚洲最大的综合私营医疗集团之一，同时也是全球领先的医疗服务提供商）合作不断深化，双方合作已在马来西亚、印度、土耳其、保加利亚和荷兰等多个核心市场落地生根，公司的监护、超声及手术室设备已进驻这些地区的IHH医院。2026年1月，公司与IHH集团进一步签署全面战略合作协议，标志着双方多年来的合作迈入集团层面的系统性升级。
　　在欧洲地区，公司成功实现输液方案突破，为法国南特大学医院的监护方案的创新突破打开局面。迈瑞团队在西班牙地区亦取得成就，突破Sanitas医院集团、高端私立医院集团HMPUERTADELSUR两大标杆机构，成功实现生命信息与支持、体外诊断多产线的协同突破。
　　此外，公司在沙特阿拉伯、泰国、罗马尼亚、墨西哥、南非、哈萨克斯坦等国家的重点战略客户开拓也在报告期内取得了重要进展，在巴西、秘鲁、土耳其等多国政府主导的集采项目中取得持续突破。
　　在体外诊断领域，报告期内，公司突破了近300家全新高端客户，除此以外，还有超180家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖多国教学医院、大型公立医院、政府医疗卫生机构，及部分当地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等，包括西班牙HMGroup、意大利PoliclinicoUniversitarioSant’Andrea-LaSapienza、韩国BusanSt.Mary'sHospital、土耳其AtatürkUniversityHospital、马来西亚PremierIntegratedLabsSdn.Bhd.(PIL)、罗马尼亚TheClinicalEmergencyHospitalofConstantaCounty等。
　　更重要的是，公司在报告期内突破的超480家高端客户中，还包括近60家第三方连锁实验室，体外诊断业务在海外连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。
　　在西班牙，公司与西班牙排名前二的私立医疗集团HMHospitales（旗下拥有23家医院、多家综合及专科中心和诊所）深入协作，克服了空白市场、竞对低价及售后信任等挑战，通过介绍会、产品演示及参观马德里样板医院等努力，最终凭借“一管血”解决方案的技术与效率优势赢得认可，实现西班牙的首个IVD大型项目突破。
　　在印度，公司持续深耕布局，凭借优质的产品与服务斩获多项重要突破：先后在印度领先综合性连锁医院IMS&SUM医院旗下IMS&SUMHospitalCampusII、大型医疗保健集团AsterDMHealthcare及KIMS完成血球设备的突破落地；并在印度知名综合性医院LalithaPVSInstituteofMedicalScience，成功实现化免级联流水线的入院。
　　在中东地区，公司持续深耕并取得多项重要突破：在沙特阿拉伯，成功突破沙特MOHCluster3医联体（利雅得三大医联体之一）旗下14家医院，实现多台IVD设备的入驻；在土耳其，于GaziantepUniversityHospital完成公司首台MT8000在土耳其的上市装机，显著提振了本地团队在更多大学医院与综合型医院推广流水线的信心。
　　在东南亚地区，公司重视市场需求，以点带面，实现了多个市场的持续突破：在泰国，迈瑞团队率先实现了血球产品线的全面突破与生化免疫基层市场的显著进展。随后，公司聚焦长期被国际品牌垄断的TLA业务，自2024年起组建多部门专职小组，系统扫描并分析目标客户，深入结合客户实际需求、临床痛点以及迈瑞自身优势，进一步明确了产品定位与市场策略。在此基础上，公司集中攻坚100余家中大型潜在客户，通过多维度产品方案展示、组织客户参观考察样板医院等一系列举措，持续增强市场影响力。最终在泰国多家医院实现MT8000全实验室智能化流水线的装机。在马来西亚，公司与当地最大的私立诊断实验室服务提供商InnoquestPathology达成合作，成功实现多台血球设备装机，后通过深度挖掘客户需求，进一步突破化免领域市场空白，完成其旗下部分卫星实验室的设备装机。
　　在生命信息与支持领域，报告期内，公司突破了超210家全新高端客户，除此以外，还有近620家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括巴黎HospitalNecker-EnfantsMalades（世界上最早建立的儿童专科医院，目前在儿童专科排名法国第一、世界第七）、英国LondonChestHospital（BartsHospital）（英国顶尖心脏、癌症专科医院，隶属于英国最大的NHS医联体BartsHealthTrust）、阿拉木图妇幼医院（哈萨克斯坦三大妇幼机构之一，也是最高等级的妇幼中心）、沙特RedCrescent医院、智利HospitalClinico（智利排名第一的公立教研医院且是智利最具影响力的医疗机构）等。
　　在巴西，迈瑞团队与官方联邦教学医疗集团EBSERH（独家管理巴西境内45家联邦教学医院）深入合作，完成了生命信息与支持各子产线全面突破并进一步带动医学影像产品入院，实现了巴西最高端教学医疗机构的突破。通过设备互联的临床优势及跨产线的技术融合，不仅成功引入了A7麻醉机、D30除颤监护仪、UX系列硬镜系统等最新的迈瑞高端产品，也为巴西医疗技术的发展、医学人才的建设与培养以及未来的数智化场景落地，奠定了扎实的硬件基础。
　　在欧洲市场，公司亦取得了众多高端客户突破：
　　（1）对于瑞士LindenhofgruppeAG（瑞士领先的私立医院之一），迈瑞本地团队以生命信息与支持的全院级、跨越多临床科室协同的设备为基石，切中客户对未来数智化升级的临床诉求，通过集成的数据架构，实现了监护、输液与数据管理的全流程整合，大幅降低系统复杂度。凭借一体化的解决方案，实现监护系统、输注系统合计300套设备的落地；
　　（2）对于巴黎HospitalNecker-EnfantsMalades，迈瑞法国本地团队从2023年开始，通过与各科室的深入接触，了解客户临床痛点，研讨医院中长期的IT整合需求；并在产品试用过程中，充分展示N系列监护方案的易用性、临床应用的先进性和IT整合的通用性，最终成功打动客户，实现近300套高端监护设备订单以及对应的全院IT方案落地，实现覆盖31个临床科室；
　　（3）对于英国LondonChestHospital，其除颤项目系其隶属的英国最大的NHS医联体BartsHealthTrust的首个更换项目，在无历史装机背景下，迈瑞英国本地团队充分调动与BartsHealthTrust旗下其它医院高端监护成功装机所带来的良好医工互动，并在项目过程中充分展现BeneHeartD30除颤监护仪与IT系统链接所带来的设备管理优势、使用友好的用户界面优势以及快速充电的临床优势，最终实现项目落地。
　　在医学影像领域，报告期内，公司突破了超120家全新高端客户，除此以外，还有近190家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。报告期内，公司在医学影像领域全新突破的高端客户包括德国UniversityHospitalRegensburg（德国头部区域综合性医院）、德国UniversityHospitalUlm（德国头部区域综合性医院）、TheRoyalInfirmaryofEdinburgh（苏格兰最大医院之一）；PoliclinicoUmbertoI（欧洲最大的医院之一）、HospitalSírio-Libanês（拉丁美洲顶尖私立医院之一）、KingChulalongkornMemorialHospital（泰国排名前列的医院）、KingKhalidUniversityHospital（沙特阿拉伯重要的教学医院之一）。
　　报告期内，公司凭借超高端超声系统ResonaA20突破德国、英国、法国等多国顶尖医院，持续攻克学术高地：
　　（1）在英国，ResonaA20凭借自身卓越的图像分辨率和图像质量，在多家产品的评估过程中表现优于国际巨头竞品，成功进驻TheRoyalInfirmaryofEdinburgh（爱丁堡皇家医院，苏格兰最大医院之一）；
　　（2）在德国，得益于图像质量和智能化功能高度满足放射科临床开展应用和前沿科研需要，公司成功推动ResonaA20首台入驻UniversityHospitalRegensburg（雷根斯堡大学医院，德国头部区域综合性医院），后续又顺利入驻德国知名医院UniversityHospitalUlm；
　　（3）在土耳其，GaziUniversityFacultyofMedicineHospital系当地领先的学术医疗中心，公司通过持续产品推荐及瑞影生态应用，实现ResonaA20装机入院。
　　报告期内，公司“瑞影生态”解决方案为客户提供远程影像互联，帮助其实现在各分中心的超声实时远程诊疗及质量控制，用技术手段推动医疗的均质化发展。在成功助力沙特阿拉伯卫生部打造中东首家线上医院之外，“瑞影生态”还在肯尼亚实现了全国范围内的部署，覆盖肯尼亚全国47个郡的98家县级和国家级转诊医院，全面提升肯尼亚国家卫生系统的影像诊疗能力。
　　（四）公司坚持自主创新，融合人工智能，产品和技术持续丰富迭代
　　自主创新是迈瑞医疗的初心，也是驱动公司发展的基本战略。目前，公司已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，具有强大的产品工程化和系统集成能力，设有十二大研发中心，共有5,212名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽和德国德赛。
　　公司建有多个国际领先的研发专业实验室，包括可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，可靠性检测实验室还通过了Intertek、SGS、TV南德等国际第三方机构的认可。
　　公司于2016年通过知识产权管理体系认证，建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。截至2025年12月31日，公司共计申请专利12,983件，其中发明专利9,399件；共计授权专利6,567件，其中发明专利授权3,409件。
　　报告期内，公司继续保持高研发投入，研发投入392,886.08万元，占同期营业收入的比重达11.80%，设备与耗材类产品持续丰富，AI创新与融合创新层出不穷，助力公司在高端市场实现突破。
　　1、在体外诊断领域
　　（1）公司推出的新产品包括：
　　为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了雌二醇（E2）测定试剂盒、骨钙素测定试剂盒、β-胶原特殊序列测定试剂盒、总I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒、高敏心肌肌钙蛋白T测定试剂盒、D-二聚体测定试剂盒、可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒、幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒、S100蛋白测定试剂盒、血管紧张素Ⅰ测定试剂盒、游离睾酮测定试剂盒、总免疫球蛋白E测定试剂盒等化学发光免疫试剂14项。蛋白C（PC）活性测定试剂盒、凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）测定试剂盒、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）测定试剂盒、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物（t-PAIC）测定试剂盒、血栓调节蛋白（TM）测定试剂盒、微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）、新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）以及CL-9000i全自动化学发光免疫分析仪、BS-5000全自动生化分析仪、MT8000S全自动样品处理系统、CAL9000/CAL7000系列全自动血液分析流水线、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、H-120糖化血红蛋白分析仪、AZ-300微生物比浊仪、全自动微生物鉴定药敏分析系统等新产品。截至2025年12月31日，公司化学发光免疫试剂NMPA已上市产品94个，CE已上市产品99个。这些重磅仪器、试剂产品和解决方案的推出将成为助力体外诊断业务未来快速增长的坚实基础。
　　（2）公司开展的AI技术创新包括：
　　1）基于神经网络的患者数据实时质控（NeuralnetworkbasedPBRTQC,NN-PBRTQC）。该技术创
　　新地将人工智能、大数据算法与传统的患者数据实时质控（Patientbasedreal-timequalitycontrol，PBRTQC）相融合，以解决传统模型灵敏性不高、假报警多、参数难选择的问题，实时监测系统质量。通过神经网络的自适应学习与训练，智能提取特征量；有效去除年龄、性别、科室、疾病等复杂样本因素对监测性能的影响，将检出系统误差需要的样本数减少67%，大幅提升模型灵敏度；引入基于群体样本联合概率分析技术，确定多重最优目标，自动确定模型参数的全局最优组合；智能报警算法将假报警降低至原有的1/100，减少对正常检验流程的干扰和报警疲劳。NN-PBRTQC能够准确地识别出试剂、校准、质控品等失控场景，过与MT8000设备自动审核等功能联动，拦截受失控影响的样本，避免因报告不准确导致的临床误判和患者投诉，为每一份高质量检测报告保驾护航。
　　2）基于大模型技术的C·LabBridge专家解读系统2.0。公司以C·LabBridge1.0专家解读系统为基础，基于业界领先的开源大模型基座，结合迈瑞积累的大量检验领域数据、专家知识和案例库进行微调等后训练，打造医学检验垂直领域大模型。该系统深度融合样本状态智能识别结果、反应过程全程数据、患者信息和诊疗信息，通过大模型精准推理，结合可生长的真实案例数据库，为医护人员提供高质量的检测结果处理和报告解读建议。目前，公司正与重点客户共同深入评估结果处理建议和报告解读质量，不断优化系统性能。同时，从凝血项目推广到生化、免疫相关临床诊疗关键项目，且持续拓展更多项目及应用领域，助力客户提升标本检测结果准确性和报告发放质量，实现检验高质高效发展。
　　3）Eye’svision-血清图像智能识别技术。通过将光学、机械学、电路控制、AI算法多技术融合，创建了一套智能的分析前样本质量联检技术。该技术通过全面的光源环境，对样本进行360°旋转拍照；神经网络检测算法可在1.2秒内实现定向捕捉高清血清图像，并识别血清质量状态。其中，公司自研的AI检测算法经过百万级数据库训练、数据增强技术扩增识别能力，能够准确地检测出血清区域图像，并自主判断血清质量状况，识别准确率超过97%，处于业界第一梯队水平。由智能算法驱动的联检技术，能够结合检测项目，规避质量异常样本进入检测分析环节，同时联动检测设备，既可减少不必要的血清指数检测量，还可以实现样本高清图像即时溯源，从而降低科室整体检测TAT和运营压力，减少患者结果等待时间。
　　4）白膜层远心成像凝块AI识别技术。通过对样本的白膜层进行高清晰低失真成像，并在此基础上开发AI凝块识别算法，解决了传统手工挑丝方式识别凝块工作量大、样本针堵针检测方案识别凝块漏判率高的痛点。其中，公司自研的AI凝块识别算法，已经过超十万级数据库训练，成功帮助众多客户识别和拦截因凝块导致的凝血结果异常报告单。
　　（3）公司开展的融合创新包括：
　　1）MT8000C智慧凝血流水线。当前凝血检验仍然面临样本质量干扰筛查困难、质控测试繁琐手工易失控、异常结果解读困难、TAT要求高等痛点。针对客户痛点和临床需求，迈瑞研发推出了MT8000C智慧凝血流水线，具有“鹰眼核查、智慧质控、凝血‘专家’、效能卓越”等特点。针对样本质量核查打造的“鹰眼核查”系统，结合图像识别和AI技术，可实现对样本的凝块、样本量、红细胞压积、溶血、黄疸、脂血等各种质量问题进行全面核查，真正做到样本质量无死角监控；智慧质控模块可实现干粉质控瓶的原瓶上机、全自动复溶和测试等操作，助力凝血质控实现无人值守；针对异常结果报告解读设计的C·LabBridge专家解读系统，内置“样本分析、结果分析、处理建议、参考案例”四大主要功能模块，搭载庞大案例数据库，针对疑难结果，可进行多维智能分析，给出处理建议，同时提供相近的案例供医生参考，让异常结果解读不再成为困扰；MT8000C搭载CX-9000高端凝血分析仪，全项目恒定450速，试剂更换不停机、不降速。同时，可对急诊全流程进行优化，专有急诊模式，样本加急，轨道超车；支持配置多台高速离心机，让凝血检验TAT无忧。MT8000C智慧凝血流水线致力于助力凝血检验进入自动化、标准化、智能化的2.0新时代。
　　2）CL-9000i全自动化学发光免疫分析系统。该款自动化设备从精准稳定、快速高效等方面，满足大型医院和大检测量客户对检测质量和效率的要求。首先，CL-9000i实现对免疫反应全过程的质量监控，从加样、孵育、清洗、测光等全流程保障结果稳定可靠。例如，自动定量检测溶血指数，精准识别NSE假性升高；清洗液双向温控，无惧环境温度波动干扰。其次，单机800测试/小时，轻松应对大样本量检测；首结果时间10分钟，满足急诊发报告要求。最后，搭配全新一代试剂和耗材包装，除了100人份通用规格，还有300或500人份大包装，方便大样本量客户使用。超过70%的项目开瓶有效期为56天，部分项目达到84天，减少试剂过期导致的浪费。试剂、底物、清洗液等配套耗材均采用RFID无接触信息交互技术，用户无需手动扫描，即放即用。
　　3）BS-5000全自动生化分析仪。凭借四大核心技术突破实现行业领跑：一是超高通量，单模块生化恒速达2400T/H，电解质同步检测900-1800T/H，大幅缩短样本周转时间；二是极致精准，首创PDR全景动态光测技术，智能识别并消除溶血、脂血、黄疸干扰，满足顶级三甲医院对结果准确性的严苛要求；三是超宽线性，依托TRUST双反应融合技术与透散一体技术，配合MALB-T试剂实现99.99%样本免稀释，一次检测即可得到高达30000mg/L的结果，大幅降低稀释比例，且从原理上杜绝了结果假阴性导致临床漏诊的问题。四是智慧互联，支持试剂不停机装卸、浓缩试剂应用及耗材双备份，结合智能自动换批比对功能，显著提升实验室运营效率。该产品凭借业内唯一的技术壁垒与临床价值，已成功突破多家标杆性顶级三甲医院，为公司高端市场渗透率的持续提升奠定了坚实基础。
　　4）基于深度学习图像识别技术的细胞形态学分析仪。该产品作为首个获得创新产品三类医疗器械注册证的全自动细胞形态学分析仪，融合深度学习图像识别技术、光学显微成像技术、精密运动控制技术等不同领域领先技术，通过对血细胞的快速定位与高清晰度图像拍摄，获取识别对象的边缘、形状、纹理和颜色等深层次抽象特征，实现白细胞、红细胞与血小板形态学的精准分析，可显著提升细胞识别准确率及异常样本筛查能力，使更多患者受益。
　　5）MN2880全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（分子一体机）。作为迈瑞首款推出的分子诊断产品，MN2880采用了磁珠法提纯和荧光PCR的经典方法学，全流程不减少核酸提取步骤，不牺牲检测性能，结合多重引物抗干扰技术，实现一次检测便能精准诊断病原的效果。MN2880融入了流水线思维，实现流水线式提取和扩增，同时探索各反应步骤的时间边界，结合快速升降温技术，实现首样40分钟出结果，且能连续每6分钟出6个结果，在追求速度的同时不牺牲通量。自动化方面，MN2880真正攻破了原管闭盖上机的难题，实现了一放立检、全流程自动化。对于分子领域备受关注的防污染难题，MN2880进行了多方位构思，融入了包括磁混技术、开盖定向负压技术、物理分区、特殊设计PCR管等在内的超过十多项防污措施，严格控制每个关键环节的污染，具备极高防污性能。MN2880搭配相应的呼吸道病原体检测试剂盒，助力门急诊进一步提升诊疗效率，让病原体检测真正进入核酸常规检测时代。
　　（4）公司开展的底层创新包括：
　　1）单表位复合夹心（SEMS）技术。通过利用抗复合型抗体（anti-metatypeantibody）特异性识别抗体-抗原结合形成的新构象表位（metatypeepitope），有效克服了传统免疫检测方法的局限（如竞争法灵敏度及特异性不足、双位点夹心法受蛋白酶降解影响），成功解决了单一表位、低浓度及易降解待测物的检测难题。该技术源于对抗复合型抗体开发与应用的持续深耕（其临床价值于2008年由HyTest在BNP检测中率先验证并专利化），公司通过整合核心原材料与试剂开发平台，实现了SEMS技术的大规模产业化。基于该平台，公司已成功推出基于SEMS技术的E2、ALD、VD等系列高价值免疫检测试剂，显著提升了相关检测项目的灵敏度、特异性及稳定性，为临床提供了高精度、高稳定的免疫检测解决方案。
　　2）光散射结合荧光染色多维分析核心技术平台（SFCube）。SFCube是全球首创的光散射结合荧光染色多维分析核心技术平台，整合了荧光染色、鞘流、光散射与荧光检测以及多维数据分析等技术，通过在白细胞检测中运用“核质双检”技术精准识别幼稚细胞及原始细胞，在红细胞检测中利用三维特征分析实现疟疾精准检测，在血小板检测中采用解聚技术及基于溶血与阻抗通道相结合的低成本计数方法，有效解决血小板聚集样本的检测难题。该平台还支持对急性早幼粒细胞白血病和传染性单核细胞增多症等疾病的辅助诊断与报警提示，并以此为基础实现血常规+CRP+SAA+ESR四合一联检，检测速度可达200速，性能业界领先。
　　3）PDR全景动态光测技术：针对行业普遍存在的溶血、脂血、黄疸等样本干扰检测结果，导致结果偏差的难题，公司突破传统生化检测局部双波长的技术局限，全球首创PDR全景动态光测技术。该技术通过对反应杯进行全区域、16波长全光谱及750次高频断层扫描，单次测试生成海量检测底层数据，再通过底层数据构建三维反应图谱，独家实现对三大干扰特征的智能识别与精准剥离。经多家国内顶级实验室验证，PDR技术可批量的、0成本的彻底解决CK、Ca、TP等30余项关键生化检测指标的干扰偏差，将干扰样本的结果报告从“被动备注”升级为“主动纠偏”。该技术已成功搭载于BS-2800M及BS-5000系列高端机型上，显著提升了复杂样本的检测准确性与临床信任度，成为公司进军顶级三甲医院及区域检测中心的核心技术壁垒。
　　4）TRUST双反应融合技术，临床微量白蛋白（MALB）等大跨度蛋白项目的样本临床浓度通常分布较宽，但市售试剂盒线性狭窄（行业平均300-450mg/L），导致高浓度样本需多次稀释复测、检测成本居高不下，且报告时间长达3小时的临床痛点，公司全球首创TRUST双反应融合技术。该技术突破性地将高灵敏度比浊法与高线性比色法深度融合于单次测试中，攻克了多反应体系交叉干扰及信号精准融合等行业难题。基于此研发的MALB-T试剂盒，线性上限由300mg/L跃升至30,000mg/L，实现百倍扩展，覆盖99.99%临床样本，消除复测需求，节约试剂成本，节省报告时间。经国内顶级实验室的真实世界数据验证，该技术使年度额外复测次数由7,180次锐减至12次，在显著提升检测效率与结果准确性的同时，为客户带来极具竞争力的成本优势，进一步巩固了公司在蛋白检测领域的领先地位。
　　2、在生命信息与支持领域
　　（1）公司推出的新产品包括：
　　报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了瑞智围术期决策辅助系统、瑞智设备管理信息系统、BeneVisionV系列高端监护仪、BeneVisionCMS中央监护系统、BeneFusion系列肠内营养泵、SV50呼吸机、TV80MRI呼吸机、HyLEDQ系列LED手术无影灯、AM35气囊压力监控仪、NB650H呼吸机等新产品与解决方案。
　　（2）公司开展的AI技术创新包括：
　　1）瑞智重症决策辅助系统。瑞智重症决策辅助系统实时融合床旁设备多维度数据与多模态临床信息，构建高精度患者数字孪生，实现重症全流程动态可视化管理与精准决策支持。依托于瑞智重症决策辅助系统，启元重症医学大模型可实时监测病情趋势、智能预警并识别临床关键转折点，生成个体化诊疗方案，同时以临床思维辅助完成约70%病历书写，大幅减轻医护人员认知负荷，提升重症诊疗的一致性、可靠性与规范性。系统还将临床诊疗数据高效转化为科室运营与科研数据，依托监测、治疗、文书、运营、科研五大助理构成的多协作重症智能体，全面提升重症救治能力。
　　2）瑞智围术期决策辅助系统。瑞智围术期决策辅助系统，以自研启元围术期医学大模型为核心，构建围术期全流程智能辅助平台。术前，AI智能访视支持移动端快速评估，大模型辅助制定个体化麻醉方案，提前识别手术风险，从源头保障安全与质量；术中，实时监测生命体征并智能预警风险，结合AI辅助决策，降低人为误判，提升复杂场景处置能力；术后，自动生成术中总结与复苏建议，支持“一对多”集中监护，提高资源利用效率，规范康复流程。同时，系统还可拓展至无痛内镜诊疗中心，通过软硬件一体化方案，实现流程自动化、操作移动化与记录无纸化。在保障用药精准与流程合规的同时，减轻医护工作负荷，使其专注于高价值诊疗决策。依托“数据驱动+智慧赋能”双轮架构，为医院高质量、可持续发展提供有力支撑。
　　3）瑞智设备管理信息系统。瑞智设备管理信息系统，以物联网技术为核心，实时采集设备的运行状态信息、位置信息等，构建覆盖全院医疗设备的智能管理网络，实现对设备运行状态的实时监控与智能预警，筑牢医疗安全防线。通过设备知识库的构建可实现临床用户设备使用、维护保养方向的精准支持；通过设备底层运营数据的分析和AI算法，能够实现设备使用率和成本效益分析评估，精准识别闲置与低效资产，推动资源跨科室共享与绿色采购决策，全面提升医疗资源利用效率，精准采购与资源优化双重驱动助力医院达成降本增效与可持续发展的战略目标。
　　4）早期预警技术（EIA）。传统的监护报警属于阈值报警和组合报警，即当某个参数或多个参数触发报警条件时产生报警，而早期预警将“被动应对危机”，转化为“主动预防风险”，为医护人员争取了时间，从根源上降低了不良事件的发生概率。公司的EIA技术，基于床旁设备（监护仪、呼吸机、输注泵等）的高分辨率数据和多参融合分析技术（CrozFusion），分析提取高质量数据和挖掘信号特征，并将AI算法与专家经验深度融合，实现了重症患者状态恶化的早期识别，从而为临床医护人员实现早期干预，并为提升患者预后提供了重要工具。该技术的优势在于实现早期预警的同时提供患者状态恶化的原因及过程，受到临床医护人员的极大认可。目前，该算法已经过临床验证，患者状态恶化的早期预警平均提前约20分钟，识别准确率超过80%，处于行业顶尖水平。
　　5）智能通气技术。人机同步是呼吸机通气的核心性能。临床上病人病情各异且随时变化，医护人员难以在床旁实施观测和调节，复杂临床场景如泄漏、振动等干扰更是带来巨大挑战。公司的智能人机同步技术，如面向有创通气的IntelliCycle和无创通气的EasySync技术，针对重症、新生儿、无创等不同场景开发了精准策略，全面提升了各细分场景的人机同步性。同时，将人机同步技术与智能算法深度融合，实现了精准的人机对抗识别。传统识别算法多依赖固定阈值与人工提取的波形特征，对不同病人类型和不同临床场景的泛化能力较差，如在管路积水，心跳干扰等复杂场景下易出现误判或漏判，难以满足临床精准识别的需求。公司通过智能算法自动挖掘呼吸波形中的多维特征，大幅提升算法对不同病人群体与复杂临床场景的泛化能力；同时为保障临床应用的安全性与稳定性，将智能算法与传统识别逻辑深度融合，优势互补，在严控误判率的前提下，进一步提升识别精准度。该技术可精准识别各类人机对抗事件，大大提升人机同步性，有效改善机械通气的治疗效果，同时减轻医护人员的监测负担，助力个体化，精细化机械通气管理的落地。
　　（3）公司开展的融合创新包括：
　　1）BeneVisionV系列高端监护仪和CMS中央监护系统、瑞智重症决策辅助系统融合。创新性的VPod轻线缆监测技术，借助极致化高集成度的工程设计以及智能双路无线技术，在早期康复活动、转运以及CT检查过程中，全程守护患者安全，显著减轻护理负担。CMS中央监护系统以患者为中心，融合监护仪、呼吸机、麻醉机、输注泵、超声等床旁设备数据，打造了多模态数据融合的智能辅助应用，帮助医护人员提升诊疗效率及质量。智能视频分析实现了视频传感、患者行为分析、异常提醒，帮助医护人员及时关注患者的异常状况，减少患者风险事件；超声融合实现了超声图像与监护数据时间智能配准及联合显示，超声图像回顾查看，方便医护人员高效诊断及教学培训。同时，V系列高端监护仪与瑞智重症决策辅助系统深度互联，可自动将关键诊疗信息与个性化参数控制目标实时推送并同步至床旁监护界面，实现了治疗决策从信息系统到床旁设备的高效闭环，显著提升了对重症患者的干预精准性、治疗一致性，并缩短了临床响应时间。
　　2）软硬件一体化手术室外麻醉方案。麻醉与围术期医学转型发展的背景下，为实现无痛内镜诊疗中心等更多业务场景下麻醉诊疗工作便捷化、标准化、舒适化开展，依托软硬件一体化手术室外麻醉方案，可实现移动端的高效便捷操作，用药模板的自动下发，设备（监护仪、输注泵、麻醉机）数据的自动上传，以及内镜麻醉记录的自动生成。确保用药精准与流程合规的基础上，释放医生精力聚焦诊疗，推动内镜麻醉进入“智能输注时代”。
　　3）EndoSight内镜麻醉解决方案。由于手术室外麻醉比例逐年提升，麻醉医生资源短缺的问题日益凸显。迈瑞聚焦无痛消化内镜场景提出的EndoSight内镜解决方案，通过IT信息设备互联技术，整合输注泵、麻醉机、监护仪，打造了集预设给药、给氧、监测于一体的内镜麻醉工作站。该方案可支持资深麻醉医生预设麻醉给药方案，辅助低年资医生实施执行，以缓解麻醉医生资源紧缺的问题，同时提升内镜麻醉效率，降低传统内镜麻醉过程中手推给药不精准、低血氧等事件发生的概率。
　　3、在医学影像领域
　　（1）公司推出的新产品包括：
　　报告期内，公司在医学影像领域主要推出了瑞影·超声数智影像系统、多功能术中可视化超声系统EagusTEX20系列、高端台式彩超Resona/NuewaI10系列、新经济型台式彩超ConsonaN5系列、中端便携彩超MX/ME精英版、新高端悬吊DRDigiEyeU系列等重磅新产品及解决方案。
　　（2）公司开展的AI技术创新包括：
　　1）NuewaA20产品发布妇产全栈全景智能解决方案：以真正有效、易用的AI技术助力临床全面提质增效。以产科为例，通过AI全面赋能临床场景，覆盖从早孕到中晚孕期筛查，从常规筛查到产前专项诊断，具体包括：
　　AI早孕容积切面识别技术。针对早孕筛查场景及早孕胎儿结构细微且切面极其难获取的临床痛点设计，自动重建6个早孕标准切面，并进行相关的生物学自动测量，极大提升早孕标准切面的易获性及图像质量，降低临床技术难度，助力早孕结构系统筛查的普及推广和产筛关口的前移。
　　AI产科切面识别技术。针对中晚孕系统产筛及胎心详细检查场景设计。基于大数据及AI深度学习，采用COSDM级联产科关键结构识别引擎（CascadeObstetricStructureDetectionModule），实现产科切面智能识别、存储、质控等功能。该方案可有效提升检查效率，III级产筛检查平均节省约10分钟，单个检查按键操作减少300余次，同时可自动关联产科协议，实现实时质控，自动提醒扫查切面进度，大幅减少切面漏扫概率，降低扫查风险。
　　AI脊柱切面识别技术。采用深度学习技术自动识别胎儿脊柱关键结构，实现椎弓和椎体的智能拆分成像，以及脊髓圆锥自动定位。该智能技术能帮助医生降低图像获取难度，为胎儿脊柱专项评估提供高效、精准的临床工具，帮助临床减少漏诊，提升扫查效率。
　　AI胎儿颅内容积测量技术。基于胎儿颅脑超声三维容积数据，采用全新的AI算法自动分割胎儿颅内区域，并计算胎儿颅内容积。该技术结合UMA超微血流可进一步实现胎儿颅脑微血流的容积灌注定量分析，助力胎儿中枢神经系统相关的前沿探索。
　　2）瑞影·数智影像生态。深度结合人工智能、设备物联网、云计算等技术，为不同层级的医疗机构和医疗工作者提供的数智化解决方案，满足科室、全院、区域医学影像高质量发展的需求，该生态现已发布出多个基于AI的解决方案，包括：
　　启元超声大模型是迈瑞围绕超声检查全场景打造的“设备+IT+AI”原生智能超声解决方案。方案以AI大模型贯穿超声设备与超声信息管理系统，赋能超声检查全流程。检查前实现自动提示病人历史检查的阳性特征，让医生提前洞察关键信息。检查中通过智能标准切面识别、自动病灶提示、自动测量等智能应用，提升医生存图规范性和测量准确性。检查后通过多模态辅助分析、自动报告书写、智能质控等应用，减少医生和助手重复性操作，提升诊断质量。启元超声大模型已在乳腺、妇产等领域落地应用，重塑超声检查工作流和范式，引领超声数智化发展。
　　云端AI质控方案是迈瑞超声设备和DR设备通过连接云端服务，获得AI算力，实现标准超声图像的AI质控。该AI技术创新，可以让偏远地区或基层机构的入门级影像设备摆脱硬件算力的不足，享受到前沿的智能技术应用，将高端智能技术普惠基层，提升基层医疗服务水平与能力。
　　3）AI图像质量评价。通过DR设备端部署的“AI图像质量评价”技术，对DR图像采集过程中的关键标准化相关质控项（如摆位标准化程度）进行自动识别、图示化的量化评估和评级，显著降低对人工经验的依赖，提升基层医院影像质量一致性。该能力同时为上级医院和区域质控机构提供客观、可量化、可对比的质控管理工具，并可通过“瑞影云++”实现跨机构部署，支撑医共体/医联体内DR图像质量标准统一，为影像检查结果互认提供技术基础。
　　（3）公司开展的融合创新包括：
　　1）微创手术声镜联合解决方案。术中超声EagusTEX20和新一代光学腹腔镜UX5系列，实现超声成像与光学内窥镜图像融合显示实时对比，并通过腔镜摄像头控制调节画面显示，术者可同时获取脏器表面信息以及内部病灶和脉管信息，大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。同时，声镜同屏画面可实时拓展到其他屏幕，便于相关临床人员同步观察与直播教学，同屏同录，教学分享更便捷。
　　2）除颤监护结合超声成像的一体化融合解决方案。融合高度集成的掌上超声和除颤监护仪的功能，是医学影像产线和生命信息与支持产线融合创新的典型代表。通过强大的超声成像平台配合专科的检查模式和预制提供高性能基础图像，配备FAST等急诊专科工作流引导操作和扫查指导，保障了在院前急救等复杂环境下的便捷携带、操作简单和快速响应，能够极大提升急救效能，为患者争取更多宝贵生机。
　　3）监护超声融合解决方案。高端监护V系列和掌超互联方案，监护大屏可显示超声图像，方便多人同时观察，助力重症场景的教学培训和床旁实时会诊；掌超影像信息及测量结果和监护数据同步融合并保存，方便临床调用查看前后一段时间的血流动力学参数和趋势图，为下一步治疗提供更多维度参考。
　　（4）公司开展的底层创新包括：
　　1）显微造影。全球首发的超声一体化超分辨造影成像技术，突破了传统超声的分辨率极限，将诊断能力从毫米级提升至微米级。该技术首次实现在微米级分辨率下清晰显示组织及病灶微血管结构的早期变化，为临床诊断提供了前所未有的观察视野。依托无极声学智慧的强大算力，ResonaA20显微造影系统实现了业界领先的500帧/秒超高采集帧率，重新定义了高保真微循环动态成像标准。该技术可在微米尺度上精确呈现组织和病灶区域微血管的早期改变，助力临床实现更早发现、更精准诊断。同时工作流友好，兼顾流畅版模式和图像高清模式，满足显微造影临床诊断和学术科研的不同需求。
　　该技术具备重要的临床诊断与学术科研价值，能够清晰区分肿瘤组织与瘤旁正常组织在微血管架构和血流动力学上的差异，从微观层面解析肿瘤细胞的侵袭机制与动态过程，对肿瘤的早期发现、精准定性、疗效评估及预后判断具有重大意义。此外，显微造影技术应用范围广泛，全面覆盖腹部（如肝脏、肾脏）、浅表器官（如甲状腺、乳腺、淋巴）及妇科等多个领域，为临床专家提供了强有力的“微观视觉”工具。
　　2）HoloUMA微血流定量分析。恶性肿瘤一般具有高于健康组织的血管密度，迂曲度，血流方向杂乱，整体灌注率及血流动力学，也有别于正常组织。量化分析微血管的早期改变，如密度，强度，迂曲度等，可为病变性质鉴别，病情监测，疗效评估等提供丰富的定量信息。然而，由于微血流飘忽不定，取样容积尺寸难匹配等原因，传统的脉冲波多普勒超声技术（PW技术）对微血流进行精准可靠的血流动力学分析仍有很大的挑战。
　　HoloUMA技术在这一领域的创新尤为突出。它是业界首个能够进行微血管灌注及形态多指标特征分析的技术，能够提供包括密度、强度、迂曲度等在内的量化分析，帮助精准捕捉微血管的早期变化。此外，HoloUMA还实现了业界首个微血流任意门、多位置同步频谱精准定量技术，能够在同一切面上对多个位置进行精准量化，快速评估血液供应梯度的变化。
　　这项技术在临床中的价值十分显著。从微血流的可视化到精准的全量化分析，HoloUMA能够量化分析微血管的早期改变，为病变性质的鉴别、病情进展监测和疗效评估提供精细而丰富的定量信息。该技术还为复杂的临床情境提供关键的数据支持，比如胎儿生长发育评估、高危妊娠管理、新生儿脑缺氧损伤评估以及妇科肿瘤血流滋养和动力学研究等。
　　3）面阵探头技术。三维超声心动图是心脏检查中至关重要的一环，它可以更加直观显示心腔内组织结构的立体关系，便于观察心肌及瓣膜等结构的空间形态及运动，使对心脏结构及功能评估更精准。公司十年攻关，推出国内首款单晶面阵探头。该项目攻克了面阵探头制造过程中的三大难关：
　　①高精度微阵元切割技术：突破了单晶体材料高精度加工的技术瓶颈，以微米级激光切割工艺，提升探头阵元数到数千个，阵元密度为传统探头数十倍；
　　②面阵专用ASIC芯片：开发面阵探头专用ASIC芯片，以接收海量声学数据并进行高速合成运算，数据处理量是传统超声的数十倍；
　　③超高密度探头集成：声头内部数千阵元精准联通，保证超声信号高速、准确地传输到超声系统。
　　4、在新兴业务领域
　　（1）公司推出的新产品包括：
　　报告期内，公司在微创外科领域主要推出了4K三维全域荧光智能影像平台、钟摆摄像头、妇科泌尿手术器械、等离子电切主机、电切镜配套手件及耗材、输尿管软镜、第二代精细超声刀DolphinPro系列、一次性使用手动/电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓、一次性使用双极闭合器械（带排烟）与EV100系列手术烟雾处理系统、一次性使用球囊套管穿刺器等新产品。在微创介入领域主要推出了冠状动脉棘突球囊扩张导管、腔静脉滤器系统、聚乙烯醇栓塞微球、球囊封堵微导管、一次性使用心腔内超声诊断导管、一次性使用磁定位星形标测导管、一次性使用磁定位压力监测射频消融导管、一次性使用磁定位可调弯标测导管、心脏射频消融仪、一次性使用压力监测射频消融导管等新产品。在动物医疗领域主要推出了VetusE5/E3动物专用便携式彩超、WATOA系列动物麻醉系统、LabLife系列动物麻醉机和监护仪、Vetal5动物专用监护仪、VetinetCMS动物中央监护系统、VeLEDS系列动物专用手术灯、VeLEDE系列动物专用手术辅助照明灯、LabH系列动物专用全自动血液细胞分析仪、LabC系列动物专用全自动生化分析仪等新产品。
　　（2）公司开展的AI技术创新包括：
　　1）动物医疗数智化解决方案。报告期内，迈瑞动物医疗构建了以各类临床场景中需要的设备为基座，涵盖单设备应用层、单科室诊疗应用层、跨科室诊疗应用层，以及医院信息化管理系统，分层、分模块的动物医疗机构数智化生态解决方案的应用规划。旨在充分发挥设备层产品解决方案最丰富、数据质量最好、互联互通工程化能力的优势，给用户提供入院、诊疗、出院全流程全场景的数智化服务，提高诊疗机构内动物医疗临床的安全、效率、质量，以及提供跨诊疗机构的远程会诊、培训、服务等。
　　例如，基于云技术的SaaS服务模式，结合对临床的洞察，针对部分疑难专病，迈瑞动物医疗开发了基于体外诊断的智能辅助诊断模型，动物专用疾病的Agent、ACE、知识库，疾病诊断的灵敏度、特异性和准确度表现卓越。同时，迈瑞动物医疗开发了医学影像的远程服务解决方案iConnect，实现视频流、语音流、超声扫查图像流、操作控制流的实时同步，满足远程会诊、教学、维护等实际需要，大幅提高诊疗质量与效率，降低诊疗成本。
　　（3）公司开展的融合创新包括：
　　1）全域荧光智能影像平台。传统荧光腔镜只支持单一造影剂(如ICG)显影，由于造影剂本身的非靶向性和人体组织代谢特点，单荧光显影一定程度上不能满足临床对于精准微创的持续性需求，临床对于荧光造影剂的需求也从“被动”显影向“主动”靶向探针、乃至于“激活型”造影剂深度演进。公司突破了多波段荧光的核心技术，全链路自主研发设计，提出了包括光源、图像采集和算法等多方面的创新技术，实现了单一光源、摄像头和主机组合能够兼容包括ICG、MB和FLS等多波段的造影剂类型，同时满足了包括单染和双染、纯色和梯度荧光的多种模式融合显示。迈瑞全域荧光智能影像平台通过亚甲基蓝荧光显影技术，让原本“隐身”的输尿管在术野中精准“亮”起来，从源头规避了输尿管医源性损伤风险，但受输尿管平滑肌节律性收缩影响，传统方案的亚甲蓝输尿管显影转瞬即逝，迈瑞独创的eTrace示踪算法能够精准捕获输尿管显影画面，显著延长有效观察时间，提供关键画面作为参考为术中安全提供长效护航。
　　2）妇科泌尿等离子电切解决方案。全链路自研高功率等离子能量平台、等离子器械手件、等离子电极、电切镜以及钟摆摄像头等产品，实现国产首套全自研“耗材+手件+电切镜+能量平台+成像系统”的等离子电切整体解决方案。等离子能量平台搭载智能功率检测与控制专利技术，支持1200W高功率输出，可实现等离子体快速稳定点火与术中精准电切。全自研行业最轻4K画质钟摆摄像头，为医生提供可单手操控、术野清晰的妇科泌尿等离子电切镜解决方案。上述整体解决方案性能均达到国内领先、行业一流水平，助力公司外科业务拓展妇科与泌尿外科市场，构建妇科与泌尿外科产品与技术的领先性。
　　3）手术烟雾处理系统。业内首创的全新内镜下术中排烟雾解决方案，通过突破创新，研发出行业首款集成排烟功能的一次性使用双极闭合器械，在保持已上市智能双极器械优异的抓持、分离和凝血基础功能上，实现排烟功能集成。同步研发出全新无滤芯排烟主机，可与能量平台系统互联，基于系统智能烟雾检测与控制算法，当烟雾处理系统检测到能量平台激发时，排烟主机可联动实现自动排烟，将烟雾通过中央负压系统排出手术室，及时地清除烟雾，保持术野清晰，确保手术治疗精准，同时可避免医护人员吸入有害气体，保护医护人员健康。该系统为临床的建设和应用提供了单一产品无法实现的价值，可显著提升临床手术的安全性和医护人员工作的舒适性，进一步扩大了迈瑞外科产品与方案的差异化竞争优势。
　　（4）公司开展的底层创新包括：
　　1）长刀头超声刀：精于寻常外，游刃毫厘间。在微创手术中，超声刀属于常用的能量器械，市面上常见的超声刀由于刀尖粗且弯曲弧度小，导致外科医生在腔镜下视野局限、组织精细分离操作灵活性差，整体手术效率偏低，实际临床场景下医生希望超声刀具备好的精细分离功能以及良好的切割效率，超声刀逐渐向更加纤细，更加弯曲，切割更快，凝血更好，可靠性更高的方向发展；目前国产产品与进口高端产品仍有一定差距。
　　迈瑞通过自主研发，完成了大弧度精细长刀头超声刀核心技术开发，在操作上，设计出具有长度更长、刀尖更精细，弯曲弧度更大的新一代超声刀刀头，增强了医生的可视性，能更加精准地进入组织中，有利于对组织进行夹持、分离等精细化操作，解剖更高效；在安全上，实现了STS温控算法的技术突破，实时监测多模态参数，切割完成及时降低能量输出，钳头温度平均下降超30℃，避免意外烫伤；同时也实现了EVS增强凝血算法的技术突破，智能控制能量输出，凝血时间缩短30%，同时结合细长钳头，使7mm血管凝闭更牢固、更安全；完成超声刀系统的多层次迭代及升级，突破高性能超声刀产品的技术瓶颈，在这一关键领域和技术上实现突破，填补国内空白，有力推动高端医疗器械国产化替代。
　　2）一次性腔镜吻合器成钉技术。吻合器是微创外科手术中实现组织离断与吻合的关键器械，其性能直接关系到手术成败与患者术后康复质量。然而，临床中组织厚度差异大、生物力学特性复杂，传统吻合器在成钉质量与组织保护方面存在不足，会引起术中渗血、术后漏等并发症。为解决这一痛点，公司在吻合器领域开展了多项底层创新，从原理设计、仿真建模、智能算法到精密制造全链路突破。
　　通过构建生物组织力学仿真模型，基于组织黏弹性理论建立应力-应变表达式，可精准预测组织在压榨过程中的流动与变形行为，为产品设计提供理论支撑。在此基础上，开发出TRS自适应智能算法，通过实时监测组织特性，动态调节成钉时机，实现成钉质量、组织压榨与保护的智能平衡。同时，攻克了核心器部件的精密加工、制造、装配、检验技术，通过精密制造、配合全自动化装配及AI视觉检测系统，保证产品一致性与可靠性持续达到行业领先水平。
　　（五）公司持续攻克技术难点，引领中国高端医疗器械发展
　　2002年，经国家科技部批准，科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”，该技术中心于2006年正式挂牌成立，致力于打破国际垄断，提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞争力。
　　十二五期间，公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》《自动体外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》。
　　十三五期间，由公司牵头，中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北京大学第三医院、北京大学深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”实现超声成像领域的重大技术突破。
　　十四五期间，公司主导深圳市科创委技术攻关重点项目《高性能电动呼吸模块关键技术研发》，联合中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市第二人民医院等单位一起，在变速涡轮控制算法、自适应人机同步、自适应通气模式等关键领域取得突破，达到国际一流水平，并在呼吸机的核心部件——高性能医用微型涡轮的研发和制造上取得成功，使其实现国产自主可控。目前，该项目研发的无创呼吸机已完成注册，并已在国内和欧盟地区上市销售。
　　在自主创新、科技自强的征程上，公司收获了来自各级政府和行业的肯定与鼓励。
　　2013年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获第十五届中国专利金奖，实现了医疗器械行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年，公司获得“国家企业技术中心”称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。2017年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。2018年，公司“一种全血样本检测方法及血液检测仪”获得第二十届中国专利优秀奖。
　　2019年，公司持续保持研发高投入，不断实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”荣获第二十一届中国专利金奖；“一种超声成像的方法和装置”获得第六届广东专利奖金奖；“监护设备及其生理参数处理方法与系统”荣获2019年度深圳市科学技术奖-专利奖；“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖；Resona7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。
　　2020年，公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东专利奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖；高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖；乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。
　　2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖（发明）；“ARDS精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得2021年度江苏省科技进步一等奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东专利奖银奖；“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖；“高端数字移动式X射线机（DR）”获得2021年度深圳市科技进步一等奖。
　　2022年，公司研发的“一种超声成像设备及其超声成像方法”获得第九届广东专利奖银奖，“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”获得2022年度深圳市专利奖。
　　2023年，公司研发的“监护设备及其生理参数处理方法及系统”获得第二十四届中国专利金奖、“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2023年度深圳市科技进步一等奖、“高端全血细胞及特定蛋白分析系统”项目获得2023年度深圳市科技进步二等奖，南京迈瑞“吊桥悬梁”项目获得南京专利奖银奖。
　　2024年，公司与广州中医药大学第二附属医院共同研发的“临床检验结果计量溯源关键技术体系的构建与推广应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖；公司参与的“糖尿病体外诊断系统关键计量技术及应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖。
　　2024年，公司参与的“肌骨超声诊疗关键技术创新与体系建立”项目获得四川省科学技术二等奖。在该项目中，迈瑞超声研发团队与四川大学华西医院共同研究，从临床问题出发，助力临床创新性成果完成转化，解决了肌骨系统疾病诊断领域的难题。该奖项攻克了超声量化评估及精准诊断肌骨系统疾病的痛点，创建了规范的肌骨系统疾病检查和诊断体系，推动了肌骨超声技术在基层的发展和广泛应用，显著推进了超声学科的发展，助力诊疗水平提升。
　　2024年，公司参与的“医用超声成像关键技术国产化标准化及应用”项目获得湖北省科技进步三等奖。该奖项基于迈瑞和湖北省医疗器械质量监督检验研究院在弹性成像、剪切波弹性成像，以及外部振动的肝组织超声弹性成像标准制定、验证及应用等方面的深度合作，推出了医用超声成像关键技术国产化、标准化及应用的系列成果。该奖项成果有效促进了超声诊断设备从技术、产业发展到质量监督的全面进步。
　　2024年，公司自主研发的发明专利“一种超声成像设备及其超声成像方法”荣获第二十五届中国专利银奖。
　　2025年，公司自主研发的发明专利“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”荣获第十届广东专利奖金奖。
　　以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展，体现了迈瑞科技创新、奋勇攻关、勇攀高峰的精神。
　　（六）公司外延并购助力产业做大做强
　　在医疗器械行业，自主研发和外延并购都是打造产业链实力、强化核心竞争力的重要方式。由于细分赛道众多，医疗器械领域不同赛道之间的技术和营销协同性有限，因此通过并购的手段进入新赛道是全球龙头企业十分重要的发展策略，更是企业快速做大做强的必经之路。
　　外延式并购一直是迈瑞的增长立足点之一。自2008年启航全球并购之路以来，国内外的多笔并购让迈瑞在核心技术、营销平台和供应链平台得到加强，并在新业务拓展上获得极大提升。迈瑞由此不断构建及夯实全球研发、营销和供应链平台，同时积累了丰富的并购经验，在并购效率、标的数量特别是整合深度上均领先国内同行，获得了超越同行的产业并购整合经验和能力，取得了良好的商业成功和投资回报。
　　自2018年登陆国内资本市场以来，公司开展了一系列重要的并购，积极围绕产业链上下游进行布局，并在全新业务领域持续探索，寻找规模更大、长期且可持续的增长空间，支持公司向“数智化”“流水化”“国际化”战略方向发展；同时充分结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。
　　1、体外诊断领域
　　体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一，持续推动并实现体外诊断业务的全面“数智化”“流水化”“国际化”是公司坚定践行的发展目标。报告期内，公司体外诊断业务持续为公司第一大业务板块。
　　在体外诊断领域，试剂原料自研自制是试剂创新的基础和质量的重要保证。2021年，公司收购了全球知名的IVD原材料领域的公司海肽生物（HyTestLtd.），实现了在化学发光原材料领域核心技术的自主可控。报告期内，公司体外诊断业务试剂研发团队与海肽原料研发及生产团队深入合作，已实现从客户临床需求、生物原材料、到试剂产品的全产业链技术覆盖，在进一步扩大心肌标志物、激素产品性能优势的基础上，也将在甲功、传染病、肿瘤标志物等领域推出一批创新原料产品，以推进试剂技术源头创新及产品转化。报告期内，由海肽生物提供原料的上线化学发光试剂产品达12项（含首次注册及变更注册）。
　　未来，公司将继续加大海肽生物的研发和运营投入力度，持续增加其研发团队的规模和研发投入，提升从需求到创新的转化能力及产能，确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光试剂的性能，快速实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。
　　一直以来，海外供应链平台的缺失成为制约公司体外诊断国际化发展、尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破，布局海外供应链平台是公司很早就制定的战略目标。
　　2023年11月30日，公司完成了以现金形式收购DiaSysDiagnosticSystemsGmbH（以下简称“DiaSys”）75%股权的交易，DiaSys已经正式成为迈瑞的控股子公司。
　　随着交割的完成，DiaSys已融入迈瑞管理体系，双方团队共同努力、精诚合作，通过产品赋能、共同开发、平台扩建等方式，按计划推进DiaSys的整合工作有序开展。公司充分运用过往跨境并购整合和管理经验，通过DiaSys逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础，全面提升公司国际IVD业务的综合竞争力。报告期内，公司与DiaSys的各职能整合按计划执行，DiaSys在欧洲区域物流仓储中心已交付使用并顺利开展日常运营，其在欧洲、亚太及拉美地区的部分先导产品本地化生产已成功落地、并完成生产供应，其他区域仓储中心正在陆续进入实施阶段；DiaSys的研发团队正在落实公司体外诊断中长期发展规划，双方在试剂配套方面已启动联合开发、并按规划任务安排开始向公司交付成果。在营销层面，利用DiaSys在欧洲、亚太和拉美的营销平台，公司正在逐步导入体外诊断其它业务，在各自区域市场成功实现客户突破。公司的研发、供应链、运营团队正在与DiaSys团队高效、协同地为实现整合后的全球供应链布局、产品套餐规划开展工作。
　　未来，公司会充分利用DiaSys在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，完善体外诊断产品研发和配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现海外中大样本量客户群突破。
　　2、心血管领域
　　心血管领域的市场空间大，行业增速快，公司看好心血管领域未来的发展潜力。根据行业研究报告和公司的预估，2023年全球心血管领域的市场规模达到560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过500亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。受到人口老龄化的影响，同时，当前心血管介入手术渗透率低、手术技术仍在持续迭代升级，心血管领域的市场增速显著高于其他领域，国内的行业增速甚至将更高。
　　此外，迈瑞已经布局的领域主要为医疗设备和体外诊断，但在高值耗材领域的布局十分有限。未来，在人口老龄化的趋势下，以及经济发展和临床医疗水平提升的背景下，介入耗材类产品的临床使用量势必长期快速增长，因此逐步进入高值耗材领域对迈瑞长期的发展而言十分重要。
　　2024年，公司通过下属子公司深迈控以“协议转让+表决权”的方式，使用自有资金实现对科创板上市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。2025年9月，深迈控通过大宗交易方式受让惠泰医疗合计2%股权，交易完成后，公司合计持有惠泰医疗26.54%股权。
　　通过本次交易，迈瑞医疗成功进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业务增长点。同时，迈瑞将以产业投资整合者的角色，通过资源互补的产业整合，为双方带来产品研发创新能力的提升，并深入细分领域精耕细作，推动电生理及相关耗材的业务发展。在收购完成后，双方团队已协同完成了惠泰医疗的战略规划，并通过了惠泰医疗公司决议，惠泰医疗业务的战略方向得到了明晰。在保持惠泰医疗独立性的基础上，迈瑞在各职能上发挥自身经验积累，助力惠泰医疗不断提高运营效率和规范化管理水平，在研发、营销、供应链、人力资源、全面合规、IT等多职能给予赋能。研发方面，公司基于自身的研发体系和组织能力方面的优势，助力惠泰医疗全面提升三维电生理系统的产品注册准入、临床性能表现、质量及可靠性等核心竞争力，加速惠泰三维电生理系统实现在房颤领域的临床应用，更好地满足医院的临床需求。惠泰医疗电生理事业部已正式成立并运行，全面引入MPI开发流程管理，由公司研发骨干团队重点参与的三维房颤PFA、RFA系统及配套耗材已顺利通过NMPA批准。报告期内，PFA、RFA产品已顺利进入临床开展三维房颤消融手术；一次性使用心腔内超声导管成功获批，该产品可与公司超声产品联合使用，进一步扩充了公司在介入领域的产品应用。
　　中长期来看，迈瑞将继续支持惠泰医疗在心血管领域做大做强，并在惠泰医疗独立发展的基础上，展开研发、营销、供应链等各主要职能的协同，利用迈瑞在医疗器械领域的积累和人才储备，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能和加强营销能力建设，逐步提升惠泰医疗的产品在全球市场的竞争力。
　　未来，迈瑞医疗将继续完善产品矩阵，进一步丰富耗材类业务布局，提升公司整体竞争力。
　　迈瑞的并购并不着眼于扩大收入、增加利润，而是主要从主营业务补强、局部产品补充着手，通过并购的方式提升现有业务的综合竞争力，加快成长型业务的发展。
　　未来，迈瑞将发挥平台优势，紧抓自主研发创新为主，外部并购整合为辅，继续围绕战略发展方向积极探索对外投资并购的机会，加速并购步伐，加快掌握核心技术，保障供应链稳固，提升国产医疗器械的整体竞争力。
　　（七）公司经营模式
　　公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。
　　1、盈利模式
　　公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。
　　2、研发模式
　　公司采取自主研发模式，构建了国际领先的MPI医疗产品创新体系。同时，结合自身实际需求，以客户为导向，加强产学研合作推进。
　　（1）MPI医疗产品创新体系
　　MPI，即MedicalProductInnovation。该体系以客户导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。
　　公司MPI体系的六大核心理念为：
　　1）以市场为导向的商业决策；
　　2）以客户为导向；
　　3）技术与产品异步开发；
　　4）产品按时序结构化开发；
　　5）跨职能管理的矩阵组织；及6）端到端实现创新价值链整合与管理。该体系通过对产品创新过程的构造，实现高效研发及创新。
　　依托MPI创新体系，公司构建了全生命周期管理的产品开发流程。该流程制定了从产品概念到成功上市的路线图，规定了标准的活动、交付物、职责以及特定过程，分为七个阶段，48个步骤，200+任务，强调跨职能团队合作的高效运行，使产品成功具有可复制性，强化用户需求客户导向，确保产品开发流程的高质、高效、低风险实现。同时公司坚持面向产品生命周期的设计理念DFX(DesignforX)，在产品构思阶段就与跨职能管理团队，包括营销、采购、制造、用服等对产品的可销售性、可采购性、可制造性、可服务性等进行策划，识别全价值链的痛点和机会，建立DFX需求和目标，作为产品开发的重要输入。同时在开发过程中的不同阶段设立评审验收节点，保障DFX需求及方案的实现。产品上市后，公司的产品管理团队会持续DFX优化，保障产品生命周期全价值链持续最优。
　　（2）产学研合作
　　产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以客户为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。
　　目前，公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括清华大学、北京大学、上海交通大学、大连理工大学、南昌大学、深圳大学、南方科技大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳湾实验室、深圳医学科学院、中山大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、深圳市人民医院、北京协和医院、南京中大医院、浙江大学医学院附属第一医院、四川大学华西医院、四川省人民医院等单位及机构。2020年，由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工信部批复同意，升级为国家高性能医疗器械创新中心，是深圳首家国家制造业创新中心。
　　3、采购模式
　　公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评审；在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。
　　公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。
　　标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于TCO（TotalCostofOwnership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。
　　定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。
　　外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。
　　4、生产模式
　　公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较多的生产模式是ATO和MTS两种，“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。
　　公司产品的生产主要集中在位于深圳、南京、武汉和安徽砀山的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过ISO9001和ISO13485认证，位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查，深圳光明、南京和安徽砀山的生产基地均已通过认证机构SGS的ISO14001（环境管理体系）和ISO45001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过60万平方米的生产基地。
　　公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。
　　公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。
　　5、销售模式
　　公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。
　　公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。
　　公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。
　　公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的专业的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。公司已与美国四大集团采购组织Vizient、Premier、Intalere和HPG合作，项目覆盖北美近万家终端医疗机构；除此之外，公司在美国还服务于约八成IDN医联体客户，并与多家大型IDN医联体建立了长期合作关系，其中包括HCAHealthcare、KaiserPermanente、TenetHealthcare、ChristusHealth等。
　　公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。
　　公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。在发展中国家如拉美地区，公司采用经销为主的销售模式，建立了完善且覆盖面广的经销体系，产品进入了多家综合性和专科类医院。
　　（八）主要的业绩驱动因素
　　公司国内外市场占有率的稳步提升，主要受益于公司在流水化、国际化、数智化方面的战略举措与坚定布局。
　　1、持续优化的收入结构，推动流水型业务实现可持续增长
　　公司当前的产品矩阵中，以IVD试剂、微创外科耗材、微创介入耗材等为代表的流水型业务收入在2025年约占公司整体收入的40%。这类业务具备较高的增速，以体外诊断和微创介入耗材为例，其全球市场未来5年内增速预计将达到6.5%和9.1%，是增速最快的医疗器械细分领域之一。2025年，我们体外诊断市场容量最大且核心的业务如化学发光、生化、凝血等领域在国内可及市场的占有率仅10%，在全球可及市场中占有率还不到4%，微创外科和微创介入在全球可及市场中占有率还不到1%，因此公司在流水型业务上还存在巨大的增长空间。
　　未来，公司将以流水型业务为抓手，在诊断筛查领域重点丰富体外诊断业务的产品矩阵和竞争力，在治疗领域重点聚焦微创外科、微创介入等前端治疗的布局：
　　（1）在体外诊断领域，随着核心业务化学发光、生化、凝血的产品竞争力逐步对标世界一流竞争对手，公司致力于实现体外诊断业务全面的高端化、国际化，同时积极探索分子诊断、临床质谱等领域，进一步丰富在早诊、自动化、高通量、多重检测、精准检测等不同诊断场景下的产品体系；
　　（2）在外科领域，公司在巩固胸腹腔等核心领域优势的同时，将积极突破至泌尿、妇科等高成长专科，实现微创外科流水业务布局的纵深延展，同时全力加快手术机器人的开发进度；
　　（3）在微创介入领域，公司将在巩固电生理、冠脉通路和外周血管介入优势的基础上，积极拓展泌尿、消化、妇科及呼吸等新兴介入领域，实现从“血管介入”向“全身介入”的微创介入流水业务战略延伸。
　　我们所布局的流水型业务并非孤立存在，而是与设备深度结合，共同形成“设备+耗材”的互补生态。通过这种“设备+耗材”的深度融合，公司不仅解决了临床在效率、安全和质控上的核心难题，也充分利用了迈瑞医疗在设备端已经具备的全球领先的研发创新能力，这对于带动耗材销售、并逐步构建起具有长期竞争力的生态圈具有重要意义。
　　与传统设备类业务不同，流水型业务的供应时效性要求显著，因此本土化的供应链带来的快速响应至关重要。在流水型业务的拓展上，报告期内，公司通过高度本土化建设和整合收购标的，完善流水型产品的全球化供应链，以大规模突破海外中大样本量客户，持续提升流水型业务收入占比。
　　未来，公司将结合全球主要市场的特点与发展机遇，持续优化具备强融合性、可拓展性和高成长性的并购整合平台。公司的并购将紧密围绕三大核心战略—流水化、国际化、数智化—展开，完善全球化的并购与整合机制，推动信息、技术与资源的全球协同，形成支持公司长期发展的外延增长体系。
　　2、深耕国际化布局与高度本地化运营战略，实现全球高质量、可持续的增长
　　报告期内，公司持续进行高端客户突破和市场扩展，加速全球化布局和本地化运营，持续深化全球品牌影响力，致力于建立可被全球利益相关方感知并信赖的价值观体系。
　　在成熟市场，公司深化布局，系统提升高端客户价值贡献与品牌影响力。依托优质的产品质量和完善的服务体系，充分发挥跨领域丰富的产品组合优势和数智化能力，加快在各国公立市场和高端私立客户群的突破，目标进入更多区域级、国家级、全球级的窗口医院，为后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立打下坚实的基础。
　　在新兴市场，公司高度支持智慧医疗体系建设与本土化发展。相较于成熟市场，新兴市场的“医疗不可能三角”矛盾更加突出：医疗资源有限，基层能力薄弱，患者需求却在快速增长，当地医疗机构往往更难同时兼顾服务质量、诊疗效率和成本控制。这也使得在新兴市场推进一站式、数智化的整体解决方案尤为关键，以帮助其在有限资源下实现能力跃升。公司深刻理解新兴市场客户所面临的现实挑战，不仅关注先进技术的引入，更重视如何切实帮助当地医疗机构提升临床诊疗能力和科研学术水平。凭借公司在中国医疗体系快速发展中积累的丰富经验，能够将“从0到1”建设与“从点到面”推广的实践成果转化为可复制的模式，为新兴市场提供从基层能力建设到临床科研合作与人才培养的全方位支持，以技术创新解决“不可能三角”难题。
　　未来，公司将继续深化国际市场布局，在当前海外员工中本地员工占比超九成的基础上，进一步推进供应链本地化、研发本地化与营销本地化的全球本地化建设，同时持续推进全球化人才战略，扩展本地化人才储备，完善海外人才发展体系。
　　3、“设备+IT+AI”助力突破“医疗不可能三角”，成为医疗数智化引领者
　　我们以数智医疗生态系统为立足点，持续推进“设备+IT+AI”的一体化战略，推动解决方案和产品生态不断进化。我们以“设备”作为数智医疗生态系统的核心基座，而“IT+AI”则是在这一基座之上持续迭代演进的关键引擎。随着IT和AI引擎不断深入医院的核心信息系统，临床路径、质控规则、科研数据和人才培训等能够长期沉淀，从而赋能客户持续优化诊疗流程、精准把控医疗质量、有效提升临床能力。我们因此得以与客户共同成长、密不可分，从一次性的产品交付转向长期的价值共创。
　　报告期内，公司通过自主创新、战略合作与生态整合，把握医疗均质化进程所带来的历史机遇，以数智化驱动医疗服务、人才培养和运营管理的全面提升，在实现医疗公平可及的同时，为公司打造可持续增长的新引擎。
　　未来，从已发布的启元重症医学大模型、启元围术期医学大模型、启元医工大模型、启元妇产大模型和启元乳腺大模型出发，结合高质量临床数据和专家知识库的训练以及强大的临床思维能力，我们将深入更真实、完整的临床场景，培育覆盖更多临床诊疗场景的垂域模型。我们将重点探索垂域模型在急诊、普护、影像科、检验科等科室的智能应用，将数智化的力量在辅助诊疗、辅助质控、临床案例分析和知识检索、教学科研、人才培养等领域全面铺开，形成科室级和跨区域级数智化整体解决方案。在未来，通过“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统，辅助医护人员提升诊疗能力，显著增加客户粘性的同时，串联起丰富的医疗大数据资源，以此实现AI模型的持续进化与临床应用的迭代升级，推动科研创新与运营决策的智能化，助力全球医疗卫生系统构建起高效、开放、可持续、可生长的数智生态。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业统计分类与代码》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
　　1、行业特点
　　医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是医疗卫生体系建设的重要组成部分，具有高度的战略地位。医疗器械行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。
　　医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，同时在人口老龄化的趋势下，新的需求不断增加，进而激发新的技术层出不穷。
　　作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，医疗器械行业无论是供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。从供给端来看，复杂多样的基础学科、底层技术稳定但产品持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累等因素均使得医疗器械行业的护城河极深，全球前五十的榜单常年维持稳定。从需求端来看，医疗的需求本质上是由人口老龄化、人民群众追求更多更优质医疗资源带来的，这种需求会永续存在且稳定增长，但不会短期爆发，因此使得医疗器械行业无明显周期性。
　　医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生命科学、临床医学等多个学科；技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、材料等多个技术的共同运用，是典型的高新科技产业。由于医疗器械产品的知识产权涉及到硬件、软件以及操作系统，具有一定的复杂性，并且相关的专利权和著作权的数量较多，并无明显的专利悬崖，产品生命周期较长。
　　2、公司所处行业地位
　　公司是全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智医疗生态系统满足临床需求。
　　（1）全球排名逐年提升，不断向着全球医疗器械前十的目标前进
　　从全球市场排名来看，按2024年收入计算，公司已跻身全球顶尖医疗器械企业第23名，是全球前30大医疗器械企业中唯一上榜的中国企业，也是从成立到上榜最快的企业之一，不断向着全球医疗器械前10名的目标前进。
　　（2）国内市场全面领先，高端产品的覆盖率和渗透率持续提升
　　在国内市场，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率持续提升。近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构认可，销售的产品已全面覆盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科、微创介入等多个业务板块，同时实现从入门级到超高端、从科室到全院甚至跨区域的数智化解决方案。同时，凭借丰富的产品解决方案与数智医疗生态优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及智慧化建设项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大型政府采购招标项目。
　　根据弗若斯特沙利文的资料，按2024年收入计，公司的九个产品类别的占有率在中国排名第一，包括体外诊断领域的血球和生化业务、生命信息与支持领域的大部分子产品（如监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、输注泵、灯床塔）、医学影像领域的超声业务。
　　（3）国际市场多点开花，高端客户突破助力全球品牌形象提升
　　在国际市场，公司产品远销190多个国家及地区。受益于过去二十多年的国际市场耕耘和品牌建设，公司产品已进驻北美、西欧等全球最顶尖的医院，并在全球最领先的客户需求的检验下，打磨出最好的产品，奠定了坚实的客户基础和品牌影响力，目前已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。近年来，凭借优质的产品质量和完善的服务体系，公司加快了在各国公立市场和高端私立客户群的突破。在持续突破空白高端客户群的同时，提升了客户粘性，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。
　　根据弗若斯特沙利文的资料，按2024年收入计，公司的六个产品类别的占有率位列全球前三，包括体外诊断领域的血球业务、生命信息与支持领域的监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪以及医学影像领域的超声业务。
　　（4）积极参加国内外行业标准的制定工作，规范和促进行业高质量发展
　　在坚持自身产品高标准质量的同时，公司也积极参加国内外行业标准的制定工作，以严标准补足发展短板，以高标准引领公司高质量发展，为规范和促进行业发展贡献力量。截至2025年12月末，迈瑞参与制定和修订的标准已发布的共计104项，其中2025年全年新增发布13项标准，其中包括7项国家标准、3项行业标准和3项团体标准。其中，迈瑞主导编写的国家标准《GB/T45665.1—2025麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套》《GB/T45665.2—2025麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》《GB/T45663—2025麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签颜色、图案和特性》《GB/T45811—2025麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统》于2025年5月30日正式发布，《GB/T45899—2025麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》于2025年6月30日正式发布，补充完善了国内麻醉呼吸设备生产制作以及设计要求，提供规范性指导；《GB/T45897.2—2025医用气体压力调节器第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器》于2025年8月1日正式发布，为医用气体管道系统的部件设计及验证提供规范性指导；行业标准中，迈瑞主导修订的《YY0781—2025血压传感器》于2025年9月15日正式发布，《YY9706.287—2025医用电气设备第2-87部分高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》于2025年2月26日正式发布，《YY/T1969—2025微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》于2025年6月18日正式发布，分别为血压监测、呼吸机、体外诊断领域的规范化设计提供指引和验收依据。
　　3、公司部分产品参与集采的中标情况
　　（1）体外诊断试剂
　　自2021年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目，包括安徽省医保局牵头的化学发光试剂省级联盟带量采购、江西省医保局牵头的生化试剂省级联盟带量采购、福建省宁德市和南平市的整体IVD集采、甘肃省医保局甲状腺标志物集采等。公司发挥体外诊断领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。
　　2023年6月，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于执行肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购中选结果的通知，标志着23省肝功集采正式开始。截至目前，肝功集采联盟省份已全部执行完毕，执行省份试剂采购量约占全国的65%。在已执行省份中，迈瑞生化业务快速增长，2023年肝功集采相关项目同比增长超过20%，明显超过生化业务的平均增速。随着集采的推进，迈瑞生化产品综合性价比的优势更加凸显，获得更多客户的认可与信赖，并加速生化产品在三级医院的突破。同年在集采联盟省份，新一代BS-2800M产品装机330多台，同比增长72%，其中三级医院装机近200台，占比57%。除此以外，2023年江西省还公布并实施了肾功和心肌酶生化试剂的集采，从报量数据来看，迈瑞在全联盟24个省市区整体报量测试量超过第二名2.3倍，2024年6月28日起，各省逐步落地执行。在集采的大环境下，行业集中度的提升进程进一步加快，公司抓住生化集采的机会，已持续提升生化业务的市场份额。
　　2023年10月，公司积极参与了甘肃省发起的省级甲功九项集采，并在2024年3月完成最终报价。此次集采共有74家企业报名，最后报价有效的共有58家，迈瑞是其中16家规则一中选且九个项目齐全的企业之一。该集采项目已于2024年6月20日开始执行，2024年下半年，迈瑞甲功业务在甘肃省同比增长21.7%，较2024年上半年增长加速，集采执行后市场份额逐步提升。
　　2023年底，安徽省医保局组织了25省传染病、性激素、糖代谢化学发光试剂集采。从安徽医保局公示的报量数据来看，迈瑞传染病八项获得了16%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二；性激素六项获得了10%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第四；β-HCG（人绒毛膜促性腺激素）获得了12%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第三；糖代谢两项获得了13%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二。随着2024年9月10日开始的25省化学发光试剂集采的逐渐落地执行，叠加公司不断上市的新项目，迈瑞国内化学发光业务高速增长和高端医院突破的确定性将进一步提升。
　　2024年11月，江西省医保局公布糖代谢等生化类检测试剂27省省际联盟集采各企业首年采购需求量。迈瑞排名第一，需求量占毫升组总需求量约27%，远超第二名。如果将每毫升按4测试计算，再加上测试组报量数据，联盟整体需求量约为10.4亿测试，迈瑞市占率约为18%，排名第一。2025年3月1日，江西省开始落地执行，截至2025年12月31日已有25省执行。江西省牵头的集采已基本囊括整个生化试剂市场，2024年6月天津市牵头的生化肝功、肾功的3+N省际联盟采购开始启动，价格参考江西生化集采中选价。分别有天津市、山东省参与了肝功和肾功，四川省参与了肝功，广东省和云南省参与了肾功。3+N联盟带量采购省份均在2025年已执行。
　　2024年12月，国家医保局会同国家卫生健康委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，旨在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果。
　　2024年12月，安徽省牵头的28省（区、兵团）体外诊断试剂联盟集中带量采购信息结果公开，该集采规模位列IVD集采之最。其中迈瑞肿瘤标志物16项和甲功9项的意向采购量占总意向采购量的比例分别约为14%和13%，份额占比排名第二，仅次于罗氏。而迈瑞国内化学发光业务的平均市占率不到10%，此次报量市占率实现了显著提升。2024年，公司在三级医院实现400多台高速发光分析仪CL-8000i装机，2025年CL-8000i装机增至1,035台，化学发光业务得到快速增长。以落地执行的传染病和性激素套餐为例，传染病套餐2024年在三级医院测试量增长13%，性激素套餐测试量增长31%，2025年12月25日，安徽省率先执行肿标甲功集采，预计其余省份会在2026年陆续落地执行，发光业务有望在集采执行中市占率持续提升。
　　截至2025年12月底全国各省未开展新增的体外诊断试剂联盟带量采购或省级带量采购。
　　迈瑞目前在生化市场已经连续5年稳居行业第一，2025年高速生化BS-2800M装机756台增长50%，生化市占率提升至18%以上。
　　（2）微创外科耗材
　　自2022年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目。包括福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟超声刀类医用耗材带量联动采购，川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购，深圳公共资源交易中心关于开展超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购，山东省第三批医用耗材集中带量采购，江苏省第七、八轮医用耗材接续采购等。公司发挥微创外科领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。
　　2022年8月，由福建省主导的腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省级联盟集中带量采购开标。公司充分响应政策，积极参与谈判，最终电动吻合器、手动吻合器成功中选，开启微创外科高值耗材的带量采购之路。
　　2023年9月，公司积极参与了天津医保局主导的超声刀类及吻合器类耗材集中采购项目。在谈判中，公司的超声刀产品成功进入11个省份的256家医院，覆盖了所有目标医院；吻合器进入了联盟中的所有5个省份，并实现头部医院的准入。
　　2024年6月，在福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购续签工作中，迈瑞吻合器凭借良好的口碑和性能，成功在联盟8省中进入近百家医院。
　　2024年6月，以重庆主导的川渝联盟成功实施了超声刀头医用耗材的带量联动采购，重庆和四川两省共有77家医院选择了迈瑞超声刀，包括重庆医科大学附属第一医院和重庆医科大学附属第二医院，使用反馈普遍良好。
　　2024年底，广东省牵头的14省超声刀头类产品集中采购逐步实施。公司不断优化的7mm刀头成功中标。由此，迈瑞在国内高值耗材业务领域的快速增长和高端医院市场突破的确定性将得到进一步加强。
　　2024年12月，在由深圳交易中心主导、14省份共同参与的超声刀类耗材集中采购中，经过团队的不懈努力，公司的超声刀头4类产品全线中标，成功进入14个省份的272家医院，且全部为新签约医院，如华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、浙江大学医学院附属第一医院、安徽医科大学第一附属医院等顶尖教学医院，其中三甲及以上医院占比超过70%。
　　2025年3月，由昆明市医保局牵头的云南省吻合器集采启动，迈瑞医疗的产品得到客户青睐，准入近20家医院，头部三甲医院的准入率超过80%。
　　2025年4月，由重庆市牵头的7省吻合器集采启动。公司通过深刻解读带量采购文件，迈瑞6个吻合器注册证的产品全线中标，成为同时拥有手、电动吻合器二三类证具备中标纪录的三个品牌之一。在公司积极响应、团队坚持不懈下，成功进入7省上百家医院，其中各省大部分头部医院均完成准入，如中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、四川省肿瘤医院等。
　　2025年6月，江苏省超声刀、手动吻合器集中采购启动，迈瑞全线中标。团队内部充分协同，在第一轮的报量中，成功进入30多家省级头部、地市头部医院，迈瑞医疗微创外科耗材产品不断被国内头部医院认可，在报量医院数量和报量数量上也不断刷新历史。
　　这些数据表明，在超声刀领域，迈瑞仅用较短的时间，不仅获得了临床客户的认可，也在技术上取得了显著的领先地位。与此同时，迈瑞吻合器经过产品迭代，也迅速在联盟省份重点医院实现突破，其优异的性能得到了众多医院的肯定。
　　未来，医保控费的趋势将会持续较长时间。公司将继续积极面对当下行业格局的变化，践行“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，积极参与和配合医保局实现集采的成功落地，抓住机遇加快高端医院的渗透，持续提升三级医院的收入占比，朝着新形势下国内流水型业务领导者的方向前进。
　　4、行业发展情况
　　医疗器械属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小，行业稳定性较高。随着人均经济水平的提高和医疗保健意识的增强，以及人口老龄化的持续加速，全球范围内居民对医疗保健的需求大幅增加，医疗支出逐年递增。
　　（1）全球医疗器械市场持续稳定增长，发展中国家医疗器械市场增长迅速
　　根据弗若斯特沙利文数据，全球医疗器械市场规模从2020年的4,566亿美元增长至2024年的6,230亿美元，2020年至2024年的CAGR为8.1%。在基本医疗保健需求和持续技术进步的推动下，预计市场将保持稳定的增长势头，2030年将达到8,697亿美元，2024年至2030年的CAGR为5.7%；到2035年将进一步增至11,576亿美元，2030年至2035年的CAGR为5.9%。该持续扩张反映了人口结构变化、医疗保健意识提高以及全球医疗服务数字化进程加快的综合影响。
　　从地域上看，医疗器械市场呈现不同的增长态势。虽然美国和欧洲等成熟市场仍占据最大份额，但新兴市场预计将通过基础设施升级、医疗保险覆盖范围扩大以及对可及性、高质量医疗技术日益增长的需求，推动下一阶段的增长。
　　（1）由德国、意大利、法国、英国及西班牙组成。
　　根据弗若斯特沙利文的数据，2024年全球医疗器械市场规模达6,230亿美元，其中成熟市场总计约占53.7%，中国占21.0%，新兴市场占25.3%。展望未来，预计2024年至2030年新兴市场将保持强劲增长，CAGR达6.7%，而成熟市场为5.2%，医疗技术应用差距将持续缩小。这一增长将依托持续的基础设施扩张、政府对公共卫生的投资以及适合当地临床需求的中端高性价比产品的日益普及。成熟市场预计将保持稳定的更新需求，这主要得益于技术升级、人工智能应用以及可预测的7至10年资本设备更新周期。
　　在美国和欧洲等成熟市场，需求表现为稳定及高价值的采购，但受不同区域因素影响。在美国，成熟的私立医院体系和稳定的采购预算为采用高端器械创造了可预测的环境，增长主要由技术驱动的升级和迭代驱动，在人工智能广泛应用于诊断成像、手术辅助及远程监控领域的情况下尤其明显。
　　与此同时，由于老龄化推动了对康复和慢性病管理设备的稳定需求，欧洲市场受人口结构变化加速推动。此外，持续进行的数字化医院建设项目推动影像器械及智能管理系统的更新换代。最终，欧洲严格的监管环境虽维持高准入门槛，但也强化了对高性能、合规设备的稳定需求，这一特点与美国市场以预算为导向的稳定性相吻合。
　　新兴市场的特点是人口众多、基础设施快速改善及公共卫生领域的政府投入增加。这推动了对基础诊断、监测及便携式器械的需求，为中端高性价比产品带来显著优势。随着中东、非洲和拉丁美洲等地区医疗投资增加及经济改善，对便捷、高质量医疗服务及设备的需求显著增长。医疗基础设施（包括区域医疗中心和基层医疗诊所）的扩张推动核心器械套件（生命信息与支持、体外诊断、医学影像）的批量采购及解决方案型采购。耐用、易于维护且适应各种环境的产品极具竞争力。成功取决于本地注册、渠道拓展及售后服务能力。
　　作为全球第二大医疗器械市场，国内医疗器械产业起步较晚，但保持高速增长。中国是人口大国，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，中国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据弗若斯特沙利文分析，2020年至2024年，中国医疗器械市场规模从人民币7,298亿元增长至人民币9,417亿元，CAGR为6.6%。预计到2030年，市场规模将达到人民币13,260亿元，2024年至2030年的CAGR为5.9%；并于2035年进一步增至人民币18,134亿元，2030年至2035年的CAGR为6.5%。中国医疗器械市场未来仍存在较大的增长空间。
　　（2）以微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务为代表的市场快速增长
　　手术微创化也是医疗器械行业的重要发展趋势之一，微创手术具有创伤小、手术风险低、术后恢复快等多重优势，现代医学技术的快速发展让微创技术在外科诊断和治疗的应用变成现实。
　　微创外科涉及通过微小切口实施手术，相较于传统的开腹手术，能为患者减轻创伤与疼痛。主要微创外科技术包括腹腔镜和胸腔镜手术，广泛应用于多个外科领域。微创外科市场主要涵盖三大产品类别：超声刀、吻合器及腔镜系统。该等产品类别共同构成微创外科器械的综合生态系统，涵盖从诊断到治疗和修复的整个过程。
　　全球微创外科市场是一个规模庞大且快速增长的细分市场，由2020年的277亿美元增至2024年的338亿美元，2020年至2024年CAGR为5.1%，并预计2030年将增至525亿美元，2024年至2030年CAGR为7.6%，以及于2035年进一步达到839亿美元，2030年至2035年CAGR为9.8%。北美市场占据超过40%的份额，这得益于其技术领先地位及庞大的设备装机量。预计拉丁美洲市场增速最快，而中国市场亦展现出强劲的增长势头，并将成为主要的增长引擎。
　　微创介入（MII）指在成像引导下通过血管或自然通道实施的诊疗操作。MII器械被归类为高价值医疗耗材，通常具有高技术含量、临床价值和一次性使用特性。此类器械在心血管、脑血管和外周血管疾病的诊疗中发挥关键作用。MII细分市场主要涵盖两个关键应用领域，如：
　　(i)血管内介入，包括用于治疗冠心病和外周血管疾病的球囊导管等心血管器械，及用于治疗缺血性卒中和相关疾病的取栓支架和栓塞装置等神经血管介入器械；及(ii)电生理学（EP），包括用于诊断和治疗心律失常的消融导管、诊断导管和标测系统。
　　高价值介入耗材本质上属于按次计费产品，使其成为医疗器械生态系统中流水型收入的结构性驱动因素。微创介入市场以规模庞大且增长潜力强劲为特征。在此范围内，市场规模将从2020年的105亿美元增长至2024年的172亿美元（CAGR为13.3%），随后增长至2030年的301亿美元（CAGR为9.8%）及2035年的427亿美元（CAGR为7.2%），这主要得益于经皮冠状动脉介入治疗及血管内治疗手术的稳定增长、病变复杂性的增加以及桡动脉入路的应用提高了高性能导丝、鞘管和导引导管的单例消耗量。
　　电生理医疗器械的全球市场规模从2020年的58亿美元增至2024年的120亿美元，2020年至2024年的CAGR为20.1%，预计到2030年将达到280亿美元，2024年至2030年的CAGR为15.2%，并进一步增至2035年的460亿美元，2030年至2035年的CAGR为10.4%。
　　动物医疗器械市场涵盖伴侣动物和畜牧动物疾病的预防、诊断、治疗和健康管理的产品和服务。该市场按应用领域可划分为两大细分市场：第一个细分市场是伴侣动物医疗，主要针对犬、猫和其他家养宠物。该细分市场的产品包括疫苗、诊断设备、手术器械、监护系统和检测耗材。第二个细分市场是畜牧和兽医健康，主要针对牛、羊、猪、禽等农场动物，产品主要包括疫苗、预防治疗药物和基础诊断设备。动物医疗器械市场按产品类别划分可分为三大领域。第一类是生命信息与支持，包括麻醉系统、监护仪、输液泵和手术灯等兽医专用设备。第二类是体外诊断，包括用于伴侣动物和家畜常规健康检查的血液学和生化诊断、用于检测传染病的免疫诊断，以及用于评估代谢和肾功能的尿液分析。第三类是医学影像，提供符合不同动物解剖结构和临床需求的成像解决方案，如超声波和DR系统。
　　在宠物饲养量增加、支付意愿提高以及先进诊断和手术广泛普及的支持下，市场呈现稳步上升趋势。2020年至2024年的市场规模由36亿美元扩增至44亿美元，CAGR为5.3%。随着动物医院在影像、麻醉、监测及治疗方面扩大规模，2024年至2030年预计市场规模将达到70亿美元，CAGR为8.2%。
　　2030年至2035年的市场规模适度增至113亿美元，CAGR为10.0%，反映市场基础较高以及更成熟的渗透率，但将继续升级设备及服务。
　　（3）科技赋能智慧医疗建设飞速发展，医疗行业数智化转型时机已成熟
　　历经四次科技革命，跨越蒸汽时代、电气化时代和信息化时代，人类社会已发展到“数字化、智能化和低碳化”的新时代。
　　在底层技术领域，国内5G、大数据、物联网、人工智能等基础技术的高速发展，为智慧医疗提供了前沿科技支持。云计算、分布式存储、自然语言处理等大数据应用技术的日趋成熟，也为AI赋能医疗带来了丰富的想象空间。
　　人工智能颠覆式的突破为医疗机构提质增效提供了有力工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。而医疗器械作为与数智化连接最为紧密的产业之一，转型驱动力明显增强。
　　与此同时，随着中国经济发展进入新常态，医疗机构从规模化扩张转向高质量发展，而近十年来中国医疗器械产业的崛起，以及中国在人工智能、大数据领域的技术积累和资源储备，都为技术融合创新、培育新产品、新业态打下了深厚的基础。
　　通过人工智能技术，开发智能化医疗诊断、智能化医疗辅助决策等工具，从而提高医疗服务的准确性和运营管理效率，降低医疗成本，一方面将从实质上帮助医疗机构提质增效，迈向高质量发展；另一方面，也符合国家为更多民众提供更加优质、便捷，同时更为经济的医疗卫生服务的发展要求。这也是解决临床问题与智能化结合的突破点，是研发成果真正具有临床应用价值的关键所在。
　　在政策方面，2024年和2025年《政府工作报告》均提出持续推进“人工智能+”行动，支持大模型在医疗等垂直领域的广泛应用。2025年报告中明确要求“健全科技成果转化支持政策”。
　　2024年11月6日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，旨在推进卫生健康行业“人工智能+”应用创新发展。《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》将医疗领域的人工智能应用场景划分为四大部分、十三个类目，共列出84个典型应用场景。
　　2025年4月，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，明确提出深化人工智能赋能应用，支持医药大模型技术产品研发，开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点。方案设定了清晰目标：到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。在数智化发展基础建设方面，突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；在数智化转型推广方面，打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造5个医药数智化转型卓越园区；在支撑服务体系建设方面，建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。到2030年实现规模以上医药工业企业数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
　　2025年11月，国家卫生健康委、国家发改委、工信部等五部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》（国卫办规划发〔2025〕30号）。文件明确2027年、2030年两阶段目标：到2027年，建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间，形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用，基层诊疗智能辅助、临床专科专病诊疗智能辅助决策和患者就诊智能服务在医疗卫生机构广泛应用，基本建成一批医疗卫生领域国家人工智能应用中试基地，打造更多高价值应用场景，带动健康产业高质量发展。到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，推动实现二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用，“人工智能+医疗卫生”应用标准规范体系基本完善，建成一批全球领先的科技创新和人才培养基地。
　　《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中明确提到“充分发挥数智技术和数据要素对丰富人民生活、改善民生福祉的作用，拓展教育、医疗、养老、文旅、就业、消费等领域融合应用。促进人工智能助力教育模式变革，有序推动数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理、医保服务、养老助残等场景的应用”。
　　在应用落地层面，人工智能已从单一技术突破转向全场景覆盖，涵盖“预防-诊断-治疗-康复”全生命周期。针对医疗保健领域定制的垂直LLM正成为整合医疗设备和临床应用的关键路径，尤其是在监测、重症监护、成像和诊断等数据密集型领域。行业重心正从通用人工智能转向能够提供端到端诊疗决策支持的专业临床模型。该等模型的特点是以临床为中心、算法与硬件深度整合，以及可验证的闭环应用。
　　在增长驱动层面，医疗数智化的持续发展有若干关键的技术和结构性驱动因素，包括如下：
　　临床数据交换的扩展：电子健康记录、互联设备和真实世界数据的迅猛增长，正推动标准化数据共享和无缝系统集成的需求扩大。医院和医疗保健体系正实施PACS、LIS、HIS和云平台的互联互通，以实现实时分析、远程监测和纵向追踪。美国ONC规则、欧盟MDR/IVDR及中国医疗保健IT标准等监管框架，正推动开放、安全和互通的数据连接。
　　人工智能技术发展：将基于人工智能的决策支持系统整合到成像、诊断和治疗设备中，可提高准确性并减少临床医生的工作量。用例包括图像识别、预测分析、异常检测和机器人手术规划。该等应用不仅缩短诊疗周期、支持精准医疗，更有效缓解人力短缺问题，使人工智能设备成为全球医院的采购重点。医疗设备的新一代人工智能架构正朝着实现分布式数据持续学习，同时保障患者隐私的方向发展。联合学习、多模态模型（整合图像、信号和文本）和自适应算法使诊断精度得以提升，且无需集中式数据聚合。若干跨国巨头正大力投资隐私保护型多模态人工智能平台。
　　医疗保险整合：随着慢性病患病率上升、人口老龄化以及可穿戴设备和植入式传感器的采用，远程监护系统和设备与医疗保险支付模式正在加速整合。买家和医疗保健机构青睐能实现早期风险检测、主动干预和价值导向型护理的技术方案。新兴市场正优先建设可扩展、具有成本效益的基础设施，以支持长期患者管理。
　　因此，人工智能在医疗领域的应用，不仅可以提高医疗服务的精准性和有效性，还可以为远程医疗、移动医疗、全球医疗协作提供便利，有利于提高医疗服务的可及性，优化医疗资源配置，提升医疗服务的质量和效率，推动医疗服务向着以患者为中心转变。
　　（4）行业出海加速，创新医疗器械快速发展，但行业集中度仍待提升
　　得益于国家政策的支持，以及中国医疗器械企业的快速成长和技术提升，中国医疗器械行业出口产品结构不断优化，中国医疗健康外贸展现出较强的韧性，中高端医疗器械产品所占比重继续增加，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，质量效益持续改善。
　　根据中国医药保健品进出口商会数据整理显示，2025年中国医疗器械进出口总额达853.04亿美元，其中，医疗器械出口总额为504.69亿美元，同比增长3.54%。2025年，中国医疗器械出口产品向高端化、专业化转型，同时加速开拓多元市场，通过“深耕成熟市场、拓展新兴市场”策略，构建起更具韧性的全球市场网络，区域分化明显。
　　整体来看，中国医疗器械出口市场集中度下降，抗风险能力进一步增强。2025年，中国医疗器械前十大出口市场出口额共计占中国医疗器械出口总额的52.65%，其中前三大出口市场美国、德国、日本的出口额共计占中国医疗器械出口总额的31.77%，集中度较往年进一步下降。
　　中国医疗器械出口市场多元化布局成效显著，在复杂的国际环境中，中国医疗器械行业蹚出了一条彰显产业韧性的稳健发展之路，展现出“出口高端化提速、市场多元化破局、国产替代深化”三大特征，为全球医疗器械产业发展注入了稳定且强劲的“中国力量”。
　　为了鼓励医疗器械企业创新和行业的高质量发展，“十四五”以来，中央和地方政府密集出台了多项鼓励医疗器械产业发展的政策，形成了从顶层设计到具体实施、从国家层面到地方配套的全方位政策支持体系。国家药监局以创新医疗器械为主攻点，构建了“双通道”加速审批机制。一方面，持续执行《创新医疗器械特别审查程序》和《医疗器械优先审批程序》两大核心制度，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。根据国家药监局发布的《2025年度医疗器械注册工作报告》，2025年国家药监局受理的医疗器械申请数量和注册批准数量均高于2024年水平，全年共有76个创新医疗器械获批上市，同比增长16.9%，优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%，获批产品覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好地满足人民群众使用高端医疗器械的需求。2025年7月，国家药监局印发《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，标志着政策支持力度进一步升级。此外，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》将“高端医疗器械”纳入新产业新赛道培育发展方向，推动医疗器械高质量发展。
　　除了中央层面加速审批外，各省市在加速高端医疗器械审批、支持高端医疗装备创新研发、支持医药产业高质量发展方面也陆续出台了相关政策，助推我国药械创新提速。
　　在相关政策的支持下，我国医疗器械创新水平明显提升，创新产品加快涌现，产品结构不断优化，行业进入高质量发展阶段。
　　与此同时，中国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面。根据弗若斯特沙利文，2024年全球医疗器械营收TOP10的企业器械工业收入合计约为2,100亿美元，是同期中国医疗器械营收TOP10企业的约14倍。随着中国医疗器械企业的技术提升和规模壮大，叠加新机遇下不断增加的企业韧性和业态新模式，中国医疗器械出口将稳步增长，高技术、高附加值产品的出口还将继续扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用，产业的高质量发展和国际竞争力也将迈上新的台阶。
　　（5）国家鼓励推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局，基层市场迎来发展机遇
　　发展基层医疗，是推进健康中国建设、优化医疗资源配置的关键抓手。做强基层首诊、慢病管理、康复护理与公共卫生服务，能够有效分流大医院就诊压力，缓解看病难、看病贵，推动医疗服务重心下移、资源下沉。同时，基层医疗直接服务最广泛的居民群体，是提升全民健康素养、筑牢公共卫生防护网的第一道防线，对促进医疗公平、提高整体医疗效率、保障人民群众就近就便享有优质健康服务具有长远而重大的意义。
　　2023年12月，国家卫生健康委、国家发展改革委等10部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，强调通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体。同时明确县域医共体年度任务目标和绩效考核指标，引导资源向乡村下沉。该意见的出台是推进健康中国和分级诊疗制度建设的有力抓手，也是深化医改的一项重要举措，旨在让人民群众获得更高质量、更加便捷、更为经济的医疗卫生服务。2020年以来，中央一号文件连续6年对推进紧密型县域医共体建设提出要求，重视程度和工作力度明显加强。
　　2024年1月，全国卫生健康工作会议在北京召开。会议提出，2024年要以基层为重点推进服务能力建设，持续加强县医院能力建设，深入推进“千县工程”。相关政策的落地与实施、行业重要会议意见，充分反映了“健康中国”战略下，中国促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的决心，也为国产医疗器械发展提供了广阔的市场。
　　2024年5月，财政部、国家卫健委下达2024年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金预算约52.58亿元，其中，县域医疗卫生机构分类项目补助资金总计30.32亿元。通知明确规定：对国家乡村振兴重点帮扶县按照800万元/县予以补助；对高海拔地区的每个地市选取1家市级医院，按照200万元/医院的标准给予补助，每个县选取1家县级医院，达到基本标准的按照100万元/医院的标准给予补助，未达到基本标准的按照200万元/医院的标准给予补助。
　　2024年7月，中共中央会议通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出深化医药卫生体制改革，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系，推进紧密型医联体建设，强化基层医疗卫生服务。
　　2025年8月，国家发展改革委会同国家卫生健康委等部门启动实施医疗卫生强基工程，着力补齐基层医疗卫生服务短板弱项，全面推进紧密型县域医共体建设。2025年统筹各类中央资金约88亿元，支持县级医院、重点中心乡镇卫生院建设，推进县域医学影像、心电诊断、医学检验、消毒供应、中心药房（共享中药房）等5大资源共享中心提标扩能，加快实现“乡镇检查、县级诊断、结果互认”，筑牢基层服务网底。
　　2025年11月，国家卫生健康委召开新闻发布会介绍，全国2,199个县和县级市共建设运行3,099个紧密型县域医共体，基本覆盖全部县和县级市及1/3的城市区，覆盖人口达9.24亿；同时表示，坚持“强县域、强基层”的政策导向，通过建立县域内医疗卫生机构分工协作机制、双向转诊机制以及激励约束并重的利益共享机制，推进人员、技术、服务和管理下沉，促进资源协同共享，为群众特别是农村群众就近就便提供公平可及、系统连续的基本医疗卫生服务。
　　随着医疗投入和资源不断下沉，未来县级及以下的医院和医疗机构也将逐步成为加大建设的重点方向，医疗器械基层市场需求迎来较大的发展机遇。
　　（6）医疗体制改革深入推进，医保多元支付体系建设加速，促进行业创新与头部集中
　　随着中国人口老龄化程度加速、人均医疗支出持续增长，围绕公立医院高质量发展，国家相继推出集采、阳光采购、DRG/DIP、全国检查费用调降等医改政策，旨在解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，普及高端医疗科技，让政府能够负担14亿人口的医疗开支，减轻人民群众就医负担。这为优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇，头部企业凭借规模效应、技术创新和方案优势将进一步扩大市场份额，加速行业集中度的提升。
　　1）DRG/DIP支付方式改革已全面覆盖全国所有统筹地区，具备核心竞争力的国产产品加速渗透。DRG和DIP作为深化支付方式改革的重要工具，是推动和实现高质量公立医院改革发展的重要抓手。2021年11月，国家医保局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》（以下简称《三年行动规划》），明确到2024年底全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组（DRG）/病种分值（DIP）支付方式改革工作。到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。《三年行动规划》的出台，标志着医保支付改革正式进入高速发展阶段，也将真正倒逼医院进行精细化管理，提高内生竞争力。2022年3月30日，国家卫健委印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册》，对三级医院内数据的统一性及准确性提出了更高的要求。同时随着国内DRG/DIP的全面推广，院内相关数据的整合及规范化对于医保控费及医院正常运行起到了至关重要的作用。
　　截至2024年底，按病种付费覆盖全国所有统筹地区，按病种付费的医保基金支出占统筹地区内住院医保基金支出超八成，患者就医负担大大降低。2025年，我国医保支付方式改革进入全面深化阶段，DRG和DIP改革实现从试点探索到全面覆盖的关键跨越。截至2025年底，改革已覆盖几乎所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现统筹地区、医疗机构、病种分组、医保基金四个方面全面覆盖。
　　DRG和DIP将成为缓解医保资金压力、反向促使供应商降低产品价格的更为有效的方式，尤其是医院财政和医保资金压力加剧的情况下，医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制。同时，DRG和DIP将进一步规范国内的医疗环境和医保支出结构，直接推动检验科更加重视耗材的采购成本，加速具备核心竞争力和高性价比的国产产品渗透，对医疗器械行业全产业链产生深远影响。
　　2）医保多元支付体系建设持续推进，鼓励和支持药械发展，显促进行业创新研发与市场渗透。2025年，中国政府持续推动多层次医疗保障体系建设，不断夯实基本医保基础性保障功能，促进和推动各类医疗保障制度互补衔接，补齐“三重保障”之间的狭缝。在保障群众基本就医需求基础上，不断满足群众多样化、差异化的医疗需求。以医疗救助为托底，职工医保和城乡居民医保为主体，大病保险、商业健康保险，及医疗互助和慈善捐赠为补充的多层次医疗保障体系更加牢固，医保在推动和促进社会经济发展中的基础性保障作用日益显现。
　　2025年，中国商业健康保险行业稳健发展，全年保费收入达9,973亿元，同比增长2.04%。商业健康保险产品创新持续深化，加速向中高端医疗险、带病体保险、长期护理险等多元化方向拓展，满足人民群众多层次健康保障需求。商业健康险对创新药械的保障功能显著增强，全年商业健康保险对创新药械总赔付金额达147亿元，同比增长18.5%，并连续四年保持高速增长。2025年7月，国家基本医保药品目录调整正式启动，今年首次增加商业健康保险创新药目录，与基本目录调整同步进行。重点纳入创新程度高、临床价值大但超出基本医保保障范围的创新药，通过商业健康保险提供支付支持，更好满足参保群众多层次、多元化用药需求。
　　医保多元支付体系建设通过“基本医保+商业保险+慈善互助”的复合支付模式，进一步扩大了医保纳入报销范围并降低患者自付比例，提升整体患者支付能力，进一步刺激医疗机构采购需求，从而带动企业研发投入与市场规模扩张，形成支付端与产业端的良性循环。
　　3）医疗服务价格改革的步伐再加速，全国医疗检查费用调降，加速行业出清。
　　深化医改的重要任务之一——医疗服务价格改革的步伐再度加速。国家医保局于2024年11月启动全国医疗服务价格规范治理，重点针对血栓弹力图、糖化血红蛋白测试、B型钠尿肽测定等量大价高的检查检验项目，要求各省份合理下调价格，缩小地区差异。国家医保局还将根据实际情况，依据检查设备及检验试剂的采购成本变化，持续进行价格规范治理。同时，也将指导各省份将节省出的费用，按一定比例用于调整护理、门诊、手术等项目的价格，形成价格优化的良性循环。
　　检查费用调降通过集采常态化、加速进口替代、技术门槛提升等路径，显著提高了医疗器械行业的集中度。未来，行业将呈现“强者恒强”的格局，头部企业凭借规模效应、技术创新和方案优势进一步扩大市场份额，政策驱动下的市场洗牌将持续深化。
　　此外，2025年7-8月，国家医保局表示坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，会同相关部门优化完善集采措施，指导积极推进集中带量采购，优化竞价规则，例如集采中选不再以简单的最低价作为参考，报价最低企业要公开说明报价的合理性等，引导行业理性竞争，同时提示各企业做好自身成本收益核算，科学研判市场竞争格局，坚持理性报价、诚信经营，共同抵制围标、串标等不法行为，共创行业良性生态。这一信号释放出强烈政策转向意味——国家药品集采正迈向更加注重质量保障、市场公平与行业可持续发展的成熟阶段。长期来看，专注技术创新、真正解决临床痛点的厂商有望赢得更多市场份额。
　　整体而言，公立医院绩效考核、DRG/DIP、集中带量采购、全国医疗检查费用调降等一系列政策，有助于提升医院的服务质量和运营效率，合理地利用医保资金，减轻人民群众就医负担。同时，国家也始终强调保障生产企业的合理利润、鼓励国产企业自主创新。因为只有当国产企业真正掌握核心技术、做出满足临床需求的产品时，才能真正推动依赖进口的昂贵医疗器械降价，这也为掌握核心技术、提供高临床价值方案的优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了发展机遇。

　　三、核心竞争力分析
　　公司的核心竞争力主要体现在以下六个方面：
　　（一）完备的合规管理体系
　　公司始终将合规管理作为企业稳健经营与可持续发展的重要保障，在反腐败反贿赂、反垄断、网络安全、隐私保护、AI、出口管制与经济制裁等合规领域着力，全面遵守适用的法律法规及监管要求，通过建立合规组织架构、完善合规制度体系、强化风险防控机制、推动合规文化建设等，实现合规管理与企业战略的深度融合，为高质量发展筑牢合规防线。
　　公司致力于通过体系的建立、运行与完善实现公司的规范经营和全体员工的廉洁自律，并积极影响利益相关方与公司一起合法合规经营，共建诚信、健康、可持续发展的商业环境。公司通过了全球普遍认可且具有国际权威性的ISO27001:2022信息安全管理体系、ISO27701:2019隐私信息管理体系认证和ISO37001:2016反贿赂管理体系认证。
　　公司在全球范围内建立了有效的商业道德及合规管理框架，由董事会负责监督及审视，并设置了合规委员会作为商业道德及合规业务管理的议事和决策机构。在合规风险管理方面，公司在合规委员会的领导下，各业务部门、合规办公室以及审计、监察、法务等部门构成合规管理的三道防线，各司其职、协调配合、有效参与，形成合规管理的合力。
　　同时，公司高度重视合规文化建设，将合规文化建设管理工作统一纳入企业文化建设管理组织体系，在高管承诺、培训与宣传、干部任免、奖惩机制方面积极融入合规生态，提升全体员工合规意识。2025年，公司积极开展各项合规培训，根据培训内容与受众的不同选择差异化的培训方式。报告期内，公司面向全体董事开展反贪污培训，并为员工提供了共计18门线上或线下合规课程，内容包括反腐败反贿赂、反垄断、数据与隐私保护、出口管制等，员工覆盖率达100%。通过以上措施建设起匹配业务发展的合规组织能力，让业务在“阳光”下运行，让合规意识贯穿经营过程中的每一个环节。
　　在医疗生态日益智慧化的背景下，网络安全的重要性正日益凸显。迈瑞医疗始终重视设备安全与患者数据保护，在推动技术创新与产品智慧升级的同时，保障网络安全是迈瑞医疗的核心战略重点之一。2025年，公司持续完善相关管理架构与技术能力，致力于以高标准的治理水平护航医疗行业的安全、可靠发展。公司合规委员会是产品网络安全管理的最高管理机构，其由公司最高管理层组成，负责在全集团范围内协调和指导网络安全工作。合规办公室作为委员会设置的开展产品网络安全合规工作的日常管理机构，负责持续追踪各种法律法规动态，制定及维护集团内部合规政策及制度，并推动落地实施等。且研发内部也早已成立产品网络安全管理工作组，2025年将其职责进行了进一步明确和强化，确保在各产品线都设立网络安全负责人，主要负责内化形成各产品线网络安全的内部要求和标准，统筹产品全生命周期的网络安全管理工作。迈瑞医疗坚定地遵守业务所在地的网络安全法律法规、标准及相关要求，包括但不限于《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械网络安全注册审查指导原则》、FDA上市前和上市后要求及指南、MDCG2019-16、IMDRF原则和实践、IEC/TR80001-2-2、TIR57、ISO14971、ISO31000等。2025年，公司将最新识别的法律法规或标准如欧盟《网络与信息安全指令2》（NIS2）等全面内化到迈瑞内部制度要求中，至此，公司已制定《产品网络安全风险管理制度》《产品网络安全变更管理制度》《产品网络安全事件应急响应管理制度》《产品网络安全渗透测试实施指引》等20余份制度，以确保产品的安全合规设计、开发和维护。报告期内，迈瑞医疗基于已发布的《迈瑞产品网络安全白皮书》，持续推进网络安全实践，优化了产品网络安全需求基线库，更新了产品网络安全需求用例库，引入渗透测试等专业能力提升产品主动防护水平、并形成覆盖多款典型生态解决方案和产品的第三方渗透测试报告等。公司在不断致力于形成常态化、可持续的网络安全管理体系，以确保在探索创新和保障安全之间取得平衡。
　　在人工智能治理领域，公司在拥抱新技术并推动进步的过程中，将优先发展并采用负责任的AI方法，从而迈向可持续未来。2025年，公司推动AI治理能力建设，将ISO/IEC42001:2023人工智能管理体系认证筹备作为核心工作之一，成立跨部门推进小组，系统性推进人工智能全生命周期的规范化管理。2026年2月，公司已通过ISO42001认证。公司还主动衔接欧盟《AI法案》等国内外监管要求进行相关培训，确保AI技术在开发、部署与使用过程中符合伦理准则与合规标准，实现可靠、透明、负责任的应用。
　　公司承诺并要求全体员工、管理人员、董事以及所有代表迈瑞开展业务的第三方公司和个人在履行公司事务时，均保持最高标准的正直与诚信，并遵循所有适用的法律法规。目前，已升版并同步译为十余种语言的《迈瑞业务行为与道德守则》在全球业务范围内持续发挥作用，指导员工以合乎诚信和道德的方式处理个人利益与职业关系之间存在的冲突，确保公司的经营和员工的行为能够遵守当地适用的法律、法规与行业准则，确保公司对外提交的报告、文件以及其他公开披露信息的完整性、真实性和准确性，帮助员工了解在做出决定时应承担的责任，鼓励员工勇于说出所看到的不合规行为。
　　（二）卓越的体系化研发创新能力
　　公司的创新机制体现在客户需求驱动的创新导向、多方协同和优势互补的创新氛围、坚持长期主义和聚焦价值创造的创新理念。该机制下，研发不再是以“市场竞争”为导向的模仿或跟随，而是建立在“客户需求”之上的自主创新，聚焦原创技术，掌握核心技术，摆脱同质化竞争。另一方面，公司的创新机制的优势体现在构建起不依赖于个体的组织能力与管理体系，从业务和产品规划、新产品开发管理，到产品全生命周期管理、技术平台管理，确保每个团队都能“做正确的事”并且“一次性把事情做正确”。
　　在研发系统的人才梯队方面，公司主要有两大核心优势。
　　（1）高度传承性的人才梯队：依托中国丰富的工程师资源，我们成功构建起一支规模庞大、专业素养过硬且持续注入新鲜血液的研发队伍，始终保持蓬勃活力。每个业务的管理者既是该业务的开拓者，又是研发团队的管理者，他们既能精准把控技术脉络，确保核心技术、实战经验无缝传递，避免经验断层；又能通过对团队的精细化管理，推动创新能力持续迭代、团队凝聚力不断沉淀，最终实现技术传承、创新活力与团队凝聚力的协同积累，为研发创新筑牢人才根基。
　　（2）全面统筹的协同机制：我们将价值链各环节融入战略规划框架，构建了贯通研发、生产制造、供应链、营销等多部门的高效协同机制，并以业务导向的组织结构与资源配置、结果导向的考核激励体系相结合，形成持续优化的管理闭环。避免因产品线割裂或并购标的整合不足而导致的效率损耗，我们的研发体系实现了统筹管理、相互赋能、协同共创，最大化地实现了人才、技术和管理平台的复用，极大地提升了研发的效率和质量。
　　时至今日，顶尖公司之间的创新竞争并不在于跟随创新，而在于以客户需求为导向的引领式底层创新。我们的核心能力，正在于能从复杂多变的临床场景中抽丝剥茧，深刻理解并精准定义客户的真实需求，并最终转化为可落地的创新解决方案。这种能力来源于我们横跨多产品、多科室乃至多层级医疗体系布局的长期实践积累。为此我们建立了全球化、多层级的临床需求捕捉网络，积极吸收客户反馈，既可以把握住海外高端客户对创新技术的需求，也帮助我们理解海外基层医疗机构在资源有限条件下的真实临床痛点，形成“高端客户技术推广+基层客户痛点响应”的全市场覆盖的研发创新体系，真正做到帮助海外市场全面提升诊疗精准度和可及性。
　　（三）全院级数智化整体解决方案定制能力
　　经过多年的自主创新和并购整合，公司形成了涵盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像等三大主营业务，以及包含微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务，涵盖ICU、影像科、检验科、外科、心内科、院外等多种应用场景。同时，基于IT智慧医疗解决方案逐步完善，为医疗设备间的融合创新和数据整合提供了基础，从而为公司在人工智能时代打造数智医疗生态系统提供助力。
　　早在2015年，公司就开始合作探索AI与医疗器械的结合，并在一众产品领域中尝试应用AI技术，推出的多款高端产品都已率先实现了智慧化的辅助诊断功能。目前，基于临床场景，公司已经完成了“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统的搭建，具备了定制全院级数智化整体解决方案的能力——通过融合创新，打破设备间的边界，实现互操作集成；通过迈瑞数智医疗生态系统，实现医疗大数据的贯通与整合；通过人工智能，实现智能决策支持、临床自动化、远程医疗、智慧管理等，提高医疗服务的准确性和效率，从医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等方面助力“健康中国”建设。2024年12月，迈瑞发布了全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医学大模型，助力临床全面提升诊疗精准度与质量。从重症医学出发，迈瑞AI大模型的脚步，还将踏入生命科技的更多领域，逐步落地全场景的AI解决方案，持续探索大模型在急诊、麻醉科、影像科、检验科等科室的智能应用。
　　未来，公司将围绕数智生态系统，持续进行研发投入，加强基础研究人才和工程复合人才的培养，同时加强与医疗机构、科研机构等进行多方合作，不断在数字化、智能化、云技术等以及临床需求趋势等方面进行研究和融合创新，持续提升医疗服务的精准性、质量和效率，提升医疗服务的体验感，为医疗机构提供独特的临床价值，共同推动医疗服务向着“以健康为中心”转变。
　　（四）全球化布局与高度本土化运营能力
　　在国际市场，公司与全球一流企业同台竞技，已在曾经独属跨国巨头的疆域中划出了属于自己的版图。目前公司已有监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、血球、超声六大产品系列，市占率在全球市场稳居前三，丰富的产品组合已成功进入全球前100家医院中的87家。经过多年的持续耕耘，公司的业务已遍及190多个国家和地区。2025年的国际业务收入已达人民币176.50亿元，占比达到53%，其中国际高端战略客户贡献收入占国际整体收入比例提升至15%。
　　凭借“欧美市场树品牌，新兴市场扩规模”的思路，公司在全球医疗器械市场依然大有可为。例如，全球可及市场规模达1,188亿美元，公司占有率约4%，拥有巨大的潜力。
　　1、在欧美等市场以创新突破建立品牌优势
　　欧美市场以创新突破建立起的品牌优势，使得公司的产品成功进入众多全球顶尖的医疗机构，包括梅奥诊所、克利夫兰诊所、德国柏林夏里特大学医院等机构，它们的认可标志着公司的产品在技术创新、质量可靠性及临床应用价值等方面达到了国际顶尖水平。
　　在美国已覆盖约八成IDN医疗系统和超2,100家IDN医院（其中近35%已覆盖IDN医院使用公司两种及以上产品组合），以及美国Top30医院，并且覆盖超过660家欧洲教学医院。
　　2、充分把握新兴市场医疗升级的巨大机遇
　　公司根植于过去三十多年高速增长的中国，拥有在发展中市场从0到1、开疆拓土的领军能力。这宝贵的历史经验恰好契合目前全球新兴市场的医疗规模扩张与提质增效的发展阶段，不仅可以被有效的平移复制，更能针对性解决新兴市场独有的医疗矛盾和管理痛点。
　　公司基于本地化洞察，采用符合当地市场特点的营销模式和产品组合，全面确立方案输出与高度本地化的竞争优势。
　　3、全球化布局与高度本土化运营融合
　　经过多年的开拓，公司在全球超40个国家和地区设立了64家海外子公司，并在多个区域设立了多级分公司，以更好地服务各地客户。
　　公司的海外实体网络不仅承载了研发、销售、市场、售后等核心职能，还为各地客户提供了全方位的支持。基于公司的海外实体网络，公司建立了强大的本地化平台，确保了全球业务的高效运作。
　　公司采用深度本地化的运营模式，在全球14个国家布局本地化生产项目，目前已在11个国家启动生产，截至2025年12月31日，公司的海外员工总数已超过3,000人。公司在欧美市场也成功实现了深度本地化运营。在美国，公司已实现近乎100%的本地化运营。这使得公司能与美国三大集团采购组织（GPO）和约八成的大型医院网络（IDN）建立深度合作，真正融入并服务于主流市场。在欧洲公司同样建立了本地化团队，通过一系列战略并购与整合，在当地构建了直销网络与供应链平台，实现了“在欧洲，为欧洲”的运营模式。
　　4、直销与分销相结合的海外营销模式
　　在北美和欧洲主要国家等成熟市场，公司以直销为主，直接面对客户，精准洞察需求，提供高附加值的解决方案。在广大的新兴市场，由于大部分采购主体较为分散，公司则以经销为主，借助本地合作伙伴的渠道优势，快速实现市场覆盖。这种因地制宜、直经销结合的模式，以及在全球市场深度本地化的运营能力，是公司能够真正立足全球、服务全球，并与国际顶尖品牌同台竞技的坚实基础。
　　5、完善的全球本地化供应链体系
　　自2000年开启国际化战略以来，公司有节奏、有重点地开拓国际市场，通过并购、自建和合作等方式构建海外本地化运营体系，并将持续加强海外本地化生产能力，拓展全球本地化网络建设和全球仓储网络布局。截至2025年12月31日，公司已在全球14个国家规划本地化生产项目，并在其中11个国家实现投产，有效提升了供应链的韧性与市场响应速度。
　　同时，公司已构建起覆盖全球的仓储物流体系，形成高效联动的全球供应保障网络。
　　6、全面转型的全球用户服务团队，持续延伸服务价值与边界
　　我们聚焦全球用户需求，秉承“morecare”的服务价值主张，从专业守护（matriXpert）、高效运营（optimize）、学科发展（reinforce）、智慧建设（evolve）四个维度为客户提供触手可及的更多关怀服务，引领行业从设备服务、到学科服务，以及咨询服务升级。
　　在全球化和数字化驱动下，我们通过AI驱动数智化服务平台升级，构建以客户为中心的数智化服务管理体系。通过数智化全球交互中心、全球三级培训中心网络、iService远程服务平台、全球备件保障仓网、MSP-Service现场服务管理平台、医疗技术服务大模型和服务技术信息（TIS）平台等核心平台，不断建设服务体系的智能化、协同化和高效化，为客户提供全方位、全生命周期的服务支持。此外，我们具备复合型能力的专业服务团队，拥有13,000+服务认证工程师，覆盖全球的专业化、标准化的服务队伍，已经成为我们打造全球服务竞争力的根本保障。
　　（1）专业守护：服务交付与技术支持
　　“专业守护”是我们的服务基石，聚焦医疗机构对诊疗无忧的基础需求，我们提供设备全生命周期专业保障，建立110+全球服务中心，支持7*24小时设备全生命周期专业保障，并通过AI技术、数智化服务平台，例如2025年9月上线的迈瑞“医疗技术服务大模型”，聚焦医疗技术服务领域的垂直AI专家，围绕设备操作、临床应用、维护保养与故障处理等场景，支持100+语言无障碍沟通，为客户提供7×24小时AI智能问答服务，上线至今已承接超6.3万人次咨询，问题解决正确率超80%。同时，通过iService远程服务平台，利用物联网IoT技术、边缘计算、大数据算法构建设备健康度预测模型完成从被动、到主动、再到预测预警的服务智能升级。
　　值得一提的是，迈瑞目前最大的实景化全球客户培训体验中心（武汉）于2025年7月启用，通过沉浸式产品演示、场景化临床培训和权威认证体系，推动医学与现代工程技术交叉融合，同时打通企业、医院与科研院所之间的创新转化链条，助力医疗技术专业人才的职业成长，全面展示迈瑞设备+IT+AI解决方案的实践应用。
　　（2）高效运营：精益管理与优化流程
　　直击控费降本、提质增效的双重挑战，我们从效益分析、流程优化、持续改善等方面优化医疗机构的运营效率，推出多项精益服务方案，显著提升设备利用率、诊疗效率、科室效益，提高医疗服务质量与患者满意度。
　　2025年，面向检验科，SmartLean精益管理服务已为全国30多个省、市、自治区客户提供服务，其中三级医院占比60%。围绕设备科，我们应用精益医疗技术方法，开展现场规划与方案设计，促进医学装备维修、质控和处置工作的科学化、标准化与规范化目前该服务已惠及全国超200家医疗机构。在超声科，超声精益服务已为178家客户提供专业化质量改善方案，进一步将精益理念融入临床场景。
　　（3）学科发展：咨询服务赋能学科发展
　　洞察对学科建设的高质量发展需求，迈瑞发挥广泛的产品布局优势、融合全球学科发展经验，打造具备“懂工程、懂临床、懂IT”复合型能力的服务团队，提供跨学科人才培养、学术科研、国际联动等服务方案。
　　2025年，我们制定并发布了“迈瑞临床工程师认证（MCCE）”体系，解决行业内复合型人才的能力标准、知识体系和培养认证难题。面向服务合作伙伴、医疗机构、高校学院及内部员工，已开展4期中级认证培训。
　　我们持续推动国内外医工学术交流，2025年已组织19场全球活动，为全球医工团队搭建互动与协作平台。同时，面向医学工程团队提供研究型转型与学术课题咨询服务，可提供跨学科科研课题500个，截至2025年已合作117个。
　　为进一步推动超声领域的专业化与标准化发展，我们提供了超过70场学科建设咨询服务，包括介入学科发展建设方案、超声质控中心建设运营方案及示范超声科建设运营方案等。
　　（4）智慧建设：智慧服务推动数智进化
　　我们积极推动智慧服务建设，通过统筹规划、全面部署、高效运维和迭代升级，契合医院数智化不同阶段的建设需求，加速数智生态进化。2025年9月，我们正式推出“瑞智设备管理信息系统”（mi-IoT），实现全院医疗设备全生命周期智能管理。该系统已在浙江、上海、成都等地头部医院部署应用，以数据驱动为核心，打破临床、管理与科研间的信息壁垒，构建起设备数据“为临床诊疗提效、为管理决策赋能、为科研创新筑基”的融合生态。
　　依托“三瑞”信息化解决方案，迈瑞医疗服务团队通过智慧医院建设全流程咨询服务，助力医院推进“智慧病房”“免陪病房”“区域医疗”“区域医疗中心”等智慧化医院建设项目落地，已累计为超1,600家医疗机构创造更高临床价值与管理价值。在检验科领域，我们结合总实验室自动化（TLA）流水线交付，为20余家医院提供数字化业务诊断与敏捷开发服务，与客户共创智慧实验室运营模式。
　　（五）先进的质量管理和智能制造体系
　　公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。
　　同时，公司将全球100多个国家的产品注册工作纳入到MPI流程体系中，组建起横跨规划、研发、法规的跨系统团队，通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT支持等，打造创新高效的全球注册全生命周期管理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的持续合规和新产品快速进入国际市场提供保障。公司各子业务产品持续获得欧盟CE新法规注册，并持续通过美国FDA注册。
　　1、高标准的质量管理体系
　　自成立以来，公司始终坚持产品质量标准，持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块，产品成功打入欧美等发达国家市场。报告期内，公司质量体系顺利通过各类审核共254个。
　　1995年迈瑞医疗成为行业内首批通过德国TV南德意志集团的ISO9001质量管理体系认证的企业。2004年，公司监护仪首次获得FDA510（K）产品认证进入美国市场，至今通过多次FDA的现场检查。2014年，迈瑞首次通过有害物质管理体系QC080000认证。2018年，公司深圳总部通过了澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核。
　　2019年11月迈瑞超声产品获得中国首张欧盟MDRCE证书。2020年12月迈瑞试剂产品获得中国首批欧盟IVDRCE证书。2022年11月迈瑞还获得了中国第一张欧盟MDRIII类高风险CE证书。至今，公司多款产品通过欧盟公告机构的MDR和IVDRCE认证审核，并获得相应证书。
　　2025年，迈瑞“创新引领全球化”的医疗器械质量管理模式荣获第五届中国质量奖提名奖。中国质量奖是中国政府在质量管理领域的最高荣誉，旨在推广科学的质量管理经验方法，传播先进质量理念，促进质量管理创新。获奖的组织和个人都是所在行业的佼佼者，坚持视质量为生命，以高质量为追求，在质量提升、创新发展、品牌建设、社会效益等方面取得了显著成果。
　　2、高效的智能制造体系
　　公司在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调，严格执行质量管理标准，实现产品质量一致性和全程可追溯。公司拥有总面积超过60万平方米的制造基地，满足了全球销售的生产需求。公司还引入医疗产品创新（MPI）流程，通过全生命周期的管理和电子平台，全面提升研发效率，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。
　　公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地，不断发展、完善、升级迭代S&OP（销售和运营）流程，推动达成需求和供应平衡，持续优化供应链管理。与此同时，公司通过全球供应与生产布局优化来保证供应连续，不仅在全球多个国家部署了国家仓或区域仓，确保供应及时高效；还通过自建、合作等方式，在全球14个国家部署匹配公司业务模式的各类生产工厂，进一步完善供应全球化布局，为公司海外业务发展提供有力支撑。
　　（六）稳定、专业的管理团队
　　秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司在多年的发展过程中，形成了以“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”为核心价值观的独具特色的企业文化。公司拥有稳定的核心管理层团队，其中多人在迈瑞多个岗位历练十年以上，积累了丰富的医疗器械行业研发、营销、生产、管理、并购等相关经验和卓越的国际化运营能力，对行业发展有深刻的认识。经过多年的创业发展，公司管理层基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的、务实的理念，将继续带领公司朝着全球前10名医疗器械公司的目标迈进。

　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展目标
　　自创立以来，迈瑞分别推出了监护仪、血球、超声三款产品，基本确立了体外诊断、生命信息与支持、医学影像为核心的三大主营业务领域，并持续开拓新兴业务领域。公司主要通过自主研发、并辅以并购整合，不断丰富产品组合，持续拓展迈瑞的能力边界，可及市场空间不断扩容。经过三十多年的自主创新，公司逐渐从单一医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的服务商，并已经完成了“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统的搭建，具备了定制全院级数智化整体解决方案的能力。从中长期来看，公司将重点培育包括微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务，这些业务能力上的突破将会极大地拓展迈瑞的可及市场和增长韧性，为公司谋求长远发展奠定坚实的基础。
　　未来十年，海外新兴市场国家将是医疗器械快速发展的风口。在新兴市场国家，迈瑞已建立起广泛的营销网络覆盖，通过复制在中国积累起来的管理和营销经验，结合本地化平台能力建设，市场占有率和品牌地位有望快速攀升，新兴市场国家已成为拉动集团持续增长的新引擎。在未来全球医疗新基建的浪潮中，公司将以新兴市场国家为主要增长动力，同时通过在发达国家持续耕耘构建品牌知名度和影响力，加速全球化渗透。
　　目前，迈瑞在全球医疗器械行业领域已经完全实现了从开拓者到挑战者身份的转变，很多成熟业务已经进入了引领者的阶段，未来的发展目标是进入全球医疗器械榜单前10名，并在全面实现引领者的道路上不断开拓迈进。
　　（二）公司未来发展战略
　　公司致力于通过打造“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统，以科技创新引领全球医疗产业的数智化转型。以涵盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像及新兴业务等领域的设备为基础，通过IT打破多科室与跨院区的数据壁垒，并引入以“启元”系列医学大模型为代表的AI技术赋能临床决策与医院管理。该生态系统旨在突破医疗质量、效率与成本难以兼顾的“不可能三角”，将公司从单一设备供应商升级为整体诊疗方案与长期价值共创的引领者。
　　为实现全球范围内的可持续增长，公司采取了差异化的国际市场发展战略。在国际成熟市场，依托丰富的产品组合与数智化能力突破顶尖医疗机构，铸造世界级品牌；在新兴市场，通过一站式解决方案赋能当地医疗基建与临床科研能力提升。支撑这一发展战略的是公司海外本地化发展战略——公司正加速推进海外供应链、生产、研发、用服与营销的全面本地化，建立快速、高效、有韧性的响应机制与供应链，将中国智造的规模优势转化为全球本土化的竞争壁垒。
　　在巩固设备优势的基础上，公司正积极优化收入结构，将高粘性、高频次的“流水型业务”（如IVD试剂、微创外科及介入高值耗材）作为长远发展的核心增长引擎。通过“设备+耗材”的协同闭环，以及数智生态系统持续增强客户粘性。同时，公司紧扣流水化、国际化、数智化三大核心战略，精准利用外延式并购布局新兴领域。辅以系统性的信息化精益运营、全球化人才梯队建设及ESG治理，全面夯实高质量发展。
　　（三）2026年度的经营计划
　　未来，公司将持续以客户需求为导向，通过自主研发和技术创新，不断提高并发挥在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势，不断强化公司的核心竞争力及盈利能力，实现持续健康的增长。
　　2026年，公司将在聚焦主业的同时，着力培养新兴业务，全面加强产品研发、市场拓展、海外本地化平台建设等多方面综合能力，有序推进公司的战略规划和业务布局，优化生产以及管理效率，以期营业收入和经营业绩保持稳健良好增长态势。2026年公司的经营计划如下：
　　1、研发创新计划
　　公司秉持以技术创新为精神内核的理念，始终走在行业内技术创新升级的最前端，未来发展也将一以贯之。
　　2026年，公司将在现有积累的基础上，持续加大对各个业务领域的研发投入，着力于相关学科前沿技术的融合，为己所用，提升研发实力，保持技术上的领先优势。
　　体外诊断：公司将重点围绕基于不同实验室的场景，利用集成化、自动化、信息化和智能化的技术融合，提供“设备+IT+AI”的数智化解决方案，全面提升检验工作流，助力检验学科建设。通过临床需求牵引，加强对检测系统平台的建设，使得生化、免疫、凝血、微生物等检测性能达到国际领先水平。通过掌握核心原材料，全面提升试剂性能和供应安全性，积极投入创新试剂产品研发。生化、免疫仪器在仪器核心功能、临床性能、自动化流水线、检验科室智能化等方面继续发力，提供灵活多样，落地性强的解决方案。生化、免疫试剂将参考临床应用要求，积极研发新兴检测项目，为临床提供更多高效检测手段。对血液体液细胞分析技术进行更深入的研究，重点开展基于临床需要的人工智能、自动化分析、智能化工作流提升等技术研究，以人工智能技术为核心，重点开展高速高清高通量检测系统、有形成分智能化分析等关键技术研究，与国内外顶尖机构开展合作研究，构建高标准高质量的形态学数据库，持续提升阅片机、尿液分析仪细胞的识别性能，扩大形态学分析技术上的领先优势。围绕打造一流的凝血检测系统的目标，在高速高通量凝血检测系统、自动化与智能化分析、全自动凝血检测流水线及新项目检测试剂盒等领域展开关键技术攻关和产品化，进一步扩大国内技术领先优势。在实验室整体解决方案领域，基于检验科场景，打造实验室管理系统和实验室信息系统，通过与设备联动，助力科室成本优化管理，提升运营效率。同时将重点开展AI和大模型技术在检验科结果审核和报告解读环节的应用。围绕检验科结果审核环节，结合大量多学科设备高质量数据，与临床深度合作，开展结果审核智能风险提示及提供进一步检测建议等方面的研究，提升检验报告质量。围绕检验科报告解读环节，结合病人数据，诊疗数据等信息，开展报告智能解读，给出MDT多学科会诊建议等方面的研究，帮助检验学科与临床沟通合作，提升诊疗质量。
　　生命信息与支持：在监护产品方向，公司将围绕高级参数监测，依托人工智能技术，持续突破血流动力学监测整体方案、脑功能监测整体方案和心电智能化整体方案。围绕状态监护，持续完善状态监护预警、智能报警、临床辅助决策等技术。围绕移动监护，持续完善无线高可靠、参数精准测量、极致化产品设计等技术，持续打造全球领先、智能且经济的重症、亚重症的全院生态监护系统，进一步拓展院外监护及慢病管理业务。在除颤产品方向，完善小型化产品形态，持续打造手持超声、转运呼吸机、输注泵等急救设备互联与应用融合，结合4G/5G网络打造全球领先的院前急救生态系统。在泵产品方向，聚焦院内细分与院间转运应用，开展监护与泵融合报警，进一步完善全院生态监护系统产品，提升全院综合解决方案。在麻醉呼吸领域，针对不同麻醉场景，推出完善的麻醉通气解决方案，并围绕麻醉生态圈，持续打造静吸复合麻醉系统、智能麻醉等行业领先技术；呼吸方向聚焦生命信息与支持的各大生态圈，在重症方向持续深入研究智能化通气辅助诊疗技术，并进一步拓展多场景的重症呼吸生态；进一步探索新的赛道和新业务，合力打造迈瑞特色的呼吸生态圈。同时，公司将持续升级生命信息与支持的相关设备，加强生命信息与支持设备之间的跨院区、跨地域的互联互通：依托监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、灯床塔等产品和“瑞智生态”，全面改善重症、手术、急诊等场景下工作流和易用性，提供高效临床应用工具。
　　数字化手术室解决方案将重点开展多端融合的超高清远程示教技术的研究，助力医疗科研平台建设。坚持技术创新和临床需求相结合，打造以微创手术为中心的多场景生态。基于围术期流程，深入开展数字化手术室产品与手术室内各类医疗设备的功能协同、融合互联，为外科医生提供完整数字化手术室解决方案。瑞智生态系统方面，将围绕急危重患者救治链，重点开展AI和大模型技术在急诊、手术、重症和普护等临床科室的应用，为临床提供“设备+IT+AI”系统性解决方案。围绕全院急危重症患者，持续开发急重症患者自动筛查、重症病情恶化智能识别、重症治疗决策智能辅助等技术，降低重症发生率、提升重症救治质量和效率。针对围手术期患者，重点开展大模型智能排程、术前自动麻醉计划、术中风险智能识别及处理建议、术后并发症预测及管理等研究，提高手术安全和效率。作为瑞智生态数据基座的瑞智联物联平台，将持续拓展一网双用的深度应用——临床数据流整合和医疗设备运营洞察。
　　医学影像：在超声领域，加强对新一代探头技术、超声成像系统架构、波束合成技术、算力平台的进一步的研究，在三维面阵探头、无线超声、实时三维成像、多参数成像、造影成像、微循环成像、光声成像、介入超声、床旁超声、远程超声、IT互联生态等方面持续研究和探索，继续开展基于大数据的AI技术在超声成像、工作流、辅助诊断、智能质控、报告生成等方面的研究与应用，并探索启元超声大模型在原生全场景AI赋能，通过设备+IT+AI的瑞影生态解决方案，扩大公司在全球超声影像行业的领先优势。同时，加大对下一代专业全身超声、专业妇产超声、专业心脏超声、急重症超声、麻醉超声等临床应用领域的研发投入。瑞影生态方面，围绕高端医院和医共体的超声使用场景，重点开展AI大模型在超声科、POC临床科室、体检科和基层超声筛查的应用，为临床提供“设备+IT+AI”系统性解决方案。
　　未来，公司将调配全球范围内的优质资源，融合海外研发中心的技术创新能力、客户需求的把握能力以及国内研发中心高效的工程技术实现能力，建立高效的全球研发体系。通过全价值链DFX设计，构建全面的成本优势，提升业务运营效率。
　　微创外科：公司将围绕微创手术质量和效率提升这一临床目标，持续突破核心技术，打造高端腔镜系统，给手术超高清的术野，立体的视觉和荧光的导航，不断提升手术精准性。围绕手术能量应用，持续打造集成能量平台、超声刀、智能双极和等离子电切等能量平台及器械产品，持续提升手术效率。基于迈瑞完备的软件、机械、硬件和算法能力，打造智能化的吻合器产品，更好的吻合特殊组织，持续提升微创手术安全性。融合迈瑞外科产品品类齐全的优势，打造多产品协同的生态圈解决方案，实现术中多产品的互联和协同，不断提升手术的质量和效率。其他专科业务方面，公司将积极拓展专科场景下创新产品打造，包括用于妇科、泌尿的刨削动力系统和激光能量平台，整合动力系统与高频能量优势，围绕临床痛点，打造针对妇科、泌尿术式的专科解决方案，提升临床诊治的质量和效率。
　　动物医疗：面向不同动物物种以及应用场景，建立体外诊断、生命信息与支持、医学影像技术研究平台。在医学影像领域，超声产品重点开展ZST+技术的动物图像适用性研究，以及符合动物特点的超声探头的研究，进一步提升全线产品的图像质量；开展智能化功能研究，提高医生的工作效率；进一步研究影像设备的标准化工作流程，提升影像产品扫查工作的质控水平；研究影像设备的在线工作指南，做到易学易用；DR产品重点开展一体化机头技术研究，为输出高性能的DR产品奠定基础。在生命信息与支持领域，重点开展围术期解决方案、病房/ICU解决方案、大外科解决方案的研究；通过多设备融合和信息技术的应用开发，综合提升科室级和全院级的临床价值、效能及安全性，为各类客户带来更多的帮助与价值。在体外诊断领域，重点开展院内市场产品线拓展，从血液分析拓展到更多实验室检测相关子业务，重点进行动物专用化的快检设备以及相关试剂的研究；针对动物医院特殊的应用场景，开发快速高效、简单易用的体外诊断产品；同时加快院内信息化软件产品的开发节奏，重点研究动物医院信息化管理解决方案，提高各子业务检测设备的信息化水平，逐步形成院内检验设备从单机到多业务信息化的完整生态系统，为动物医院提供更高效的临床检验综合解决方案。
　　未来，公司将调配全球范围内的优质资源，融合海外研发中心的技术创新能力、客户需求的把握能力以及国内研发中心高效的工程技术实现能力，建立高效的全球研发体系。通过全价值链DFX设计，构建全面的成本优势，提升业务运营效率。
　　2、营销体系计划
　　2026年，公司将对全球营销管理体系进行进一步优化，包括加速拓展全球本地化平台布局，加强全球仓网布局，并全面建立海外本地化生产能力，提高产品交付效率和韧性，同时积极把握新兴市场医疗新基建的机遇，在过去几年实现大规模高端客户突破的基础上，积极响应和抓住市场需求，扩大市场占有率和提升高端客户渗透率，尤其是加快国际体外诊断业务在海外高端医院和第三方连锁实验室的渗透速度，保持公司长远、健康的可持续发展。
　　公司将集中资源加大对重点区域市场及高速发展子业务的投入：
　　（1）公司将继续深度融合中国和发展中国家的营销体系，将国内营销“切得细、吃得透、绑得紧”这一成功的独特竞争力复制到发展中国家，助力发展中国家成为公司重要的增长动力源；
　　（2）加强投入海外市场平台化能力建设，并全面加强海外本地化生产能力，以前瞻布局匹配业务高速发展的需求。强化用户服务能力建设，包括海外营销网点建设、物流中心建设、全球仓网布局等；持续健全全球统一的管理标准、机制、流程，构建起真正的矩阵式组织架构，提升整个营销系统的组织能力；加快推动全球产品准入与注册；完善全球渠道管理体系；以IT手段最大程度提升营销人员的工作效率；
　　（3）在体外诊断、生命信息与支持、医学影像等细分领域建立健全专业的营销团队，继续加强生命信息与支持及医学影像产品横向纵向客户群突破，加快推动体外诊断业务在国际市场从小样本量实验室向中大样本量实验室的突破，并逐步成长为在国际市场向客户提供科室级、甚至全院级数智化解决方案的供应商；
　　（4）迈瑞将坚定推进全球化发展，在欧洲、发展中国家等快速发展区域开展更深入的本土化建设，加公司与经销商两支队伍的协同，持续强化当地市场的品牌形象和市场渗透率。
　　此外，公司还将集中资源持续加大对微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务的投入，持续完善这些业务的市场和渠道布局，加大公司在这些领域的学术和品牌推广力度，为新兴业务持续的高速增长提供动能。
　　3、并购整合计划
　　在并购整合方面，自2008年启航全球并购之路以来，公司不断构建及夯实全球研发、营销和供应链平台，并购经验丰富，在并购效率、标的数量特别是整合协同效果上均领先国内同行业，获得了超越同行的产业并购整合经验和能力。未来几年，公司计划结合全球各主要市场特点及发展机会，进一步优化强融合、可拓展、高成长性的并购整合平台，通过具备战略前瞻眼光的并购交易，整合全球范围内的全产业链前沿技术、提升现有业务在高端市场的综合竞争力，加大成长型业务在全球市场的占有率，同时在新业务领域进行不断探索，寻找进一步的持续增长空间。投资并购布局将着眼于业务突破、国际化，将积极应对各地政治经济形势和医疗健康产业趋势变化，有节奏有重点地开拓国际主要市场、加强海外本地化运营平台及供应能力建设。
　　4、信息系统升级计划
　　公司将基于MPI、LTC、ITR三大顶层流程来进一步审视整个业务链的流程顺畅度，并基于顶层流程的拉通，在信息系统建设层面继续深化改善，在各个业务环节都有相关项目在开展中，覆盖产品研发、销售与渠道管理、计划管理、生产制造、仓储和物流管理、售后服务、质量管控等关键业务域，并将AI应用嵌入流程，提升整个业务链的运营效率。2026年，公司在信息化建设方面会积极拥抱AI，不但将AI应用嵌入业务流，也会将AI应用到各职能域做场景化落地，聚焦“提质、增效、降本”高价值应用场景，提升人力资源管理、财务管理、行政运营等公司日常管理的方方面面，提升公司整体办公效率；同时，也会借力AI辅助做数据分析，进一步优化数据中台MDP，为各业务域提供自助式的数据看板和决策依据。数据质量是AI应用的底座，2026年公司会逐步开展数据治理工作，基于数据的准确性、一致性、安全性对公司整个业务链的数据做统一的规则要求、规范治理，从而为公司未来发展战略的实现提供信息化和数字化的底座，打造“任何时候、任何地方（AnyTime,AnyWhere）”的信息化和数字化的覆盖与支持，为公司长远发展提供保障。
　　5、管理提升计划
　　公司“医心一意”的文化理念和严格标准化的管理体系，一直是支撑公司从设备提供商发展为综合解决方案提供商，由单一产品拓展到多产品线，由基层走入高端，由国内市场打入全球市场的核心支柱。2026年，公司将继续推进制度建设，实施管理提升工程，结合信息系统升级计划，进一步推进公司项目管理、产品管理、生产管理等各方面的智能化建设，在持续加强产品核心竞争力的同时，从整个业务价值链出发提升整体运营效率与效益，不断增强综合竞争实力，并进一步完善目标管理和绩效考核，建立按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬的分配制度和多元化的员工价值体系。
　　6、人力资源计划
　　2026年，公司锚定流水化、国际化、数智化战略方向，通过敏捷高效的运营机制、专业化的人才队伍及创新进取的文化氛围，持续增强组织韧性，有力支撑全球业务高质量增长。组织效能方面，将持续强化研发、生产、销售协同机制，通过优化流程与责权体系，进一步提升面向市场的运营效率与响应速度。人才队伍建设层面，聚焦业务转型与技术创新，持续引入行业专家及专业人才。加快打造国际化业务管理团队，加大海外本地人才引进与储备，完善海外供应链关键岗位人才布局，为全球业务拓展夯实基础。围绕数智化转型战略，公司将着力建设高素质AI人才队伍，加速AI技术与产品的深度融合。
　　同时全面升级学习方式，探索人工智能在人才培养场景中的应用，引领员工学习进入智能化新阶段。公司将持续优化考核激励体系，完善客观公正的评价机制与多元化的激励手段，进一步健全高潜人才的发展晋升机制，鼓励优秀人才脱颖而出，激发组织创新潜能。同时，公司将进一步加强跨文化融合与人文关怀，营造开放包容、积极向上的组织氛围，持续增强员工归属感与凝聚力，确保组织始终充满活力。
　　（四）公司可能面对的风险及应对措施
　　1、行业政策变化风险
　　医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的影响。公司产品及解决方案已经应用于全球190多个国家和地区，公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医疗行业政策的影响。若公司在经营策略上未能根据中国以及出口国相关政策的变化进行相应调整，将对公司经营产生不利影响。
　　针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，公司也在持续提高经营管理水平，不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新，紧贴临床需求，加大科研开发和管理创新力度，全球市场布局相对均衡，并持续加大新兴市场开发力度，促进公司业务持续健康发展，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
　　2、汇率波动风险
　　公司合并报表以人民币列报。作为国际化医疗器械公司，公司报告期内境外销售收入占比约53%，主要以美元和欧元结算。人民币兑美元、欧元的汇率波动，会对公司经营业绩造成一定影响，主要体现在以下几个方面：第一，公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料来自于境内，人民币汇率波动会对营业收入、毛利率等造成一定影响；第二，公司境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；第三，人民币汇率波动将直接影响公司汇兑损益。因此，汇率波动可能会对公司盈利状况造成一定的影响。
　　针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
　　3、经营管理风险
　　随着公司经营规模的不断扩大，新兴业务领域的快速发展，对公司的管理机制、人才储备、市场开拓、合规经营等多方面提出更高的要求，如果公司在经营管理过程中不能解决管理能力及效率、人才储备、市场开拓等方面的挑战，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。
　　针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司规范治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求卓越的公司治理，以提高公司经营管理抗风险能力。
　　4、产品研发的风险
　　医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为持续保持公司在行业内的核心竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势，不断研发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。
　　针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新掌握核心技术。目前公司建立了全球化的创新交流与实践平台，高效整合全球资源，构建了国际领先的医疗产品创新体系（MPI）、产品生命周期管理电子平台系统（PLM），以市场为核心，以临床需求为导向，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。未来公司将不断夯实基础，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。
　　5、产品价格下降的风险
　　随着医疗体制改革的深入推进，部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等一系列政策出台，使医疗器械行业面临一定降价压力及趋势。同时，随着国内乃至全球医保支付压力的逐渐增大，终端客户在采购产品时会加重产品性价比的权重考虑，市场竞争格局日益激烈，对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。如果公司产品价格的降低幅度较大，将可能影响公司未来的盈利能力。
　　针对上述风险，公司将采取以下措施：一是通过不断改进技术，逐年推出新产品，从产品功能性能上根据市场需求进行创新或改进，同时结合良好的产品口碑和售后服务帮助维护产品价格体系；二是通过研发设计降低成本，同时加强管理控制原材料成本和经营费用；三是努力开拓市场，扩大业务规模，进一步提升高端产品市场占有率，提高公司整体盈利水平。
　　6、贸易摩擦相关风险
　　2025年，全球贸易紧张局势持续波动。受中美贸易摩擦影响，自2018年7月6日起，公司对美国出口的监护仪、彩超、麻醉机、体外诊断产品以及相关配件等产品被加征25%的关税；2025年，美国又对进口自中国的商品加征多轮关税。中国与欧盟贸易摩擦方面，2025年6月20日，欧盟宣布实施IPI措施，限制中国企业对500万欧元以上公共采购项目的参与（覆盖高端医疗设备、机器人等），并要求中标项目中来自中国的产品及零部件比例不得超过50%；中方反制亦将欧盟企业排除在4500万元人民币以上中国政府采购之外，该等双向限制将增加市场壁垒。如果公司无法将相关成本转移至下游客户，或将对公司净利润造成一定不利影响。此外，中美、中欧等贸易摩擦在政治不确定性、法律监管等方面给中国企业的赴美、赴欧并购带来了诸多风险，或将对公司未来在海外技术引进、人才引进、跨境并购等方面带来不确定性风险。
　　针对上述风险，公司将采取以下措施：一是密切关注中美、中欧贸易谈判的进展情况，做好充足准备方案应对谈判结果对公司业务的实质影响；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经营的同时，积极申请关税豁免，实际上，部分对美国出口的产品此前加征的关税已经得到了豁免；三是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减小关税对公司产品利润率的影响；四是通过持续加大海外市场的拓展力度，有效提升产品市场占有率，增强公司综合盈利能力；五是针对少数进口的原材料，公司将积极拓展其他海外供应渠道或国内渠道，做好合理的库存储备。
　　7、经销商销售模式的风险
　　公司根据不同国家的具体情况采取不同的销售模式，在国内以经销为主、直销为辅，在美国以直销为主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区以经销为主、直销为辅。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，而公司对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度亦不断加大。由于经销商面对终端客户，若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现管理混乱、违法违规等情形，将导致经销商无法为终端客户提供优质服务，由此可能对公司的品牌及声誉造成负面影响，亦可能导致公司产品销售出现区域性下滑。
　　针对上述风险，一直以来，公司对经销商严格要求，要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、优质的售后服务团队和专业的临床支持能力，确保为终端客户提供优质的服务。同时，公司对经销商建立各项业务评分体系和监督考核机制，优胜劣汰，以“专业为先、规模至上”为宗旨筛选调整经销商，确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商，以实现公司销售收入的持续增长。 收起▲